Saya, Tim Peneliti dari Center for Health Technology Assessment (CHTA) Universitas Padjadjaran yang diketuai oleh
Panji Fortuna Hadisoemarto, dr., MPH dari CHTA Universitas Padjadjaran akan melakukan penelitian dengan judul
Kajian Health Techonology Assesment Prosedur Akupuntur Pada Low Back Pain. Penelitian ini disponsori oleh BPJS
Kesehatan.
Saya akan memberikan informasi kepada (Bapak/Ibu/Saudara) mengenai penelitian ini dan mengundang
(Bapak/Ibu/Saudara) untuk menjadi bagian dari penelitian ini.
Bapak/Ibu/Saudara dapat berpartisipasi dalam penelitian ini dengan cara menandatangani formulir ini. Jika
Bapak/Ibu/Saudara setuju untuk berpartisipasi dalam penelitian ini, Bapak/Ibu/Saudara kapan saja dapat secara
bebas mundur dari penelitian ini. Jika Bapak/Ibu/Saudara menolak untuk berpartisipasi atau mundur dari penelitian
ini, keputusan tersebut tidak akan mempengaruhi hubungan Bapak/Ibu/Saudara dengan saya dan tidak akan
berdampak pada pelayanan yang berlaku di rumah sakit ini.
Jika Bapak/Ibu/Saudara tidak mengerti tiap pernyataan dalam formulir ini, Bapak/Ibu/Saudara dapat menanyakannya
kepada saya.
1. Tujuan penelitian
Mengetahui nilai akupunktur untuk nyeri punggung bawah atau sakit pinggang kronis (>3 bulan) untuk biaya yang
harus dikeluarkan, dibandingkan dengan terapi standar berupa obat-obatan dan fisioterapi.
4. Prosedur penelitian
4a. Informasi Obat atau Prosedur Intervensi
Bila Bapak/Ibu/Saudara memutuskan untuk ikut dalam penelitian ini, kami akan meminta Bapak/Ibu/Saudara untuk
mengisi lembar persetujuan sebagai responden. Selanjutnya, Bapak/Ibu/Saudara akan diwawancarai dan diminta
untuk menjawab pertanyaan tentang riwayat penyakit dan pengobatan yang telah dan sedang dijalani serta biaya
pengobatan yang dikeluarkan. Di samping itu, Bapak/Ibu/Saudara juga akan diminta untuk mengisi sebuah kuesioner
singkat tentang status kesehatan saat ini dan beberapa waktu yang lampau. Penelitian ini tidak melibatkan pemberian
obat ataupun intervensi khusus kepada Bapak/Ibu/Saudara.
ID
6. Manfaat
Penelitian ini tidak memberikan manfaat langsung bagi Bapak/Ibu/Saudara. Hasil dari penelitian ini dapat menjadi
pertimbangan bagi BPJS Kesehatan untuk membiayai terapi akupunktur untuk nyeri punggung bawah atau sakit
pinggang kronis.
7. Kompensasi
Bapak/Ibu/Saudara akan diberikan kompensasi untuk waktu yang Bapak/Ibu/Saudara luangkan dalam bentuk pulsa
atau uang elektronik.
8. Pembiayaan
Penelitian ini sepenuhnya dibiayai oleh BPJS Kesehatan.
9. Kerahasiaan
Informasi yang akan Bapak/Ibu/Saudara berikan bersifat rahasia sesuai kaidah etik. Seluruh data hanya akan
diketahui oleh tim peneliti. Untuk menjaga kerahasiaan Bapak/Ibu/Saudara, informasi yang sudah terkumpul hanya
akan bisa diakses oleh peneliti saja. Nama Bapak/Ibu/Saudara tidak akan muncul pada segala macam bentuk
publikasi dan tidak akan diberikan kepada siapapun.
Semua penjelasan tersebut telah disampaikan kepada saya dan semua pertanyaan saya telah dijawab oleh [tim
peneliti/ dokter]. Saya mengerti bahwa bila memerlukan penjelasan, saya dapat menanyakan kepada [nama peneliti/
dokter]
Saya telah membaca semua penjelasan tentang Saya mengkonfirmasi bahwa peserta telah
penelitian ini. Saya telah diberikan kesempatan diberikan kesempatan untuk bertanya
untuk bertanya dan semua pertanyaan saya telah mengenai penelitian ini, dan semua
dijawab dengan jelas. Saya bersedia untuk pertanyaan telah dijawab dengan benar. Saya
berpartisipasi pada studi penelitian ini dengan mengkonfirmasi bahwa persetujuan telah
sukarela. diberikan dengan sukarela.
Informasi Peneliti:
Peneliti Utama: Panji Fortuna Hadisoemarto, dr., MPH
Center for Health Technology Assessment (CHTA), Universitas Padjadjaran
Jl. Dipati Ukur No.46 lt 2, Lebakgede, Kecamatan Coblong, Kota Bandung, Jawa Barat 40132
085720200265 dan panji.fortuna@unpad.ac.id
Seorang saksi yang tidak tuna aksara harus menandatanganinya (apabila memungkinkan, orang ini harus dipilih oleh
subjek/partisipan penelitian, bukan orangtuanya, dan tidak boleh memiliki hubungan dengan tim peneliti).
Subjek/partisipan penelitian yang tuna aksara juga harus menyertakan cap sidik jarinya.
Saya telah menyaksikan pembacaan dari lembar persetujuan (consent) kepada subjek/partisipan penelitian
dengan akurat, dan telah diberikan kesempatan untuk mengajukan pertanyaan. Saya mengkonfirmasi bahwa
subjek/partisipan telah memberikan persetujuannya dengan bebas.
Enumerator
Tanggal pengambilan data
Rumah Sakit
Poliklinik
2 Jika iya, apakah akan datang terapi ke poliklinik Akupunktur karena 1. Tidak
dirujuk/direkomendasikan oleh dokter? alasan:
2. Ya
999. Tidak pernah
ID
Pengukuran Nyeri
Angka nol (0) menunjukkan "tidak ada nyeri", sedangkan angka sepuluh (10) menunjukkan "nyeri paling buruk
yang dapat dibayangkan"
Mohon berikan penilaian beratnya rasa nyeri yang Bapak/Ibu rasakan di waktu-waktu di bawah ini, dengan
menuliskan satu angka antara nol (0) dan sepuluh (10) berdasarkan skala di atas.
Kuesioner ini dirancang untuk memberikan informasi mengenai bagaimana nyeri punggung atau tungkai
mempengaruhi kemampuan Bapak/Ibu untuk mengelola kehidupan sehari-hari. Mohon menjawab setiap bagian.
Jawablah dengan mencentang (✔) SATU kotak di setiap bagian untuk pernyataan yang paling sesuai untuk
Bapak/Ibu hari ini.
Bagian 3 - Mengangkat
◻ Saya dapat mengangkat beban berat tanpa menimbulkan nyeri tambahan
◻ Saya dapat mengangkat beban berat tetapi menimbulkan nyeri tambahan
◻ Nyeri menghalangi saya dari mengangkat beban berat dari lantai tetapi saya sanggup melakukannya jika beban
diletakkan di tempat yang nyaman dijangkau misalnya di atas meja
◻ Nyeri menghalangi saya dari mengangkat beban berat tetapi saya bisa mengangkat beban ringan hingga
sedang bila diletakkan di tempat yang nyaman dijangkau
◻ Saya hanya bisa mengangkat beban yang sangat ringan
◻ Saya tidak dapat mengangkat atau membawa beban sama sekali
Bagian 4 - Berjalan
◻ Nyeri tidak menghalangi saya untuk berjalan dalam jarak berapa pun
◻ Nyeri menghalangi saya untuk berjalan lebih dari 1,5 km
◻ Nyeri menghalangi saya untuk berjalan lebih dari 500 meter
◻ Nyeri menghalangi saya untuk berjalan lebih dari 100 meter
◻ Saya hanya bisa berjalan menggunakan tongkat atau kruk
◻ Saya berada di tempat tidur pada sebagian besar waktu dan harus merangkak ke kamar kecil
Bagian 5 - Duduk
◻ Saya dapat duduk di kursi apa pun selama yang saya suka
◻ Saya dapat duduk di kursi kegemaran saya selama yang saya suka
◻ Nyeri menghalangi saya untuk duduk lebih dari 1 jam
◻ Nyeri menghalangi saya untuk duduk lebih dari ½ jam
◻ Nyeri menghalangi saya untuk duduk lebih dari 10 menit
◻ Nyeri menghalangi saya untuk duduk sama sekali
ID
Bagian 6 - Berdiri
◻ Saya dapat berdiri selama yang saya mau tanpa nyeri tambahan
◻ Saya dapat berdiri selama yang saya mau tetapi memberikan saya nyeri tambahan
◻ Nyeri menghalangi saya untuk berdiri lebih dari 1 jam
◻ Nyeri menghalangi saya untuk berdiri lebih dari ½ jam
◻ Nyeri menghalangi saya untuk berdiri lebih dari 10 menit
◻ Nyeri menghalangi saya untuk berdiri sama sekali
Bagian 7 - Tidur
◻ Tidur saya tidak pernah terganggu oleh nyeri
◻ Tidur saya sesekali terganggu oleh nyeri
◻ Karena nyeri saya tidur kurang dari 6 jam
◻ Karena nyeri saya tidur kurang dari 4 jam
◻ Karena nyeri saya tidur kurang dari 2 jam
◻ Nyeri menghalangi saya untuk tidur sama sekali
Bagian 10 - Bepergian
◻ Saya bisa bepergian ke mana saja tanpa nyeri
◻ Saya dapat bepergian ke mana saja walaupun menimbulkan nyeri tambahan
◻ Nyeri terasa berat, tetapi saya dapat bepergian lebih dari dua jam
◻ Nyeri membatasi saya untuk bepergian kurang dari satu jam
◻ Nyeri membatasi saya pada perjalanan penting pendek kurang dari 30 menit
◻ Nyeri menghalangi saya untuk bepergian kecuali untuk berobat
ID
Untuk setiap judul, berilah tanda centang (√) di dalam SALAH SATU kotak yang paling sesuai
dengan kesehatan Anda HARI INI.
KEMAMPUAN BERJALAN
□ Saya tidak kesulitan dalam berjalan
□ Saya sedikit kesulitan dalam berjalan
□ Saya cukup kesulitan dalam berjalan
□ Saya sangat kesulitan dalam berjalan
□ Saya tidak bisa berjalan
PERAWATAN DIRI
□ Saya tidak kesulitan untuk mandi atau berpakaian sendiri
□ Saya sedikit kesulitan untuk mandi atau berpakaian sendiri
□ Saya cukup kesulitan untuk mandi atau berpakaian sendiri
□ Saya sangat kesulitan untuk mandi atau berpakaian sendiri
□ Saya tidak bisa mandi atau berpakaian sendiri
KEGIATAN YANG BIASA DILAKUKAN (misalnya bekerja, belajar, mengerjakan pekerjaan rumah
tangga, kegiatan keluarga, atau bersantai / berekreasi)
□ Saya tidak kesulitan dalam mengerjakan kegiatan yang biasa saya lakukan
□ Saya sedikit kesulitan dalam mengerjakan kegiatan yang biasa saya lakukan
□ Saya cukup kesulitan dalam mengerjakan kegiatan yang biasa saya lakukan
□ Saya sangat kesulitan dalam mengerjakan kegiatan yang biasa saya lakukan
□ Saya tidak bisa mengerjakan kegiatan yang biasa saya lakukan
RASA NYERI / TIDAK NYAMAN
□ Saya tidak merasa nyeri / tidak nyaman
□ Saya merasa sedikit nyeri / tidak nyaman
□ Saya merasa cukup nyeri / tidak nyaman
□ Saya merasa sangat nyeri / tidak nyaman
□ Saya merasa amat sangat nyeri / tidak nyaman
RASA CEMAS / DEPRESI (SEDIH)
□ Saya tidak merasa cemas / depresi (sedih)
□ Saya merasa sedikit cemas / depresi (sedih)
□ Saya merasa cukup cemas / depresi (sedih)
□ Saya merasa sangat cemas / depresi (sedih)
□ Saya merasa amat sangat cemas / depresi (sedih)
ID