Kerangka Acuan Kerja

PELATIHAN ETIK PENELITIAN

RUMAH SAKIT GIGI DAN MULUT UNHAS &
FAKULTAS KEDOKTERAN GIGI UNHAS

A. PENDAHULUAN
Pada umumnya, penelitian yang dilakukan di Rumah Sakit Gigi dan Mulut Fakultas kedokteran
gigi Universitas Hasanuddin (RSGM UNHAS) melibatkan manusia sebagai subjek penelitian yang
membutuhkan kajian etik penelitian. Rumah Sakit Gigi dan Mulut Fakultas kedokteran gigi
Universitas Hasanuddin mempunyai kewajiban untuk menjamin mutu penelitian yang
dilaksanakan sesuai kaidah etik yang benar. Oleh karena itu, RSGM UNHAS wajib memberikan
perlindungan bagi subjek penelitian berdasarkan kajian komisi etik penelitian.
Sebagai Rumah Sakit Pendidikan, RSGM UNHAS berkomitmen untuk memiliki Komisi Etik
Penelitian yang independen dan terpercaya yang dapat memenuhi telaah etik penelitian. Untuk itu,
pelatihan etik ini diharapkan memberikan pengetahuan dan pemahaman tentang proses persetujuan
etik penelitian.

B. DASAR PEMIKIRAN
Hal yang mendasari pentinganya penyusunan dokumen ini meliputi :
1. Declaration of Helsinki, 2013
2. Council of the International Organization of Medical Sciences (CIOMS) Guidelines, 2002,
2009
3. International Conference on Harmonization of Technical Requirements for the Registration of
Pharmaceuticals for Human Use (ICH) Note for Guidance on Good Clinical Practice (CPMP /
ICH /135 / 95) 1 May 1996.
4. World Health Organization (TDR/WHO) Operational Guidelines for Ethics Committees That
Review Biomedical Research Geneva: WHO, 2000.
5. World Health Organization (TDR/WHO) Surveying and Evaluating Ethical Review Practices,
a companion guideline to the TDR WHO Operational Guidelines for Ethics Committees That
Review Biomedical Research (2000). Geneva: World Health Organization, 2002.
6. SIDCER Survey Standard Operating Procedures, approved version in 2010

Pelatihan Ertik Penelitian RSGM dan FKG Unhas Page 1

 7. Peraturan pemerintah nomor 14 tahun2006 tentang perizinan melakukan kegiatan penelitian
dan pengembangan bagi perguruan tinggi asing, lembaga penelitian dan pengembangan asing,
badan usaha asing dan orang asing

C. TUJUAN
Pelatihan ini bertujuan memberikan pembekalan sekaligus edukasi terkait etik penelitian kepada
seluruh Staf RSGM & FKG UNHAS

D. MEKANISME PELAKSANAAN
Kegiatan ini diawali dengan pembentukan panitia tim kerja dengan strategi focus group discussion.
Tim kerja selanjutnya bekerja mempersiapkan teknis kegiatan dengan menghadirkan para
narasumber yang berkompeten dalam bidangnya. Kegiatan ini dilaksanakan selama 1 (satu) hari.
Seluruh peserta mendapatkan materi terkait Etik Penelitian di Rumah Sakit. Materi akan disajikan
dengan metode interaktif disertai dengan contoh aplikasi praktis, latihan dan diskusi. Panitia
pelaksana akan melaporkan hasil kegiatan ke Direktur RSGM UNHAS paling lambat 1 minggu
setelah kegiatan selesai.

E. WAKTU DAN TEMPAT

Kegiatan ini akan dilaksanakan pada:
Hari/ Tanggal : Minggu Senin / 12 -13 Februari 2016
Tempat : Hotel REMCY, Jl. Boulevard Blok F5 No.9, Masale, Panakkukang,
Kota Makassar, Sulawesi Selatan 90231

F. NARASUMBER
1. Prof. dr. Suryani Asad, M.Sc., Sp.GK(K)
2. Dr. drg. Marhamah, M.Kes
3. Prof. dr. Veni Hadju, Ph.D., Sp.GK
4. dr. A. M. Ichsan., Ph.D., Sp.M
5. dr. Uleng Bahrun, Ph.D., Sp.PK(K)
6. Prof. dr. Nasrum Massi, Ph.D
7. dr. Berti Nelwan, Sp.PA., Sp.F

Pelatihan Ertik Penelitian RSGM dan FKG Unhas Page 2

 8. Prof. drh. Ratmawati Malaka, M.Sc
9. dr. Agussalim Bukhari, M.Med, Ph.D, Sp.GK

G. DAFTAR PESERTA
Peserta terdiri atas Seluruh Staf RSGM UNHAS , Staf Dosen FKG UNHAS, dan Mahasiswa

H. SUSUNAN ACARA

MINGGU, 12 FEBRUARI 2017

Waktu Materi Pemateri Moderator

07.30 08.15 Registrasi peserta OC
08.15 08.45 Pembukaan
- Sambutan Direktur drg. M. Ruslin, M.Kes.,
RSGM UNHAS Sp.BM

- Sambutan Dekan FKG Dr. drg. Bahruddin Thalib,

UNHAS M.Kes., Sp.Pros

08.45 09.45 Mengenal Etik Penelitian Prof. Dr. dr. Suryani Asad,
Kesehatan M.Sc.Sp.GK(K)
09.45 10.00 Coffe Break
10.00 10.30 Pretest Prof. Dr. dr. Suryani Asad,
M.Sc.Sp.GK(K)
10.30 11.30 Aspek Etik dalam Penelitian Prof. Dr. dr. Suryani Asad,
Epidemiologi M.Sc.Sp.GK(K)
11.30 12.00 Diskusi Prof. Dr. dr. Suryani Asad,
M.Sc, Sp.GK(K)
12.00 13.00 ISHOMA OC
13.00 14.00 Etika dalam Penelitian Dr. drg. Marhamah, M.Kes
Kedokteran Gigi
14.00 15.00 Etika Penelitian Obat dan Prof. dr. Veni Hadju, Ph.D,
Pengobatan Tradisional Sp.GK

15.00 16.00 Persetujuan Setelah dr. A. M. Ichsan., Ph.D., SpM

Penjalasan (PSP)/ Informed
Consent (termasuk di
dalamnya Indusemen untuk
Subjek dalam Penelitian
Kesehatan)

Pelatihan Ertik Penelitian RSGM dan FKG Unhas Page 3

16.00 17.00 Pertimbangan Risiko dan dr. Uleng Bahrun, Ph.D.,
Manfaat dalam Penelitian Sp.PK(K)
Biomedik yang Menyangkut
Manusia

SENIN, 13 FEBRUARI 2017

Waktu Materi Pemateri Moderator

08.00 08.45 Etika dalam Penelitian Prof. dr. Nasrum Massi,
Kerja Sama Ph.D.
08.45 09.30 Etika Penelitian Genetika dr. Berti Nelwan, Sp.PA., -
dan BBT Sp.F.
09.30 10.15 Etika Penggunaan Hewan Prof.drh.Ratmawati Malaka,
Percobaan Dalam Penelitian M.Sc.
Kesehatan

10.15 10.30 Coffe Break OC

10.30 11.15 Mekanisme Pengajuan dr.Agussalim Bukhari,
Ethical Review M.Med, Ph.D., Sp.GK
11.15 11.45 Post test dr.Agussalim Bukhari,
M.Med, Ph.D, Sp.GK
11.45 12.00 Penutupan

Pelatihan Ertik Penelitian RSGM dan FKG Unhas Page 4

I. PEMBIAYAAN

Harga Jumlah
Jumla
No Komponen biaya Satuan Satuan Harga
h
(Rp) (Rp)
Persiapan
Konsumsi rapat panitia (10 orang; 1
1 10 OK 35.000 700.000
kali rapat)
Penyusunan dan penggandaan draft
2 1 Paket 250.000 250.000
materi
Pelaksanaan
3 Konsumsi Pelatihan
Paket Half day (makan siang &
190 pax 100.000 19.000.000
break (95 orang; 2 hari)
Biaya transportasi lokal peserta (95
4 95 OK 100.000 9.500.000
orang)
5 Biaya narasumber (9 orang, 13 jam) 13 OJ 900.000 11.700.000
Pelaporan
6 Dokumentasi 1 paket 250.000 250.000
7 Sertifikat peserta, moderator, panitia 100 lembar 5.000 600.000
Jumlah Total Anggaran

J. PENUTUP
Dengan terlaksananya kegiatan ini diharapkan seluruh peserta mengetahui dan memahami
pentingnya Etik Penelitian dan selanjutnya akan terbentuk Komisi Etik Penelitian RSGM UNHAS
dalam mengemban misi pendidikan, penelitian dan pelayanan serta pengabdian masyarakat. Kami
sangat mengharapkan dukungan dan ucapan terima kasih kepada seluruh pihak yang telah
mendukung pelaksanaan kegiatan ini.

Makassar, 3 Februari 2017

Direktur RSGM Unhas,

drg. M. Ruslin, M.Kes., Sp.BM

NIP. 19730702 200112 1 001

Pelatihan Ertik Penelitian RSGM dan FKG Unhas Page 5