Salep Hydrocortisone Acetate 0,1 % 2. Tujuan: a.

Mengetahui dan mampu membuat formulasi salep yang baik serta teknik pembuatannya. b. Mengetahui dan mampu melakukan evaluasi sediaan salep

Teori: Salep adalah setengah padat ditujukan untuk pemakaian topikal pada kulit atau selaput lendir. Dasar salep yang digunakan sebagai pembawa dibagi dalam empat kelompok. Yaitu dasar salep senyawa hidrokarbon,dasar salep yang dapat dicuci dengan air, dan dasar salep larut dalam air. Setiap salep obat menggunakan salah satu dasar salep tersebut. Salep adalah sediaan setengah padat yang mudah dioleskan dan digunakan sebagai obat luar. Bahan obatnya harus larut atau terdispersi homogen dalam dasar salep yang cocok. 3. Deskripsi zat aktif dan preformulasi bahan eksipien 1. Hydrocortisone Acetat

Pemerian Serbuk hablur, putih atau hampir putih; tidak berbau; rasa tawar, kemudian pahit.

Nama lain (sinonim), nama kimia, struktur kimia Nama lain: hydrocortisone acetas Nama kimia: 2,1 asetoksi- 11 , 1,7 dihidroksi pre 4 ena 3,20 - dion Struktur kimia:

Rumus molekul dan bobot molekul Rumus molekul: C23H32O6

BM: 404.50

Kelarutan Praktis tidak larut dalam air; sukar larut dalam etanol (95%) P dan dalam kloroform P.

pH larutan dan pH stabilitas Titik didih atau titik leleh Titik didih: Titik leleh: 220oC

Stabilitas (terhadap pH, cahaya, lembab, logam dan panas): Inkompatibilitas (terutama dengan bahan eksipien): Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup baik

Sifat khusus yang penting untuk formulasi (sifat iritasi, bentuk aktif): Koefisien partisi zat aktif: -

2. Vaselin album

Pemerian Massa lunak, lengket, bening, putih; sifat ini tetap setelah zat dileburkan dan dibiarkan hingga dingin tanpa diaduk. Berflouresensi lemah, juga jika dicairkan; tidak berbau; hampir tidak berasa.

Nama lain (sinonim), nama kimia, struktur kimia: Rumus molekul dan bobot molekul RM: BM: -

Kelarutan Praktis tidak larut dalam air dan dalam etanol (95%) P; larut dalam kloroform P, dalam eter P dan dalam eter minyak tanah P, larutan kadang-kadang beropalesensi lemah.

pH larutan dan pH stabilitas Titik didih atau titik leleh Stabilitas (terhadap pH, cahaya, lembab, logam dan panas) Inkompatibilitas (terutama dengan bahan eksipien) Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup baik

Sifat khusus yang penting untuk formulasi (sifat iritasi, bentuk aktif) Koefisien partisi zat aktif -

3. Malam putih /cera album

Pemerian: Zat padat, lapisan tipis bening, putih kekuningan; bau khas lemah Nama lain (sinonim), nama kimia, struktur kimia Nama lain: cera alba, bleached wax, E 901 Nama kimia: white beeswax Struktur kimia: -

Rumus molekul dan bobot molekul Kelarutan: praktis tidak larut dalam air; agak sukar larut dalam etanol (95%) P dingin; larut dalam kloroform P; dalam eter P hangat, dalam minyak lemah & dalam minyak atsiri. pH larutan dan pH stabilitas: Titik didih atau titik leleh: Titik leleh: 61- 65 Titik didih: -

Stabilitas (terhadap pH, cahaya, lembab, logam dan panas) Ketika dipanaskan diatas 150 C, esterifikasi terjadi dengan penurunan nilai asam & elevasi titik lebur.

Inkompatibilitas (terutama dengan bahan eksipien) Inkompatibel dengan agen pengoksidasi

Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya

Sifat khusus yang penting untuk formulasi (sifat iritasi, bentuk aktif) Koefisien partisi zat aktif

4. Butil hidroxyanisol

Pemerian: padatan seperti lilin; putih atau agak kekuningan; bau khas lemah Nama lain (sinonim), nama kimia, struktur kimia Nama lain: butylhydroxyanisolum; 1,1 dimethylethyl 4 - methoxyphenol Nama kimia: tert butyl 4 metoksifenol Struktur kimia:

Rumus molekul dan bobot molekul RM: C11H16O2 BM: 180,25

Kelarutan Tidak larut dalam air, mudah larut dalam etanol, dalam propilen glikol, dalam kloroform & dalam eter.

pH larutan dan pH stabilitas -

Titik didih atau titik leleh Titik didih: 264 C Titik leleh: 47 C

Stabilitas (terhadap pH, cahaya, lembab, logam dan panas) Paparan cahaya menyebabkan discolorisasi dan hilangnya aktivitas.

Inkompatibilitas (terutama dengan bahan eksipien) Inkompatibel dengan agen oksidator dan sejumlah garam. Trace besi logam & terkena cahaya menyebabkan discolorisasi & hilangnya aktivitas. Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup baik

Sifat khusus yang penting untuk formulasi (sifat iritasi, bentuk aktif) Koefisien partisi zat aktif -

4. Formula

Hydrocortisone Acetat 0,1% 5mg Cera Alba 10% 500mg Butylhydroxyanisole 0,005% 0,25 mg Vaselin album ad 5 g