SEDIAAN ANTIHISTAMIN

YANG BEKERJA CEPAT DAN EFEKTIF

MENGATASI REAKSI DAN GEJALA ALERGI

 KELOMPOK B – 6
 Stella Christy N. 1130264
 Auliya Sari 1130269
 Serly Febrianti 1130277
 Thirta Junistia D.P. 1130278
 Ardyansyah Suwarno P. 1130582
 Pemilihan Bahan Aktif
Berdasarkan kelebihannya dibanding bahan lainnya, maka
bahan-bahan yang terpilih untuk pembuatan sediaan sirup
antihistamin untuk reaksi alergi adalah adalah:
CETIRIZINE HCl
Alasannya :
Cetirizine adalah antihistamin non sedative yang aman dan
efektif untuk anak dan termasuk kedalam golongan
antihistamin dengan kerja long acting. AntiHistamin non
sedatif tidak menyebabkan kantuk, sehingga cocok untuk
pasien yang beraktifitas.
 KARAKTERISTIK
FISIKA KIMIA
1. Kelarutan : 1. Tidak stabil terhadap cahaya
Bebas larut dalam air 2. pH dalam bentuk garam 1,2-1,8
Tidak larut dalam Aseton dan pH dalam bentuk “oral solution” 4,5-
diklorometana/ methylen klorida 5,5
1. Organoleptis :
Warna : putih/ hampir putih
Bau : khas lemah
Rasa : sedikit pahit
Bentuk : hablur
1. Bobot jenis : 461,8
2. Titik lebur : kristal 112ᵒ dihidroklorid

•Bentuk Sediaan yang Dipilih

Bentuk sediaan yang dipilih adalah oral solution karena Cetirizine
HCl larut dalam air sehingga cocok dibuat dalam bentuk larutan.
Bentuk larutan dipilih karena cocok untuk anak-anak dan orang
dewasa yang susah untuk menelan obat dalam bentuk padatan.
Alat dan Bahan
Alat : Bahan :
1. Timbangan digital (gram) 1. Cetirizine HCl
2. Beaker glass 2. Propilenglycol
3. Gelas ukur 3. Sukrosa
4. Mortir & stamper 4. Tylose
5. Sendok tanduk 5. NaH2PO4
6. Corong kaca
6. Na2HPO4
7. Pengaduk kaca
7. Nipagin
8. pH meter
8. Orange flavour (essence)
9. Magnetic bar
9. Sunset yellow
10. Magnetic stirrer
10. Aqua purificata
11. Botol 60 ml
12. Piknometer
13. Viskotester
 Usia % Dosis anak Dosis
D (tahun) terhadap dosis dewasa (mg)
Perhitungan dosis Takaran

O 1 25 % 2,5 mg
S 2 29 % 2,9 mg
½ takaran
3 33 % 3,3 mg
I 4 37,25 % 3,7 mg
S 5 41,5 % 4,15 mg
6 45,75% 4, 57 mg
1 takaran
C 7 50 % 5,0 mg
8 53,33 % 5,3 mg
E 9 56,66 % 5,6 mg
10 mg
T 10 60 % 6,0 mg
I 11 67,5 % 6,7 mg
12 75 % 7,5 mg
R 13 77,5 % 7,75 mg 1 ½ takaran
I 14 80 % 8,0 mg
Z 15 85 % 8,5 mg
16 90 % 9,0 mg
I > 17 100 % 10 mg
N Aturan pakai :
2 takaran
•1 – 4 tahun : 1 kali sehari ½ takaran
E •5 – 10 tahun : 1 kali sehari 1 takaran berdasarkan % dosis anak
•11 – 15 tahun : 1 kali sehari 1 ½ takaran terhadap dosis dewasa
≥16 : 1 kali sehari 2 takaran
 Usia Berat badan (kg) Perhitungan Jumlah per
D (tahun) W P Rata2 dosis takaran (mg)
Takaran

O 1 7,6 8,1 7,85 1,96 mg

S 2 9,3 9,6 9,45 2,36mg 2 mg ½ takaran
I 3 11 11,4 11,2 2,8mg
4 12,6 13 12,8 3,2mg
S
5 14,2 14,4 14,3 3,57mg
6 16,2 15,8 16 4mg
C 7 17,5 18,9 18,2 4,55mg
4 mg 1 takaran

E 8 20 20,9 20,45 5,11mg

T 9 21,9 22 21,95 5,48mg
10 24,7 23,9 24,5 6,07mg
I 6 mg 1 ½ takaran
11 28,4 26,9 27,65 6,91mg
R 12 32,6 29,1 30,85 7,66mg
I 13 37 33 35 8,75mg
Z 14 40,8 40 40,4 10,1mg
10 mg 2 takaran
I 15 42,5 42,3 42,4 10,72mg

N Aturan pakai : Berdasarkan

•1 – 3 tahun : 2 kali sehari ½ sendok takaran
E •4 – 8 tahun : 2 kali sehari 1 sendok takaran 250 mikrogram /KgBB
•9 –12 tahun : 2 kali sehari 1½ sendok takaran 2 kali sehari
•> 13 tahun : 2 kali sehari 2 sendok takaran
 •Propylenglikol (HPE ed 3 p 593) = 25 mg/kgBB per hari

Dosis
Umur BB rata2
P W Rentang Dosis Rentang Takaran Perhitungan ADI
(th) (kg)
Umur

1 8,1 7,6 8,1 – 7,6 7,85 196,25 ½ takaran

Aturan pakai :
2 9,6 9,3 9,6 – 9,3 9,49 236,25 237,5
3 11,4 11,0 11,4 – 11,0 11,2 280
Umur 1 – 3 tahun :
sehari 1 x ½ takaran
4 13 12,6 13 – 12,6 12,8 320 0,6% x 2,5ml = 0,015 g = 15 mg
5 14,4 14,2 14,4 – 14,2 14,3 357,5
Umur 4 – 8 tahun :
6 15,8 16,2 15,8 – 16,2 16 400 408,75 1 takaran
sehari 1 x 1 takaran
7 18,9 18,7 18,9 – 18,7 18,2 455 0,6% x 5ml = 0,03 g = 30 mg
8 20,9 20 20,9 – 20 20,45 511,25
Umur 9 – 12 tahun :
9 22 21,9 22 -21,9 21,95 548,75
sehari 1 x 1½ takaran
10 23,9 24,7 23,9 – 24,7 24,3 607,5 653,4375 1½ takaran 0,6% x 7,5ml = 0,045 g = 45 mg
11 26,9 28,4 26,9 – 28,4 27,65 691,25
Umur 13 – 15tahun :
12 29,1 32,6 29,1 – 32,6 30,65 766,25 sehari 1 x 2 takaran
13 33 37 33 – 37 35 875 0,6% x 10ml = 0,06 g = 60 mg
14 40 40,8 40 – 40,8 40,4 1010 985,8334 2 takaran
15 43,3 42,5 43,3 – 42,5 42,9 1072,5

Kesimpulan : Kadar propylenglikol dalam formula ini tidak melebihi ADI yang telah ditetapkan di WHO
 •Nipagin (methyl paraben) (HPE ed 6 p 444) max 10 mg/kgBB

Umur BB rata2 Dosis Rentang

P W Rentang Dosis Takaran
(th) (kg) Umur Perhitungan ADI
1 8,1 7,6 8,1 – 7,6 7,85 78,5 ½ takaran

2 9,6 9,3 9,6 – 9,3 9,49 94,9 95 Aturan pakai :

3 11,4 11,0 11,4 – 11,0 11,2 112
Umur 1 – 3 tahun :
4 13 12,6 13 – 12,6 12,8 128 sehari 1 x ½ takaran
0,1% x 2,5ml = 0,0025 g = 2,5 mg
5 14,4 14,2 14,4 – 14,2 14,3 143

6 15,8 16,2 15,8 – 16,2 16 160 163,5 1 takaran Umur 4 – 8 tahun :

sehari 1 x 1 takaran
7 18,9 18,7 18,9 – 18,7 18,2 182
0,1% x 5ml = 0,005 g = 5 mg
8 20,9 20 20,9 – 20 20,45 204,5
Umur 9 – 12 tahun :
9 22 21,9 22 -21,9 21,95 219,5
sehari 1 x 1½ takaran
10 23,9 24,7 23,9 – 24,7 24,3 243 262 1½ takaran 0,1% x 7,5ml = 0,0075 g = 7,5 mg

11 26,9 28,4 26,9 – 28,4 27,65 276,5

Umur 13 – 15tahun :
12 29,1 32,6 29,1 – 32,6 30,65 306,5 sehari 1 x 2 takaran
13 33 37 33 – 37 35 350
0,1% x 10ml = 0,01 g = 10 mg

14 40 40,8 40 – 40,8 40,4 404 395 2 takaran

15 43,3 42,5 43,3 – 42,5 42,9 429

Kesimpulan : Kadar methyl paraben dalam formula ini tidak melebihi ADI yang telah ditetapkan di WHO
R/ Cetirizine HCl 4 mg
Propylenglikol 0,5%
Nipagin 0,1%
Sukrosa 30%
NaH2PO4 10,80%
Na2HPO4 0,0782%
Sunset yellow 0,001%
Orange flavour
Aqua Purificata ad 5 ml
m.f.la Oral Solutio 150ml
 TABEL PENIMBANGAN BAHAN

Jumlah takaran Jumlah Jumlah skala

terkecil kemasan Jumlah skala besar
No. Nama Bahan Kadar
lab (150 ml)
(5 ml) (60 ml) (60.000 ml)

4 mg + 5% = 4,2 48 mg + 5% = 120 mg + 5% 48000 mg + 5%

1. Cetirizine HCl 4 mg
mg 50,4 mg = 126 mg = 50400 mg

2. Nipagin 0,1% 0,005 g 0,006 g 0,15 g 60 g

3. Propylenglikol 0,6% 0,03 ml 0,36 ml 0,90 ml 360 ml

4. Sukrose 30% 1,5 g 18 g 45 g 18.000 g

5. Thylose 0,5% 0,025 g 0,3 g 0,75 g 300 g

6. NaH2PO4 10,80% 0,54 g 6,48 g 16,2g 6480 g

7. Na2HPO4 0,0782% 0,00391 g 0,04692 g 0,1173 g 46,92 g

8. Sunset Yellow 0,001% 0,00005 g 0,0006 g 0,0015 g 0,6 g

9. Lemon Oil 3 tetes 60 ml

10. Aqua purificata 5 ml ad 5 ml ad 60 ml ad 150 ml ad 60000 ml

 ANTIHISTAMIN

PENYEBAB GEJALA

Radang Perubahan Asap Infeksi Alergi Efek Bersin- Bercak Nafas Bengkak
infeksi suhu dan virus/ samping bersin merah terengah (udem)
aluran debu bakteri obat pada -engah
nafas kulit

Reseptor Reseptor Reseptor

H1 H2 H3

Diphenhydramin Cetirizine HCl Loratadine

HCl
+ : Sebagai + : Sebagai
+ : Sebagai antihistamin antihistamin
antihistamin
-: Pusing, mulut -:hepatotoksik
-: Sakit kering
tenggorokan,
mulut kering

Kerangka Konseptual
Antihistamin
yang dipilih :

Cetirizine HCl
 HASIL PENELITIAN DAN
ANALISI HASIL PENELITIAN

Uji Sediaan
1.Organoleptis
-Bau = Jeruk/Lemon
-Warna = Orange/Jingga
-Bentuk = Sirup
-Rasa = Manis – manis sedikit asam

2. pH sediaan : pH 5,0
3.Berat Jenis
4.Viskositas

Jadi,Viskositas sediaan hasil pengukuran/evaluasi adalah 30 cPs.

Kesimpulan
Bentuk sediaan : oral solution
Warna : warna orange karena penambahan sunset yellow
Bau : jeruk dari penambahan essence lemon dan lemon oil
Rasa : manis dengan adanya penambahan sukrosa untuk
mengurangi atau menutupi rasa pahit dari Cetirizin HCL.

Sediaan kami juga memiliki nilai pH 5 sesuai dengan yang kami rancang, nilai
pH tersebut kami tetapkan berdasarkan rentang pH Cetirizine HCl larutan oral 4,5
– 5,5.
Viskositas sediaan kami 30 cPs, hal ini tidak sesuai dengan viskositas yang
kami rancang dengan nilai 90cPs, nilai viskositas tersebut kami tetapkan
berdasarkan lebih kental dari viskositas air yaitu 0,895 cps dan lebih encer dari
viskositas gliserin pa 111 cps.
Berat jenis sediaan kami sebesar 1, 146 g/ml, sesuai dengan berat jenis yang
kami rancang, nilai berat jenis tersebut kami tetapkan berdasarkan rentang berat
jenis air yaitu 1 dan gliserin 1,3.

Dari penjelasan singkat diatas, sediaan yang kami dapatkan dari hasil
praktikum tidak sesuai dengan yang telah kami rancang/rencanakan.
Saran
Dalam proses praktikum kami mengalami kendala dalam hal peralatan
yang mendukung dalam peoses pembuatan alat, seperti waterbath untuk
pemanasan. Selain itu keterbatasan alat/instrument dalam untuk pengujian
berbagai parameter dan alat penunjangnya seperti magnetic stirrer, pH meter,
viscometer VT, sehingga pada saat proses evaluasi tidak dapat berjalan lancar.
Selain itu adanya kendala pada tylose yang tersedia di laboratorium
menyebabkan sediaan yang kami buat sedikit mengalami penggumpalan dan
fungsi tylose sebagai viscosity increasing agent untuk sediaan yang kami buat
tidak dapat bekerja dengan maksimal.
Hal diatas, sekiranya dapat menjadi perbaikan di masa yang akan datang,
agar hasil praktikum yang didapatkan lebih baik hasilnya.