TUGAS JURNAL READING

Lactobacillus reuteri DSM 17938 in Infantile Colic: A Randomized,

Double-Blind, Placebo Controlled Trial

Asti Oktavia P J500140044

Sholikatun Nihayah J500140043

Ilmin Nafiah J500140049

Erra Irhamni J500140050

Suryaningtyas Pratiwi J500140051

FAKULTAS KEDOKTERAN

UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH SURAKARTA

2017
 ABSTRAK

TUJUAN: Untuk menguji efektivitas dari Lactobacillus reuteri

pada kolik infantil dan mengevaluasi hubungannya dengan
mikrobiota usus.

STUDI DESAIN: Lima puluh bayi kolik yang mendapat ASI

eksklusif, didiagnosis menurut kriteria Wessel , secara acak
ditugaskan untuk menerima baik L reuteri DSM 17938 (108
pembentuk koloni unit) atau plasebo setiap hari selama 21 hari.
kuesioner orang tua dipantau setiap hari waktu menangis dan
efek samping. Sampel tinja dikumpulkan untuk analisis
mikrobiologis.

HASIL: Empat puluh enam bayi (L grup reuteri: 25; kelompok

plasebo: 21) menyelesaikan percobaan. Waktu menangis dalam
menit / hari (median [kisaran interkuartil]) adalah 370 (120) vs
300 (150) (P= 0,127) pada hari 0 dan 35,0 (85) vs 90,0 (148) (P=
0,022) pada hari 21, di L reuteri dan kelompok plasebo, masing-
masing. Responden (50% pengurangan waktu menangis dari
awal) yang secara signifikan lebih tinggi pada kelompok L reuteri
dibandingkan kelompok plasebo pada hari 7 (20 vs 8; P =0,006),
14 (24 vs 13;?P=0,007), dan 21 (24 vs 15; P=0,036). Selama
penelitian, ada peningkatan signifikan di lactobacilli tinja
(P=0.002) Dan pengurangan tinja Escherichia coli dan amonia
pada kelompok L reuteri hanya (P= .001). Tidak ada perbedaan
dalam berat badan, frekuensi buang air besar, atau kejadian
konstipasi atau regurgitasi antara kelompok-kelompok, dan tidak
ada efek samping terkait untuk suplementasi diamati.

KESIMPULAN: L. reuteri DSM 17 938 dengan dosis 10

pembentuk koloni unit per hari pada bayi yang diberi ASI gejala
kolik infantil membaik dan ditoleransi dengan baik dan aman.
perubahan mikrobiota usus yang disebabkan oleh probiotik bisa
terlibat dalam perbaikan klinis yang diamati.
Kolik infantil, didefinisikan sebagai tangisan yang paroksismal,
berlebihan, dan tanpa penyebab yang dapat di identifikasi pada
bayi baru lahir sehat, umumnya di 3 bulan pertama kehidupan.
Definisi dari kolik infantil didasarkan pada 3 kriteria : menangis
berlangsung selama 3 jam per hari ; selama 3 hari per
minggu; dan minimal selama 3 minggu. Kolik mempengaruhi 3%
sampai 28% dari bayi, menyebabkan stres yang cukup besar dan
kecemasan orang tua, dan patogenesisnya sulit dipahami,
meskipun bukti menunjukkan beberapa penyebab independen.

Peran dari mikroflora usus baru-baru ini menyimpang dari

biasanya hal ini mempengaruhi fungsi motorik usus dan produksi
gas yang menimbulkan terjadinya kolik. Peningkatan kehadiran
gas hidrogen yang dihasilkan oleh bakteri anaerob gram negative
dan jumlah yang lebih rendah dan pola kolonisasi spesifik
lactobacilli usus telah ditemukan pada bayi kolik.

Baru-baru ini, bakteri bakteri coliform, terutama Escherichia coli,

yang ditemukan menjadi lebih berlimpah dalam tinja bayi kolik,
menunjukkan peran untuk fermentasi coliformcolonic dan
produksi udara intraintestinal berlebihan, aerophagia, dan nyeri,
khas dalam menangis bayi.

Rhoads et al menunjukkan peningkatan kadar calprotectin tinja

dan tingkat yang lebih tinggi dari Klebsiella pada pasien ini, lebih
mendukung peran mikrobiota.

Sebelumnya, dalam sebuah studi prospektif acak, suplementasi

dengan probiotik Lactobacillus reuteri ATCC 55 730 memperbaiki
gejala kolik pada bayi yang mendapatkan ASI dalam waktu 1
minggu pengobatan dibandingkan dengan pengobatan dengan
simetikon.
Baru-baru ini, strain ini ditemukan untuk spesifik, tidak biasa,
sifat resistensi berpotensi dialihkan untuk tetrasiklin dan
lincomycin, yang menyebabkan perkembangan strain baru, L
reuteri DSM17 938 berasal dari L reuteri ATCC 55 730 dengan
menghilangkan plasmid bawaan yang tidak diinginkan secara
alamiah.

Strain betina mempertahankan sifat probiotik dan keamanan dan

toleransi pada orang dewasa. Percobaan Sekarang acak, double-
blind, studi plasebo terkontrol dirancang untuk konfirmasi
penemuan klinis dan menghubungkannya dengan perubahan
mikrobiologis profil feses.

MATERIAL AND METODE

Subjek

50 bayi yang diberikan ASI (29 laki-laki) yang berturut-turut

direkrut dari dokter umum anak dan pasien rawat jalan di
Department of Pediatrics, University of Turin (Rumah Sakit Anak
Regina Margherita ) antara Maret 2008 dan Agustus 2009.

Semua bayi di diagnosis dengan kolik infantile berdasarkan Wessel

Criteria : Menangis 3 jam per hari dan berlangsung selama 3 hari
dalam 1 minggu sebelum pendaftaran.

Semua lahir cukup bulan (berat lahir: 2500-4000 g), dan berusia 2
hingga 16 minggu. Hanya bayi ASI eksklusif yang terdaftar untuk
mencegah variabilitas mikrobiota usus yang disebabkan oleh diet. Pada
saat pendaftaran, ibu didorong untuk menghindari susu sapi dalam diet
mereka, dan kepatuhan dikonfirmasi selama kunjungan follow-up.
Kriteria eksklusi adalah bukti klinis penyakit atau gangguan
gastrointestinal kronis, setiap asupan probiotik dan / atau antibiotik
dalam seminggu sebelum perekrutan, dan setiap susu formula. Karena
gastroesophageal refluks adalah kriteria eksklusi,tidak ada blocker
asam yang digunakan dalam salah satu bayi yang menyelesaikan studi
ini. Studi ini disetujui oleh komite etika lokal (Comitato Interaziendale
AA.SS.OO. O.I.R.M./S. AnnaOrdine Mauriziano di Torino) sebelum
memulai, dan izin tertulis diperoleh dari orang tua sebelum
keterlibatan bayinya.

Tujuan Studi dan Hasil

Hasil primer didefinisikan sebagai berkurangnya waktu rata-rata

menangis < 3 jam sehari pada hari ke 21 (cutoff diusulkan oleh Wessel)
pada hari 21. hasil sekunder adalah didefinisikan sebagai jumlah
responden di masing-masing kelompok pada hari 7, 14, dan 21.
Responden (didefinisikan dalam protokol) adalah mereka yang
mengalami penurunan rata-rata harian menangis saat 50% dari awal.
Selain itu, mikroflora intestinal dari bayi dianalisis untuk menentukan
efek dari probiotik pada mikrobiota intestinal yang dipilih (E coli,
Clostridium butyricum, Lactobacillus, dan Bifi dobacterium), dengan
menggunakan fluorescence in situ hybridization (FISH).

Desain studi dan Sample

Bayi kolik secara acak ditugaskan untuk menerima L reuteri DSM

17938 atau plasebo dengan menggunakan daftar komputer yang
dihasilkan pengacakan oleh ahli statistik departemen independen (Mr
Calabrese). Pengacakan dilakukan dengan metode random digit,
berdasarkan angka yang dihasilkan komputer. Kami menggunakan
skema pengacakan 2-pengobatan dengan blok acak dengan ukuran
yang bervariasi . Dokter anak yang dialokasikan pasien menerima
produk studi langsung dari departemen. Aktif

Produk studi terdiri dari suspensi beku-kering L reuteri DSM 17 938

dalam campuran bunga matahari dan minyak rantai menengah
trigliserida disediakan dalam botol gelap 5-mL dilengkapi dengan
penutup. Plasebo adalah identik dalam penampilan dan rasa tapi tanpa
bakteri hidup. Kedua formulasi yang diberikan dalam 5 tetes, sekali
sehari, 30 menit sebelum makan pagi
ing, selama 21 hari. Selama studi, orang tua diperintahkan untuk
mendinginkan

produk ketika itu tidak digunakan. Botol-botol diberi kode dan

dibutakan oleh

ahli statistik studi untuk kedua peserta dan untuk dokter, dan kode itu
terungkap ke penyidik sekali perekrutan, pengumpulan data, dan
semua laboratorium dan analisis statistik yang lengkap.