RUMAH SAKIT UMUM NATALIA

Jl. Teratai No. 15 Pulisen Boyolali

Telp. / Fax. (0276) 325302
Email:rsunataliaboyolali@gmail.com

KEPUTUSAN DIREKTUR RUMAH SAKIT NATALIA

Nomor :

TENTANG
PEMILIHAN TEKNOLOGI MEDIK & OBAT YANG MASIH DALAM UJI COBA (TRIAL)
RUMAH SAKIT UMUM NATALIA

DIREKTUR RUMAH SAKIT NATALIA

Menimbang : a. bahwa dalam rangka meningkatkan profesionalisme pengelolaan Manajemen

Rumah Sakit Umum Natalia, maka perlu adanya Regulasi tentang Pemilihan
Teknologi Medik & Obat Yang Masih Dalam Uji Coba (TRIAL) RSU Natalia;
b. Bahwa sehubungan dengan butir a tersebut diatas perlu adanya Regulasi tentang
Pemilihan Teknologi Medik & Obat Yang Masih Dalam Uji Coba (TRIAL) RSU.
Natalia dengan Surat Keputusan Direktur RSU Natalia.

Mengingat : 1. Undang - undang No. 23 Tahun 1992 tentang Kesehatan;

2. Undang - undang No. 29 Tahun 2004 tentang Praktek Kedokteran;
3. Undang - undang No. 44 Tahun 2009 tentang Rumah Sakit;
4. Undang – undang No. 32 Tahun 1996 tentang Tenaga Kesehatan;
5. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 159.b / Menkes / Per / II
/ 1998 tentang Rumah Sakit;
6. Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 631 / Menkes / SK / IV
/ 2005 tentang Pedoman Peraturan Internal Staf Medik (Medical Staff ByLaws) di
Rumah Sakit;
7. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 755 / Menkes / Per / IV
/ 2011 tentang Penyelenggaraan Komite Medik di Rumah Sakit;

MEMUTUSKAN

Menetapkan :

Pertama : KEPUTUSAN DIREKTUR RSU NATALIA TENTANG PEMILIHAN TEKNOLOGI

MEDIK & OBAT YANG MASIH DALAM UJI COBA (TRIAL) RSU NATALIA

Kedua : Panduan Pemilihan Teknologi Medik & Obat Yang Masih Dalam Uji Coba (TRIAL)
RSU Natalia tercantum dalam Lampiran Keputusan ini;

Ketiga : Regulasi Pemilihan Teknologi Medik & Obat Yang Masih Dalam Uji Coba (TRIAL)
RSU Natalia, ditetapkan berdasarkan :

a. Data dan informasi mengenai mutu dan implikasi keselamatan pasien dari
penggunaan teknologi medik dan obat tertentu, jadi tidak hanya berdasarkan harga
saja.
b. Rekomendasi dari staf klinis RS atau pemerintah atau organisasi profesi nasional
maupun internasional atau sumber lain yang akurat.
Ketiga : Regulasi Pemilihan Teknologi Medik & Obat Yang Masih Dalam Uji Coba (TRIAL)
RSU Natalia, memiliki persyaratan sebagai berikut :

a. Perlu melakukan kajian implikasi terhadap mutu dan keselamatan pasien dari
pelaksanaan uji coba (TRIAL) tersebut.
b. Pelaksanaan uji coba (TRIAL) dapat dilakukan bila persetujuan dari Direktur RS
sudah keluar.
c. Dalam melaksanakan uji coba (TRIAL) membutuhkan persetujuan khusus dari
pasien (Informed Consent)

Keempat : Panduan Pemilihan Teknologi Medik & Obat Yang Masih Dalam Uji Coba (TRIAL)
RSU Natalia dalam diktum Pertama ini berlaku sejak tanggal ditetapkan, dan apabila
dikemudian hari terdapat kekeliruan dalam keputusan ini, akan dilakukan perbaikan
sebagaimana mestinya.

Ditetapkan di : Boyolali
Pada Tanggal :

Direktur RSU Natalia

Dr. Yulika Putri Dasa Panjuis