DAN
DEPIROGENASI
Kelompok 1
STERILISASI DAN
DEPIROGENASI
sterilisasi merupakan suatu metode yang dapat
menghilangkan,membunuh, atau melumpuhkan
mikroorganisme pada suatu permukaan, seperti
pada permukaan glass, peralatan stainloffset atau
mediaing arts, SEO & marketing, and teamwork.
DISISI LAIN, KARENA TINGGINYA
VARIBILITAS BOBOT
MOLEKULNYA, PIROGEN SULIT
UNTUK DISTERILISASI
Sterilisasi dan Depirogenas
● Depirogenasi Adalah Proses Untuk Menghilangkan Pirogen Dari Suatu Larutan Atau Vial Obat.
● Sterilisasi Dan Depirogenasi Adalah Suatu Proses Yang Mutlak Digunakan Dalam Produksi
Produkfarmasi Steril. Keduanya Hampir Mirip, Namun Sebenarnya Memiliki Perbedaan Yang Besar
Sterilisasi
Sterilisasi digunakan dalam industri/produksi makanan dan produk farmasi untuk
memusnahkan mikroorganisme yang mengontaminasi bahan yang akan diinjeksikan
Depirogenasi banyak digunakan dalam bidang farmasi dan pada dasarnya untuk
membersihkan permukaan yang mengalami kontak dengan manusia atau hewan
sebelumnya.
Metode Meminimalkan Kontaminasi
Cara sterilisasi yang dapat dilakukan untuk mendapatkan produk steril,
yaitu:
• Overkillmethode
merupakan metode sterilisasi menggunakan pemanasan dengan uap panas pada suhu 121oc selama 15 menit yang
mampu memberikan minimal reduksi setingkat log 12 dari mikroorganisme mikroorganisme yang memiliki nilai d
minimal 1 menit.
• Bioburden Sterilization
merupakan metode sterilisasiyangmemerlukan mentoring ketat dan terkontrol terhadap beban mikroba sekecil
mungkin dibeberapa lokasi jalur produksi sebelum menjalani proses sterilisasi lanjutan dengan tingkat sterilisasi
yang di persyaratkan sal106
Cara sterilisasi yang dapat dilakukan untuk mendapatkan
produk steril,
• AseptciProcessing
Merupakan metode pembuatan produk steril menggunakan saringan dengan filter khusus
untuk bahan obat sgteril atau bahan baku steril yang di formulasikan dan diisikan
kedalam kontainer steril dalam lingkungan terkontrol
Cara-cara sterilisasi
Pemanasan kering
Bahan bahan yang tahan penghancuran pada temperatur diatas 140 c dapat dijadikan steril
dengan alat alat dari panas kering. dua jam pemaparan pada temperatur 180 c atau 45
menit pada 260 c secara normal dapat membunuh spora sebaik bentuk vegetatif pada
seruruh mikrroorganisme
Pemanasan Lembab
Sterilisasi uap dapat dilakukan dalam autoklaf dan menggunakan uap air dengan
tekanan. cara ini diakui sebagai cara yang tepat pada hampir semua keadaan dimana
produk mampu diperlakukan seperti sterilisasi ini
Pemanasan Lembab
• Uap Air Dibawah Tekanan
penggunaan uap air dibawah tekanan adalah metode yang paling efektif dan pada
umumnya adalah sterilisasi yang memuaskan dan sesuai