Elearning bku pertemuan ke-3

Industri farmasi akan mengembangkan sediaan salep nistatin dengan komposisi nistatin,
cetostearil alkohol, mineral oil, soft paraffin, dan petrolatum. Dengan komposisi seperti
tersebut bagaimana kriteria wadah dan kondisi penyimpanan yang paling sesuai

a. Wadah tertutup baik, disimpan pada suhu dingin

b. Wadah tertutup baik, disimpan pada suhu ruang terkendali
c. Wadah tertutup rapat, disimpan pada suhu dingin
d. Wadah tertutup baik, disimpan pada suhu ruang terkendali
e. Wadah tertutup kedap, disimpan pada suhu ruang terkendali

Sebuah pabrik farmasi akan membuat salep basis lemak dengan menggunakan emulgator
surfaktan, jenis surfaktan yang digunakanmana yang bersifat hidrofilik

a. Polieksietilen sorbitan
b. Monosorbitan oleat
c. Natrium metabisulfit
d. Metilparaben
e. Propil paraben

Seorang farmasis sedang melakukan uji stabilitas krim pada suhu ruang dengan jangka waktu
tertentu, setelah beberapa minggu hasil dari pengamatan krim terdapat gumpalan yang
tersebar di dalam kemasan. Apa jenis fenomena tersebut

a. Creaming
b. Koalesen
c. Agregasi
d. Aglomerasi
e. Inversi fasa

Mengapa pada formulasi gel asam retinoat ditambahkan cremophor RH 40 pada formulasi

a. Dibutuhkan kelembaban 40% pada proses produksi

b. Dibutuhkan untuk melarutkan butyl hydroxytoluene
c. Dibutuhkan untuk meningkatkan kelarutan tretinoin
d. Dibutuhkan untuk menstabilkan gel yang terbentuk
e. Dibutuhkan untuk melarutkan parfum

Seorang apoteker di bagian QC sedang mengevaluasi tipe emulsi,salah satu parameter

akhirnya menggunakan hantaran listrik nyala atau tidaknya sebuah lampu adalah
 a. Aliran Newtonian
b. Induktivitas
c. Viskositas
d. Konduktivitas
e. Tegangan permukaan

Apoteker di bagian R&D sedang merancang sediaan salep nistatin yang akan diproduksi.
Sediaan salep tersebut dibuat dengan maksud agar dapat memperpanjang kontak bahan obat
dengan bagian yang sakit. Pemilihan basis salep apa yang paling sesuai digunakan untuk
sediaan tersebut

a. Hidrokarbon
b. Emulsi
c. Basis salep serap
d. Larut dalam air
e. Dapat dicuci dengan air

Seorang Apoteker melakukan pembuatan krim hidrokortison, supaya sediaan kontak dengan
kulit pasien tidakmengiritasi maka direkomendasikan harus menggunakan golongan jenis
emulgator surfaktan

a. Surfaktan anionik
b. Surfaktan kationik
c. Surfaktan non ionic
d. Hard surfaktan

Seorang Apoteker memproduksi sediaan lotion lembab, fase minyak berpotensi mudah
teroksidasi. Seorang formulator dapat menambahkan antioksidan, zat manakah yang
termasuk antioksidan

a. Golongan wax
b. DMDM hydantoin
c. Na bisulfit
d. Microcare
e. Benzoate

Dari prosedur A pembuatan gel tretinoin di atas, mengapa item 6-9 (Carbopol 940, water
purified, TEA) tidak sekaligus dicampurkan?

a. Karena dibutuhkan kondisi netral terlebih dahulu, setelah itu dibasahkan

b. Karena proses pembasaan di awal akan menyebabkan gel tidak terbentuk
 c. Karena air yang dibutuhkan harus ditimbang seksama menjadi 2 bagian
d. Karena akan mengganggu proses homogenisasi carbopol 940 menjadi suspensi
e. Karena akan mengganggu proses homogenisasi carbopol 940 menjadi gel

Seorang Apoteker di industri kosmetik akan membuat sediaan krim ketokonazol dengan tipe
m/a, krim yang dihasilkan mengalami pemisahan, deteksi awal yang harus dilakukan apoteker

a. Menambahkan jumlah emulgator

b. Merubah tipe emusinya
c. Menambahkan pengental
d. Menghitung HLB nya
e. Menambahkan fase minyaknya

KSSF pertemuan ke-4 09.30-09.45

Fungsi bahan pembasah pada formulasi suspensi adalah

a. Melarutkan zat aktif

b. Mempresipitasikan zataktif
c. Mencegah terbentuknya polimorfisme
d. Memperkecil tegangan permukaan
e. Mencegah oksidasi zat aktif

Untuk memproduksi sediaan injeksi seftriakson 1 g harus diperhatikan penggunaan dapar

yang disesuaikan dengan pH stabilitas sediaan dan pH darah. Larutan pendapar yang tidak
lazim digunakan untuk formula tersebut adalah
a. Dapar fosfat
b. Dapar borat
c. Dapar sitrat
d. Dapar asetat
e. Dapar laktat

Seorang apoteker memproduksi sediaan sirupmultivitamin. BAF yang digunakan berpotensi

mudah teroksidasi. Seorang formulator dapat menambahkan antioksidan, zat manakah yang
termasuk antioksidan
a. Natrium alginat
b. Natrium sakarin
c. Natrium bisulfit
d. Natrium sitrat
e. Natrium benzoat
Formula suspense nistatin oral di yang telah dibahas dalam forum diskusi, menggunakan
metode pembuatan suspensi yaitu
a. Metode dispersi
b. Metode dispersi dengan pengecilan ukuran partikel
c. Metode presipitasi dengan pelarut organik
d. Metode presipitasi dnegan perubahan pH media
e. Metode presipitasi dengan dekomposisi rangkap

Seorang formulator diindustri farmasi akan membuat sediaan sirup larutan sejati parasetamol
stabilitas parasetamol ada pada rentang 3,5-5,5, maka formulator harus menambahkan zat
pendapar, jenis pendapar apakah yang sesuai
a. Dapar asetat
b. Dapar glutamat
c. Dapar sitrat
d. Dapar fosfat

KSSF pertemuan ke-4 07.30-07.45

Apakah penyebab caking pada proses deflokulasi

a. Ukuran partikel pada suspensi yang terdeflokulasi sangat besar, sehingga membentuk
ikatan antar partikel yang saling menolak dan renggang
b. Ukuran partikel pada suspensi yang terdeflokulasi sangat besar, sehingga membentuk
ikatan antar partikel yang saling erat dan padat
c. Ukuran partikel pada suspensi yang terdeflokulasi sangat kecil, sehingga membentuk
ikatan antar partikel yang saling menolak dan renggang
d. Ukuran partikel pada suspensi yang terdeflokulasi sangat kecil, sehingga membentuk
ikatan antar partikel yang saling erat dan padat
e. Ukuran partikel pada suspensi yang terdeflokulasi sangat kecil, sehingga membentuk
ikatan antar partikel yang mudah tersuspensi

Sterilisasi menjadi penting dalam memproduksi sediaan parenteral, setiap metode sterilisasi
terdapat keterbatasan. Sterilisasi filtrasi untuk sediaan vitamin & antibiotik banyak
menggunakan metode ini, adapun aspek yang membatasinya adalah

a. Efisien untuk partikel kecilbioburden (virus & prion)

b. Dibutuhkan persyaratan aseptik yang sangat ketat (AHS/AHU/HVAC)
c. Pemilihan membran filter
d. Kontaminan mikroba di dalma mdia filter (bagian tengah)
 e. Mengeluarkan finish produk ke dalam filter yang panjang/ dalam

Apakah fungsi alkohol pada formulasi suspensi

a. Desinfektan
b. Pelarut zat aktif
c. Pelarut flavor
d. Kosolven
e. Pengawet

Seorang formulator dibagian R&D sedang mengembangkan pembuatan sirup parasetamol,

dalam pembuatan formulator menambahkan campuran propilenglikol dan gliserin sebagai
peningkat kelarutan, bagaimana mekanismenya

a. Meningkatkan titik disosiasi

b. Meningkatkan titik dielektrikum
c. Meningkatkan titik eutektikum
d. Meningkatkan sudut kontak
e. Meningkatkan nilai pH

KSSF Pertemuan ke-4 13.00-13.15

Seorang apoteker membuat sediaan sirup parasetamol dengan memiliki rasa yang lezat, salah
satu zat tambahan yang sering digunakan adalah pemanis, hanya saja permasalahan yang
muncul timbulnya pengkristalan pada tutup botol, fenomena apakah tersebut

a. Salting in
b. Salting out
c. Caploacking
d. Caking
e. Koalesen

Seorang formulator dibagian R&D sedang mengembangkan sirup parasetamol, dalam

pembuatannya menambahkan zat untuk menangkap kandungan logam, apa nama bahan
tersebut
a. Na sakarin
b. Na siklamat
c. Na EDTA
d. NaCl
e. NaOH

Seorang formulator sedang mengembangkan sirup parasetamol, dalam proses pembuatannya

terjadi pengkristalan pada tutup botol, apa yang harus dilakukan oleh formulator dalam
mereformulasi untuk mengurangi hal tersebut
 a. Mengkombinasi dengan pemanis buatan
b. Manambahkan air supaya lebih encer
c. Mengurangi zat pengawet
d. Manambahkan antioksidan
e. Menambahkan chelating agent

Karet penutup vial dapat bereaksi dengan bahan obat dalam sediaan injeksi dan karet dapat
menyerap berbagai zat dari dalam larutan injeksi setelah direkonstitusi. Maka sebaiknya karet
tutup vial dibuat dari bahan berkualitas tinggi, sehingga hanya melepaskan sejumlah kecil zat-
zat yang tidak diinginkan, dan mengabsorpsi zat-zat dari larutan yang kontak dengan tutup
vial dalam jumlah yang seminimal mungkin, dengan mempertimbangkan aspek penting, yaitu
a. Karet tutup vial dibuat dari karet alam atau bahan lain yang cocok
b. Karet mentah bersifat tidak sensitif terhadap perubahan temperatur dan mempunyai
elastisitas yang rendah, maka untuk memperbaiki sifat-sifat fisika dan kimianya
ditambahkan bahan-bahan tertentu
c. Formula karet tutup vial secara kualitatif dan kuantitatif umumnya diketahui dengan
pasti
d. Bahwa karet bukan merupakan bahan inert, karena karet tidak melepaskan berbagai
zat ke dalam larutan injeksi
e. Karet hanya melepaskan sejumlah kecil zat-zat yang tidak di inginkan, dan
mengabsorpsi zat-zat diantaraaya ion-ion logam, amoniak, zat-zat pereduksi

Bagaimana cara agar menghasilkan flokulasi yang terkontrol, sehingga mencegah

pembentukan endapan padat yang sukar didispersi kembali
a. Ditambahkan peningkat viskositas dalam formulasi
b. Ditambahkan surfaktan dalam formulasi
c. Ditambahkan antioksidan dalam formulasi
d. Ditambahkan buffer dalam formulasi
e. Ditambahkan bahan pembasah dalam formulasi

KSSF Pertemuan ke-5

Berasal dari manakah gelembung yang ada pada proses pengujian volume terpindahkan?
a. Proses produksi mixing
b. Proses produksi homogenisasi
c. Proses produksi filling
d. Proses penuangan dari mesin
e. Proses penuangan dari botol yang diuji

Bagian pengawasan mutu Industri farmasi sedang melakukan sampling untuk pengujian
keseragaman sediaan larutan oral parasetamol. Berapa jumlah wadah yang diambil untuk
pengujian tersebut?
a. 20
b. 25
c. 30
 d. 35
e. 40

Sediaan farmasi apakah yang diuji dengan metode volume terpindahkan?

a. Larutan oral suspensi yang dikemas dalam wadah dosis tunggal atau ganda, dengan
volume yang tertera pada etiket tidak lebih dari 250 ml
b. Larutan oral suspensi yang dikemas dalam wadah dosis ganda, dengan volume yang
tertera pada etiket tidak lebih dari 100 ml
c. Larutan oral suspensi yang dikemas dalam wadah dosis ganda, dengan volume yang
tertera pada etiket tidak lebih dari 250 ml
d. Larutan oral suspensi yang dikemas dalam wadah dosis tunggal atau ganda, dengan
volume yang tertera pada etiket tidak lebih dari 100 ml
e. Larutan oral, suspense, dan obat luar yang dikemas dalam wadah dosis tunggal atau
ganda, dengan volume yang tertera pada etiket tidak lebih dari 250 ml
Apabila dilakukan pengujian volume terpindahkan suspense nistatin 60ml. Maka yang
manakah rentang yang dipersyaratkan untuk dilakukan pengujian tambahan?
a. 53 – 56 ml
b. 54 – 57 ml
c. 55 – 58 ml
d. 56 – 59 ml
e. 55 – 60 ml 

Sterility Assurance Level (SAL). SAL adalah probabilitas mikroorganisme hidup yang ada pada
suatu produk setelah proses sterilisasi. SAL dinyatakan dalam 10- n. SAL 10-6 artinya dari satu
juta produk yang disterilkan hanya boleh satu produk yang tidak steril. SAL 10- 3 artinya dari
seribu produk yang disterilkan hanya boleh satu produk yang tidak setril. Pemilihan nilai
SAL didasarkan atas penggunaan produk tersebut. Untuk produk yang digunakan berkontak
langsung dengan jaringan tubuh atau darah nilai SAL adalah 10- 6. Sedangkan untuk produk
yang tidak berkontak langsung dengan darah mempunyai SAL 10- 3. Apa makna dari SAL 10- 6?
a. Absolut mikroorganisme tidak dapat hidup
b. Absolut bioburden tidak dapat hidup
c. Absolut prion tidak dapat hidup
d. Selalu dalam probabilitas mikroorganisme
e. Dalam 100.000 produk, terdapat 1 produk yang mengandung bioburden
 
Bagian pengawasan mutu industri farmasi sedang melakukan pengujian keseragaman sediaan
larutan parasetamol dalam wadah dosis ganda. metode apa yang digunakan dalam
melakukan uji tersebut
a. Keragaman bobot karena merupakan sediaan larutan dalam wadah dosis ganda
b. Keragaman bobot karena merupakan dosis ganda
 c. Keseragaman kandungan karena obatnya parasetamol
d. Keseragaman kandungan karena merupakan sediaan larutan dalam wadah dosis
ganda
e. Keseragaman kandungan karena merupakan sediaan larutan
 

Perlu juga diperhatikan validasi proses sterilisasi, yang mencakup commissioning data dan
performance qualification data. Non terminal sterilisasi dilakukan secara filtrasi dengan
kondidi aseptis. Sedangkan terminal sterilisasi terdiri dari fisika dan kimia, untuk sterilisasi
dengan larutan, dapat digunakan?

a. Ortho glutataidehid
b. Para glutaraldehid
c. Ortho tereftalaldehid
d. Formaldehid
e. Calcium hipoklorit

Menurut Farmakope Indonesia Edisi V, Teknik Penyaringan Membran adalah salah satu uji
kesesuaian metode pada uji sterilitas produk dengan menggunakanisis beberapa wadah yan
diuji disaring melalui membran. Terdapat keterbatasan dalam sterilisasi filtrasi, walaupun untuk
sediaan vitamin & antibiotik banyak dipilih metode ini ( karena sifat tidak tahan terhadap
pemanasan dari bahan aktif
a. Tidak efisien untuk partikel sedang (virus & prion)
b. Dibutuhkan persyaratan aseptik yang sangat ketat melalui AHS/AHU/HVAC
c. Integritas dari konsistensi membran filter
d. Pertumbuhan kontaminan mikroba di dalam permukaan media filter
e. Cara menuangkan bulk finish produk kedalam membrane filter

Apabila dari 10 botol rata-rata volume terpindahkan suspense nistatin ada 1 yang volumenya
di antara rentang uji yang dipersyaratkan, maka berapa botolkah harus dilakukan pengujian
tambahan?
a. 5
b. 10
c. 15
d. 20
e. 25

Pada uji volume terpindahkan suspense nistatin, bila dalam 20 menit gelembung masih ada,
apa yang harus dilakukan?
a. Menunggu hingga 5 menit selanjutnya, kemudian hasil pengukuran dibaca
b. Menunggu hingga 10 menit selanjutnya, kemudian hasil pengukuran dibaca
c. Menunggu hingga 15 menit selanjutnya, kemudian hasil pengukuran dibaca
 d. Menunggu hingga 20 menit selanjutnya, kemudian hasil pengukuran dibaca
e. Menunggu hingga 25 menit selanjutnya, kemudian hasil pengukuran dibaca

KSSF Pertemuan ke-6

Sefepim harus larut dalam air jika akan dibuat sediaan injeksi. Bentuk garam yang digunakan
adalah
a. Na
b. HBr
c. HCl
d. KCl

Dalam penetapan kadar etanol dengan metode IIA, dibuat larutan baku internal dengan
melarutkan 5,0 ml etanol mutlak dengan air hingga 250,0 ml. faktor pengencerannya
adalah ... kali
a. 5
b. 10
c. 20
d. 25
e. 50

Pada pembuatan larutan baku Sefepim dibuat dengan kadar 1,4 mg/mL. Manakah cara
pengenceran yang benar untuk menghasilkan kadar tersebut?
a. Diambil 1,4 ml dari larutan induk 1000 ug/ml kemudian diencerkan dalam 100 ml fase
gerak
b. Diambil 14 ml dari larutan induk 1000 ug/ml kemudian diencerkan dalam 100 ml fase
gerak
c. Diambil 1,4 ml dari larutan induk 1000 ug/ml kemudian diencerkan dalam 10 ml fase
gerak
d. Diambil 14 ml dari larutan induk 1000 ug/ml kemudian diencerkan dalam 10 ml fase
gerak

Sistem fase gerak yang digunakan dalam analisis sefepim untuk injeksi adalah
a. Elusi bertingkat
b. Elusi gradient
c. Elusi isokratik
d. Elusi planar
Dalam penetapan kadar etanol dalam sediaan larutan oral parasetamol dnegan metode IIA,
diperlukan larutan baku internal, larutan apakah yang digunakan…
a. Etanol mutlak
b. Asetonitril
c. Etil asetat
d. Dapar phosphate
e. Aseton

Suatu sediaan larutan oral parasetamol dalam etiketnya menyebutkan mengandung 5%

etanol, maka untuk uji penentapan kadar etanol tersebut dilakukan pembuatan larutan uji
yang mengandung etanol lebih kurang 2%, maka cara yang benar dalam menyiapkan larutan
uji tersebut adalah ...
a. Pipet 1 ml larutan uji encerkan hingga 10,0 ml
b. Pipet 2 ml larutan uji encerkan hingga 5,0 ml
c. Pipet 4 ml larutan uji encerkan hingga 10,0 ml
d. Pipet 1 ml larutan uji encerkan hingga 25 ,0 ml
e. Pipet 1 ml larutan uji encerkan hingga 500 ml

Fungsi larutan resolusi pada analisis sefotaksim injeksi adalah…

a. Melihat pemisahan antara sefotaksim dengan zat tambahan lain
b. Melihat pemisahan antara sefotaksim dengan larutan baku
c. Melihat pemisahan abtara sefotaksim dengan larutan uji
d. Melihat pemisahan antara sefotaksim dengan desasetil sefotaksim

Mengapa analisis sefepim untuk injeksi digunakan metode KCKT sebagai pilihan utamanya?
a. Agar terjadi pemisahan karena mengandung komponen lain dalam sediaannya
b. Agar mempunyai sensitifitas yang baik mengingat kadar dalam sediaan injeksi sangat
kecil
c. Agar terjadi pemisahan dengan cemarannya atau hasil reaksi sampingnya
d. Agar menghasilkan bentuk kromatogram yang baik untuk analisis

Pada pembuatan fase gerak harus diawaudarakan. Apakah maksud pernyataan tersebut?
a. Diberi gas oksigen
b. Dilakukan sonikasi
c. Didiamkan di udara terbuka selama waktu tertentu
d. Dilakukan sentrifugasi