Seperempat dari stroke yang penyebabnya tidak diketahui, dan atrial fibrilasi

subklinis mungkin
sebuah etiologi faktor umum. Alat pacu jantung dapat mendeteksi episode subklinis
dari atrium cepat
rate, yang berkorelasi dengan atrial fibrilasi electrocardiographically
didokumentasikan. Kita
dievaluasi apakah episode subklinis tingkat atrium cepat terdeteksi oleh ditanamkan
de-keburukan dikaitkan dengan peningkatan risiko stroke iskemik pada pasien yang
tidak memiliki bukti lain dari fibrilasi atrium.
Metode
Kami terdaftar 2580 pasien, 65 tahun atau lebih, dengan hipertensi dan sejarah tidak
ada fibrilasi atrium, dimana alat pacu jantung atau defibrilator baru-baru ini menjadi im-
ditanam. Kami memantau pasien selama 3 bulan untuk mendeteksi fibrilasi subklinis
tachyar-
rhythmias (episode tingkat atrium> 190 denyut per menit selama lebih dari 6 menit) dan
mengikuti mereka selama rata-rata 2,5 tahun untuk hasil utama dari stroke iskemik atau
emboli sistemik. Pasien dengan alat pacu jantung secara acak ditugaskan untuk
menerima atau tidak
untuk menerima pacing overdrive terus menerus
atrium. Hasil
Dengan 3 bulan, takiaritmia atrium subklinis terdeteksi oleh perangkat ditanamkan
harus terjadi pada 261 pasien (10,1%). Takiaritmia atrium subklinis dikaitkan
dengan peningkatan risiko fibrilasi atrium klinis (rasio hazard, 5,56; kepercayaan
95% interval [CI], 3,78-8,17; emboli P <0,001) dan stroke iskemik atau sistemik
(Rasio hazard, 2,49, 95% CI, 1,28-4,85, P = 0,007). Dari 51 pasien yang memiliki
primer acara hasil, 11 telah memiliki takiaritmia atrium subklinis terdeteksi oleh 3 bulan,
dan tidak ada yang telah atrial fibrilasi klinis oleh 3 bulan. Populasi disebabkan
risiko emboli stroke atau sistemik yang berhubungan dengan atrium subklinis
tachyarrhyth-mias adalah 13%. Takiaritmia atrium subklinis tetap prediktif dari primer
hasil setelah penyesuaian untuk prediktor stroke (rasio hazard, 2,50, 95% CI, 1,28
untuk 4,89, P = 0,008). Mondar-mandir overdrive terus menerus atrium tidak
mencegah atrial fibrilasi.
Kesimpulan
Takiaritmia atrium subklinis, tanpa fibrilasi atrium klinis, terjadi fre-
quently pada pasien dengan alat pacu jantung dan dikaitkan dengan meningkat
secara signifikan
risiko emboli stroke atau sistemik iskemik. (Didanai oleh St Jude Medical; Menegaskan
ClinicalTrials.gov nomor, NCT00256152.)

Sebuah
trialfibrillationmaybeasymptomatic akibatnya subklinis.
Epidemiologic studi menunjukkan bahwa banyak
pasien dengan atrial fibrilasi pada skrining
electrocardio-
gram sebelumnya tidak menerima diagnosis
atrium fibrilasi.
3
Sekitar 15% dari stroke attrib-
utable untuk fibrilasi atrium didokumentasikan, dan 50 untuk
60% untuk penyakit serebrovaskular didokumentasikan,
4-7
tapi
inabout25% ofpatientswhohaveischemicstrokes,
tidak ada faktor etiologi diidentifikasi.
4,8,9
Subklinis Atri-
al fibrilasi sering diduga menjadi penyebab
stroke pada pasien ini.
10
Namun, prevalensi
dan prognostik nilai atrium urat saraf subklinis-
dunia pernah sulit untuk dinilai.
8,9,11,12
Memimpin atrium yang ditanamkan dalam posisi dibandingkan
jangka panjang, dengan perangkat lunak analitik dari
alat pacu jantung modern, memungkinkan terus menerus
detec-tion dan karakterisasi episode individu
cepat atrium tingkat dalam waktu lama.
12
Studi memiliki
menunjukkan bahwa, tergantung pada
pemrograman alat pacu jantung, deteksi episode
seperti
tingkat atrium cepat berkorelasi baik dengan electrocar-
diographic dokumentasi atrial fibrilasi.
12
Ada lebih dari 400.000 alat pacu jantung dan im-
tanam cardioverter-defibrillator ( I C D ) im-
ditanam setiap tahun di Amerika Utara.
13-15
Subclini-
episode kal tingkat atrium cepat terdeteksi di
banyak dari pasien,
16,17
sering tanpa adanya
klinis bukti fibrilasi atrium. Tingkat
stroke juga tinggi di antara pasien yang memiliki kembali
Perangkat ini mendapat alat pacu jantung, stroke terjadi pada 5,8%
dari pasien dalam waktu 4 tahun setelah implantasi.
18
Namun, hubungan antara perangkat-terdeteksi
takiaritmia atrium dan stroke tidak di bawah-
berdiri.
Para Fibrilasi Atrial asimtomatik dan Stroke
Evaluasi di Pasien alat pacu jantung dan atrium
Fibrilasi Atrial Mondar-mandir Pengurangan Trial (Menegaskan)
dirancang untuk mengatasi dua tujuan. Yang pertama
adalah untuk mengevaluasi apakah prospektif subklinis
episode tingkat atrium cepat terdeteksi oleh ditanamkan
perangkat yang berhubungan dengan peningkatan risiko
iskemik stroke pada pasien yang tidak memiliki lain
bukti fibrilasi atrium.
19
Yang kedua adalah untuk
belajar di uji coba secara acak kemanjuran dari terus-
ous mondar-mandir atrium overdrive dalam mencegah klinis
atrium fibrilasi.
Metode
Studi Pengawasan
Rincian dari desain Menegaskan telah pub-
likasikan sebelumnya.
19
Komite pengarah (lihat Tambahan Lampiran, tersedia dengan lengkap
teks dari artikel di NEJM.org) merancang penelitian,
dan data dikumpulkan dan dianalisa oleh
Populasi Health Research Institute (McMaster
University, Hamilton, ON, Kanada). Sponsor
(St Jude Medical) memiliki keanggotaan nonvoting pada
komite pengarah dan membantu dalam desain
studi dan dalam di tempat pengumpulan data tetapi harus
tidak memiliki peran dalam analisis data, persiapan
naskah, atau keputusan untuk menyerahkan
naskah untuk diterbitkan. Dua yang pertama penulis
menjamin untuk kelengkapan dan keakuratan
data dan analisis dan untuk kesetiaan dari
melaporkan kepada protokol penelitian, yang tersedia di
NEJM.org.
Pasien Pendudu k
Pasien yang memenuhi syarat untuk dimasukkan dalam studi jika
mereka 65 tahun atau lebih, memiliki sejarah
hipertensi membutuhkan terapi medis, dan
telah menjalani implantasi pertama mereka dari St
Jude Medical dual-chamber alat pacu jantung (untuk si-
NUS-node atau simpul atrioventrikular-penyakit) atau
I C D (untuk indikasi) pada 8 minggu sebelumnya.
Pasien dikeluarkan jika mereka memiliki sejarah
atrial fibrilasi atau flutter atrium berlangsung lebih
dari 5 menit atau jika mereka membutuhkan pengobatan dengan
vitamin K antagonis untuk alasan apapun.
Studi Prosedur
Setelah memberikan informed consent tertulis, pasien
memiliki alat pacu jantung atau I C D diprogram sesuai-
ing untuk protokol pengaturan khusus.
20
Perangkat ini adalah
diprogram sehingga takikardia atrium adalah mendeteksi-
ed ketika denyut jantung mencapai 190 denyut per
menit, penyimpanan electrogram diaktifkan, dan
algoritma fibrilasi atrium penekanan adalah
dimatikan.
Pada kunjungan klinik 3 bulan kemudian, perangkat yang
diinterogasi untuk mengklasifikasikan pasien menurut
apakah sebuah takiaritmia atrium subklinis memiliki
terjadi atau tidak terjadi sejak zaman
pendaftaran. Sebuah takiaritmia atrium subklinis
didefinisikan sebagai sebuah episode dari tingkat atrium cepat
(190 denyut per menit atau lebih), yang berlangsung lebih dari
6 menit, yang terdeteksi oleh alat pacu jantung atau
defibrilator.
Juga pada kunjungan 3 bulan, pasien dengan langkah-
pembuat (tetapi tidak pasien dengan ICDs) yang berlari-
domly ditugaskan untuk memiliki terus menerus atrium-over
hard mondar-mandir diprogram sebagai "on" atau "off."
Bila fitur ini diaktifkan, mondar-mandir atrium adalah
dimulai, dengan penyesuaian elektronik terus menerus mondar-mandir atrium pada tingkat
sedikit lebih tinggi dari
intrinsik pasien sinus ritme, sebagai sarana
berpotensi mencegah inisiasi atrium urat
saraf-lation. Pasien kemudian diikuti setiap 6
bulan pada akhir penelitian.
Hasil Studi
Untuk bagian dari studi di mana PROGNOS-
nilai tic fibrilasi atrium subklinis adalah eval-
uated, hasil primer adalah stroke iskemik
atau sistemik emboli. Hasil sekunder adalah
vaskular kematian, infark miokard, stroke dari
penyebab, dan takiaritmia atrium dokumen-
ed oleh elektrokardiografi permukaan. Definisi
peristiwa hasil individu disediakan dalam
Lampiran Tambahan. Semua tersedia de-
wakil electrograms yang menunjukkan atrium subklinis
tachyarrhythmias, serta semua peristiwa klinis,
tunduk pada ajudikasi dibutakan oleh ahli
komite.
Hasil utama dari uji coba secara acak dari
mondar-mandir atrium overdrive terus menerus adalah gejala-
A T I C atau tanpa gejala atrium takiaritmia terakhir-
ing lebih dari 6 menit, didokumentasikan oleh permukaan
elektrokardiografi rekaman.
19
Hasil
ini perbandingan acak disajikan hanya
secara singkat dalam laporan ini, karena laporan ini dimaksudkan
untuk fokus terutama pada temuan-temuan dari observasi-
nasional studi tentang nilai prognostik subklinis
atrium fibrilasi.
Analisis Statistik
Berdasarkan data yang dilaporkan sebelumnya, kami estimasi
dikawinkan bahwa tingkat tahunan stroke atau sistemik
emboli pada pasien 65 tahun atau lebih yang
memiliki hipertensi dan yang telah menerima kecepatan-
pembuat adalah sekitar 1%.
20,21
Kami kemudian
Diperkirakan dengan pendaftaran dari 2500 pasien,
studi ini akan memiliki kekuatan 90% untuk mendeteksi di-
lipatan dalam risiko tahunan stroke iskemik atau sys-emboli
sistemik dari 1% menjadi 2% di antara pasien
yang telah memiliki sebuah episode dari tingkat atrium cepat. Untuk
bagian acak penelitian, kami juga estimat-
edthatwith2500patientsenrolled, thestudywould
memiliki kekuatan 90% untuk mendeteksi penurunan 25% dengan
terus menerus mondar-mandir atrium overdrive dalam tingkat de-
Pembangunan dari takiaritmia atrium klinis, dari
tingkat kontrol sebesar 8% per tahun.
Karakteristik dasar dari pasien dengan dan
pasien tanpa tachyar-atrium subklinis
rhythmia sebelum kunjungan 3-bulan dibandingkan
dengan penggunaan independen t-test atau Fisher
exact test. Analisis hasil primer adalah perbandingan antara kedua kelompok yang
cu-
mulative risiko stroke iskemik atau sistemik EMBO-
lism terjadi setelah kunjungan 3-bulan. Kumulatif
kurva bahaya dimodelkan dengan penggunaan
Metode Kaplan-Meier dan dibandingkan dengan
penggunaan uji log-rank. Co x proportional-
bahaya pemodelan digunakan untuk menyesuaikan dasar
ketidakseimbangan yang berkaitan dengan stroke sebelumnya atau tidak sebelum
atau serangan iskemik sementara, ada atau tidak adanya
diabetes mellitus, ada atau tidak adanya hati
kegagalan, usia, jenis kelamin, dan sejarah atau tidak ada sejarah Coro-
nary penyakit arteri atau penyakit arteri perifer.
antara pengadilan di karakteristik dari pa-
tient populasi, algoritma mondar-mandir yang digunakan, dan
posisi memimpin atrium. Percobaan ini belum
memberikan bukti yang meyakinkan tentang manfaat.
22-27
Data ini memberikan bukti sederhana yang
intervensi ini tidak mencegah atrium klinis
fibrilasi.
Halaman 9