B. Preformulasi dan Formula umum (eliksir) Formula umum : Aquadest Paracetamol Propilen glikol Data Preformulasi zat aktif: 1. Paracetamol/Acethaminophen (Dirjen POM, 1979 : 37) Pemerian : Serbuk hablur putih, tidak berbau, rasa pahit Polimorfisme : - Ukuran partikel : 2 – 6 µm Kelarutan : larut dalam 70 bagian air, dalam 7 bagian etanol (95%), 46 bagian gliserol, 9 bagian propilen glikol, larut dalam larutan alkali hidroksida pKa/pKb : 9,5 pada 25o Bobot jenis : 271,4 pH larutan : antara 3,8 dan 6,1 Stabilitas : peningkatan suhu dapat mempercepat degradasi otot, mudah terurai dengan cahaya, mudah terurai dengan udara luar. Inkompatibilitas : tidak bercampur dengan senyawa yang memiliki ikatan hidrogen dan beberapa antioksidan (Lond, w., 1994 : 980) Khasiat : zat aktif, analgetik dan antipiretik Data preformulasi Zat tambahan : 1. Aquadest (Dirjen POM, 1979 : 96) Pemerian : cairan jernih, tidak berbau, tidak berasa, tidak berwarna Polimorfisme : - Ukuran partikel : - Kelarutan : dapat bercampur dengan pelarut polar lainnya pKa/pKb : - Bobot jenis : 1g/cu atau 1g/ml pH larutan : 7 Stabilitas : stabil terhadap semua bentuk fisik (es, cair, uap) dalam penyimpanan Inkompatibilitas : air dapat bereaksi dengan obat dan eksipien lain yang rentan terhadap hidrolisis pada suhu kamar atau pada suhu tinggi dapat bereaksi dengan logam alkali, garam anhidrat untuk membentuk hidrat dari berbagai komposisi dan dengan bahan organik tertentu dan kalsium karbida. Khasiat : pelarut 2. Propilen glikol (Dirjen POM, 1995 : 712) Pemerian : cairan kental, jernih, tidak berwarna, tidak berbau; rasa agak manis higroskopik Polimorfisme : - Ukuran partikel : - Kelarutan : Dapat bercampur dengan air, dengan aseton, dengan etanol (95%) P dan dengan kloroform P; larut dalam 6 bagian eter P; tidak dapat dicampur dengan eter minyak tanah P dan beberapa minyak essensial tetapi tidak dapat bercampur dengan minyak lemak. pKa/pKb : - Bobot jenis : 1,038 g/cm3 pH larutan : antara 3,8 dan 6,1 Stabilitas : Higroskopis dan harus disimpan dalam wadah tertutup rapat, lindungi dari cahaya, ditempat dingin dan kering. Pada suhu yang tinggi akan teroksidasi menjadi propionaldehid asam laktat, asam piruvat& asam asetat. Stabil jika dicampur dengan etanol, gliserin, atau air. Inkompatibilitas : inkompatibel dengan zat pengoksidasi seperti Pottasium Permanganat Khasiat : pelembab, plastisazer, pelarut, stabilitas untuk vitamin.
Daftar Pustaka
Dirjen POM, (1979). Farmakope Indonesia edisi III. Jakarta : Depkes RI
Dirjen POM, (1995). Farmakope Indonesia edisi IV. Jakarta : Depkes RI
Lond, W. (1994). The pharmaceutical codex 12th edition principles and practice of pharmaceutics. London : The pharmaceutical press