Kepala Dinas Kesehatan Prov.

Bali
dr. Ketut Suarjaya, MPPM

Gerakan Masyarakat Terhadap

Penggunaan Alat Kesehatan dan
PKRT yang Benar dalam
Menunjang Program Indonesia
Sehat dengan Pendekatan
Keluarga (PIS PK) di Provinsi Bali
Disampaikan pada:
Edukasi Gerakan Masyarakat Terhadap Penggunaan Alkes dan PKRT yang Benar
Gianyar, 19 September 2018
 ARAH
PEMBANGUNAN KESEHATAN
RPJMN I RPJMN II RPJMN III RPJMN IV
2005 -2009 2010-2014 2015 -2019 2020 -2024

Bangkes Akses Akses Kes masyarakat

diarahkan masyarakat thp masyarakat thd yankes yang
untu yankes yang terhadap berkualitas telah
meningkatkan berkualitas yankes yang menjangkau dan
akses dan telah lebih berkualitas merata di seluruh
mutu yankes berkembang telah mulai wilayah Indonesia
dan meningkat mantap

Kuratif-Rehabilitatif
VISI
MASYARAKAT
PROMOTIF -
YANG MANDIRI
PREVENTIF HIDUP SEHAT

Arah pengembangan upayakesehatan,dari kuratif bergerakke arah

promotif,preventifsesuai kondisi dan kebutuhan
 VISI & MISI PRESIDEN
TRISAKTI:
Mandiri di bidang ekonomi; Berdaulat
di bidang politik; Berkepribadian
3 DIMENSI PEMBANGUNAN: PEMBANGUNAN MANUSIA, SEKTOR

dalam budaya

NORMA PEMBANGUNAN KABINET KERJA

UNGGULAN, PEMERATAAN DAN KEWILAYAHAN

9 AGENDA PRIORITAS (NAWA CITA)

Agenda ke 5: Meningkatkan kualitas
Hidup Manusia Indonesia

PROGRAM PROGRAM
PROGRAM
INDONESIA INDONESIA KERJA
INDONESIA
PINTAR PROGRAM
SEHAT
INDONESIA
SEJAHTERA
PARADIGMA PENGUATAN
SEHAT YANKES JKN
PENDEKATAN
KELUARGA
KELUARGA
DT
GERMAS SEHAT PK
 Dinas Kesehatan Provinsi Bali
Jalan Melati No. 20, Denpasar
Telp. (0361) 222412, Fax. (0361) 234922
Email: admin.diskes@baliprov.go.id

1 PERMENKES 39 TAHUN 2016

PEDOMAN PENYELENGGARAAN PIS-PK
Program

3
Indonesia Sehat
dilaksanakan untuk
meningkatkan
derajat kesehatan Pendekatan keluarga
masyarakat adalah salah satu cara
Puskesmas untuk
meningkatkan
jangkauan sasaran
4
2 & mendekatkan
/meningkatkan
akses pelayanan
Integrasi
Pelaksanaan kesehatan di wilayah
Program Indonesia UKP & UKM secara
kerjanya dengan
Sehat berkesinambungan,
mendatangi
diselenggarakan dengan target / fokus
keluarga
melalui Pendekatan keluarga,
Keluarga berdasarkan data dan
informasi dari Profil
Kesehatan Keluarga.
4
 PROGRAM INDONESIA SEHAT
DENGAN PENDEKATAN KELUARGA (PIS-PK)
Keluarga mengikuti KB

Ibu bersalin di faskes

Bayi mendapat imunisasi dasar lengkap

Bayi diberi ASI eksklusif selama 6 bulan

Pertumbuhan balita dipantau tiap bulan Tersedianya

Alat Kesehatan &
PKRT aman,
Penderita TB Paru berobat sesuai standar

Penderita hipertensi berobat teratur bermutu,

Pendekatan dan bermanfaat
Keluarga Gangguan jiwa berat tidak ditelantarkan

Tidak ada anggota keluarga yang

merokok
Keluarga mempunyai akses thd air
bersih
Keluarga mempunyai akses atau
menggunakan jamban sehat

Sekeluarga menjadi anggota JKN/askes

 Instruksi Presiden Nomor 6 Tahun 2016
tentang PercepatanPengembangan Industri
Dinas Kesehatan Provinsi Bali Farmasi dan Alat Kesehatan
Jalan Melati No. 20, Denpasar
Tujuan
Telp. (0361) 222412, Fax. (0361) 234922
Email: admin.diskes@baliprov.go.id 1.Mendorong Industri dalam negeri mengisi kebutuhan alat
kesehatan untuk mengurangiketergantungan>90% impor
2. Meningkatkan daya saing industridalam negeri untuk
mampu ke pasar global
Upaya
1 2 3 4
Meningkatkan Meningkatkan Mendorong Percepatan
Penggunaan kemampuan industri berbasis layanan
Alkes Dalam industri dalam riset Perizinan yang
Negeri melalui pemenuhan bekerjasama efektif, efisien
advokasi dan kebutuhan dengan transparan, dan
pengawasan alkes dalam akademisi dan akuntabel
internal di negeri dan lembaga
Fasyankes tujuan ekspor penelitian

PERMENKES Nomor 17 Tahun 2017

Rencana Aksi Percepatan Pengembangan

Industri Farmasi dan Alat Kesehatan

ALAT KESEHATAN
Mendorong
Berdaya Terjangkau Kemandirian Transfer
Saing Alkes Teknologi
 Dinas Kesehatan Provinsi Bali
Jalan Melati No. 20, Denpasar
Telp. (0361) 222412, Fax. (0361) 234922
Email: admin.diskes@baliprov.go.id

PROSENTASE DAN JUMLAH PRODUK ALKES DALAM DAN LUAR NEGERI

(Dilihat dari Jumlah Izin Edar)

8,2 %
6.439
jenis

91,8 %
72.268
jenis

Sumber: Data
Nasional
Kemenkes RI
2018
 Dinas Kesehatan Provinsi Bali
Jalan Melati No. 20, Denpasar
Telp. (0361) 222412, Fax. (0361) 234922
Email: admin.diskes@baliprov.go.id
PIS-PK

Mendukung Inpres Nomor 6

Edukasi
program Tahun 2016
Gerakan
pemerintah Peningkatan Alkes
Masyarakat Dalam Negeri
Terhadap
Penggunaan Alat kesehatan dan
Alat Kesehatan PKRT yang
digunakan sesuai
dan PKRT mutu, manfaat &
yang Benar memberikan keamanannya.
pemahaman
kepada
masyarakat Mengantisipasi
tentang terjadinya
penggunaan alat Kejadian yang
Tidak
kesehatan dan Diinginkan
PKRT yang benar (KTD)
 Dinas Kesehatan Provinsi Bali
Jalan Melati No. 20, Denpasar
Telp. (0361) 222412, Fax. (0361) 234922
Email: admin.diskes@baliprov.go.id

Dasar Hukum…

1. UU Kesehatan No 36 Tentang Kesehatan

2. PP No 72 Tentang Pengamanan Sediaan Farmasi
3. Permenkes 1189/VIII/2010 Tentang Sertifikat Produksi Alat
Kesehatan dan PKRT
4. Permenkes 1190/VIII/2010 Tentang Ijin Edar Alat Kesehatan
dan PKRT
5. Permenkes 1191/VIII/2010 Tentang Ijin Penyalur Alat
Kesehatan
6. Permenkes No. 76 Tahun 2013 tentang Iklan Alkes dan PKRT
7. Permenkes No. 4 Tahun 2014 tentang Cara Distribusi Alat
Kesehatan yang Baik
8. Permenkes No. 70 Tahun 2014 tentang Perusahaan Rumah
Tangga Alkes dan PKRT
9. Permenkes No. 62 Tahun 2017 tentang Izin Edar Alat
Kesehatan, Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro dan Perbekalan
Kesehatan Rumah Tangga
 Dinas Kesehatan Provinsi Bali
Jalan Melati No. 20, Denpasar
Telp. (0361) 222412, Fax. (0361) 234922
Email: admin.diskes@baliprov.go.id

Alat Kesehatan Instrumen, apparatus,

mesin dan/atau implan yang tidak mengandung
obat yang digunakan untuk mencegah,
mendiagnosis, menyembuhkan dna
meringankan penyakit, merawat orang sakit,
memulihkan kesehatan pada manusia,
dan/atau membentuk struktur dan
memperbaiki fungsi tubuh.

Perbekalan Kesehatan Rumah

Tangga (PKRT)  alat, bahan atau
campuran bahan untuk pemeliharaan
dan perawatan kesehatan untuk
manusia, pengendali kutu hewan
peliharaan, rumah tangga dan tempat-
tempat umum.
 PENGAWASAN ALAT KESEHATAN
DAN PKRT

PENGAWASAN PENGAWASAN
PEMBAKUAN/
SARANA PRODUK

CPAKB/ISO 13485
STANDARISASI

CDAKB/GDP
SARANA PRODUK ALKES
SERTIFKASI PRODUKSI
PRODUKSI/IPAK
SARANA PRODUK PKRT
DISTRIBUSI
IJIN EDAR*

KEGIATAN KEGIATAN
• MONEV • SAMPLING
• AUDIT • PENGAWASAN
INVESTIGASI IKLAN
 Dinas Kesehatan Provinsi Bali
Jalan Melati No. 20, Denpasar
Telp. (0361) 222412, Fax. (0361) 234922
Email: admin.diskes@baliprov.go.id

DATA SARANA PRODUKSI ALKES DAN

PKRT DAN PENYALUR ALAT
KESEHATAN (PAK) DI PROVINSI BALI
Per September 2018
 Dinas Kesehatan Provinsi Bali
Jalan Melati No. 20, Denpasar
Telp. (0361) 222412, Fax. (0361) 234922
Email: admin.diskes@baliprov.go.id

Kab/Kota PAK PAK Produksi Produksi

Cabang Alkes PKRT
Jembrana 1 - - -
Buleleng - - - -
Tabanan 1 - - -
Badung 6 1 - -
Denpasar 41 16 1 -
Gianyar 2 1 - 1
Bangli - - - -
Klungkung 1 - - -
Karangasem 1 - - -
Total 53 18 1 1
 Dinas Kesehatan Provinsi Bali
Jalan Melati No. 20, Denpasar
Telp. (0361) 222412, Fax. (0361) 234922
Email: admin.diskes@baliprov.go.id

CONTOH KASUS YANG TIDAK DIINGINKAN

PADA PENGGUNAAN ALKES DAN PKRT

Ruam pada bayi akibat Mata merah pada pengguna

pemakaian popok bayi softlens
 Dinas Kesehatan Provinsi Bali
Jalan Melati No. 20, Denpasar
Telp. (0361) 222412, Fax. (0361) 234922
Email: admin.diskes@baliprov.go.id

Alat Kesehatan dan PKRT

PRODUK AMAN &

PENGGUNAAN
BERMANFAAT

memenuhi standar
aman bermutu
dan bermanfaat MASYARAKAT menggunakan
dengan benar
Dinas Kesehatan Provinsi Bali
Jalan Melati No. 20, Denpasar
Telp. (0361) 222412, Fax. (0361) 234922
Email: admin.diskes@baliprov.go.id

1. P ERIKSA  IZIN EDAR & TANGGAL KADALUARSA

2. B ACA  CARA PENGGUNAAN

CARA
MEMILIH
ALKES DAN
3. G UNAKAN SESUAI PETUNJUK

PKRT
P
4. ERHATIKAN  PERINGATAN
Pemberdayaan Masyarakat Secara Bertingkat…

KEMENKES

DINKES
PROV.

DINKES
KAB/ KOTA

PUSKESMAS

PKK

TOKOH MASYARAKAT
MASYARAKAT
 Dinas Kesehatan Provinsi Bali
Jalan Melati No. 20, Denpasar
Telp. (0361) 222412, Fax. (0361) 234922
Email: admin.diskes@baliprov.go.id

TERIMA KASIH…….

OM SANTIH SANTIH SANTIH……..