GOOD MANUFACTURING Cara Berproses / Manufaktur

PRACTICES Terbaik
SOP GMP
Adalah Standard Operating Prosedure GMP+ untuk melakukan Inspeksi / monitoring yang
dilakukan secara mendadak atau terjadwal untuk mengetahui sejauh mana penerapan GMP
dilaksanakan di seluruh area

Tujuan dari prosedur ini adalah untuk menjelaskan sistem pemantauan GMP
yang diterapkan pada semua area di pabrik.

R efferen ce :
G e n e r a l P r in c ip le o f F o o d H y g ie n e (C A C /R C P 1 -1 9 6 9 , R e v 4 -2 0 0 3 )
C o d e o f H y g ie n ic P r a c tic e F o r M ilk & M ilk P r o d u c t (C A C /R C P 5 7 -2 0 0 4 )
ELEMEN GMP
BUILDING

GARBAGE

ENGINEERING
EQUIPMENT

STOCK ARANGGEMENT

PEST AND RODENT

CONTROL

PRODUCT PROTECTION

SANITARY PRACTICE

PERSONEL FACILITIES

PLANT EQUIPMENT

EVIRONMENTAL
1. DINDING
1.1 Dinding harus dicat dengan baik
1.2 Dinding harus bersih dari kotoran
1.3 T idak boleh ada dinding yang retak
2. LANGIT - LANGIT
2.1 T idak boleh bocor, rusak atau berlubang
2.2 Dicat dengan baik
2.3 Bersih dari kotoran, lumut / jamur, uap air dan sarang laba - laba
3. LANTAI
3.1 Lantai harus dalam kondisi baik, tidak berlubang dan mudah dibersihkan
3.2 Lantai harus bersih dari ceceran susu, sampah, noda dan kotoran lain
4. SALURAN AIR
4.1 Saluran air hanya untuk membuang limbah cair
4.2 T idak boleh ada sampah atau limbah padat
4.3 Aliran limbah cair lancar dan salurannya tidak tersumbat
4.4 Harus dibersihkan secara teratur
5. JENDELA / VENTILASI / WALLEDGE
5.1 Jendela, ventilasi dan walledge harus bersih dari debu, kotoran dan sarang laba -
laba
5.2 Kondisinya baik , tidak rusak / berlubang
5.3 Selalu dalam keadaan tertutup
5.4 T idak boleh meletakkan barang apapun diatasnya
6. PINTU DAN PLASTIC DOOR
6.1 Pintu dan plastic door harus dalam kondisi baik, tidak rusak dan berlubang
6.2 Harus bersih dari ceceran susu, debu, noda dan kotoran apapun
6.3 Kondisi plastic door harus baik, bersih dan tidak sobek
7. CABINET
7. 1 Cabinet harus terbuat dari material yang kuat, lebih baik dari metal dan dalam
kondisi baik
7. 2 Bagian dalam dan luar harus dalam kondisi selalu bersih dan terpelihara dengan
baik dan harus digunakan sesuai dengan keperluannya.
Contoh cabinet : Kotak P & K, Locker Karyawan, Rak, Kulkas, Lemari File,
Gerobak , dll
8. INSTALASI LISTRIK
8.1 Peralatan Listrik yang tidak digunakan lagi harus disingkirkan atau dibuang
8.2 Panel kontrol harus dalam kondisi bersih, tidak rusak, dan tidak boleh digunakan
untuk menyimpan benda apapun baik diatas maupun di dalam panel.
8.3 Cable tray harus bersih dari debu, kotoran, serangga, hama serta harus dalam
keadaan tertutup.
9. BARANG - BARANG TIDAK DIPERLUKAN
9.1 Barang yang sudah tidak diperlukan lagi harus disingkirkan atau dibuang, misalnya
: potongan pipa, scup, sekering, dll. yang kadang tertinggal setelah melakukan
perbaikan.
10. PENERANGAN
10.1 Lampu harus bersih dari kotoran, noda debu dan sarang - laba - laba
10.2 Kondisinya baik, tidak rusak / mati
10.3 Diruang produksi dan laboratorium, lampu harus diberi cover untuk mencegah
kontaminasi produk
11. VENTILASI
11.1 Sistem ventilasi harus diatur sehingga tidak terjadi kontaminasi produk
11.2 Dalam sistem ventilasi tidak boleh terjadi kondensasi
11.3 Ventilasi yang baik akan meminimalkan penimbunan debu
12. PENIMBUNAN SAMPAH
12.1 T idak boleh ada sampah yang berceceran
12.2 Gunakan tem pat sam pah yang tertutup dan bersih
12.3 T e m pat sam pah harus dibersihkan dan dikosongkan setiap hari
12.4 Seluruh area pabrik ( dalam dan luar gedung ) harus bersih dari sam pah
13. PEMELIHARAAN ALAT, DESIGN KONTRUKSI
13.1 Semua mesin dan peralatan harus dalam kondisi baik dan tidak rusak
13.2 Harus bersih dari debu, karat, ceceran susu, oil / grease
13.3 Semua pompa berjalan dengan baik dan tidak bocor
13.4 Pipa- pipa produk harus dalam keadaan bersih dan tidak bocor
14. STOCK ARRANGEMENT
14.1 Jarak peletakan pallet / barang minimal 45 cm dari dinding
14.2 Gudang yang baik selalu menggunakan sistem FIFO ( First IN First OUT )
14.3 Pallet selalu dalam keadaan bersih, kering dan tidak rusak
14.4 Barang / Material di atas pallet harus bersih dari debu / kotoran
14.5 Ada pemisahan yang jelas antara penempatan raw material, packing material, zat
kimia, finished goods dan barang / material rusak.
14.6 Semau Karyawan dilarang duduk / berdiri diatas semua barang
14.7 Area / tempat penyimpanan barang harus bersih, kering dan bebas dari serangga
dan hama
15. BAU - BAU YANG TIDAK DIINGINKAN
15.1 Bau atau asap dapat berbahaya bagi karyawan dan dapat mengkontaminasi
bahan / produk jadi
15.2 Jika terdeteksi ada bau yang tidak normal, maka harus dicari sumbernya dan
diatasi
16. KEBERSIHAN PERALATAN
16.1 Seluruh permukaan alat termasuk valve dan gasket harus bersih dan tidak bocor.
16.2 Apabila tidak sedang digunakan / dibongkar, peralatan tersebut harus direndam
dalam larutan desinfektan
16.3 Prosedur CIP harus sesuai dengan persyaratan , waktu, suhu dan konsentrasi
kimia yang digunakan
16.4 Setelah CIP, pembilasan harus dilakukan dengan sempurna agar tidak ada zat
kimia yang dapat mencemari produk
17. INSECT CONTROL
18. RODENT CONTROL
19. BIRD CONTROL
19.1 T idak boleh ada serangga dan segala macam binatang lain dilingkungan pabrik
19.2 Alat kontrolnya harus ditempatkan secara tepat, dipelihara dan dibersihkan setiap
hari
19.3 T idak boleh ada kotoran / bangkai binatang - binatang tersebut
19.4 Lingkungan bagian luar pabrik harus dijaga tetap kering dan bersih untuk
mengurangi timbulnya bau terutama area sampah.
20. PERLINDUNGAN PRODUK / PRODUCT PROTECTION
20.1 Semua zat kimia / bahan pembersih harus diletakkan secara terpisah dari raw
material dan produk
20.2 Tempat penampungan susu untuk sementara ( misalnya jika terjadi trouble /
masalah harus disediakan khusus dan jangan digunakan zat kimia atau bahan
lainnya.
20.3
Packing Material seperti : inner carton, outer karton, all. foil, paper bag dan plastic
bag tidak boleh digunakan untuk keperluan selain untuk mengemas produk susu.
20.4 Semua bahan produksi sampai dengan sampah harus diberi label yang jelas
20.5 Peralatan kebersihan harus diletakkan di tempat khusus dan terpisah
20.6 Area harus bebas dari bau abnormal dan sumber bau tersebut harus dicari dan
diatasi
21. PRAKTEK SANITASI / SANITARY PRACTICE
21.1 Gunakan seragam kerja dan perlengkapan kerja seperti yang telah ditentukan
21.2 Setiap karyawan harus mencuci dan menstrerilisasi tangan sebelum masuk ke
ruang produksi
21.3 Selama bekerja, tidak diperkenankan menggunakan jam tangan, perhiasan
( kecuali cincin kawin dll. )
21.4 Dilarang makan, minum dan membawa peralatan tersebut ke tempat kerja
21.5 Ganti pakaian sehari sekali atau kapan saja dianggap perlu (jika kotor / basah)
untuk menghindari kontaminasi
22. KEBERSIHAN KARY AWAN
22.1 Semua karyawan yang berhubungan langsung dengan proses produksi, selama
bekerja harus memakai perlengkapan dan seragam kerja yang telah ditentukan
22.2 Karyawan harus menjaga kebersihan badan dan mematuhi hygienic practice
untuk menghindari kontaminasi produk
23. FASILITAS CUCI TANGAN DAN SEPATU
23.1 Wastafel harus dalam keadaan bersih , kran dan saluran pembuangannya tidak
rusak
23.2 Wastafel dilengkapi dengan sabun sanitizer dan alat pengering tangan
23.3 Desinfectan foot bath / vbath harus dalam keadaan bersih ( dibersihkan secara
teratur )
23.4 Air dalam desinfectan bath harus dicampur dengan larutan desinfektan
( chlorine atau yang lainnya )
24. TOILET
24.1 Toilet selalu dalam keadaan baik dan bersih
24.2 Semua kran dalam keadaan baik dan tidak bocor
24.3 Air bersih harus cukup tersedia
24.4 Dilarang merokok didalam toilet
25. LINGKUNGAN SEKITAR
25.1 Lingkungan pabrik harus dipelihara supaya selalu rapi dan bersih sehingga bebas
dari pest yang dapat mengkontaminasi produk
25.2 T idak ada genangan air / susu didalam / luar pabrik
25.3 Rumput, gulma halaman, jalan area parkir harus dipelihara kerapiannya
25.4 Secara umum lingkungan harus bersih
26. SHIPING & RECEIVING
26.1 Harus ada program inspeksi yang memadai untuk barang masuk dan keluar
26.2 Kebersihan kontainer / kemasan harus dipelihara untuk menjamin isinya tidak
terkontaminan
26.3 Kendaraan transportasi harus bersih dan kering agar tidak mengkontaminasi
produk dan bahan baku