DNKES PROVNS JAWA TMUR

Seksi Kefarmasian & Perbekalan Kesehatan

Alat Kesehatan
nstrumen aparatus. mesin implan
yang tdk mengandung obat.
digunakan mencegah. mendiagnosis
menyembuhkan dan meringankan
penyakit merawat org sakit serta
pemulihkan kesehatan pada manusia
dan atau membentuk struktur dan
memperbaiki fungsi tubuh
PERMENKE8 : 1184/MENKE8/PER/X/2004
TTG PENGAMANAN ALAT KE8EHATAN DAN
PERBEKALAN KE8EHATAN RUMAH TANGGA
Persyaratan mutu, manfaat dan
keamanann,
Produksi : sarana, prasarana, sdm
pengelolaan , sertifikasi ijin
Distribusi : PAK, CABANC PAK, SUB PAK
TOKO ALKES
8ERTFKA8 PERJNAN
PRODU8EN :
- 8ARANA : 8ERTFKAT PRODUK8 { MENKE8 R
- H8L PRODUK8 : JN EDAR {DRJEN BNFAR
8ARANA D8TRBU8 :
- PENYALUR ALKE8 : DRJEN BNFAR
- CABANG PENYALUR ALKE8 : DNKE8 PROP
- 8UB PAK : DNKE8 PROP
- TOKO ALKE8 : DNKE8 KAB/KOTA
PER8YARATAN :
BERBADAN HUKUM
MEMLK JN DAR N8TAN8
TERKAT
MEMP PENANGGUNG JAWAB
TEKN8
MEMP 8ARANA DAN PRA8ARANA
MEMP GUDANG
MEMENUH CARA
PRODUK8/D8TRBU8 YANG BAK
KLA8FKA8 PRODUK :
ALKE8 : KELA8 {RE8KO RENDAH
KELA8 {RE8KO 8EDANG
KELA8 {RE8KO TNGG
PKRT : KELA8 {RE8KO RENDAH
KELA8 {RE8KO 8EDANG
KELA8 {RE8KO TNGG
KATEGOR & 8UBKATEGOR PKRT
1. T88UE DAN KAPA8 {6
2. 8EDAAN UNTUK MENCUC {6
3. PEMBER8H {7
4. ALAT PERAWATAN BAY {3
5. ANT8EPTKA DAN DE8NFEKTAN8 {3
6. PEWANG {6
7. PE8T8DA RUMAH TANGGA {6
8. PERALATAN MAKAN {2
KATEGOR DAN 8UBKATEGOR ALKE8
1. PERALATAN KLNK DAN TOK8KOLOG KLNK {3
2. PERALT. HEMATOLOG DAN PATOLOG {9
3. PERALT.MUNOLOG DAN MKROBOLOG {6
4. PERALT. ANE8TE8 {4
5. PERALAT. KARDOLOG {5
6. PERALT GG {5
7. PERALT THT {4
8. PERALT.GA8TROENTEROLOG-UROLOG /GU {5
9. PERALAT R8U & PERORANGAN {3
10. PERALT NEUROLOG {3
11. PERALT OG {5
12. PERALT MATA {4
13. PERAL ORTOPED {3
14. PERAL K8HT F8K {3
15. PERALT RADOLOG {3
16. PERALT BEDAH UMUM &PLA8TK {4
17. PERALT PENGOB TRAD8ONAL {2
1. PERALATAN KMA KLNK
& TOK8KOLOG KLNK
a. TE8 KMA KLNK
b. PERALATAN LAB KLNK
c. TE8 TOK8KOLOG KLNK
2. PERALT. HEMATOLOG
DAN PATOLOG
a. PEWARNA BOLOGKAL
b. PRODUK KULTUR 8EL & JARNGAN
c. PERALATAN & A8E88OR PATOLOG
d. PEREAK8 8EDAAN 8PE8MEN
e. PERALATAN HEMATOLOG OTOMAT8 & 8EM
OTOMAT8
f. PERALATAN HEMATOLOG MANUAL
g. PAKET HEMATOLOG
h. PEREAK8 HEMATOLOG
i. PRODUK UTK PEMBUATAN 8EDAAN DARAH DAN
8EDAAN BERA8AL DAR DARAH
Peralatan Patology Klinik Peralatan Hematologi Klinik
Biologycal Chemistry
Pereaksi Hematologi
3. PERALT.MUNOLOG
DAN MKROBOLOG
a. PERALATAN DAGNO8TK
b. PERALATAN MKROBOLOG
c. PERAK8 8EROLOG
d. PERLENGKAPAN DAN
PEREAK8 LAB MUNOLOG
e. TE8 MUNOLOGKAL
f. TE8 MUNOLOGKAL ANTGEN
TUMOR
mmunology Analyzer
Automatic
mmunology
Analyzer
Microbiology Analyzer
Elisa battery tester
4. PERALT. ANE8TE8
a. PERALATAN ANA8TE8
DAGNO8TK
b. PERALATAN ANA8TE8
PEMANTAUAN
c. PERALATAN ANA8TE8
TERAPETK
d. PERALATAN ANA8TE8
LANNYA
PERALATAN
ANA8TE8
5.PERALAT.
KARDOLOG
a. PERALATAN KARDOLOG
DAGNO8TK
b. PERALATAN KARDOLOG
PEMANTAUAN
c. PERALATAN KARDOLOG
PRO8TETK
d. PERALATAN KARDOLOG BEDAH
e. PERALATAN KARDOLOG
TERAPETK
Treadmill Monitor
Heart Rate Monitor
X-Ray Processor
6. PERALATAN GG
a. PERALATAN GG DAGNO8TK
b. PERALATAN GG PRO8TETK
c. PERALATAN GG BEDAH
d. PERALATAN GG TERAPETK
e. PERALATAN GG LANNYA
PERALATAN GG
7. PERALATAN THT
a. PERALATAN THT DAGNO8TK
b. PERALATAN THT PRO8TETK
c. PERALATAN THT BEDAH
d. PERALATAN THT TERAPETK
Nebulizer
Tracheotomy
Bronchial Test
8. PERALT.GA8TROENTEROLOG-
UROLOG /GU
a. PERALATAN GU DAGNO8TK
b. PERALATAN GU PEMANTAUAN
c. PERALATAN GU PRO8TETK
d. PERALATAN GU BEDAH
e. PERALATAN GU TERAPETK
9. PERALAT R8U & PERORANGAN
a. PERALATAN R8U & P
PEMANTAUAN
b. PERALATAN R8U & P
TERAPETK
c. PERALATAN R8U & P LANNYA
10. PERALATAN NEUROLOG
a. PERALATAN NEUROLOG
DAGNO8TK
b. PERALATAN NEUROLOG BEDAH
c. PERALATAN NEUROLOG
TERAPETK
Bennett 8leep Therapy
11. PERALATAN
OB8TETRK &
GNEKOLOG {OG
a. PERALATAN OG DAGNO8TK
b. PERALATAN OG PEMANTAUAN
c. PERALATAN OG PRO8TETK
d. PERALATAN OG BEDAH
e. PERALATAN OG TERAPETK
Portable nfrared mammary
diagnostic apparatus

U8G
12. PERALATAN MATA
a. PERALATAN MATA
DAGNO8TK
b. PERALATAN MATA PRO8TETK
c. PERALATAN MATA BEDAH
d. PERALATAN MATA TERAPETK
13. PERALATAN ORTOPED
a. PERALATAN ORTOPED
DAGNO8TK
b. PERALATAN ORTOPED
PRO8TETK
c. PERALATAN ORTOPED BEDAH
14.PERALATAN
KE8EHATAN F8K
a. PERALATAN KE8EHATAN F8K
DAGNO8TK
b. PERALATAN KE8EHATAN F8K
PRO8TETK
c. PERALATAN KE8EHATAN F8K
TERAPETK
8pektro Fotometer
Diagnostic apparatus
15. PERALATAN RADOLOG
a. PERALATAN RADOLOG
DAGNO8TK
b. PERALATAN RADOLOG
TERAPETK
c. PERALATAN RADOLOG
LANNYA
16. PERALATAN BEDAH
UMUM & BEDAH PLA8TK
a. PERALATAN BEDAH
DAGNO8TK
b. PERALATAN BEDAH PRO8TETK
c. PERALATAN BEDAH BEDAH
d. PERALATAN BEDAH TERAPETK
17. PERALATAN
PENGOBATAN TRAD8ONAL
a. PERALATAN KE8EHATAN
ELEKTROMEDK
b. PERALATAN KE8EHATAN NON
ELEKTROMEDK
PortabIe Laser Acupuncture
Kebijakan Produksi dan
Distribusi Alat Kesehatan
Ada 4 Grand 8trategi dan
17 8asaran Depkes untuk
mencapai visi "masyarakat
yang mandiri untuk hidup
sehat"
Tanggung jawab dalam
Pembinaan & Pengendalian Alkes
& PKRT antara lain:
Meningkatkan 8istem
surveillance. monitoring dan
informasi kesehatan.
8emua sediaan farmasi. makanan
dan perbekalan kesehatan {alat
kesehatan dan PKRT memenuhi
syarat keamanan. mutu dan
kemanfaatan
Pengelolaan Alkes
Tujuan :
Menjamin Alkes memenuhi syarat :
Mutu
Keamanan
Kemanfaatan
Upaya Pemeliharaan mutu mulai
dari produksi sampai dengan
peredaran
Pengawasan Alkes
bertujuan:
Melindungi masyarakat. dari peredaran produk yg
tdk memenuhi persyaratan keamanan. mutu dan
manfaat.
Meningkatkan kemampuan petugas dlm
melaksanakan pengawasan
Pelaksanaan pengawasan Lebih sistematis &
berlaku 8eragam di seluruh ndonesia sediaan
farmasi dan perbekalan kesehatan harus memenuhi
persyaratan dari:
8tandar system mutu
8tandar komoditi
Dengan indikator sbb:
90% alat kesehatan yang beredar memenuhi
persyaratan.
60% iklan alat kesehatan memenuhi persyaratan.
Caya hidup saat ini
Penggunaan Produk PKRT
Setiap hari
Dari pagi sampai esok pagi
Perkembangan !PTEK
Kebutuhan Hidup
Untuk memudahkan
W PKRT adalah alat, bahan / campuran untuk
pemeliharaan dan perawatan kesehatan
untuk manusia, hewan peliharaan, rumah
tangga dan tempat umum.
W ahan kimia rumah tangga House Hold
Product.
PKRT ?
P K R T BERDASARKAN
PEMBAGIAN KELAS
Yaitu PKRT yg tidak mengandung bahan : antiseptika ,
oksidatif , iritatif , korosif, insektisida dan produk yg
berbentuk aerosoI
(Produk tissue dan kapas, AIat Perawatan Bayi, Pewangi)
Produk KeIas I
Yaitu PKRT yang mengandung Bahan antiseptik
oksidatif, iritatif, korosif dan produk aerosoI
(Sediaan untuk mencuci, Pembersih, Antiseptik dan
desifektan, Produk AerosoI)
Produk KeIas II
Yaitu PKRT yang mengadung bahan Pestisida (Pembasmi serangga)
Produk KeIas III
Kategori PKRT & Sub Kategori
%88:0/,3,5,8
Kapas |ecarl||ar
Fac|a| l|ssue
To||el l|ssue
Rel(esr|rd l|ssue
Pape( loWe|
T|ssue dar |apas |a|rrva
PRODUK PKRT
(Permenkes 1184/2004)
2. 8ediaan untuk Mencuci
8abun cuci
Deterjen
Pelembut pakaian
Pemutih
Enzim pencuci
8ediaan untuk mencuci lainnya
8abun Cuci Tangan
8abun Antiseptik
Pembersih peraIatan dapur
Pembersih kaca
Pembersih Iantai
Pembersih porseIen dan pembersih kIoset
Pembersih mebeI
Pembersih karpet
Pembersih Iainnya
penjernih air
pembersih mobiI
pembersih Sepatu
Pembersih
4.Alat Perawatan Bayi
Dot dan sejenisnya
Teeth ring
Popok bayi
Alat perawatan bayi lainnya
5. Antiseptik dan Desinfektan
Antiseptik
DesinIektan
Antiseptik dan desinIektan lainnya
6. Pewangi
Pewangi ruangan
Pewangi telepon
Pewangi mobil
Pewangi kulkas
Pewangi pengusir
serangga
Pewangi lainnya
. Pestisida Rumah
Tangga
Pencegah serangga
Pembasmi serangga
Pembasmi kutu rambut
Pembasmi kutu binatang
peliharaan {bukan ternak
Pembasmi tikus rumah
Pestisida rumah tangga lainnya
8. Peralatan makan
Peralatan makan logam
Peralatan makan non logam
#&
WPeruIutun mukun umumnyu menqundunq Ioqum
Cd dun Pb
WPeruIutun mukun meIumin diisukun menqundunq
formuIdehid
BELUM
TERSENTUH
BINDALWAS DI
JATIM
TLC ditambah !tem di Permenkes
PKRT: DALAM NEGER= PKD
LUAR NEGER= PKL
Contoh : Depkes R PKD no.
20203400065
ontoh : 2 02 03 40 0065
KIas No urut
Kategori thn
Sub katagori
zin edar
ANTI NYAMUK BERBENTUK AEROSOL BERWARNA KEKUNING- KUNINGAN
UNTUK MENGENDALIKAN NYAMUK DI DALAM RUANGAN .
EKONOMIS
TAHAN LAMA
BAHAN AKTIF: ANTIDOT : ANTROPIN 5ULPHATE ( UNTUK PROPOK5UR)
PROPOKSUR : 1,1 %
!AN !NDAFTARAN :
PT NAPZABA KARYA
SURABAYA - INDONESIA
DEPKES RI PD 0706990006
BERAT BERSIH 500 GRAM
PERHATIAN ACALAH PETUNJUK PENGGUNAAN
PETUNJUK PENGGUNAAN
SEMPROTKAN HOT SECARA MERATA KE DALAM RUANGAN . APALA ANYAK DJUMPA NYAMUK .
ARKAN TERTUTUP SELAMA 10 -15 MENT .ATAU SEMPROTKAN KETEMPAT DMANA NYAMUK
ERSARANG .
PETUNJUK KEAMANAN
JANGAN SEMPROTKAN PADA MAKANAN , MNUMAN DAN NATANG PELHARAAN JANGAN SAMPA
TERKENA MATA ATAU TERHRUP LANGSUNG. SMPAN D TEMPAT D TEMPAT YANG SEJUK ,
JAUHKAN DAR JANGKAUAN ANAK ANAK.
AWAS S ERTEKANAN TNGG DAPAT MELEDAK DATAS SUHU 50 C . JANGAN DAKAR ,
DTUSUK ATAU DUKA PAKSA .
GEJALA DINI KERAUNAN :
MUNTAH, PUSNG , ATAXA
LAKUKAN PERTOLONGAN SESUA GEJALA YANG TMUL
ATAU MNTA PERAWATAN DOKTER
PERTOLONGAN PERTAMA BILA TERJADI KERAUNAN :
CUC DGN AR ERSH JKA TERKENA KULT ATAU MATA . LA TERHRUP AWA PENDERTA
KERUANGAN YG ERUDARA SEGAR.