ID 

PENJELASAN BPOM RI NOMOR HM.01.1.2.08.23.28 TANGGAL

9 AGUSTUS 2023 TENTANG TAMBAHAN 113 SIROP OBAT
YANG MEMENUHI KETENTUAN DAN AMAN DIGUNAKAN
SEPANJANG SESUAI ATURAN PAKAI
 09-08-2023  Dilihat 9633 kali

PENJELASAN BPOM RI

NOMOR HM.01.1.2.08.23.28 TANGGAL 9 AGUSTUS 2023

TENTANG

TAMBAHAN 113 SIROP OBAT YANG MEMENUHI KETENTUAN

DAN AMAN DIGUNAKAN SEPANJANG SESUAI ATURAN PAKAI

Sehubungan dengan hasil penelusuran dan tindak lanjut terhadap kejadian cemaran etilen glikol (EG)/dietilen glikol (DEG) yang melebihi ambang batas aman pada sirop obat, BPOM kembali
menyampaikan informasi sebagai berikut:

1. BPOM terus melakukan verifikasi hasil pengujian bahan baku obat dan/atau sirop obat berdasarkan pemenuhan beberapa kriteria, antara lain kualifikasi pemasok, pengujian bahan baku setiap
kedatangan dan setiap wadah, metode pengujian yang mengikuti standar/ farmakope terkini, serta informasi lainnya yang diperlukan untuk pemastian mutu, keamanan, dan khasiat obat.
2. Berdasarkan hasil verifikasi, termasuk dokumen perbaikan yang telah disampaikan oleh industri farmasi selama periode 30 Mei sampai 17 Juli 2023, terdapat tambahan 113 produk yang telah
memenuhi ketentuan. Dengan demikian, BPOM menyatakan 1.054 produk sirop obat dari 95 Industri Farmasi (IF) telah memenuhi ketentuan dan aman digunakan sepanjang sesuai
aturan pakai. Daftar tambahan sirop obat tersebut dapat dilihat pada Lampiran.
3. Informasi daftar produk sirop obat yang memenuhi ketentuan dan aman digunakan sepanjang sesuai aturan pakai dapat diakses masyarakat melalui tautan https://www.pom.go.id/sirop-
aman.
4. BPOM akan terus memperbarui informasi terkait hasil pengawasan terhadap sirop obat. Informasi akan disampaikan secara bertahap dengan mengedepankan prinsip kehati-hatian dan
didasarkan pada database registrasi produk di BPOM, serta verifikasi hasil pengujian bahan baku dan produk sirop obat.
5. BPOM berkomitmen meningkatkan intensitas kinerja pengawasan baik pre- maupun post-market,
membina industri farmasi untuk meningkatkan kapasitas kepatuhan/maturitas dalam sistem mutunya, serta membangun kolaborasi dengan berbagai pihak terkait untuk memperkuat
pengawasan dan penindakan hukum.
6. BPOM mengimbau pelaku usaha produsen obat dan makanan untuk melakukan penarikan mandiri apabila ditemukan hal-hal yang tidak dapat menjamin mutu dan keamanan produk
berdasarkan hasil penilaian mandiri. Hal ini sebagai bentuk tanggung jawab produsen sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan yang berlaku.
7. BPOM juga mengimbau kepada masyarakat untuk selalu membeli dan memperoleh obat di sarana/toko resmi, apotek, toko obat berizin, atau fasilitas pelayanan kesehatan. Jika ingin membeli
obat secara online, pastikan obat diperoleh melalui toko resmi atau apotek yang telah memiliki izin Penyelenggara Sistem Elektronik Farmasi (PSEF) dari Kementerian Kesehatan.

Lampiran Daftar Tambahan 113 Sirop Obat yang Berdasarkan Hasil Verifikasi Pelaksanaan Pengujian Bahan Baku Gliserin, Propilen Glikol, Polietilen Glikol, dan/atau Sorbitol Aman
Digunakan Sepanjang Sesuai Aturan Pakai

___________________________________________________________________________________

Apabila masyarakat memerlukan informasi lebih lanjut atau menyampaikan pengaduan obat dan makanan, dapat menghubungi lapor.go.id, Contact Center HALOBPOM 1-500-533
(pulsa lokal), SMS 0812-1-9999-533, WhatsApp 0811-9181-533, e-mail halobpom@pom.go.id, Instagram @bpom_ri, Twitter @bpom_ri, Facebook Page @bpom.official, atau Unit
Layanan Pengaduan Konsumen (ULPK) Balai Besar/Balai/Loka POM di seluruh Indonesia.

Apabila masyarakat memerlukan informasi lebih lanjut atau menyampaikan pengaduan obat dan makanan, dapat menghubungi lapor.go.id, Contact Center HALOBPOM 1-500-533
(pulsa lokal), SMS 0812-1-9999-533, WhatsApp 0811-9181-533, e-mail halobpom@pom.go.id, Instagram @BPOM_RI, Facebook Page @bpom.official, Twitter @BPOM_RI, atau
Unit Layanan Pengaduan Konsumen (ULPK) Balai Besar/Balai/Loka POM di seluruh Indonesia.
+

Kembali ke halaman Penjelasan Publik

Klik disini untuk
chat via WhatsApp!
Bagikan:

Lokasi Kami
 Jalan Percetakan Negara Nomor 23
Jakarta - 10560 - Indonesia

Email
 halobpom@pom.go.id

Telepon/Fax/WhatApp
 +6221 4244691/42883309/42883462
 +6221 4263333 (FAX)
 +6281 19 18 1533 (WA)
 +6281 21 9999 533 (SMS)

Navigasi
Profil BPOM
Kebijakan Privasi
Syarat dan Ketentuan

Polling
Bagaimana pendapat Anda tentang tampilan dan konten website BPOM?
    

Hasil Polling
 5 67,26%
 4 7,36%
 3 4,82%
 2 2,54%
 1 18,02%

Masukan Anda terhadap website BPOM

Tulis masukan anda... Kirim

Media Sosial
 @bpom.official
 @bpom_ri
 @bpom_ri
 @bpom.official

Statistik Pengunjung
 0 User
Sedang Online Saat Ini
 0 User
Pengunjung Hari Ini
 0 User
Total Pengunjung Tahun 2024
 User
Total Pengunjung Sejak 2013

Link Terkait
LPSE BPOM
Kementerian Kesehatan
Badan Narkotika Nasional
+

Komisi Pemberantasan Korupsi

Portal INSW
Klik disini untuk
BKPM chat via WhatsApp!
World Health Organization
Food and Drug Administration
Sekretaris Nasional ASEAN Indonesia
South-East Asia Regulatory Network
 2022 - Badan Pengawas Obat dan Makanan Indonesia

Klik disini untuk

chat via WhatsApp!