REGULASI SARANA PRASARANA

1. Bagaimana cara penimbangan obatnya? Dalam produksi. Apakah satu persatu untuk 1 produk, atau
satu persatu untuk 1x produksi, atau bagaimana?

2. Peralatan berbahan apa yg tidak menimbulkan reaksi, adisi, adsorpsi pada bahan obat?

3. Faktor pencemaran silang? Selain ruangan terpisah

CPOTB

1. Apakah pengobatan herbal bisa menyembuhkan penyakit tanpa bahan obat kimia?

2. Uji lab yg dilakukan dalam fitofarmaka?

3. Cara meningkatkan mutu obat tradisional di era sekarang?

CPOB

1. Jelaskan kembali tentang kualifikasi dan validasi

2. Produk pengembalian contohnya apa aja? Alasannya kenapa? Dan akan diapakan produk tsb

3. Jelaskan kembali tentang pemastian mutu

PENGAWASAN MUTU

1.Cara pengawasan mutu produk darah?

2.Persyaratan steril?

3.Apa saja uji pirogen aerosol?

4.Apa saja contoh produk biologi?

5. Kehalalan suatu obat?

REGULASI ADMINISTRASI DAN PERSONALIA

1.Apakah seorang konsultan harus lulusan psikolog atau bagaimana?

2.Berapa lama masa pelatihannya dan kriterianya sesperti apa?

3.Mengapa higenis itu sangat sensitif untuk menjamin mutu obat?

PRINSIP CARA PENJAMINAN MUTU

1.Validasi pemeriksaan secara mikrobiologi dilakukan secara bertahap atau tidak? Bagaimana
mengatasinya.

2.Cara pengujuan bahan pengemas?

3.Bahan yang tidak lulus uji (bahan baku) tindakannya apa?