Stabilitas Produk-Produk Onkologi Kalbe (Setelah Dilarutkan)

Perhatian: Waktu antara persiapan dan pemberian sedekat mungkin.

Dianjurkan untuk segera diberikan setelah dilarutkan.

No Nama Produk Suhu Penyimpanan Diluen Volume Pelarut Kondisi Penyimpanan Lama Penyimpanan Keterangan
(awal) (konsentrasi) (setelah dilarutkan)
1 Brexel1 < 25°C NaCl 0,9% atau 250 mL 2-8°C 48 jam Masih stabil
(docetaxel) dextrose 5% < 25°C 6 jam Masih stabil
2 Rexta2 < 25°C Konsentrasi
Dextrose 5%maks 0,74 250-500 mL < 25°C 8 jam Masih stabil
(oxaliplatin)
3 Paxus/Paclitaxel3 20-25°C Normal saline Konsentrasi 0,3-1,2 25°C 27 jam Masih stabil
(paclitaxel) Glucose 5% mg/mL 25°C 27 jam Masih stabil
4 Carboplatin4 20-25°C NaCl 0,9% 100-250 mL5 < 30°C 36 jam Masih stabil
(carboplatin) (0,8-1,2 mg/mL)
NaCl 0,9% dan 1/2 < 30°C 36 jam Masih stabil
dextrose 5%
(0,8-1,2 mg/mL)
NaCl 0,9% dan 1/4 < 30°C 36 jam Masih stabil
dextrose 5%
(0,8-1,2 mg/mL)
5 Vincristine Sulfate6 2-8°C Normal saline 50 mL < 25°C 24 jam Masih stabil
(vincristine) Dextrose 5%
(20 μg/mL)
6 Bleocin7 20-25°C Water for injection Tergantung cara 5°C dan 25°C 30 hari Masih stabil
(bleomycin) Dextrose 5% pemberian
NaCl 0,9%**
7 Cyclophosphamide 2-8°C Water for injection 10 mL untuk 200 mg Dibawah 25°C 24 jam Masih stabil
(cyclophosphamide)8 dan 50 mL untuk 1000 2-8°C 6 hari
mg
Water for injection Larutan infus 100-500 Di bawah 25°C 24 jam Masih stabil
kemudian ke infus NaCl mL9 2-8°C 6 hari
0,9%
Water for injection Di bawah 25°C 24 jam Masih stabil
kemudian ke infus 2-8°C 6 hari
dextrose 5%
8 Leucovorin Calcium10 2-8°C Normal saline Tergantung regimen 2-8°C 24 jam Masih stabil
(leucovorin) Glucose 5% kemoterapi
9 Gemcikal11 20-25°C NaCl 0,9% Sekitar 250 mL 20-25°C 24 jam Masih stabil
(gemcitabine) (Konsentrasi maks 40
mg/mL)
 10 Doxorubicin12 2-8°C Dextrose 5% Tergantung institusi 2-8°C 15 hari Masih stabil
(doxorubicin) < 30°C 7 hari
NaCl 0,9% 2-8°C 15 hari Masih stabil
< 30°C 7 hari
11 Epirubicin13,14 2-8°C NaCl 0,9% Tergantung institusi < 25°C 24 jam Masih stabil
(epirubicin) 2-8°C 36 jam
Dextrose 5% < 25°C 24 jam Masih stabil
2-8°C 24 jam
12 Methotrexate15 20-25°C NaCl 0,9% Tergantung regimen 25°C 23 jam Masih stabil
(methotrexate) Konsentrasi 500 kemoterapi
mcg/mL
13 Cisplatin (cisplatin)16 20-25°C NaCl 0,9% 1-2 L < 25°C 8 jam Masih stabil
2-8°C 72 jam
14 Curacil 20-25°C NaCl 0,9% Tergantung regimen < 25°C 72 jam Masih stabil
(5-Fluorouracil)17 (1,7-25 mg/mL) kemoterapi
Dextrose 5% < 25°C 72 jam Masih stabil
(1,7-25 mg/mL)
NaCl 0,9% Dalam Chemopump < 25°C 72 jam Masih stabil
(25 mg/mL)
Tanpa rekonstitusi 72 jam Masih stabil
dengan pengambilan
berulang (multi dose)
15 Herzemab 2-8°C Bacteriostatic water for 20 mL 2-8°C 28 hari Masih stabil
(trastuzumab)18 injection mengandung
NaCl 0,9% 250 mL 2-8°C (tidak boleh 24 jam Masih stabil
disimpan pada suhu di
atas 30°C)
16 Vinorkal 2-8°C NaCl 0,9% 20-50 mL 15-25°C 8 hari Masih stabil
(vinorelbine)19 Dextrose 5% 2-8°C Masih stabil
17 Theracim 2-8°C NaCl 0,9% 250 mL 22-28°C 72 jam Masih stabil
(nimotuzumab)20
18 Rituxikal21 2-8°C NaCl 0,9% Konsentrasi 1-4 mg/mL 2-8°C 24 jam Masih stabil
(rituximab) Dextrose 5% Suhu kamar 12 jam
**Normal saline (NaCl 0,9%) lebih direkomendasikan dibandingkan glucose 5% karena jika dilarutkan dengan glucose 5% menjadi kurang stabil.

Referensi:
1. Brexel [package insert]. Jakarta, Indonesia: PT Kalbe Farma Tbk; 2017.
2. Rexta [package insert]. Jakarta, Indonesia: PT Kalbe Farma Tbk; 2019.
3. Paclitaxel: Hasil analisa stability in use sediaan paclitaxel 6 mg/mL injeksi dalam berbagai pelarut.
4. Stabilitas in use produk Carboplatin injeksi. 2021.
5. Carboplatin. CCO. 2012.
6. Vincristine Sulfate [package insert]. Jakarta, Indonesia: PT Kalbe Farma Tbk; 2018.
7. Bleocin: Stability study report of BLM.
8. Cyclophosphamide: Surat keterangan stabilitas. 2017.
9. Cyclophosphamide. CCO. 2016.
10. Leucovorin Calcium: Hasil analisa uji inkompatibilitas sediaan leucovorin 10 mg/mL injeksi dalam berbagai pelarut.
11. Gemcikal [package insert]. Jakarta, Indonesia: PT Kalbe Farma Tbk; 2012.
12. Doxorubicin: Hasil analisa uji inkompatibilitas sediaan doxorubicin 2 mg/mL injeksi dalam berbagai pelarut.
13. Epirubicin: Hasil analisa uji inkompatibilitas sediaan epirubicin 2 mg/mL injeksi dalam berbagai pelarut.
14. Epirubicin: Hasil analisa uji inkompatibilitas sediaan epirubicin 2 mg/mL injeksi dalam berbagai pelarut.
15. Methotrexate Kalbe: Hasil analisa uji inkompatibilitas sediaan methotrexate 25 mg injeksi dalam berbagai pelarut.
16. Cisplatin: Hasil analisa uji inkompatibilitas sediaan cisplatin injeksi dalam berbagai pelarut.
17. Stabilitas in use produk Curacil injeksi. 2021.
18. Herzemab [package insert]. Jakarta, Indonesia: PT Kalbe Farma Tbk; 2018.
19. Vinorkal [package insert]. Jakarta, Indonesia: PT Kalbe Farma Tbk; 2018.
20. Theracim [package insert]. Jakarta, Indonesia: PT Kalbe Farma Tbk; 2008.
21. Rituxikal [package insert]. Jakarta, Indonesia: PT Kalbe Farma Tbk; 2019.