Isilah dengan jawaban yang tepat.

1. Pengujian bahan awal, produk antara dan produk ruahan adalah tugas dari _________
2. Pengkajian terhadap semua dokumen yang terkait dengan proses,pengemasan dan
pengujian bets adalah tugas dari____________________________
3. Obat tidak dijual atau dipasok sebelum ada pernyataan dari __________________________
4. Seluruh kegiatan terencana dan sistematis yang dilakukan dalam sistem mutu dan dilakukan
sesuai kebutuhan untuk meyakinkan bahwa suatu barang akan memenuhi persyaratan mutu
yang ditetapkan adalah definisi dari __________________________________
5. Penanganan komplain, kalibrasi, kualifikasi, validasi, registrasi, dokumentasi adalah tugas
dari ____________________________
6. Sampling, testing, spesifikasi, inspeksi adalah tugas dari ____________________
7. Semua upaya pengawasan yang dilakukan selama pembuatan produk dan dirancang untuk
menjamin agar produk senantiasa memenuhi spesifikasi, identitas, kekuatan, kemurnian dan
karakteristik lain yang telah ditetapkan adalah definisi dari __________________________
8. Personil kunci dalam industri farmasi adalah(3)_____________________________________
___________________________________________________________________________
9. Pemeriksaan produk selama proses disebut juga dengan istilah _______________________
bertujuan akan mengurangi kerugian karena produk cacat dan penyimpangan dapat segera
diperbaiki.
10. Pemeriksaan tersebut (no 9) dilakukan oleh bagian ___________________
11. Apoteker penanggung jawab _________dipersyaratkan pernah bekerja di bagian QC dan
produksi terlebih dahulu.
12. Pemasok Bahan Awal dan Pengemas dievaluasi dan disetujui untuk memenuhi spesifikasi
mutu yang telah ditentukan oleh perusahaan adalah tugas dari bagian ______________
13. QC berfungsi ___________ penyimpangan sedangkan QA _________________ adanya
penyimpangan.
14. QC _______________ kualitas produk sedangkan QA __________________kualitas
produk.
15. QC adalah aktivitas ________________________sedangkan QA aktivitas
_________________.
16. QC berkonsentrasi ke ________________untuk memenuhi kualitas sedangkan QA
konsentrasi pada ______________________bahwa kualitas pasti akan dipenuhi oleh industri
farmasi.
17. Sertifikasi ISO, audit sistem manajemen adalah tugas bagian ________________________
18. Mutu obat tidak dapat ditentukan hanya dari hasil uji pengawasan mutu saja. Mutu obat
harus dibentuk dalam produk. Dalam bahasa Inggris istilah ini adalah ___________________
No 19 dan 20 diisi dengan Benar atau Salah
19. Sampel bahan pengemas yang diambil untuk pemeriksaan QC tidak boleh dikembalikan
untuk digunakan produksi, kecuali sampel yang pemeriksaannya non-destruktif ________
20. Penimbangan bahan baku farmasi sebaiknya dilakukan oleh 2 orang, dimana yang satu
melakukan penimbangan dan satu orang lagi mengawasi serta recheck kebenaran
penimbangan ____________.