KELOMPOK:

ZAINI MIFTAH
ACHMAD NURUL BURHANUDIN
RATNA SARI
SITI SOLIKHAH
HORI PRIANI

KUALIFIKASI
KLTDENSITOMETER

Pengertian
Densitometri

adalah metode analisi

instrumental yang berdasarkan interaksi
radiasi elektromagnetik dengan analit
yang merupakan bercak atau noda pada
lempeng KLT.
Nama Instrumen yang digunakan adalah
KLT-Densitometer.

Komponen Penting
Sumber

radiasi (Source)
Pengatur panjang gelombang
(selector)
Beam spliter
Thin layer plate (end view)
Detector phototube (transmitance
position)

GS-800 CALIBRATED
DENSITOMETER

Titik Kritis
Interaksi

radiasi elektromagnetik
dengan noda pada lempeng KLT yang
ditentukan adalah adsorpsi,
transmisi, pantulan (refleksi)
pendar fluor atau pemadaman
pendar fluor dari radiasi semula.

Batas Toleransi
Pada

umumnya densitometri
memberikan rentang gelombang
penentuan 200-630 nm.

Faktor Berpengaruh
Lampu

Deuterium (D2) dipakai untuk

pengukuran pada daerah cahaya tampak.
Untuk penetapan pendar fluor dan
pemadaman pendar fluor dipakai lampu busur
Hg bertekanan tinggi.
Pada densitometri juga dilakukan penentuan
transmisi atau adsorpsi dan refleksi pada
panjang gelombang maksimal.
Pada penetapan pendar fluor dan
pemadamanpedar fluor juga harus dilakukan
pada panjang gelombang dimana terjadi
emisiatau intensitas realitif pendar fluor yang
optimal.

PENGERTIAN KUALIFIKASI
Bukti

pengendalian terhadap aspek

kritis dan kegiatan serta komponen
pendukung dalam memenuhi syarat
sesuai tujuan penggunaannya

KUALIFIKASI
Sesuai

1.
2.
3.
4.

CPOB ada 4 kualifikasi:

Kualifikasi design
Kualifikasi instalasi
Kualifikasi operasional
Kualifikasi kinerja

Kualifikasi Design
Kualifikasi Desain (KD) diartikan
sebagai dokumen yang memverifikasikan
bahwa desain dari fasilitas, sistem dan
peralatan sesuai untuk tujuan yang
diinginkan.

 Menentukan

alat yang akan diambil

dengan menyesuaikan kebutuhan,
harga, alat tsb, misalnya ukuran alat
harus range sekian, berat alat harus
sekian sekian

 Dimensi

alat: 62.6 x 47.3 x 19.3 cm ( W

x Dx H)
Berat: 20.8 kg

Kualifikasi Instalasi
Kualifikasi

Instalasi (KI) adalah

dokumentasi yang memverifikasikan
bahwa seluruh aspek kunci dari instalasi
peralatan atau sistem telah sesuai
dengan tujuan desainnya dan mengikuti
rekomendasi yang diberikan oleh
industri pembuat.

 Temperatur

ruangan harus 18 0 sampai

35 0 C
Kelembaban dan pengaturan suhu
ruangan tidak menyebabkan kondensasi
Mempunyai ventilasi yang cukup supaya
tidak menyebabkan korosi

Kualifikasi Operasional
Kualifikasi

Operasional (KO)
diartikan sebagai dokumentasi yang
memverifikasikan bahwa seluruh
fasilitas, sistem dan peralatan yang
telah diinstalasi atau dimodifikasi
berfungsi sesuai rancangan pada
rentang operasional yang diantisipasi.

 Saat

ditekan tombol on, maka menyala,

Saat untuk menscan panjang
gelombang menunjukkan panjang
gelombang yang disebenarnya
Dapat menentukan kadar sesuai dengan
kadar murni suatu zat dengan melihat
AUC

Kualifikasi Kinerja
Kualifikasi

Kinerja (KK) merupakan

dokumentasi yang memverifikasikan
bahwa fasilitas, sistem dan peralatan,
yang telah terpasang dan difungsikan,
dapat bekerja secara efektif dan
memberi hasil yang dapat terulang,
berdasarkan metode proses dan
spesifikasi yang disetujui.

 Jika

dilakukan kualifikasi pada alat

densitometer dalam jangka waktu
tertentu, maka hasil kinerjanya masih
sama dengan standar

Protokol POPP CPOB

Referensi
The

GS-800 Calibrated Densitometer

BIO RAD
Petunjuk Operasional Penerapan
Pedoman CPOB 2012, Jilid 1.

TERIMAKASIH.