TELAAH KRITIS JURNAL

Murdani Abdullah, Abdul A. Rani, Marcellus Simadibrata, Ahmad Fauzi, Ari F. Syam The Value of Fecal Tumor M2 Pyruvate Kinase as a Diagnostic Tool for Colorectal Cancer Screening Acta Medica Indonesiana The Indonesian Journal of Internal Medicine

Pembimbing:

___________________________________________________

Peserta Pendidikan Dokter Spesialis I:

No. Nama 1. Anas Eko Royani 2. 3. 4. 5. Dewi Klarita Furtuna Margareta Wahyu Endah Prabawati

NIM Program Studi 0113180863 Obstetri dan 03 Gynekologi 0113182263 Mikrobiologi Klinik 02 0113181763 Radiologi 02 0113180163 Ilmu Kesehatan Mata 05

FAKULTAS KEDOKTERAN UNAIR/RSUD Dr. SOETOMO 15 Agustus 2013

I.

Pendahuluan.
Dalam penegakkan diagnosis kolorectal, biasa menggunakan gold standart histopatologi yang biasanya memerlukan waktu lebih lama, prosedur lebih sulit, tingkat kenyamanan pasien yang rendah dan biaya yang mahal. Pemeriksaan non invasif yang efektif untuk penegakkan diagnosis CRC diperlukan dalam praktek sehari-hari.

II.

Pertanyaan Klinis. Patient / Problem / Population Intervention/ Indicator/ Index Comparison Outcome

Pada Apakah M2 Piruvat penderita Kinase yang menjalani kolonoskopi

dibandingkan histopatologi biopsi kolorectal

akan memberikan hasil yg lebih baik untuk diagnoda Colorectal Cancer

Pada populasi yang memiliki resiko atau gejala kanker kolorektal, apakah pemeriksaan penanda tumor M2PK tinja dapat menegakkan diagnosis kanker kolorektal bila dibandingkan dengan pemeriksaan histopatologis?

III.

Formulasi Pertanyaan Klinis dalam PICO Penelusuran Bukti.

IV.

Penyusunan Struktur Umum PICO untuk Penelusuran Bukti.

(Colorectal

Cancer OR CRC ) AND (Non invasive OR Laboratory Marker) AND Histopatology Colonoscopy AND Diagnostic
V. Bukti (Jurnal) Terbaik yang Diperoleh Penulis: Murdani Abdullah, Abdul A.Rani, Marcellus Simadibrata, Ahmad Fauzi, Ari F.Syam Judul : The Value of Fecal Tumor M2 Pyruvate Kinase as a Diagnostic Tool for Colorectal Cancer Screening Nama & Tahun Jurnal: The Indonesian Journal of Internal Medicine 2012;Vol.44;Number 2; 94-99 VI. Relevansi PICO Pertanyaan Klinis dengan PICO Jurnal PICO P Pertanyaan Klinis Penderita dengan risiko tinggi kanker kolorektal Jurnal yang Diperoleh 328 pasien yang menjalani pemeriksaan kolonoskopi efektif direkrut secara konsekutif Sampel dikumpulkan dari 6 rumah sakit yang berbeda (RS Cipto Mangunkusumo, RS Abdi Waluyo, RS Pluit,RS Gading Pluit, RSI Cempaka

Putih, RS Mitra Keluarga Kelapa Gading) di Jakarta -Sampel dikumpulkan dari bulan agustus 2009- April 2010 Menggunakan peralatan Fecal Tumor M2PK Quick Prep Kit (ScheBo Biotech AG, Giessen, Germany) dengan pengukuran menggunakan ELISA (ScheBo Biotech AG) Kuantitas dari Fecal Tumor M2PK memiliki kadar antara 1 U/ml sampai 30 U/ml. Batas kadar M2PK adalah 4 U/ml.Pasien yang memiliki kadar M2PK > dari 4 U/ml diklasifikasikan positif untuk tumor M2PK

M2 Piruvat Kinase Tinja

Histopatologi dari biopsi kolorektal

Penapisan kanker kolorektal

Pemeriksaan histopatologis biopsi kolorektal dengan bermacam-macam indikasi Sensitivitas dari pemeriksaan M2PK pada penelitian ini 71,4% Spesifisitas 71% P<0,001

VII.

Disain Penelitian, Fokusdan Worksheet yang digunakan untuk telaah kritis dari Jurnal yang diperoleh. Disain Penelitian : Observasional Fokus Jurnal : Diagnosis Worksheet yang digunakan pada telaah kritis: Diagnosis

VIII. Telaah Kritis Jurnal yang Diperoleh. Validity Telaah Validity Worksheet (beritandauntuk yang anda pilih) Diagnosis Jawabansesuai Worksheet

RAMMBO

1.

Recruitmen
t

Apakah uji diagnostik dilakukan dengan mencakup semua spektrum pasien (seperti akan digunakan dalam praktik?)

Ya. Penelitian ini melibatkan 328 pasien yang menjalani pemeriksaan kolonoskopi elektif, direkrut secara konsekutif Sampel dikumpulkan dari 6 rumah sakit di Jakarta Indikasi pemeriksaan kolonoskopi : - Perdarahan Gastrointestinal (36%) - Nyeri abdomen (30,5%) - Perubahan kebiasaan buang air besar (33,8%) - Untuk Skrining (6,4%) - Massa di abdomen (4,6%) Kriteria Inklusi : pasien dengan risiko tinggi dan pasien dengan

gejala kanker kolorektal dengan bermacam-macam indikasi yaitu untuk skrining CRC, investigasi gangguan usus, pemeriksaan pada subyek dengan risiko tinggi, riwayat keluarga dengan Colorectal Neoplasia (CRN), dan dicurigai secara klinis menderita CRC (perdarahan gastrointestinal, nyeri perut, perubahan kebiasaan buang air besar, massa di abdomen) Kriteria Eksklusi : -Pasien dengan terapi pembedahan untuk Kanker Kolorektal atau polip -Pasien yang menjalani kemoterapi untuk Kanker Kolorektal

2.

Allocation

Tidak jelas - Tidak disebutkan apakah distribusi pengacakan sampel dengan berbagai spektrum penyakit dan komposisi demografi pasien yang sama - Pemeriksa M2PK dan

kolonoskopi adalah 2 orang pemeriksa yang berbeda 3.

Maintenan
ce

Apakah tes akhir standar baku dikenakan untuk semua subjek?

Ya Semua sampel penelitian (328 pasien) menjalani pemeriksaan kolonoskopi elektif

4.

Measurem
ent

Apakah penilai disamarkan terhadap hasil tes dan/atau apakah tes akhir standar baku bersifat objektif?

Blinding Outcome
Importancy TelaahImportancy Worksheet (beritandauntuk yang andapilih) Diagnosis
Apakah kemaknaan statistik & kemaknaan klinis dari hasil penelitian tergambar dengan baik?

Ya - Ahli Patologi klinik yang menganalisis kandungan M2PK disamarkan terhadap diagnosis pasien Jawaban sesuai Worksheet

Ya -Disebutkan sensitivitas,spesifisit as, p-value dalam jurnal - Secara keseluruhan sensitivitas dan spesifisitas dari tes M2PK dapat diterima sebagai biomarker untuk CRC yang potensial, karena nilai sensitivitas dan spesifisitasnya lebih tinggi dibandingkan dengan tes skrining non invasif yang lain (iFOBT)
Sn = 71,4% Sp = 71% PPV = 73,5%

Pengukuran apa yang digunakan dan seberapa dampak perlakuannya? (Sn, Sp, LH, PPV, NPV ?)

NPV = 94,4% LH + = 2.46 LH - =0.4

Mungkinkah dampak terjadi karena kebetulan? P- value ? Interval kepercayaan (CI)?

Sensitivitas dan spesifisitasnya > 50% jadi dampak tidak terjadi secara kebetulan. P value<0.001

Applicability No Telaah Applicability 1. Apakah PICO jurnal yang diperoleh sesuai PICO pertanyaan klinis? 2. Apakah pasien anda cukup mirip dengan pasien dalam penelitian? Jawaban Ya Ya 3. Apakah intervensi/indikator/indeks dalam penelitian ini dapat diterapkan untuk manajemen pasien di lingkungan anda? Apakah outcomes penelitian ini penting bagi pasien anda? Ya Pemeriksaan Fecal Tumor M2PK sudah tersedia di Indonesia Karena pemeriksaan ini lebih tidak invasif dan murah dibandingkan Gold Standar Penelitian dilakukan di Indonesia Subjek penelitian adalah etnis yang ada di Indonesia

4.

Ya -

5.

6.

Akankah potensi manfaat lebih besar dibanding potensi merugikan bila intervensi/indikator/indeks ini diaplikasikan pada pasien anda? Apakah hasil penelitian ini dapat diintegrasikan dengan nilai-nilai serta harapan pasien anda?

Ya

Ya

IX.

Kesimpulan

1. Penelitian yang dilaporkan dalam jurnal tersebut VALID/ IMPORTANCY dalam penelitian tersebut tergambar dalam jurnal 2. Hasil penelitian yang dilaporkan dalam jurnal tersebut bersifat APPLICABLE untuk pasien