Development and internal validation of a clinical prediction model for spontaneous abortion risk in early pregnancy.en.id
Development and internal validation of a clinical prediction model for spontaneous abortion risk in early pregnancy.en.id
com
beranda jurnal:https://
Artikel asli
MENYOROT
Sebuah model prediksi klinis untuk risiko aborsi spontan pada awal kehamilan. Model ini telah
menambahkan faktor kesehatan mental dibandingkan penelitian sebelumnya.
Intervensi yang ditargetkan menyasar perempuan berisiko tinggi untuk mengurangi risiko aborsi spontan.
Kata kunci:
Objektif:Penelitian ini bertujuan untuk mengembangkan dan memvalidasi secara internal model prediksi untuk memperkirakan risiko
Aborsi spontan
Faktor risiko aborsi spontan pada awal kehamilan.
Studi prospektif Metode:Studi kohort prospektif ini melibatkan 9.895 ibu hamil yang mendapat perawatan kehamilan di fasilitas
COVID 19 kesehatan ibu di Tiongkok pada Januari 2021 hingga Desember 2022. Data dikumpulkan mengenai demografi,
Model prediksi riwayat kesehatan, faktor gaya hidup, dan kesehatan mental. Analisis regresi logistik multivariabel dilakukan untuk
mengembangkan model prediksi dengan hasil aborsi spontan. Model tersebut divalidasi secara internal
menggunakan teknik bootstrapping, dan diskriminasi serta kalibrasinya dinilai.
Hasil:Tingkat aborsi spontan adalah 5,95% (589/9,895) 1. Model prediksi akhir mencakup sembilan variabel: usia ibu,
riwayat henti embrio, disfungsi tiroid, sindrom ovarium polikistik, reproduksi terbantu, paparan polusi, renovasi
rumah baru-baru ini, skor depresi , dan skor stres 1. Model menunjukkan diskriminasi yang baik dengan statistik C
0,88 (95% CI 0,87‒0,90) 1, dan kalibrasinya memadai berdasarkan uji Hosmer-Lemeshow (hal =0,27).
Kesimpulan:Model prediksi menunjukkan kinerja yang baik dalam memperkirakan risiko aborsi spontan pada awal
kehamilan berdasarkan faktor demografi, klinis, dan psikososial. Validasi eksternal lebih lanjut direkomendasikan
sebelum aplikasi klinis.
Perkenalan aborsi telah diidentifikasi dalam penelitian sebelumnya, termasuk usia ibu
lanjut, merokok, penggunaan alkohol, stres psikologis, disfungsi tiroid, dan
Aborsi spontan, yang didefinisikan sebagai penghentian kehamilan yang tidak sindrom ovarium polikistik.3−5Namun, sebagian besar penelitian yang ada
disengaja sebelum usia kehamilan 20 minggu, merupakan komplikasi umum yang menggunakan desain kasus-kontrol retrospektif dan berfokus pada
mempengaruhi 10%‒15% kehamilan yang diketahui secara klinis.1Hal ini dapat penyelidikan faktor risiko individu daripada mengembangkan model
terjadi karena kelainan embrio, kelainan rahim, kelainan endokrin, infeksi, faktor prediksi yang komprehensif.
gaya hidup, dan etiologi lainnya.2Aborsi spontan tidak hanya merupakan Masih diperlukan model prognostik yang kuat dan tervalidasi yang
komplikasi kehamilan yang utama namun juga mempunyai dampak psikologis dapat memperkirakan risiko aborsi spontan pada awal kehamilan
yang signifikan terhadap perempuan. Beberapa faktor risiko spontan berdasarkan berbagai prediktor demografi, klinis, dan gaya hidup.
https://doi.org/10.1016/j.clinsp.2023.100318
Diterima 6 Oktober 2023; Revisi 9 November 2023; Diterima 27 November 2023
1807-5932/© 2023 HCFMUSP. Diterbitkan oleh Elsevier España, SLU Ini adalah artikel akses terbuka di bawah lisensi CC BY (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)
Prediksi risiko individu yang akurat dapat membantu dalam konseling, pemantauan, dan
didiagnosis menderita penyakit jantung, hati, ginjal, dan hematopoietik yang parah; 4)
intervensi tepat waktu bagi perempuan berisiko tinggi untuk memitigasi dampak buruk.
Kurangnya pengumpulan data pada kasus yang diteliti.
Beberapa sistem penilaian baru-baru ini dikembangkan untuk memprediksi keguguran
berulang dibandingkan keguguran pertama kali.6,7Namun, model tersebut memiliki
keterbatasan seperti ukuran sampel yang kecil (n <500), validasi yang tidak memadai, Metode belajar
dan kinerja prediktif yang kurang optimal (C-statistik <0,7). Oleh karena itu, penelitian ini
bertujuan untuk mengembangkan dan memvalidasi secara internal model prediksi klinis Kuesioner standar dikembangkan sesuai dengan rencana survei,
untuk memperkirakan risiko aborsi spontan pada trimester pertama pada wanita hamil yang mencakup informasi tentang usia wanita hamil, tingkat gravitasi,
berdasarkan berbagai faktor prediktor yang mencakup faktor klinis, sosio-demografis, jumlah aborsi, jumlah penghentian embrio, BMI, tingkat pendidikan,
gaya hidup, dan kesehatan mental. pendapatan keluarga, riwayat hipertensi, fungsi tiroid, riwayat
diabetes. , riwayat sindrom ovarium polikistik, reproduksi terbantu (jika
ada), riwayat merokok dan konsumsi alkohol, paparan sumber polusi
(termasuk polusi udara dan radiasi), frekuensi begadang, dan status
renovasi rumah baru-baru ini. DASS-21 versi China diterapkan untuk
Bahan dan metode
mengevaluasi kondisi psikologis ibu hamil. Skala ini terdiri dari tiga
Peserta studi subskala: depresi, kecemasan, dan stres, dengan total 21 item. Pasien
menggunakan skema penilaian 4 poin mulai dari “0” (tidak setuju)
Pasien direkrut dari Januari 2021 hingga Desember 2022. Data hingga “3” (sangat setuju) untuk menunjukkan keadaan emosi mereka
dasar dikumpulkan pada kunjungan prenatal pertama. Tindak lanjut selama seminggu terakhir, dengan peningkatan skor menunjukkan
hasil kehamilan berlanjut hingga persalinan. Sebanyak 9.895 perasaan yang lebih intens. Skor DASS digunakan untuk
perempuan hamil dilibatkan dalam penelitian ini, termasuk 9.306 pada mengklasifikasikan hasil pengukuran menjadi 5 tingkatan: normal (skor
kelompok kehamilan normal dan 589 pada kelompok aborsi spontan. depresi≤9, skor kecemasan≤7, skor stres≤14), ringan (skor depresi 10∼
Kriteria inklusi ditetapkan sebagai berikut: 1) Partisipan penelitian 13, skor kecemasan 8∼9, skor stres 15∼18), sedang (skor depresi 14∼20,
survei ini adalah ibu hamil yang mendapat diagnosis USG kehamilan skor kecemasan 10∼14, skor stres 19∼25), parah (skor depresi 21∼27,
intrauterin normal dan setuju untuk ikut serta. 2) Penelitian ini skor kecemasan 15∼19, skor stres 26∼33), dan sangat parah (skor
melibatkan wanita hamil berusia antara 18‒48 tahun. Kriteria eksklusi depresi≥28, skor kecemasan≥
diterapkan. 1) Ibu hamil yang mempunyai kelainan sistem reproduksi; 20, skor stres≥34). Skala total mencapai koefisien α Cronbach sebesar 0,890, yang
menunjukkan keandalan dan kemanjuran yang kuat untuk mengevaluasi kondisi
2) Wanita hamil dengan penyakit autoimun, termasuk sindrom
kesehatan mental ibu hamil. Staf medis mengarahkan ibu hamil untuk memindai
antifosfolipid, lupus eritematosus sistemik, penyakit jaringan ikat tidak
kode QR dan mengisi informasi pribadi dan kuesioner melalui perangkat pintar
berdiferensiasi, Sjo €sindrom Gren, dan lain-lain; 3) Pasien
selama awal kehamilan (dalam waktu 6 minggu).
2
Pemeriksaan ultrasonografi rutin dilakukan untuk mengevaluasi
Metode statistik
kesehatan embrio pasien. Kelompok aborsi spontan diidentifikasi
sebagai mereka yang mengalami aborsi spontan karena terhentinya
Perangkat lunak statistik EpiData 3.1 dan SPSS 27.0 (IBM Corp., USA)
embrio, sedangkan yang tidak tergolong dalam kelompok normal.
digunakan untuk entri dan analisis data. Data dibandingkan antara dua kelompok
Basis data yang berisi informasi tentang pasien dengan aborsi spontan
menggunakan uji T dan uji Chi-Square, dan faktor-faktor dengan perbedaan
dibuat dan ditinjau oleh peneliti lain. Protokol penelitian telah
signifikan secara statistik dalam analisis univariat menjalani analisis regresi
disetujui oleh Komite Etik Rumah Sakit Kesehatan Ibu dan Anak Kedua
logistik untuk menyaring faktor-faktor yang mempengaruhi terjadinya aborsi
Jinan (Nomor persetujuan: 2023-YBD-1-05). Sebelum mengisi
spontan dini. Analisis regresi multivariat dilakukan terhadap semua faktor
kuesioner, staf medis meminta pendapat pasien. Partisipasi dalam
prediktif yang mungkin, dan prediktor denganhal >0,05 dihilangkan secara
penelitian ini memerlukan penyelesaian kuesioner. Para peneliti
berurutan menggunakan regresi logistik multivariabel dengan eliminasi bertahap
menjaga kerahasiaan ketat sehubungan dengan informasi pribadi
mundur untuk mengidentifikasi prediktor independen aborsi spontan. Hasilnya
pasien.
dianggap signifikan secara statistik pada aP-nilai <0,05, dan bootstrapping dengan
Sebagai penelitian observasional, penelitian ini mengikuti pernyataan
1000 sampel digunakan secara internal
STROBE.
Tabel 1
Analisis univariat informasi umum dan faktor klinis subjek penelitian.
3
validasi model dan sesuaikan untuk optimisme/overfitting. Diskriminasi
ditemukan tingkat kecemasan antara kelompok kehamilan normal dan
dinilai dengan statistik C, dan kalibrasi dinilai menggunakan uji
kelompok aborsi spontan (hal =0,021). Pada kelompok aborsi spontan,
Hosmer-Lemeshow.
tingkat kecemasan yang lebih tinggi dikaitkan dengan proporsi aborsi
spontan yang lebih besar. Kecemasan sedang adalah yang paling umum
Hasil (30,39%), diikuti oleh kecemasan berat (24,82%) dan kecemasan sangat
berat (17,44%). Perbedaan signifikan dalam tingkat stres diamati antara
Analisis univariat informasi umum dan faktor klinis kelompok perempuan yang mengalami kehamilan normal dan mereka yang
melakukan aborsi spontan (hal <0,05). Proporsi aborsi spontan meningkat
Studi kohort prospektif ini terdiri dari 9.895 peserta, dengan seiring dengan tingkat keparahan stres pada kelompok kedua, dengan
9.306 pada kelompok kehamilan normal dan 589 pada kelompok aborsi tingkat tertinggi terjadi pada kasus stres berat (32,37%), diikuti oleh stres
spontan (Gambar 1). Usia rata-rata kelompok aborsi spontan adalah 33,03± sangat berat (26,89%) dan stres sedang (26,89%) (ditunjukkan padaMeja 2).
6,12 tahun, yang secara signifikan lebih besar dari usia rata-rata yaitu 30,60±
5,98 tahun pada kelompok kehamilan normal (t =9.51,hal < 0,05).
Meja 2
Analisis faktor tunggal status kesehatan mental subjek penelitian.
4
Sangat parah 1843 127
5
Tabel 3
Analisis regresi logika biner model setelah penyesuaian.
Gambar 2.Kurva Karakteristik Operasi Penerima (ROC) untuk diskriminasi aborsi spontan dini.
6
SENI + 0,245×Polusi + 0,237×Renovasi + 0,131×Skor depresi + 0,125×
dan validasi internal. Terakhir, metrik diskriminasi dan kalibrasi
Skor stres.
menunjukkan kinerja prediktif yang baik.
Usia dalam tahun, PCOS adalah sindrom ovarium polikistik (1 = ada, 0 = tidak
Keterbatasan penelitian ini mencakup desain pusat tunggal dan ketergantungan
ada), ART adalah reproduksi berbantuan (1 = digunakan, 0 = tidak digunakan),
pada data yang dilaporkan sendiri, yang mungkin menimbulkan sisa perancu mengingat
Polusi adalah paparan terhadap polusi (1 = terpapar, 0 = tidak terpapar) , Renovasi
desain observasional. Selain itu, validasi eksternal dan analisis dampak diperlukan
adalah renovasi rumah terkini (1 = renovasi, 0 = tidak ada renovasi). Variabel
sebelum penerapan model secara klinis. Penyempurnaan di masa depan dengan
lainnya merupakan pengukuran berkelanjutan.
menggabungkan biomarker yang muncul dan faktor risiko yang dapat dimodifikasi dapat
Koefisien eksponensial mewakili rasio odds untuk setiap variabel
lebih meningkatkan kegunaannya.
prediktor. Misalnya, peluang terjadinya aborsi spontan meningkat 1,069 kali
lipat untuk setiap kenaikan 1 tahun usia ibu. Persamaan model lengkap ini
memungkinkan penghitungan prediksi risiko aborsi spontan untuk masing- Kesimpulan
masing pasien berdasarkan nilai prediktornya. Ini dapat dimasukkan ke
dalam nomogram, kalkulator web, atau aplikasi seluler untuk mendapatkan Studi ini menyoroti bahwa kerentanan aborsi spontan dipengaruhi oleh
perkiraan risiko. interaksi kompleks antara usia ibu, riwayat obstetrik, kondisi medis kronis,
kesehatan mental, dan faktor lingkungan. Model prediksi memungkinkan
kuantifikasi risiko individual untuk memandu pengelolaan perempuan
Kinerja model
berisiko tinggi. Dengan validasi dan penyempurnaan yang berkelanjutan,
hal ini memiliki potensi yang signifikan untuk mengoptimalkan hasil dan
Diskriminasi model sangat baik dengan statistik C 0,88 (95% CI 0,87
mengurangi beban komplikasi kehamilan yang umum ini. Pendekatan
−0,90). Statistik C menunjukkan kemampuan model untuk membedakan multidimensi yang menangani kesehatan medis, psikologis, dan lingkungan
pasien yang mengalami dan tidak mengalami aborsi spontan (Gambar 2). direkomendasikan untuk pengelolaan kerentanan aborsi spontan yang
Setelah validasi internal dengan bootstrapping, statistik C yang disesuaikan optimal.
dengan optimisme adalah 0,87, yang menunjukkan overfitting minimal.
Pendanaan
Diskusi
7
Başer E, K{rm{z{ DA, Turksoy VA, Onat T, Çaltekin MD, Kara M, dkk. Paparan lingkungan dalam
9. Yu T, Chen T, Liang F, Kuo P. Apakah seks itu penting? Asosiasi jenis kelamin janin dan usia etiologi aborsi: tingkat toksik dan elemen jejak plasenta. Z Geburtshilfe Neonatol
orang tua dengan hasil kehamilan di Taiwan: studi kohort. BMC Kehamilan Melahirkan 2020; 2020;224(6):339–47.
20(1):157. 17. Dastoorpoor M, Khanjani N, Moradgholi A, Sarizadeh R, Cheraghi M, Estebsari F, dkk.
10. Roepke E, Christiansen O, K€all-en K, Hansson S. Wanita dengan riwayat keguguran berulang Paparan prenatal terhadap polusi udara sekitar dan hasil kehamilan yang merugikan
adalah populasi berisiko tinggi untuk hasil obstetrik yang merugikan: studi kohort di Ahvaz, Iran: model aditif umum. Kesehatan Lingkungan Int Arch Occup 2021;94(
retrospektif. J Klinik Med 2021;10(2):179. 2):309–24.
11. Komite Praktek Masyarakat Amerika untuk Pengobatan Reproduksi. Evaluasi dan 18. Dowse E, Chan S, Ebert L, Wynne O, Thomas S, Jones D, dkk. Dampak depresi dan
pengobatan keguguran berulang: pendapat komite. Subur Steril 2012;98 (5):1103– kecemasan perinatal terhadap hasil kelahiran: analisis data retrospektif. Kesehatan
11. Ibu Hamil J 2021;24(6):718–26.
12. Liu M, Wang D, Zhu L, Yin J, Ji X, Zhong Y, dkk. Asosiasi antibodi tiroid peroksidase dengan 19. Qu J, Weng X, Gao L. Kecemasan, depresi dan dukungan sosial selama kehamilan pada wanita
tingkat keguguran pada trimester pertama pada wanita eutiroid dengan aborsi spontan dengan riwayat keguguran berulang: studi prospektif. Praktek Keperawatan Int J 2021;27(
berulang yang tidak dapat dijelaskan. Endokrinol Depan 2022;13:966565. 5):e12997.
13. Liu S, Xu F, Wei H, Huang C, Chen X, Lian R, dkk. Korelasi autoimunitas tiroid dengan 20. Lundsberg LS, Cutler A, Stanwood N, Yonkers K, Gariepy AM. Asosiasi konteks kehamilan
status imun perifer dan uterus pada wanita dengan keguguran berulang. J Reprod dengan depresi dan rendahnya dukungan sosial pada awal kehamilan. Perspektif Kesehatan
Imunol 2020;139:103118. Reproduksi Seks 2020;52(1):43–52.
14. Saydam B, Y{ld{z B. Sindrom ovarium polikistik dan otak: pembaruan studi struktural 21. Harrison V, Molds M, Jones K. Merasakan dukungan sosial dan kesejahteraan prenatal;
dan fungsional. J Clin Endokrinol Metab 2021;106(1):e100–14. Efek mediasi dari kesepian dan pemikiran negatif yang berulang terhadap
15. Lv H, Diao F, Du J, Chen T, Meng Q, Ling X, dkk. Teknologi reproduksi berbantuan dan kecemasan dan depresi selama pandemi COVID-19. Kelahiran Wanita 2021;34
cacat lahir dalam studi kohort kelahiran di Tiongkok. Lancet Reg Kesehatan West Pac (2):232–41.
2021;7: 100090.
16.