Compounding and Dispensing

Wadah & Kemasan

Definisi Wadah dan Kemasan

Menurut USP wadah adalah alat untuk menampung suatu obat, atau
mungkin dalam hubungan langsung dengan obat tersebut. Diartikan
sebagai wadah,tutup dan selubung sebelah luar, artinya keseluruhan
bahan kemas, yang dengannya obat ditransportasikan dan atau
disimpan.

2
 Persyaratan Wadah dan Kemasan

Material tebal
Dapat di sterilkan baik isi maupun kosong
Aman dari benda asing
Tidak merubah konsentrasi obat apabila perubahan suhu dan cahaya
Sifat transparansi baik
Menjamin keaman sediaan saat pendistribusian
Menjamin stabilitas wadah baik sebelum produksi sampai digunakan
3
 Jenis Wadah dan Kemasan menurut USP

Primer Sekunder Tersier

Bahan kemas yang kontak
langsung dengan bahan yang
dikemas
Ex. botol dan tutupnya,blister,
Yang terbuat dari gelas, plastik
pembungkus bahan kemas
primer. Ex. kotak terlipat, karton
Kemasan lapis ketiga setelah
kemasan sekunder, dengan tujuan
untuk memudahkan proses
transportasi agar lebih praktis dan
efisien. Ex. kardus besar.

4
Pembagian wadah dan kemasan
Wadah dosis tunggal
Wadah yang kedap udara yang
mempertahankan jumlah obat steril
yang dimaksudkan untuk pemberian
parenteral sebagai dosis tunggal dan
yang bila dibuka tidak dapat ditutup
rapat kembali yang dengan jaminan
tetap steril. Contohnya : ampul.
.
5
Wadah dosis ganda
Wadah kedap udara yang
memungkinkan pengambilan isinya
perbagian berturut-turut tanpa terjadi
perubahan kekuatan,kualitas atau
kemurnian bagian yang tertinggal.
Contoh vial atau botol serum.
Pembagian wadah dan kemasan
Wadah tertutup baik
Wadah tertutup baik harus melindungi
isi terhadap masukannya bahan padat
dari luar dan mencegah kehilangan isi
waktu penanganan, pengangkutan,
penyimpanan, dan distribusi.
Contohnya: Alphamol strip , dexanta
tab strip , nonemi strip
6
Wadah tertutup rapat
Wadah tertutup rapat harus
melindungi isi terhadap masuknya
bahan padat, bahan cair atau uap dari
luar dan mencegah kehilangan,
pelapukan, pencairan, dan penguapan
isi selama penanganan,
pengangkutan, penyimpanan dan
distribusi serta harus dapat ditutup
rapat kembali. Wadah tertutup rapat
dapat diganti dengan wadah tertutup
kedap untuk bahan dosis tunggal
Pembagian wadah dan kemasan
Wadah tertutup kedap
Wadah tertutup kedap harus mencegah
menembusnya udara atau gas pada
waktu penanganan, pengangkutan,
penyimpanan, dan distribusi.
Contohnya: ringer laktat, Nacl inf.
7
Wadah satuan tunggal
Wadah satuan tunggal harus tertutup
sehingga isinya tidak dapat
dipindahkan tanpa merusak tutupnya.
Wadah satuan tunggal untuk injeksi
disebut wadah dosis tunggal.
Contohnya: ranitidine amp ,
ondansentron amp , lasix amp
Pembagian wadah dan kemasan
Wadah satuan ganda
Adalah wadah yang memungkinkan
dapat diambil sebagian isinya tanpa ada
perubahan potensi, mutu, dan
kemurnian zat dalam wadah.
Contohnya: ceftriaxon vial ,
cepoferazone vial , omeprazol vial
8
Wadah dosis satuan
Adalah wadah satuan tunggal untuk
bahan yang digunakan bukan secara
parenteral dalam dosis tunggal
langsung dari wadah. Contohnya:
lacto b , oralit sach , L bio sach
Pembagian wadah dan kemasan
Wadah tidak tembus cahaya
Wadah tidak tembus cahaya harus dapat
melindungi isi dari pengaruh cahaya,
dibuat dari bahan khusus yang
mempunyai sifat menahan cahaya.
Wadah yang bening dan tidak berwarna
atau wadah yang tembus cahaya dapat
dibuat tidak tembus cahaya dengan
dengan cara memberi pembungkus
yang buram. Contohnya: antasida doen,
syr,antasida doen syr, amlodipine tab
blister
9
Material wadah dan kemasan primer
A. GELAS
Menurut USP gelas banyak digunakan untuk menyimpan obat suntik, gelas tersusun dari
leburan dioksid /silika (SiO2), soda abu (Na carbonat), dan batu kapur (Ca Carbonat).
Syarat wadah dan kemasan gelas menurut farmakope :
a. Wadah yang digunakan tidak bereaksi dengan obat atau mempengaruhi khasiatnya.
b. Tidak melepaskan bagian-bagian padat kedalam larutan
c. Tidak terjadi pertukaran ion antara larutan dengan bahan gelas
d. Tidak terjadi pelepasan alkali dari bahan gelas yang memnyebabkan perubahan Ph
(alkaloidmengendap, inaktivasi, antibiotik)
e. Wadah gelas harus bening,tidak berwarna, atau terbuat dari bahan berwarna yang
memungkinkan pemeriksaan isi wadah.
f. Memenuhi syarat mekanis: tidak mudah retak,gelas untuk ampul tidak boleh melepaskan
bagian (splinteren)
g. Gelas harus homogen dan bagian dalam harus bersih.
10
Material wadah dan kemasan primer
B. PLASTIK
Menurut USP plastik terbuat dari bahan sintesik organik, polimer senyawa karbon
(hidrokarbon) dengan BM tinggi. Jenis plastik yang banyak digunakan sekarang adalah polimerisasi
PVC (Polyvinylchloride). Ada beberapa jenis lainnya seperti styrene contohnya polysyrene,
silicones contohnya polymetilphenysilicones halocarbons, polytetrafluoreothylene (teflon).

Syarat wadah dan kemasan gelas menurut farmakope :

a. Bahan toksik tidak boleh masuk ke produk
b. Produk tidak boleh berkurang dengan adanya absorpsi dan permiasi
c. Permiasi O2 dan lembab harus diperhatikan
d. Tidak boleh terjadi interaksi antara isi dan plastik
e. Plastik tidak melepaskan senyawa yang dapat mempengaruhi stabilitas produk.

11
 Kelompok 4:
Fihma Amalia Ramadani 1908020007
Annisa Tri Susanti 1908020018
Sekian, Fadilla Muslimah 1908020035
Terimakasih
Alfathir Dimas Sutansyah 1908020048
Wassalamualaikum Wr.Wb
Windi Yudi Anti 1908020064
Isma Nikmatul Aula 1908020079
Az-zahra Zivah Zayda 1908020098

12