CPAP Easy Plus

PETUNJUK OPERASI V1.4

F. STEPHAN GmbH Medizintechnik D-56412 Gackenbach Kirchstr. 19 Tel. (06.439) 9125-0 Fax (06.439)
9125-111 info@stephan-gmbh.com www.stephan-gmbh.com
CPAP Easy Plus Instruksi Operasi Halaman 2

Daftar Isi
Informasi Umum .....................................................................................................................

Pengantar. .................................................. .................................................. ....................... 4 3

Ruang Lingkup Aplikasi ...................... .................................................. ............................. 4 4

data Teknis CPAP yang - Sistem ............ .................................................. ............ 5 5

prinsip Fungsional .................................. .................................................. ................... 6 6

Deskripsi Fungsional ........................... .................................................. ..................... 7 7

Elemen operasi dan Kontrol ....................... ............................... .......................... 10 8

Keterangan dari Operasi, Tampilan dan Kontrol Elemen .............. ............................. 12 8.1
Flow Meter Ganda................ .................................................. ............................ 12 8.2

Tampilan ................... .................................................. .......................................... 13 8.3

komponen Pasien .... .................................................. ......................................... 14 8.4

sistem tabung Pasien .... .................................................. ..................................... 16 9

Testing unit sebelum Operasi ...... .................................................. ....................... 18 9.1

Tekanan Inspirasi (Plateau), Tekanan Ekspirasi (PEEP) .............. ................. 18 9.2

Pengujian untuk Kebocoran ............................ .................................................. ............... 18 9.3
Tubing Pemanasan ............ .................................................. ................. 18 10

Deskripsi Mode Ventilasi ........................... ................................................ 19 10.1

CPAP ventilasi ................................................ ................................................. 19 10.2

Pedoman Ventilasi dan distending ............................................. ........................ 20 11

Pembersihan dan Sterilisasi ..................... .................................................. ................. 21 12

Inspeksi, Pelayanan dan Pemeliharaan .......................... ......................................... 22
CPAP Easy Plus Instruksi operasi Halaman 3

1 Informasi Umum
Undang Undang Alat Kesehatan Jerman (MPG), Panitia dari Peraturan Alat Kesehatan
(MPBetreibV), dan hukum yang mengatur isi pokok kerja teknis dan poin poin yang
telah ditetapkan bahwa perhatian Penyelenggara harus ditarik ke informasi berikut:

1. MPG menetapkan bahwa pengoperasian peralatan ini harus dilakukan oleh

personil terlatih dan berwenang, yang memiliki pengetahuan mendalam
tentang Petunjuk Operasi.
2. Peralatan ini akan digunakan dan dioperasikan hanya untuk tujuan yang
ditetapkan dalam panduan.
3. Peralatan ini harus diperiksa secara berkala oleh yang terlatih dan tenaga
berwenang.
4. Produsen, F. Stephan GmbH, menyatakan pemeriksaan semi-tahunan dan
servis peralatan dilakukan oleh teknisi layanan resmi.
 5. Sebelum setiap operasi dari peralatan ini, tes fungsional harus dilakukan.
6. F.Stephan GmbH tidak bertanggung jawab atas setiap cacat yang timbul
dari kesalahan pengoperasian alatan atau kelalaian terhadap Instruksi
Operasi.
7. Jika memungkinkan, gunakan pengkabelan baik tidak statis atau listrik
konduktif.
8. Selain CPAP -Easy Plus, peralatan ventilasi manual independen harus
dirawat secara berkala.
9. CPAP - Easy Plus hanya dapat dioperasikan menggunakan aksesori asli
yang ditetapkan atau dipasok oleh produsen.

PERHATIAN: Untuk suhu ruangan melebihi 32C, elemen pemanas dari CPAP- Easy
Plus harus dimatikan. Karena ini tidak diatur, suhu gas pernapasan di selang bisa
melebihi 41C.
CPAP -Easy Plus Instruksi Operasi Halaman 4

2 Kata Pengantar
Stephan CPAP Easy Plus adalah unit perawatan yang memberikan terapi
pernafasan untuk neonatus dan bayi. Sistem ini beroperasi sebagai aliran konstan
dan tekanan CPAP yang dibatasi - ventilasi dan ventilasi manual.

Arus disesuaikan antara 0 dan 20 1/menit, tekanan pernafasan positif dapat diatur
antara 0 dan 10 mbar. Oksigen / udara campuran diatur oleh flow meter ganda
yang dipasang. Konsentrasi oksigen disesuaikan antara 21 sampai 100% O2.

Unit ini dilengkapi dengan sistem pemanas yang tidak diatur untuk pemanasan gas
pernapasan. Sistem ini terdiri dari humidifier yang dipanaskan dan sistem selang
dipanaskan untuk stabilisasi suhu dan pencegahan kondensasi. Pada Y - sepotong,
suhu gas pernapasan dapat disesuaikan dari sekitar 35 to37C. Sistem pemanas
dapat diaktifkan ON atau OFF secara manual.

Komponen pasien, P1, terdiri dari alat pelembap gas pernapasan yang dipanaskan ,
PEEP dan tekanan inspirasi katup, aksesoris ini dapat disterilkan dengan autoclave
sampai 134 C.

3 Cakupan Aplikasi
Terapi menggunakan Stephan CPAP Easy Plus dapat sangat membantu terutama
dalam pengobatan edema paru, atelektasis serta traumata di bagian thoracal.

Kisaran aplikasi mencakup banyak kegunaan klinis, seperti perawatan intensif,

perawatan pasca operasi, phsyio-terapi, dan perawatan darurat.

CPAP Easy Plus yang digunakan untuk terapi pernapasan neonatus dan bayi,
dengan aksesoris:

ventilasi CPAP
 panduan ventilasi

oksigen campuran / udara

oksigen insuflasi

sistem selang yang dipanaskan

CPAP Easy Plus tidak cocok untuk ventilasi jangka panjang atau ventilasi intensif
pasien dengan penyakit paru-paru yang parah.

CPAP Easy Plus Instruksi Operasi Page 5

4 Data Teknis CPAP - Easy Plus:

Prinsip Fungsional - Advance - Single Phase

Tekanan Inlet: 3 - 6 bar

Pengaturan:

O2 Flow (berkelanjutan), dapat disesuaikan 0-10 l / menit

AIR Flow (berkelanjutan), dapat disesuaikan 0-10 l / menit

Oksigen campuran, dapat disesuaikan 21-99% O2

Komponen Pasien P1
Tekanan ekspirasi (PEEP), dapat disesuaikan 0-10 mbar

Tekanan inspirasi (Plateau), dapat disesuaikan 15 - 60 mbar

Batas tekanan, dapat disesuaikan 15 - 60 mbar

Penghangat Kelembapan 12 Volt / 10 Watt

Kelembaban relatif batas maksimal. 98%

Sistem Penghangat Selang:

Output Listrik 12 Volt / 12 Watt untuk suhu stabilisasi

Tampilan:

tekanan pernapasan, analog (- 10) - 60 mbar, pengukur tekanan analog r

Daya listrik supply: 230V / 50 Hz, listrik utama

Konsumsi daya: Kurang lebih 55 VA

pelindung transformator: Fase tunggal dengan trafo terisolasi, listrik: 55VA:

Kelas Pelindung I, Tipe B

MPG Kelas II b

Berat: Kurang lebih. 5 kg

Dimensi: P 200 x T 120 x D 210 mm

CPAP Easy Plus Instruksi Operasi Halaman 6

5 Prinsip Kerja
CPAP Easy Plus beroperasi dengan aliran yang terus menerus dan pembatasan
tekanan sesuai dengan prinsip aliran yang terus menerus. Jumlah gas besar,
ditetapkan pada flow meter, mengalir terus menerus pada saat inspirasi dan
ekspirasi. Gas eksiparasi dan gas bersih yang dilepaskan bersama-sama melalui
katup ekspirasi. Berikut adalah aturan umum pada sistem aliran kontinu:

Volume menit, ditetapkan pada flow meter, adalah jumlah maksimum gas bersih,
yang tersedia untuk pasien selama satu menit. Tergantung pada parameter yang
ditetapkan, pasien hanya menerima sebagian volume dari menit yang disesuaikan,
jika tekanan plateau tidak tercapai, bagian dari gas bersih hilang, dan tidak tersedia
untuk pasien. Untuk alasan ini volume / menit disesuaikan pada flowmeter harus
lebih tinggi dari volume menit pernapasan yang dibutuhkan pasien (aliran gas bersih
=> 1,5 x volume menit). PEEP (end tekanan ekspirasi positif) dapat disesuaikan
antara 0 dan 15 bar.

Pengisian paru-paru selama inspirasi dicapai sendiri oleh pernapasan spontan pasien.
Pasien dapat bernapas secara spontan dengan aliran yang disediakan dan PEEP
disesuaikan. Sistem yang terkait, tekanan ditampilkan meningkat / menurun untuk
+/- 2 mbar pada awal inspirasi sebuah kedaluwarsa saat bernafas spontan pasien.

Untuk ventilasi manual, katup ekspirasi harus ditutup dengan tangan. Tekanan
maksimum, yang terjadi selama inspirasi diinduksi secara manual, dapat diatur
melalui katup tekanan inspirasi. ( PLATEAU ). Setiap gas berlebih dilepaskan melalui
katup inspirasi mekanik.
Katup tekanan inspirasi juga digunakan sebagai katup pengaman selama ventilasi
CPAP. Tekanan respirasi maksimum disesuaikan antara 15 - 60 mbar. Sebagai katup
pengaman tambahan, ambient darurat ventilasi udara katup (RLNA - valve) juga
terintegrasi. Jika tekanan jatuh ke bawah ke (-2) - (-4) mbar, katup akan membuka
dan memungkinkan melanjutan pernapasan spontan pasien selama kegagalan
pasokan udara dari kompresor.

CPAP Easy Plus Instruksi Operasi Halaman 7

6 Deskripsi Fungsional
Unit CPAP terhubung ke catu daya listrik menggunakan kabel koneksi dan pasang
(8.2) dan diaktifkan dengan menyambungkan ke saklar daya listrik (3). Connection
tube langsung terhubung ke sumber oksigen dan udara via NIST screwed
connection (1,3 untuk O2 dan 1,4 untuk Udara). Suplai tekanan udara didapat dari
kompresor built-in. Jumlah aliran gas bersih serta konsentrasi oksigen disesuaikan
sebagai aliran kontinu pada flowmeter ganda (1.1, 1.2).

Tekanan positif dan eksiprasi (PEEP) diatur oleh kenop putar dari katup ekspirasi
(6.1), yang mengatur ketagangan pegas internal secara mekanik. Katup inspirasi (6.2)
menggunakan sistem mekanik untuk membatasi tekanan ventilasi selama ventilasi
manual (kontrol tekanan inspirasi). Jika tekanan yang disesuaikan terlampaui, katup
inspurasu (Inspektur. Plateau) membuka dan gas bersih yang tidak dibutuhkan
dilepaskan ke udara bebas sehingga tidak ke paru-paru pasien.

Menggunakan saklar untuk pemanasan (2.1) p emanasan cartridge (6,5) dalam

pemanas kelembapan dan selang(7.3, 7.4) dapat diaktifkan ON atau OFF. Gas bersih
dipanaskan oleh cartridge pemanasan (6,5) dan dilembabkan dalam botol humidifier
(6,4) diisi dengan Aqua-Dest. Sistem selang dipanaskan (7) membuat gas pernapasan
hangat dan dilembabkan pada suhu konstan untuk pencegahan kondensasi dalam
sistem tabung pasien.
CPAP Easy Plus Instruksi Operasi Halaman 8

7 Operasi Elemen dan Kontrol

1. Flow Meter Ganda

1.1 Kaca Indikator, O2

1,2 Kaca Indikator, Udara

1.3 NIST tempat koneksi oksigen

1,4 NIST tempat untuk koneksi kompresi udara

2. Pemanasan

2.1 Saklar ON / OFF untuk pemanasan (menyala ketika ON)

3. Daya Utama

3.1 Daya utama 230V (AC)

4. Free

0,0 untuk opsional upgrade

5. Pengukuran tekanan ventilasi

5,1 Pengaturan zero screw

6. komponen Pasien P1

6.1 Katup ekspirasi dengan katup PEEP (mekanik) dan katup RLNA (katup ventilasi
udara bebas darurat)

6.1.1 Tombol untuk ventilasi manual

6.2 Katup Inspirasi (kontrol tekanan inspirasi, Plateau)

6.3 sekrup pengunci untuk komponen pasien P1

6,4 Gelas kelembapan

6,5 Pemanas

6,6 AQUA DEST

CPAP - sYSTEM-B Instruksi operasi Page 11

7. Sistem Selang Pasien

7,1 Sistem pemanas selang, selang ekspirasi

7.2 Sistem pemanas selang, selang inspirasi

7.3 koneksi elektrik selang pemanas, selang ekspirasi

7.4 koneksi elektrik selang pemanas, selang inspirasi

7.5 Y konektor selang ekspirasi dan inspirasi

7,6 Tubing, ukuran 1 - 4

7,7 Masker ventilasi, ukuran 0-3

8. Penempatan dan Koneksi Daya

8.1 Koneksi untuk kabel 230V

8.2 Koneksi untuk ekipotensial

8,3 Sekering utama 230V (2 x 0.63 AT)

8.4 Sekering untuk sistem pemanas (1 x 3,15 AT)

9. Aspirasi
9.1 Tombol untuk mengaktifkan mode propelan untuk unit aspirasi

9.2 Jalur gas propelan untuk unit aspirasi

9.3 Sekrup pengunci untuk unit aspirasi

CPAP - SYSTEM-B Instruksi operasi Page 12

8 Keterangan dari operasi, Tampilan dan Bagian Pengaturan

8.1 Flow meter ganda

1 Flow meterganda untuk pernapasan pencampuran gas dan pengaturan aliran.

1.1 Flowmeter untuk mengatur kandungan oksigen dari gas respirasi. Ketika
meningkatkan aliran, konsentrasi oksigen secara otomatis meningkat. Untuk menjaga
aliran agar konstan, udara terkompresi harus dikurangi sehubungan dengan nilai
aliran O2 telah ditingkatkan.

1.2 Flowmeter untuk menyesuaikan aliran gas bersih. l / min. Ketika meningkatkan
aliran segar-gas oleh flowmeter 1,2, konsentrasi oksigen berkurang. Untuk mencapai
campuran gas pernapasan yang optimal pada aliran yang dijalankan, perlu untuk
mengubah bergantian kedua flowmeters (O2 dan AIR) untuk menemukan
konsentrasi yang tepat.

Perhatian.

Konsentrasi O2 dapat ditampilkan pada O2-monitor (opsional).

Jangan menutup flowmeter terlalu rapat. Jika terlalu rapat akan merusak spindle,
yang mengarah ke kebocoran.
CPAP Easy Plus Instruksi Operasi Halaman 13

8.2 Tampilan

5 Alat pengukur tekanan untuk menampilkan tekanan ventilasi

5.1 Penyesuaian sekrup untuk tampilan titik nol jarum

5,2 Jarum pengukuran, layar tekanan analog

Untuk pernapasan spontan dan berkelanjutan - Arus dengan pengaturan PEEP, ada
ketidakstabilan / jatuhnya +/- 2 mbar.
CPAP Easy Plus Instruksi Operasi Halaman 14

8.3 Komponen pasien

6 komponen Pasien dengan

kontrol tekanan inspirasi, katup tekanan ekspirasi dan pelembap gas respirasi.

6.1 Katup ekspirasi dengan mekanisme PEEP - penyesuaian. Putar ke kanan untuk
meningkatkan PEEP, Putar ke kiri mengurangi PEEP. Pengaturan harus disesuaikan
pada pengukur tekanan (5). Pengukuran pada PEEP dan katup Plateau hanya untuk
indikasi.

6.1.1 Tombol untuk ventilasi manual.

6,2 Inspirasi valve (Plateau) untuk kontrol tekanan ventilasi. Hal ini juga digunakan
untuk membatasi tekanan inspirasi selama ventilasi manual. Tergantung pada mode
ventilasi (ventilasi manual) dan pengaturan aliran itu membentuk tekanan-pletau
dengan nilai yang ditetapkan. Pengaturan harus dipantau pada pengukur tekanan
(5).

6.3 Sekrup untuk pemasangan komponen respiarsi pasien.

6,4 botol pelembab di mana gas bersih yang dihangatkan dilembabkan dengan uap
air. Jumlah kelembaban relatif sekitar 95-98% di outlet humidifier.

6,5 Cartridge Pemanasan dengan tabung gelembung untuk pemanasan gas bersih.
Gas bersih melewati cartridge pemanas untuk pemanasan dan dihantarkan melalui
lubang-lubang kecil di tabung gelembung ke dalam botol pelembab, yang diisi
dengan air.
CPAP - SYSTEM-B Instruksi Operasi Page 15

6.6 Cairan pelembab. Hanya gunakan AQUA - DEST!

6.7 Tutup pelindung untuk mencegah dari kerusakan koneksi dan kontak listrik
selama pembersihan. Tutup pelindung harus dilepas untuk mengikat komponen
pasien ke unit CPAP.

6,8 Tempat sambungan untuk spiral pemanasan (7.3 und 7.4) dari sistem tabung.

6,9 Tempat sambungan untuk sistem ekspirasi tabung. Akhir dari sistem exspirasi
digabungkan ke kerucut ini.

6.10 Tempat sambungan untuk sistem inspirasi tabung. Akhir dari sistem inspirasi
digabungkan ke kerucut ini.

CATATAN:

Mengoperasikan botol humidifier hanya dengan AQUA - DEST. Jangan diisi diatas
tanda FULL. Setelah dilakukan autoclave, periksa kebocoran pada botol pelembab.
Setelah melepas komponen pasien dari unit CPAP, pasang tutup pelindung (6,7).
CPAP -Easy Plus Instruksi Operasi Halaman 16

sistem 8.4 tabung Pasien

7,3

7,4

7,5

7,6

7,7

7sistem panasnya tubing pasien, terdiri dari dua tabung silikon dengan

pemanasan spiral untuk inspirasi (7,2) dan ekspirasi (7.1). Pemanas spiral berfungsi
untuk menstabilkan suhu dan mencegah kondensasi air..Pada inkubator untuk
ventilasi, terjadi di bagian tabung sistem yang tidak dipanaskan terletak didalam
inkubator Jika suhu inkubator lebih rendah dari suhu yang sebenarnya dari gas
respirasi, maka dari bagian tabung yang tidak dipanaskan akan terbentuk
kondensasi.Pemanasan tabung terhubung melalui colokan (7,3) dan (7,4) dalam
soket (6,8) pada komponen pasien
CPAP -Easy Plus Instruksi Operasi Halaman 17

7.1 Bagian untuk ekspirasi yang telah dipanaskan oleh sistem tabung

7.2 Bagian untuk inspirasi yang telah dipanaskan oleh sistem tabung.

7.3 koneksi steker pada bagian pemanasan spiral ekspirasi dari pasien yang
dihubungkan ke soket (6,8)

7.4 koneksi steker pada bagian pemanasan spiral inspirasi dari pasien yang
dihubungkan ke soket (6,8)

7,5 Y piece untuk menghubungkanbagian inspirasi dan ekspirasi pada sistem

tabung dengan pasien.

7,6 konektor Tubing untuk menghubungkan tabung ventilasi dengan Y - piece. Hal
ini mengurangiventilasi pada ruang yang tidak digunakan.

Tersedia ukuran dari konektor tubing adalah 1 - 4 mm.

7,7 Masker wajah untuk ventilasi jangka pendek dan resusitasi. Tersedia ukuran dari

masker wajah adalah 1 - 3.

CPAP Easy PlusInstruksi Operasi Halaman 18

9 Pengujian Unit sebelum Operasi

9.1 tekanan inspirasi (Plateau), tekanan ekspirasi(PEEP)

Katup inspirasi, yang membatasi tekanan inspirasi, diuji dengan menutup sistem
tabung di Y-piece dan melaksanakan ventilasi manual. Dengan demikian tekanan
inspirasi yang disesuaikan harus tampil pada pengukur tekanan. PEEP diatur
menggunakan tombol putar pada katup ekspirasi. Tutup Y - piece sistem tabung.
Penyesuaian PEEP harus ditampilkan pada pengukur tekanan pada akhir inspirasi.
(Jangan aktifkan tombol ventilasi manual).

9.2 Pengujian untuk Kebocoran

Tes kebocoran sangat penting bagi pediatri. Dengan menutup Y-piece dan
mengatur tekanan inspirasi ke 60 mbar, tekanan ventilasi 40 mbar harus dicapai
dalam 1,0 detik, dengan pengaturan aliran 2 liter per menit.

9,3 pemanas dan Tubing Pemanasan

uji fungsional dari sistem pemanas yang harus dilakukan secara manual. Setelah
beralih pada pemanasan, humidifier dan pemanasan tabung harus "hangat saat
disentuh" (35 - 37 C) dalam waktu kurang lebih 20 menit.
CPAP Easy Plus-B Instruksi Operasi Halaman 19

10 Deskripsi Mode Ventilation

10,1 CPAP ventilasion

Menggunakan Prinsip Arus Continuous, adalah mungkin untuk menjalankan CPAP

ventilation. Mekanisme PEEP di katup ekspirasi, pastikan aliran gas ekspirator tetap
berjalan kontinu .Dengan aliran ini d pasien dapat bernapas secara spontan di
bawah tekanan positif.

Katup PEEP ini dapat digunakan untuk semua mode ventilasion

aliran tersebut disesuaikan dengan aktivitas pernapasan spontan, setiap menghirup

dan menghembuskan napas gerakan yang ditampilkan pada pengukur tekanan.
Tekanan ekspirasi PEEP (6.1) diatur sesuai dengan yang diinginkan, antara 1 sampai
10 mbar. Untuk apnea monitoring dan diskoneksi, monitor tambahan harus
digunakan.
CPAP - SYSTEM-B Instruksi Operasi Page 20

10.2 Pedoman Ventilasi dan distending

Dengan mengaktifkan push-button (6.1.1), katup ekspirasi secara mekanik tertutup

selama ventilasi manual.

Selama ventilasi CPAP, pasien dapat ventilasi manual atau menggembung dengan
mengaktifkan push-button (6.1.1).

Dengan demikian, tekanan ventilasi mencapai batas tekanan, disesuaikan pada katup
tekanan inspirasi (Plateau).
CPAP - SYSTEM-B Instruksi Operasi Page 21

11 Pembersihan dan Sterilisasi

Semua bagian yang bersentuhan dengan pasien, seperti komponen pasien (6) dan
sistem tubing pasien (7), dapat dibersihkan dengan pembersih dan sterilisasi.

Bagian berikut dapat diautoklaf pada 134 C:

- Pasien komponen P1 (6), lengkap dengan pemanasan cartridge dan kaca

humidifier - dari sistem tabung pasien (7), sistem tabung dipanaskan (7.1, 7.2).

Bagian-bagian berikut dapat disterilisasi dalam agen sterilisasi atau sterilisasi

gas:

- Y - piece (7,5)

- konektor tabung

face mask (masker wajah)

kaca humidifier harus dilepaskan dari komponen pasien untuk disterilkan secara
terpisah .

Sistem pipa pasien harus dibongkar (7), dan bagian-bagiannya 7,1-7,7 harus
dibersihkan dan disterilkan.

PENTING:

Setelah sterilisasi, terutama menggunakan perantara, pastikan bahwa tidak ada

residu yang tersisa dari proses sterilisasi pada masing masing bagian. keringkan
semua bagian dan biarkan mengering!
CPAP - SYSTEM-B Instruksi Operasi Page 22

12 Inspeksi, Pelayanan dan Pemeliharaan

Inspeksi dilakukan oleh personil operasi

The O-ring sambungan koneksi (6) pada komponen pasien harus diperiksa dan jika
rusak, diganti.

Pemeliharaan

Semua bagian pada pemakaian, harus diganti selama pemeliharaan tahunan yang
ditetapkan.

Servis dan perbaikan

servis dan perbaikan harus dilakukan hanya oleh techinicians dari

F. Stephan GmbH Medizintechnik Kirchstrasse 19 D - 56412 Gackenbach

atau oleh personil terlatih dan disahkan oleh F. Stephan GmbH.