FARMASI INDUSTRI & CPOB

YUTYA SOFYARISTA DUHONU

2143700181
TIMBANGAN
Timbangan merupakan alat yang
pasti ditemui di Industri farmasi.
Industri farmasi menggunakan
banyak dan macam-macam
timbangan untuk berbagai
keperluan. Timbangan ada di bagian
penimbangan, IPC, laboratorium
dan Gudang.
• Timbangan harus dikalibrasi secara periodik untuk
menjaga kondisi instrumen timbangan agar tetap sesuai
dengan spesifikasinya
• Periode kalibrasi macam-macam ada yang per 3 bulan,
per 6 bulan atau setahun sekali. Periode ini ditentukan
oleh industri yang bersangkutan, penentuan periode
dapat melalui suatu kajian.
• Kalibrasi dapat dilakukan internal oleh industri atau
eksternal oleh pihak ke 3. Industri biasanya melakukan
kalibrasi internal untuk menghemat biaya kecuali untuk
timbangan yang cukup rumit, misalnya timbangan
mikroanalitik atau timbangan kapasitas besar (ton).
Timbangan seperti perlu alat dan keahlian khusus dalam
mengkalibrasinya.
• Label Kalibrasi Timbangan: label ini ditempel dialat
sehingga pelaksana penimbangan dapat tahu
timbangan telah terkalibrasi atau butuh kalibrasi
ulang. Dalam label timbangan tercantum
nama/paraf pengkalibrasi, tanggal/periode kalibrasi,
dan nama timbangan beserta modelnya
• Kapasitas penimbangan: perlu ditempelkan pada
alat/dekat alat yang meliputi kapasitas maksimal,
kapasitas minimal dan daya baca(ketelitian). Angka-
angka ini didapat bisa dari hasil kalibrasi.
 SOP Pengoperasian alat
• SOP ditempatkan di dekat alat sehingga
operator dapat membaca dan melaksanakan
dengan benar.
• Walaupun timbangan merupakan alat
sederhana tapi dalam pengoperasian harus
benar meliputi cara menara, cara set angka
dibelakang koma.
• Pengoperasian yang tidak benar dapat
berujung pada kerusakan dan ketidaktelitian
penimbangan. Apalagi timbangan kapasitas
kecil, makin kecil kapasitas makin mahal dan
makin “ribet” cara penimbangannya.
• Cara pengoperasian dan penimbangan alat
dituangkan dalam SOP beserta Catatan
Pengoperasiannya.
• Catatan pengoperasian meliputi tanggal,
paraf/nama operator, produk yang ditimbang,
nomer batch dan paraf pengawas.
 SOP Pengoperasian alat
Petunjuk Dasar Penggunaan
1. Timbangan analitik ini digunakan untuk
menentukan berat bahan yang akan
ditimbang.Timbangan ini non-otomatis,
bahan secara manual ditempatkan pada
pelat timbangan dan berat bahan dibaca
setelah nilainya stabil.
2. Letakkan timbangan pada permukaan
yang stabil dan rata
3. Hindari panas yang ekstrim atau
perubahan temperature ruangan karena
pemanasan atau sinar matahari langsung.
4. Hindari aliran udara secara langsung yang
dapat disebabkan oleh pintu atau jendela.
5. Hindari goncangan saat proses
penimbangan
6. Timbangan harus terlindung dari
kelembaban tinggi, uap bahan kimia dan
debu.
7. Kesalahan pembacaan hasil dapat terjadi
karena gangguan elektromagnetis atau
karena suplay listrik yang tidak stabil
Prosedur Kerja
1. Hubungkan timbangan dengan suplay
listrik
2. Tunggu beberapa menit, timbangan akan
melakukan check posedur dan test
kalibrasi. Setelah kalibrasi selesai, pada
display akan menunjukkan off
3. Tekan tombol ON/OFF untuk
menghidupkan timbangan
4. Display akan menunjukkan angka 0,0000
timbangan siap digunakan
5. Letakkan bahan yang akan ditimbang
pada pelat timbangan. Setelah stabil,
display akan menunjukkan berat bahan.
6. Ambil bahan dari timbangan
7. Tekan tombol On/Off untuk mematikan
timbangan
8. Timbangan dalam keadaan stand by, layar
display menunjukkan waktu
9. Cabut aliran listrik apabila proses
penimbangan sudah selesai.
 SOP Pembersihan Timbangan
Timbangan harus selalu dibersihkan untuk mencegaj
resiko kontaminasi silang. Pembersihan ini juga
menjaga timbangan dari kerusakan, karena serbuk
obat/bahan obat bisa masuk ke komponen timbangan
dan menyebabkan kerusakan. Pembersihan ini harus
selalu dilakukan setiap habis penimbangan dan
tercatat. Semua ini dituangkan dalam SOP dan
catatan pembersihan timbangan. Catatn ini harus diisi
disiplin dan diawasi oleh supervisor untuk
memastikan kesesuain dengan persyaratan CPOB
 SOP Verifikasi timbangan
Timbangan harus selalu diverifikasi untuk memastikan
timbangan dapat digunakan sesuai dengan kapasitasnya.
Timbangan diverifikasi menggunakan anak timbangan
standar. Anak timbangan yang dipakai sesuai dengan
kapasitas timbangan. Misal anak timbangan 150 gram
untuk kapasitas timbangan 200 gram. Akan tidak relevan
bila anak timbangan 150 gram digunakan untuk
timbangan kapasitas misal 60 kg, karena daya baya untuk
timbangan 60 kg minimal 2 kg. SOP ini dilengkapi dengan
catatan verifikasi harian, untuk membuktikan konsistensi
pelaksanaannya.
SOP Penanganan Kerusakan dan Catatan
Kerusakan Alat
Terdapat SOP ini untuk memastikan pelaksana
harus tahu bagaimana penanganan bila ada
kerusakan. Disertai juga catatan untuk
memastikan semua kerusakan
terdokumentasi, dokumentasi ini penting
sebagai info yang berguna dalam pergantian
sparepart atau mendiagnosa kerusakan. Ini
seperti medical record pada manusia.
 TERIMA KASIH 