003-V-Surat Undangan CDAKB 2019 Untuk IPAK

GAKESLAB JAWA TENGAH
GABUNGAN PERUSAHAAN ALAT-ALAT KESEHATAN DAN LABORATORIUM

(The lndonesian Association of Medical & Laboratory Device Enterprises)
Nomor : 003/GAKESLAB-JATENG/V/2019 Semarang, 15 Mei 2019

Lampiran : 4 (empat) lembar
Perihal : Pemberitahuan dan Undangan
Kepada Yth :
Bapak/Ibu/Sdr. Direktur / Pimpinan Perusahaan Alat-alat Kesehatan
dan Laboratorium Anggota GAKESLAB Indonesia
di- Tempat
Dengan Hormat,
Sesuai dengan Peraturan Menteri Kesehatan No 4 Tahun 2014 Tentang Cara Distribusi Alat
Kesehatan Yang Baik (CDAKB):
Bahwa Setiap Penyalur Alat Kesehatan dan Cabang Penyalur Alat Kesehatan
dalam melaksanakan kegiatan distribusi wajib menerapkan CDAKB
Dan mengingat arahan dari Direktorat Pengawasan Alkes dan PKRT Kementerian Kesehatan
RI, bahwa Gakeslab Indonesia diharapkan dapat berperan aktif dalam peningkatan kapasitas
anggotanya agar dapat menerapkan CDAKB dalam kegiatan bisnis Alat Kesehatan yang profesional
dan berintegritas. Dengan ini kami Gakeslab Propinsi Jawa Tengah akan mengadakan Pelatihan/
Workshop “Penerapan Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik”.
Adapun Maksud & Tujuan agar tiap anggota Gakeslab Jawa Tengah:
1. Memahami prinsip - prinsip CDAKB
2. Mampu melaksanakan CDAKB dalam kegiatan bisnis alat kesehatan
3. Mampu mempersiapkan perusahaan masing-masing untuk memperoleh sertifikat CDAKB
4. Memiliki kompetensi untuk mengembangkan kompetensi karyawan lain dalam perusahaan
untuk menerapkan CDAKB
Target Peserta:
• Perusahaan yang telah memiliki Ijin Penyaluran Alat Kesehatan ( IPAK ) :
• Pimpinan Perusahaan, Penanggung Jawab Teknis Perusahaan, Penanggung Jawab
Gudang/Logistik, Pelaksana Kontrol Mutu (QC), Registration Affairs, Quality Assurance
Fasilitas:
• Ruang pelatihan berkapasitas 60 orang
• Coffee break 2x dan Makan siang 1x (per hari)
• Seminar Kit
• Materi Training
• Sertifikat
Waktu Pelaksanaan:
Hari/ Tanggal : Selasa-Kamis / 16-18 Juli 2019
Waktu : 08:00 sd selesai (jadwal terlampir)
Tempat : Hotel GETS, Jl MT Haryono no 312-316 Semarang
Catatan: Peserta diharapkan membawa laptop
Biaya Registrasi Peserta :

Anggota GAKESLAB Indonesia Rp. 2.000.000 / orang
Umum / Non-anggota Rp. 2.250.000 /Orang
Biaya Registrasi dapat ditransfer ke BCA No. 816 523 2271 Atas nama Agus Mardiyanto QQ
Ferdinand. Pendaftaran dapat dilakukan secara online atau mengisi formulir (link dan form terlampir).
Formulir yang sudah diisi & bukti pembayaran harap dikirimkan melalui email:
gakeslab.jateng@yahoo.com atau whatsapp ke Bp Agus Budiarto 081381475180 / Ferdinand
081390385222.
Demikian undangan ini kami sampaikan, kiranya Bapak/Ibu/Sdr dapat memanfaatkannya

semoga kita sukses dalam penerapan CDAKB sehingga dapat meraih sertifikat CDAKB dan usaha alat
kesehatan dapat berkembang lebih baik dan lebih baik lagi.
Hormat kami
Panitia Pelaksana
Agus Budiarto
Ketua
LAMPIRAN - LAMPIRAN
AGENDA PROGRAM PELATIHAN

Pelatihan Penerapan Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik
sesuai dengan Permenkes no. 4 Tahun 2014
Waktu Agenda hari ke - 1

08.00 – 08.15 PENDAFTARAN PESERTA
08.15 – 08.45 Sesi 1:
Pembukaan :
• Menyanyikan lagu Indonesia Raya
• Membacakan doa
• Sambutan Ketua Gakeslab Propinsi Jawa Tengah
• Sambutan Ketua Gakeslab Indonesia atau yang mewakili
• Laporan Panitia Pelatihan Penerapan CDAKB sesuai dengan Permenkes no. 4 Tahun 2014
• Sambutan & Arahan dari Dinas Kesehatan Propinsi Jawa Tengah sekaligus membuka acara
08.45 - 08.50 Pemberian Kenang - Kenangan untuk Dinas Kesehatan Propinsi Jawa Tengah
08.50 - 09.00 Group Photo
09.00 – 09.15 Coffee Break
09.15 – 09.30 Pre-test

09.30 – 10.45 Paparan dari Dinas Kesehatan Propinsi ‘Arahan Kebijakan terkait Penerapan CDAKB’
10.45 - 11.30 Industry Sharing Session ‘Benefit Penerapan CDAKB terhadap bisnis Alat Kesehatan’
11.30 - 12.00 Tanya Jawab
12.00 – 13.00 ISHOMA

13.00 – 15.00 Paparan Materi Penerapan CDAKB sesuai Permenkes no.4 Tahun 2014
• Filosofi dan Pengantar CDAKB
• Klausul 1 : Sistem Manajemen Mutu
• Klausul 2 : Pengelolaan Sumber Daya
15.00 – 15.40 Workshop 1
15.40 – 16.00 Coffee Break + Sholat
16.00 – 17.00 • Klausul 3 : Bangunan dan Fasilitas

Waktu Agenda hari ke-2

08.30 – 10.00 • Klausul 3 – Bangunan dan Fasilitas (lanjutan)
• Klausul 4 – Penyimpanan dan Penanganan Persediaan
• Klausul 5 – Mampu telusur produk
10.00 – 10.15 Coffee break

10.15 – 11.00 Workshop 2
11.00 – 12.00 • Klausul 6 – Penanganan Keluhan

• Klausul 7 – Tindakan Perbaikan Keamanan di Lapangan / Field Safety Corrective Action
(FSCA)
12.00 – 13.00 ISHOMA

13.00 – 13.30 Workshop 3
13.30 – 14.30 • Klausul 8 – Pengembalian/Retur Alat Kesehatan

• Klausul 9 – Pemusnahan Alat Kesehatan
• Klausul 10 – Alat Kesehatan Ilegal dan Tidak Memenuhi Syarat
14.30 – 15.00 Kuis dan Diskusi

15.20 – 16.00 • Klausul 11 – Audit Internal
• Workshop 4
16.00 - 16.30 • Klausul 12 – Kajian Manajemen

• Klausul 13 – Aktifitas Pihak Ketiga (kegiatan outsourcing)
16.40 – 17.00 Penjelasan untuk Workshop hari ke-3
Waktu Agenda hari ke-3

08.30 – 10.00 Workshop Simulasi Audit CDAKB – Dokumentasi
10.00 – 10.15 Coffee break

10.15 – 11.30 Workshop Simulasi Audit CDAKB – Dokumentasi (lanjutan)
11.30 – 12.00 Diskusi Workshop Simulasi Audit CDAKB – Dokumentasi
12.00 – 13.00 ISHOMA

13.00 – 13.30 Post Test
13.30 – 15.00 Workshop Simulasi Audit Fasilitas Penyimpanan
15.20 – 16.00 Workshop Simulasi Audit Fasilitas Penyimpanan (lanjutan)
16.00 – 16.30 Pengumuman Kelompok Terbaik, Peserta Terbaik, serta Pembagian Sertifikat
16.30 – 16.40 Penutup

Formulir Pendaftaran Peserta

Pelatihan / Workshop CDAKB 2019
Nama Perusahaan :
Email Perusahaan :
No IPAK / ICPAK :
No KTA Gakeslab Indonesia :
No Nama Peserta Jabatan No HP / WA

1.
2.
dst
(……………………..)
Pimpinan Perusahaan
Pendaftaran juga bisa dilakukan secara online melalui link berikut:
https://forms.gle/8RrmXjZ4UguCgba68

003-V-Surat Undangan CDAKB 2019 Untuk IPAK

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Deskripsi Asli:

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

003-V-Surat Undangan CDAKB 2019 Untuk IPAK

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

GAKESLAB JAWA TENGAH

GABUNGAN PERUSAHAAN ALAT-ALAT KESEHATAN DAN LABORATORIUM

Nomor : 003/GAKESLAB-JATENG/V/2019 Semarang, 15 Mei 2019

Catatan: Peserta diharapkan membawa laptop

Biaya Registrasi Peserta :

Demikian undangan ini kami sampaikan, kiranya Bapak/Ibu/Sdr dapat memanfaatkannya

AGENDA PROGRAM PELATIHAN

Waktu Agenda hari ke - 1

08.50 - 09.00 Group Photo

09.00 – 09.15 Coffee Break

09.15 – 09.30 Pre-test

12.00 – 13.00 ISHOMA

15.00 – 15.40 Workshop 1

15.40 – 16.00 Coffee Break + Sholat

16.00 – 17.00 • Klausul 3 : Bangunan dan Fasilitas

Waktu Agenda hari ke-2

10.00 – 10.15 Coffee break

11.00 – 12.00 • Klausul 6 – Penanganan Keluhan

12.00 – 13.00 ISHOMA

13.30 – 14.30 • Klausul 8 – Pengembalian/Retur Alat Kesehatan

14.30 – 15.00 Kuis dan Diskusi

15.00 – 15.20 Coffee Break + Sholat

16.00 - 16.30 • Klausul 12 – Kajian Manajemen

Waktu Agenda hari ke-3

10.00 – 10.15 Coffee break

11.30 – 12.00 Diskusi Workshop Simulasi Audit CDAKB – Dokumentasi

12.00 – 13.00 ISHOMA

13.30 – 15.00 Workshop Simulasi Audit Fasilitas Penyimpanan

15.00 – 15.20 Coffee Break + Sholat

15.20 – 16.00 Workshop Simulasi Audit Fasilitas Penyimpanan (lanjutan)

16.30 – 16.40 Penutup

Formulir Pendaftaran Peserta

No KTA Gakeslab Indonesia :

No Nama Peserta Jabatan No HP / WA

Pendaftaran juga bisa dilakukan secara online melalui link berikut:

Anda mungkin juga menyukai