RINGKASAN PROPOSAL

Judul Penelitian : Pengaruh pelaksanaan pemeriksaan payudara sendiri (sadari)

terhadap pengetahuan dan kemampuan siswi dalam upaya deteksi
dini kanker payudara di Smp Neg. 1 Sibulue Kab. Bone

Peneliti Utama : Rizka Damayanti

Penghubung : -

No. telpon : 081 245 417 176

Lokasi Penelitian : SMP Neg. 1 Sibulue Kab. Bone

Jenis Penelitian :
 Riset

Pengajaran

Lain-lain

Jenis Proposal :
 Baru

Perbaikan/Perubahan

Lanjutan
Bila Proyek perbaikan atau lanjutan, lampirkan persetujuan
sebelumnya .

Tanggal Mulai Penelitian : Oktober -November 2017

Lama Penelitian : 1 bulan

1. Nama-Nama, Titel, Kualifikasi dan Departmen/Bagian tempat kerja dari Peneliti

Utama, Assosiet dan pembantu peneliti:
Peneliti utama : Rizka Damayanti
 Assoasiet (Rekan) Peneliti : -

Pembantu Peneliti : -

2. Apakah anda mencari sponsor dari luar? Ya  Tidak

(Bila tidak, langsung ke nomer 3)

(Bila ya, sebutkan sponsor)

3. Jelaskan dengan singkat tetapi lengkap tentang tujuan, hipotesis, manfaat yang
jelas dari penelitian ini:
Lihat Diskripsi Penelitian

4. Jelaskan dengan singkat tetapi lengkap tentang latar belakang ilmiah dari penelitian
ini dan rencana penelitiannya. scientific background to the project and project plan.
Lihat Diskripsi Penelitian

5. Apakah metode yang digunakan pada penelitian ini bisa dilakukan dengan simulasi
komputer atau dilakukan pada binatang percobaan?

Ya Tidak


6. Jelaskan dengan ringkas semua prosedur yang anda gunakan pada subyek
penelitian:
Jenis penelitian yang digunakan pada penelitian ini adalah penelitian korelasi
prediktif dengan menggunakan metode pendekatan cross sectional untuk
mengetahui hubungan berat badan lahir terhadap perkembangan balita di
Puskesmas Goarie Kecamatan Marioriwawo Kabupaten Soppeng pada bulan
Oktober-November 2016

7. Jelaskan kemungkinan bahaya, risiko atau effek samping pada subyek akibat
prosedur yang anda gunakan, serta kewaspadaan yang anda lakukan untuk
mencegah atau meminimalkan hal tersebut.
Bahaya atau resiko yang ditimbulkan tidak ada karena penelitian ini bersifat
observasional (bukan bersifat intervensi)

8. Jelaskan hal-hal yang tidak enak atau yang mengganggu subyek tapi harus
dilakukan oleh subyek sehubungan dengan prosedur penelitian ini..
Mungkin ada beberapa jenis yang tidak sesuai dengan perasaan subyek dikarenakan
subyek tersebut merupakan balita yang masih memiliki sifat takut, malu dan tidak
mengenakkan saat dianjurkan melakukan tes perkembangan.

9. Tuliskan jumlah, jenis dan batasan usia subyek termasuk kontrol bila ada.
Jumlah subyek dalam penelitian ini berjumlah 90 orang. Jenis subyek merupakan

1
 balita yang berada di wilayah kerja puskesmas Goarie.

10. Sumber dan cara rekrutmen subyek penelitian :

Sumber dan cara rekrutmen penelitian didapatkan langsung melalui skrining
perkembangan balita di Posyandu wilayah kerja Puskesmas Goarie

11. Apakah ada hubungan khusus antara subyek dengan orang yang merekrutnya?
Tidak ada

12. Kreteria inklusi, ekslusi dan kreteria pengunduran diri (bila penelitian memerlukan
waktu panjang)?
Kriteria Inklusi

Kriteria inklusi dalam penelitian ini adalah sebagai berikut :

1) Bayi berusia 3 bulan ke atas dan di bawah lima tahun

2) Bayi normal dan tidak cacat

3) Balita yang memiliki KMS lengkap

4) Orang tua balita yang bersedia menjadi pendamping responden

dan menandatangani lembar persetujuan responden

Kriteria Eksklusi

Kriteria eksklusi dalam penelitian ini adalah sebagai berikut:

1) Bayi dengan penyakit kronis/ menular atau sedang sakit

2) Tidak hadir/ tidak berada di tempat pada saat penelitian

13. Tuliskan secara rinci semua biaya penelitian yang diusulkan:

Lihat Lampiran

14. Apakah harus menggunakan manusia sebagai subyek penelitian?

 Ya Tidak

15. Fasilitas apa yang anda sediakan untuk mengatasi bila terjadi adverse event
(bahaya/effek samping) akibat prosedur yang dilakukan?
Tidak ada fasilitas yang diberikan kepada pasien karena karena hanya skrining tes
perkembangan dan tidak ada efek samping pada penelitian tersebut

2
16. Bagaimana anda menjaga kerahasiaan informasi, baik selama penelitian maupun
setelah penelitian selesai?
Data pasien diberikan kode sehingga peneliti hanya mengetahui hasil pemeriksaan
mengenai hubungan berat badan lahir dengan perkembangan balita di Puskesmas
Goarie

17. (a). Apakah digunakan bahan radioaktif? Ya  Tidak

(b). Apakah pada penelitian ini digunakan tehnik DNA , toksin, mutagen, tetragon
atau karsinogen?

Ya  Tidak

18. Apakah proposal ini dimintakan persetujuan etik dari lain-lain komite etik??

Ya  Tidak
Bila Ya, ke komite etik mana saja:

Apakah sudah disetujui? Ya Tidak

Bila Ya, lampirkan kopi dari persetujuan tersebut..

19. Isu etik apakah yang mungkin terjadi pada pelaksanaan prosedur penelitian ini?
(sehubungan dengan jawaban anda pada No. 7 dan No. 15)
Etik berhubungan dengan kenyamanan responden saat dilakukannya tes
perkembangan di Posyandu.
Jelaskan jawaban anda untuk hal tersebut!
Isu etik yang mungkin terjadi hanya pada keamanan data responden yang hanya
menggunakan kode responden sehingga data terdebut dapat dipublikasikan namun
kerahasiaan responden tetap terjaga

CARA MEMPEROLEH INFORMED CONSENT

Harus dicatat bahwa naskah penjelasan untuk subyek dan formulir persetujuan
setelah penjelasan harus dilampirkan.

20. Siapa yang akan memberikan penjelasan kepada subyek atau walinya?
Peneliti

21. Apakah ada hubungan khusus antara orang yang memberikan penjelasan tersebut
atau salah satu dari peneliti dengan subyek?
Tidak ada

3
22. Kapan penjelasan diberikan?
Sebelum dilakukannnya tes perkembangan

23. Apakah persetujuan diberikan oleh subyek  Ya Tidak

Bila tidak, jelaskan alasannya.

24. Siapa yang bertindak sebagai saksi?

Tidak ada

4
PERNYATAAN

Saya yang bertanda tangan di bawah ini, telah membaca dan mengerti tentang peraturan-

peraturan terbaru mengenai percobaan yang dilakukan pada manusia dan penjelasan-penjelasan

tambahan tehadap peraturan tersebut. Saya menyadari tanggung jawab yang harus saya pikul

dalam menjalankan semua langkah-langkah (prosedur) penelitian saya, prinsip-prinsip dan lain-

lain hal yang ditentukan oleh Komite Etik Penelitian Kesehatan Fakultas Kedokteran Universitas

Hasanuddin, sehubungan dengan etika penelitian menggunakan subyek manusia.

Makassar, 13 Oktober 2016

Peneliti utama,

Nurul Arifah Amir