STABILITAS

BEBERAPA
SEDIAAN INJEKSI
Mahasiswa Program Spesialis Farmasi
Rumah Sakit
Universitas Airlangga Fakultas Farmasi
Surabaya
2008
 Fosfomycin
Pemberian : im dan infusi iv setelah
dilarutkan dengan larutan yang
sesuai dg volume larutan 250 ml

Stabilitas : obat setelah direkonstitusi

dalam vial dan pelarut dengan larutan
D5% atau NaCl 0,9 % stabil selama
24 jam pada temp ruang (25 C)
 Fosfomycin
Kondisi penyimpanan setelah rekonstitusi Kadar fosfomycin

Temp ruang, terlindung cahaya selama 6 jam 97-98%

Temp ruang, terpapar cahaya selama 8 jam 88-91%

Lemari es 4-8 0C selama 96 jam, temp ruang 95-96%

terlindung cahaya selama 6 jam

Beku -20 0C selama 31 hari, 4-80C selama 94-95%

96 jam, temp ruang, terlindung cahaya
selama 6 jam

Peruraian tidak dipengaruhi oleh konsentrasi, paparan cahaya

meningkatkan rata-rata peruraian
 Ceftriaxone
Pemberian : injeksi im dan infusi iv
intermitten > 15-30 menit pada orang
dewasa sedangkan pada anak 10-30 menit

Stabilitas : Disimpan dalam suhu ruangan

25 0C / terlindung cahaya. Setelah
rekonstitusi larutan ceftriaxone stabil ,
kehilangan potensi kurang dari 100%
selama periode waktu sbb
 Stabilitas ceftriaxone dengan
berbagai pelarut
Pelarut Konsentrasi ceftriaxone (mg/ml)
250C 40C
WFI 100 3 hari 10 hari
250, 350 24 jam 3 hari
NaCL 0,9% 100 3 hari 10 hari
250, 350 24 jam 3 hari
D5% 100 3 hari 10 hari
250, 350 24 jam 3 hari
Bakteriosta 100 24 jam 10 hari
t-WFI 250, 350 24 jam 3 hari
 Stabilitas dalam syringe
Bailey et al melaporkan stabilitas Ceftriaxone
dalam pelarut D5% dan NaCl 0,9% disimpan
dalam polipropilen compatibel secara visual dan
kehilangan 5% dalam 48 jam pada suhu 4 0 C
dan 200 C dan 10 hari disimpan dalam frezzer
-100 C

Plumridge et al melaporkan stabilitas

Ceftriaxone dalam pelarut WFI disimpan dalam
polipropilen (terumo) kehilangan sekitar 9-10%
selama 5hari pada suhu 200 C dan 40 hari pada
40 C
 Pelarut Konsentrasi 25 0C 4 0C
mg/ml
D5% dlm NaCl 10b, 20b. 40b. 3 hari incompatible
0,45% 100a
D5% dlm NaCl 10c, 20c. 40c. 3 hari incompatible
0,9% 100a
D5% dalam air 10b, 20b. 40b. 3 hari 10 hari
100a
D10% dalam 10b, 20b. 40b. 3 hari 10 hari
air 100a
Manitol 5% 10-40a 24 jam -
dalam air
Manitol 10% 10-40a 24 jam -
dalam air
NaCl 0,9% 10b, 20b. 40b. 3 hari 10 hari
100a
WFI 10b, 20b. 40b. 3 hari 10 hari
100a
a : dites pada wadah gelas
b : dites dalam wadah gelas dan PVC
C : di tes pada wadah PVC
 Fenitoin
Phenytoin sodium (5,5-diphenyl-2,4-imidazolidinedione or sodium
diphenylhydantoin).

Kurang larut dalam air, sedangkan bentuk garamnya yaitu phenitoin sodium
sangat larut

Stabil dengan pembawa 70-100% propylene glycol dengan atau tanpa

etanol atau glycerin, air dan monoethanolamine.

Phenitoin sodium merupakan komplek yang sangat larut dalam air.

Konsentrasi dari Phenitoin sodium yang terdiri dari 5,5-diphenylhydantoin
sodium dapat dilarutkan dengan larutan infus standar

Salah satu problem dengan injeksi iv dari phenytoin sodium adalah

terbentuknya kristal yang dapat terjadi sewaktu dilarutkan, iritasi lokal dan
nekrosis pada jaringan lunak ditempat penyuntikan.
Efek ini dihubungkan karena pH yang terlalu tinggi yaitu 12 dan adanya
propylene glycol dlm formulasinya
 STABILITAS SEDIAAN
INJEKSI DALAM
DISPOSIBLE SYRINGE &
SYRINGE PUMP

MAHASISWA PROGRAM PENDIDIKAN

SPESIALIS-1 FARMASI RUMAH SAKIT
FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS
AIRLANGGA SURABAYA 2008
 TABEL STABILITAS BEBERAPA SEDIAAN INJEKSI
Nama Obat Cara Stabilitas dlm Stabilitas dlm Pelarut
Pemberian wadah asal disposible
syringe &
syringe pump
DILTIAZEM Injeksi i.v Refrigerator PVC: Diltiazem D5%, NaCl
(HERBESER cepat > 2 & (2-8C), jngn dlm PZ 0.9%,
) iv infus dibekukan dlm 24jam D5 NS.
continuous Freezer, dlm kehilangan Perbandinga
stlh suhu kamar kadar 11% nnya dlm
dilarutkan 1bln Gelas & serbuk vial:
dlm D5%, Diltiazem polypropylene 100ml
NaCl 0.9% & powder i.v kehilangan 100mg
D5 NS rekonstitusi kadar 3-4% (1vial)
tahan 24jam 250ml
suhu kamar 200mg
(2vial)
TABEL STABILITAS BEBERAPA SEDIAAN INJEKSI
Nama Obat Cara Stabilitas Stabilitas dlm disposible Pelaru
Pemberian dlm wadah syringe & syringe pump t
asal
NIMOTOP i.v Sensitif Terlindung sinar -
(NIMODIPIN) continuous terhadap matahari, bila perlu
INFUSION cahaya lindungi pompa & slang
10mg/50ml infus dengan penutup
atau gunakan slang
hitam/coklat/kuning/mera
h. Dalam cahaya siang
dpt digunakan 10 jam
tanpa ditutup.
PVC menyerap
Nimodipindirekomend
asikan slang infus dari
bahan Polietilen.
 TABEL STABILITAS SEDIAAN INJEKSI
Nama Obat Cara Stabilitas dlm Stabilitas dlm Pelarut
Pemberian wadah asal disposible syringe
& syringe pump
NICARDIPIN i.v infusion Terlindung Stabil dalam 24 D5 NS,
(PERDIPIN) continuous dari cahaya, jam pada suhu D5%, PZ
2mg/2ml; lambat pada suhu kamar dng 0.9%.
10mg/10ml 0.1mg/ml kamar 25- konsentrasi TIDAK
30C, jangan larutan infus TERCAM
dibekukan 0.1mg/ml dalam PURKAN
wadah gelas & DENGAN:
PVC RL;
NaBicarb
onat 5%
 TABEL STABILITAS SEDIAAN INJEKSI
Nama Cara Stabilitas dlm Stabilitas dlm Pela
Obat Pemberian wadah asal disposible syringe & rut
syringe pump
DIAZEPA i.v injeksi Terlindung Wadah dari bhn -
M i.v langsung dlm dari cahaya, polypropylen &
vena besar pada suhu 15- polyethylene tidak
atau jika 30C, jangan kehilangan kadar selama
dibutuhkan 4 jam.
dibekukan
diberikan infusi Dalam gelas
cepat (tapi tdk kehilangan 7% selama 7
direkomendasi jam.
Dalam PVC
kan) & Hindari
kehilangan berat 80-90%
ekstravasasi. slm 24 jam. Sebaiknya
Pemberian digunakan wadah dari
pada dewasa gelas & polyolefin. PVC
jangan lebih dpt digunakan tetapi
dari harus diberikan cepat &
5mg/menit, ukuran diameter wadah
untuk anak harus kecil (dpt
jangan lebih menurunkan kehilangan
dari 5mg/3. kadar)
 TABEL STABILITAS SEDIAAN INJEKSI

Nama Obat Cara Stabilitas dlm Stabilitas dlm Pelarut

Pemberian wadah asal disposible syringe
& syringe pump
FUROSEMID Injeksi i.v Lindungi dari Jangan dicampur D5%,
A jangan lebih cahaya, dengan obat lain NaCl
(LASIX) dari 1 atau 2 simpan dalam dalam 1 syringe 0.9%
i.v 10mg/ml menit, untuk suhu kamar
intravena
infusi jangan
lebih dari
4mg/menit,
dapat
diberikan i.m
 TABEL STABILITAS SEDIAAN INJEKSI
Nama Obat Cara Stabilitas Stabilitas dlm Pelarut
Pemberian dlm wadah disposible syringe
asal & syringe pump
DEKSAMETASON i.v lambat Ditempat Setelah NaCl
i.v lebih dari 1 gelap & direkonstitusi 0.9%,
menit atau hindarkan tahan selama 24 D5%, RL,
beberapa dari freezer jam Manitol
menit (2-25C) 10%, Gula
dalam invert
infus 10%
continuous
atau
intermitten
i.v
 TABEL STABILITAS SEDIAAN INJEKSI
Nama Obat Cara Stabilitas dlm Stabilitas dlm Pelarut
Pemberian wadah asal disposible
syringe & syringe
pump
RANITIDIN Diberikan i.m Terlindung Syringe dari D5%,
tanpa dari cahaya, PVC: Ranitidin D10%,
dilarutkan atau suhu 4-30C dlm D5% & NaCl NaCl
i.v lambat. jauhkan dari 0.9% tidak 0.9%, RL,
Pemberian iv panas. kehilangan kadar NaBicarb
infusi 50mg Setelah disimpan dlm onat 5%
dlm 20ml rekonstitusi freezer stabil 30
lar.infus dengan D5% hari.
diberikan atau D10% Syringe dari
5menit stabil 48 jam, polypropylen
(4ml/menit) simpan pada stabil selama 91
Pemberian iv suhu 2-25C hari pada suhu
infus 4C
intermitten
50mg dlm
100ml lar.infus
 TABEL STABILITAS SEDIAAN INJEKSI
Nama Cara Stabilitas Stabilitas dlm disposible Pela
Obat Pemberian dlm wadah syringe & syringe pump rut
asal
INSULIN Regular Simpan Dalam syringe dari gelas atau PZ
insulin dalam plastik: regular insulin (NPH 0.9%
refrigerator &Lente insulin) disimpan dalam
diberikan:
(2-8C), refrigerator stabil 5-7 hari. Dlm
s.c pada wadah ini insulin diadsorbsi 20%-
hindarkan
paha, dari freezer,
30%, bahkan 80%.
bahu, terlindung Infusion pump/syringe pump:
perut, dari cahaya. Lar. insulin merupakan polymer
pantat. yang sukar larut pada
Vial yang tube,canula & needle dpt terjadi
im atau iv telah agregasi, pada pump dpt
infusi digunakan terbentuk cross-linked gel.
dalam simpan Pencegahannya untuk
NaCl 0.9% pada suhu menurunkan adsorbsi insulin
kamar yaitu digunakan canula yg
tahan pendek pd syringe pump,
selama 6 penambahan albumin, vitamin,
minggu elektrolit (PZ 0.9%) dpt
menurunkan adsorbsi 0-30%
 Vitamin B12 (Cobalamin)
Vitamin B12 nama generik senyawa
gol.corrinoids

Mengandung :
corrin nucleus
atom of cobalt in center
attached are one of following
CN = cyanocobalamin
OH=hydroxocobalamin
H2O=Aquocobalamin
NO2= Nitrocobalamin
5-adenosyl=adenosylcobalamin*
-CH3=methylcobalamin*
 Vitamin B-12
Structure
cobalamine
methyl
cobalamine
transport and
coenzyme form
adenosyl
cobalamine
storage and
coenzyme form
 Methylcobalamin
Hcy metabolism + Methionine and THF regeneration

THF methionine

SAM
DNA
Methylcobalamin*
Methionine Synthase
DNA-CH3
SAH

5-methyl-THF homocysteine
vitamin adenosine
B-6
cystathionine
*Methyl group transferred from 5-methyl-THF
vitamin
to cobalmin and finally to Hcy B-6
cysteine
 Functions of B12
Homocysteine to Methionine
methionine synthetase
requires 5-methyl THF
deficiency of B12 results in methyl-
trap of folate
results in megaloblastic anemia
synergistic effect of B12 and folate
 Functions of B12
Mutases
methyl malonyl CoA mutase
proprionyl-CoA ->->succinyl-CoA
accumulation of methyl-malonate
may inhibit AcetylCoA
carboxylase
 B-12 Deficiency
Pernicious anemia
megaloblastic anemia
Methyl-folate trap
Delayed or failure of normal cell division
due to impaired DNA synthesis
neuropathy
defective myelination
progressive peripheral weakening
unresponsive to folate
upper limit to folate
supplementation/enrichment
Rute
Cyanocobalamin diberikan scr IM, SC yg dlm.
Rute IV tidak direkomendasikan (dieksresi lbh
cpt drpd IM)

Dosis
Recommended Dietary Allowance (RDA)
DWS: PO 2 mcg/hari. Anak2 : PO 0.3 to 2
mcg/hari.

Vitamin B12 Deficiency

DWS: PO 25 to 1000 mcg/hari.
IM atau SC dlm 30 mcg/hari utk 5-10 hari,
dilanjutkan dgn 100-200 mcg/bln
Stabilitas
Sangat higroskopis, hrs terlindung dari
cahaya
Stabil dlm temp ruangan
Tidak blh dimasukkan ke dlm freezer
Stabil di dlm NaCl 0,9%
Dapat disterilkan dgn autoclave, suhu
121C, selama 15-20 menit
Cara Penanganan Obat Yang
Fotosensitif :
B12 iv drip merupakan off label
inkompatibilitas tidak diketahui

Upaya inkompatibilitas :

Botol infus dibungkus plastik hitam

Inkompatibilitas
CPZ, vit K, Na warfarin, vit C, dextrosa

Interactions
Chloramphenicol: me efek hematologi
vitamin B12 pd px dgn pernicious anemia.
Colchicine, excessive alcohol intake,
neomycin, time-released potassium,
para-aminosalicylic acid: me absorbsi
GI dari oral vitamin B12