Pengenalan Penggantian

tOPV menjadi bOPV: alasan

dan timelines
1

Pertemuan Peningkatan Kapasitas Petugas Imunisasi

dalam rangka Introduksi Vaksin Baru
Bengkulu, 29 Oktober 2015

Program Imunisasi
Bidang PP-PL
 Tahapan Eradikasi Polio Nasional

Juli 2016
Mei 2016
5-30 April 2016
Introduksi
4 April 2016 Validasi IPV
Penarikan dan • Minimal I
Pemusnahan dosis IPV ke
dalam
Penggantian tOPV imunisasi
8 – 14 Maret 2016
• tOPV ke rutin
PIN bOPV
Polio
Penguatan imunisasi rutin tetap dilakukan
Kasus Polio di Dunia
3

Type 2 WPV
dieradikasi tahun
1999
Dewasa ini, komponen type 2 tOPV menyebabkan
>97% kasus paralisis oleh karena circulating
vaccine derived polioviruses (cVDPVs)

cVDPV 1
cVDPV 2
cVDPV 3

http://www.polioeradication.org/Dataandmonitoring/Poliothisweek.aspx
Bahwa virus polio liar telah berhasil dieradikasi , jumlah kasus circulating
vaccine-derived melebihi kasus virus polio liar

Estimasi kasus VDPV dibandingkan dengan kasus virus polio liar yg

dilaporkan (per 31 December, 2014)

11/15/2018 5
 Alasan Penarikan trivalent OPV
6
 Sejak 1999, type 2 wild poliovirus telah dieradikasi (sertifikasi
tahun 2015)

 Komponen type 2 tOPV:

 Menyebabkan >97% VDPVs
 Menyebabkan sekitar 40% kasus vaccine-associated paralytic
polio (VAPP)
 Mengganggu respon imun terhadap types 1 and types 3

Sekarang, risiko komponen Type 2 tOPV

lebih besar daripada manfaatnya
PENGGANTIAN tOPV menjadi bOPV

(Types 1,2,3) (Types 1 & 3)

withdraw
type 2

11/15/2018
 Penggantian tOPV menjadi bOPV
8

 Dilaksanakan secara bersamaan di 156 negara

pengguna OPV pada bulan April 2016
 Dilaksanakan dalam program imunisasi rutin
dan kegiatan imunisasi tambahan (SIAs)
 Produsen vaksin tidak akan mensuplai vaksin tOPV sesudah
hari penggantian
 Kenapa dilaksanakan pada bulan April 2016?
 Karena secara epidemiologi pada bulan April transmisi virus
polio rendah di negara endemis polio atau negara yang baru
saja terjadi kasus polio
 Apakah suatu negara dapat melakukan
penggantian sebelum bulan April 2016?
 Tidak, penggantian tOPV menjadi bOPV tidak direkomendasikan
sebelum bulan April 2016
Keseimbangan stok tOPV

Meminimalisir
jumlah tOPV
tersisa yang akan
dimusnahkan
setelah 4 April
2016

Memastikan
suplai tOPV
cukup sampai 3
April 2016
 Prinsip Pelaksanaan
Penggantian tOPV menjadi bOPV
10
 Introduksi bOPV pada bulan April 2016
 Menarik tOPV dari semua titik penyimpanan
dan pelayanan imunisasi sesudah tanggal 4
April 2016
 Meminimalisir pemusnahan vaksin tOPV
 Memastikan semua anak diimunisasi (hindari
kekosongan vaksin tOPV sebelum hari penggantian
dan kekosongan bOPV sesudah hari penggantian)
 Memvalidasi bahwa tidak ditemukan lagi vaksin
tOPV di seluruh Indonesia (tidak tersedia di
fasilitas penyimpanan dan pelayanan)
 Pedoman Pengadaan, Permintaan dan
Distribusi Vaksin tOPV
11

 Mereview semua permintaan kebutuhan dan

jadwal pengiriman tOPV
 Inventarisasi stok tOPV bulan Agustus dan Desember 2015
 Memastikan bahwa permintaan kebutuhan
vaksin tOPV cukup untuk memenuhi kebutuhan
imunisasi rutin sampai 3 April 2016
 Mengacu pada hasil inventarisasi stok vaksin tOPV 2015
 Rencana untuk menghabiskan sebagian besar
buffer stock vaksin tOPV sebelum April 2016 di
semua tingkat penyimpanan dan pelayanan,
dengan menyisakan vaksin yang cukup sesuai
kebutuhan sampai tanggal 3 April 2016
 Komponen Penggantian
tOPV menjadi bOPV
Minimalisir Memastikan Memastikan
Minimalisir waktu vaksin bahwa tOPV Memastikan bahwa tOPV
kelebihan tOPV & bOPV tidak semua ditarik dari
vaksin dan Memusnahkan semua
disimpan digunakan tahapan
mencegah semua tOPV penyimpanan
bersamaan di lagi sesudah rencana
kekosongan secara aman dan
dalam cold hari dilakukan
vaksin chain penggantian pelayanan

Suplai Suplai Pelatihan

Manajemen
tOPV bOPV & Monitoring Validasi
Limbah
Komunikasi
- Permintaan
- Inventarisasi - Pemilihan - Ketepatan - Kunjungan ke
- Rencana lokasi
stok waktu tempat
penyimpanan pemusnahan - Proses
- Permintaan pelayanan
dalam Cold - Penyimpana Monitoring
- Metode atau
- Distribusi chain - Pelaporan
pemusnahan - Pemusnahan penyimpanan
vaksin tOPV
vaksin - Monitoring
 Kalender Pelaksanaan
Penggantian tOPV Menjadi bOPV
Penyusunan Rencana
• Jan – Juli 2015: Tingkat Nasional
• Agustus – Sept 2015: Tingkat Daerah
Persiapan
• Okt – Des 2015: Sosialisasi, Pelatihan, Inventarisasi stok vaksin, identifikasi pengelolaan
limbah
• Feb 2016: Distribusi bOPV sambil menarik tOPV sampai Kab/Kota
• Minggu ke III – IV Mar 2016: Distribusi bOPV sambil menarik tOPV sampai
Puskesmas
Hari Penggantian tOPV menjadi bOPV
• 4 April 2016: tOPV tidak boleh digunakan lagi di seluruh tempat pelayanan

Penarikan dan Pemusnahan tOPV

• 5 – 30 April 2016: menarik sisa vaksin tOPV utuh dan memusnahkan di Kab/Kota
Validasi
• Mei 2016: validasi pelaksanaan penggantian tOPV ke bOPV oleh Tim Sertifikasi Nasional
Eradikasi Polio
 Pelaksanaan
Penggantian tOPV menjadi bOPV
4 April
14
2016
Validasi Nasional:
4 April 2016 semua vaksin
(hentikan tOPV
pemakaian tOPV dimusnahkan
Hari Validasi
Penarikan dan Pemusnahan dalam waktu 4 Global
minggu

minggu 1 minggu 2 minggu 3 minggu 4

Penggantian secara Global

switch
Hanya vaksin bOPV
2 minggu
yang digunakan
Negara2 memilih hari secara global setelah
penggantian dalam 2 mgg ini hari penggantian