Amlodipine

Amlodipine
Nama Generik: amlodipine (am LOE di peen)

Nama Merek: Norvasc
Apa itu amlodipine?

Amlodipine adalah blocker saluran kalsium yang melebar (melebar) pembuluh darah dan
meningkatkan aliran darah.
Amlodipine digunakan untuk mengobati nyeri dada (angina) dan kondisi lain yang disebabkan
oleh penyakit arteri koroner .
Amlodipine juga digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi(hipertensi). Menurunkan

tekanan darah dapat menurunkan risiko stroke atau serangan jantung.
Amlodipine digunakan untuk orang dewasa dan anak-anak yang berusia minimal 6 tahun.
Informasi penting
Sebelum mengambil amlodipine, beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami gagal jantung
kongestif atau penyakit hati.
Minum alkohol dapat lebih menurunkan tekanan darah dan dapat meningkatkan efek samping
tertentu dari amlodipine.
Jika Anda sedang dirawat karena tekanan darah tinggi, tetap gunakan amlodipine bahkan jika
Anda merasa sehat. Tekanan darah tinggi seringkali tidak memiliki gejala. Anda mungkin perlu
menggunakan obat tekanan darah selama sisa hidup Anda.
Amlodipine hanyalah bagian dari program perawatan lengkap yang mungkin juga termasuk diet,
olahraga, kontrol berat badan, dan obat-obatan lainnya. Ikuti diet, pengobatan, dan rutinitas
latihan Anda dengan sangat cermat.
Katakan kepada dokter Anda tentang semua obat tekanan darah atau jantung yang Anda pakai.
Nyeri dada Anda bisa menjadi lebih buruk ketika Anda pertama kali mulai mengambil amlodipine
atau ketika dosis Anda meningkat. Hubungi dokter Anda jika nyeri dada Anda parah atau sedang
berlangsung.
Sebelum minum obat ini

Anda tidak harus mengambil amlodipine jika Anda alergi.
Untuk memastikan amlodipine aman untuk Anda, beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki:
 penyakit hati; atau
 masalah katup jantung yang disebut stenosis aorta.
Tidak diketahui apakah obat ini akan membahayakan bayi yang belum lahir. Katakan kepada
dokter Anda jika Anda hamil atau berencana untuk hamil.
Amlodipine dapat lolos ke ASI, tetapi efek pada bayi menyusui tidak diketahui. Katakan kepada
dokter Anda jika Anda menyusui.
Bagaimana saya harus minum amlodipine?

Minum amlodipine persis seperti yang ditentukan oleh dokter Anda. Ikuti semua petunjuk pada
label resep Anda. Dokter Anda kadang-kadang mengubah dosis Anda untuk memastikan Anda
mendapatkan hasil terbaik. Jangan gunakan obat ini dalam jumlah yang lebih besar atau lebih
kecil atau lebih lama dari yang direkomendasikan.
Anda bisa menggunakan amlodipine dengan atau tanpa makanan. Minum obat pada waktu yang
sama setiap hari.
Tekanan darah Anda harus sering diperiksa.
Nyeri dada Anda bisa menjadi lebih buruk ketika Anda pertama kali mulai mengambil amlodipine
atau ketika dosis Anda meningkat. Hubungi dokter Anda jika nyeri dada Anda parah atau sedang
berlangsung.
Jika Anda sedang dirawat karena tekanan darah tinggi, tetap gunakan amlodipine bahkan jika
Anda merasa sehat. Tekanan darah tinggi seringkali tidak memiliki gejala. Anda mungkin perlu
menggunakan obat tekanan darah selama sisa hidup Anda.
Hipertensi atau kondisi jantung Anda mungkin diobati dengan kombinasi obat-obatan. Gunakan
semua obat seperti yang diarahkan oleh dokter Anda. Baca panduan pengobatan atau instruksi
pasien yang disediakan dengan setiap obat. Jangan mengubah dosis Anda atau berhenti minum
obat apa pun tanpa sepengetahuan dokter Anda. Ini sangat penting jika Anda juga mengonsumsi
nitrogliserin.
Amlodipine hanyalah bagian dari program perawatan lengkap yang mungkin juga termasuk diet,
olahraga, kontrol berat badan, dan obat-obatan lainnya. Ikuti diet, pengobatan, dan rutinitas
latihan Anda dengan sangat cermat.
Simpan pada suhu kamar jauh dari kelembaban, panas, dan cahaya.
Lihat juga: Informasi Dosis (secara lebih rinci)
Apa yang terjadi jika saya melewatkan dosis?

Ambil dosis yang terlewat segera setelah Anda ingat. Jika Anda terlambat lebih dari 12 jam, lewati
dosis yang terlewat. Jangan minum obat tambahan untuk mengganti dosis yang terlewat.
Apa yang terjadi jika saya overdosis?
Cari bantuan medis darurat atau hubungi saluran Bantuan Poison di 1-800-222-1222.
Gejala overdosis mungkin termasuk detak jantung cepat, kemerahan atau kehangatan di lengan
atau kaki, atau pingsan.
Apa yang harus saya hindari saat

menggunakan amlodipine?
Hindari bangun terlalu cepat dari posisi duduk atau berbaring, atau Anda mungkin merasa
pusing. Bangun perlahan dan mantap sendiri untuk mencegah jatuh.
Efek samping amlodipine

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda - tanda reaksi alergi terhadap
amlodipine: gatal-gatal; sulit bernafas; pembengkakan wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan
Anda.
Dalam kasus yang jarang terjadi, ketika Anda pertama kali mulai mengonsumsi amlodipine,
angina Anda bisa menjadi lebih buruk atau Anda dapat mengalami serangan jantung. Cari
pertolongan medis darurat atau hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki gejala
seperti: nyeri dada atau tekanan, nyeri menyebar ke rahang atau bahu, mual, berkeringat.
Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki:
 berdebar-debar detak jantung atau berkibar di dada Anda;

 nyeri dada yang memburuk;
 bengkak di kaki atau pergelangan kaki Anda;
 kantuk yang parah; atau
 perasaan pusing, seperti Anda mungkin pingsan.
Efek samping amlodipine yang umum dapat meliputi:
 pusing;
 merasa lelah;
 sakit perut, mual; atau
 pembilasan (kehangatan, kemerahan, atau perasaan geli).
Ini bukan daftar lengkap dari efek samping dan yang lain mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda
untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-
800-FDA-1088.
Lihat juga: Efek samping (lebih detail)

Informasi dosis amlodipine
Dosis Amlodipine untuk Hipertensi Biasa:
Dosis awal: 5 mg secara oral sekali sehari

Dosis pemeliharaan: 5 hingga 10 mg secara oral sekali sehari
Dosis maksimum: 10 mg / hari
Komentar:
-Pasien yang kecil atau rapuh dapat dimulai 2,5 mg secara oral sekali sehari.
-Dosis harus disesuaikan dengan respon pasien. Secara umum, titrasi harus dilanjutkan selama 7
hingga 14 hari. Jika dibenarkan secara klinis, titrasi dapat berlangsung lebih cepat, asalkan pasien
sering dinilai.
Gunakan:
-Alone atau dalam kombinasi dengan agen antihipertensi lainnya untuk mengobati hipertensi
Dosis Amlodipine Dewasa Biasa untuk Angina Pectoris:

Komentar:
-Dalam studi klinis, kebanyakan pasien dengan angina atau penyakit arteri koroner (CAD)
membutuhkan 10 mg per oral sekali sehari.
sering dinilai.
Penggunaan:
-Alone atau dalam kombinasi dengan agen antianginal lainnya untuk pengobatan simtomatik
angina stabil kronis
-Alone atau dalam kombinasi dengan agen antiangina lainnya untuk pengobatan angina
vasospastik yang dikonfirmasi / dicurigai
-Untuk mengurangi risiko rawat inap untuk angina dan untuk mengurangi risiko prosedur
revaskularisasi koroner pada pasien dengan CAD yang baru didokumentasikan oleh angiografi
dan tanpa gagal jantung atau fraksi ejeksi kurang dari 40%
Dosis Amlodipine Dewasa Biasa untuk Penyakit Arteri Koroner:

Komentar:
sering dinilai.
Penggunaan:
Dosis Geriatrik Amlodipine Biasa untuk Hipertensi:
Dosis awal: 2,5 mg secara oral sekali sehari

Dosis pemeliharaan: 2,5 hingga 10 mg secara oral sekali sehari
Komentar:
sering dinilai.
Gunakan:
Usus Dosis Geriatrik Amlodipine untuk Angina Pektoris:

Komentar:
membutuhkan 10 mg secara oral sekali satu hari.
sering dinilai.
Penggunaan:
Dosis Biasa Anak Amlodipine untuk Hipertensi:

6 sampai 17 tahun: -
Dosis perawatan: 2,5 hingga 5 mg per oral sekali sehari
- Dosis maksimum: 5 mg / hari
Komentar:
-Dosis yang lebih tinggi dari 5 mg belum diteliti pada pasien anak.
Dosis harus disesuaikan dengan respon pasien. Secara umum, titrasi harus dilanjutkan selama 7
sering dinilai.
Gunakan:
Apa obat lain yang akan mempengaruhi

amlodipine?
Katakan kepada dokter Anda tentang semua obat Anda saat ini dan apa pun yang Anda mulai
atau berhenti gunakan, terutama:
 nitrogliserin;
 simvastatin (Zocor, Simcor, Vytorin); atau
 obat jantung atau tekanan darah lainnya.
Daftar ini tidak lengkap. Obat lain dapat berinteraksi dengan amlodipine, termasuk obat resep
dan obat bebas, vitamin, dan produk herbal. Tidak semua interaksi yang mungkin tercantum
dalam panduan pengobatan ini.
Informasi lebih lanjut

Ingat, simpan ini dan semua obat-obatan lainnya dari jangkauan anak-anak, jangan pernah
membagikan obat-obatan Anda dengan orang lain, dan gunakan amlodipine hanya untuk
indikasi yang ditentukan.
Selalu konsultasikan dengan penyedia layanan kesehatan Anda untuk memastikan informasi yang
ditampilkan di halaman ini berlaku untuk keadaan pribadi Anda.
Efek Samping Amlodipine

Kesimpulan
Efek samping yang umum dilaporkan dari amlodipine termasuk: edema. Efek samping
lainnya termasuk: kelelahan, palpitasi, dan kemerahan. Lihat di bawah untuk daftar efek
samping yang komprehensif.
Untuk Konsumen
Berlaku untuk amlodipine : tablet oral, tablet oral disintegrating
Seiring dengan efek yang dibutuhkan, amlodipine dapat menyebabkan beberapa efek yang tidak
diinginkan. Meskipun tidak semua efek samping ini dapat terjadi, jika mereka memang terjadi,
mereka mungkin memerlukan perhatian medis.
Periksa dengan dokter Anda segera jika ada efek samping berikut terjadi saat mengambil
amlodipine:
Lebih umum
 Pembengkakan pada pergelangan kaki atau kaki
Kurang umum
 Sulit atau bernafas

 pusing
 cepat, tidak teratur, berdebar, atau detak jantung atau denyut nadi balap
 perasaan hangat
 kemerahan pada wajah, leher, lengan, dan kadang-kadang, dada bagian atas
 sesak napas
 sesak di dada
 mengi
Langka
 Tinja hitam, tinggal

 gusi berdarah
 terik, mengelupas, atau melonggarkan kulit
 darah di urin atau tinja
 penglihatan kabur
 terbakar, merangkak, gatal, mati rasa , menusuk, "kesemutan", atau perasaan geli
 nyeri dada atau ketidaknyamanan
 panas dingin
 kulit dingin dan lembap
 keringat dingin
 kebingungan
 air kencing berwarna kuning gelap
 batuk
 diare
 dilatasi pembuluh darah leher
 pusing atau pusing ketika bangun dari posisi berbaring atau duduk
 detak jantung ekstra
 kelelahan ekstrim
 pingsan
 demam
 gatal pada kulit
 nyeri sendi atau otot
 pembengkakan besar seperti sarang pada wajah, kelopak mata, bibir, lidah, tenggorokan,
tangan, kaki, kaki, atau organ seks.
 mati rasa dan kesemutan pada wajah, jari tangan, atau jari kaki
 sakit di lengan, kaki, atau punggung bagian bawah, terutama rasa sakit di betis atau tumit
saat pengerahan tenaga
 buang air kecil yang menyakitkan atau sulit
 tangan atau kaki pucat, kebiruan, atau dingin
 menunjukkan bintik-bintik merah atau ungu pada kulit
 mata merah, jengkel
 kemerahan pada wajah, leher, lengan, dan kadang-kadang, dada bagian atas
 kemerahan, kulit terasa gatal atau gatal
 gemetar di kaki, tangan, tangan, atau kaki
 detak jantung lambat atau tidak teratur
 sakit tenggorokan
 luka, bisul, atau bintik-bintik putih di bibir atau di mulut
 luka, bilas, atau lecet
 keringat mendadak
 berkeringat
 pembengkakan wajah, jari, kaki, atau tungkai bawah
 kelenjar bengkak
 gemetar atau gemetar tangan atau kaki
 ketidakstabilan atau kecanggungan
 pendarahan atau memar yang tidak biasa
 kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
 denyut lemah atau tidak ada di kaki
 kelemahan di lengan, tangan, kaki, atau kaki
 penambahan berat badan
 mata atau kulit kuning
Insiden Tidak Dikenal
 Nyeri perut atau perut

 bangku berwarna tanah liat
 diare
 sakit kepala
 kehilangan selera makan
 mual
 ruam
 bau nafas yang tidak menyenangkan
 muntah darah
 mata atau kulit kuning
Beberapa efek samping dari amlodipine dapat terjadi yang biasanya tidak memerlukan perhatian
medis. Efek samping ini mungkin hilang selama perawatan saat tubuh Anda menyesuaikan
dengan obat. Selain itu, ahli kesehatan Anda mungkin dapat memberi tahu Anda tentang cara-
cara untuk mencegah atau mengurangi beberapa efek samping ini. Tanyakan kepada profesional
perawatan kesehatan Anda jika salah satu dari efek samping berikut ini berlanjut atau
mengganggu atau jika Anda memiliki pertanyaan tentang mereka:
Kurang umum
 Asam atau asam lambung

 bersendawa
 mulas
 gangguan pencernaan
 kurang atau kehilangan kekuatan
 kram otot
 kantuk atau kantuk yang tidak biasa
 ketidaknyamanan perut, kesal, atau rasa sakit
Langka
 Mimpi yang tidak normal

 kegelisahan
 sakit punggung
 rasa tidak biasa atau tidak enak (setelah) yang buruk
 gusi berdarah
 terik, mengeras, iritasi, gatal, atau memerah kulit
 kembung
 Hidung berdarah
 perasaan terbakar di dada atau perut
 terbakar saat buang air kecil
 mata terbakar, kering, atau gatal
 perubahan warna kulit yang dirawat
 berubah dalam penciuman
 berubah selera
 perubahan visi
 sembelit
 terus berdengung atau berdengung atau suara lain yang tidak dapat dijelaskan di telinga
 kulit retak, kering, atau bersisik
 penurunan kinerja atau keinginan seksual
 depresi
 kesulitan dengan bergerak
 kesulitan menelan
 debit, robekan berlebihan
 penglihatan ganda
 mulut kering
 kekeringan pada kulit
 udara atau gas berlebih di perut atau usus
 nada otot yang berlebihan
 sakit mata
 perasaan gerakan diri atau lingkungan yang konstan
 perasaan tidak nyata
 merasa luar biasa dingin
 kulit kering dan memerah
 bau nafas seperti buah
 perasaan penuh
 perasaan tidak nyaman atau sakit umum
 rambut rontok atau menipisnya rambut
 sakit kepala, berat dan berdenyut
 gangguan pendengaran
 hiperventilasi
 nafsu makan meningkat
 meningkatkan rasa lapar
 peningkatan berkeringat
 peningkatan rasa haus
 meningkatkan dorongan untuk buang air kecil di malam hari
 meningkatkan buang air kecil
 sifat lekas marah
 iritasi di mulut
 kurang perasaan atau emosi
 bangku longgar
 kehilangan ingatan
 nyeri otot atau kekakuan
 ketegangan otot atau sesak
 kelemahan otot
 kegugupan
 rasa sakit
 sakit di perut, samping, atau perut, mungkin memancar ke belakang
 melewati gas
 masalah dengan memori
 kemerahan dan pembengkakan pada gusi
 kemerahan, nyeri, atau pembengkakan pada mata, kelopak mata, atau lapisan bagian
dalam kelopak mata
 kegelisahan
 hidung berair
 melihat ganda
 sensasi berputar
 rasa detasemen dari diri atau tubuh
 gemetar dan berjalan tidak stabil
 gemetaran
 arik
 bersin
 hidung tersumbat
 berkeringat
 sendi bengkak
 kelembutan di area perut
 haus
 kesulitan dalam memegang atau melepaskan urin
 kesulitan tidur
 berkedut
 tidak bisa tidur
 tidak peduli
 penurunan berat badan tanpa alasan
 ketidakstabilan, gemetar, atau masalah lain dengan kontrol atau koordinasi otot
 bangun untuk buang air kecil di malam hari
 penurunan berat badan
Insiden Tidak Dikenal
 Pembengkakan payudara atau nyeri payudara pada wanita dan pria
Untuk Profesional Perawatan Kesehatan

Berlaku untuk amlodipine: tablet oral, tablet oral disintegrating
Umum
Efek samping yang paling sering dilaporkan termasuk sakit kepala, edema , ruam, kelelahan, dan
pusing. [ Ref ]
Kardiovaskular
Infark miokard, nyeri dada, dan aritmia (misalnya, bradikardia , takikardia ventrikel, fibrilasi
atrium ) tidak dapat dibedakan dari riwayat alami penyakit yang mendasarinya.
Edema terjadi pada 14,6% pasien wanita yang diberi obat ini dibandingkan dengan 5,6% pasien
laki-laki, dan lebih mungkin terjadi pada pasien yang diberi dosis 10 mg (dibandingkan dengan
dosis 5 dan 2,5 mg). [ Ref ]
Sangat umum (10% atau lebih): Edema (hingga 14,6%)
Umum (1% hingga 10%): Palpitasi , edema pergelangan kaki
Tidak umum (0,1% hingga 1%): Hipotensi , nyeri dada
Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Infark miokard, aritmia (termasuk

bradikardia, takikardia ventrikel , fibrilasi atrium), vaskulitis , gagal jantung, iregularitas pulsa,
ekstrasistol, hot flush
Frekuensi tidak dilaporkan: Takikardia, iskemia perifer, hipotensi postural [ Ref ]
Sistem saraf
Biasa (1% hingga 10%): Somnolen, pusing, sakit kepala
Tidak umum (0,1% hingga 1%): Tremor, perversion rasa / dysgeusia, sinkop , hypoesthesia,
paresthesia
Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Hypertonia, neuropati perifer , ataksia, migrain , amnesia,
parosmia
Frekuensi tidak dilaporkan: Sindrom ekstrapiramidal, pusing postural, vertigo [ Ref ]
Sakit kepala terjadi umumnya selama uji klinis, terutama pada awal perawatan.
Sindrom ekstrapiramidal mungkin berhubungan dengan obat ini. [ Ref ]
Gastrointestinal
Umum (1% hingga 10%): Nyeri perut , mual
Tidak umum (0,1% hingga 1%): Muntah, dispepsia , kebiasaan buang air besar yang berubah-
ubah (termasuk diare dan sembelit), mulut kering
Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Pankreatitis , gastritis , hiperplasia gingiva, feses longgar
Frekuensi tidak dilaporkan: Disfagia , perut kembung [ Ref ]
Dermatologi
Umum (1% hingga 10%): Pembilasan
Tidak umum (0,1% hingga 1%): Alopecia , perubahan warna kulit, peningkatan berkeringat
/ hiperhidrosis , pruritus , ruam, eksantema
Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Erythema multiforme, urtikaria , dermatitis eksfoliatif, sindrom
Stevens-Johnson , edema Quincke, fotosensitifitas, kekeringan kulit, kulit dingin dan lembap,
dermatitis [ Ref ]
Lain
Umum (1% hingga 10%): Kelelahan
Tidak umum (0,1% hingga 1%): Tinnitus , asthenia, nyeri, malaise
Frekuensi tidak dilaporkan: Keteguhan, rasa haus [ Ref ]
Genitourinary
Tidak umum (0,1% hingga 1%): Gangguan mikturisi, nokturia, peningkatan frekuensi
kencing , impotensi
Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Disuria , poliuria
Frekuensi tidak dilaporkan: Disfungsi seksual pria / wanita [ Ref ]

Muskuloskeletal
Tidak umum (0,1% hingga 1%): Arthralgia, mialgia, kram otot, nyeri punggung
Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Kelemahan otot
Frekuensi tidak dilaporkan: Arthrosis, berkedut [ Ref ]
Psikiatrik
Tidak umum (0,1% hingga 1%): Insomnia , perubahan mood (termasuk kecemasan), depresi
Rare (0,01% hingga 0,1%): Kebingungan
Frekuensi tidak dilaporkan: Mimpi tidak normal, depersonalisasi, gugup, apati, gelisah [ Ref ]
Pernafasan
Tidak umum (0,1% hingga 1%): Dyspnea , rhinitis
Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Batuk
Frekuensi tidak dilaporkan: Epistaksis [ Ref ]
Okuler
Tidak umum (0,1% hingga 1%): Gangguan visual (termasuk diplopia)
Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Akomodasi visual yang tidak normal, xerophthalmia
Frekuensi tidak dilaporkan: Penglihatan abnormal, konjungtivitis , nyeri mata [ Ref ]
Metabolik
Tidak umum (0,1% hingga 1%): Peningkatan berat badan / penurunan
Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Hiperglikemia, peningkatan nafsu makan
Frekuensi tidak dilaporkan: Anorexia [ Ref ]
Hematologik
Tidak umum (0,1% hingga 1%): Purpura
Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Leukopenia, trombositopenia [ Ref ]

Kelenjar endokrin
Tidak umum (0,1% hingga 1%): Ginekomastia [ Ref ]
Hati
Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Hepatitis, ikterus , enzim hati meningkat [ Ref ]
Peningkatan enzim hati sebagian besar konsisten dengan kolestasis.
Beberapa kasus hepatitis, ikterus, dan / atau peningkatan enzim hati cukup berat sehingga
memerlukan rawat inap; Namun, hubungan dengan obat ini tidak pasti dalam banyak kasus. [ Ref ]
Hipersensitivitas
Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Reaksi alergi , angioedema [ Ref ]
Referensi
1. Cerner Multum, Inc. "Informasi Produk Australia." O 0
2. Cerner Multum, Inc. "Ringkasan Karakteristik Produk UK." O 0
3. "Informasi Produk. Norvasc (amlodipine)." Pfizer US Pharmaceuticals, New York, NY.

Beberapa efek samping mungkin tidak dilaporkan. Anda dapat melaporkannya ke FDA .
Amlodipine Dosis
Berlaku untuk kekuatan berikut: 2,5 mg; 5 mg; 10 mg
Dosis Dewasa Biasa untuk:
 Hipertensi
 Kejang jantung
 Penyakit arteri koroner
Dosis Geriatrik Biasa untuk:
 Hipertensi
 Kejang jantung
Dosis Anak Biasa untuk:
 Hipertensi
Informasi dosis tambahan:
 Penyesuaian Dosis Renal

 Penyesuaian Dosis Hati
 Penyesuaian Dosis
 Tindakan pencegahan
 Dialisis
 Komentar lain
Dosis Dewasa Biasa untuk Hipertensi

Komentar :
-Pasien yang kecil atau rapuh dapat dimulai 2,5 mg secara oral sekali sehari.
sering dinilai.
Gunakan :
Dosis Dewasa Biasa untuk Angina Pectoris

Komentar :
sering dinilai.
Penggunaan :
Dosis Dewasa Biasa untuk Penyakit Arteri

Koroner
Komentar :
sering dinilai.
Penggunaan :
Dosis Geriatrik Biasa untuk Hipertensi

Dosis pemeliharaan: 2,5 hingga 10 mg secara oral sekali sehari
Komentar :
sering dinilai.
Gunakan :
Dosis Geriatrik Biasa untuk Angina Pektoris
Komentar :
membutuhkan 10 mg secara oral sekali satu hari.
sering dinilai.
Penggunaan :
Dosis Anak Biasa untuk Hipertensi

6 sampai 17 tahun : -
Dosis perawatan: 2,5 hingga 5 mg per oral sekali sehari
- Dosis maksimum: 5 mg / hari
Komentar :
-Dosis yang lebih tinggi dari 5 mg belum diteliti pada pasien anak.
Dosis harus disesuaikan dengan respon pasien. Secara umum, titrasi harus dilanjutkan selama 7
sering dinilai.
Gunakan :
Penyesuaian Dosis Renal

Data tidak tersedia
Penyesuaian Dosis Hati
Hipertensi : -
Angina pektoris / penyakit arteri koroner (CAD) :

-Dosis awal: 5 mg secara oral sekali sehari
Komentar :
-Kebanyakan pasien dengan angina atau CAD akan memerlukan dosis 10 mg / hari .
sering dinilai.
Penyesuaian Dosis
Pasien yang menggunakan obat antihipertensi lainnya :
-Rekomendasi dosis awal: 2,5 mg per oral sekali sehari
Tindakan pencegahan
Keamanan dan kemanjuran belum ditetapkan pada pasien yang lebih muda dari 6 tahun.
Lihat bagian PERINGATAN untuk tindakan pencegahan tambahan.
Dialisis
Tidak ada penyesuaian yang disarankan.
Komentar lain
Saran administrasi :
- Formulasi tablet oral dapat diminum dengan atau tanpa makanan.
- Larutan oral tidak boleh dikocok atau dicampur dengan makanan / minuman sebelum
pemberian.
Persyaratan penyimpanan :
-Produk informasi produsen harus dikonsultasikan.
Umum :
- Formulasi solusi oral mengandung gliserol, yang dapat menyebabkan sakit perut, sakit kepala,
dan / atau diare.
-obat ini telah digunakan dengan aman pada pasien dengan penyakit paru obstruktif kronik,
gagal jantung kompensasi yang baik, penyakit pembuluh darah perifer, diabetes mellitus, dan
dengan profil lipid abnormal.
- Besarnya penurunan tekanan darah berkorelasi dengan ketinggian elevasi pretreatment
(misalnya, pasien dengan hipertensi sedang memiliki respons 50% lebih besar daripada pasien
dengan hipertensi ringan).
Pemantauan :
- Tekanan
darah - Tes fungsi hati periodik
Saran pasien : -
Anjurkan pasien bahwa obat ini dapat menyebabkan kantuk, pusing, sakit kepala, atau mual, dan
mereka harus menghindari mengemudi atau mengoperasikan mesin sampai efek penuh dari
obat tersebut terlihat.
-Bahkan pasien untuk segera melaporkan setiap tanda / gejala sindrom Stevens-Johnson,
hepatitis / penyakit kuning, atau reaksi hipersensitivitas.
-Pasien harus disarankan untuk berbicara dengan penyedia layanan kesehatan jika mereka hamil,
berniat hamil, atau sedang menyusui.
-Pasien harus disarankan untuk melaporkan semua resep bersamaan dan obat yang tidak
diresepkan atau produk herbal yang mereka pakai.

Amlodipine
Nama Generik: Amlodipine besylate
Dosis Bentuk: tablet
Indikasi dan Penggunaan untuk Amlodipine

Hipertensi
Amlodipine besylate tablets, USP diindikasikan untuk perawatan hipertensi, untuk menurunkan
tekanan darah. Menurunkan tekanan darah mengurangi risiko kejadian kardiovaskular fatal dan
nonfatal, terutama stroke dan infark miokard. Manfaat ini telah terlihat dalam uji coba terkontrol
obat antihipertensi dari berbagai kelas farmakologis termasuk tablet Amlodipine besylate, USP.
Pengendalian tekanan darah tinggi harus menjadi bagian dari manajemen risiko kardiovaskular
yang komprehensif, termasuk, sebagaimana mestinya, kontrol lipid, manajemen diabetes, terapi
antitrombotik, berhenti merokok, olahraga, dan asupan natrium yang terbatas. Banyak pasien
akan membutuhkan lebih dari satu obat untuk mencapai gol tekanan darah. Untuk saran khusus
mengenai tujuan dan manajemen, lihat panduan yang diterbitkan, seperti Komite Nasional
Bersama untuk Pencegahan, Deteksi, Evaluasi, dan Perawatan Tekanan Darah Tinggi (JNC).
Banyak obat antihipertensi, dari berbagai kelas farmakologis dan dengan mekanisme tindakan
yang berbeda, telah ditunjukkan dalam uji coba terkontrol secara acak untuk mengurangi
morbiditas dan mortalitas kardiovaskular, dan dapat disimpulkan bahwa itu adalah pengurangan
tekanan darah, dan bukan beberapa sifat farmakologi lain dari obat-obatan, yang sebagian besar
bertanggung jawab atas manfaat tersebut. Manfaat hasil kardiovaskular terbesar dan paling
konsisten adalah pengurangan risiko stroke, tetapi penurunan infark miokard dan mortalitas
kardiovaskular juga telah terlihat secara teratur.
Peningkatan tekanan sistolik atau diastolik menyebabkan peningkatan risiko kardiovaskular, dan
peningkatan risiko absolut per mmHg lebih besar pada tekanan darah tinggi, sehingga
pengurangan hipertensi berat sekalipun dapat memberikan manfaat besar. Pengurangan risiko
relatif dari pengurangan tekanan darah adalah serupa di seluruh populasi dengan risiko absolut
yang bervariasi, sehingga manfaat absolutnya lebih besar pada pasien yang berisiko tinggi
independen terhadap hipertensi mereka (misalnya, pasien dengan diabetes atau hiperlipidemia),
dan pasien seperti itu akan diharapkan. untuk mendapatkan manfaat dari perawatan yang lebih
agresif ke tujuan tekanan darah yang lebih rendah.
Beberapa obat antihipertensi memiliki efek tekanan darah yang lebih kecil (seperti monoterapi)
pada pasien kulit hitam, dan banyak obat antihipertensi memiliki indikasi dan efek tambahan
yang disetujui (misalnya, pada angina, gagal jantung, atau penyakit ginjal
diabetes). Pertimbangan ini dapat memandu pemilihan terapi.
Amlodipine besylate tablets, USP dapat digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan obat
antihipertensi lainnya.
Penyakit Arteri Koroner (CAD)
Chronic Stable Angina

Amlodipine besylate tablets, USP diindikasikan untuk pengobatan simtomatik angina stabil
kronis. Amlodipine besylate tablets, USP dapat digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan
agen antianginal lainnya.
Vasospastic Angina (Prinzmetal's atau Variant Angina)

Amlodipine besylate tablets, USP diindikasikan untuk pengobatan angina vasospastik yang
dikonfirmasi atau dicurigai. Amlodipine besylate tablets, USP dapat digunakan sebagai
monoterapi atau dalam kombinasi dengan agen antiangina lainnya.
CAD yang Terdokumentasi secara Angiografi

Pada pasien dengan CAD yang baru didokumentasikan oleh angiografi dan tanpa gagal jantung
atau fraksi ejeksi <40%, tablet Amlodipine besylate, USP diindikasikan untuk mengurangi risiko
rawat inap untuk angina dan untuk mengurangi risiko prosedur revaskularisasi koroner.
Amlodipine Dosis dan Administrasi
Orang dewasa
Dosis oral antihipertensi lazim dari tablet Amlodipine besylate USP adalah 5 mg sekali sehari, dan
dosis maksimum adalah 10 mg sekali sehari.
Pasien kecil, rapuh, atau lanjut usia, atau pasien dengan insufisiensi hati dapat dimulai 2,5 mg
sekali sehari dan dosis ini dapat digunakan saat menambahkan Amlodipine besylate ke terapi
antihipertensi lainnya.
Sesuaikan dosis sesuai dengan gol tekanan darah. Secara umum, tunggu 7 hingga 14 hari di
antara langkah-langkah titrasi. Namun, titrasi lebih cepat, jika dibenarkan secara klinis, asalkan
pasien sering dinilai.
Angina : Dosis yang dianjurkan untuk angina stabil atau vasospastik kronis adalah 5-10 mg,
dengan dosis yang lebih rendah disarankan pada orang tua dan pada pasien dengan insufisiensi
hati. Kebanyakan pasien akan membutuhkan 10 mg untuk efek yang cukup.
Penyakit arteri koroner: Rentang dosis yang dianjurkan untuk pasien dengan penyakit arteri
koroner adalah 5-10 mg sekali sehari. Dalam studi klinis, mayoritas pasien membutuhkan 10
mg [lihat Studi Klinis (14,4) ] .
Anak-anak
Dosis oral antihipertensi yang efektif pada pasien anak usia 6-17 tahun adalah 2,5 mg hingga 5
mg sekali sehari. Dosis lebih dari 5 mg sehari belum diteliti pada pasien pediatrik [lihat Clinical
Pharmacology (12.4) , Clinical Studies (14.1) ] .
Bentuk Dosis dan Kekuatan

Tablet: 2,5 mg putih atau hampir putih, tablet bulat berbentuk debossed "S29" di satu sisi dan
kosong di sisi lain
Tablet: 5 mg putih atau hampir putih, tablet bulat berbentuk debossed "S27" di satu sisi dan
kosong di sisi lain
Tablet: 10 mg putih atau hampir putih, tablet bulat berbentuk debossed "S25" di satu sisi dan
kosong di sisi lain
Kontraindikasi
Tablet Amlodipine besylate dikontraindikasikan pada pasien yang diketahui sensitif terhadap
Amlodipine.
Peringatan dan pencegahan
Hipotensi
Hipotensi simptomatik dimungkinkan, terutama pada pasien dengan stenosis aorta berat. Karena
onset berangsur-angsur berangsur-angsur, hipotensi akut tidak mungkin terjadi.
Peningkatan Angina atau Infark Miokard
Angina yang memburuk dan infark miokard akut dapat berkembang setelah memulai atau
meningkatkan dosis Amlodipine besylate, terutama pada pasien dengan penyakit arteri koroner
obstruktif berat.
Pasien dengan Gagal Hepatik
Karena Amlodipine besylate secara ekstensif dimetabolisme oleh hati dan waktu paruh eliminasi
plasma (t 1/2 ) adalah 56 jam pada pasien dengan gangguan fungsi hati, titrasi perlahan ketika
pemberian Amlodipine besylate untuk pasien dengan gangguan hati berat.
Reaksi yang merugikan

Pengalaman Uji Klinis
Karena uji klinis dilakukan dalam berbagai kondisi, tingkat reaksi merugikan yang diamati dalam
uji klinis obat tidak dapat secara langsung dibandingkan dengan tingkat dalam uji klinis obat lain
dan mungkin tidak mencerminkan tingkat yang diamati dalam praktek.
Amlodipine besylate telah dievaluasi untuk keamanan di lebih dari 11.000 pasien di uji klinis AS
dan asing. Secara umum, pengobatan dengan Amlodipine besylate dapat ditoleransi dengan baik
hingga dosis 10 mg setiap hari. Sebagian besar reaksi merugikan yang dilaporkan selama terapi
dengan Amlodipine besylate adalah tingkat keparahan ringan atau sedang. Dalam uji klinis
terkontrol langsung membandingkan Amlodipine besylate (N = 1730) pada dosis hingga 10 mg
untuk plasebo (N = 1250), penghentian Amlodipine besylate karena efek samping diperlukan
hanya sekitar 1,5% pasien dan tidak berbeda secara signifikan dari plasebo (sekitar 1%). Efek
samping yang paling sering dilaporkan lebih sering daripada plasebo tercermin dalam tabel di
bawah ini. Insiden (%) dari efek samping yang terjadi dengan cara terkait dosis adalah sebagai
berikut:
Amlodipine Placebo
2,5 mg 5 mg 10 mg
N = 275 N = 296 N = 268 N = 520
Busung 1,8 3.0 10.8 0,6
Pusing 1.1 3.4 3.4 1.5
Pembilasan 0,7 1.4 2.6 0,0
Debaran jantung 0,7 1.4 4.5 0,6
Reaksi merugikan lainnya yang tidak jelas terkait dengan dosis tetapi dilaporkan dengan kejadian
lebih besar dari 1,0% pada uji klinis terkontrol plasebo termasuk yang berikut:
Amlodipine Besylate (%) Placebo (%)
(N = 1730) (N = 1250)
Kelelahan 4.5 2.8
Mual 2.9 1.9
Sakit perut 1,6 0,3
Sifat tidur 1.4 0,6
Untuk beberapa pengalaman buruk yang tampaknya menjadi obat dan dosis terkait, ada insiden
yang lebih besar pada wanita dibandingkan pria yang terkait dengan pengobatan Amlodipine
seperti yang ditunjukkan pada tabel berikut:
Amlodipine besylate Placebo
Laki-laki =% Perempuan =% Laki-laki =% Perempuan =%

(N = 1218) (N = 512) (N = 914) (N = 336)
Busung 5.6 14.6 1.4 5.1
Pembilasan 1.5 4.5 0,3 0,9
Palpitasi 1.4 3.3 0,9 0,9
Sifat tidur 1.3 1,6 0,8 0,3
Peristiwa berikut terjadi pada <1% tetapi> 0,1% pasien dalam uji klinis terkontrol atau dalam
kondisi uji coba terbuka atau pengalaman pemasaran di mana hubungan kausal tidak
pasti; mereka terdaftar untuk mengingatkan dokter untuk kemungkinan hubungan:
Kardiovaskular: aritmia (termasuk takikardia ventrikel dan fibrilasi atrium), bradikardia, nyeri
dada, iskemia perifer, sinkop, takikardia, vaskulitis.
Sistem Saraf Pusat dan Perifer: hypoesthesia, neuropati perifer, paresthesia, tremor, vertigo.
Gastrointestinal: anoreksia, sembelit, disfagia, diare, perut kembung, pankreatitis, muntah,

hiperplasia gingiva.
Umum: reaksi alergi, astenia, 1 nyeri punggung, muka memerah, malaise, nyeri, kekakuan,
kenaikan berat badan, penurunan berat badan.
Sistem muskuloskeletal: arthralgia, arthrosis, kram otot, 1 mialgia.
Psikiatri: disfungsi seksual (pria 1 dan wanita), insomnia, gelisah, depresi, mimpi abnormal,
kecemasan, depersonalisasi.
Sistem pernapasan: dyspnea, 1 epistaksis.
Kulit dan Tambahan: angioedema, eritema multiforme, pruritus, 1 ruam, 1 ruam eritematosa,
ruam maculopapular.
Special Senses: penglihatan abnormal, konjungtivitis, diplopia, sakit mata, tinnitus.
Sistem Kemih: frekuensi miksi, gangguan mikturisi, nokturia.
Sistem Saraf Otonomik: mulut kering, berkeringat meningkat.
Metabolik dan Gizi: hiperglikemia, haus.
Hemopoietic: leukopenia, purpura, trombositopenia.

Terapi besylate amlodipine belum dikaitkan dengan perubahan klinis yang signifikan dalam tes
laboratorium rutin. Tidak ada perubahan yang relevan secara klinis yang dicatat dalam serum
potasium, glukosa serum, trigliserida total, kolesterol total, kolesterol HDL, asam urat, nitrogen
urea darah, atau kreatinin.
Dalam studi CAMELOT dan PREVENT [lihat Studi Klinis (14.4) ] , profil kejadian buruk mirip
dengan yang dilaporkan sebelumnya (lihat di atas), dengan efek samping yang paling umum
adalah edema perifer.
Kejadian-kejadian ini terjadi dalam kurang dari 1% pada uji coba terkontrol plasebo, tetapi kejadian efek samping ini adalah
antara 1% dan 2% dalam semua studi beberapa dosis.
Pengalaman Pascapemindahan
Karena reaksi ini dilaporkan secara sukarela dari populasi dengan ukuran yang tidak pasti, tidak
selalu mungkin untuk memperkirakan frekuensi mereka atau membangun hubungan kausal
untuk paparan obat.
Peristiwa pascapemasaran berikut telah dilaporkan jarang di mana hubungan kausal tidak pasti:
ginekomastia. Dalam pengalaman pascapemasaran, peningkatan ikterus dan peningkatan enzim
hati (kebanyakan konsisten dengan kolestasis atau hepatitis), dalam beberapa kasus cukup berat
untuk memerlukan rawat inap, telah dilaporkan berkaitan dengan penggunaan Amlodipine.
Pelaporan pascapemasaran juga mengungkapkan kemungkinan hubungan antara gangguan

ekstrapiramidal dan Amlodipine.
Amlodipine besylate telah digunakan dengan aman pada pasien dengan penyakit paru obstruktif
kronik, gagal jantung kongestif baik kompensasi, penyakit arteri koroner, penyakit vaskular
perifer, diabetes mellitus, dan profil lipid abnormal.
Interaksi obat
Dampak Obat Lain pada Amlodipine
Inhibitor CYP3A
Pemberian bersama dengan penghambat CYP3A (sedang dan kuat) menghasilkan peningkatan
paparan sistemik terhadap Amlodipine dan mungkin memerlukan pengurangan dosis. Pantau
adanya gejala hipotensi dan edema ketika Amlodipine diberikan bersama dengan inhibitor
CYP3A untuk menentukan kebutuhan penyesuaian dosis [lihat Clinical Pharmacology (12.3) ] .
Penginduksi CYP3A
Tidak ada informasi yang tersedia tentang efek kuantitatif penginduksi CYP3A pada
Amlodipine. Tekanan darah harus dimonitor secara ketat ketika Amlodipine diberikan bersama
dengan induser CYP3A.
Sildenafil
Monitor untuk hipotensi ketika sildenafil diberikan bersama Amlodipine [lihat Clinical
Pharmacology (12.2) ] .
Dampak Amlodipine pada Obat Lain
Simvastatin
Pemberian bersama simvastatin dengan Amlodipine meningkatkan paparan sistemik dari

simvastatin. Batasi dosis simvastatin pada pasien dengan Amlodipine hingga 20 mg setiap
hari [lihat Clinical Pharmacology (12.3) ] .
Imunosupresan
Amlodipine dapat meningkatkan eksposur sistemik siklosporin atau tacrolimus ketika co-
administered. Pemantauan sering melalui tingkat darah siklosporin dan tacrolimus dianjurkan
dan sesuaikan dosis bila sesuai [lihat Clinical Pharmacology (12.3) ] .
PENGGUNAAN POPULASI KHUSUS

Kehamilan
Ringkasan Risiko
Data terbatas yang tersedia berdasarkan laporan pasca-pemasaran dengan penggunaan

Amlodipine besylate pada wanita hamil tidak cukup untuk menginformasikan risiko terkait obat
untuk cacat lahir utama dan keguguran. Ada risiko pada ibu dan janin terkait dengan hipertensi
yang tidak terkontrol pada kehamilan [lihat Pertimbangan Klinis ]. Dalam studi reproduksi hewan,
tidak ada bukti efek perkembangan yang merugikan ketika tikus hamil dan kelinci diperlakukan
secara lisan dengan maleat Amlodipine selama organogenesis pada dosis sekitar 10 dan 20 kali
dosis maksimum yang direkomendasikan manusia (MRHD), masing-masing. Namun untuk tikus,
ukuran litter berkurang secara signifikan (sekitar 50%) dan jumlah kematian intrauterus
meningkat secara signifikan (sekitar 5 kali lipat). Amlodipine telah terbukti memperpanjang baik
periode kehamilan dan durasi persalinan pada tikus dengan dosis ini [lihat Data ].
Perkiraan risiko latar belakang cacat lahir utama dan keguguran untuk populasi yang
diindikasikan tidak diketahui. Semua kehamilan memiliki risiko latar belakang cacat lahir,
kehilangan atau hasil buruk lainnya. Pada populasi umum AS, perkiraan risiko latar belakang
cacat lahir utama dan keguguran pada kehamilan yang diakui secara klinis adalah 2% -4% dan
15% -20%, masing-masing.
Pertimbangan Klinis
Risiko maternal dan / atau embrio / janin terkait penyakit

Hipertensi pada kehamilan meningkatkan risiko ibu untuk pre-eklampsia, diabetes kehamilan,
persalinan prematur, dan komplikasi persalinan (misalnya, kebutuhan untuk bedah caesar dan
perdarahan pasca-melahirkan). Hipertensi meningkatkan risiko janin untuk pembatasan
pertumbuhan intrauterin dan kematian intrauterin. Wanita hamil dengan hipertensi harus
dipantau dan dikelola dengan baik.
Data
Data Hewan
Tidak ada bukti teratogenisitas atau toksisitas embrio / janin lainnya ditemukan ketika tikus dan
kelinci yang hamil dirawat secara oral dengan maleat Amlodipine pada dosis hingga 10 mg
Amlodipine / kg / hari (sekitar 10 dan 20 kali MRHD berdasarkan luas permukaan tubuh, masing-
masing) selama periode masing-masing organogenesis utama. Namun untuk tikus, ukuran litter
menurun secara signifikan (sekitar 50%) dan jumlah kematian intrauterus meningkat secara
signifikan (sekitar 5 kali lipat) pada tikus yang menerima Amlodipine maleat dengan dosis setara
dengan 10 mg Amlodipine / kg / hari selama 14 hari. sebelum kawin dan sepanjang perkawinan
dan kehamilan. Amlodipine maleat telah terbukti memperpanjang baik periode kehamilan dan
durasi persalinan pada tikus dengan dosis ini.
Laktasi
Ringkasan Risiko
Data terbatas yang tersedia dari laporan penelitian laktasi klinis yang dipublikasikan bahwa
Amlodipine ada dalam ASI pada perkiraan median bayi relatif dengan dosis 4,2%. Tidak ada efek
samping dari Amlodipine pada bayi yang mendapat ASI yang telah diamati. Tidak ada informasi
yang tersedia tentang efek Amlodipine pada produksi susu.
Penggunaan Pediatric
Amlodipine besylate (2,5 sampai 5 mg sehari) efektif dalam menurunkan tekanan darah pada
pasien 6 hingga 17 tahun [lihat Studi Klinis (14,1) ] .
Efek Amlodipine besylate pada tekanan darah pada pasien kurang dari 6 tahun tidak diketahui.
Penggunaan Geriatri
Studi klinis Amlodipine besylate tidak termasuk jumlah subyek yang cukup berusia 65 dan lebih
untuk menentukan apakah mereka merespon secara berbeda dari subjek yang lebih
muda. Pengalaman klinis lain yang dilaporkan belum mengidentifikasi perbedaan tanggapan
antara pasien tua dan lebih muda. Secara umum, pemilihan dosis untuk pasien lanjut usia harus
hati-hati, biasanya dimulai pada ujung rendah dari rentang dosis, mencerminkan frekuensi yang
lebih besar dari penurunan fungsi hati, ginjal, atau jantung, dan penyakit penyerta atau terapi
obat lain. Pasien lanjut usia mengalami penurunan pembebasan Amlodipine dengan peningkatan
AUC sekitar 40-60%, dan dosis awal yang lebih rendah mungkin diperlukan [lihat Dosis dan
Administrasi (2.1) ] .
Overdosis
Overdosis mungkin diharapkan menyebabkan vasodilatasi perifer yang berlebihan dengan
hipotensi yang nyata dan mungkin takikardia refleks. Pada manusia, pengalaman dengan
overdosis yang disengaja Amlodipine besylate terbatas.
Dosis oral tunggal Amlodipine maleat setara dengan 40 mg Amlodipine / kg dan 100 mg
Amlodipine / kg pada tikus dan tikus, masing-masing, menyebabkan kematian. Tunggal oral
Amlodipine maleat dosis setara dengan 4 atau lebih mg Amlodipine / kg atau lebih tinggi pada
anjing (11 kali atau lebih maksimum dosis manusia yang direkomendasikan pada mg / m 2 dasar)
menyebabkan vasodilatasi perifer dan hipotensi yang ditandai.
Jika overdosis besar harus terjadi, lakukan pemantauan jantung dan pernapasan
aktif. Pengukuran tekanan darah sering sangat penting. Jika hipotensi terjadi, berikan dukungan
kardiovaskular termasuk peningkatan ekstremitas dan pemberian cairan yang bijaksana. Jika
hipotensi tetap tidak responsif terhadap tindakan konservatif ini, pertimbangkan pemberian
vasopresor (seperti phenylephrine) dengan memperhatikan volume sirkulasi dan output
urin. Karena Amlodipine besylate sangat terikat dengan protein, hemodialisis tidak akan
bermanfaat.
Deskripsi Amlodipine
Amlodipine besylate adalah garam besylate dari Amlodipine, penghambat saluran kalsium long-
acting.
Amlodipine besylate secara kimia digambarkan sebagai 3-Ethyl-5-methyl (±) -2 - [(2-

aminoethoxy) methyl] -4- (2-chlorophenyl) -1,4-dihydro-6-methyl-3,5- pyridinedicarboxylate,
monobenzenesulphonate. Rumus empirisnya adalah C 20 H 25 CIN 2 O 5 • C 6 H 6 O 3 S, dan
rumus strukturnya adalah:
Amlodipine besylate adalah bubuk kristal putih dengan berat molekul 567,1. Ini sedikit larut
dalam air dan sedikit larut dalam etanol. Amlodipine besylate tablets, USP diformulasikan sebagai
tablet putih setara dengan 2,5, 5, dan 10 mg Amlodipine untuk pemberian oral. Selain bahan
aktif, Amlodipine besylate, masing-masing tablet mengandung bahan-bahan tidak aktif berikut:
selulosa mikrokristalin, fosfat kalsium anhidrat dibas, natrium pati glikolat, dan magnesium
stearat.
Amlodipine - Farmakologi Klinis

Mekanisme aksi
Amlodipine adalah antagonis kalsium dihidropiridin (antagonis kalsium ion atau penghambat
saluran lambat) yang menghambat masuknya transmembran ion kalsium ke otot polos pembuluh
darah dan otot jantung. Data eksperimen menunjukkan bahwa Amlodipine mengikat ke situs
pengikatan dihidropiridin dan nondihidropiridin. Proses kontraktil otot jantung dan otot polos
vaskular tergantung pada pergerakan ion kalsium ekstraseluler ke dalam sel-sel ini melalui
saluran ion tertentu. Amlodipine menghambat masuknya ion kalsium ke selaput sel secara
selektif, dengan efek yang lebih besar pada sel otot polos pembuluh darah daripada pada sel
otot jantung. Efek inotropik negatif dapat dideteksi secara in vitrotetapi efek tersebut belum
terlihat pada hewan utuh pada dosis terapeutik. Konsentrasi kalsium serum tidak terpengaruh
oleh Amlodipine. Dalam rentang pH fisiologis, Amlodipine adalah senyawa terionisasi (pKa = 8,6),
dan interaksi kinetiknya dengan reseptor saluran kalsium dicirikan oleh tingkat asosiasi bertahap
dan disosiasi dengan situs pengikatan reseptor, menghasilkan onset bertahap efek.
Amlodipine adalah vasodilator arteri perifer yang bertindak langsung pada otot polos pembuluh
darah untuk menyebabkan penurunan resistensi pembuluh darah perifer dan penurunan tekanan
darah.
Mekanisme yang tepat dimana Amlodipine meredakan angina belum sepenuhnya digambarkan,
tetapi diperkirakan termasuk yang berikut:
Angina Ekspresional: Pada pasien dengan angina eksersional, Amlodipine besylate mengurangi
resistensi perifer total (afterload) terhadap mana jantung bekerja dan mengurangi produk
tekanan tingkat, dan dengan demikian permintaan oksigen miokard, pada setiap tingkat latihan
tertentu.
Vasospastic Angina: Amlodipine besylate telah dibuktikan untuk memblokir penyempitan dan
mengembalikan aliran darah di arteri koroner dan arteriol dalam menanggapi kalsium, potassium
epinefrin, serotonin, dan analog A2 tromboksan dalam model hewan percobaan dan di
pembuluh koroner manusia in vitro . Ini penghambatan kejang koroner bertanggung jawab untuk
efektivitas Amlodipine besylate di vasospastic (Prinzmetal atau varian) angina.
Farmakodinamik
Hemodinamik: Setelah pemberian dosis terapeutik pada pasien dengan hipertensi, Amlodipine
besylate menghasilkan vasodilasi sehingga terjadi penurunan tekanan darah terlentang dan
berdiri. Penurunan tekanan darah ini tidak disertai dengan perubahan signifikan dalam tingkat
detak jantung atau kadar katekolamin plasma dengan dosis kronis. Meskipun pemberian
intravena akut Amlodipine menurunkan tekanan darah arteri dan meningkatkan denyut jantung
dalam studi hemodinamik pasien dengan angina stabil kronis, pemberian oral kronis Amlodipine
dalam uji klinis tidak mengarah ke perubahan signifikan secara klinis pada denyut jantung atau
tekanan darah pada pasien normotensif dengan angina.
Dengan pemberian oral kronis satu kali sehari, efektivitas antihipertensi dipertahankan setidaknya
selama 24 jam. Konsentrasi plasma berkorelasi dengan efek pada pasien muda dan lanjut
usia. Besarnya penurunan tekanan darah dengan Amlodipine besylate juga berkorelasi dengan
ketinggian elevasi pretreatment; dengan demikian, individu dengan hipertensi sedang (tekanan
diastolik 105-114 mmHg) memiliki sekitar 50% respons yang lebih besar daripada pasien dengan
hipertensi ringan (tekanan diastolik 90-104 mmHg). Subjek normotensif tidak mengalami
perubahan tekanan darah yang signifikan secara klinis (+ 1 / -2mmHg).
Pada pasien hipertensi dengan fungsi ginjal normal, dosis terapi Amlodipine besylate
menghasilkan penurunan resistensi pembuluh darah ginjal dan peningkatan laju filtrasi
glomerulus dan aliran plasma ginjal efektif tanpa perubahan fraksi filtrasi atau proteinuria.
Seperti dengan blocker saluran kalsium lainnya, pengukuran hemodinamik fungsi jantung saat
istirahat dan selama latihan (atau pacing) pada pasien dengan fungsi ventrikel normal yang
diobati dengan Amlodipine besylate secara umum menunjukkan peningkatan kecil pada indeks
jantung tanpa pengaruh signifikan pada dP / dt atau di kiri. tekanan atau volume diastolik akhir
ventrikel. Dalam studi hemodinamik, Amlodipine besylate belum dikaitkan dengan efek inotropik
negatif ketika diberikan dalam rentang dosis terapeutik untuk hewan utuh dan manusia, bahkan
ketika diberikan bersama beta-blocker kepada manusia. Temuan serupa, bagaimanapun, telah
diamati pada pasien yang normal atau dengan kompensasi yang baik dengan gagal jantung
dengan agen yang memiliki efek inotropik negatif yang signifikan.
Electrophysiologic Effects: Amlodipine besylate does not change sinoatrial nodal function or
atrioventricular conduction in intact animals or man. In patients with chronic stable angina,
intravenous administration of 10 mg did not significantly alter A-H and H-V conduction and sinus
node recovery time after pacing. Similar results were obtained in patients receiving Amlodipine
besylate and concomitant beta-blockers. In clinical studies in which Amlodipine besylate was
administered in combination with beta-blockers to patients with either hypertension or angina,
no adverse effects on electrocardiographic parameters were observed. In clinical trials with
angina patients alone, Amlodipine besylate therapy did not alter electrocardiographic intervals or
produce higher degrees of AV blocks.
Drug interactions
Sildenafil : Ketika Amlodipine dan sildenafil digunakan dalam kombinasi, masing-masing agen
secara independen diberikan efek menurunkan tekanan darahnya sendiri [lihat Interaksi Obat
(7.1) ] .
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral dosis terapi Amlodipine besylate, penyerapan menghasilkan konsentrasi
plasma puncak antara 6 dan 12 jam. Bioavailabilitas absolut telah diperkirakan antara 64 dan
90%. Bioavailabilitas Amlodipine besylate tidak diubah oleh kehadiran makanan.
Amlodipine secara luas (sekitar 90%) diubah menjadi metabolit tidak aktif melalui metabolisme
hati dengan 10% dari senyawa induk dan 60% dari metabolit diekskresikan dalam urin. Studi Ex
vivo telah menunjukkan bahwa sekitar 93% dari obat yang beredar terikat dengan protein plasma
pada pasien hipertensi. Eliminasi dari plasma biphasic dengan eliminasi akhir paruh waktu sekitar
30-50 jam. Tingkat plasma keadaan stabil Amlodipine tercapai setelah 7 hingga 8 hari dari dosis
harian berturut-turut.
Farmakokinetik Amlodipine tidak dipengaruhi secara signifikan oleh gangguan ginjal. Pasien
dengan gagal ginjal karena itu dapat menerima dosis awal yang biasa.
Pasien lansia dan pasien dengan insufisiensi hati mengalami penurunan clearance Amlodipine
dengan peningkatan AUC sekitar 40-60%, dan dosis awal yang lebih rendah mungkin
diperlukan. Peningkatan serupa pada AUC diamati pada pasien dengan gagal jantung sedang
sampai berat.
Interaksi obat
Data in vitro menunjukkan bahwa Amlodipine tidak berpengaruh pada protein plasma manusia
yang mengikat digoxin, phenytoin, warfarin, dan indomethacin.
Dampak obat lain pada Amlodipine
Co-administered cimetidine, magnesium-and aluminium hydroxide antacids, sildenafil, dan jus

grapefruit tidak berdampak pada paparan Amlodipine.
Inhibitor CYP3A : Pemberian bersama dosis diltiazem dosis 180 mg dengan 5 mg Amlodipine
pada pasien hipertensi usia lanjut menghasilkan peningkatan 60% pada paparan sistemik
Amlodipine. Pemberian bersama Erythromycin pada sukarelawan sehat tidak secara signifikan
mengubah paparan sistemik Amlodipine. Namun, inhibitor kuat CYP3A (misalnya, itrakonazol,
klaritromisin) dapat meningkatkan konsentrasi plasma Amlodipine ke tingkat yang lebih
besar [lihat Interaksi Obat (7.1) ] .
Dampak Amlodipine pada obat lain
Amlodipine adalah inhibitor lemah CYP3A dan dapat meningkatkan paparan substrat CYP3A.
Co-administered Amlodipine tidak mempengaruhi eksposur terhadap atorvastatin, digoxin,

etanol dan waktu respon prothrombin warfarin.
Simvastatin : Pemberian bersama beberapa dosis 10 mg Amlodipine dengan simvastatin 80 mg

menghasilkan peningkatan 77% dalam paparan simvastatin dibandingkan dengan simvastatin
saja [lihat Interaksi Obat (7.2) ] .
Siklosporin : Sebuah studi prospektif pada pasien transplantasi ginjal (N = 11) menunjukkan rata-
rata peningkatan 40% dalam tingkat siklosporin ketika secara bersamaan diobati dengan
Amlodipine [lihat Interaksi Obat (7.2) ] .
Tacrolimus : Sebuah studi prospektif pada sukarelawan Cina yang sehat (N = 9) dengan
pengamat CYP3A5 menunjukkan peningkatan paparan tacrolimus 2,5 hingga 4 kali lipat ketika
diberikan bersamaan dengan Amlodipine dibandingkan dengan tacrolimus saja. Temuan ini tidak
diamati pada CYP3A5 non-expressers (N = 6). Namun, peningkatan 3 kali lipat dalam paparan
plasma tacrolimus pada pasien transplantasi ginjal (CYP3A5 non-expresser) setelah inisiasi
Amlodipine untuk pengobatan pasca-transplantasi hipertensi yang mengakibatkan pengurangan
dosis tacrolimus telah dilaporkan. Terlepas dari status genotip CYP3A5, kemungkinan interaksi
tidak dapat dikecualikan dengan obat-obat ini [lihat Interaksi Obat (7.2) ] .
Pasien Pediatric
Enam puluh dua pasien hipertensi yang berusia 6 hingga 17 tahun menerima dosis Amlodipine
besylate antara 1,25 mg dan 20 mg. Izin yang disesuaikan berat badan dan volume distribusi
sama dengan nilai pada orang dewasa.
Toksikologi Nonklinis
Karsinogenesis, Mutagenesis, Penurunan Kesuburan
Tikus dan tikus yang diobati dengan Amlodipine maleat dalam diet hingga dua tahun, pada
konsentrasi yang dihitung untuk memberikan tingkat dosis harian 0,5, 1,25, dan 2,5 Amlodipine
mg / kg / hari, tidak menunjukkan bukti adanya efek karsinogenik obat tersebut. Untuk tikus,
dosis tertinggi adalah, pada basis mg / m 2 , mirip dengan dosis maksimum yang
direkomendasikan manusia sebesar 10 mg Amlodipine / hari. 2 Untuk tikus, dosis tertinggi,
dengan basis mg / m 2 , sekitar dua kali dosis manusia maksimum yang disarankan. 2
Studi mutagenisitas yang dilakukan dengan maleat Amlodipine mengungkapkan tidak ada efek
terkait obat baik pada tingkat gen atau kromosom.
Tidak ada efek pada kesuburan tikus yang diobati secara oral dengan maleat Amlodipine (laki-
laki selama 64 hari dan betina selama 14 hari sebelum kawin) pada dosis hingga 10 mg
Amlodipine / kg / hari (8 kali dosis maksimum yang direkomendasikan manusia 2 dari 10 mg /
hari dengan basis mg / m 2 ).
Berdasarkan berat badan pasien 50 kg
Studi Klinis
Efek dalam Hipertensi
Pasien Dewasa
Efikasi antihipertensi Amlodipine besylate telah dibuktikan dalam total 15 double-blind, placebo-
controlled, penelitian acak yang melibatkan 800 pasien pada Amlodipine besylate dan 538 pada
plasebo. Setelah pemberian sehari-hari menghasilkan penurunan yang signifikan terkontrol
plasebo-statistik dalam tekanan darah terlentang dan berdiri di 24 jam postdosis, rata-rata sekitar
12/6 mmHg dalam posisi berdiri dan 13/7 mmHg dalam posisi terlentang pada pasien dengan
hipertensi ringan sampai sedang. Pemeliharaan efek tekanan darah selama interval pemberian 24
jam diamati, dengan sedikit perbedaan dalam efek puncak dan palung. Toleransi tidak
ditunjukkan pada pasien yang diteliti hingga 1 tahun. 3 paralel, dosis tetap, studi respon dosis
menunjukkan bahwa pengurangan tekanan darah terlentang dan berdiri adalah terkait dosis
dalam kisaran dosis yang direkomendasikan. Efek pada tekanan diastolik serupa pada pasien
muda dan lebih tua. Efeknya pada tekanan sistolik lebih besar pada pasien yang lebih tua,
mungkin karena tekanan sistolik dasar yang lebih besar. Efek serupa pada pasien kulit hitam dan
pada pasien kulit putih.
Pasien Pediatric
Dua ratus enam puluh delapan pasien hipertensi yang berusia 6 hingga 17 tahun diacak terlebih
dahulu ke Amlodipine besylate 2,5 atau 5 mg satu kali sehari selama 4 minggu dan kemudian
diacak lagi ke dosis yang sama atau ke plasebo selama 4 minggu. Pasien yang menerima 2,5 mg
atau 5 mg pada akhir 8 minggu memiliki tekanan darah sistolik yang jauh lebih rendah daripada
mereka yang diacak secara acak ke plasebo. Besarnya efek pengobatan sulit ditafsirkan, tetapi
mungkin kurang dari 5 mmHg sistolik pada dosis 5 mg dan 3,3 mmHg sistolik pada dosis 2,5
mg. Kejadian buruk serupa dengan yang terlihat pada orang dewasa.
Efek pada Angina Stabil Kronis
Efektivitas 5-10 mg / hari Amlodipine besylate dalam angina yang diinduksi oleh latihan telah
dievaluasi dalam 8 uji klinis terkontrol plasebo, double-blind hingga durasi 6 minggu yang
melibatkan 1.038 pasien (684 Amlodipine besylate, 354 plasebo) dengan kronis. angina
stabil. Dalam 5 dari 8 penelitian, peningkatan signifikan dalam waktu latihan (sepeda atau
treadmill) terlihat dengan dosis 10 mg. Peningkatan waktu latihan dengan gejala terbatas rata-
rata 12,8% (63 detik) untuk Amlodipine besylate 10 mg, dan rata-rata 7,9% (38 detik) untuk
Amlodipine besylate 5 mg. Amlodipine besylate 10 mg juga meningkatkan waktu untuk
penyimpangan segmen ST 1 mm dalam beberapa penelitian dan menurunkan tingkat serangan
angina. Kemanjuran berkelanjutan Amlodipine besylate pada pasien angina telah dibuktikan
melalui pemberian dosis jangka panjang. Pada pasien dengan angina,
Efek dalam Vasospastic Angina
Dalam uji klinis double-blind, plasebo-terkontrol durasi 4 minggu pada 50 pasien, terapi
Amlodipine besylate menurunkan serangan sekitar 4 / minggu dibandingkan dengan penurunan
plasebo sekitar 1 / minggu (p <0,01). Dua dari 23 Amlodipine besylate dan 7 dari 27 pasien
plasebo dihentikan dari penelitian karena kurangnya perbaikan klinis.
Efek pada Dokumen Penyakit Arteri Koroner
Dalam MENCEGAH, 825 pasien dengan penyakit arteri koroner yang didokumentasikan secara
angiografi diacak untuk Amlodipine besylate (5-10 mg sekali sehari) atau plasebo dan diikuti
selama 3 tahun. Meskipun penelitian tidak menunjukkan signifikansi pada tujuan utama
perubahan dalam diameter luminal koroner sebagaimana dinilai oleh angiografi koroner
kuantitatif, data menunjukkan hasil yang menguntungkan sehubungan dengan lebih sedikit
rawat inap untuk angina dan prosedur revaskularisasi pada pasien dengan CAD.
CAMELOT mendaftarkan 1318 pasien dengan CAD yang baru didokumentasikan oleh angiografi,
tanpa penyakit koroner utama kiri dan tanpa gagal jantung atau fraksi ejeksi <40%. Pasien (76%
laki-laki, 89% Kaukasia, 93% terdaftar di situs AS, 89% dengan riwayat angina, 52% tanpa PCI, 4%
dengan PCI dan tanpa stent, dan 44% dengan stent) secara acak untuk menggandakan
perawatan buta dengan Amlodipine besylate (5-10 mg satu kali sehari) atau plasebo di samping
perawatan standar yang termasuk aspirin (89%), statin (83%), beta-blocker (74%), nitrogliserin
(50%), anti -koagulan (40%), dan diuretik (32%), tetapi tidak termasuk penghambat saluran
kalsium lainnya. Durasi tindak lanjut rata-rata adalah 19 bulan. Titik akhir primer adalah waktu
terjadinya pertama dari salah satu peristiwa berikut: rawat inap untuk angina pectoris,
revaskularisasi koroner, infark miokard, kematian kardiovaskular, serangan jantung resusitasi,
rawat inap untuk gagal jantung, stroke / TIA, atau penyakit vaskular perifer. Sebanyak 110 (16,6%)
dan 151 (23,1%) peristiwa pertama terjadi pada kelompok Amlodipine besylate dan plasebo,
masing-masing, untuk rasio hazard 0,691 (95% CI: 0,540-0,844, p = 0,003). Titik akhir primer
dirangkum pada Gambar 1 di bawah ini. Hasil dari penelitian ini sebagian besar berasal dari
pencegahan rawat inap untuk angina dan pencegahan prosedur revaskularisasi (lihat Tabel
1). Efek dalam berbagai subkelompok ditunjukkan pada Gambar 2. 691 (95% CI: 0,540-0,84, p =
0,003). Titik akhir primer dirangkum pada Gambar 1 di bawah ini. Hasil dari penelitian ini
sebagian besar berasal dari pencegahan rawat inap untuk angina dan pencegahan prosedur
revaskularisasi (lihat Tabel 1). Efek dalam berbagai subkelompok ditunjukkan pada Gambar 2. 691
(95% CI: 0,540-0,84, p = 0,003). Titik akhir primer dirangkum pada Gambar 1 di bawah ini. Hasil
dari penelitian ini sebagian besar berasal dari pencegahan rawat inap untuk angina dan
pencegahan prosedur revaskularisasi (lihat Tabel 1). Efek dalam berbagai subkelompok
ditunjukkan pada Gambar 2.
Dalam substitusi angiografi (n = 274) yang dilakukan dalam CAMELOT, tidak ada perbedaan yang
signifikan antara Amlodipine dan plasebo pada perubahan volume ateroma pada arteri koroner
yang dinilai dengan ultrasound intravaskular.
Gambar 1 - Analisis Kaplan-Meier Hasil Klinis Komposit untuk Amlodipine Besylate versus
Placebo
Gambar 2 - Efek pada Endpoint Utama Amlodipine Besylate versus Placebo di seluruh Sub-
Kelompok
Tabel 1 di bawah ini merangkum endpoint komposit yang signifikan dan hasil klinis dari
komposit titik akhir primer. Komponen lain dari endpoint primer termasuk kematian
kardiovaskular, serangan jantung resusitasi, infark miokard, rawat inap untuk gagal jantung,
stroke / TIA, atau penyakit vaskular perifer tidak menunjukkan perbedaan yang signifikan antara
Amlodipine besylate dan plasebo.
Tabel 1. Insiden Hasil Klinis yang Signifikan untuk CAMELOT
Hasil Klinis Amlodipine Besylate Placebo Pengurangan Risiko

N (%) (N = 663) (N = 655) (p-value)
Tabel 1. Insiden Hasil Klinis yang Signifikan untuk CAMELOT
Hasil Klinis Amlodipine Besylate Placebo Pengurangan Risiko

N (%) (N = 663) (N = 655) (p-value)
Jumlah pasien dengan kejadian ini
Endpoint CV Komposit 110 151 31%

(16,6) (23,1) (0,003)
Rawat inap untuk Angina * 51 84 42%

(7,7) (12,8) (0,002)
Revaskularisasi koroner * 78 103 27%

(11,8) (15,7) (0,033)
Studi pada Pasien Gagal Jantung
Amlodipine besylate telah dibandingkan dengan plasebo dalam empat penelitian 8-12 minggu
pasien dengan gagal jantung NYHA Kelas II / III, melibatkan total 697 pasien. Dalam penelitian
ini, tidak ada bukti gagal jantung yang memburuk berdasarkan ukuran toleransi latihan, klasifikasi
NYHA, gejala, atau fraksi ejeksi ventrikel kiri. Dalam jangka panjang (follow-up setidaknya 6
bulan, rata-rata 13,8 bulan) studi mortalitas / morbiditas terkontrol plasebo Amlodipine besylate
5-10 mg pada 1153 pasien dengan NYHA Classes III (n = 931) atau IV (n = 222 gagal jantung
pada dosis stabil diuretik, digoxin, dan inhibitor ACE, Amlodipine besylate tidak berpengaruh
pada titik akhir primer dari penelitian yang merupakan gabungan endpoint dari semua penyebab
kematian dan morbiditas jantung (sebagaimana didefinisikan oleh aritmia yang mengancam jiwa,
akut infark miokard, atau rawat inap untuk gagal jantung yang memburuk), atau pada klasifikasi
NYHA, atau gejala gagal jantung. Total gabungan semua penyebab kematian dan kejadian
morbiditas jantung adalah 222/571 (39%) untuk pasien pada Amlodipine besylate dan 246/583
(42%) untuk pasien dengan plasebo; peristiwa morbid jantung mewakili sekitar 25% dari titik
akhir dalam penelitian.
Studi lain (PRAISE-2) pasien secara acak dengan NYHA Kelas III (80%) atau IV (20%) gagal jantung
tanpa gejala klinis atau bukti objektif dari penyakit iskemik yang mendasari, pada dosis stabil ACE
inhibitor (99%), digitalis (99 %), dan diuretik (99%), ke plasebo (n = 827) atau Amlodipine
besylate (n = 827) dan mengikuti mereka selama rata-rata 33 bulan. Tidak ada perbedaan yang
signifikan secara statistik antara Amlodipine besylate dan plasebo di titik akhir primer dari semua
penyebab kematian (95% batas kepercayaan dari 8% pengurangan menjadi 29% peningkatan
pada Amlodipine besylate). Dengan Amlodipine besylate, ada lebih banyak laporan edema paru.
Bagaimana disediakan / Penyimpanan dan
Penanganan
Tablet 2,5 mg
Tablet amlodipine besylate, USP, 2,5 mg (Amlodipine besylate setara dengan 2,5 mg Amlodipine
per tablet) berwarna putih atau hampir putih, tablet bundar berbentuk debossed "29" pada satu
sisi dan kosong di sisi lain dan dipasok sebagai berikut:
NDC 48792-7841-1 Botol 90
5 mg Tablet
Amlodipine besylate tablet USP, 5 mg (Amlodipine besylate setara dengan 5 mg Amlodipine per
tablet) berwarna putih atau hampir putih, tablet bundar debossed "27" di satu sisi dan kosong di
sisi lain dan dipasok sebagai berikut:
NDC 48792-7840-1 Botol 90
10 mg Tablet
Amlodipine besylate tablet USP, 10 mg (Amlodipine besylate setara dengan 10 mg Amlodipine

per tablet) berwarna putih atau hampir putih, tablet berbentuk bundar debossed "25" di satu sisi
dan kosong di sisi lain dan dipasok sebagai berikut:
NDC 48792-7839-1 Botol 90
Penyimpanan
Simpan pada 20º hingga 25ºC (68º hingga 77ºF) [Lihat USP Controlled Room Temperature] dan
buang dalam wadah yang ketat dan ringan (USP).
Diproduksi oleh:
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.
Industri Jalan Utara 1 #,
Danau Song Shan, DongGuan,
Provinsi GuangDong, 523808,
PR China
Diproduksi untuk:
HEC Pharm USA Inc.
116 Village Boulevard,
Suite 200, Princeton
New Jersey 08540
Revisi Desember 2017
Tablet amlodipine besylate, tablet USP
2,5-mg, 5-mg dan 10-mg
Bacalah informasi ini dengan saksama sebelum Anda mulai mengonsumsi tablet Amlodipine
besylate dan setiap kali Anda mengisi resep Anda. Mungkin ada informasi baru. Informasi ini
tidak menggantikan berbicara dengan dokter Anda. Jika Anda memiliki pertanyaan
tentang tablet Amlodipine besylate , tanyakan dokter Anda. Dokter Anda akan tahu
apakah tablet Amlodipine besylate tepat untuk Anda.
Apakah tablet Amlodipine besylate?
Amlodipine besylate tablet adalah jenis obat yang dikenal sebagai calcium channel blocker
(CCB). Ini digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi (hipertensi) dan jenis nyeri dada yang
disebut angina. Dapat digunakan sendiri atau dengan obat lain untuk mengobati kondisi ini.
Tekanan Darah Tinggi (hipertensi)
Tekanan darah tinggi berasal dari darah yang mendorong terlalu keras terhadap pembuluh darah
Anda. Amlodipine besylate melemaskan pembuluh darah Anda, yang memungkinkan aliran
darah Anda lebih mudah dan membantu menurunkan tekanan darah Anda. Obat-obatan yang
menurunkan tekanan darah menurunkan risiko Anda terkena stroke atau serangan jantung.
Angina
Angina adalah rasa sakit atau ketidaknyamanan yang terus datang kembali ketika bagian dari hati
Anda tidak mendapat cukup darah. Angina terasa seperti nyeri yang menekan atau meremas,
biasanya di dada Anda di bawah tulang dada. Kadang-kadang Anda bisa merasakannya di bahu
Anda, lengan, leher, rahang, atau punggung. Amlodipine besylate dapat meredakan rasa sakit
ini.
Siapa yang tidak boleh menggunakan tablet Amlodipine besylate?
Jangan gunakan tablet Amlodipine besylate jika Anda alergi terhadap Amlodipine (bahan aktif
dalam tablet Amlodipine besylate) , atau ke bahan tidak aktif. Dokter atau apoteker Anda dapat
memberi Anda daftar bahan-bahan ini.
Apa yang harus saya katakan kepada dokter saya sebelum mengonsumsi tablet Amlodipine
besylate?
Katakan kepada dokter Anda tentang obat-obatan yang diresepkan dan tidak diresepkan,
termasuk obat alami atau herbal.
Katakan kepada dokter Anda jika Anda:
 pernah menderita penyakit jantung

 pernah mengalami masalah hati
 hamil, atau berencana untuk hamil. Dokter Anda akan memutuskan apakah tablet
Amlodipine besylate adalah perawatan terbaik untuk Anda.
 sedang menyusui. Amlodipine masuk ke susu Anda.
Bagaimana cara saya mengonsumsi tablet Amlodipine besylate?
 Minum tablet Amlodipine besylate sekali sehari, dengan atau tanpa makanan.
 Mungkin lebih mudah untuk mengambil dosis Anda jika Anda melakukannya pada waktu
yang sama setiap hari, seperti sarapan atau makan malam, atau menjelang tidur. Jangan
mengambil lebih dari satu dosis tablet Amlodipine besylate pada suatu waktu.
 Jika Anda melewatkan dosis, bawa segera setelah Anda ingat. Jangan
mengonsumsi tablet Amlodipine besylate jika sudah lebih dari 12 jam sejak Anda
melewatkan dosis terakhir Anda. Tunggu dan ambil dosis berikutnya pada waktu reguler
Anda.
 Obat-obatan lainnya: Anda dapat menggunakan tablet nitrogliserin dan Amlodipine
besylate bersama-sama. Jika Anda meminum nitrogliserin untuk angina, jangan berhenti
meminumnya saat Anda mengonsumsi tablet Amlodipine besylate.
 Saat Anda mengonsumsi tablet Amlodipine besylate , jangan berhenti minum obat resep
Anda yang lain, termasuk obat tekanan darah lainnya, tanpa berbicara dengan dokter
Anda.
 Jika Anda mengonsumsi terlalu banyak tablet Amlodipine besylate , hubungi dokter Anda
atau Pusat Pengendalian Racun, atau segera pergi ke ruang gawat darurat rumah sakit
terdekat.
Apa yang harus saya hindari saat menggunakan tablet Amlodipine besylate?
 Jangan memulai resep baru atau obat-obatan atau suplemen tanpa resep, kecuali Anda
memeriksakannya ke dokter terlebih dahulu.
Apa kemungkinan efek samping dari tablet Amlodipine besylate?
Tablet amlodipine besylate dapat menyebabkan efek samping berikut. Sebagian besar efek
samping ringan atau sedang:
 pembengkakan kaki atau pergelangan kaki Anda

 kelelahan, kantuk yang ekstrim
 sakit perut, mual
 pusing
 flushing (perasaan panas atau hangat di wajah Anda)
 aritmia (detak jantung tidak teratur)
 palpitasi jantung (detak jantung sangat cepat)
 kekakuan otot, tremor dan / atau gerakan otot abnormal
Sangat jarang, tetapi ketika Anda pertama kali mulai mengonsumsi tablet Amlodipine
besylate atau meningkatkan dosis Anda, Anda mungkin mengalami serangan jantung atau
angina Anda bisa menjadi lebih buruk. Jika itu terjadi, hubungi dokter Anda segera atau langsung
pergi ke ruang gawat darurat rumah sakit.
Katakan kepada dokter Anda jika Anda khawatir tentang efek samping apa pun yang Anda
alami. Ini bukan semua kemungkinan efek samping dari tablet Amlodipine besylate . Untuk
daftar lengkap, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda .
Bagaimana cara menyimpan tablet Amlodipine besylate?
Jauhkan tablet Amlodipine besylate jauh dari anak-anak. Simpan pada 20º hingga 25ºC (68º
hingga 77ºF) [Lihat USP Controlled Room Temperature]. Jauhkan tablet Amlodipine
besylate dari cahaya. Jangan simpan di kamar mandi. Jauhkan tablet Amlodipine besylate di
tempat yang kering.
Saran umum tentang tablet Amlodipine besylate
Kadang-kadang, dokter akan meresepkan obat untuk kondisi yang tidak tertulis dalam selebaran
informasi pasien. Gunakan saja tablet Amlodipine besylate seperti yang disarankan dokter
Anda. Jangan memberikan tablet Amlodipine besylate kepada orang lain, bahkan jika mereka
memiliki gejala yang sama dengan Anda. Itu bisa membahayakan mereka.
Anda dapat meminta apoteker atau dokter Anda untuk informasi tentang tablet Amlodipine
besylate , atau Anda dapat menghubungi HEC Pharm USA Inc. di 1-609-951-2264.
Diproduksi oleh:
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.
Industri Jalan Utara 1 #,

Danau Song Shan, DongGuan,
Provinsi GuangDong, 523808,
PR China
Diproduksi untuk:
HEC Pharm USA Inc.
116 Village Boulevard,

Suite 200, Princeton
New Jersey 08540
Direvisi September 2017
PRINCIPAL DISPLAY PANEL - Tablet 2,5 mg
NDC 48792-7841-1
90 Tablet Rx saja
Amlodipine besylate
2,5 mg
PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 5 mg Tablet
NDC 48792-7840-1
90 Tablet Rx saja
Amlodipine besylate
5 mg
PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 10 mg Tablet

NDC 48792-7839-1
90 Tablet Rx saja
Amlodipine besylate
10 mg
Amlodipine BESYLATE Amlodipine besylate tablet
informasi produk
tipe produk LABEL OBAT Kode Barang (Sumber) NDC:

PRESRAHSI MANUSIA 48792-7841
Jalur administrasi LISAN Jadwal DEA
Bahan Aktif / Aktifitas Aktif
Nama Bahan Dasar Kekuatan Kekuatan
Amlodipine BESYLATE (Amlodipine) Amlodipine 2,5 mg
Bahan tidak aktif
Nama Bahan Kekuatan
SELULOSA, MICROCRYSTALLINE
CALCIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHIDROUS
SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
MAGNESIUM STEARATE
Karakteristik Produk
Warna putih Skor tidak ada skor
Bentuk BULAT Ukuran 6mm
Rasa Kode Imprint S29
Mengandung
Pengemasan
# Kode barang Deskripsi Paket
1 NDC: 48792-7841-1 90 TABEL dalam 1 BOTOL, PLASTIK
Informasi Pemasaran
Kategori Nomor Aplikasi atau Kutipan Tanggal Mulai Tanggal Akhir

Pemasaran Monografi Pemasaran Pemasaran
ANDA ANDA206524 05/07/2018
informasi produk


Amlodipine BESYLATE (Amlodipine) Amlodipine 5 mg
Bahan tidak aktif
Nama Bahan Kekuatan
MAGNESIUM STEARATE
Mengandung
Pengemasan
Informasi Pemasaran

ANDA ANDA206524 05/07/2018
informasi produk

Amlodipine BESYLATE (Amlodipine) Amlodipine 10 mg
Bahan tidak aktif
Nama Bahan Kekuatan
MAGNESIUM STEARATE
Mengandung
Pengemasan

Informasi Pemasaran

ANDA ANDA206524 05/07/2018
Labeler - Sunshine Lake Pharma Co., Ltd. (545391443)
Pembentukan
Nama Alamat ID / FEI Operasi
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd. 545391443 manufaktur (48792-7841, 48792-7840, 48792-7839)
Tips Pasien Amlodipine

Bagaimana itu bekerja
 Amlodipinemay digunakan untuk mengobati kondisi jantung seperti angina dan tekanan
darah tinggi.
 Amlodipine menghambat masuknya ion kalsium melintasi jantung (jantung) dan otot
polos yang menyebabkan relaksasi otot-otot dan pelebaran (pelebaran). Cara yang tepat
amlodipine bekerja di angina tidak diketahui; Namun, para ahli percaya itu membantu
mencegah spasme arteri koroner dan mengurangi seberapa keras jantung harus bekerja
untuk memompa darah ke seluruh tubuh, menurunkan kebutuhan
oksigennya. Amlodipine tidak mengubah kadar kalsium dalam darah.
 Amlodipine termasuk golongan obat yang disebut calcium channel blockers (terkadang
disebut calcium channel antagonists).
Upsides
 Dapat digunakan untuk pengobatan tekanan darah tinggi (hipertensi), sendiri atau dalam
kombinasi dengan agen lain untuk tekanan darah tinggi.
 Dapat digunakan sebagai pengobatan berkelanjutan untuk meredakan gejala seperti
nyeri dada pada orang dengan angina stabil kronis, atau angina karena spasme arteri
koroner. Tidak akan meredakan episode akut angina (obat lain seperti nitrogliserin
sublingual digunakan untuk tujuan ini).
 Di Afrika Amerika, calcium channel blockers seperti amlodipine dapat direkomendasikan
dibandingkan jenis obat jantung lainnya (misalnya ACE inhibitor, ARB) untuk pengobatan
hipertensi.
 Tampaknya memiliki sedikit atau tidak ada interaksi dengan produk grapefruit atau
grapefruit atau antasida.
 Dapat meningkatkan toleransi seseorang untuk berolahraga dan menjaga tekanan darah
mereka pada tingkat yang dapat diterima selama latihan. Denyut jantung pada latihan
maksimal tidak berubah atau sedikit berkurang.
 Amlodipine generik tersedia.
Kelemahan
Jika Anda berusia antara 18 dan 60 tahun, tidak perlu mengonsumsi obat lain atau tidak memiliki
kondisi medis lain, efek samping yang lebih mungkin Anda alami meliputi:
 Edema (pembengkakan di sekitar mata kaki) adalah efek samping utama. Sesak nafas,
pusing, detak jantung yang cepat atau tidak teratur, kemerahan, dan mengi juga telah
dilaporkan.
 Dosis yang lebih rendah mungkin diperlukan pada pasien dengan penyakit hati.
 Jarang, tekanan darah yang terlalu rendah mungkin dialami oleh sebagian
orang. Risikonya lebih tinggi untuk orang dengan stenosis aorta berat.
 Jarang, beberapa pasien mungkin mengalami peningkatan frekuensi atau keparahan
angina atau infark miokard akut (serangan jantung) ketika memulai amlodipine. Risikonya
lebih besar pada mereka dengan penyakit arteri koroner obstruktif berat.
 Dapat berinteraksi dengan sejumlah obat lain termasuk yang menghambat enzim hati
CYP3A dan obat lain yang juga menurunkan tekanan darah. Lihat meresepkan informasi
untuk daftar lengkap interaksi obat.
Catatan: Secara umum, manula atau anak-anak, orang dengan kondisi medis tertentu (seperti
masalah hati atau ginjal, penyakit jantung, diabetes, kejang) atau orang yang menggunakan obat
lain lebih berisiko mengembangkan berbagai efek samping yang lebih luas. Untuk daftar lengkap
semua efek samping, klik di sini .
Intinya
Amlodipine dapat digunakan untuk pengobatan angina atau untuk menurunkan tekanan darah
tetapi dapat menyebabkan edema pada kaki.
Tips
 Dapat diambil dengan atau tanpa makanan.
 Pabrikan menyatakan bahwa tidak ada kekhawatiran tentang mengambil amlodipine
dengan jus grapefruit.
 Hati-hati ketika pergi dari duduk hingga berdiri saat tekanan darah turun.
 Laporkan kepada dokter Anda tanda-tanda pusing, kelelahan, kemerahan, mual,
gangguan pencernaan, sesak napas, berat badan berlebih, kekakuan otot atau tremor,
atau edema.
 Hubungi 911 atau laporkan ke bagian gawat darurat jika mengi, pembengkakan wajah,
sesak dada, batuk, atau kejang terjadi tiba-tiba.
 Jangan berhenti menggunakan amlodipine secara tiba-tiba. Meskipun tidak ada efek
"rebound" telah dilaporkan, lebih baik untuk secara perlahan mengurangi dosis selama
jangka waktu tertentu.
 Dokter Anda mungkin menyarankan Anda untuk
mengambil nitrogliserinsublingual untuk setiap rasa sakit angina terobosan.
Respon dan Efektivitas

 Konsentrasi puncak amlodipine terjadi antara 6 dan 12 jam dari dosis oral. Efek
amlodipine berlangsung selama kurang lebih 24 jam.
Interaksi Obat Amlodipine

Sebanyak 643 obat (3864 nama merek dan generik) diketahui berinteraksi dengan amlodipine .
 16 interaksi obat utama (39 nama merek dan generik)
 561 interaksi obat sedang (3630 nama merek dan generik)
 66 interaksi obat kecil (195 merek dan nama generik)
Obat-obat umum diperiksa dalam kombinasi

dengan amlodipine
 Aspir 81 (aspirin)
 aspirin
 Aspirin Low Strength (aspirin)
 atorvastatin
 Benadryl (diphenhydramine)
 benazepril
 Kalsium 600 D (kalsium / vitamin d)
 CoQ10 (ubiquinone)
 Crestor (rosuvastatin)
 cyclobenzaprine
 Cymbalta (duloxetine)
 Fish Oil (omega-3 polyunsaturated fatty acids)
 jeruk bali
 hydrochlorothiazide
 ibuprofen
 Lantus (insulin glargine)
 Lasix (furosemide)
 levothyroxine
 Lipitor (atorvastatin)
 lisinopril
 losartan
 Lyrica (pregabalin)
 metoprolol
 Metoprolol Succinate ER (metoprolol)
 Metoprolol Tartrate (metoprolol)
 Nexium (esomeprazole)
 Plavix (clopidogrel)
 ramipril
 simvastatin
 Synthroid (levothyroxine)
 Tylenol (acetaminophen)
 valsartan
 Viagra (sildenafil)
 Vitamin B12 (cyanocobalamin)
 Vitamin C (asam askorbat)
 Vitamin D3 (cholecalciferol)
Interaksi Amlodipine dan Alkohol /

Makanan
Ada 2 interaksi alkohol / makanan / gaya hidup dengan amlodipine yang meliputi:
Moderat
amLODIPine ↔ multivitamin dengan mineral

Interaksi Obat Sedang
Menggunakan amLODIPine bersama dengan multivitamin dengan mineral dapat mengurangi

efek amLODIPine. Bicarakan dengan dokter Anda sebelum menggunakan amLODIPine dan
multivitamin dengan mineral bersama. Anda mungkin memerlukan penyesuaian dosis atau perlu
memeriksa tekanan darah Anda lebih sering jika Anda menggunakan kedua obat
tersebut. Penting untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat lain yang Anda gunakan,
termasuk vitamin dan herbal. Jangan berhenti menggunakan obat apa pun tanpa terlebih dahulu
berbicara dengan dokter Anda.
Beralih ke data interaksi profesional

Minor
amLODIPine ↔ makanan
Interaksi Makanan Ringan
Informasi konsumen untuk interaksi kecil ini saat ini tidak tersedia. Beberapa interaksi obat kecil
mungkin tidak relevan secara klinis pada semua pasien. Interaksi obat kecil biasanya tidak
menyebabkan kerusakan atau membutuhkan perubahan dalam terapi. Namun, penyedia layanan
kesehatan Anda dapat menentukan apakah diperlukan penyesuaian dengan obat Anda.
Untuk rincian klinis, lihat data interaksi profesional .
Interaksi Penyakit Amlodipine

Ada 4 interaksi penyakit dengan amlodipine:
Utama
Ccbs (Termasuk Amlodipine) ↔ Cardiogenic Shock / Hypotension

Bahaya Potensi Berat, Masuk akal Tinggi
Berlaku untuk: Syok Kardiogenik, Hipotensi
Secara umum, calcium channel blockers (CCBs) tidak boleh digunakan pada pasien dengan
hipotensi (tekanan sistolik <90 mm Hg) atau syok kardiogenik. Karena potensi efek vasodilatasi
inotropik dan perifer negatif, penggunaan CCB dapat lebih lanjut menekan output jantung dan
tekanan darah, yang dapat merugikan pada pasien ini. Penggunaan verapamil dan diltiazem
secara khusus kontraindikasi dalam keadaan ini.
Referensi
1. "Informasi Produk. Calan (verapamil)." Searle, Skokie, IL.

2. "Informasi Produk. Vascor (bepridil)." McNeil Pharmaceutical, Raritan, NJ.
3. Stehle G, Buss J, Eibach J, et al "Syok kardiogenik terkait dengan verapamil pada pasien dengan sirosis
hati." Lancet 336 (1990): 1079
Lihat semua 6 referensi
Utama
Ccbs (Termasuk Amlodipine) ↔ Penyakit Arteri Koroner

Bahaya Potensi Berat, Rendah masuk akal
Berlaku untuk: Penyakit Jantung Iskemik
Peningkatan frekuensi, durasi, dan / atau keparahan angina, serta infark miokard akut, jarang
terjadi selama inisiasi atau peningkatan dosis calcium channel blockers (CCBs), khususnya pada
pasien dengan penyakit arteri koroner obstruktif berat dan mereka yang diobati dengan segera.
rilis formulasi. Mekanisme efek ini tidak ditetapkan. Terapi dengan CCBs harus diberikan dengan
hati-hati pada pasien dengan penyakit arteri koroner yang signifikan.
Referensi
1. Thomassen AR, Bagger JP, Nielsen TT "Perubahan metabolisme hemodinamik dan jantung selama
nicardipine-induced myocardial ischemia." Cathet Cardiovasc Diagn 14 (1988): 41-3
2. Kloner RA "Nifedipine pada penyakit jantung iskemik." Sirkulasi 92 (1995): 1074-8
3. Manga P, Vythilingum "angina tidak stabil yang diendapkan oleh nifedipine." S Afr Med J 66 (1984):
144
Utama
Ccbs (Termasuk Amlodipine) ↔ Penyakit Hati

Bahaya Potensi Berat, Masuk akal Tinggi
Berlaku untuk: Penyakit Hati
Calcium channel blockers (CCBs) secara ekstensif dimetabolisme oleh hati. Waktu paruh CCBs
dapat diperpanjang secara substansial pada pasien dengan gangguan hati berat, dengan potensi
akumulasi obat yang signifikan. Selain itu, penggunaan beberapa CCB telah dikaitkan dengan
peningkatan transaminase serum, baik dengan atau tanpa peningkatan bersamaan dalam alkalin
fosfatase dan bilirubin. Sementara efek ini mungkin sementara dan reversibel, beberapa pasien
telah mengembangkan kolestasis atau cedera hepatoseluler yang dibuktikan oleh
rechallenge. Terapi dengan CCBs harus diberikan dengan hati-hati dan sering pada dosis yang
dikurangi pada pasien dengan gangguan fungsi hati yang signifikan. Pemantauan fungsi hati
secara berkala dan untuk efek farmakologis yang berlebihan (misalnya, perpanjangan PR interval
abnormal) disarankan,
Referensi
1. "Informasi Produk. Calan (verapamil)." Searle, Skokie, IL.

2. Stern EH, Pitchon R, King BD, Wiener I "Kemungkinan hepatitis dari verapamil." N Engl J Med 306
(1982): 612-3
3. Cotting J, Reichen J, Kutz K, Laplanche R, Nuesch E "Farmakokinetik isradipine pada pasien dengan
penyakit hati kronis." Eur J Clin Pharmacol 38 (1990): 599-603
Moderat
Ccbs (Termasuk Amlodipine) ↔ Chf / Ami

Bahaya Potensi Moderat, Cukup masuk akal
Berlaku untuk: Gagal Jantung Kongestif, Infark Miokard
Calcium channel blockers (CCBs) mungkin memiliki berbagai tingkat efek inotropik negatif. Gagal
jantung kongestif (CHF), memburuknya CHF, dan edema paru telah terjadi pada beberapa pasien
yang diobati dengan CCB, terutama verapamil. Beberapa CCB juga telah menyebabkan edema
perifer ringan sampai sedang karena vasodilatasi lokal dari arteriol dependen dan pembuluh
darah kecil, yang dapat membingungkan dengan efek peningkatan disfungsi ventrikel
kiri. Meskipun beberapa CCB telah digunakan dalam pengobatan CHF, terapi dengan CCBs harus
diberikan secara hati-hati pada pasien dengan disfungsi ventrikel kiri yang berat (misalnya fraksi
ejeksi <30%) atau gejala gagal jantung sedang sampai berat dan pada pasien dengan derajat apa
pun. disfungsi ventrikel jika mereka menerima penghambat beta-adrenergik. Juga,
Referensi
1. Batlouni M, Armaganijan D, Ghorayeb N, Magliano MF "Keefektifan klinis dan tolerabilitas

isradipine dalam pengobatan hipertensi ringan sampai sedang pada pasien muda dan lanjut
usia." J Cardiovasc Pharmacol 19 (1992): s53-7
2. "Informasi Produk. Procardia (nifedipine)." Pfizer US Pharmaceuticals, New York, NY.
3. Sleight P "Antagonis kalsium selama dan setelah infark miokard." Obat-obatan 51 (1996): 216-25

Amlodipine

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Amlodipine

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

Amlodipine

Nama Generik: amlodipine (am LOE di peen)

Apa itu amlodipine?

Amlodipine juga digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi(hipertensi). Menurunkan

Sebelum minum obat ini

Bagaimana saya harus minum amlodipine?

Tekanan darah Anda harus sering diperiksa.

Lihat juga: Informasi Dosis (secara lebih rinci)

Apa yang terjadi jika saya melewatkan dosis?

Apa yang harus saya hindari saat

Efek samping amlodipine

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki:

 berdebar-debar detak jantung atau berkibar di dada Anda;

Efek samping amlodipine yang umum dapat meliputi:

Lihat juga: Efek samping (lebih detail)

Dosis awal: 5 mg secara oral sekali sehari

Dosis Amlodipine Dewasa Biasa untuk Angina Pectoris:

Dosis pemeliharaan: 5 hingga 10 mg secara oral sekali sehari

Dosis Amlodipine Dewasa Biasa untuk Penyakit Arteri Koroner:

Dosis pemeliharaan: 5 hingga 10 mg secara oral sekali sehari

Dosis Geriatrik Amlodipine Biasa untuk Hipertensi:

Dosis awal: 2,5 mg secara oral sekali sehari

Usus Dosis Geriatrik Amlodipine untuk Angina Pektoris:

Dosis awal: 5 mg secara oral sekali sehari

Dosis Biasa Anak Amlodipine untuk Hipertensi:

Apa obat lain yang akan mempengaruhi

Informasi lebih lanjut

Efek Samping Amlodipine

 Pembengkakan pada pergelangan kaki atau kaki

 Sulit atau bernafas

 Tinja hitam, tinggal

Insiden Tidak Dikenal

 Nyeri perut atau perut

 Asam atau asam lambung

 Mimpi yang tidak normal

Insiden Tidak Dikenal

 Pembengkakan payudara atau nyeri payudara pada wanita dan pria

Untuk Profesional Perawatan Kesehatan

Sangat umum (10% atau lebih): Edema (hingga 14,6%)

Umum (1% hingga 10%): Palpitasi , edema pergelangan kaki

Tidak umum (0,1% hingga 1%): Hipotensi , nyeri dada

Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Infark miokard, aritmia (termasuk

Frekuensi tidak dilaporkan: Takikardia, iskemia perifer, hipotensi postural [ Ref ]

Biasa (1% hingga 10%): Somnolen, pusing, sakit kepala

Frekuensi tidak dilaporkan: Sindrom ekstrapiramidal, pusing postural, vertigo [ Ref ]

Sindrom ekstrapiramidal mungkin berhubungan dengan obat ini. [ Ref ]

Umum (1% hingga 10%): Nyeri perut , mual

Frekuensi tidak dilaporkan: Disfagia , perut kembung [ Ref ]

Umum (1% hingga 10%): Pembilasan

Umum (1% hingga 10%): Kelelahan

Tidak umum (0,1% hingga 1%): Tinnitus , asthenia, nyeri, malaise

Frekuensi tidak dilaporkan: Keteguhan, rasa haus [ Ref ]

Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Disuria , poliuria

Frekuensi tidak dilaporkan: Disfungsi seksual pria / wanita [ Ref ]

Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Kelemahan otot

Frekuensi tidak dilaporkan: Arthrosis, berkedut [ Ref ]

Rare (0,01% hingga 0,1%): Kebingungan

Tidak umum (0,1% hingga 1%): Dyspnea , rhinitis

Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Batuk

Frekuensi tidak dilaporkan: Epistaksis [ Ref ]

Tidak umum (0,1% hingga 1%): Gangguan visual (termasuk diplopia)

Frekuensi tidak dilaporkan: Penglihatan abnormal, konjungtivitis , nyeri mata [ Ref ]

Tidak umum (0,1% hingga 1%): Peningkatan berat badan / penurunan

Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Hiperglikemia, peningkatan nafsu makan