ASPEK CARA DISTRIBUSI OBAT YANG BAIK

”PERALATAN ”

Lina Fitrianidiah (006) Waris Triyono (038)

Merkuri Puspasari S (014) Masrurotul Muflihah (039)
Rahil Bunga Adinda (023) Ana Maghfirah (041)
Monalisa Ayu M. (032) Vina Salviana (050)

PROFESI APOTEKER
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG
2018
 Desain Penelitian
Termometer adalah alat yang dipakai
untuk mengukur suhu (temperatur)
ataupun perubahan suhu.
PERALATAN DI PBF
Termometer
Genset adalah suatu mesin atau
KLASIFIKASI PERALATAN perangkat yang terdiri dari pembangkit
listrik (generator) yang menghasilkan
suatu tenaga listrik dengan besaran
KALIBRASI PERALATAN tertentu.

KASUS DAN SOLUSI

Chiller adalah alat refrigerasi yang
berfungsi untuk mendinginkan suatu
LAMPIRAN bangunan
 Desain Tempat
Penelitian
penyimpanan suhu dingin
suhu yang digunakan biasanya
antara – 1 C sampai + 4 C.
Pertumbuhan bakteri dan proses
PERALATAN DI PBF biokimia akan terhambat.

Thermohygrometer berfungsi untuk

KLASIFIKASI PERALATAN mengukur suhu dan kelembaban di suatu
tempat baik itu indoor (dalam ruangan)
maupun outdoor (luar ruangan).
KALIBRASI PERALATAN

KASUS DAN SOLUSI

Alat Pencatat untuk mencatat suhu
ruangan indoor atau outdoor seperti
tempat penyimpanan barang atau
LAMPIRAN
gudang, laboratorium dan
penyimpanan obat-obatan.
 DesainIcePenelitian
pack : alat pendingin saat
dipengiriman

PERALATAN DI PBF
Cold box : alat pengiriman
KLASIFIKASI PERALATAN

KALIBRASI PERALATAN

Unit pengendali udara sebagai

KASUS DAN SOLUSI
alat penghantar udara yang
telah dikondisikan dari sumber
dingin ataupun panas ke ruang
LAMPIRAN yang akan dikondisikan.
 Desain Penelitian
8.
Temperatur 1. Validation
PERALATAN DI PBF e Control

KLASIFIKASI PERALATAN 2.
Cold chain adalah barang-barang Temperature
yang memerlukan penanganan mapping
KALIBRASI PERALATAN 7. Delivery
extra khusus didalam proses
logistiknya mulai dari penerimaan
KASUS DAN SOLUSI barang, penyimpanan, penyiapan 3.
hingga pengirimannya. Thermometer
Calibration
6. Pick and
LAMPIRAN
Pack

4. Goods
5. Storage Receiving

jdih.pom.go.id
 Desain Penelitian
1.Validation

PERALATAN DI PBF Validasi adalah proses penentuan standard ice pack yang
dipergunakan untuk melakukan suatu pengiriman. Hasil akhir
KLASIFIKASI PERALATAN yang akan diperoleh adalah berapa jumlah ice pack yang
diperlukan untuk pengiriman barang pada suhu dingin selama 2
jam, 4 jam atau 24 jam
KALIBRASI PERALATAN

KASUS DAN SOLUSI 2.Temperature mapping

Pemetaan suhu untuk mengetahui titik-titik terpanas dan terdingin

LAMPIRAN
sebagai tempat diletakannya sensor data logger sehingga diperoleh
batas atas dan batas bawah yang baik dilakukan minimal 1x per
tahun
 Desain Penelitian
3.Thermometer Calibration

PERALATAN DI PBF untuk memastikan bahwa pengukuran suhu dengan

menggunakan peralatan yang ada sama dengan standar
KLASIFIKASI PERALATAN pengukuran suhu yang ditentukan, dilakukan minimal 1x setahun.

KALIBRASI PERALATAN
4.Goods Receiving
KASUS DAN SOLUSI
Penerimaan barang harus dilakukan diruangan dingin dan yang
harus diperhatikan pada waktu penerimaan adalah mengukur suhu
LAMPIRAN penerimaan barang selain melakukan proses penerimaan barang
pada umumnya
 Desain Penelitian
5.Storage

PERALATAN DI PBF Penyimpanan barang dingin dilakukan didalam suhu 2-8 C.

KLASIFIKASI PERALATAN

KALIBRASI PERALATAN 6.Pick and Pack

KASUS DAN SOLUSI Pada saat pengemasan biasanya akan terjadi penurunan suhu ektrim
sehingga perlu penyesuaian ice pack dengan suhu ruang dingin
selama 5-10 menit sebelum barang cold chain dimasukan kedalam
LAMPIRAN
kemasan kirim.
 Desain Penelitian
7.Delivery

PERALATAN DI PBF Proses penyerahan memastikan bahwa suhu kemasan

(packing) masih berada dalam range yang diijinkan dengan
KLASIFIKASI PERALATAN cara meminta tanda tangan dari konsumen yang
menerimanya.
KALIBRASI PERALATAN

KASUS DAN SOLUSI 8.Temperature Control

Pencatatan suhu ini diperlukan untuk memastikan bahwa

LAMPIRAN selama proses penyimpanan dan pengiriman barang cold
chain selalu berada didalam kondisi yang aman. Pencatatan
manual 2-3x per hari pada jam-jam tertentu.
 Desain Penelitian

PERALATAN DI PBF

KLASIFIKASI PERALATAN Kalibrasi adalah kegiatan menentukan

kebenaran konvensional nilai penunjukan
KALIBRASI PERALATAN alat/bahan ukur dengan cara membandingkan
dengan standar ukurnya yang tertelusur
KASUS DAN SOLUSI
(traceable) ke standar nasional dan/atau
internasional.
LAMPIRAN
 Desain Penelitian

PERALATAN DI PBF
a) Peralatan harus dikalibrasi, serta
KLASIFIKASI PERALATAN kebenaran dan kesesuaian Tujuan
penggunaan diverifikasi secara berkala
Thermo-higrometer dengan metodologi yang tepat.
KALIBRASI PERALATAN Freezer/ lemari pendingin b) Setiap alat memiliki prosedur tetap
Chiller (Protap) pengkalibrasian yang telah
Air Conditioner (AC) tervalidasi.
KASUS DAN SOLUSI
Dll..... c) Setiap peralatan mempunyai jadwal
interval kalibrasi. Jika kalibrasi dilakukan
secara internal maka petugas yang
LAMPIRAN
melakukan kalibrasi harus memiliki
sertifikat pelatihan.
d) Pelaksanaan kalibrasi didokumentasikan
dan dapat dibuktikan masa berlaku
kalibrasinya.
 Desain Penelitian
e) Laporan kalibrasi memuat antara lain : h) Peralatan baru yang didatangkan
• Identifikasi peralatan standar yang dan batas kalibrasinya masih
digunakan untuk mengkalibrasi. berlaku dapat langsung digunakan.
PERALATAN DI PBF • Kondisi lingkungan (suhu dan Untuk selanjutnya semua ketentuan
kelembaban udara) pada saat pada prosedur ini berlaku untuk
kalibrasi dilakukan. peralatan baru tersebut.
KLASIFIKASI PERALATAN
• Toleransi kalibrasi (koreksi). i) Bila alat ukur terkalibrasi diketahui
menunjukkan hasil pengukuran
KALIBRASI PERALATAN • Pembacaan awal sebelum dan yang menyimpang, maka hasil
sesudah dilakukan penyesuaian / pengukuran terdahulu ditinjau
KASUS DAN SOLUSI kalibrasi. ulang validasinya dan hasil tinjauan
• Tanggal, nama dan tanda tangan didokumentasikan.
petugas yang melakukan kalibrasi.
LAMPIRAN
f) Hasil kalibrasi harus diverifikasi oleh
bagian pemastian mutu dan
didokumentasikan.
g) Ketika pelaksanaan kalibrasi
peralatan, harus tersedia peralatan
pengganti.
 Desain Penelitian

PERALATAN DI PBF
SISTEM KOMPUTER
KLASIFIKASI PERALATAN

KALIBRASI PERALATAN • Tersedianya fasilitas berupa komputer akan

memudahkan PBF dalam proses administrasi yang
SISTEM KOMPUTER meliputi pencatatan dan pelaporan terhadap seluruh
rangkaian kegiatan dalam pengelolahan sediaan farmasi,
LAMPIRAN
baik yang diterima, disimpan maupun didistribusikan
• Pemanfaatan teknologi informasi menggunakan sistem
yang baik merupakan solusi yang paling tepat dalam
upaya peningkatan kualitas pelayanan, koordinasi,
efisiensi, responsibilitas, pengawasan serta penyediaan
infomasi secara cepat, tepat dan akurat
 Desain Penelitian
Permasalahan
Pada saat pemeriksaan suhu yang terpantau adalah
PERALATAN DI PBF
26.6°C sedangkan terdapat obat yang harus disimpan
di suhu dibawah 25°C misal Voltaren tab, Viostin DS,
KLASIFIKASI PERALATAN
Cataflam tab
KALIBRASI PERALATAN
Penyelesaian
KASUS DAN SOLUSI
Suhu di cek minal sehari 2 kali pada pagi dan sore
hari sebelum pbf ditutup
LAMPIRAN
 Desain Penelitian
Masalah :
-sebuah PBF memiliki 3 gudang penyimpanan. Yaitu 1 gudang
penyimpanan obat dan 2 gudang penyimpanan alat-alat
PERALATAN DI PBF
kesehatan, gedung ke-2 dan ke-3 sebagai tempat penyimpanan
alkes tidak terdapat alat pengukur temperatur.
KLASIFIKASI PERALATAN
-Dengan 3 gudang pbf tersebut hanya memilki 1 tabung
KALIBRASI PERALATAN api(pemadam api
KASUS DAN SOLUSI
Penyelesaian
-suhu sangat berperan dalam menjaga umur
LAMPIRAN
simpanan obat dan perbekalan farmasi, maka dari
itu selayaknyasatu depo atu gudang obat untuk
menyediakan termometer ruangan untuk
memantau temperatur.
-Tabung api seharusnya setiap gedung disediakan
untuk mencegah kejadian yang tidak di inginkan.
 Desain Penelitian

Permasalahan dan penyelesaian peralatan di PBF

PERALATAN DI PBF

KLASIFIKASI PERALATAN
Permasalahan :
KALIBRASI PERALATAN
Tidak mempunyai generator

KASUS DAN SOLUSI Penyelesaian :

Melengkapi generator
LAMPIRAN
 Desain Penelitian
Permasalahan :
Tidak memiliki alat pengontrol suhu dan tidak memiliki alat pengontrol
kelembaban
PERALATAN DI PBF
Penyelesaian :
Suhu dan pengendalian lingkungan pada ruang penyimpanan obat
KLASIFIKASI PERALATAN
harus selalu dijaga. Area penyimpanan harus dipetakan pada kondisi suhu yang
mewakili. Hasil penelitian dari Agustyani et al dengan judul evaluasi penerapan
KALIBRASI PERALATAN CDOB sebagai sistem penjaminan mutu pada sejumlah pbf di surabaya
menggambarkan 1 (2,44%) PBF tidak pernah melakukan mapping (pemetaan)
KASUS DAN SOLUSI suhu ruangan penyimpanan obat, 2 (4,88%) PBF tidak pernah menempatkan
termometer di titik yang rawan mengalami perubahan suhu.

LAMPIRAN Menurut WHO tahun 2011 dalam Temperature Mapping of Storage

Area, bertujuan untuk mendokumentasikan dan mengkontrol perbedaan suhu
pada area penyimpanan obat. Studi pemetaan menyajikan perbedaan suhu
dalam area penyimpanan dan dapat mengetahui lokasi suhu terendah dan
tertinggi. Tujuan untuk mengetahui lokasi suhu terendah dan tertinggi adalah
untuk mengidentifikasi dimana alat pemantau suhu akan diletakkan.
 Desain Penelitian

PERALATAN DI PBF

KLASIFIKASI PERALATAN

KALIBRASI PERALATAN

KASUS DAN SOLUSI

LAMPIRAN
 Desain Penelitian

PERALATAN DI PBF

KLASIFIKASI PERALATAN

KALIBRASI PERALATAN
Prosedur
Operasional Baku
KASUS DAN SOLUSI PROGRAM
PEMELIHARAAN
LAMPIRAN PERALATAN
 Desain Penelitian

PERALATAN DI PBF

KLASIFIKASI PERALATAN

KALIBRASI PERALATAN Prosedur

Operasional Baku
KASUS DAN SOLUSI PROGRAM
PEMELIHARAAN
LAMPIRAN PERALATAN
 TABEL INVENTARIS PERALATAN
no Kode Barang Nama Barang No Registreasi merk Tahun Jumlah keterangan
pembelian
1 KJ9987869 AC (Air Conditioner) REG00001-10 Samsung 2016 5 unit Baik

2 HG978989 Termometer ruang REG000010-15 Pyrex 2013 5 unit Baik

3 HH008129 fork lift REG000016-19 YAMAHA 2017 3 UNIT Baik

4 HF217878 pallet REG000020-22 HONDA 2017 20 UNIT Baik

5 GH989980 kereta dorong REG000022-24 SKIO 2017 2 UNIT Baik

6 KJ9987869 chiller REG000024-25 HYUNDAI 2016 1 UNIT Baik

7 HG978989 (APAR) REG000026-30 NATIONAL 2013 4 UNIT Baik

8 HH008129 keranjang REG000031-40 SKIO 2017 10 UNIT Baik

9 HF217878 komputer REG000041-44 HP 2017 4 UNIT Baik

10 GH989980 printer REG000045-49 HP 2017 4 UNIT Baik

11 HF217878 GENSET REG000050-51 DAIHATSU 2016 2UNIT Baik

--- dll
 Desain Penelitian

PERALATAN DI PBF

KLASIFIKASI PERALATAN

KALIBRASI PERALATAN
Prosedur
Operasional Baku
KASUS DAN SOLUSI PENGENDALIAN
PERUBAHAN
LAMPIRAN
 01911
Chiller
kepala gudang

Penambahan Formulir Usulan

termometer Perubahan Peralatan
Sebagai cadangan bila termometer
lain mengalami kerusakan
10.000.000

26 Oktober 2018

Waris Triyono 19 Oktober

2018
 Desain Penelitian

PERALATAN DI PBF

KLASIFIKASI PERALATAN

KALIBRASI PERALATAN
Prosedur Operasional
Baku
KASUS DAN SOLUSI PEMELIHARAAN
KENDARAAN DAN
LAMPIRAN PERALATAN
PENDISTRIBUSIAN
 Desain Penelitian

PERALATAN DI PBF

KLASIFIKASI PERALATAN

KALIBRASI PERALATAN
Prosedur Operasional
Baku
KASUS DAN SOLUSI PEMELIHARAAN
KENDARAAN DAN
LAMPIRAN PERALATAN
PENDISTRIBUSIAN
 Desain Penelitian

PERALATAN DI PBF

KLASIFIKASI PERALATAN

KALIBRASI PERALATAN Prosedur Operasional

KASUS DAN SOLUSI
Baku
PEMELIHARAAN
KENDARAAN DAN
LAMPIRAN
PERALATAN
PENDISTRIBUSIAN
 Desain Penelitian

PERALATAN DI PBF

KLASIFIKASI PERALATAN

KALIBRASI PERALATAN Prosedur Operasional

Baku
KASUS DAN SOLUSI
PEMELIHARAAN
KENDARAAN DAN
LAMPIRAN
PERALATAN
PENDISTRIBUSIAN
 Desain Penelitian

PERALATAN DI PBF

KLASIFIKASI PERALATAN

KALIBRASI PERALATAN

KASUS DAN SOLUSI

Prosedur
Operasional Baku
VALIDASI
LAMPIRAN
 Desain Penelitian

PERALATAN DI PBF

KLASIFIKASI PERALATAN

KALIBRASI PERALATAN

KASUS DAN SOLUSI

LAMPIRAN
 Desain Penelitian

PERALATAN DI PBF

KLASIFIKASI PERALATAN

KALIBRASI PERALATAN
Prosedur
KASUS DAN SOLUSI Operasional Baku
VALIDASI
LAMPIRAN
 Desain Penelitian

PERALATAN DI PBF

KLASIFIKASI PERALATAN

KALIBRASI PERALATAN

Prosedur
KASUS DAN SOLUSI
Operasional Baku
VALIDASI
LAMPIRAN
 Desain Penelitian

PERALATAN DI PBF

KLASIFIKASI PERALATAN

KALIBRASI PERALATAN
Prosedur Operasional
KASUS DAN SOLUSI Baku
VALIDASI
LAMPIRAN
 Desain Penelitian

PERALATAN DI PBF

KLASIFIKASI PERALATAN

KALIBRASI PERALATAN
Prosedur Operasional
KASUS DAN SOLUSI Baku
VALIDASI
LAMPIRAN
 Desain Penelitian

PERALATAN DI PBF

KLASIFIKASI PERALATAN

KALIBRASI PERALATAN

Prosedur Operasional
KASUS DAN SOLUSI
Baku
VALIDASI
LAMPIRAN
 Daftar Pustaka
Badan POM RI, Petunjuk Pelaksanaan Cara Distribusi Obat yang Baik, 2015, Badan POM RI.

jdih.pom.go.id

Widiyanto, 2010. Logistik Indonesia. Diakses pada http://logistikindonesia.blogspot.com/2010/08/cold-chain-

management.html tanggal 19 agustus 2018

Tutut prasetya, 2018. Termometer. Diakses pada http://www.reddink.com/sains/termometer-pengertian-

fungsi-jenis-serta-cara-penggunaannya 19 agustus 2018

Agustiani, V., Utami W., Sumariyono W., dkk. 2017. Evaluasi Penetapan CDOB sebagai sistem penjaminan
Mutu Pada Sejumlah PBF di Surabaya. Fakultas Farmasi Airlangga.