Dian Purwita Sari, M.Biotech.

, Apt
Blok 20 - 2014
Tujuan
Mampu mendesain formulasi sediaan tablet
sederhana
Mampu mempraktekan pembuatan dan kompresi
tablet sesuai rancangan formula yan telah dibuat
Mampu melakukan beberapa uji fisik sediaan tablet
Mampu menganalisa fenomena proses kompresi, serta
hasil uji fisik tablet dalam kaitannya dengan formulasi
tablet.
Materials
Bahan Alat
Asetosal (dosis 80/100 mg)
PCT (dosis 125/250 mg)
Laktosa
Amrotab
CMC Na
Mg Stearat
Aquades

Kertas timbang
Kertas perkamen lebar
Kantong plastik tebal berbagai
ukuran
Mesin cetak
Disintegration tester
Timbangan analitik
Mikrometer
Mortir stamper
Oven memmert
Tray
Mesh shiever berbagai
ukuran
Termometer

FORMULASI
Desain formulasi : formula dan metode (p.40)
Pertimbangan zat aktif : sifat fisik-kimia (karakter
preformulasi)
Pertimbangan eksipien : sifat fisika-kimia
Perhitungan formula dan skala produksi (bagaimana
menghitung? Bagaimana menentukan skala
produksi?)
Tabletting : trial formula/formulasi lengkap.
Skala produksi
In case
Trial cetak formula : buat 30 tablet
Feasible utk trial granulasi : minimal 50 tablet (+extra 10
tablet)

Uji Fisik Tablet
Spesifikasi fisik : bentuk (bulat/kaplet,
cembung/datar, cetak logo/tanda), warna
Dimensi : ukur ketebalan tablet
Keseragaman bobot : timbang 20 tablet
Disintegration time : 6 tablet (3 dg cakram, 3 tanpa),
immediate release < 15 menit suhu 372
o
C.

Suplemen : PENGUJIAN TABLET
Keseragaman bobot: 20 tablet ditimbang satupersatu, rata-rata.
Tidak boleh lebih dari 2 tablet yang menyimpang terhadap rata-rata lebih dari
kolom A, dan tidak boleh ada satupun tablet yang menyimpang terhadap rata-
rata lebih dari kolom B.
Jika perlu, diulang dengan 10 tablet dan tidak boleh ada satupun tablet yang
menyimpang terhadap rata-rata lebih dari kolom A dan B.




Hardness : immediate release 4-10 kg
Friability-Frixibility : weight lost < 1%
Waktu hancur : immediate release < 15 menit; salut gula/film < 1 jam.
Disolusi (jika perlu) penetapan kadar zat aktif terlarut.
Keseragaman kandungan penetapan kandungan kuantitatif tiap tablet.
(penetapan kadar)
Perhatian penting
K3 (kesehatan dan keselamatan kerja): extra hati2 saat
kompresi.
Use materials wisely : Penggunaan bahan secukupnya.
Manage time tightly.