TINJAUAN TENTANG BAHAN OBAT

1. LATAR BELAKANG ZAT AKTIF

Nama bahan obat : Asam Mefenamat
Nama kimia :  Asam N-2,3-xililantranilat [61-68-7].

Struktur kimia :
BM : 241,29 g/mol
Kemurnian :-
Efek Terapeutik : Antiinflamasi dan analgesik.
Dosis pemakaian : Digunakan melalui mulut (per oral), sebaiknya sewaktu
makan. Dewasa dan anak diatas 14 tahun : dosis awal yang
dianjurkan 500mg kemudian dilanjutkan 250 mg.

2. TINJAUAN FARMAKOLOGI OBAT

Indikasi : Meredakan nyeri ringan sampai sedang sehubung dengan sakit
kepala, sakit gigi, dismenore primer, termasuk nyeri karena
trauma, nyeri otot, dan nyeri sesudah operasi.

Kontraindikasi :
 Pasien yang hipersensitif terhadap Asam Mefenamat.
 Pasien yang dengan aspirin mengalami bronkospasme, alergi
rhinitis dan urtikaria.
 Penderita dengan tukak lambung dan usus.
 Penderita dengan ganguan ginjal yang berat.

Peringatan : Risiko kardiovaskular; AINS dapat meningkatkan risiko

kejadian trombotik kardiovaskuler serius, infark miokard, dan
stroke, yang dapat fatal. Risiko ini bertambah dengan lamanya
penggunaan. Pasien dengan penyakit kardiovaskuler atau faktor
risiko untuk penyakit kardiovaskuler berada dalam risiko yang
lebih tinggi. Gunakan dengan hati-hati pada pasien lansia,
pengobatan jangka lama lakukan tes darah.
Efek samping : gangguan sistem darah dan limpatik berupa agranulositosis,
anemia aplastika, anemia hemolitika autoimun, hipoplasia
sumsum tulang, penurunan hematokrit, eosinofilia, leukopenia,
pansitopenia, dan purpura trombositopenia.
Dapat terjadi reaksi anafilaksis. Pada sistem syaraf dapat
mengakibatkan meningitis aseptik, pandangan kabur; konvulsi,
mengantuk. Diare, ruam kulit (hentikan pengobatan), kejang
pada overdosis.
Teknologi Sediaan Farmasi Solida S1 Farmasi 2020 1
3. ORGANOLEPTIS

Warna : Putih atau hampir putih

Bau : Tidak berbau

Rasa : Pahit

4. KAREKTERISTIK FISIK / FISIKOMEKANIK

Titik lebur : 230oC

Bobot jenis : 241,29 g/mol

Ukuran /distribusi partikel : Sekitar 1.268 μm  dan memiliki bentuk partikel yang sferis.
Sifat alir : Buruk
Inkompaktibilitas : Tidak ada reaksi inkompabilitas dengan senyawa lain
Higroskopis : Higroskopis dan mudah terurai udara
Polimorfisme : Memiliki 2 polimorf yang kelarutannya berbeda

5. KARAKTERISTIK FISIKOKIMIA
Kelarutan : Larut dalam larutan alkali hidroksida, agak sukar larut dalam kloroform, sukar
larut dalam etanol dan methanol, tidak larut dalam air.
PKa : 4,2
laju disolusi : Rendah
koefesien partisi : Log P (octanol/air) = 5,1

6. STABILITAS
A. Stabilitas bahan padat
Suhu : Tidak lebih dari 30oC
Kelembapan : Rentan baik
Cahaya : Rentan baik

B. Stabilitas larutan
Pelarut : NaOH 0,1 N karena asam menefamat mudah larut dalam alkali dan tidak larut
dalam air
pH : 4-7
Cahaya : Rentan baik
Oksigen : Tidak stabil
7. RANCANGAN KEMASAN PRIMER & SEKUNDER
8. RANCANGAN BROSUR
III. FORMULA YANG DIBUAT :
Jumlah
%
Nama % tiap Jumlah
NO Fungsi Rentang
Bahan Yang Dibuat Tablet …...tablet (g)
Pemakaian
(mg)
1 Asam Bahan 100 % 250 mg 25 g
Mefenamat Aktif -

2 EC (Ethyl Lapisan 15 %
cellulose) Tablet 37.5 mg 3.75 g
Lepas- 3-20%
Lambat

3 PVA (polivinil Bahan 10-30% 13%

asetat) Pengikat 32.5 mg 3.25 g
(binder)

4 MCC Bahan 20-90% 30 % 75 mg 7.5 g

(Microcrystalli Pengisi
ne Cellulose) (Diluent)

5 Aerosil Glidan 0,1-1% 1.25 mg 0.125 g

(Pelincir ) 0,5 %
7.5 mg 0.75 g
6 Magnesium Lubrikan 0,25-5%
3%
Stearate (Pelumas)