PT.

HERBACORE

PROSEDUR TETAP
CLIMATIC CHAMBER

Halaman 1 dari 2
Nomor :
PT-QC-

Departemen
Bagian
MANUFACTURING
PEMASTIAN MUTU
Disusun oleh :
Diperiksa oleh :
Disetujui oleh :
Stephanie
Cinthya Dra. Budiastuti, M. Si., Hendry Setyadarma,
Wibowo, S.Farm., Apt
Apt.
SE.

Tanggal berlaku :

Tanggal :

Tanggal :
-

Tanggal :

Tanggal :

1. Tujuan
Memberi petunjuk bagi petugas pengawasan mutu tentang cara
climatic chamber untuk menguji stablitas suatu bahan/zat.

Mengganti nomor :
-

untuk menggunakn

2. Ruang Lingkup
Protap ini berlaku saat akan menguji stabilitas bahan/zat
3. Tanggung Jawab
3.1.Kepala Bagian Pengawasan Mutu bertanggung jawab:
3.1.1. Menyiapkan, mengkaji dan melatihkan Protap ini serta memastikan Protap ini
dilaksanakan dengan baik oleh bagian Personil Pengawasan Mutu
3.1.2. Memastikan bahwa proses uji stabilitas telah dilaksanakan dengan baik sesuai
dengan Protap ini
3.2.Personil Pengawasan Mutu bertanggung jawab :
3.2.1. Bertugas melakukan proses uji stabilitas sesuai dengan protap ini
3.3.Kepala Bagian Pemastian Mutu bertanggung jawab :
3.3.1. Mengkaji dan menyetujui Protap ini
3.3.2. Memastikan Protap ini dilatihkan kepada Personil Pengawasan Mutu
4. Prosedur
4.1.Alat diseting terlebih dahulu sesuai degan keinginan peneliti meliputi waktu, suhu, dan
RH-nya
4.2.Masukkan bahan/zat aktif/eksipien maupun sediaan farmasi ke dalam alat
4.3.Pada interval waktu yang diinginkan, sampel disampling kemudian diamati perubahan
yang terjadi baik secara fisika maupun secara kimiawinya
4.4.Pengamatan dilanjutkan sampai waktu yang diinginkan

PT. HERBACORE

PROSEDUR TETAP
CLIMATIC CHAMBER

Halaman 2 dari 2
Nomor :
PT-QC-

Departemen
Bagian
MANUFACTURING
PEMASTIAN MUTU
Disusun oleh :
Diperiksa oleh :
Disetujui oleh :
Stephanie
Cinthya Dra. Budiastuti, M. Si., Hendry Setyadarma,
Wibowo, S.Farm., Apt
Apt.
SE.

Tanggal berlaku :

Tanggal :

Tanggal :
-

Tanggal :

Tanggal :

Mengganti nomor :
-