SEDIAAN LARUTAN NON STERIL

( SOLUTIO NON STERIL )

A.Pengertian
Menurut fornas : Sediaan cair yang dibuat dengan melarutkan satu atau lebih
jenis obat dalam pelarut dimaksudkan untuk digunakan sebagai
obat dalam.
Menurut FI IV

: Sediaan cair yang mengandung satu atau lebih zat kimia

terlarut.

Menurut IMO

: Sediaan cair yang mengandung bahan kimia terlarut sebagai

pelarut digunakan air suling kecuali dinyatakan lain.

Bila zat A dilarutkan dalam air atau pelarut lain akan

terjadi tipe larutan sbb :
a. Larutan encer
b. Larutan
c. Larutan jenuh

d. Larutan lewat jenuh

: Mengandung sejumlah kecil zat A terlarut.

: Mengandung sejumlah besar zat A terlarut.
: Mengandung jumlah maksimum zat A yang dapat
larut dalam air pada tekanan dan temperatur
tertentu.
: Mengandung jumlah zat A yang terlarut melebihi
batas kelarutannya dalam air pada temperatur
tertentu.

Zat pelarut disebut juga solvent, sedangkan zat terlarut disebut solute.
Solvent yang biasa dipakai adalah :
1. Air, untuk macam-macam garam.
2. Spiritus, untuk kamfer,iodium,menthol.
3. Gliserin, untuk tannin,zat samak,borax,fenol.
4. Eter, untuk kamfer,fosfor,sublimat.
5. Minyak, untuk kamfer,menthol.
6. Parafin liquid, untuk cera,cetaceum,
minyak - minyak,kamfer,menthol,klorobutanol.
7. Eter minyak tanah, untuk minyak-minyak lemak.

B. faktor-faktor yang mempengaruhi kelarutan

1. Sifat solute dan solvent.
2. Cosolvensi, peristiwa kenaikan kelarutan suatu zat karena adanya
penambahan pelarut lain atau modifikasi pelarut.
3. kelarutan
kecepatan kelarutan dipengaruhi oleh :
A. Ukuran partikel
B. Suhu
C. Pengadukan
Berikut adalah tabel kelarutan suatu

zat yang tidak diketahui secara pasti

ISTILAH KELARUTAN

JUMLAH BAGIAN PELARUT YANG

DIPERLUKAN UNTUK MELARUTKAN 1
BAGIAN ZAT

SANGAT MUDAH LARUT

KURANG DARI 1

MUDAH LARUT

1 10

LARUT

10 30

AGAK SUKAR LARUT

30 -100

SUKAR LARUT

100 1000

SANGAT SUKAR LARUT

1000 10000

PRAKTIS TIDAK LARUT

LEBIH DARI 10000

4. Temperatur
Zat padat umumnya bertambah larut bila suhunya dinaikkan. Zat tersebut
dikatakan endoterm karena dalam proses kelarutannya memerlukan panas.
zat terlarut + pelarut + panas
larutan
Beberapa zat lain justru kenaikkan temperatur menyebabkan tidak larut,
zat dikatakan bersifat eksoterm karena proses kelarutannya menghasilkan
panas.
zat terlarut + pelarut
larutan + panas
2

5. Salting out
Peristiwa adanya zat terlarut tertentu yang mempunyai kelarutan lebih
besar dibanding zat utama, akan menyebabkan penurunan kelarutan zat
utama atau terbentuknya endapan karena ada reaksi kimia. Atau dengan
kata lain solute > solvent
6. Salting in
Adanya zat terlarut tertentu yang menyebabkan kelarutan zat utama dalam
solvent menjadi lebih besar. Atau dengan kata lain solute < solvent
7. Pembentukan kompleks
Peristiwa terjadinya interaksi antara senyawa tak larut dengan zat yang
larut dengan membentuk garam kompleks.
ex : iodium larut dalam larutan KI atau Nal jenuh
KI + I2
KI3
Kecepatan larutan dipengaruhi oleh :
a. Ukuran partikel
b. Suhu
c. Pengadukan

c. Cara mengerjakan obat dalam larutan

Beberapa bahan obat memerlukan cara khusus dalam
melarutkannya. Diantaranya :
1. Natrium bicarbonas, harus dilakukan dengan cara gerus tuang (aanslibben).
2. Natrium bicarbonas + natrium salicylas, bicnatric digerus tuang , kemudian
ditambah natrium salicylas. Untuk mencegah terjadinya perubahan warna pada larutan
harus ditambahkan natrium pyrophospat sebanyak 0,25% dari berat larutan.
3. Sublimat (hgcl2), untuk obat tetes mata harus dilakukan dengan pemanasan atau
dikocok-kocok dalam air panas, kemudian disaring setelah dingin. Nacl dapat
meningkatkan kelarutan sublimat, tetapi menurunkan daya bactericidnya. Kadar
sublimat dalam obat mata 1 : 4000.
4. Kalium permanganat (kmno4), kmno4 dilarutkan dengan pemanasan. Pada proses
pemanasan akan terbentuk batu kawi ( mno2), oleh sebab itu setelah dingin tanpa
dikocok-kocok dituangkan kedalam botol atau bisa juga disaring dengan gelas wol.
5. Seng klorida, melarutkan seng klorid harus dengan air sekaligus, kemudian disaring
jika airnya sedikit demi sedikit maka akan terbentuk seng oksi klorid yang sukar larut
dalam air. Bila terdapat asam salisilat larutkan seng klorid dengan sebagian air
kemudian di tambahkan asam salisilat dan sisa air baru di saring.
6. Kamfer, kelarutan dalam air 1 : 650. di larutkan dengan spiritus fortior (96%) 2x
berat kamfer dalam botol kering kocok-kocok kemudian tambahkan air panas
sekaligus, kocok lagi.
7. Tanin, tanin mudah larut dalam air dan dalam gliserin. Tetapi tanin selalu
mengandung hasil oksidasi yang larutdalam air, tetapi tidak larut dalam gliserin
sehigga larutannya dalam gliserin harus disaring dengan kapas yang di basahkan. Jika
ada air dan gliserin, larutkan tanin dalam air kocok baru tambahkan gliserin.
8. Extract opii dan extract ratanhiae, di larutkan dengan cara di taburkan kedalam air
sama banyak, diamkan selama jam.
4

9. Perak protein, dilarutkan dalam air suling sama banyak, diamkan selama jam, di
tempat yang gelap.
10. Succus liquiritiae
A. Dengan gerus tuang (aanslibben),bila jumlahnyan kecil.
B. Dengan merebus atau memanaskannya hingga larut.
11. Calcii lactas dan calcii gluconas, kelarutannya dalam air 1 : 20
A. Bila jumlah air cukup, setelah dilarutkan disaring untuk
mencegah kristalisasi.
B. Bila air tidak cukup disuspensikan dengan penambahan pgs
dibuat mixtura agitanda.
12. Codein :
A. Direbus dengan air 20x nya, setelah larut diencerkan
sebelum dingin.
B. Dengan alkohol 96% smpai larut, lalu segera encerkan
dengan air.
C. Diganti dengan hcl codein sebanyak 1,17x-nya.
13. Bahan-bahan obat yang bekerja keras harus dilarutkan tersendiri.
14. Bila terdapat bahan obat yang harus diencerkan dengan air,
hasil pengenceran yang diambil palin sedikit adalah 2 cc.
15. Pepsin, tidak larut dalam air tapi larut dalam hcl encer.
Pembuatan : pepsin disuspensikan dengan air 10x nya kemudian tambahkan hcl
encer. Larutan pepsin hanya tahan ebentar dan tidak boleh disimpan.
16. Nipagin dan nipasol, kelarutan 1 : 2.000
a. Nipagin berfungsi sebagai pengawet untuk larutan air.
b. Nipasol berfungsi sebagai pengawet untuk larutan minyak.
1. Dilarutkan dengan pemanasan sambil digoyang goyangkan.
2. Dilarutkan dulu dengan sedikit etanol baru dalam sediaan yang diawetkan.
17. Fenol, diambil fenol liquefactum yaitu larutan 20 bagian air dalam 100 bagian
fenol. Jumlah yang diambil 1,2 x jumlah yang diminta.

D. macam-macam sediaan larutan obat :

Larutan oral : sediaan cair yang dibuat untuk
pemberian oral.

1.potio (obat minum)

Dimaksudkan untuk pemakaian dalam (per-oral). Selain berbentuk larutan potio
dapat juga berbentuk emulsi atau suspense .
Example solution : obat kumur
Example potio : OBH (obat batuk hitam )

2.elixir
Sediaan larutan yang mengandung bahan obat dan
bahan tambahan, seperti :
pemanis,pengawet,pewarna,pewangi.
sebagai pelarut digunakan campuran air-etanol.
Example pemanis
: Saccarum alba
Example pengawet
: Nipasol,Boraxs,Nipagin.
Example pewarna
: Xaroten
Example pewangi
: Oleum

contoh sediaan elixir

3.Syrup
Ada 3 macam syrup,yaitu:
a. Syrup simplex, mengandung 65% gula dalam larutan
nipagin 0,25% b/v

b. Syrup obat, mengandung 1/lebih jenis obat dengan /

tanpa tambahan,digunakan untuk pengobatan
c. Syrup pewangi
penambahan syrup ini bertujuan untuk menutup rasa atau bau obat yang
tidak enak.
contoh sediaan syrup

4.Netralisasi,saturatio,potio efffervescent
a. Netralisasi, obat minum yang dibuat dengan mencampurkan bagian asam dan
basa sampai reaksi selesai dan larutan
bersifat netral.
b. Saturatio, obat minum yang dibuat dengan mereaksikan asam dengan basa
tetapi gas yang terjadi ditahan dalam wadah , sehingga larutan jenuh dengan
gas.
c. Potio effervescent
Saturatio yang CO2 nya lewat jenuh.

5.Guttae
Sediaan cair berupa larutan ,emulsi,suspensi jika tidak dinyatakan lain
dimaksudkan untuk pemakaian dalam. Digunakan dengan cara meneteskan
menggunakan penetes yang menghasilkan tetesan yang setara dengan tetesan yang
dihasilkan penetes baku yang disebutkan oleh Farmakope Indonesia. Biasanya obat
diteteskan ke dalam makanan atau minuman atau dapat diteteskan langsung kedalam
mulut.

Dalam perdagangan dikenal dengan pediatric drop yaitu tetes yang digunakan untuk
anak-anak atau bayi.
Obat tetes sebagai obat luar, biasanya disebutkan tujuan pemakaiannya misalnya :
eye drop untuk mata,ear drop untuk telinga .

Contoh sediaan guttae

8
larutan topikal : larutan yang biasanya mengandung etanol untuk
penggunaan topikal pada kulit. Larutan topikal yg berupa suspensi disebut
lotio, sediaan yang termasuk larutan topikal :
1. Collyrium ( obat cuci mata )
Fornas hal 310
Kolirium : sediaan berupa larutan steril, jernih, bebas zarah asing, isotonus,
digunakan untuk membersihkan mata . dapat ditambahkan zat padat dan zat
pengawet.
Penyimpanan : dalam wadah kaca atau plastic tertutup kedap.
CATATAN :

a) Pada etiketvharus juga tertera :

I.
Masa penggunaan setelah botol dibuka tutupnya.
II.
Obat Cucimata
b) Kolirium yang tidak mengandung zat pengawet hanya boleh digunakan
paling lama 24 jam setelah botol dibuka tutupnya.
c) Kolirium yang mengandung zat pengawet dapat digunakan paling lama 7
hari setelah botol dibuka tutupnya.
2. Guttae Opthalmicae ( tetes mata )
Fornas hal 316
Guttae Opthalmicae : sediaan steri berupa larutan atau suspense, digunakan
untuk mata, dengan cara meneteskan obat pada selaput lender mata disekitar
bola mata dan kelopak mata.
CATATAN :
a) Pada etiket harus juga tertera Tidak Boleh Digunakan Lebih Dari 1
Bulan Setelah Di Buka
3. Collutorium ( obat cuci mulut )
Collutorium : larutan pekat dalam air yang mengandung deodorant, antiseptic,
local anestetik, adstringent, digunakan untuk obat cuci mulut.
Cairan yang dipakai pada atau lewat mulut mempunyai pH 7 9,5 disimpan
dalam botol putih bermulut kecil.
Penandaan pada etiket obat cuci mulut harus tertera :
a) Cara pengencerannya, jika collutorium harus diracik lebih dahulu sebelum
digunakan.
b) Tanda yang jelas yaitu Untuk Obat Cuci Mulut, Tidak Boleh DiTelan
4. Collunarium ( obat cuci hidung )
Collunarium : larutan yang digunakan sebagai obat cuci hidung biasanya
berupa larutan dalam air yang ditujukan untuk membersihkan hidung,
maka hendaknya diperhatikan pH dan isotonisnya, karena dapat
mendatangkan rasa perih pada mukosa.
5. Gargarisma ( obat kumur )
Gargarisma : sediaan berupa larutan umumnya dlam keadaan pekat yang
harus diencerkan dahulu sebelum digunakan. Dimaksudkan untuk
digunakan sebagai penceghan atau pengobatan infeksi tenggorokan.
Penandaan.

a. Petunjuk pengenceran sebelum digunakan

b. Hanya Untuk Kumur, Tidak DiTelan
Ex : Betadin Gargle
6. Litus Oris ( oles bibir )
Oles bibir : cairan agak kental dan pemakaiannya secara disapukan
dalam mulut .
Ex : Larutan 10% borax dalam gliserin
7. Guttae Oris ( tetes mulut )
Tetes mulut : obat tetes yang digunakan untuk mulut dengan cara
mengencerkan lebih dahulu dengan air untuk dikumur-kumurkan,
tidak untuk ditelan.
8. Guttae Nasales ( tetes hidung )
Tetes hidung : obat yang digunakaan untuk hidung dengan cara
meneteskan obat kedalam rongga hidung, dapat mengandung zat
pensuspensi, pendapar dan pengawet. Minyak lemak atau minyak
mineral tidak boleh digunakan sebagai cairan pembawa.
Zat pengawet yang digunakan umumnya Benzalkonium Cholida
0,01 % b/v 0,1 b/v . disimpan dalam wadah tertutup rapat.

9. Guttae Auriculares (tetes telinga )

Tetes telinga : obat tetes yang digunakan dengan cara meneteskan
obat kedalam telinga.
Bila tidak dinyatakan lain cairan pembawa yang digunakan adalah
bukan air

10

Cairan pembawa yang digunakan harus mempunyai kekentalan yang

sesuai agar obat mudah menemmpel pada dinding telinga, biasanya
digunakan gliserin dan propilengglikol.
Bila sediaan berupa suspense sebgai zat pensuspensi digunakan
sorbitan,polisorbat atau surfaktan lain yang cocok. Kecuali dinyataka

lain pH tetes telinga 5,0 6,0 dan disimpan dalam wadah tertutup
rapat.
10. Inhalationes
Sediaan yang dimaksudkan untuk disedot hidung atau mulut, atau
disemprotkan dalam bentuk kabut kedalam saluran pernapasan .
tetesan butiran kabut harus seragam dan sangat halus sehinggaa dapat
mencapai bronkhioli. Inhalasi merupakan larutan dalam air atau gas.
Penandaaan : jika mengandung bahan yang tidak larut pada etiket harus
tertera Kocok Dahulu .
11. Injectiones (obat suntik)
Fornas hal 317
Injeksi : sediaan steril berupa larutan, emulsi atau suspense atau serbuk yang
harus dilarutkan atau disuspensikan lebih dahulu sebelu digunakan, yang
disuntikkan dengan cara merobek jaringan kedalam kulit atau selaput lendir.
12. Lavement/Clysma/Enema
Cairan yang pemakaiannya per rectum/colon yang digunkan untuk
membersihkan atau menghasilkan efek terapi setempat atau
sistemik
Enema yang digunakan untuk membersihkan atau penolong pada
sembelit atau pembersih faeces sebelum operasi, tidak boleh
mengandung zat lendir.
Berfungsi sebagai karminativa, diagnostic, sedative,
anthelmintic, dll
Enema diberikan dalam jumlah variasi tergantung pada umur dan
keadaan penderita.
Umumnya 0.5 sampai 1 liter, tetapi ada juga yang diperketat dan
diberikan sebanyak 100-200 ml
11
13.Douche
Douche adalah larutan dalam air yang dimaksudkan denga suatu alat
kedalam vagina, baik untuk pengobatan maupun untuk membersihkan.
Karenanya larutan ini mengandung bahan obat atau antiseptic.
Ex : betadin vaginal douche

14.Ephitema (obat kompres)

Ephitema : cairan yang dipakai untuk mendatangkan rasa dingin pada
tempat tempat yang sakit dan panas karena radang atau berdasarkan
sifat perbedaan tekanan osmose digunakan untuk mengeringkan luka
bernanah.
Ex : Liquor Burowi, Solution Rivanol, campuran Bowater- Rivanol.

12