A.

Pemantauan dan Pelaporan ESO (Efek samping obat)

1. Mengisi data pada buku KNC, KPC dan KTD (Mahasiswa melampirkan bukti kegiatan pen
dokumentasian Kejadian Nyaris Cedera (KNC), Kejadian Potensial Cedera (KPC) dan Kej
adian Tidak Diinginkan (KTD) (form menggunakan dari puskemas)

Analisis dan tindak lanjut Kejadian Nyaris Cedera (KNC)

No. Tanggal Ruangan Laporan inciden Analisis inciden Tindak lanjut
1 24/12/24 Apotek Kesalahan Kurang dokter meningkatkan
penulisan resep telitinya dokter ketelitian dengan
dari dokter yaitu dalam recheck sebelum
kelebihan dalam menuliskan memberikan resep pada
pemberian dosis resep pasien serta apoteker
asam folat juga lebih teliti dalam
melihat/ membaca resep
dokter.
2 28/12/24 Apotek Kesalahan Kurang dokter meningkatkan
penulisan resep telitinya dokter ketelitian dengan
dari dokter yaitu dalam recheck sebelum
obat tetes telinga menuliskan memberikan resep pada
yang diresepkan resep pasien serta apoteker
oleh dokter adalah juga lebih teliti dalam
obat tetes mata. melihat/ membaca resep
dokter.

2. Mengisi lembar MESO (1 kasus)

Tugas 1
Berdasarkan kasus kejadian efek samping obat yang ditemui atau kasus yang diberikan,
lakukanlah monitoring efek samping obat menggunakan Naranjo assessment

MONITORING EFEK SAMPING OBAT

PENDERITA
Nama : Ny. D
Umur : 45 th
Suku : jawa
Jenis kelamin : P
Kehamilan : Tidak Hamil
BB : 62 kg
TB : 170 cm
Pekerjaan : IRT
Penyakit Utama : gastrointestinal
Keadaan Penyakit Utama : Sembuh
Penyakit/kondisi lain yang menyertai :
( ) Gangguan Ginjal
( ) Gangguan Hati
( ) Alergi
( ) Kondisi medis lainnya
( ) Faktor industri, pertanian, kimia
(√ ) Lain-lain

Riwayat E.S.O yang pernah dialami:

OBAT

Nama D Bentu Beri tanda Pemberian Indikasi

agang/ N k Sedi X untuk Penggun
ama Gen aan obat yang aa n
erik dicurigai Cara Dosis/ Tgl M Tgl Akhi
Waktu ulai r

Antasida Tablet Antasida X 3 x sehari 1 3 hari 18/12/ 22/12/20 Obat

tablet30 24 24 lambung/
menit gastroint
sebelum estinal
makan,
dikunyah
Paraceta Tablet Paracetam 3 x 1 tablet 3 hari 18/12/ 22/12/20 Pusing,
mol ol 24 24 sakit
kepala
Amlodip Tablet Amlodipin 1 x 1 tablet 10 hari 18/12/ 28/12/20 Obat
ine 10 e 24 24 hipertens
mg i
No Pertanyaan Skala
Ya Tidak Tidak
diketahui
1 Apakah ada laporan efek 0 0 0
samping yang serupa
2 Apakah efek samping obat 2 0 0
terjadi setelah pemberian
obat yang dicurigai
3 Apakah efek samping obat 0 0 0
membaik setelah obat
dihentikan atau obat
antagonis khusus
diberikan
4 Apakah efek samping obat 2 0 0
terjadi berulang setelah
obat diberikan kembali
5 Apakah ada alternatif 0 0 0
penyebab yang dapat
menjelaskan kemungkinan
terjadinya efek samping
obat?
6 Apakah efek samping 0 0 0
muncul kembali setelah
plasebo diberikan?
7 Apakah obat yang 0 0 0
dicurigai terdeteksi
didalam darah atau cairan
tubuh lainnya dengan
konsentrasi yang toksik?
8 Apakah efek samping obat 0 0 0
tambah parah ketika dosis
obat ditingkatkan atau
bertambah ringan ketika
obat diturunkan dosisnya?
9 Apakah pasien pernah 0 0 0
mengalami efek samping
obat yang sama atau
dengan obat yang mirip
sebelumnya?
10 Apakah efek samping obat 0 0 0
dapat dikonfirmasi dengan
bukti yang obyektif?
Skor total 4 0 0
 Berdasarkan tabel di atas diperoleh skala probabilitas naranjo yaitu 4, nilai tersebut
termasuk kedalam kategori possible (kemungkinan) dimana efek samping obat terjadi setelah
meminum obat yang dicurigai tetapi diterima atau tidaknya itu masih diragukan,
kemungkinan mengikuti pola yang dikenali dari obat yang dicurigai, dapat dijelaskan oleh
kemungkinan perkembangan penyakit atau disebabkan oleh obat lain.

Keterangan :
1) Apakah ada laporan efek samping yang serupa?
A. jawaban “ya” (1) berlaku jika ada 2 atau lebih laporan kasus yang pernah
dipublikasikan dimana ESO dijelaskan secara rinci atau jika ESO tercantum dalam
sumber yang dapat dipercaya, seperti buku, teks, riview artikel atau brosur obat.
B. Jawaban “tidak” (0) berlaku jika ESO tersebut belum pernah dijelaskan sebelumnya atau
jika hanya ada satu laporan yang telah dipublikasikan dianggap tidak meyakinkan
C. Jawaban “tidak tahu” (0) hanya berlaku jika tidak ada informasi, atau belum pernah
dievaluasi sebelumnya untuk ESO ini. Skor yang diberikan untuk “tidak” dan “tidak
tahu” adalah sama (0) jadi tidak penting untuk memutuskan di antara kedua jawaban ini.
2) Apakah efek samping obat terjadi setelah pemberian obat yang dicurigai?
A. Jawaban “ya” (2) berlaku jika ada bukti definitif bawha ESO terjadi setelah pemberian
obat di mulai
B. Jawaban “tidak” (-1) berlaku jika ESO terjadi sebelum pemberian obat dimulai
C. Jawaban “tidak tahu” (0) hanya berlaku jika informasi tidak tersedia atau tidak jelas
3) Apakah efek samping obat membaik setelah obat dihentikan atau obat antagonis khusus
diberikan?
A. Jawaban “ya” (+1) berlaku jika ESO berkurang atau hilang setelah penghentian obat,
atau setelah pemberian obat antagonis khusus
B. Jawaban “tidak” (0) berlaku jika ESO tidak membaik setelah penghentian obat
C. Jawaban “tidak tahu” (0) hanya berlaku jika pengobatan tidak dihentikan atau
pengobatan selanjutnya tidak meyakinkan atau tidak jelas
4) Apakah ESO terjadi berulang setelah obat diberikan kembali?
A.Jawaban : YA (2) berlaku jika setelah pemberian obat dihentikan, eso teratasi dan ada
muncul eso kembali setelah obat diberikan dengan dosis dan rute yang sama
(rechallenge)
B.Jawaban : Tidak -1 berlaku jika rechallenge dilakukan tetapi eso tidak muncul kembali.
C.Jawaban : Tidak tahu (0) hanya berlaku jika rechallenge tidak dilakukan atau diinformasi
tentang rechallenge tidak tersedia atau ambigu.
5) Apakah ada alternatif penyebab yang dapat menjelaskan kemungkinan terjadinya ESO?
A. Jawaban : Tidak (2) berlaku jika penyebab alternatif telah disingkirkan berdasarkan
evaluasi yang sistematis dan lengkap, sehingga kecenderungan pada obat lebih kuat.
 B. Jawaban : tidak tahu (0) hanya berlaku jika penyelidikan penyebab lain tidak lengkap,
tidak menyakinkan atau tidak dilakukan.
C. Jawaban ya (-1) berlaku jika ada penyebab atau penjelasan alternatif.
6) Apakah ESO muncul kembali ketika plasebo diberikan ?
A. Jawaban : Tidak (-1) berlaku jika eso tidak muncul kembali atau memburuk setelah
pemberian plasebo.
B. Jawaban : Tidak tahu (0) hanya berlaku jika uji plasebo tidak dilakukan atau hasilnya
tidak menyakinkan.
C. Jawaban : YA (-1) berlaku jika obat dihentikan dan eso teratasi atau membaik secara
menyakinkan, dan ada kemunculan kembali efek samping setelah pemnerian plasebo
(single atau double blind)
7) Apakah obat yang dicurigai terdeteksi di dalam darah atau cairan tubuh lainnya dengan
konsentrasi yang toksik?
A. Jawaban “Ya” (1) berlaku jika konsentrasi obat berada pada konsetrasi toksik
B. Jawaban “Tidak” (0) berlaku jika konsentrasi obat berada dibawah konsentrasi toksik
C. Jawaban “Tidak tahu” (0) hanya berlaku jika pengujian konsentrasi obat di dalam dara
h, urine, jaringan atau specimen lain tidak tersedia
8) Apakah ESO bertambah parah ketika dosis obat ditingkatkan atau bertambah ringan ketika
obat diturunkan dosisnya ?
A. Jawaban “Ya” (1) berlaku jika ESO lebih parah atau memburuk saat dosis obat ditingk
atkan atau bertambah ringan ketika obat diturunkan dosisnya
B. Jawaban “Tidak” (0) berlaku jika tidak ada perubahan yang berarti dalam tingkat kepa
rahan ESO dengan modifikasi dosis
C. Jawaban “Tidak Tahu” (0) hanya berlaku jika dosis atau regimen tidak diubah atau inf
ormasi tidak tersedia atau tidak meyakinkan
9) Apakah pasien pernah mengalami ESO yang sama atau obat yang mirip sebelumnya ?
A. Jawaban “Ya” (1) berlaku jika ada bukti dokumentasi ESO sebelumnya terhadap obat
yang sama atau obat yang mirip
B. Jawaban “Tidak” (0) berlaku jika pasien tidak memiliki paparan sebelumnya terhadap
obat yang sama atau pasien tidak mengalami ESO pada pemberian sebelumnya
terhadap obat yang sama obat yang mirip
C. Jawaban “Tidak tahu” (0) hanya berlaku jika tidak ada informasi tentang ESO
sebelumnya atau informasi tersebut tidak meyakinkan
10) Apakah ESO dapat terkonfirmasi dengan bukti yang obyektif ?
A. Jawaban “Ya” (1) berlaku jika ada dokumentasi hasil laboratorium dari ESO, atau
ESO tersebut diamati secara langsung oleh tenaga kesehatan (misalnya ruam kulit
yang dijelaskan dalam catatan perawat atau dokter)
B. Jawaban “Tidak” (-1) berlaku jika hasil laboratorium maupun hasil dokumentasi
klinis langsung tidak dapat memverifikasi ESO tersebut
C Jawaban “Tidak tahu” (0) hanya berlaku jika tidak ada informasi spesifik yang tersedi
a (tidak ada pengujian laboratorium dan tidak ada dokumentasi klinis) atau informasi t
ersebut tidak meyakinkan