MAJELIS PENDIDIKAN TINGGI

KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATAN

SEKOLAH TINGGI ILMU KESEHATAN (STIKes)
MUHAMMADIYAH PRINGSEWU
Jl. Makam KH Ghalib Pringsewu Lampung Telp: (0729) 22537 email:kepk.stikesmpl@gmail.com

Protokol Etik Penelitian Kesehatan

Yang Mengikutsertakan Manusia Sebagai Subjek

Isilah form dibawah dengan uraian singkat dan berikan tanda contreng (X/V) pada kotak atau
lingkari pada salah satu pilihan jawaban yang menggambarkan penelitian.
P: Nomor Urutan Protokol CIOMS 2016 – Lampiran 1;
S: Standar Kelaikan Etik (WHO-2011 dan Pedoman KEPPKN 2017);
C: Check List/Daftar Tilik
G: Guideline CIOMS 2016
IC: CIOMS 2016 – Lampiran 2

Daftar Isi:

Protokol Etik Penelitian Kesehatan

Yang Mengikutsertakan Manusia Sebagai Subjek

Isilah form dibawah dengan uraian singkat dan berikan tanda contreng (X/V) pada kotak atau
lingkari pada salah satu pilihan jawaban yang menggambarkan penelitian.
P: Nomor Urutan Protokol CIOMS 2016 – Lampiran 1;
S: Standar Kelaikan Etik (WHO-2011 dan Pedoman KEPPKN 2017);
C: Check List/Daftar Tilik
G: Guideline CIOMS 2016
IC: CIOMS 2016 – Lampiran 2

Keterangan * (Wajib diisi)

Nomor Protokol penelitian:____________________
Keterangan

A. Informasi Umum
1. Peneliti Utama (nama dan gelar) * Ike Aprilia Nurjanah
Keahlian/Spesialisasi* Keperawatan
Jabatan/kedudukan* Mahasiswa
Telp. Rumah: HP.:*08524087278 e-
6 mail:*ikeaprilianurjannah12@gmai
l.com
Peneliti Anggota :(nama dan gelar)
*
Keahlian/Spesialisasi*
Jabatan/kedudukan*
Telp. Rumah: HP.:* e-mail:*
2. Asal Instansi Pengusul: * Telp.: *
STIKes Muhammadiyah Pringsewu Fax.: *
 2

Email: *
Sponsor (Individu/Swasta/hibah
Nasional/Hibah Internasional)
Pembimbing 1: Elmi Nuryati, M.Epid
Pembimbing 2: Sumi Anggraeini, M.Keb

A. Judul Penelitian (p-protokol no 1)*

Pengaruh Teknik Relaksasi Genggam Jari Terhadap Penurunan Nyeri Pada Pasien Post
Sectio Caesarea Di RSU Wisma Rini Pringsewu – Lampung Tahun 2019

1. Lokasi Penelitian *:

RSU Wisma Rini Pringsewu – Lampung

2. Waktu Penelitian direncanakan (mulai – selesai)* :

April s.d Mei 2019

Ya Tidak
3. Apakah penelitian ini multi-senter √

4. Jika Multi senter apakah sudah mendapatkan persetujuan etik dari

senter/institusi yang lain (lampirkan jika sudah)

Ringkasan usulan penelitian

5. Ringkasan dalam 200-300 kata (ditulis dalam bahasa yang mudah dipahami oleh
“awam” bukan dokter/profesi)*

Persalinan pada ibu hamil bisa dilakukan dengan dua cara yaitu: persalinan normal dan
persalinan melalui bedah sesar. Sejak adanya bedah sesar telah menjadikan perubahan
dan pergeseran pandangan masyarakat akan metode tersebut, diikuti dengan semakin
meningkatnya angka persalinan dengan tindakan operasi bedah sesar. Angka persalinan
dengan bedah sesar di Indonesia terbilang cukup tinggi. Luka operasi sesar disebabkan
oleh pembedahan yang dilakukan untuk mengeluarkan janin dan ari-ari dengan membuka
dinding perut atas indikasi tertentu. Dampak fisik yang sering muncul pada pasien paska
operasi sesar adalah nyeri. Rasa nyeri yang dirasakan biasanya membuat pasien merasa
tidak nyaman karena pasien merasa sangat kesakitan. Nyeri merupakan kondisi berupa
perasaan tidak menyenangkan bersifat sangat subjektif karena perasaan nyeri berbeda
dari setiap orang dalam hal skala atau tingkatannya, dan hanya orang tersebutlah yang
dapat menjelaskan rasa nyeri yang sedang dialaminya. Pada persalinan melalui bedah
sesar memiliki nyeri lebih tinggi dibandingkan dengan persalinan normal. Oleh sebab itu
sebagai tenaga keperawatan harus memberikan kenyamanan kepada pasien.
Penatalaksanaan nyeri bisa diatasi dengan menggunakan obat-obatan ataupun relaksasi,
dengan penelitian sebelumnya bahwa nyeri paska bedah sesar ini dapat diatasi dengan
 3

menggunakan terapi teknik relaksasi genggam jari. Teknik relaksasi ini membantu tubuh,
fikiran dan jiwa untuk mencapai relaksasi. Keadaan relaksasi secara ilmah akan memicu
pengeluaran obat alami dari tubuh sehingga nyeri akan berkurang. Jadi dengan adanya
perlakuan teknik relaksasi genggam jari dapat menurunkan rasa nyeri yang sedang
dialami.

6. Justifikasi penelitian. Tuliskan mengapa penelitian ini harus dilakukan, manfaatnya untuk
penduduk di wilayah penelitian ini dilakukan (Negara, wilayah, lokal)- (Adil)*

Saat ini bedah sesar banyak menjadi pilihan bagi ibu hamil dinegara maju yang
disebabkan karena kemajuan ilmu pengetahuan dan teknologi yang terus berkembang
terutama dalam bidang kesehatan. Dampak fisik yang dirasakan setelah paska operasi
yaitu nyeri. Pada persalinan Sectio Caesarea (SC) memiliki nyeri lebih tinggi sekitar
27,3% dibandingkan dengan persalinan normal yang hanya sekitar 9%. Ketidaknyamanan
atau nyeri tersebut harus diatasi sesuai dengan manajemen nyeri sehingga perlu adanya
intervensi teknik relaksasi genggam jari. teknik relaksasi genggam jari ini merupakan
salah satu terapi komplementer. Di Indonesia tercatat 30,4% telah memanfaatkan
pengobatan komplementer. Melihat hasil pra survey yang didapatkan oleh penulis
melakukan wawancara dengan 3 pasien post operasi Sectio Caesarea selama dirumah
sakit pasien yang mengeluh nyeri berat 1 dan nyeri sedang 2, dan belum pernah
dilakukan oleh bidan ataupun perawat teknik relaksasi genggam jari untuk menurunkan
tingkat nyeri. Wawancara yang dilakukan oleh peneliti dengan bidan atau tenaga
kesehatan didapatkan hasil bahwa di RS ini belum pernah menerapkan teknik relaksasi
genggam jari. dari hasil wawancara tersebut maka penulis tertarik untuk meneliti
pengaruh teknik relaksasi genggam jari terhadap penurunan nyeri pada pasien post SC di
RSU Wisma Rini Pringsewu. Manfaat teknik relaksasi genggam jari ini dapat
menurunkan intesitas nyeri yang dirasakan pada pasien post SC yang ada di RSU Wisma
Rini.

B. Isu Etik yang mungkin dihadapi

1. Pendapat peneliti tentang isu etik yang mungkin dihadapi dalam penelitian ini, dan
bagaimana cara menanganinya – sesuaikan dengan standar kelaikan etik (S) dan G
berapa

tidak relevan

C. Ringkasan Daftar Pustaka

1. Ringkasan hasil hasil studi sebelumnya sesuai topik penelitian, termasuk yang belum
dipublikasi yang diketahui para peneliti dan sponsor, dan informasi penelitian yang sudah
dipublikasi, termasuk jika ada kajian-kajian pada hewan. Maksimum 1 hal*

Ambarwati, A. A. (2018). Pengaruh pemberian terapi genggam jari dan dzikir terhadap
 4

kejadian insomnia pada lansia di Panti Werdha Daerah Surakarta. naskah

publikasi.

Anggraeni, A. (2016). Gambaran tindakan keperawatan pada pasien post operasi dengan
nyeri di RSUD Panembahan Senopati Bantul Yogyakarta. naskah publikasi.

Anggraeni, R. (2018). Pengaruh penyuluhan manfaat mobilisasi dini terhadap

pelaksanaan mobilisasi dini pada pasien pasca pembedahan laparatomi. Jurnal
Ilmiah Indonesia, Vol. 3, No. 2.

Astuti, A., & Merdekawati, D. (2016). Pengaruh terapi musik klasik terhadap penurunan
tingkat skala nyeri pasien post operasi. Jurnal Ipteks Terapan.

Astutik, P., & Kurlinawati, E. (2017). Pengaruh relaksasi genggam jari terhadap
penurunan nyeri pada pasien post sectio caesarea di Ruang Delima RSUD
Kertosono. STRADA Jurnal Ilmiah Kesehatan Vol. 6, No. 2.

Anantasari, R., Dwi , N. W. R., & Gunawan. (2012). Hypnosis to reduce antenatal
anxiety and pain.Jurnal Keperawatan, Volume 3, Nomor 2.

Balla, J. D. E., Paun, R., & Ludji, I. D. R. (2018). Factors related to healing proces of
sectio caesarea surgical wound. Unnes Journal of Public Health.

Dharma, K. K. (2011). Metodologi penelitian keperawatan panduan pelaksanakan dan

menerapkan hasil penelitian. Jakarta: CV. Trans Info Media.

Dewi, E. L. (2008). Teknik relaksasi: genggam jari untuk keseimbangan emosi.

Retrieved 17 November, 2018, from Http://Www.Pembelajar.Com/Teknik-
Relaksasi-Genggam-Jari-Untuk-Keseimbangan-Emosi

Hayati, N. I. H. K. (2014). Pengaruh tehnik distraksi dan relaksasi terhadap tingkat nyeri
pada pasien post operasi di Rumah Sakit Immanuel Bandung. Jurnal Ilmu
Kesehatan, Volume 8, Nomor 2.

Hill, R. Y. (2011). Nursing from the inside-out: living and nursing from the highest point
of your consciousness. London: Jones and Bartlett.

D. Kondisi Lapangan
1. Gambaran singkat tentang lokasi penelitian (Maks 100 kata)

RS Wisma Rini Pringsewu yakni dari sekian RS milik Perorangan Pringsewu yang
berupa RSU, diurus oleh Yayasan Budi Setia B Yayasan dan termuat kedalam RS kelas
D. RS ini telah teregistrasi semenjak 08/06/2012 dengan Nomor Surat Ijin
440/844/D.02/T/V//2015 dan Tanggal Surat Ijin 01/06/2015 dari Bupati Kab. Pringsewu
dengan sifat tetap., dan berlaku sampai 2020. Sesudah mengadakan proses
 5

AKREDITASI RS seluruh Indonesia dengan proses pentahapan I (5 pelayanan) akhirnya

diberikan status lulus Akreditasi Rumah Sakit. RSU ini beralamat di Jl. Wisma Rini No.
1 Pringsewu, Pringsewu, Indonesia.

E. Desain Penelitian
1. Tujuan penelitian, hipotesis, pertanyaan penelitian, asumsi dan variabel penelitian.*

Tujuan “Mengetahui pengaruh teknik relaksasi genggam jari terhadap penurunan nyeri
pada pasien post Sectio Caesarea di RSU Wisma Rini Pringsewu Lampung”
Ha: terdapat pengaruh teknik relaksasi genggam jari terhadap penurunan nyeri pada
pasien post Sectio Caesarea di RSU Wisma Rini
Ho: tidak ada pengaruh teknik relaksasi genggam jari terhadap penurunan nyeri pada
pasien post Sectio Caesarea di RSU Wisma Rini
Apakah terdapat pengaruh teknik relaksasi genggam jari terhadap penurunan nyeri pada
pasien post SC?
Variabel penelitian independen teknik relaksasi genggam jari dan variabel dependen
penurunan nyeri pada pasien post SC.

2. Deskipsi detil tentang desain penelitian. *

Rancangan  Observasi  Eksploratif  Kualitatif/Etnografis

Penelitian  Participatory
(Pilih Salah  Deskriptif  Studi Kasus
Satu)  Seri Kasus
 Potong lintang
 Registri
 Analitik  Korelasi
 Kasus Kontrol
 Kohort
√ Intervensi √ Studi √ Eksperimental Semu
√

Eksperimental  Eksperimental Murni

 Mixed methods  Triangulasi  A one - phased
Design  Convergence
 Data Transformation
 Validating Quantitative Data
 Multilevel
 Embedded  Embedded Eksperimental
Design  Embedded Correlational
 Explanatory  Quan Emphasized
Design  Qual Emphasized
 Exploratory  Intrument Development
Design  Taxonomy Development
 6

3. Bila uji coba klinis, deskripsi harus meliputi apakah kelompok treatment ditentukan
secara random, (termasuk bagaimana metodenya), dan apakah blinded atau terbuka. (Bila
bukan uji coba klinis cukup tulis: tidak relevan) *

(tidak relevan)
F. Sampling
1. Jumlah subjek yang dibutuhkan sesuai tujuan penelitian dan bagaimana penentuannya
secara statistik*.

Cara Penetapan Besar Sampel (Isi Salah Satu)

√ Berdasarkan besaran masalah dan presisi perkiraannya
 Berdasarkan jumlah kebutuhan minimal dalam kegiatannya
 Participant observation
 Indepth interview
 Berdasarkan total populasi (sensus)

2. Kriteria partisipan atau subjek dan justifikasi exclude/include.

Cara Penarikan Sampel * (Isi Salah Satu)

a. Probability  Acak sederhana  Acak sistematik  Acak bertingkat
 Lain-lain, sebutkan:
b. Non Probability  Purposive Samples  Quota Samples
 Snow Ball Concecutive Samples
√
 Lain-lain, sebutkan:
Jenis Data * (Isi yang sesuai)
 Data Primer √ Rentan  Usia Anak < 12 tahun
 Narapidana
 Orang dengan gangguan fungsi kognitif/tidak sadar
 Ibu Hamil
 TNI dan Kepolisian
√ Lainnya, sebutkan : Ibu post SC
 Tidak Rentan

 Data Sekunder

3. Sampling kelompok rentan:

Alasan melibatkan anak anak atau orang dewasa yang tidak mampu memberikan
persetujuan setelah penjelasan, atau kelompok rentan, serta langkah langkah bagaimana
meminimalisir bila terjadi risiko

Dalam penelitian ini sampling kelompok rentan yang diambil adalah post SC, untuk
meminimalisir terjadinya resiko maka persetujuan peneliti melibatkan keluarga
responden yang akan dijadikan sebagai wali untuk membantu responden dalam pengisian
informed consent setelah diberikan penjelasan.
 7

G. Intervensi (Bila bukan intervensi tulis ; tidak relevan)

(Pengguna data sekunder, kualitatif, cukup tulis tidak relevan, lanjut ke manfaat)
1. Deskripsi dan penjelasan semua intervensi (metode administrasi treatment, termasuk rute
administrasi, dosis, interval dosis, dan masa treatment produk yang digunakan
(investigasi dan komparator.

Penelitian ini merupakan penelitian quasi eksperimen dengan kelompok perlakukan dan
kelompok kontrol. Pada kelompok perlakuan diberikan teknik relaksasi genggam jari
selama 15 – 25 menit setelah 7-8 jam pemberian analgesik. Teknik relaksasi genggam
jari dilakukan 3 x sehari dan dilakukan selama responden menjalani perawatan di RS.
2. Rencana dan justifikasi untuk meneruskan atau menghentikan standar terapi selama
penelitian

Jika pasien lelah dan merasa tidak nyaman saat dilakukan intervensi maka pasien boleh
mengundurukan diri sebagai responden, tetapi peneliti akan mencari responden yang lain
untuk dijadikan sampel agar dapat meneruskan kembali intervensi selama penelitian
berlagsung.

3. Treatment/Pengobatan lain yang mungkin diberikan atau diperbolehkan, atau menjadi

kontraindikasi, selama penelitian
tidak relevan

4. Tes klinis atau lab atau tes lain yang harus dilakukan

tidak relevan

H. Monitor Hasil
1. Sampel dari form laporan kasus yang sudah distandarisir, metode pencatatan respon
terapeutik (deskripsi dan evaluasi metode dan frekuensi pengukuran), prosedur follow-up,
dan, bila mungkin, ukuran yang diusulkan untuk menentukan tingkat kepatuhan subjek
yang menerima treatment (lihat lampiran).

Penelitian ini dalam melakukan perlakuan teknik relaksasi genggam jari

menggunakan Standar Operasional Prosedur. Dalam prosedur tersebut A. fase
pertama 1. penulis mengecek instrumen yang akan digunakan, 2. kemudian penulis
mencuci tangan dan menyiapkan alat yang diperlukan yaitu lembar observasi, lembar
persetujuan menjadi respnden dan lembar penjelasan penelitian. 3. Kemudian penulis
mempersiapkan calon responden yang bersedia menjadi responden dan calon
 8

responden yang menandatangani lembar persetujua. B. Fase kedua 4. penulis

memberikan salam dan memperkenalkan diri, penulis terlebih dahulu menjelaskan
kepada seluruh calon responden bahwa relaksasi genggam jari dapat menurunkan
nyeri pada pasien post SC. Prosedur tersebut yang akan iintervensikan kepada seluruh
calon responden kelompok perlakuan pada satu hari setelah melakukan operasi. 5.
Kemudian penulis memberikan kesempatan kepada responden untuk bertanya. C.
Fase ketiga 6. penulis memberikan lembar persetujuan bahwa calon responden
bersedia mejadi responden. 7. Bila calon responden bersedia menandatangani lembar
persetujuan tersebut, selanjutnya penulis melakukan pengukuran intensitas nyeri
menggunakan skala Numeric Rating Scale. 8. Selanjutnya peneliti melakukan
kontrak kepada responden bahwa hari ini dan 2 hari selanjutnya akan dilakukan
intervensi relaksasi genggam jari selama 3 x sehari. 9. Hari pertama pada kelompok
perlakuan penulis melakukan intervensi teknik relaksasi genggam jari sekitar 10:00
WIB, 7 – 8 jam setelah pemberian analgesik, sebelum diberikan intervensi peneliti
terlebih terlebih dahulu melakukan pengkajian intensitas nyeri terhadap responden
untuk memastikan responden sedang mengalami nyeri ringan, sedang, dan berat.
Setelah 15 – 25 menit pmberian intervensi Teknik Relaksasi Genggam Jari atau
sekitar pukul 10:20, peneliti melakukan pengkajian intensitas nyeri (post test). 10.
Pukul 14:00 penulis melakukan intervensi yang kedua, sebelum diberikan intervensi
yang kedua penulis terlebih dahulu mengkaji intensitas nyeri responden (pre test).
Pukul 14:20 setelah pemberian intervensi yang kedua penulis melakukan pengkajian
ulang nyeri (post test). 11. Pukul 19:00 penulis melakukan intervensi yang ketiga,
dilakukan selama 15 – 25 menit. Sebelum diberikan intervensi penulis terlebih dahulu
mengkaji intensitas nyeri. 12. Pada pukul 19:20 peneliti melakukan pengkajian
intensitas nyeri (post test) untuk mengetahui apakah Teknik Relaksasi Genggam Jari
ini dapat berpengaruh dalam menurunkan intensitas nyeri pada pasien post SC.
Intervensi ini diberikan kepada responden selama responden menjalani perawatan di
RS atau selama 3 hari sebelum pulang. 13. Sedangkan pada kelompok kontrol. Pada
hari pertama penulis melakukan pengkajian intensitas nyeri (pre test). Pada pukul
10:00 WIB, kemudian penulis tidak memberikan intervensi apapun kepada kelompok
kontrol selama 3 hari penelitian. Lalu pada hari ke 3 penulis melakukan pengkajian
intensitas nyeri (post test), dimana pada hari ke 1 dan hari ke 3 dilakukan
pemeriksaan pre tes dan post test pada kelompok perlakuan dan kelompok kontrol.
 9

D. Fase yang terakhir 14. penulis mengevaluasi responden dengan menanyakan

bagaimana yang dirasakan responden setelah melakukan teknik relaksasi genggam
jari, setelah itu penulis cuci tangan dan penulis melakukan pendokumentasian.

I. Penghentian Penelitian dan Alasannya

1. Aturan atau kriteria kapan subjek bisa diberhentikan dari penelitian atau uji klinis, atau,
dalam hal studi multi senter, kapan sebuah pusat/lembaga di non aktifkan, dan kapan
penelitian bisa dihentikan (tidak lagi dilanjutkan)
tidak relevan

J. Adverse Event dan Komplikasi (Kejadian Yang Tidak Diharapkan) ; (Bila bila tidak ada
tulis ; tidak relevan)
1. Metode pencatatan dan pelaporan adverse events atau reaksi, dan syarat penanganan
komplikasi

tidak relevan

2. Risiko risiko yang diketahui dari adverse events, termasuk risiko yang terkait dengan
masing masing rencana intervensi, dan terkait dengan obat, vaksin, atau terhadap
prosudur yang akan diuji cobakan

tidak relevan

K. Penanganan Komplikasi
tidak relevan

L. Manfaat
1. Manfaat penelitian secara pribadi bagi subjek dan bagi yang lainnya
Manfaat untuk ikut serta
1. Bertambahnya pengetahuan baru* √ Ya  Tidak
2. Mendapatkan pelayanan kesehatan* √ Ya  Tidak
3. Insentif *  Uang tunai  Tidak
√
 10

Barang/Cendramata
4. Kompensasi *  Asuransi  Uang tunai
 Tidak √ Lain-lain

M. Jaminan Keberlanjutan Manfaat

Setelah penelitian ini selesai dapat bermanfaat untuk responden maupun bagi tenaga
kesehatan yang ada di RSU Wisma Rini karena dapat dijadikan sebagai salah satu
pengobatan non farmakologi yang bermanfaat untuk menurunkan intensitas nyeri.

N. Informed Consent
1. Cara yang diusulkan untuk mendapatkan informed consent dan prosedur yang
direncanakan untuk mengkomunikasikan informasi penelitian kepada calon subjek,
termasuk nama dan posisi wali bagi yang tidak bisa memberikannya. *

Terlampir

2. Khusus Ibu Hamil: adanya perencanaan untuk memonitor kesehatan ibu dan kesehatan
anak jangka pendek maupun jangka panjang

tidak relevan

O. Wali (p31)
1. Adanya wali yang berhak bila calon subjek tidak bisa memberikan informed consent

tidak relevan

2. Adanya orang tua atau wali yang berhak bila anak paham tentang informed consent tapi
belum cukup umur

tidak relevan

P. Bujukan
1. Deskripsi bujukan atau insentif pada calon subjek untuk ikut berpartisipasi, seperti uang,
hadiah, layanan gratis, atau yang lainnya *

Bujukan yang dilakukan penulis dalam penelitian ini yaitu dengan cara penulis
menjelaskan maksud, tujuan dan manfaat yang diperoleh dari penelitian ini kemudian
penulias memberikan lembar Informed consent kepada responden untuk menentukan
 11

pilihan bersedia atau tidak menjadi responden. Dan setelah penelitian selesai penulis akan
memberikan hadiah kepada responden berupa barang cendramata berupa kaos kaki bayi.

2. Rencana dan prosedur, dan orang yang betanggung jawab untuk menginformasikan
bahaya atau keuntungan peserta, atau tentang riset lain tentang topik yang sama, yang
bisa mempengaruhi keberlansungan keterlibatan subjek dalam penelitian *

Penelitian ini menggunakan media jari jari tangan, sebelum dilakukan teknik relaksasi
genggam jari terlebih dahulu responden diberitahu jika teknik relaksasi ini dapat
digunakan sebagai pengetahuan baru untuk menurunkan intensitas nyeri pada pasien post
SC.

3. Perencanaan untuk menginformasikan hasil penelitian pada subjek atau partisipan *

Hasil penelitian ini nantinya akan mempermudah responden yang mengalami nyeri post
SC untuk dapat menurunkan intensitas nyeri, kemudian hasil penelitian ini akan
disampaikan kepada responden yang menjadi sampel bahwa adanya penelitian ini
responden yang mengalami nyeri dapat menurunkan intensitas nyerinya.

Q. Penjagaan Kerahasiaan
1. Proses rekrutmen (misalnya lewat iklan), serta langkah langkah untuk menjaga privasi
dan kerahasiaan selama rekrutmen *

Selama pengambilan data menggunakan lembar observasi kerahasiaan data responden

akan tetap terjaga dalam penelitian ini selama penelitian berlangsung maupun setelah
penelitian selesai, penulis tidak mencantumkan nama responden dalam lembar observasi
tetapi penulis menggunakan nama inisial responden untuk tetap menjaga kerahasiaan
responden.

2. Langkah langkah proteksi kerahasiaan data pribadi, dan penghormatan privasi orang,
termasuk kehati-hatian untuk mencegah bocornya rahasia hasil test genetik pada keluarga
kecuali atas izin dari yang bersangkutan *

Dalam penelitian ini penulis tetap menjaga kerahasiaan data pribadi responden selama
penelitian berlangsung maupun setelah selesai, setelah data semua responden terkumpul
penulis akan membuka data responden pada saat penulis mulai menglolah data dan
penulis meminta izin kepada responden bahwa data yang diperoleh ini nantinya akan
diberitahu kepada pembimbing dalam proses bimbingan.

3. Informasi tentang bagaimana kode; bila ada, untuk identitas subjek dibuat, di mana di
simpan dan kapan, bagaimana dan oleh siapa bisa dibuka bila terjadi emergensi *

Penulis menggunakan kode pada setiap lembar observasi, kode yang dgunkana yatu
menggunakan angka dimulai dari 1 dan seterusnya sesuai dengan jumlah sampel minimal
yang digunakan penulis. Data yang sudah terkumpul kemudian penulis akan mengolah
 12

datanya dan data tersebut tetap terjaga kerahasiaannya dan hanya bisa dibuka dengan
penulis dan pembimbing dalam proses bimbingan untuk pengolahan data

R. Kemungkinan penggunaan lebih jauh dari data personal atau material biologis
(tidak relevan)

S. Rencana Analisis
1. Deskripsi tentang rencana analisis statistik *

Berdasarkan studi kasus penelitian ini dilakukan dengan membandingkan teori dan
praktik. Penelitian ini menggunakana analitik komparatif numerik berpasangan dengan
dua kali pengukuran yaitu bertujuan untuk membandingkan pre test dan post test teknik
relaksasi genggam jari. Analisis yang digunakan untuk mengetahui pegaruh teknik
relaksasi genggam jari terhadap penurunan nyeri pada pasien post SC dengan
menggunakan Uji T yaitu uji T-dependent (uji beda dua mean berpasangan), dengan
tingkat kemaknaan 95% atau dapat pula dengan perbandingan nila P-value dengan nilai α
= 0.05.

T. Monitor Keamanan
1. Rencana rencana untuk memonitor keberlangsungan keamanan obat atau intervensi lain
yang dilakukan dalam penelitian atau trial, dan, bila diperlukan, pembentukan komite
independen untuk data dan safety monitoring

Dalam penelitian ini penulis mengamati selama intervensi berlangsung dan penulis
melakukan observasi dengan cara mengkaji intensitas nyeri setelah dilakukan intervensi

U. Konflik Kepentingan
1. Pengaturan untuk mengatasi konflik finansial atau yang lainnya yang bisa mempengaruhi
keputusan para peneliti atau personil lainya; menginformasikan pada komite lembaga
tentang adanya conflict of interest; komite mengkomunikasikannya ke komite etik dan
kemudian mengkomunikasikan pada para peneliti tentang langkah langkah berikutnya
yang harus dilakukan

( tidak relevan)

V. Manfaat Sosial
1. Untuk riset yang dilakukan pada seting sumberdaya lemah, kontribusi yang dilakukan
sponsor untuk capacity building untuk review ilmiah dan etika dan untuk riset-riset
kesehatan di negara tersebut; dan jaminan bahwa tujuan capacity building adalah agar
sesuai nilai dan harapan para partisipan dan komunitas tempat penelitian

(tidak relevan)

2. Protokol riset atau dokumen yang dikirim ke komite etik harus meliputi deskripsi rencana
pelibatan komunitas, dan menunjukkan sumber sumber yang dialokasikan untuk aktivitas
 13

aktivitas pelibatan tersebut. Dokumen ini menjelaskan apa yang sudah dan yang akan
dilakukan, kapan dan oleh siapa, untuk memastikan bahwa masyarakat dengan jelas
terpetakan untuk memudahkan pelibatan mereka selama riset, untuk memastikan bahwa
tujuan riset sesuai kebutuhan masyarakat dan diterima oleh mereka. Bila perlu
masyarakat harus dilibatkan dalam penyusunan protokol atau dokumen ini *

Dalam penelitian ini melibatkan pasien post SC sebagai responden penelitian, dan
melibatkan tenaga kesehatan (bidan) yang ada di rumah sakit untuk pengawasan
penelitian yang akan dilakukan oleh penulis.

W. Hak atas Data

1. Berapa lama data penelitian akan disimpan oleh Peneliti Utama ?*

1 tahun setelah penelitian selesai.

2. Terutama bila sponsor adalah industri, kontrak yang menyatakan siapa pemilik hak
publiksi hasil riset, dan kewajiban untuk menyiapkan bersama dan diberikan pada para PI
draft laporan hasil riset

(tidak relevan)

X. Publikasi
1. Rencana publikasi hasil pada bidang tertentu (seperti epidemiologi, generik, sosiologi)
yang bisa berisiko berlawanan dengan kemaslahatan komunitas, masyarakat, keluarga,
etnik tertentu, dan meminimalisir risiko kemudharatan kelompok ini dengan selalu
mempertahankan kerahasiaan data selama dan setelah penelitian, dan mempublikasi hasil
hasil penelitian sedemikian rupa dengan selalu mempertimbangkan martabat dan
kemuliaan mereka

Rencana hasil penelitian dengan judul pengaruh teknik relaksasi genggam jari terhadap
penurunan nyeri pada pasien post sectio caesarea jika terbukti berpengaruh maka penulis
akan mempublikasikan hasil penelitian ini.

3. Bila hasil riset negatif, memastikan bahwa hasilnya tersedia melalui publikasi atau
dengan melaporkan ke otoritas pencatatan obat obatan

Jika hasil penelitian dengan judul pengaruh teknik relaksasi genggam jari terhadap
penurunan nyeri pada pasien post sectio caesarea terbukti tidak berpengaruh maka
penulis tidak akan mempublikasikan hasil penelitian ini.
 14

Y. Pendanaan
Sumber dan jumlah dana riset; lembaga funding, dan deskripsi komitmen finansial sponsor
pada kelembagaan penelitian, pada para peneliti, para subjek riset, dan, bila ada, pada
komunitas *

Dalam penelitin ini menggunakan alat berupa lembar observasi dan pendanaannya berupa
kompensasi yang dari sumber pribadi.
Jumlah dana untuk penelitian ini
Cendramata berupa kaos kaki bayi Rp. 200.000
Lembar Observasi Rp. 100.000
Konsumsi Rp. 600.000
Transportasi peneliti Rp. 300.000
TOTAL Rp. 1.200.000

Z. Komitmen Etik
1. Pernyataan peneliti utama bahwa prinsip-prinsip yang tertuang dalam pedoman ini akan
dipatuhi *

• Respect for person (menghormati harkat dan martabat manusia):

Peneliti akan menjelaskan kepada responden tentang tujuan peneliti (untuk
mengetahui dan menurunkan intensitas nyeri post SC) dan prosedur penelitian
(terdapat SOP dalam penelitian ini), peneliti juga akan menjelaskan terkait
kontraindikasi dan manfaat penelitian ini untuk responden (menurunkan intensitas
nyeri). Peneliti akan menyampaikan manfaat penelitian ini bagi responden sebagai
acuan tambahan pengobatan dalam penurunan nyeri responden yaitu dengan
menggunakan teknik relaksasi genggam jari. Peneliti juga akan menjelaskan
kerugian dalam keikutsertaan menjadi responden yaitu responden harus
menyisihkan waktu yang dimiliki untuk melakukan pemeriksaan skala nyeri
setiap sebelum dan sesudah dilakukan intervensi. Peneliti akan memberikan
lembar persetujuan menjadi responden sebagai bentuk perlindungan terhadap
subjek penelitian dan menghargai hak-hak responden.

• Beneficence (bermanfaat) Non-maleficence (tidak merugikan):

Manfaat penelitian ini bagi responden sebagai acuan tambahan pengobatan dalam
penurunan intensitas nyeri responden yaitu dengan menggunakan teknik relaksasi
genggam jari dan dampak yang timbul dalam penelitian ini tidak ada.

• Justice (keadilan):
Peneliti berprinsip terbuka, adil, jujur dan berhati-hati. Peneliti akan menjelaskan
kepada responden bahwa semua responden penelitian memperoleh perlakuan dan
keuntungan yang sama tanpa membedakan jenis kelamin, agama dan etnis dengan
mempertimbangkan responden berdasarkan kriteria inklusi yang telah ditentukan.

2. (Track Record) Riwayat usulan review protokol etik sebelumnya dan hasilnya (isi dengan
judul dan tanggal penelitian, dan hasil review Komite Etik STIKes Muhammadiyah
 15

tidak relevan

3. Pernyataan bahwa bila terdapat bukti adanya pemalsuan data akan ditangani sesuai policy
sponsor untuk mengambil langkah yang diperlukan *

Tulis “Apabila dikemudian hari ditemukan bukti adanya pemalsuan data, saya
akan bersedia menerima sanksi yang telah ditentukan”
.
Pringsewu, 23 April 2019

Ike Aprilia Nurjanah

 16

Lampiran 1 Informasi ke subjek penelitian

INFORMASI

PENGARUH TEKNIK RELAKSASI GENGGAM JARI TERHADAP PENURUNAN NYERI

PADA PASIEN POST SECTIO CAESAREA DI RSU WISMA RINI PRINGSEWU LAMPUNG
TAHUN 2019

Saya adalah mahasiswa yang berasal dari STIKes Muhammadiyah Pringsewu Lampung yang
sedang melakukan penelitian untuk mengetahui pengaruh teknik relaksasi genggam jari terhadap
penurunan nyeri pada pasien paska bedah sesar mengundang Anda untuk berpartisipasi dalam
penelitian ini, keikutsertaan Anda dalam penelitian ini bersifat sukarela, jadi Anda dapat
memutuskan untuk berpartisipasi atau sebaliknya.

Tujuan Penelitian:
Menjelaskan dan mengetahui pengaruh teknik relaksasi genggam jari terhadap penurunan nyeri
pada pasien paska bedah sesar di RSU Wisma Rini Pringsewu Lampung pada tahun 2019.
Mengapa Subjek terpilih:
Anda terpilih karena sesuai dengan kriteria dalam pemilihan penelitian yaitu:
1) Semua responden paska bedah sesar di RSU Wisma Rini Tahun 2019
2) Responden dengan hari pertama paska bedah sesar sudah keluar dari ruang pulih sadar dan
sudah dipindahkan keruang perawatan selama 7 jam
3) Responden yang 7 – 8 jam setelah pemberian obat anti nyeri
4) Bersedia menjadi responden
5) Responden berumur 20 – 50 tahun.

Tata Cara/Prosedur:
Penelitian ini dalam melakukan perlakuan teknik relaksasi genggam jari menggunakan Standar
Operasional Prosedur. Dalam prosedur tersebut fase pertama penulis mengecek alat yang akan
digunakan, kemudian penulis mencuci tangan dan menyiapkan alat yang diperlukan yaitu lembar
observasi, lembar persetujuan menjadi respnden dan lembar penjelasan penelitian. Kemudian
penulis mempersiapkan calon responden yang bersedia menjadi responden dan calon responden
yang menandatangani lembar persetujuan. Fase kedua penulis memberikan salam dan
memperkenalkan diri, penulis terlebih dahulu menjelaskan kepada seluruh calon responden
bahwa relaksasi genggam jari dapat menurunkan nyeri pada pasien paska bedah sesar. Prosedur
tersebut yang akan diberikan kepada seluruh calon responden kelompok perlakuan pada satu hari
setelah melakukan operasi. Kemudian penulis memberikan kesempatan kepada responden untuk
bertanya. Fase ketiga penulis memberikan lembar persetujuan bahwa calon responden bersedia
mejadi responden. Bila calon responden bersedia menandatangani lembar persetujuan tersebut,
selanjutnya penulis melakukan pengukuran intensitas nyeri menggunakan skala Numeric Rating
Scale. Selanjutnya peneliti melakukan kontrak kepada responden bahwa hari ini dan 2 hari
selanjutnya akan diberikan relaksasi genggam jari selama 3 x sehari. Hari pertama pada
kelompok perlakuan penulis melakukan intervensi teknik relaksasi genggam jari sekitar 10:00
WIB, 7 – 8 jam setelah pemberian obat anti nyeri, sebelum diberikan intervensi peneliti terlebih
 17

dahulu melakukan pengkajian intensitas nyeri terhadap responden untuk memastikan responden
sedang mengalami nyeri ringan, sedang, dan berat. Setelah 15 – 25 menit pmberian intervensi
Teknik Relaksasi Genggam Jari atau sekitar pukul 10:20, peneliti melakukan pengkajian
intensitas nyeri setelah pemberian relaksasi genggam jari. Pukul 14:00 penulis melakukan
intervensi yang kedua, sebelum diberikan intervensi yang kedua penulis terlebih dahulu
mengkaji intensitas nyeri responden sebelum diberikan relaksasi genggam jari. Pukul 14:20
setelah pemberian intervensi yang kedua penulis melakukan pengkajian ulang nyeri setelah
diberikan relaksasi genggam jari. Pukul 19:00 penulis melakukan intervensi yang ketiga,
dilakukan selama 15 – 25 menit. Sebelum diberikan intervensi penulis terlebih dahulu mengkaji
intensitas nyeri. Pada pukul 19:20 peneliti melakukan pengkajian intensitas nyeri setelah
diberikan interevnsi untuk mengetahui apakah Teknik Relaksasi Genggam Jari ini dapat
berpengaruh dalam menurunkan intensitas nyeri pada pasien post SC. Intervensi ini diberikan
kepada responden selama responden menjalani perawatan di RS atau selama 3 hari sebelum
pulang. Sedangkan pada kelompok kontrol. Pada hari pertama penulis melakukan pengkajian
intensitas nyeri sebelum pemberian intervensi kepada keolpmok perlakuan. Pada pukul 10:00
WIB, kemudian penulis tidak memberikan intervensi apapun kepada kelompok kontrol selama 3
hari penelitian. Lalu pada hari ke 3 penulis melakukan pengkajian intensitas nyeri setelah
pemberian intervensi, dimana pada hari ke 1 dan hari ke 3 dilakukan pemeriksaan sebelum dan
sesudah pada kelompok perlakuan dan kelompok kontrol. Fase yang terakhir penulis
mengevaluasi responden dengan menanyakan bagaimana yang dirasakan responden setelah
melakukan teknik relaksasi genggam jari, setelah itu penulis cuci tangan dan penulis melakukan
pendokumentasian.

Risiko dan ketidaknyamanan:

Pada saat penelitian berlangsung responden merasakan sedikit ketidaknyamanan atas pemberian
intervensi teknik relaksasi genggam jari karena setiap jari-jari akan digenggam selama 2 – 3
menit.
Manfaat (langsung untuk subjek dan umum):
Penjelasan mengenai manfaat langsung untuk subjek dan masyarakat
Manfaat langsung ke responden adalah untuk menambah informasi dan pengetahuan dalam
menurunkan intensitas nyeri paska bedah sesar menggunakan teknik relaksasi genggam jari.
Manfaat umum adalah apabila penelitian ini suatu saat terbukti berpengaruh maka dapat
dijadikan untuk menambah informasi dan pengetahuan dalam menurunkan intesitas nyeri pada
pasien paska bedah sesar dengan menggunakan teknik relaksasi genggam jari.

Prosedur alternatif:
Tidak ada

Kerahasiaan data:

Data dari hasil penlitian yang berasal dari responden akan tetap terjaga oleh penulis selama
proses penelitian maupun setelah penelitian selesai, penulis disini menggunakan nama responden
menggunakan inisial untuk tetap menjaga kerahasiaan.
 18

Perkiraan jumlah subjek yang akan diikut sertakan:

Perkiraan subjek yang digunakan dalam penlitian ini berjumlah 20 responden yaitu 10 kelompok
perlakuan dan 10 kelompok yang tidak diberikan perlakuan teknik relaksasi genggam jari.

Kesukarelaan:
Responden yang mengikuti penelitian ini secara sukarela dan berhak untuk mengundurkan diri
jika responden tidak bersedia.

Periode Keikutsertaan Subjek:

Penelitian ini akan dilakukan selama 3 hari, pasien yang menjadi responden secara sukarela
mengikuti penelitian ini dan berhak mengundurkan diri.

Subjek dapat dikeluarkan/mengundurkan diri dari penelitian:

Jika pada saat penelitian sedang berjalan terdapat responden yang akan mengundurkan diri maka
penulis akan mencari responden yang lain agar penelitian tetap berjalan sampai selesai.

Kemungkinan timbulnya pembiayaan dari perusahaan asuransi kesehatan atau peneliti:

Tidak ada

Insentif dan kompensasi:

Penulis akan memberikan kompensasi berupa cendramata berupa kaos kaki bayi kepada
responden sebagai pengganti waktu yang diluangkan dalam mengikuti penelitian.

Pertanyaan:
Apabila Ibu ada pertanyaan bisa hubungi
Nama : Ike Aprilia Nurjanah
No. Hp: 085240872786
 19

Lampiran 2

PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN (PSP)

UNTUK IKUT SERTA DALAM PENELITIAN
DENGAN SUBJEK vurnerable
(INFORMED CONSENT)

Saya telah membaca atau memperoleh penjelasan, sepenuhnya menyadari, mengerti, dan
memahami tentang tujuan, manfaat, dan risiko yang mungkin timbul dalam penelitian, serta telah
diberi kesempatan untuk bertanya dan telah dijawab dengan memuaskan, juga sewaktu-waktu
dapat mengundurkan diri anak/adik saya dari keikut- sertaannya, maka saya setuju/tidak
setuju*) ikut dalam penelitian ini, yang berjudul: pengaruh teknik relaksasi genggam jari
terhadap penurunan nyeri pada pasien post sectio caesarea di RSU Wisma Rini Pringsewu-
lampung tahun 2019

Saya dengan sukarela memilih anak/adik saya untuk ikut serta dalam penelitian ini tanpa
tekanan/paksaan siapapun. Saya akan diberikan salinan lembar penjelasan dan formulir
persetujuan yang telah saya tandatangani untuk arsip saya.
Saya setuju:
Ya/Tidak*)

Tgl.: Tanda tangan (bila tidak

bisa dapat digunakan cap
jempol)
Nama Anak/Adik saya:
Umur:
Alamat:
Nama Wali:

Nama Peneliti:

Nama Saksi:

*) coret yang tidak perlu

 20

Lampiran 3
BIO DATA PENELITI UTAMA

Nama lengkap : Ike Aprilia Nurjanah

NIP / NPM : 142012015020
Tempat/tgl. lahir : Gisting, 12 April 1997
Jenis Kelamin : Perempuan
Alamat & No. Telp. : Simpang Kanan, 085240872786

Pendidikan (dari Sarjana Muda/ yang sederajat keatas)

Tempat Pendidikan Kota/Negara Tahun Bidang Studi

Lulus

Pengalaman Penelitian

Judul Penelitian Tahun

 21

BIO DATA PENELITI LAIN/PEMBIMBING

Nama lengkap : Elmi Nuryati, M. Epid

N.I.P. : 180620551760001
Tempat/tgl. lahir : Banjar Manis, 15 November 1976
Jenis Kelamin : Perempuan
Alamat & No. Telp. : Banjar Manis, 082280333330

Pendidikan (dari Sarjana Muda/ yang sederajat keatas)

Tempat Pendidikan Kota/Negara Tahun Bidang Studi

Lulus
AKPER Bani Saleh Bekasi 1996 D3 Keperawatan
Bekasi

FKM Universitas Semarang, Jawa 2002 S1 kesehatan Masyarakat

Diponegoro Tengah

FKM Universitas Depok 2012 S2 Epidemilogi

Indonesia

Pengalaman Penelitian

Judul Penelitian Tahun

1. Hubungan status social ekonomi dengan 2010

kejadian TB dan suspek TB di wilayah
kerja Puskesmas Sukoharjo
2. Prevalensi Hipertensi dan Hubungan Status 2012
Pekerjaan Wanita Menikah dengan
Kejadian Hipertensi Tak Terkendali di
Provinsi Lampung (Analisis Data
Riskesdas 2007)
3. Pengaruh Cerobong Asap Pembakaran 2017
Genteng dengan Kejadian ISPA Pada
Daerah Home Industri Desa Pandan Sari
Selatan Kecamatan Sukaharjo Kabupaten
Pringsewu
4. Hubungan status gizi dengan usia 2012
menarche pada siswi SMP N 03 Pringsewu
Lampung
5. Analisis faktor risiko kejadian kanker 2014
payudara di rumah sakit umum daerah
kabupaten pringsewu
 22

6. Faktor-faktor yang berhubungan dengan 2015

komitmen pencegahan tersier penyakit
diabetes melitus pada pasien yang dirawat
di rumah sakit umum pringsewu
7. Hubungan Status Ekonomi dengan 2018
Kuallitas Hidup Lansia di Wilayah Kerja
Pagelaran.
 23

BIO DATA PENELITI LAIN/PEMBIMBING

Nama lengkap : Sumi Anggraeni, M.Keb

N.I.P. : 0404068102
Tempat/tgl. lahir : Sukaharjo IV, 04 Juni 1981
Jenis Kelamin : Perempuan
Alamat & No. Telp. : Pandansari Selatan, 081272162593

Pendidikan (dari Sarjana Muda/ yang sederajat keatas)

Tempat Pendidikan Kota/Negara Tahun Bidang Studi

Lulus
POLTEKKES Bandar Lampung 2003 D3 Kebidanan
Tanjung Karang

Universitas Sumedang, Jawa Barat 2005 D4 Kebidanan

Padjadjaran

Universitas Sumedang, Jawa Barat 2013 S2 Kebidanan

Padjadjaran

Pengalaman Penelitian

Judul Penelitian Tahun

1. Relations With The Knowledge Of 2011

Menstrual Preparation In Dealingmenarche
Girls Ages L0-13 Years In The Sd State
District 02 Sidoharjo Pringsewu Lampung
2. Kadar Hemoglobin Pada Ibu Hamil Tidak 2014
Berhubungan Dengan Pola Konsumsi Zat
Besi
3. Faktor-faktor yang mempengaruhi 2015
Pertolongan Persalinan Dirumah Bidan
Siaga
4. Hubungan Pola Konsusmsi Zat Besi 2015
Dengan Kadr Hemoglobin Pada Ibu Hamil
Di BPS Kabupaten Pringsewu
5. Hubungan Cara Pemberian Susu Formula 2015
Dengan Kejadian Diare Pada Balita Di
Desa Podorejo
6. Faktor-faktor Yang Berhubungan Dengan 2016
Kejadian Anemia Pada Ibu Hamil di BPS
Kabupaten Pringsewu
 24

7. Kepuasan Pengguna Berdasarkan Kinerja 2013

Lulusan D-3 Kebidanan
8. Hubungan Indeks Masa Tubuh Dan 2019
Lingkar Lengan Atas Ibu Menyusui
Terhadap Status Gizi Bayi Usia 0 – 12
Bulan Di Pekon Pagelaran Kabupaten
Pringsewu