III.

Deskripsi Zat Aktif dan Preformulasi Bahan Eksipien

3.1 Pseudoefedrin HCL
Pemerian : Hablur putih atau serbuk putih,serbuk halus putih atau hamper
putih, bau khas lemah
Nama lain (sinonim) : -
Nama kimia : (IR,25)-2- (methylamino)-1- phenylpropan-1- olhydrocloride
Struktur kimia :

- HCl

Rumus Molekul : C10H15NO. HCl

Bobot Molekul : 201,70 g/mol
Kelarutan : Mudah larut dalam air, mudah larut dalam etanol, agak sukar
larut dalam kloroform (British Pharmacopoeia, 2009)
pH larutan : 4,6-6,0
pH stabilitas :-
Titik didih : 255C at 760 mmHg
titik leleh : 182oC-186 oC
Stabilitas :-
Inkompatibilitas :-
Wadah dan Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat dan terlindung dari cahaya
Sifat khusus :-
Koefisien partisi :-

3.2 Chlorpheniramini maleas/ CTM

Pemerian : berupa serbuk hablur,berwarna putih, tidak berbau dan rasanya
pahit
Nama lain (sinonim) : -
Nama kimia : 2-[p-kloro,-(2-dimetilamino-etil)-benzil]- piridina maleat
Struktur kimia :
 Rumus Molekul : C16H19ClN2.CaH4C4
Bobot Molekul : 390,87
Kelarutan : larut dalam 4 bagian air, dalam 10 bagian etanol (95%)P dalam
10 bagian kloroform P, sukar larut dalam eter P
pH larutan : 4-5
pH stabilitas :-
Titik didih :-
titik leleh : 130 oC-135 oC
Stabilitas : mengalami penguraian pada suasana asam
Inkompatibilitas : asam, basa, agen pengoksidasi kuat dana gen pereduksi kuat
Wadah dan Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat dan terlindung dari cahaya
Sifat khusus :-
Koefisien partisi :-
3.3 Sukrosa
Pemerian : hablur putih atau tidak berwarna; masa hablur atau
berbentuk kubus atau serbuk hablur putih; tidak berbau;
rasa manis, stabil di udara, larutannya netral terhadap
lakmus (Anonim, 1995)
Nama lain : sakarosa; saccharum; gula (British Pharmacopoeia, 2009)
Nama kimia : -D-glukopyranosyl--Dfructofuranoside (British
Pharmacopoeia, 2009)
Struktur kimia :

(British
Pharmacopoeia, 2009)
Rumus molekul : C12H22O11 (British
Pharmacopoeia, 2009)
Bobot molekul : 342,30 (British Pharmacopoeia, 2009)
 Kelarutan : Sangat mudah larut dalam air; lebih mudah larut dalam air
mendidih; sukar larut dalam etanol; tidak larut dalam
kloroform dan dalam eter (British Pharmacopoeia, 2009)
pH larutan dan pH stabilitas: 2-5
Titik didih dan titik leleh : 160186oC (British Pharmacopoeia, 2009)
Stabilitas :-
Inkompatibilitas : Bila dipanaskan dengan suhu tinggi maka dapat terjadi
pecahnya sukrosa menjadi glukosa dan fruktosa sehingga
sirup berwarna coklat
Wadah dan penyimpanan : dalam wadah tertutup baik (FI IV, 1995)
Sifat khusus :-
Koefisien partisi :-
3.4 Xylitol
Pemerian : berwarna putih,padatan granul yang membentuk kristal
tidak berbau, rasa manis dengan efek sensasi dingin
Nama lain : meso-xylitol, xylitol, Xylifin, Xylisorb, xylit, Xylitab,
xylite, Xylitolo, xylitolum.
Nama kimia : xylo-Pentane-1,2,3,4,5-pento(British Pharmacopoeia,
2009)
Struktur kimia :

Rumus molekul : C5H12O5

Bobot molekul : 152,15 g/mol
Kelarutan : larut dalam methanol dan mudah larut dalam air
pH larutan dan pH stabilitas: 5,0-7,0
Titik didih dan titik leleh : 215217oC
Stabilitas : xylitol stabil dalam pemanasan maupun bersifat
higroskopis dapat berbentuk karamel
Inkompatibilitas : xylitol inkompatibel dengan agen pengoksidasi
Wadah dan penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat (FI IV, 1995)
Sifat khusus :-
Koefisien partisi :-
th
Pustaka :HOPE 6 Edition, 2009
3. 5 FD & C Blue
Pemerian : serbuk biru gelap, larutan cair ungu kebiruan
 Nama lain : indigocarmine
Nama kimia : 2-(1,3-dihidro-3 oxo 5 sulfo-2H- indole- 2ylidence)
2,3- dihidro-3-oxo-1H-indole-5-sulfonic acid
Struktur kimia :
Rumus molekul :-
Bobot molekul :-
Kelarutan : praktis tidak larut dalam larutan aseton. Mudah larut
dalam air 1:63 (suhu 25 oC) 1:45 (suhu 60 oC) larut dalam
gliserin 1:100 (suhu 20 oC)
pH larutan dan pH stabilitas: -
Titik didih dan titik leleh : -
Stabilitas : sensitif terhadap cahaya
Inkompatibilitas : inkompatibel dengan asam sitrat dan turunan ol rosae
serta gelatin, asam askorbat, glukosa, agen oksidasi, Na-
bikarbonat
Wadah dan penyimpanan : dalam wadah tertutup baik dan terlindung dari cahaya (FI
IV, 1995)
Sifat khusus :-
Koefisien partisi :-
3.6 Aquadest
Pemerian : cairan jernih tidak berwarna, tidak berbau (Anonim,
1995)
Nama lain : Aqua purificata (Anonim, 1995).
Nama kimia : air (HOPE 6th Edition, 2009).
Struktur kimia : H2O (HOPE 6th Edition, 2009).
Rumus molekul : H2O (HOPE 6th Edition, 2009).
Berat molekul : 18,02 (Anonim, 1995).
Kelarutan : dapat dicampur dengan kebanyakan pelarut polar (HOPE
6th Edition, 2009).
pH larutan dan pH stabilitas: 5-7 (Anonim, 1995).
Titik didih : 100 oC (HOPE 6th Edition, 2009).
Titik leleh : 0 oC (HOPE 6th Edition, 2009).
Stabilitas : stabil dalam semua bentuk (es, cair, uap) (HOPE 6 th
Edition, 2009).
 Inkompatibilitas : bereaksi dengan obat, eksipien yang rentan mengalami
hidrolisis (dekomposisi dengan kehadiran air atau embun)
(HOPE 6th Edition, 2009).
Wadah dan penyimpanan : terlindung dari kontaminasi organik (Anonim, 1995)
Sifat khusus :-
Koefisien partisi :-
3. 7 Sodium CMC
Pemerian : serbuk atau granul,berwarna putih, tidak berbau, tidak
berasa, higroskopis
Nama lain : karboksimetil selulosa sodium, gom selulosa, carbose D
Nama kimia : carboxymethil eter
Struktur kimia :

Rumus molekul :-
Bobot molekul :-
Kelarutan : mudah larut dalam air mebentuk larutan klorida, tidak
larut dalam etanol, eter dan pelarut organic pH larutan dan
pH stabilitas: 6,5-8,5
Titik didih dan titik leleh : 227252oC
Stabilitas : larutan stabil pada pH 2-10,presipitasi muncul ketika pH
< 2 dan viskositas larutan menurun secara cepat diatas pH
10. Larutan menunjukkan viskositas dan stabilitas
 maksimal pada pH 7-9. Jika sterilisiasi pada suhu 160 o C
selama 1 jam akan menurunkan viskositas
Inkompatibilitas : reaktif terhadap agen pengoksidasi, inkompatibel dengan
larutan asam kuat dengan larutan garam Fe dan logam lain.
Inkompatibel dengan gum xanthan : muncul presipati pada
pH < 2 dan ketika dicampur etanol 95%
Wadah dan penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat (FI IV, 1995)
Sifat khusus :-
Koefisien partisi :-
Pustaka : HOPE 6th Edition, 2009