UJI KLINIK

KELOMPOK 6

1. NOVA SAPUTRI 14000023092

2. NADYA CHAIRUNISSA 1400023093
3. NEYSA KHANA FAJRIA 1400023100
4. ELSA RINDY PARAMITHA 1400023102
5. HAUDITA ARINA HAQI 1400023110
6. NABILAH 1400023112
7. RIKA FITRI N 1400023117
8. FIRMA KHUMAIRA 1400023128
9. RIRIN LESTARI 1400023130
10. RIKA MARLIANTI 1400023132
11. KHOFIZOTUN HASANAH 1400023139
12. NABILA 1400023147
UJI KLINIK FASE III
Sumber Peraturan yang Digunakan :
Peraturan Kepala dan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor 21
tahun 2015 tentang Tata Laksana Persetujuan Uji Klinik
Skema :
Jumlah Sampel
Fase III : 500 orang

Tujuan Uji Klinik Fase III :

Untuk memastikan bahwa suatu obat benar-benar berkhasiat

Persyaratan Uji Klinik Fase III :

1. Dibandingkan dengan plasebo,obat sama tapi dosis berbeda,obat standar dengan dosis
ekuiefektif, atau obat lain yang indikasinya sama dengan dosis ekuiefektif
2. Pengujian dilakukan secara acak dan tersamar ganda
3. Bila hasil cukup aman dan efektif maka obat dapat diijinkan untuk dipasarkan