PHARMACEUTICAL DOSAGE FORM FOR HERBAL

MEDICINE AND PHYTOPHARMACA

Mae Sri Hartati Wahyuningsih

Bagian Farmakologi dan Terapi
Fakultas Kedokteran
UGM
 TUJUAN PEMBELAJARAN
Memahami bahan-bahan dasar dan sifat-sifat
bentuk sediaan obat herbal dan fitofarmaka
Reference :
1. Ditwasof, 1992. Fitofarmaka dan Pedomannya, Jakarta
2. Gennaro A.R. editor 2002.Remington : the Science and Practice of
Pharmacy 21th ed. Philadelphia College of Pharmacy Science
3. Mills and Bone, 2000, Principle and Practice of Phytotherapy: Modern
Herbal Medicine, Churchill Livingstone, Toronto
4. Soedibyo M. 1998. Alam Sumber Kesehatan Manfaat dan Kegunaan.
Balai Pustaka. Jakarta
 POKOK BAHASAN

1. PENDAHULUAN
2. BAHAN ASAL HERBAL
3. PROSES PEMBUATAN DARI SIMPLISIA
MENJADI SEDIAAN OBAT
4. MACAM dan SIFAT-SIFAT SEDIAAN OBAT
5. KEMASAN PADA SEDIAAN OBAT
6. PENUTUP
 PENDAHULUAN

Bentuk sediaan obat

herbal

takrif
Sediaan yang berisi satu atau beberapa bahan simplisia
/ekstrak herbal yang dikemas sedemikian rupa sehingga
mempunyai bentuk khas dengan sifat-sifat tertentu

Macam bentuk sediaan obat herbal

 BAHAN ASAL HERBAL MEDICINE DAN
PHYTOPHARMACA
Batang dan ranti
Folia/daun
Akebia quinata
Sonchus arvensis

Cortex/kulit: Cinnamomi
cassia)
Fructus/buah :Phaleria
macrocarpa Herba/perdu: Phyllanthus niruri

Umbi (Allium sativum)

Radix/rhizoma/akar : Flos (bunga: Eugenia caryophyllata)
PROSES PEMBUATAN DARI AWAL MENJADI BENTUK SEDIAAN

Rhizoma/umbi rajangan serbuk rhizoma ekstraksi

Penguapan/
freeze drying

Ekstrak kering ekstrak cair

SEDIAAN FARMASI OBAT HERBAL

Serbuk Kapsul Kapsul

Kapsul Tablet Sirup
Pil Cairan obat dalam Tablet
Tablet kempa (solusio,suspensi)
Tablet salul gula
Tablet salut film
Tablet hisap/lozenges
Krim
Salep
Cairan obat luar
(solusio)
Cairan obat dalam
(emulsi, sirup,
Solusio, suspensi)
Koyo
 rajangan serbuk serbuk serbuk dlm
kantong

kapsul keras tabl. efervescen lozenges

tablet kempa tablet salut gula Tablet salut film pil

 sirup emulsi

plester gargarisma

krim salep
 SEDIAAN OBAT HERBAL DAN FITOFARMAKA

Obat tradisional dilarang dalam bentuk sediaan

Intravaginal
Tetes mata
Parenteral
Supositoria kecuali untuk wasir

Obat tradisional, obat herbal terstandart dan fitofarmaka

dalam sediaan cairan tidak boleh mengandung etil alkohol
lebih besar dari 1%, kecuali dalam sediaan tingtur yang
pemakaiannya dengan jalan diencerkan
KEMASAN SEDIAAN HERBAL

Simbol

No registrasi
No registrasi
1. Nomer yang terdapat pada obat modern atau
obat tradisional bahwa obat tersebut telah
terdaftar di POM/DEPKES
2. Nomor tersebut diberikan oleh POM/DEPKES
dengan persyaratan tertentu
Contoh :
1. TR : Obat Tradisional
Jamu
Dep.Kes. RI No TR ……… atau POM TR.........
2. OHT: Obat Herbal Terstandar
Dep.Kes. RI No OHT ……… atau POM OHT.........
3. FF : Fitofarmaka
Dep.Kes RI No FF ………atau POM FF ………
4. SD : Suplemen makanan
Dep.Kes.RI SD………… or POM SD ……………..

Contoh : STIMUNO
POM FF 041 300 411
FF = fitofarmaka
04 = 2004
1 = diproduksi oleh industri farmasi
3 = bentuk sediaan (kapsul)
00411 = nomor seri produksi
 SEDIAAN OBAT HERBAL DAN FITOFARMAKA
berdasarkan keadaan fisik

ORAL
PADAT : serbuk,rajangan, tablet, kapsul, pill,loz
CAIR : sirup, emulsi, elixir, gargarisma

TOPIKAL
PADAT : parem, plester
SETENGAH PADAT : krim
 SEDIAAN PADAT
a. PULVIS/SERBUK

Serbuk adalah sediaan halus dengan ukuran

tertentu yang terdiri satu atau lebih
simplisia/ekstrak
Sifat-sifat :
 Cocok untuk penderita yang sulit menelan
tablet/kapsul
 Seluruh bahan harus diminum semuanya
 Tidak dapat menutupi rasa yang tidak enak/pahit
 A.PULVIS/SERBUK

Sediaan serbuk dapat diberikan dalam bentuk kapsul

diseduh dengan air mendidih maupun dimasukkan
kantong (tea bag)

Bagaimana cara menyajikan serbuk

1. Seduh dengan air panas sebelum diminum
Contoh : Curcuma mangga
kandungan : kurkumanolid A, kurleumanolid B,
kurkumenon.'0
indikasi : menghambat pertumbuhan kanker
atau tumor
2. Dikemas dalam wadah kantong kertas, dan
dimasukkan dalam air mendidih

Sifat-sifat : - bahan semua ikut terendam

- seduhan hanya tahan 12 jam
- rasa pahit tidak dapat ditutupi

Contoh : LAXING tea

Komposisi : - daun sena
- lidah buaya
- daun teh
Indikasi : melancarkan buang air
besar POM TR 092 2999 111
3. Dibuat infus : simplisia dan air dimasak pada suhu 90oC
selama 15 menit, kemudian disaring

contoh : Sonchus folia

kandungan : saponin, flavonoida, politenol,
alfa-lactucerol, betalactucerol,
taraksasterol.
indikasi : efekif untuk melancarkan air seni
4. Dicampur dengan air, kemudian diminum

Sehat en Segar - Rasa Stroberi

Komposisi tiap sachet (5g) mengandung :
Temulawak (Curcumae rhizoma)
 Meniran (Phyllanthi Herba)
 Madu (Mal deperatum)
 Pegagan (Centellae Herba)
 Akar Legi (Glycyrrhizae Radix)
 Kunyit (Curcumae domesticae Rhizoma)
 Temu Hitam (Curcumae aeruginosae)

Cara mengkonsumsi :
- Minum langsung
- Campurkan dengan 50 ml air
- Campur dengan beras kencur untuk rasa menyegarkan

Manfaat :
- Menambah nafsu makan -Membantu fungsi pencernaan
- Meningkatkan kosentrasi dan daya ingat - Meningkatkan daya tahan tubuh
4. Serbuk yang dipadatkan  parem
terdiri dari simplisia yang telah dihaluskan dan
dicampur dengan tepung beras dibuat dengan cara
dipadatkan secara konvensional/dicetak
Cara penggunaannya :
direndam dalam air secukupnya, kemudian dioleskan
pada daerah yang sakit
Jangan digosokkan pada kulit yang luka/peka dan
terkena mata

Contoh :Param Mustajab

Komposisi:
1. Jahe 8% (Zingiberis Rhizoma)
2. Lengkuas 12% (Languatis Rhizoma)
3. Daun Sere 4% (Andropogonis Folium)
4. Daun cengkeh 6% (Melaleucae Folium) TR 791940512
5. Tepung Beras 50% (Farina Oryzae)
 B. RAJANGAN
Bahan simplisia harus kering dan bebas jamur
Cara penyajian
1.Dibuat infus : simplisia dan air dimasak pada suhu
90oC selama 15 menit, kemudian disaring
Contoh : Curcuma rhizoma
indikasi : meningkatkan nafsu makan

2.Sediaan rajangan diseduh dengan air mendidih dan

diaduk, diminum setelah campuran tersebut agak
hangat
contoh : Makutodewa fructus
indikasi : antidiabet, hepatoprotektor
 C.TABLETS

• Sediaan padat yang berisi simplisia/extract dan umumnya

ditambah dengan bahan tambahan lain yang cocok.
• Secara fisik macam-macam sediaan tablet : bundar, oval dan
silinder disebut caplet
Sifat :
• Stabil dalam penyimpanan,
• Tablet diberi pewarna supaya menarik
• Tidak cocok untuk orang yang tidak bisa menelan tablet

contoh : Antangin tablet

Komposisi : - zingiberis rhizoma
- panax gingseng ekstrak
- blumae folia
- mentha folia ekstrak POM TR 082 576 241

indikasi : untuk meredakan masuk angin

 a. TABLET EFFERVESCENT
Effervescent tablet berisi campuran bahan aktif
(simplisia/ekstrak herbal ) asam citrat, dan Na
bicarbonate, apabila dimasukkan air akan mengeluarkan
karbon dioksida (gas CO2)
Sifat : - menyegarkan
- penyimpanan yang tidak baik
mempercepat rusaknya tablet
- harga mahal

Contoh : JESSCOOLtabl. Effervescent

Isi : Thymi herba extract
Chicory radix extract
Citri Aurantii folia extract
Indikasi: sakit tenggorokan, stomatitis
 c.TABLET SALUT GULA (dragee)
Tablet kempa yang berisi bahan aktif
(simplisia/ekstrak herbal) dan bahan tambahan
lain (pengisi, penghancur, perekat) yang disalut
dengan gula. Warna yang beraneka menunjukkan
ciri khas dari pabrik/warna bahan aktif
Sifat-sifat :
1. Menutupi rasa/bau yang tidak enak
2. Berpenampilan menarik
3. Penyimpanan yang tidak baik mempercepat
rusaknya warna lapisan pada tablet
Contoh : CURCUMA dragee
Kandungan : curcuma rhizoma powder
Indikasi :- membantu melindungi herpar
- meningkatkan nafsu makan
POM TR 052 549 901
 d.TABLET SALUT FILM
Tablet kempa yang mengandung bahan aktif
(simplisia/ekstrak herbal) disalut dengan lapisan
film yang larut dalam air
Sifat-sifat
 Lebih tahan terhadap kelembapan udara
 Lebih mudah ditelan dibandingkan tablet kempa
 Berpenampilan menarik

Contoh : GINGKAN caplet

Kandungan : Ektrak ginkgo biloba
Indikasi :- Meningkatkan sirkulasi
darah disistem saraf
pusat dan tepi
TR 961 580 901
 e. LOZENGES = TROCHESS

Sediaan padat yang berisi bahan aktif (simplisia/

ekstrak herbal) dengan cara penggunaan dihisap
perlahan-lahan di dalam mulut
Sifat-sifat :
- efek lokal
- rasa enak
Contoh : OB Herbal Lozenges POM TR.062565431

Kandungan : Extract (Ziniberis rhizoma, Kaempferia

rhizoma, Citrus aurantiifolia, Herba thymi,
Blumeae folia, Mentha folia, Myristicae semen
licorice)
Indikasi : melegakan tenggorokan, meredakan batuk
 D.KAPSUL
Sediaan padat yang berisi satu atau lebih bahan
aktif (simplisia/ ekstrak herbal) yang dibungkus
dalam suatu cangkang yang terbuat dari gelatin
Ada 2 macam kapsul : lunak dan keras

Kapsul keras : berisi satu atau lebih simplisia atau ekstrak

kering
Sifat-sifat kapsul keras:
- menutupi rasa/bau yang tidak menyenangkan
- absorpsi lebih cepat dibandingkan pil/tablet
- penyimpanan yang tidak baik akan mempercepat
rusaknya kapsul (hygroskopis)
Contoh : X-gra capsul
Komposisi : -ekstrak Ganoderma lucidum
-ekstrak Pasak bumi
-ekstrak Ginseng
-ekstrak Retrofracti Fructus
-Royal jelly
Indikasi : - meningkatkan kesegaran tubuh
- membantu meningkatkan vitalitas pria dewasa
- meningkatkan stamina
- mengatasi disfungsi ereksi dan ejakulasi dini

POM FF 031 3000 021

 E. PIL (pilulae)
Pills, sediaan yang berisi simplisia/ekstrak,
dengan bentuk bulat dan padat.
Sifat-sifat :
 tidak dapat menutupi bahan yang berasa tidak enak
 tekanan yang terlalu kuat pada proses fabrikasi akan
berakibat sulit pecah dipencernaan

Contoh : MERIT pill

Komposisi : - Guazumae folium
- Rhei radix
- Granati fructus cortex POM TR 053 442 131

Indikasi : menurunkan berat badan

 SEDIAAN CAIR ORAL
a. SIRUP
Sedian cair yang mengandung bahan aktif (ekstrak
herbal) pemanis, perasa, pewarna, pengental
Sifat-sifat : - rasa yang enak
- cocok untuk anak-anak
- cocok penderita yang kesulitan menelan
tablet atau kapsul
- harga lebih mahal dibandingkan tablet
Contoh : STIMUNO syrup
Komposisi : ekstrak Phyllanthus niruri
Indikasi : meningkatkan daya tahan
tubuh
 b. EMULSI
Emulsi adalah sediaan cair yang mengandung bahan
aktif (ekstrak herbal) dengan pembawa sistem dua
fase minyak dalam air (O/W) atau air dalam minyak
(W/O)
Sifat –sifat : - lebih kental
- rasa lebih manis
- dapat menutupi sediaan cair yang berasa
tidak enak
contoh : Curcuma PLUS Emulsion
Kandungan :- extract Curcuma xanthorrhiza
- minyak lemak (minyak ikan)
- vitamin
Indikasi : -memperbaiki nafsu makan
-meningkatkan daya tahan tubuh
 d.GARGARISMA
Sediaan cair berupa larutan dalam air/alkohol
mengandung bahan aktif (simplisia/ekstrak) yang
digunakan dengan cara kumur
Sifat-sifat :
- Efek lokal pada daerah mulut dan tenggorokan
- tanpa pemanis
- berasa enak

Contoh : ENKASARI
Kandungan : - Piper betle folia extract
- Abrus precatorius folia extract
- Liquiritiae radix extract
- Menthol
Indikasi :mencegah dan mengobat sariawan
POM BTR 001 600 071
 SETENGAH PADAT
KRIM (CREAM)
Sediaan setengah padat yang berisi bahan aktif
(ekstrak/isolat) dengan bahan pembawa tipe
emulsi W/O atau O/W
Sifat-sifat :
 Mudah dicuci dengan air
 Mudah dioleskan
Contoh : SENDI cream
Kandungan :
-Kaempferia rhizoma extract
-Mentha arvensis Herba extract
-Languatis rhizoma extract
-Zingiberis rhizoma extract
-Oleum Gaultheriae
-Indikasi :- membantu meredakan pegal, linu-linu
- membantu melancarkan peredaran darah
 SETENGAH PADAT
SALEP

Sediaan setengah padat yang mudah dioleskan, bahan

baku berupa sediaan galenik yang larut atau
terdispersi homogen dalam dasar salep yang cocok
Bahan: hidrokarbon (vaselin), absorpsi (adeps), minyak
Keuntungan:
- oklusif  meningkatkan penetrasi obat
- bertahan lama di permukaan kulit
Kerugian :
- sulit dicuci dengan air
- penyimpanan lama  bau tengik

Contoh : Wasirin salep

(meringankan wasir)
 KOYOK
Koyok adalah sediaan obat tradisional berupa pita kain
yang cocok dan tahan air yang dilapisi dengan serbuk
simplisia dan atau sediaan galenik, digunakan sebagai
obat luar dan pemakainya ditempelkan pada kulit.

Sifat-sifat
Efek lokal : analgesik, penghangat
Hati-hati alergi pada kulit pada individu
tertentu
Contoh : Capsaicum plester
Kandungan : extract capsici (cabe)
Indikasi : mengurangi rasa sakit/nyeri

DBL 852980015 A1
 PENUTUP

Bermacam-macam Sediaan Herbal dan

Fitofarmaka

tujuan

pilih yang sesuai

Syarat : manjur
aman
THANK YOU