PERMASALAHAN

DALAM TEKNOLOGI
SEDIAAN SOLIDA: TABLET

1. Pelekatan
. Pelekatan tablet pada die atau sulit dikeluarkan dari die terjadi
karena tidak cukupnya lubrikasi
. Masalah ini dapat menimbulkan tablet kasar pada tepi-tepinya
atau goresan pada bagian vertikal.
. Penyelesaian:
- Meningkatkan lubrikasi
- Menggunakan lubrikan yang lebih efisien
- Memperbaiki distribusi lubrikan dengan pengayakan
melalui ayakan mesh 30 dan mencampurnya dengan
granul
- Mengurangi ukuran granul
- Meningkatkan kandungan lembab granul
- Menggunakan die tertentu
- Pengempaan dengan suhu dan kelembaban yang lebih
rendah

2. Sticking, picking dan filming

Terjadi biasanya karena prngeringan atau lubrikan yang tidak
sesuai
Akibat: permukaan tablet melekat pada bagian muka punch
sehingga muka tablet nampak goresan.
Picking adalah lekatan di mana sebagian kecil granul lengket pada
muka punch dan terus bertambah pada setiap revolusi
pengempaan, menimbulkan lekukan2 pada muka tablet

Filming adalah pembentukan lambat dari picking dan pada sebagian

besar dikarenakan kandungan lembab granul yang berlebihan,
kelembaban dan suhu ruang yang tinggi atau muka punch yang
hilang pelumasan karena aus
Penyelesaian:
- Menurunkan kandungan lembab granul
- Mengganti atau mengurangi jumlah lubrikan
- Menambahkan adsorben (silika, al.hidroksida, avicel)
- Memoles muka punch
- Membersihkan dan menyalut muka punch dengan minyak mineral

3. Caping dan laminating

Caping terjadi jika bagian atas tablet terpisah dari bagian utamanya.
Penyebab:
- udara terjerat dalam granul sehingga tertekan dalam die selama
pengempaan dan kemudian mengembang pada saat gaya kempa
dilepaskan. Jeratan udara dalam granul bisa dikarenakan jumlah fine
dalam granul.
- Hal lain juga karena punch dan die masih baru sehingga menyatu sangat
rapat pada saat pengempaan
- Terlalu banyak atau terlalu sedikit lubrikan
- Kandungan lembag granul yang tinggi
Laminasi dikarenakan oleh faktor yang sama penyebab caping, hanya tablet
memisah dan menjadi 2 bagian pada saat proses pengeluaran dari die.
Jika laminasi hanya terjadi pada beberapa stasion, maka instrumentasi
merupakan faktor penyebab.
Penyelesaian:
. Mengganti prosedur granulasi
. Meningkatkan jumlah pengikat
. Menambah pengikat kering seperti starch pregelatinasi, gom akasia,
sorbitol serbuk, PVP, silikahidrofilik, atau serbuk gula
. Mengganti atau meningkatkan jumlah lubrikan
. Menurunkan jumlah lubrikan
. Mengurangi punch sampai 0.0005 0.002 inch (bergantung pada
ukurannya)

4. Chipping atau retakan (crackig)

Chipping merupakan masalah dimana tablet mempunyai bagianbagian yang rusak umumnya di bagian tepi
Penyebab:
Mesin atau pengaturan stasion yang tidak tepat
Masalah ini mirip dengan caping dan laminating
Retakan tablet biasanya terjadi pada bagian tengah atas tablet
karena pengembangan tablet saat gaya kompresi dilepaskan
Masalah ini sering terjadi jika jenis deep concave punch digunakan
Penyelesaian:
- Memoles muka punch
- Mengurangi jumlah fine
- Mengurangi ukuran granul
- Mengganti jenis punch
- Menambahkan pengikat kering

5. Mesin berderit-derit selama proses pencetakan

Dikarenakan kurangnya lubrikasi atau tingginya gesekan
antara massa cetak dengan dinding die
6. Totol-totol pada permukaan tablet
Terjadi karena terjadi migrasi warna yang tidak tidak
homogen atau hasil reaksi antar komponen dalam
formula, atau ukuran granul yang tidak sesuai dengan
bobot tablet

Faktor penyebab permasalahan dalam tablet

Secara umum, sumber permasalahan yang timbul

dalam teknologi dan formulasi tablet berasal
dari:
1. Disain formula: bahan pembantu/eksipien
2. Proses pembuatan: pencampuran, granulasi, pengeringan
3. Pengaturan mesin pencetak: jenis, kecepatan, gaya kompres
4. Mesin pencetak

1
Formula: jenis eksipien yang digunakan

Overview tentang sediaan tablet

1. Tablet merupakan bentuk sediaan yang lebih
disukai oleh industri farmasi karena beberapa
keuntungan serta perkembangan yang tidak
begitu cepat baik dalam hal eksipien maupun
instrumentasi: menguntungkan dari segi investasi
dan pengadaan bahan
2. Metode kempa langsung sangat luas digunakan
dalam pembuatan tablet dengan alasan:
- proses yang lebih singkat
- Validasi proses sederhana
- terhindar dari panas dan lembab
- lebih ekonomis
- stabilitas obat lebih terjamin dibanding
metoda granulasi basah

Pemilihan bahan pembantu yang kompresibel adalah sanagt

penting:
- Pengisi dan pengikat harus mempunyai sifat aliran dan
daya kempa yang sangat bagus
Aliran yang bagus diperlukan untuk menjamin
kecepatan
dan keseragaman pengisian
Kompaktibilitas yang bagus diperlukan untuk menjamin
pembentukan tablet dengan gaya mekanik yang cukup

Jarang bahan pembantu/eksipien yang mempunyai semua

sifat yang dikehendaki sehingga diperlukan kombinasi
eksipien untuk memenuhi ketentuan yang dipersyaratkan

Untuk memenuhi ke-2 persyaratan untuk kempa langsung,

hampir semua eksipien diperlakukan awal:
-

granulasi
agglomerasi
ko-kristalisasi
semprot kering (spray-drying): secara komersial digunakan
pada beberapa eksipien, menghasilkan eksipien dengan aliran
dan kompresibilitas yang baik. Mis Spry-dried lactose.

Kerugiannya:
relatif mahal dibandingkan granulasi basah

contoh jenis pengisi

Avicel
- Berfungsi sebagai pengisi, pengikat dan penghancur (melalui
pembentukan kapiler2)
- berfunsi sebagai self lubrication sehingga memerlukan lubrikan
yang lebih sedikit dalam formulasinya

Laktosa
- merupakan eksipien yang penting d/ ind.farmasi karena
rendahnya nilai kontaminasi bakteri, tersedia di seluruh dunia,
stabilitas warnanya baik, kompatibilitasnya tinggi, dan derajat
kemurniannya tinggi
- Laktosa monohidrat tidak sesuai untuk kempa langsung karena
fluiditas dan kompresibilitasnya kurang.
- Laktosa spray-dried merupakan bentuk laktosa yang digunakan
untuk kempa langsung
- Laktosa mengalami sifat fragmentasi yang rendah, artinya ikatan
antar partikel-partikelnya akan putus selama proses
rearrangement (penyusunan kembali) pada tekanan punch yang
rendah

Kalsium fosfat dihidrat

- merupakan eksipien yang mempunyai sifat fragmentasi tinggi,
sehingga tidak sensitif terhadap lubrikan
- sifat aliran kurang baik karena ukuran partikelnya halus
- Tablet yang menggunakan pengisi ini biasanya rapuh.
- Paling baik dikombinasi dengan avicel

Sifat-sifat bahan/eksipien yang digunakan dalam

formulasi akan mempengaruhi proses pencetakan
tablet