Soal teori UPK

Kode Unit : FAR.IN02.004.01

Judul Unit : Membuat sediaan padat tablet, kapsul, serbuk dengan cara granulasi.

1. Berikut ini yang tidak termasuk syarat-syarat granul yang baik adalah…
a. Memiliki bentuk & warna yang homogen
b. Tidak mudah hancur dalam air
c. Memiliki distribusi ukuran yang sempit
d. Memiliki daya luncur yang baik
e. Menunjukan kekompakan mekanisme yang memuaskan
2. Berikut ini yang bukan komponen-komponen dari mesin pengempa tablet/pencetak tablet
adalah…
a. Hopper
b. Die
c. Punch
d. Homogenizer
e. Suatu mekanisme pengisian untuk menggerakkan/memindahkan granul dari hopper ke
dalam die
3. Faktor yang memengaruhi proses pembuatan tablet adalah…
a. Formulasi Tablet
b. Bahan pengikat yang tidak cocok
c. Terlalu banyak fines
d. Udara yang terperangkap saat granulasi
e. Lubrikan Terlalu banyak
4. Keunggulan metode granulasi kering yaitu dapat digunakan untuk pembuatan tablet dengan
zat aktif yang…
a. Tahan terhadap pemanasan
b. Tahan lembab dan tidak rusak jika bereaksi dengan air
c. Tidak tahan terhadap pemanasan
d. Bahan yang kompresibilitasnya baik
e. Zat aktif dan zat tambahan harus memiliki sifat kohesif yang baik
5. Jika tablet dibuat dengan tidak menggunakan pelarut pengikat, metode yang digunakan
adalah…
a. Granulasi basah
b. Granulasi kering
c. Kempa langsung
d. Granulasi setengah basah
e. Granulasi setengah kering

Kode Unit : FAR.IN02.005.01

Judul Unit : Membuat sediaan tablet cara cetak langsung

1. Berikut adalah tahapan – tahapan pembuatan tablet dengan metode kempa langsung,
kecuali…
a. Penghalusan zat aktif
b. Penghalusan zat tambahan
c. Pencampuran semua bahan
d. Pengayakan zat tambahan
e. Pencetakan tablet
2. Metode kempa langsung tidak sesuai digunakan pada proses pembuatan tablet yang
memiliki…
a. Dosis kecil karena zat aktif sukar untuk bercampur secara merata
b. Dosis besar karena zat aktif mudah untuk bercampur secara merata
c. Dosis kecil karena zat tambahan sukar untuk bercampur secara merata
d. Dosis besar karena zat tambahan mudah untuk bercampur secara merata
e. Dosis besar karena zat aktif sangat mudah untuk bercampur secara merata
3. Manakah alur proses pembuatan tablet dengan metode kempa langsung di bawah ini…
a. Bahan Ruahan-Pencampuran-Pencampuran-Pencetakan Tablet-Tablet-Evaluasi
b. Bahan Awal-Pencampuran-Pencampuran-Pencetakan Tablet-Tablet-Evaluasi
c. Bahan Ruahan-Pencampuran-Pencampuran-Tablet-Pencetakan Tablet-Evaluasi
d. Bahan Awal-Pencampuran-Pencampuran-Pencetakan Tablet-Evaluasi-Tablet
e. Pencampuran-Pencampuran-Pencetakan Tablet-Tablet-Evaluasi
4. Metode Pembuatan Tablet dengan kempa langsung digunakan untuk bahan-bahan…
a. Yang mempunyai sifat kompresibilitas & laju alir yang baik
b. Yang mempunyai sifat kompresibilitas & laju alir yang buruk
c. Yang mempunyai sifat homogen
d. Yang mempunyai sifat tidak homogen
e. Yang sesuai dengan komposisi obat
5. Berikut ini zat yang dapat langsung dikempa adalah…
a. Boraks
b. Adeps Lanae
c. Vaseline Album
d. NaCl
e. H2SO4

Kode Unit : FAR.IN02.007.01

Judul Unit : Membuat sediaan cair non steril

1. Cara untuk menigkatkan kelarutan suatu kelarutan suatu bahan obat di dalam larutan yaitu:
a. Penambahan pelarut pengikat
b. Penambahan emulsifying agent
c. Penambahan surfaktan
d. Memperbesar ukuran partikel
e. Tidak menggunakan pelarut campuran
2. Memilih obat dalam bentuk garamnya, merupakan cara untuk…
a. Menigkatkan kelarutan suatu bahan obat di dalam larutan
b. Menurunkan kelarutan suatu bahan obat di dalam larutan
c. Menigkatkan kekentalan suatu bahan obat di dalam larutan
d. Menurunkan kekentalan suatu bahan obat di dalam larutan
e. Menigkatkan kekentalan suatu bahan obat di dalam sediaan semipadat
3. Guttae Nasales adalah obat yang digunakan untuk dipakai di…
a. Mulut
b. Hidung
c. Telinga
d. Mata
e. Obat Kompres
4. Berikut ini yang bukan merupakan alat-alat yang digunakan dalam pembuatan emulsi
adalah…
a. Mortir & Stamper
b. Botol
c. Mixer
d. Homogenizer
e. Sudip
Kode Unit : FAR.IN02.008.01

Judul Unit : Membuat sediaan setengah padat

1. Berikut adalah alat pencampur sediaan semi padat, kecuali…

a. Spatula
b. Ointment slab
c. Blender
d. Homogenizer
e. Viskometer
2. Untuk memperkecil ukuran fase dispers kemudian meningkatkan luas permukaan fase
minyak dan akhirnya meningkatkan viskositas emulsi hingga mengurangi kemungkinan
terjadinya creaming, Homogenizer adalah alat yang…
a. Paling efektif
b. Tidak efektif
c. Paling lemah
d. Tidak ampuh
e. Tidak sesuai
3. Berikut definisi yang tepat dari krim adalah...
a. Zat padat yang terdispersi pada basis krim
b. Sediaan semipadat yang banyak mengandung air, mudah diserap kulit, dan dapat dicuci
dengan air
c. Harus transparan
d. Sediaan semipadat yang mengandung banyak air
e. Sediaan setengah padat yang mudah dioleskan
4. Kandugan air pada gel sebanyak ...
a. 20-25%
b. 5-7%
c. 5-20%
d. 20-30%
e. 45-50%
5. Biasanya gel terdiri dari ...
a. Minyak dan air
b. Air dan minyak
c. Serbuk dan air
d. Campuran sederhana minyak dan lemak dengan titik lebur rendah
e. Lemak dan air

Kode Unit : FAR.IN02.010.01

Judul unit : Melaksanakan pengemasan untuk sediaan tablet,kapsul,kapsul lunak, cairan atau
setengah padat non steril, cairan atau setengah padat steril

1. Rubber Stopper dan Flip Off digunakan untuk menutup dan menyegel...
 a. Ampul
b. Vial
c. Botol infus
d. Botol tetes mata
e. Strip
2. Prefilled stringe merupakan kombinasi antara kemasan primer dengan string konvensional,
Prefilled stringe memiliki keuntungan antara lain, kecuali...
a. Dapat digunakan dimana saja
b. Hemat waktu dalam penggunaan
c. Harga murah
d. Keuntungan pemasaran
e. Meminimalisir kontaminasi
3. Dibawah ini yang termasuk kemasan sediaan steril, kecuali...
a. Flakon
b. Vial
c. Ampul
d. Prefilled syringe
e. Tube
4. Kemasan blister tipe cold-forming merupakan kemasan untuk sediaan tablet yang
berkarakteristik....
a. Tahan panas
b. Tidak tahan panas & cahaya
c. Kedap terhadap air
d. Tahan benturan
e. Keras

Kode unit : FAR.IN02.012.01

Judul unit : Melakukan kualifikasi dan kalibrasi peralatan laboratorium

1. Mengkalibrasi alat –alat yang ada di laboratorium termasuk ke dalam cangkupan...

a. Kualifikasi instalasi
b. Kualifikasi operasional
c. Kualifikasi desain
d. Kualifikasi kinerja
e. Kualifikasi prodesain
2. Validasi proses terhadap produk yang sudah berjalan/setengah berjalan adalah...
a. Validasi pembersihan
b. Validasi metode analisa
c. Validasi prospektif
d. Validasi konkuren
 e. Validasi retrospektif
3. Memverifikasikan bahwa seluruh fasilittas, sistem dan peralatan yang telah di instalasi atau
diimodifikasi berfungsi sesuai rancangan pada rentang operasiional yang diantisipasi,
merupakan tujuan dari kualifikasi...
a. Kualifikasi desain
b. Kualifikasi instalasi
c. Kualifikasi kinerja
d. Kualifikasi operasional
e. Kualifikasi validasi
4. Kalibrasi merupakan aktivitas...
a. Membandingkan antara alatt yang akan dikalibrasi dengan standar baku
b. Pemastian alat laboratorium
c. Pemilihan alat laboratorium
d. Pengukuran
e. Pengoperasian alat laboratorium
5. Kualifikasi merupakan validasi untuk ...
a. Mesin, peralatan produksi, dan sarana penunjang
b. Alat dan bahan
c. Kemasan
d. Bahan baku
e. Pembersihan

Kode unit : FAR.IN01.001.01

Judul unit : Melaksanakan rencana pembelian barang atas permintaan dari PPIC
1. Hal-hal yang perlu dipertimbangkan dalam memilih pemasok, kecuali...
a. Kualitas dari bahan yang di pesan
b. Kontinuitas atau kesanggupan pemasok dalam menyuplai barang yang berkualitas
secara terus menerus
c. Ketepatan waktu pengiriman yang sesuai dengan waktu pengiriman yang telah
ditentukan
d. Layanan purna jual dan kemudahan dalam pembayaran
e. Melakukan pemantauan pengiriman
2. Terdapat 4 kegiatan utama dalam pembelian yaitu...
a. Pemilihan pemasok
b. Melakukan pemantauan pengiriman
c. Menghubungkan antara pemasok dengan bagian terkait dalam perusahaan
d. Mencari produk material atau pemasok baru yang dapat memberikan keuntungan pada
perusahaan
e. Semuanya benar
3. Terdapat empat kegiatan utama dalam pembelian yaitu...
a. Pemilihan Pemasok
b. Melakukan pemantauan pengiriman
c. Menghubungkan antara pemasok dengan bagian terkait dalam perusahaan
d. Mencari produk material atau pemasok baru yang dapat memberikan keuntungan pada
perusahaan
e. Semuanya benar
4. Apa tugas utama dari PPIC, kecuali...
a. Merencanakan dan mengendalikan produksi
b. Mengendalikan inventaris
c. Melakukan koordinasi terhadap purchasing
d. Bekerja sama dalam pengaturan produk bahan baku
e. Mendistribusikan barang jadi yang akan diperiksa oleh bagian marketing

Kode unit : FAR.IN01.002.01

Judul unit : Melaksanakan kegiatan penerimaan bahan baku,bahan kemas,maupun produk jadi
1. Berapakah alur penerimaan bahan baku di industri farmasi adalah...
a. 2
b. 4
c. 5
d. 1
e. 3
2. Bagian apakah yang melakukan sampling bahan baku...
a. QC
b. QA
c. PPIC
d. Gudang
e. IPC
3. Barang yang dinyatakan release oleh bagian QC dimasukan ke gudang…
a. Penyimpanan bahan baku
b. Penyimpanan bahan awal
c. Penyimpanan bahan kemas
d. Penyimpanan bahan jadi
e. Penyimpanan bahan setengah jadi
4. Berikut ini merupakan hubungan PPIC dengan bagian lain, kecuali...
a. Bagian PPIC dengan bagian R & D
b. Bagian PPIC dengan bagian Marketing
c. Bagian PPIC dengan bagian Produksi
d. Bagian PPIC dengan bagian Limbah
e. Bagian PPIC dengan bagian HRD
5. Apa Kepanjangan Dari (CoA)?
a. Certicate Of Analysis
b. Certifikate Of Analysis
c. Certificate Of Analisis
d. Certificate On Analysis
e. Certificate Of Analysis

Kode unit : FAR.IN01.003.01

Judul unit : Menyimpan barang di gudang berdasarkan standar penyimpanan CPOB ( FIFO &
FEFO)
1. Metode yang digunakan dalam metode FIFO adalah..
a. Barang yang pertama kali keluar
b. Barang yang kedua kali keluar
c. Barang yang pertama kali masuk dan pertama kali keluar
d. Barang yang pertama kali terjual
e. Barang yang pertama kali di keluarkan
2. Masa kadaluarsa yang terdekat harus keluar lebih dulu , penjelasan di atas masuk ke
metode..
a. Metode FIFO
b. Metode FEFO
c. Metode LIFO
d. Metode pemusnahan
e. Metode pengolahan kembali
3. Barang dengan tanggal seperti apa yang diperhatikan dalam metode FIFO?
a. Barang dengan tanggal masuk pertama
b. Barang dengan tanggal kadaluarsa terdekat
c. Barang dengan tanggal masuk kedua
 d. Barang dengan tangga pembuatan pertama
e. Barang dengan tanggal masuk terakhir
4. Metode FEFO yaitu metode.....
a. Metode yang diterapkan diapotek
b. Yang digunakan dalam menyusun obat
c. Yang masa exp terdekat harus keluar lebih dulu
d. Yang pertama kali masuk
e. Yang harus digunakan dalam menyusun obat diapotek
5. Dengan menerapkan metode yang tepat baik metode FIFO atau FEFO maka kualitas barang
yang dijual akan selalu...
a. Aman
b. Terjaga
c. Terlindungi
d. Terpenuhi
e. Menjaga mutu
Kode Unit : FAR.IN01.004.01

Judul Unit : Mengeluarkan barang sesuai dengan dokumen permintaan bahan(untuk produksi)

atau pesanan produk jadi.

1. Spesifikasi produk jadi deskripsi bentuk sediaan & uraian mengenai kemasan termasuk
kepada?
a. Kode referen (kode produk)
b. Ukuran Kemasan
c. Formula
d. Petunjuk
e. Kondisi penyimpan
2. Dokumen hendaklah mencakup/merujuk kepada….untuk bahan awal, bahan pengemas,
produk antara, produk ruahan&produk jadi.
a. Protokol uji klinis
b. Spesifikasi & metode analisis
c. Pelulusan bets
d. Metode pembuatan
e. Kopi Label
3. Spesifikasi produk jadi mencakup nama produk yang ditentukan dan juga...
a. Kode referen (kode produk)
b. Deskripsi bentuk sediaan
c. Masa edar
d. Formula
e. Kondisi penyimpan
4. Permintaan pembelian barang dagangan dibuat oleh...
a. Produksi
b. PPIC
c. Gudang
d. QC
e. QA
5. Berdasarkan bukti permintaan dan pengeluaran bahan baku, bagian gudang membuat
laporan persediaan rangkap...
a. 1
b. 3
c. 4
d. 2
e. 5

Kode Unit : FAR.IN01.006.01

Judul Unit : Menerima dan menangani barang kembaliaan

1. Industri Farmasi sebagai industri penghasil obat dituntut untuk dapat menghasilkan obat
yang memenuhi :
a. Persyaratan khasiat,keamanan,dan mutu dalam dosis
b. Warna, bau, rasa
c. Waktu kadaluwarsa
d. Nomor bets
e. Tanggal penerimaan
2. Industri farmasi & produknya diatur secara :
a. Asal-asalan
b. Teratur
c. Ketat
d. Tidak teratur
e. Aman
3. Produk yang dikembalikan dari semua matarantai distribusi kepabrik yaitu pengertian dari :
a. Produk antara
b. Produk kembalian
c. Produk jadi
d. Produk ruahan
e. Produk setengah jadi
4. Produk kembalian adalah produk yang dikembalikan dari semua mata rantai distribusi ke......
a. Tempat membeli obat itu
b. Pabrik
c. PBF
d. Rumah sakit
e. Apotek
5. Bila produk ditarik dari semua mata rantai distribusi itu karena tidak memenuhi........
a. Spesifikasi
b. Keamanan
c. Persyaratan mutu, keamanan, dan penandaan atau adanya efek yang merugikan kesehatan
d. Pengujian fisika & kimia
e. Persyaratan adanya barang yang berbahaya

Kode Unit : FAR.IN01.007.01

Judul Unit : Menimbang bahan baku yang dibutuhkan untuk proses produksi

1. Penimbangan bahan awal dilakukan oleh…

a. QC
b. Personil yang berwenang sesuai prosedur tertulis
c. QA
d. PPIC
e. PIC
2. Setiap bahan yang ditimbang/diukur diperiksa secara :
a. Steril
b. Non Steril
c. Independen
d. Baik
e. Tidak baik
3. Mengapa alat timbangan yang ingin digunakan harus diverifikasi setiap hari sebelum
dipakai....
a. Untuk membuktikan bahwa bahan yang ditimbang sesuai dengan yang dibutuhkan
b. Agar timbangan cepat rusak
c. Karena ketelitian hasil timbangan tidak penting
d. Agar proses produksi lebih lambat
e. Terjadinya pemborosan bahan

4. Setiap bahan yang ditimbang untuk setiap bets perlu di beri….

a. Label yang jelas

b. Wadah yang benar

c. Bahan pemberat

d. Bahan ringan

e. Label karantina

Kode Unit : FAR.IN01.008.01

Judul Unit : Melakukan penyimpanan dan pemindahan bahan baku, bahan pengemas, produk

ruahan, produk antara, dan produk jadi selama produksi

1. Penyimpanan bahan baku di gudang industri farmasi dapat di bagi ke dalam beberapa area
diantaranya kecuali…
a. Area penyimpanan
b. Area Produksi
c. Area Penerimaan dan pengiriman
d. Area Karantina
e. Area Pengambilan Sampel
2. Pembagian gudang sebagai tempat penyimpanan bahan baku dan obat jadi di industri
farmasi dapat di klasifikasikan berdasarkan suhu penyimpanan yaitu…

a. Gudang suhu kamar ( < 35o C )

b. Gudang ber AC ( < 26o C )

 c. Gudang dingin ( 3-9o C )

d. Gudang beku ( < 1o C )

e. Gudang suhu kamar ( < 30o C )

3. Area penyimpanan di gudang di rancang untuk memastikan kondisi penyimpanan yang baik
dengan memperhatikan beberapa hal dalam kondisi ruangan .kecuali...

a. Kebersihan dan higiene

b. Suhu udara berada dalam batasan yang di terima (8-250C)

c. Kelembapan (kelembapan relatif tidak lebih dari 60%

d. Jarak antara bahan harus mempermudah pembersihan dan inspeksi

e. Tersedia tempat khusus untuk produk

4. Bahan baku yang akan di periksa oleh QC dilakukan di area penyimpanan…

a. Gudang

b. Area karantina

c. Area penerimaan

d. Area pengiriman

e. Area pengambilan sampel

Kode Unit : FAR.IN01.013.01

Judul Unit : Melaksanakan pemeriksaan peralatan
1. Penempatan peralatan perlu di perhatikan karena ..

a. Untuk mencegah risiko kesalahan

 b. Kontaminasi

c. Alat tidak berdesakan

d. Memastikan supaya tidak terjadi kekeliruan

e. Pemastian alat

2. Ada berapa persyaratan peralatan untuk pengawasan mutu?

a. 3

b. 4

c. 5

d. 6

e. 7
3. Manakah yang termasuk isi buku log untuk peralatan kritis?

a. Pencatatan akhir tahun

b. Pencatatan keseragaman bobot

c. Pencatatan validasi pembersihan

d. Pencatatan pH

e. Pencatatan isi buku

4. Wadah berpemberat digunakan untuk mengambil sampel dari…

a. Wadah dan tabung penyimpanan yang besar

b. Wadah dan tabung penyimpanan yang kecil

c. Wadah dan tabung penyimpanan yang sedang

d. Wadah dan tabung

e. Wadah dan tabung penyimpanan yang ringan

5. Tabung pencelup yang digunakan untuk mengambil sampel dengan bentuk…

a. Padat

b. Semi padat

c. Cairan

d. Lotio

e. Krim

Kode Unit : FAR.IN01.022.01

Judul Unit : Melaksanakan in process control

1. IPC yang dilakukan pada pembuatan tablet kecuali …

a. Ketebalan dan diameter tablet

b. Keseragaman bobot tablet

c. Kekerasan tablet

d. Aliran serbuk atau granul

e. Keregasan ( friabilitas ) tablet

2. Berikut ini yang termasuk pengujian metode granulasi basah adalah …

a. Serbuk sebelum proses pencampuran

b. Serbuk setelah proses pencampuran

c. Granul sebelum proses pencampuran

d. Granul setelah proses granulasi kering

b. Granul setelah proses granulasi basah

3. IPC yang di lakukan pada pembuatan sediaan cair kecuali …

a. Keseragaman volume dan volume terpindahkan

b. pH

c. Kejernihan

d. Ukuran partikel

e. Keseragaman bobot

4. Manakah yang termasuk departemen QC melalui sistem yang terencana dan terpadu…

a. Kebersihan dan higiene

 b. Laju air

c. Sudut reposa

d. Pengujian terhadap obat jadi

e. Indeks kompresibilitas

5. Berikut ini yang bukan tujuan in process control adalah…

a. Menekan harga prodak obat

b. Memonitor jalannya produksi

c. Memastikan produk antara memenuhi spesifikasi

d. Memastikan produk jadi memenuhi spesifikasi

e. Memastikan kualitas produk antara bets sama