III.

Formula Umum

III. 2.2. Formula Pustaka

1. Tablet inti

Asam Mefenamat 250 mg

Amilum 40 mg
Kollidon 90F 50 mg
Isopropyl alcohol qs
Koliidon CL 12mg
Microcrystalline Cellulose (Avicel) PH 101 85 mg
Mg Stearat 5 mg
(Sumber : Handbook of Manufacturing Vol 1 hal 348,2009 )

Formulasi Modifikasi:
Fase dalam(92%)
Asam Mefenamat 250 mg
Amilum 10%
PVP 3%
Etanol 96% qs
Laktosa ad 92%

Fase luar (8%)

Mg Stearat 1%
Talk 2%
 Amilum 5%

2. Penyalut tablet
HPMC 20%
PEG 400 25%
Na laurilsulfat 1%
Titanium oxide 5%
FD & C red Dye No.3 lake 10%
Aquadest qs

III. 2.3. Pengembangan Formula

Fase Dalam ( 92%) Fase Luar (8%)

Asam mefenamat 250 mg Mg stearat 5 mg

Amilum 46 mg Talc 10 mg

PVP 13,8 mg Amilum 25 mg

Laktose 150,2mg

Etanol q.s
Untuk Salut film :

HPMC 20%
PEG 400 25%
Na laurilsulfat 1%
Titanium oxide 5%
FD & C red Dye No.3 lake 10%
Aquadest qs
1. Metode Pembuatan Sediaan
Asam mefenamat akan dibuat sediaan tablet salut dengan tujuan meningkatkan
bioavailibilitas. Bobot tablet sediaan ini adalah 500 mg. Metode pembuatan adalah
granulasi kering (Handbook of Manufacturing Vol 1 hal 348,2009) Tujuan bobot
tablet ini adalah untuk pengobatan antiinflamasi dan analgesik mengobati nyeri ringan
hingga sedang dan dysmenore.

1.

2. Prosedur Pembuatan

a. Prosedur pembuatan sediaan tablet inti:

 Siapkan alat dan timbang semua bahan sesuai yang diinginkan

 Campurkan zat aktif (asam mefenamat) dan fase dalam
 Larutkan pengikat (PVP) dengan etanol
 Campurkan pengikat yang sudah dilarutkan dengan campuran zat aktif dan eksipien
sampai homogen
 Campurann yang sudah homogen di lakukan slugging
 Slug yang terbentuk, dihancurkan (hingga didapatkan granul yang baik)
 Ayak dengan ayakan ukuran 16 mesh
 Hasil ayakan dicampurkan dengan fase luar
 Massa dikempa menjadi tablet sesuai ukuran yang diinginkan

b. Pembuatan Larutan Coating

 HPMC dilarutkan dengan aquadest
 PEG 400, surfaktan, Na-Lauril sulfat dicampurkan, homogenkan
 Tambahkan pewarna, homogenkan
 Larutan Coating
c. Proses Film Coating
 Disiapkan larutan coating
 Letakkan substrat pada tempat coating
 Dipanaskan hingga solvent menguap
 Disemprotkan pada tablet inti
 Tablet salut film