Puskesmas Sedayu I

Nama dokumen No. kode dokumen No. terbit No. revisi Tanggal berlaku "alaman

Manual Mutu MM/MR/001/07 01 01 30 uni !007 "alaman 1 dari 13

1. PENDAHULUAN 1.1. Manual ini disusun untuk men#elaskan se$ara garis besar sistem mana#emen mutu yang ditera%kan di PUSKESMAS SEDAYU I &selan#utnya disebut dengan Puskesmas' ke%ada seluru( sta). 1.!. Manual ini disusun berdasarkan sistem mana#emen IS* +001,!000. Semua ketentuan yang tertuang dalam Manual ini meru%akan a$uan untuk men#alankan kegiatan Puskesmas se(ari(ari. 1.3. Pen#elasan yang diberikan Manual ini men$aku% mengenai, ruang lingku% %enera%an sistem mana#emen mutu. %roses-%roses mana#emen mutu berikut dengan interaksi antara %roses. dan re)erensi/ru#ukan ke berbagai dokumen terkait. Re)erensi ke%ada dokumen terkait ditun#ukan dengan kata yang diberi garis ba/a(. &$onto( a%abila tertulis, 0ebi#akan mutu maka berarti terda%at dokumen dengan nama 0ebi#akan Mutu sebagai re)erensi terkait' 1.1. Penera%an sistem mana#emen mutu dimaksudkan untuk memastikan Puskesmas da%at meng(asilkan %roduk sesuai dengan %ersyaratan yang tela( diteta%kan se(ingga da%at men#amin ke%uasan %elanggan. 2ang dimaksud dengan 3Produk3 adala( %elayanan yang diberikan ole( Puskesmas baik dalam bentuk #asa mau%un barang. 1.4. Manual ini disia%kan ole( Tim Pengembangan Sistem Mana#emen Mutu Puskesmas dan disa(kan ole( 0e%ala Puskesmas. 1.5. Puskesmas tela( menun#uk 6akil Mana#emen untuk bertanggung #a/ab dan men#amin Manual ini da%at di%a(ami dan dilaksanakan ole( seluru( sta). 1.7. Manual ini akan ditin#au ulang seta(un sekali untuk %enyesuaian/ %erbaikan.

2.

PROFIL SINGKAT PUSKESMAS !.1. Nama Puskesmas , S7892: I !.!. Alamat, Panggang. 9rgomulyo. Sedayu. ;antul. 8I2. Indonesia !.3. Produ , asa Pelayanan 0ese(atan 8asar Strata I &;erdasarkan S0 Menkes Nomor 1!< ta(un !001 tentang kebi#akan Puskesmas' meli%uti :%aya 0ese(atan Perorangan dan :%aya 0ese(atan Masyarakat.Se$ara lebi( terin$i Produk Puskesmas terdiri atas 5 #enis %elayanan dasar. yaitu, !.3.1. Promosi kese(atan ,Pembinaan Peran Serta Masyarakat. P";S !.3.!. 0I9 dan 0; , Pendam%ingan Posyandu. 8eteksi Tumbu( 0embang ;alita. Pendataan dan Pemeriksaan Ibu "amil !.3.3. =i>i , Pemantauan Status =i>i. Pemberian Makanan Tamba(an bagi ;alita. 8istribusi ?itamin 9. Penyulu(an =i>i. Pembinaan 0ader =i>i !.3.1. 0ese(atan @ingkungan , Pemantauan 9ir ;ersi(. Sanitasi 8asar. Ruma( Se(at. Pembinaan Tem%at-Tem%at :mum. Penyulu(an 0ese(atan @ingkungan

Puskesmas Sedayu I

Nama dokumen No. kode dokumen No. terbit No. revisi Tanggal berlaku "alaman Penyakit Menular , Tuberkulosis. 8emam

Manual Mutu MM/MR/001/07 01 01 30 uni !007 "alaman 2 dari 13 ;erdara(. 8iare.

!.3.4. Pemberantasan

Surveilans. In)eksi Saluran Perna)asan 9tas !.3.5. Pelayanan Ra/at alan Tingkat Pertama , ;alai Pengobatan :mum. =igi. 0ese(atan Ibu 9nak/0eluarga ;eren$ana &0I9/0;'. Imunisasi. Aarmasi. @aboratorim !.1. Pro)il selengka%nya da%at dili(at %ada Pro)il @engka% Puskesmas

!.

LINGKUP APLIKASI 3.1. Manual Mutu ini ditera%kan %ada %roses-%roses yang terkait dengan Produk Puskesmas. men$aku% 5 %elayanan dasar serta Tata :sa(a. 3.!. Puskesmas menge$ualikan klausul 7.3 mengenai 8esain dan Pengembangan karena Puskesmas tidak melaksanakan kegiatan tersebut.

".

URAIAN SINGKAT SISTEM MANA#EMEN MUTU ;agian ini men#elaskan se$ara singkat gambaran umum sistem mana#emen mutu Puskesmas yang akan ditera%kan berikut dokumen dan arsi% yang dibutu(kan serta %engelolaannya. ".1. Gam$aran umum 1.1.1.Sistem mana#emen mutu dalam Manual Mutu ini disusun berdasarkan %endekatan %roses yang terdiri dari &gambar 1', 1.1.1.1. Proses yang terkait dengan tanggung #a/ab mana#emen &termasuk %ersyaratan %elanggan'B 1.1.1.!. Proses %engelolaan sumber dayaB 1.1.1.3. Proses realisasi %rodukB dan 1.1.1.1. Proses %engukuran. analisa dan tindak lan#ut &termasuk ke%uasan %elanggan'

Gam$ar 1. S%&t'm Mana('m'n Mutu )SMM* d'n+an ,'nd' atan Mod'l P'nd' atan Pro&'&

Puskesmas Sedayu I

Nama dokumen No. kode dokumen No. terbit No. revisi Tanggal berlaku "alaman

Manual Mutu MM/MR/001/07 01 01 30 uni !007 "alaman 3 dari 13

1.1.!. Manual Mutu ini men#elaskan mengenai kriteria dan metode %engukuran untuk memastikan masing-masing %roses tersebut dilaksanakan dan dimonitor dengan e)ekti). termasuk a%abila %roses tersebut dilakukan ole( %i(ak ketiga &outsourcing'. 1.1.3. Puskesmas memastikan ba(/a sumberdaya &termasuk in)ormasi' yang di%erlukan untuk melaksanakan dan memonitor %roses tersebut ter%enu(i. 1.1.1. "asil monitor digunakan untuk mengukur. mengevaluasi dan melakukan tindak lan#ut dalam rangka meningkatkan %elaksanaan %roses tersebut se$ara terus menerus. 1.!. Do um'nta&% S%&t'm Mana('m'n Mutu Sistem mana#emen mutu Puskesmas didokumentasikan dalam bentuk dokumen dan arsi%. yaitu, ".2.1. Do um'n K'$%(a an mutu dan &a&aran mutu 1.!.!. Do um'n Manual Mutu &dokumen ini' 1.!.3. Do um'n Pro&'dur mutu- 9dala( %rosedur terdokumentasi yang di%ersyaratkan ole( IS* +001,!000. yaitu, 1.!.3.1.Prosedur %engendalian dokumen 4.2.3.2. Prosedur %engendalian arsi% 4.2.3.3. Prosedur audit mutu internal 1.!.3.1.Prosedur %enanganan %elayanan tidak sesuai 1.!.3.4.Prosedur tindakan koreksi atau %en$ega(an 1.!.1. Do um'n la%n- 9dala( dokumen lain yang dibutu(kan Puskesmas untuk da%at meren$anakan. melaksanakan dan memonitor %roses sistem mana#emen mutunya. 1.!.1.1. 8okumen lain ini da%at beru%a %rosedur ker#a. instruksi ker#a. %edoman. diagram alir. %etun#uk %elaksanaan. %etun#uk teknis dan sebagainya. 1.!.1.!. 8okumen lain ini da%at berasal dari luar Puskesmas &dokumen eksternal' dalam berbagai bentuk media &$etak. )ile kom%uter. gambar. dan sebagainya' 1.!.4. Ar&%, mutu9dala( $atatan/rekaman tentang %elaksanaan %roses sistem

mana#emen mutu yang di%ersyaratkan ole( IS* +001,!000. Rekaman da%at dalam berbagai bentuk media &$etak. )ile kom%uter. gambar. )oto. video )ilm. dan sebagainya' 1.3. P'n+'ndal%an Do um'n 1.3.1. Seluru( dokumen sistem mana#emen mutu dikendalikan ole( Puskesmas agar dokumen yang di%ergunakan adala( dokumen yang te%at dan benar. 4.3.2. Cara %engendalian dokumen diatur dalam Prosedur Pengendalian 8okumen yang se$ara garis besar mengatur (al-(al sebagai berikut, 1.3.!.1. Cara %embuatan dokumen 1.3.!.!. Cara %engesa(an dokumen sebelum digunakan

Puskesmas Sedayu I

Nama dokumen No. kode dokumen No. terbit No. revisi Tanggal berlaku "alaman

Manual Mutu MM/MR/001/07 01 01 30 uni !007 "alaman 4 dari 13

1.3.!.3. Cara melakukan %enin#auan dan revisi dokumen 1.3.!.1. Cara menem%atkan/menggunakan dokumen 1.3.!.4. Cara mengidenti)ikasi dan menelusuri dokumen 1.3.!.5. Cara menangani dokumen eksternal 1.3.!.7. Cara menyim%an dokumen yang suda( tidak berlaku 1.1. P'n+'ndal%an Ar&%, 1.1.1. Semua $atatan/arsi% yang memberikan bukti ba(/a sistem mana#emen mutu tela( dilaksanakan. dikelola dengan baik agar aman. teridenti)ikasi dengan #elas dan muda( ditemukan bila di%erlukan. 4.4.2. Cara %engendalian arsi% diatur dalam Prosedur Pengendalian 9rsi% yang se$ara garis besar mengatur (al-(al sebagai berikut, 1.1.!.1. Cara memberi identi)ikasi arsi% 1.1.!.!. Cara menyim%an arsi% 1.1.!.3. Cara melindungi arsi% 1.1.!.1. Cara %engambilan arsi% 1.1.!.4. Cara menentukan masa sim%an 1.1.!.5. Cara memusna(kan arsi%

.. TANGGUNG #A/A0 MANA#EMEN ;agian ini men#elaskan mengenai %eran mana#emen %un$ak Puskesmas &0e%ala Puskesmas. 6akil Mana#emen dan 0oordinator :nit' dalam sistem mana#emen mutu. Mana#emen %un$ak diminta untuk menun#ukan komitmennya ter(ada% mana#emen mutu. memiliki )okus ter(ada% %elanggan. memastikan adanya kebi#akan mutu. menyusun ren$ana mutu. memastikan adanya tanggung-#a/ab. /e/enang dan komunikasi mana#emen mutu. dan memastikan terlaksananya tin#auan mana#emen. 4.1. Kom%tm'n Mana('m'n 4.1.1. Mana#emen %un$ak melakukan sosialisasi ke%ada %ara sta) tentang %entingnya memenu(i %ersyaratan %elanggan dan regulasi melalui berbagai kesem%atan se%erti ra%at. surat edaran. %idato %embukaan a$ara dan sebagainya. 4.1.!. Mana#emen %un$ak menerbitkan 0ebi#akan mutu 5.1.3. Mana#emen %un$ak meneta%kan Sasaran mutu 4.1.1. Mana#emen %un$ak memastikan adanya kegiatan untuk menilai e)ekti)itas sistem mana#emen mutu melalui %elaksanaan Prosedur Tin#auan mana#emen 4.1.4. Mana#emen %un$ak memastikan sumberdaya untuk melaksanakan sistem mana#emen mutu tersedia

Puskesmas Sedayu I

Nama dokumen No. kode dokumen No. terbit No. revisi Tanggal berlaku "alaman

Manual Mutu MM/MR/001/07 01 01 30 uni !007 "alaman 5 dari 13

4.!. Fo u& ',ada P'lan++an 5.2.1. Mana#emen %un$ak (arus mengeta(ui %ersyaratan yang diminta ole( %elanggan. :ntuk mengeta(ui %ersyaratan %elanggan maka Puskesmas akan men#alankan Prosedur Identi)ikasi Persyaratan Pelanggan 4.!.!. Mana#emen %un$ak memastikan ba(/a %ersyaratan tersebut tela( ter%enu(i untuk men$a%ai ke%uasan %elanggan. 4.3. K'$%(a an Mutu 4.3.1. Mana#emen %un$ak menyusun 0ebi#akan Mutu sesuai dengan tu#uan Puskesmas. men$aku% komitmen untuk memenu(i %ersyaratan dan %erbaikan berkelan#utan serta menyediakan kerangka ker#a untuk meneta%kan dan menin#au sasaran mutu. 4.3.!. Mana#emen %un$ak memastikan ba(/a 0ebi#akan Mutu dikomunikasikan dan di%a(ami ole( setia% sta). 4.3.3. Mana#emen %un$ak akan menin#au 0ebi#akan Mutu se$ara berkala minimal setia% ta(un agar teta% sesuai. 4.1. R'n1ana Mutu 5.4.1. Mana#emen %un$ak meneta%kan Sasaran Mutu &termasuk %ersyaratan %roduk' sesuai %ada )ungsi dan tingkatan yang relevan. da%at diukur dan konsisten dengan 0ebi#akan Mutu. 4.1.!. Mana#emen %un$ak meneta%kan Ren$ana Pelaksanaan Sistem Mana#emen Mutu termasuk Ren$ana Pen$a%aian Sasaran Mutu. 4.1.3. Mana#emen %un$ak memastikan integritas %elaksanaan sistem mana#emen mutu teta% ter#aga meski sedang melakukan %erbaikan/%enyem%urnaan sistem mana#emen mutu. 4.4. Tan++un+ #a2a$3 /'2'nan+ dan Komun% a&% 5.5.1. Mana#emen %un$ak meneta%kan dan mengkomunikasikan 6e/enang seluru( sta) terkait dengan sistem mana#emen mutu 5.5.2. Mana#emen %un$ak meneta%kan 6akil Mana#emen melalui Surat 0e%utusan :raian Tugas dan

Pengangkatan 6akil Mana#emen yang memiliki tanggung #a/ab dan /e/enang sebagai berikut, 4.4.!.1. Memastikan Sistem Mana#emen Mutu diteta%kan. ditera%kan dan di%eli(ara. 4.4.!.!. Mela%orkan ke%ada mana#emen %un$ak tentang kiner#a Sistem Mana#emen Mutu dan %erbaikan yang ada. 4.4.!.3. Membangkitkan kesadaran akan %ersyaratan %elanggan di seluru( bagian/unit 4.4.3. Mana#emen %un$ak meneta%kan Prosedur 0omunikasi Internal dan memastikan tela( ter#adi komunikasi untuk memba(as e)ektivitas Sistem Mana#emen Mutu.

Puskesmas Sedayu I

Nama dokumen No. kode dokumen No. terbit No. revisi Tanggal berlaku "alaman

Manual Mutu MM/MR/001/07 01 01 30 uni !007 "alaman 6 dari 13

4.5. T%n(auan Mana('m'n 4.5.1. 6akil mana#emen bertanggung #a/ab untuk melaksanakan tin#auan mana#emen dan memastikan %roses dan (asilnya terdokumentasi. Cara %elaksanaanya diatur dalam Prosedur Tin#auan Mana#emen.

4. PENGELOLAAN SUM0ERDAYA :ntuk da%at men#alankan Sistem Mana#emen Mutu. maka Puskesmas memastikan sumber daya yang dimiliki da%at dikelola dengan baik. Sumber daya tersebut beru%a sumber daya manusia. sumber daya dalam bentuk

in)rastuktur/sarana. dan sumber daya dalam bentuk lingkungan ker#a. 5.1. K't'r&'d%aan Sum$'r Da5a 5.1.1.Puskesmas meneta%kan dan menyediakan sumber daya yang dibutu(kan untuk men#alankan serta mengembangkan Sistem Mana#emen Mutu ini. 5.1.!.Puskesmas meneta%kan dan menyediakan sumber daya yang dibutu(kan untuk meningkatkan ke%uasan dan memenu(i %ersyaratan %elanggan. 5.!. Sum$'r Da5a Manu&%a 6.2.1. Puskesmas meneta%kan Standar 0om%etensi Sta) &terdiri dari tingkat %endidikan. #enis %elati(an. #enis ketram%ilan dan %engalaman ker#a' bagi setia% sta) sesuai dengan tugas dan /e/enangnya. 5.!.!. Puskesmas menyediakan %elati(an atau kegiatan lain untuk memenu(i atau meningkatkan kom%entensi sta). baik diselenggarakan se$ara mandiri atau ole( %i(ak luar. Pelati(an dan kegiatan tersebut antara-lain, 6.2.3. Puskesmas menilai e)ekti)itas %elati(an dan kegiatan tersebut diatas melalui Prosedur 7valuasi Pelaksanaan Pelati(an atau 0egiatan @ain 8alam Peningkatan 0om%etensi Sta) 5.!.1. Puskesmas melalui berbagai kesem%atan akan mendorong setia% sta) untuk menyadari arti %enting dan kontribusi mereka dalam men$a%ai sasaran mutu termasuk menyadari kaitan antara kom%etensi dengan tugas dan /e/enangnya. 5.!.4. Puskesmas memeli(ara rekamanan mengenai %endidikan. %elati(an. kea(lian dan %engalaman ker#a yang dialami ole( setia% sta). 5.3. In6ra&tru tur7Sarana K'r(a 5.3.1. Puskesmas meneta%kan. menyediakan dan memeli(ara in)rastruktur yang dibutu(kan untuk men$a%ai kesesuaian ter(ada% %ersyaratan %roduk. terdiri dari, 5.3.1.1. =edung. ruang ker#a dan %eralatan %enun#ang &misal, mebel. kom%uter' 5.3.1.!. Peralatan yang di%akai dalam %roses Produk &misal, tensimeter. timbangan' 5.3.1.3. Sarana %edukung &misal, mobil ambulan$e. %esa/at tele)on'

Puskesmas Sedayu I

Nama dokumen No. kode dokumen No. terbit No. revisi Tanggal berlaku "alaman

Manual Mutu MM/MR/001/07 01 01 30 uni !007 "alaman 7 dari 13

5.3.!. Peneta%an in)rastruktur dituangkan dalam 8a)tar in)rastruktur yang dibutu(kan di setia% unit 5.3.3. Penyediaan in)rastruktur sesuai dengan Prosedur Pembelian ;arang 5.3.1. Pemeli(araan in)rastruktur sesuai dengan Prosedur Pemeli(araan 5.1. L%n+ un+an K'r(a 5.1.1. Puskesmas meneta%kan dan mengelola lingkungan ker#a yang dibutu(kan untuk men$a%ai kesesuaian dengan %ersyaratan %roduk. antara lain, 5.1.1.1. Meneta%kan ba(/a lingkungan )isik didalam dan luar gedung Puskesmas meru%akan daera( bebas asa% rokok. bersi(. dan aman dari limba( in)eksius 5.1.1.!. Mengelola lingkungan ker#a dengan $ara menera%kan %rinsi% 4S sesuai Prosedur 0egiatan Tata =ra(a 8engan Prinsi% 4S

8.

REALISASI PRODUK :ntuk memastikan ba(/a mutu %elayanan yang diberikan sesuai dengan standar mutu yang diteta%kan. maka Puskesmas mengatur berbagai %roses berikut, Proses %eren$anaan realisasi %rodukB Proses yang ber(ubungan dengan %elangganB Proses %eran$angan dan %engembangan %rodukB Proses %embelian %roduk &barang atau #asa' yang dibutu(kan dalam %emberian %elayananB Proses %roduksi itu sendiriB dan Proses %engendalian %eralatan ukur/%emantau. 7.1. P'r'n1anaan R'al%&a&% Produ 7.1.1. Puskesmas meren$anakan dan mengembangkan %roses yang dibutu(kan utnuk realisasi %roduk. 7.1.!. Ren$ana realisasi Produk tersebut disusun dengan menggunakan %endekatan %roses sebagaimana di#elaskan %ada %oint 1.a. termasuk %eneta%an sasaran mutu. %ersyaratan %roduk. dokumen. arsi%/rekaman yang dibutu(kan 7.1.3. Penyusunan Ren$ana Realisasi Produk Puskesmas berdasarkan, 7.1.3.1. Pedoman Penyelenggaran Puskesmas &8e%kes RI' yang terdiri dari :%aya 0ese(atan Masyarakat dan :%aya 0ese(atan Perorangan 7.1.3.!. Standar 9kreditasi Medik 8asar yang terdiri dari 3 kom%onen. yaitu, kontinuitas asu(an. mana#emen asu(an klinik. %eningkatan kiner#a klinik. 7.!. Pro&'& 5an+ $'r9u$un+an d'n+an ,'lan++an 7.!.1. Puskesmas berusa(a untuk mengidenti)ikasi se$ara #elas semua %ersyaratan yang diminta %elanggan atau %ersyaratan yang dibutu(kan %elanggan atau %ersyaratan yang ditentukan ole( Puskesmas dan %ersyaratan lain se%erti undang-undang. %eraturan %emerinta( dan sebagainya yang terkait dengan Produk Puskesmas.

Puskesmas Sedayu I

Nama dokumen No. kode dokumen No. terbit No. revisi Tanggal berlaku "alaman

Manual Mutu MM/MR/001/07 01 01 30 uni !007 "alaman 8 dari 13

7.!.!. Puskesmas melakukan koordinasi dengan unit-unit terkait untuk menin#au/memba(as semua %ersyaratan tersebut dan untuk menilai a%aka( %ersyaratan itu da%at di%enu(i. termasuk a%abila ada %eruba(an %ersyaratan %roduk 7.!.3. Puskesmas melakukan komunikasi dengan %elanggan dengan $ara menyediakan, 7.!.3.1. @ea)let in)ormasi %roduk 7.!.3.!. Pa%an %engumuman bagi %elanggan 7.!.3.3. 0otak saran untuk menerima kelu(an se$ara langsung 7.3. Ran1an+an dan P'n+'m$an+an 7.3.1. Puskesmas meren$anakan terlebi( da(ulu ran$angan dan %engembangan yang dibutu(kan untuk meng(asilkan %roduk baru/%erbaikan %roduk. Ran$angan dan %engembangan tersebut terdiri dari, 7.3.1.1. Ta(a%-ta(a% ran$angan dan %engembangan 7.3.1.!. Tin#auan dan veri)ikasi dan validasi untuk setia% ta(a% 7.3.1.3. Penanggung #a/ab dan /e/engan dalam setia% ta(a% 7.3.!. Puskesmas men$ari masukan untuk ran$angan dan %engembangan %roduk

baru/%erbaikan %roduk tersebut. Masukan da%at berasal dari, 7.3.!.1. Persyaratan )ungsional 7.3.!.!. Persyaratan (ukum dan %eraturan yang berlaku 7.3.!.3. In)ormasi dari ran$angan terda(ulu yang seru%a 7.3.!.1. Persyaratan lain 7.3.3. "asil dari ran$angan dan %engembangan tersebut %erlu diuraikan dengan baik se(ingga da%at di, tin#au. veri)ikasi. validasi dan diruba( bila di%erlukan 7.1. P'm$'l%an 7.1.1. Proses Pembelian 7.1.1.1. Puskesmas mengevaluasi dan memili( %emasok &rekanan' berdasarkan kemam%uannya untuk menyediakan %roduk &barang dan #asa' yang dibutu(kan ole( Puskesmas 7.1.1.!. Puskesmas meneta%kan kriteria untuk %emili(an. evaluasi dan evaluasi ulang ter(ada% %emasok. 7.1.1.3. Puskesmas memeli(ara rekaman dari (asil evaluasi dan tindak lan#ut dari setia% %emasok 7.1.!. In)ormasi Pembelian 7.1.!.1. Sebelum melaksanakan %embelian. Puskesmas meneta%kan dan menyediakan in)ormasi ke%ada %emasok mengenai %ersyaratan %roduk atau %ersyaratan kuali)ikasi %ersonil atau %ersyaratan sistem mana#emen mutu yang dibutu(kan.

Puskesmas Sedayu I

Nama dokumen No. kode dokumen No. terbit No. revisi Tanggal berlaku "alaman

Manual Mutu MM/MR/001/07 01 01 30 uni !007 "alaman 9 dari 13

7.1.!.!. Puskesmas memastikan ba(/a %ersyaratan tersebut tela( men$uku%i 7.1.3. ?eri)ikasi %roduk yang dibeli 7.1.3.1. Puskesmas meneta%kan dan melaksanakan $ara melakukan veri)ikasi ter(ada% %roduk yang dibeli baik dengan $ara ins%eksi &dengan da)tar tilik'. u#i-$oba &test' atau $ara lainnya 7.1.3.!. ?eri)ikasi ini dilakukan untuk memastikan ba(/a %roduk yang dibeli sesuai dengan %ersyaratan %embelian 7.4. Produ &% dan ,'n5'd%aan (a&a 7.4.1. Pengendalian Produksi dan %enyediaan #asa 7.4.1.1. Puskesmas mengendalikan %roduksi dan %enyediaan #asa dengan

menyediakan dan menera%kan, 4.1.1.1. In)ormasi tentang karakteristik %roduk &#ika di%erlukan' 4.1.1.!. Instruksi ker#a &#ika di%erlukan' 4.1.1.3. Peralatan yang memadai &#ika di%erlukan' 4.1.1.1. Peralatan %emantauan dan %engukuran &#ika di%erlukan' 4.1.1.4. Proses %enyera(an %roduk dan %as$a %enyera(an %roduk &#ika di%erlukan' 7.4.!. ?alidasi %roses %roduksi dan %enyediaan #asa 7.4.!.1. Puskesmas meneta%kan bebera%a %roduk yang tidak da%at dilakukan veri)ikasi baik melalui %engukuran atau %emantauan out%ut/keluarannya 7.4.!.!. :ntuk %roduk se%erti itu maka Puskesmas akan melakukan validasi %roses %roduksi dan %enyediaan #asa dengan $ara, 4.!.!.1. Meneta%kan kriteria untuk %engesa(aan %roses 4.!.!.!. Meneta%kan alat dan kuali)ikasi %ersonil yang melakukan %roses 4.!.!.3. Meneta%kan metode s%esi)ik 4.!.!.1. Meneta%akan rekaman yang dibutu(kan 4.!.!.4. Melakukan validasi ulang 7.4.3. Identi)ikasi dan 0etelusuran 7.4.3.1. Seluru( %elayanan Puskesmas yang tela( dilaksanakan (arus diidenti)ikasi se(ingga mam%u ditelusuri 7.4.3.!. :mumnya %roses identi)ikasi melalui %roses rekam medik. registrasi. la%oran kegiatan. dan sebagainya 7.4.1. ;arang Milik Pelanggan 7.4.1.1. Puskesmas mera/at barang milik %elanggan selama berada diba/a( kendali Puskesmas atau digunakan ole( Puskesmas.

Puskesmas Sedayu I

Nama dokumen No. kode dokumen No. terbit No. revisi Tanggal berlaku "alaman

Manual Mutu MM/MR/001/07 01 01 30 uni !007 "alaman 10 dari 13

7.4.1.!. ;ila barang milik %elanggan digunakan atau digabungkan dalam %roduk &se%erti s%esimen laboratorium. obat yang diba/a sendiri. alat kese(atan milik sendiri'. maka barang tersebut (arus diidenti)ikasi. diveri)ikasi. dilindungi dan di#aga. 7.4.1.3. ;ila ada barang milik %elanggan yang (ilang. rusak atau tidak sesuai maka (al tersebut (arus dila%orakan ke%ada %elanggan dan di$atat dalam bentuk rekaman ter%eli(ara. 7.4.4. Pen#agaan %roduk 7.4.4.1. Puskesmas melindungi kesesuaian %roduk selama %roses internal dan %enyera(an &se%erti %engiriman vaksin. ru#ukan ibu (amil'. 7.4.4.!. Pen#agaan ini meli%uti identi)ikasi. %enanganan. %engemasan. %enyim%anan dan %erlindungan 7.5. P'n+'ndal%an P'ralatan P'n+u uran 7 P'mantauan 7.5.1. Puskesmas menentukan %emantauan dan %engukuran yang di%erlukan untuk memberikan bukti kesesuaian %roduk ter(ada% %ersyaratan yang ditentukan 7.5.!. Puskesmas #uga menentukan alat %emantauan dan %engukuran tersebut 7.6.3. Puskesmas menentukan Prosedur 0alibrasi dan memastikan da%at dilaksanakan se$ara konsisten 7.5.1. ;ila %erlu maka alat ukur tersebut (arus di, 0alibarasi atau diveri)ikasi se$ara %eriodikB 8isesuaikan ulangB 8iidenti)ikasi status kalibrasinyaB 8i#aga dari (al yang da%at meruba( status %engukurannyaB 8ilindungi dari kerusakan dan kesala(an selama %enanganan. %era/atan dan %enyim%anan 7.5.4. Rekaman (asil kalibarasi (arus di%eli(ara

:. PENGUKURAN3 ANALISA DAN PER0AIKAN <.1. Umum Puskesmas meneta%kan dan melaksanakan kegiatan %engukuran. analisis dan %erbaikan untuk, <.1.1. Membuktikan kesesuaian %roduk melalui, <.1.1.1. Prosedur Survei 0e%uasan Pelanggan . <.1.1.!. Prosedur Pemantauan dan Pengukuran Proses. <.1.1.3. Prosedur Pemantauan dan Pengukuran Produk. <.1.1.1. Prosedur %enanganan %elayanan tidak sesuai <.1.!. Memastikan kesesuaian sistem mana#emen mutu melalui Prosedur 9udit Mutu Internal <.1.3. Melakukan %erbaikan se$ara terus-menerus melalui, Prosedur Tindakan 0oreksi atau Pen$ega(an

Puskesmas Sedayu I

Nama dokumen No. kode dokumen No. terbit No. revisi Tanggal berlaku "alaman

Manual Mutu MM/MR/001/07 01 01 30 uni !007 "alaman 11 dari 13

Prosedur tersebut men$aku% metode yang da%at ditera%kan. te(nik statistik dan tingkat %enggunaannya <.!. K',ua&an P'lan++an 8.2.1. Puskesmas meneta%kan Prosedur Survei 0e%uasan Pelanggan yang se$ara umum memuat di%erole(. <.!.!. Pengukuran dimaksudkan untuk menilai sala( satu kiner#a sistem mana#emen mutu yaitu a%aka( Puskesmas tela( memenu(i %ersyaratan %elanggan. <.3. Aud%t Int'rnal <.3.1. Puskesmas melakukan audit internal untuk memastikan sistem mana#emen mutu tela( diim%lementasikan se$ara e)ekti) dan ter%eli(ara sesuai standar IS* +000,!000 dan sesuai dengan keteta%an Puskesmas. <.3.!. Tim audit dibentuk ole( /akil mana#emen dan disa(kan ole( 8ireksi dan dibekali %elati(an yang $uku% sebelum melaksanakan audit. <.3.3. Pelaksanaan internal audit lebi( lan#ut diataur dalam Prosedur 9udit Mutu Internal <.1. P'mantauan dan P'n+u uran Pro&'& Puskesmas meneta%kan Prosedur Pemantauan dan Pengukuran Proses yang men#elaskan metode %emantauan %roses %roduksi dalam men$a%ai (asil yang diren$anakan dan %erbaikan serta tindakan yang (arus diambil a%abila (asil yang diren$anakan tidak ter%enu(i <.4. P'mantauan dan P'n+u uran Produ Puskesmas meneta%kan Prosedur Pemantauan dan Pengukuran Produk yang men#elaskan u%aya Puskesmas dalam memonitor dan mengukur karakteristik %roduk a%aka( tela( sesuai dengan %ersyaratan %roduk <.5. P'n+'ndal%an K't%da &'&ua%an Produ <.5.1.Puskesmas meneta%kan Prosedur %enanganan %elayanan tidak sesuai <.5.!. :ntuk memastikan ba(/a %roduk yang tidak sesuai %ersyaratan %roduk da%at diidenti)ikasi dan dikendalikan <.5.3. Se$ara umum %rosedur tersebut men#elaskan ba(/a Puskesmas akan melakukan sala( satu atau lebi( $ara berikut a%abila ada %roduk yang tidak sesuai. yaitu, <.5.3.1. Meng(ilangkan ketidaksesuaian yang ditemukan <.5.3.!. Teta% menggunakan %roduk tersebut dengan konsesi &ganti rugi' yang diberikan dengan %ersetu#uan %etugas yang ber/enang atau %ersetu#uan %elanggan <.5.3.3. Meng(indarkan %enggunaan %roduk tersebut <.5.1. 0etidaksesuaian %roduk dan tindakan yang diambil di$atat dalam rekaman metoda untuk mem%erole( in)ormasi dan %eman)aatan in)ormasi yang

Puskesmas Sedayu I

Nama dokumen No. kode dokumen No. terbit No. revisi Tanggal berlaku "alaman

Manual Mutu MM/MR/001/07 01 01 30 uni !007 "alaman 12 dari 13

<.7. Anal%&a Data <.7.1. Puskesmas menentukan. mengum%ulkan dan menganalisis kete%atan data untuk memastikan kelayakan dan e)ekti)itas sistem mana#emen mutu <.7.!. 9nalisis data yang dilakukan (arus memberikan in)ormasi yang ber(ubungan dengan, <.7.!.1. 0e%uasan %elanggan <.7.!.!. 0esesuaian dengan %ersyaratan %roduk <.7.!.3. 0arekteristik dan ke$enderungan %roses dan %roduk <.7.!.1. Peluang tindakan %en$ega(an <.7.!.4. Pemasok <.<. P'n%n+ atan <.<.1. Puskesmas meningkatkan se$ara berkelan#utan e)ekti)itas sistem mana#emen mutu dengan menggunakan kebi#akan mutu. sasaran mutu. (asil audit. analisis data. tindakan %erbaikan dan %en$ega(an. dan tin#auan mana#emen <.<.!. Puskesmas meneta%kan Prosedur Tindakan 0oreksi sebagai %edoman untuk mengambil tindakan koreksi atas %enyebab timbulnya ketidaksesuaian. baik ketidaksesuaian %roduk mau%un ketidaksesuaian %elaksanaan sistem mana#emen mutu. Prosedur tersebut se$ara umum men$aku%, <.<.!.1. Menin#au ketidaksesuaian termasuk kelu(an konsumen. <.<.!.!. Menentukan %enyebab ketidaksesuaian <.<.!.3. Mengevaluasi berbagai tindakan koreksi yang da%at diambil <.<.!.1. Meneta%kan dan melaksanakan tindakan koreksi <.<.!.4. Menyim%an arsi% tindakan koreksi <.<.!.5. Menin#au e)ektivitas tindakan koreksi 8.8.3. Puskesmas meneta%kan Prosedur Tindakan Pen$ega(an untuk meng(ilangkan %enyebab yang ber%otensi menimbulkan ketidaksesuaian. Prosedur tersebut se$ara umum men$aku%, <.<.3.1. Menentukan %enyebab yang ber%otensi menimbulkan ketidaksesuaian <.<.3.!. Mengevaluasi berbagai tindakan %en$ega(an yang da%at diambil <.<.3.3. Meneta%kan dan melaksanakan tindakan %en$ega(an <.<.3.1. Menyim%an arsi% tindakan %en$ega(an <.<.3.4. Menin#au e)ektivitas tindakan %en$ega(an

Puskesmas Sedayu I

Nama dokumen No. kode dokumen No. terbit No. revisi Tanggal berlaku "alaman

Manual Mutu MM/MR/001/07 01 01 30 uni !007 "alaman 13 dari 13

;. PENUTUP 8emikian Manual mutu ini dibuat dan tela( disa(kan ole( K',ala Pu& '&ma& untuk di#adikan a$uan dalam bertindak dan mengambil ke%utusan dalam rangka men#alankan sistem mana#emen serta tugas. tanggung #a/ab masing-masing sesuai dengan ka%asitas dan /e/enang yang tela( diberikan.

1<.REKAMAN HISTORIS PERU0AHAN No. I&% P'ru$a9an Tan++al mula% $'rla u

1.

"alaman ! Sebelumnya , 3.!.Puskesmas mengado%si seluru( %ersyaratan dari Standar IS* +001,!000 tan%a %erke$ualian Revisi , 3.!.Puskesmas menge$ualikan klausul 7.3 mengenai 8esain dan Pengembangan karena Puskesmas tidak melaksanakan kegiatan tersebut

30 uni !007