Anda di halaman 1dari 3

1.

Menentukan formula atau komposisi obat


a. Menentukan bobot zat aktif untuk tiap formula obat
Zat aktif vitamin C = 50 mg
Untuk 200 tablet = 50 mg x 200 = 10 gram
b. Menentukan bobot tablet yang dikehendaki
Bobot yang dikehendaki = 200 mg/tab
Untuk 200 tablet = 200 mg x 200 tablet = 40.000 mg = 40 gram
c. Menentukan bahan penghancur yang sesuai
10
Zat penghancur (amylum 10% ) = 100 𝑥 40 𝑔𝑟 = 4 𝑔𝑟

Untuk 1 tablet = 20 mg
d. Menentukan bahan pelicin yang sesuai
Zat pelicin
0,5
Mg. stearat 0,5% = 𝑥 40 𝑔𝑟 = 0,2 𝑔𝑟
100

Untuk 1 tablet = 1 mg
4,5
Talcum 4,5% = 𝑥 40 𝑔𝑟 = 1,8 𝑔𝑟
100

Untuk 1 tablet = 9 mg
e. Menentukan bahan pengikat dan pengisi yang sesuai
Bahan pengiat dan pengisi (avicel ph 101) = 40 gr – (10+4+0,2+1,8) = 24 gr
Untuk 1 tablet = 120 mg
Formulasi setiap tablet:
Vitamin C 50 mg
Amylum 20 mg
Mg. stearat 1 mg
Talcum 9 mg
Avicel ph 101 120 mg
2. Menentukan tahap-tahap pembuatan tablet secara cetak langsung
Menimbang 10 gr vitamin C; 4 gr amylum; 0,2 gr Mg. stearat; 1,8 gr talcum dan 24 gr avicel ph 101
Mencampurkan semua bahan yang telah ditimbang tersebut menjadi satu sampai homogeny
Mengempa tablet sesuai dengan bobot yang telah ditentukan dengan mesin tablet
3. Menguji sifat fisik tablet
a. Keseragaman bobot
b. Kekerasan tablet
c. Kerapuhan tablet waktu hancur
1. Keseragaman bobot

𝑥 − x̄
No Bobot Tablet (mg) (x-x̄) (x-x̄)2 𝑥 100%
𝑥
1 196 -3,1 9,61 -1,56%
2 199 -0,1 0,01 -0,05%
3 207 7,9 62,41 3,97%
4 204 4,9 24,01 2,46%
5 203 3,9 15,21 1,96%
6 200 0,9 0,81 0,45%
7 199 -0,1 0,01 -0,05%
8 195 -4,1 16,81 -2,06%
9 202 2,9 8,41 1,47%
10 195 -4,1 16,81 -2,06%
11 198 -1,1 1,21 -0,55%
12 198 -1,1 1,21 -0,55%
13 196 -3,1 9,61 -1,56%
14 192 -7,1 50,41 -3,57%
15 203 3,9 15,21 1,96%
16 202 2,9 8,41 1,47%
17 193 -6,1 37,21 -3,06%
18 202 2,9 8,41 1,47%
19 198 -1,1 1,21 -0,55%
20 200 0,9 0,81 0,45%
x̄ = 199,1 Ʃ = 296,2

√Ʃ(x−x̄)2 √Ʃ296,2
SD = 𝑛−1
= 19
= 3,95

𝑆𝐷 3,95
CV = x̄
𝑋 100% = 199,1 𝑋 100% = 1,98%

CV < 5%, memenuhi syarat

Tidak ada dua tablet pun yang menyimpang dari kolom A dan tidak ada satu tablet pun yang menyimpang
dari kolom B

2. Kekerasan Tablet
Replikasi 1 : 5 kg
Replikasi 2 : 5 kg
Replikasi 3 : 5,5 kg
Replikasi 4 : 4 kg
Replikasi 5 : 4 kg
5+5+5,5+4+4
x̄ = 5
= 4,7 𝑘𝑔

tablet memenuhi syarat kekerasan tablet karena masuk range 4-10 kg (Sulaiman, 2007)
3. Kerapuhan Tablet
Replikasi Bobot Awal (g) Bobot akhir (g)
1 3,92 3,91
2 3,94 3,93
3 3,95 3,94
x̄ = 3,936 x̄ = 3,926
bobot sebelum− bobot setelah 3,936−3,926
% Kerapuhan = × 100% = × 100% = 0,25%
bobot sebelum 3,936

Tablet memenuhi syarat keraphan tablet = 0,25% < 1 % (Sulaiman, 2007)


4. Waktu Hancur
Replikasi Waktu hancur (menit)
1 1,45
2 1,55
3 1,57
x̄ = 1,523
Tablet memenuhi syarat karena untuk waktu hancur tablet tidak bersalut < 15 menit (Sulaiman,
2007)

Anda mungkin juga menyukai