Tetes Mata Kloramfenikol
Tetes Mata Kloramfenikol
pH 7,0 sebanyak 10 ml
Tujuan :
1. Memahami metode sterilisasi dengan pemanasan basah
(otoklaf) & pemanasan kering (oven)
2. Melakukan sterilisasi alat dan bahan dengan pemanasan basah
(otoklaf) dan pemanasan kering (oven)
3. Mempelajari pembuatan sedian tetes mata steril dengan pH 7
I. PRAFORMULASI
1. Tinjauan farmakologi bahan obat
Indikasi
1.bakteriostatik terhadap Enterobacter dan Staphylococcus aureus
& bakterisid terhadap S. pneumonia, N. meningitidis dan H.
influenza
2.antibiotik broad spectrum yang bekerja dengan cara mengganggu
sintesis protein bakteri
3.efektif terhadap bakteri gram + dan gram – dalam range yang
luas
Kontra Indikasi
1. pasien dengan sejarah hipersensitif terhadap obat
2. jangan diberikan pada infeksi yang ringan/untuk profilaksi
Efek samping : neuritis pada mata (neuropatik optik)
a. Kelarutan 1:400 dalam air; 1:2,5 dalam alcohol (dapat merusak sel-sel
mata); 1:7 dalam propilen glikol; sangat larut dalam aseton dan etil asetat;
sedikit larut dalam asam, alkali,kloroform & eter; praktis tidak larut dalam
petroleum eter & minyak sayur
b. Stabilitas :
terhadap cahaya : tidak stabil terhadap cahaya, disimpan dalam
wadah terlindung cahaya (botol coklat) & wadah tertutup rapat
terhadap suhu : tidak stabil terhadap panas tinggi, akan terurai
terhadap pH : pH stabil 7 sampai 7,5
terhadap oksigen :………………………………………………….
c. Cara sterilisasi masing-masing bahan:
1. Aqua pro injectio : sterilisasi dengan otoklaf pada suhu 121°C, 15 menit
2. Chloramphenicol
dalam bentuk larutan : sterilisasi dengan filtrasi
untuk obat tetes mata, pemanasan pada suhu 98 - 100°C selama
30 menit dengan penambahan bakterisid
d. OTT (Inkompatibilitas) :
1. dalam 5% larutan dekstrosa segera terbentuk endapan ketika Chloram
phenicol dicampur dengan Erythromycin atau Tetrasiklin HCl
2. OTT dengan Chlorpromazin HCl & Prochlorperazin mesylate dalam
injeksi NaCl (terbentuk kabut)
II. FORMULASI
a. Permasalahan dan penyelesaian
1. Adanya pemanasan dapat menyebabkan peruraian
Pengatasan : sediaan disterilkan dengan cara filtrasi atau sterilisasi
dengan pemanasan pada suhu rendah (98 - 100°C) selama 30 menit
dengan penambahan bakterisid
2. Solven untuk melarutkan bahan aktif terbatas, dapat mempengaruhi
kelarutan Chloramphenicol
Pengatasan : dengan pengaturan pH, karena kelarutan Chloramphenicol
kelarutannya merupakan fungsi dari pH
3. Agar obat mata tidak mengiritasi, perlu dibuat isohidris
Pengatasan : sediaan dibuat pada pH mendekati pH cairan tubuh supaya
tidak menimbulkan iritasi. Oleh karena itu, maka dibufer pada pH 7
dengan memakai dapar fosfat-fosfat
4. Penggunaan dosis ganda (multiple dose)
Pengatasan : sediaan perlu ditambah preservatif
b. Formulasi yang akan dibuat
R/Chloramphenicol 500 mg
Dapar fosfat pH 7,0
` Sol. Phenyl Mercury Nitrate 0,002% qs ad 100 ml
c. Perhitungan bobot & dosis
Na2HPO4=(15/100)x(60/1000)x9,47 g = 0,08523 g = 85 mg
NaH2PO4=(15/100)x(50/1000)x8,09 g = 0,048 g = 48 mg
Apakah sediaan tersebut sudah isotonis?
Kebutuhan NaCl = (15 ml/100ml)x0,9 g = 0,135 g
Dari tabel diperoleh harga E ½
Kloramfenikol 0,14
Na2HPO4 0,3
NaH2PO4 0,44
Maka kesetaraan NaCl Kloramfeniko=0,14x0,075 =0,0105
Na2HPO4=0,3X0,085 =0,0255
NaH2PO4=0,44X0,048 =0,02112
=0,05712 g
NaCl yang dibutuhkan =0,135g-0,05712g = 0,07788 g = 78 mg
Pencucian karet
1. rendam dalam larutan HCl 2% selama 2 hari
2. rendam dalam larutan tepol 1% dan Natrium Karbonat 0,5% selama 1 hari
3. didihkan dalam larutan tersebut selama 15 menit, kemudian bilas dengan
aquadest
4. ulangi dengan larutan yang baru
5. ulangi sampai larutan jernih
6. rendam dalam aquadest (dalam beaker glass yang ditutup kertas
perkamen) dan dicuci dengan otoklaf
pada suhu 110°C selama 20 menit (1 atau 2 kali) sampai air
rendaman jernih
7. bilas dengan spiritus dilutus (etanol 70%) - air aa sampai jernih
8. masukkan kantong kering rangkap dua & disterilkan dalam otoklaf
Tahap-tahap pencucian karet dengan otoklaf pada suhu 110°C selama 20
menit adalah sebagai berikut
1. waktu pemanasan : pkl..............-............... (..........menit)
2. waktu pengeluaran udara : pkl..............-............... (..........menit)
3. waktu menaik : pkl..............-............... (..........menit)
4. waktu suhu dipertahankan : pkl..............-............... (..........menit)
5. waktu menurun : pkl..............-............... (..........menit)
6. waktu pendinginan : pkl..............-............... (..........menit)
======================================================
Proses pencucian karet berlangsung dari pkl...............-...............(..........menit)
Pembungkusan : masing-masing alat dibungkus dalam kantong
d. Pemasangan label bersih & steril pada setiap masing-masing kantong alat
e. Cara kerja
.................................................................................................................................
.................................................................................................................................
.................................................................................................................................
.................................................................................................................................
.................................................................................................................................
.................................................................................................................................
.................................................................................................................................
.................................................................................................................................
.................................................................................................................................
.................................................................................................................................
.................................................................................................................................
.................................................................................................................................
.................................................................................................................................
.................................................................................................................................
.................................................................................................................................
.................................................................................................................................
.................................................................................................................................
.................................................................................................................................
.................................................................................................................................
f. Sterilisasi akhir sediaan
Tahap-tahap sterilisasi adalah sebagai berikut
waktu pemanasan : pkl..............-............... (..........menit)
waktu kesetimbangan : pkl..............-............... (..........menit)
waktu pembinasaan : pkl..............-............... (..........menit)
waktu tambahan jaminan sterilitas:pkl..............-............... (..........menit)
waktu pendinginan : pkl..............-............... (..........menit)
========================================================
Proses sterilisasi berlangsung dari pukul...............-...............(...........menit)