B E Y O N D U S E D AT E

Serve with a Smile

Ganet E
Farmasi Klinik dan Komunitas – FF USB
B E Y O N D U S E D AT E
 LE O F C O N T E N T S
TAB

I II III
Pendahuluan BUD - ED BUD Vaksin
Definisi - Perbedaan

IV V VI
BUD Non Steril BUD Steril TUGAS
Sediaan Racikan dan Jadi Sediaan Injeksi

GEP-BUD I
 imag
anim
AAddddan e hhereree
age

SECTION I

PENDAHULUAN
 A N PE MB E L A J AR A N
TU J U

K O G N IT IF K O N AT IF
Mahasiswa Apoteker mampu memahami Mahasiswa Apoteker mampu mengaplikasikan
peningnya Beyond Use Date cara penentuan Beyond Use Date

GEP-BUD I
REFERENSI
USP 795
USP 797
Allen, JV, 2008, The Art, Science, and
Technology of Pharmaceutical
Compounding, 3rd, American Pharmacists
Association, Washington
Rasional, 2012

GEP - BUD 1
 imag
anim
AAddddan e hhereree
age

SECTION II

BUD - ED
DEFINISI
B E Y O N D U SE D ATE
batas waktu penggunaan produk obat
setelah diracik/disiapkan atau setelah
kemasan primernya dibuka/dirusak.
EX P IR E D D AT E
 Batas waktu penggunaan produk obat
setelah diproduksi oleh pabrik farmasi,
sebelum kemasannya dibuka.
 lamanya waktu dimana suatu sediaan
memiliki kemurnian dan potensi obat
yang masih tetap
GEP - BUD 1
 B E D A AN BU D - E D
PER

BATASAN BENTUK PENENTUAN PENCANTUMAN

Setelah diracik, dicampur, Jam, Tanggal, Hari, Bulan Setelah Peracikan Tidak selalu
dibuka dari kemasan
primer

Sebelum dibuka dari Bulan, Tahun Setelah Studi Stabilitas Selalu

kemasan Produk

GEP - BUD 1
 D
PENENTUAN BU

Bentuk sediaan dan

komponennya

Penyimpanan
Sifat obat dan mekanisme
degradasinya
Kemungkinan
Kontaminasi

GEP - BUD 1
 imag
anim
AAddddan e hhereree
age

SECTION III

B U D VA K S I N
Department of Health and Human Services Centers for Disease Control and Prevention.
Vaccine storage and handling guide: protect your vaccine – protect your patients [Internet].
2011 Dec [cited 2012 Nov 17]. Available from: http://www.cdc.gov/
vaccines/recs/storage/guide/vaccinestorage- handling.pdf.
GEP - BUD 1
 imag
anim
AAddddan e hhereree
age

SECTION IV

BUD NON STERIL

 I AA N JA D I (PA B R IK )
SED
PA D AT
1. Mencari informasi BUD dari
pabrik obat yang bersangkutan
2. Pedoman umum dari USP :
- ED<1 tahun, BUD maks = ED pabrik
- ED>1 tahun, BUD maks = 1 tahun.
S E M I PA D AT C A IR
Rekonstitusi
1. Mencari informasi BUD dari
lihat brosur ~ 2 Minggu
pabrik obat yang bersangkutan
Non Rekonstitusi
2. Pedoman umum dari USP :
1. Mencari informasi BUD dari
- ED<1 tahun, BUD maks = ED pabrik
pabrik obat yang bersangkutan
- ED>1 tahun, BUD maks = 1 tahun.
2. Pedoman umum dari USP :
- ED<1 tahun, BUD maks = ED pabrik
- ED>1 tahun, BUD maks = 1 tahun.
GEP - BUD 1
TULADHA

1 2

Tablet Paracetamol pertama kali digunakan pada Sirup Ambroxol pertama kali digunakan
awal bulan November 2011. ED obat yaitu Juni November 2011. ED obat yaitu Mei 2013.
2012. Tentukan BUD ! Tentukan BUD!

berarti sisa masa penggunaan = 7 berarti sisa masa penggunaan = 1,5 tahun
bulan (<1 tahun), maka BUD (>1 tahun), maka BUD maksimal = 1
maksimal = 7 bulan sejak tahun sejak digunakan, yaitu November
digunakan, yaitu Juni 2012. 2012

GEP - BUD 1
 A N R A C I K A N
SEDIA

GEP - BUD 1
TULADHA

1 2

Obat paracetamol diracik pada bulan Desember Salep Betametason pertama kali diracik
2012. ED obat yaitu Desember 2013. Tentukan November 2011. ED obat yaitu Mei 2012.
BUD! Tentukan BUD!

berarti sisa masa penggunaan = 12 BUD maksimal = 30 hari, yaitu

bulan (<Bulan), maka dihitung BUD = Desember 2011
25% x 12 bulan = 3 bulan (<6 bulan)
BUD maksimal = 3 bulan, yaitu Maret
2012.

GEP - BUD 1
 imag
anim
AAddddan e hhereree
age

SECTION V

BUD STERIL
 O K ON TA MIN A SI
RISIK

SEGERA RENDAH SEDANG TINGGI

Pemberian injeksi Penyiapan sediaan injeksi Penyiapan sediaan injeksi Penyiapan sediaan injeksi
dilakukan dalam waktu 1 dilakukan di Laminar Air dilakukan di Ruang ISO Class tidak dilakukan di Ruang ISO
Flow Workbench (LAFW) atau 5 dan tahapan Class 5; atau waktu/saat
jam sesudah penyiapan/
Biological Safety Cabinet pencampurannya banyak; sterilisasi sediaan injeksi
pencampuran sediaan (BSC) yang memenuhi atau produk steril digunakan dilakukan >6 jam waktu
injeksi persyaratan partikel dan untuk < satu pasien; atau penyiapan/pencampuran
mikroba ISO Class 5 dan produk
tahapan pencampurannya steril digunakan untuk satu
sedikit pasien namun beberapa kali
penggunaan..

GEP - BUD 1
 D I A A N I N J E K S I
SE

GEP - BUD 1
 imag
anim
AAddddan e hhereree
age

SECTION VI

TUGAS
Membuat SKEMA

BUATLAH SKEMA PENENTUAN Beyond Use Date

dan 1 contoh kasus untuk Sediaan Non Steril
•Tugas Individu
• Dikerjakan pada kertas A4, dilengkapi Identitas
• Dikumpulkan 1 minggu stelah pertemuan akhir

GEP – BUD 1
THANK YOU!
Do You Have Any Questions?