Latihan FT Solid

Sebuah industri farmasi memproduksi obat dalam sediaan kapsul Cangkang keras sediaan
kloramfenikol yang digunakan disimpan dalam ruangan yang diatur suhu dan kelembaban
nisbinya untuk menjaga kestabilan. Berapa pesen kelembaban yang digunakan untuk
menyimpan cangkang kapsul keras?

a. 40-60
b. 70 - 80
c. 90 - 100
d. kurang dari 40
e. lebih dari 80

Berikut urutan proses pembuatan sediaan tablet dengan metode granulasi basah yang sesuai
a. Penimbangan àpenambahan bahan ekternalà pencampuranà penambahan bahan
pengikatàpenabletan
b. Penimbanganàpencampuranàpenambahan bahan pengikatà pengeringanà pengayakan
keringàpenabletan
c. Penimbanganàpencampuranàpenambahan bahan pengikatà pengayakan
basahàpengeringanà pengayakan keringàpenambahan bahan eksternalàpenabletan
d. Penimbangan àpenambahan bahan ekternalà pencampuranà pengayakan àpenabletan

e. Penimbanganàpencampuranàpenambahan bahan pengikatàpengeringanà pengayakan

keringàpenabletan

Pada produksi tablet dengan metode granulasi basah , tahapan granulasi menggunakan cairan bahan pengikat. Titik
kritis tahapan tersebut adalah :
a. Volume bahan pengikat
b. Kadar bahan pengikat
c. Jenis bahan pengikat
d. Sifat fisikokimia bahan pengikat
e. Kelarutan bahan pengikat

Berikut termasuk control kualitas sebelum fabrikasi, KECUALI:

a. Pemeriksaan kadar air dalam granul
b. Pemeriksaan homogenitas campuran
c. Control keseragaman bobot tablet
d. Pengujian bahan baku obat
e. Control pemeriksaan kadar zat aktif
Asam Ascorbat merupakan zat aktif yang memiliki sifat mudah larut dalam air, dalam keadaan kering
stabil di udara, tetapi dalam larutan akan teroksidasi /terurai dengan cepat. Berdasarkan sifat fisikokimia
bahan aktif tersebut, maka metode pembuatan tablet yang sesuai adalah :
a. Dry granulation
b. Direct compress
c. Wet granulation
d. foam granulation
e. just melt granulation

Suatu proses produksi tablet Parasetamol menggunakan metode granulasi basah. Saat setelah proses granulasi
dilakukan pengayakan basah, kemudian granul dikeringkan hingga tercapai waktu optimum pengeringan. Apakah
tahapan berikutnya yang dilakukan ?
a. penambahan bahan eksternal
b. penabletan
c. penambahan bahan pengikat
d. pengayakan kering
e. pencampuran dengan bahan pelican

Pada metode granulasi basah, salah satu tahapan yang dilakukan adalah pengayakan kering. Tahapan ini bertujuan
untuk memperoleh distribusi ukuran granul yang baik, salah satunya didapatkan diameter granul yang tidak terlalu
besar, yang akan berakibat :
a. ukuran tablet tidak seragam
b. waktu alir jelek
c. kompresibilitas jelek
d. kerapuhan tablet jelek
e. tablet yang dihasilkan memiliki keseragaman bobot yang jelek

Gelatin merupakan salah satu bahan penghancur yang digunakan dalam formulasi tablet. Bagaimanakah mekanisme
kerja bahan tersebut ?
a. Menarik air ke dalam tablet, lalu mengembang
b. Mengikat air sehingga larut
c. Meningkatkan adhesivitas terhadap air
d. Meningkatkan kohesivitas air dan terjadi dissolusi
e. Meningkatkan kelarutan dalam cairan cerna

Suatu industry farmasi memproduksi tablet Curcuma efferfescent menggunakan eksipien kombinasi Asam Sitrat dan
Na Bikarbonat untuk mendukung mekanisme kerja efferfescent tersebut. Apakah fungsi eksipien tersebut ?
a. Filler
b. Binder
c. Glidant
d. Lubricant
e. Disintegrant
Tablet Vitamin C akan diproduksi menggunakan metode cetak langsung. Apakah persyaratan yang harus dipenuhi
dalam pembuatan tablet tersebut ?
a. Harus menggunakan bahan yang mahal.
b. eksipien harus memiliki sifat alir dan kompresibilitas yang baik.
c. Menggunakan mesin yang kuat
d. Membutuhkan ruang produksi yang luas
e. Bahan pengisi dibutuhkan dalam jumlah besar

PT Setya Pharma akan melakukan pencetakan tablet Gludepatic menggunakan mesin pencetak tunggal. Granul
mengalir dengan fluiditas sangat baik menuju bagian penampungan granul pada mesin cetak tablet tersebut. Apakah
nama bagian mesin tersebut ?
a. Jalur camp
b. Punch atas
c. Punch bawah
d. Die
e. Hopper

Alur pencetakan tablet melalui beberapa tahapan, salah satunya tahapan pengujian mutu saat proses produksi tablet
berjalan. Manakah pengujian mutu yang dilakukan pada saat proses tersebut?
a. Pengujian homogenitas campuran
b. Pengujian sifat alir granul
c. Pengujian kandungan lembab granul
d. Pengujian keseragaman bobot
e. Pengujian kompresibilitas

Pada saat pencetakan tablet Glimepirid didapati sebagian massa tablet melekat pada punch, sehingga tablet tidak
memenuhi syarat. Apakah nama problem pencetakan tablet tersebut ?
a. Sticking
b. Binding
c. Mottling
d. Crumbling
e. Picking
Suatu kegiatan pencetakan tablet didapati beberapa tablet yang dihasilkan pada lapisan atas tablet terbelah yang
terjadi segera setelah pencetakan. Apakah penyebab terjadinya problem pencetakan tersebut ?
a. Bahan pelicin kurang efektif
b. Bahan pengikat terlalu berlebih
c. Granul fluiditasnya jelek
d. Adanya udara yang ikut terkempa
e. Granul kompressibilitasnya jelek

Pada metode pembuatan tablet cetak langsung, digunakan eksipien yang bersifat filler binder. apakah
contoh bahan tersebut?
a. Avicel 101
b. CMC Na
c. HPMC
d. EC
e. PVP

Kapsul gelatin lunak dibuat dengan penambahan pemlastik

a. Gom Arab
b. parafin cair
c. Sorbitol
d. Manitol
e. CMC

Pengawet yang perlu dalam pembuatan cangkang kapsul antara lain

a. Na bisulfit
b. NaCl
c. Nabicarbonat
d. NaOH
e. Na Sulfat

Supaya terjadi tiksotropik sistem dalam formulasi kapsul lunak diberi pengental
a. Silika koloidal
b. vaselin
c. Sorbitol
d. Gliserin
e. Tragacan

Bahan dibawah ini tidak boleh dicampur terlalu lama dalam formulasi kapsul....
a. Talkum
b. Mg Stearat
c. Aerosil
d. Avicel
e. Amylum
Zat ini tidak boleh dimasukkan kedalam kapsul lunak..
a. Polisorbat
b. Minyak zaitun
c. Alkohol keton
d. PEG
e. minyak menguap

Penyimpangan dalam uji kapsul lunak menurut persyaratan Farmakope Indonesia

a. 5%
b. 7,5%
c. 10%
d. 12%
e. 20%
Persyaratan waktu hancur kapsul menurut Farmakope Indonesia tidak lebih dari......menit
a. 15
b. 30
c. 40
d. 60
e. 120

persyaratan waktu dissolusi kapsul adalah harus larut tidak kurang dari 85% (Q) dari jumlah yang
tertera pada etiket. hal ini harus dicapai dalam waktu...menit
a. 15
b. 30
c. 60
d. 90
e. 120
Pada pengujian kadar kapsul, secara umum rentang kadsar bahan aktif yang ditentukan berada
diantara....... daripernyataan pada etiket.
a. 50%-150%
b. 85% - 115%
c. 75%-125%
d. 90%-110%
e. 80%-120%

Pada pembuatan tabletsalut, proses pertama dilakukan penyalutan dengan tujuan mencegah penyusupan
air ke dalam tablet inti. Apa nama tahanpan penyalutan tersebut ?
a. Polishing
b. Sub coating
c. Coatig
d. Colouring
e. Sealing
Proses polishing pada penyalutan tablet, menggunakan bahan :
a. PEG
b. Alkohol keton
c. Carnauba wax
d. gliserin
e. Carbomer
pada penyalutan tablet, terjadi problem logo tablet tertutupi oleh larutan penyalut. Apakah nama problem
ini
a. peeling
b. bridging
c. mottling
d. roughness
e. picking

Pada penyalutan tablet, terjadi masalah pengeringan penyalut terlalu cepat, serta viskositas penyalut yang
terlaluu tinggi, serta penyebaran cairan penyalut yang tidak seimbang. Apakah nama problem tersebut ?
a. sticking
b. peeling
c. mottling
d. roughness
e. bridging
contoh plastisizer dalam larutan penyalut adalah
a. Gliserin
b. Etanol
c. Aseton
d. Air
e. PEG
Hal berikut termasuk In process control (IPC) pada produksi tablet salut saat tahap pengemasan primer
a. dissolusi
b. keseragaman bobot
c. keseragaman kadar
d. kadar air
e. penampilan, kebocoran, penandaan