1 Wak Kocai Keluarga Cendana Blok C

Bahan dan Fungsi Bahan dalam Pembuatan Sediaan c. Metil paraben

Farmasi 8. Sebuah industri farmasi akan membuat sediaan suspensi
1. Seorang apoteker di bagian R&D suatu industri farmasi dengan zat aktif ibuprofen 100 mg/ 5 mL, untuk penurun
akan menggunakan emulgator hidrofilik untuk optimasi panas anak-anak. Karakteristik ibuprofen adalah serbuk
formula krim hidrokortison 2,5%. Bahan baku emulgator kristal, berwarna putih, dan praktis tidak dalam air dan
yang tersedia diindustri tersebut adalah Tween 80, Span 80, mudah larut dalam etanol. Dalam pembuatannya, pelarut
paraffin cair, cera laba dan kalsium stearat. Apakah yang digunakan adalah air. Sebagai suspending agent
emulgator yang tepat digunakan? digunakan bahan pensuspensi dari bahan alam. Apakah
a. Tween 80 d. Cera alba suspending agent yang tepat digunakan?
b. Span 80 e. Kalsium stearat a. HPMC d. Carbopol
c. Paraffin cair b. CMC-Na e. Avicel
c. Tragakan
2. Suatu indutri farmasi akan membuat sediaan gel natrium
diklofenak. Bahan tambahan yang terdapat dalam formula 9. Seorang apoteker di bagian R&D suatu industri farmasi
adalah: Carbomer, trietanolamin, propilen glikol, nipagin, sedang mengembangkan sediaan baru berupa tablet FDT
nipasol dan air. Apakah bahan tambahan yang berfungsi Albendazol dengan formula yaitu Albendazol, SSG
sebagai peningkat penetrasi dalam formula gel tersebut? (Sodium Starch Glycolat), Manitol, Mg Stearat, Talk, PVP
a. Trietanolamin d. Nipagin dan MCC. Apakah bahan tambahan dalam formula yang
b. Propilen glikol e. Air berfungsi sebagai Superdisintegran?
c. Carbomer a. MCC d. Manitol
b. PVP e. SSG
3. Seorang apoteker di bagian R & D industri farmasi c. Talk
merancang formula sediaan per oral tablet asetosal. Bahan
tambahan yang digunakan meliputi: Avicel PH 102, 10. Seorang apoteker di suatu industri farmasi sedang
primojel, laktosa, magnesium stearat dan talk. Apakah mengembangkan formula sediaan salep epidermis dengan
bahan tambahan dalam formula yang berfungsi sebagai menggunakan bahan tambahan sebagai berikut cera alba,
filler binder? cetil alba, gliseril, CMC-Na, propilenglikol. Apakah bahan
a. Avicel PH 102 d. Magnesium stearat tambahan dalam formula tersebut yang berfungsi sebagai
b. Primojel e. Talk humektan?
c. Laktosa a. Gliserin d. Cetil alba
b. CMC-Na e. Propilengilkol
4. Seorang apoteker di bagian R&D suatu industri farmasi c. Cera alba
sedang mengembangkan oral polio vaccine (OPV) type
attenuated dan membutuhkan bahan aktif   untuk 11. Seorang Apoteker yang bekerja di industri farmasi sedang
produksinya. Apakah bahan aktif yang tepat digunakan mengembangkan obat Losartan dalam sediaan transdermal
untuk vaksin tersebut? dengan formula: Losartan 2%, Propilenglikol 15%, Dapar
a. Virus yang diinaktivasi d. Protein virus sitrat 88%. Apakah fungsi Propilenglikol dalam formula
b. Virus yang dilemahkan e. Toksoid virus tersebut?
c. Nukleotida virus a. Pelarut d. Penstabil
b. Adhesif e. Pengatur pelepasan obat
5. Seorang apoteker pada bagian R&D suatu industri farmasi c. Enhancer
akan mengembangkan produk ibuprofen FDT yang dapat
hancur dalam beberapa detik ketika diletakkan di atas 12. Seorang apoteker di industri farmasi akan
lidah. Apakah bahan pengisi yang tepat digunakan untuk mengembangkan natrium diklofenak dalam bentuk sediaan
formula tablet tersebut? gel dengan eksipien karbopol, propilen glikol, gliserin,
a. Amilum d. HPMC PEG 400, NaOH, nipagin, aquades. Karbopol berfungsi
b. Aerosil e. Laktosa sebagai gelling agent. Untuk mendapatkan sediaan gel
c. Crospovidon dengan mutu fisik yang baik maka karbopol harus
dikembangkan terlebih dahulu dalam larutan eksipient
6. Seorang apoteker di bagian R&D suatu industri farmasi dalam formula tersebut. Apakah eksipien yang tepat
sedang merancang formula sediaan lepas lambat Ranitidin digunakan untuk tujuan tersebut?
HCl dengan floating system. Floating system dapat a. Gliserin d. NaOH
didesain dengan menggunakan matriks-matriks hidrofilik. b. Propilen Glikol e. Aquades
Bahan-bahan yang terdapat dalam formula tersebut adalah c. PEG 400
Ranitidin, HPMC, CMC-Na, NaHCO3, Mg Stearat, Talk,
Asam sitrat dan Carbomer 940. Apakah bahan dalam 13. Seorang apoteker di suatu industri obat tradisonal sedang
formula sediaan obat tersebut yang berfungsi sebagai mengembangkan formulasi sediaan kapsul lunak minyak
matriks hidrofilik? ikan. Komposisi formula tersebut terdiri dari minyak ikan,
a. Mg Stearat dan Asam Sitrat tokoferol, propilenglikol, tween 80, span 60, Na-benzoat.
b. HPMC dan NaHCO3 Apakah bahan dalam formula tersebut yang berfungsi
c. Mg stearat dan Carbomer 940 sebagai Antioksidan?
d. HPMC dan CMC-Na a. Tokoferol d. Span 60
e. Asam sitrat dan Talk b. Propilen glikol e.Na-Benzoat
c. Tween 80
7. Seorang apoteker di bagian R&D suatu industri farmasi
sedang melakukan optimasi formula sediaan gel 14. Sebuah industri akan membuat sediaan tetes mata
linkomisin HCl (1%) sebagai antibiotik topikal. Bahan tetryzolene/tetrahydrozolin HCL 0,05% untuk mengatasi
tambahan yang digunakan dalam formula adalah carbopol iritasi mata ringan hingga sedang. Bahan tambahan yang
(2%), trietanolamin (q.s.), isopropil miristat (5%), metil digunakan dalam formula adalah benzal konium klorida,
paraben (q.s.), propil paraben (q.s.). Apakah bahan dalam HPMC, asam sitrat, Na sitrat, dan EDTA. Apakah bahan
formula yang berfungsi sebagai peningkat penetrasi? tambahan yang berfungsi sebagai pengental?
a. Carbopol d. Propil paraben a. Benzalkonium klorida d. Natrium sitrat
b. Isopropil miristat e. Trietanolamin b. HPMC e. EDTA
2 Wak Kocai Keluarga Cendana Blok C
c. Asam sitrat tersebut adalah echinaceae, Zn pikolinat, natrium
metabisulfit, natrium benzoat, CMC-Na, propilen glikol,
15. Seorang apoteker pada bagian R&D sebuah industri sorbitol, aquades. Apakah fungsi CMC-Na dalam formula
farmasi menggunakan albumin sebagai emulgator pada sediaan tersebut?
pembuatan sediaan krim betametason. Albumin a. Pengawet d. Perasa
merupakan senyawa kimia yang memiliki gugus kationik b. Pengental e. Pewarna
dan anionik pada struktur molekulnya. Apakah jenis c. Pembasah
emulgator yang digunakan oleh apoteker tersebut?
a. Emulgator amfoter d. Emulgator emolien 22. Seorang apoteker di suatu industri farmasi akan
b. Emulgator anionik e. Emulgator non-ionik memproduksi tablet parasetamol 500 mg. Bahan excepient
c. Emulgator kationik yang digunakan dalam formula tablet tersebut adalah
lactosa, CMC-Na, Mg stearat dan talkum. Apakah Fungsi
16. Seorang apoteker di bagian R&D suatu industri farmasi CMC-Na dalam formula tersebut?
sedang mengembangkan sediaan salep dengan bahan aktif a. Pengisi d. Pelincin
natrium diklofenak yang bersifat mudah larut dalam air. b. Penghancur e. Pengikat
Apakah jenis basis yang tepat digunakan untuk sediaan c. Pelicin
salep tersebut?
a. Basis absorbsi d. Basis larut minyak 23. Seorang apoteker di bagian produksi suatu industri farmasi
b. Basis hidrokarbon e. Basis salep tercuci air akan membuat sediaan steril injeksi kortison asetat 25
c. Basis larut air mg/mL kemasan vial 10 mL, dengan formula sebagai
berikut:
17. Perusahaan farmasi ingin melakukan uji disolusi kortisonasetat 25 mg
terbanding dalam rangka pengembangan produk baru. Polisorbat 80 4 mg
Salah satu medium disolusi yang digunakan adalah larutan CMC Na 5 mg
buffer asetat pH 4,5. Apakah bahan kimia yang tepat NaCl 9 mg
digunakan untuk pembuatan larutan buffer tersebut? Benzil alcohol 9 mg
a. Amonium asetat dan asam asetat Aqua pro injeksi 1 ml
b. Natrium asetat dan etilendiamin tetraasetat Apakah fungsi Benzil alcohol dalam formula tersebut?
c. Asam asetat glasial dan etil asetat a. Surfaktan d. Cosolvent
d. Asam trikloroasetat dan natrium hidroksida b. Pengisotonis e. Pengawet
e. Natrium asetat dan natrium hidroksida c. Pelarut

18. Seorang apoteker di bagian R&D suatu industri farmasi 24. Seorang apoteker pada bagian R&D suatu industri farmasi
akan melakukan uji disolusi terbanding dalam rangka akan mengembangkan sediaan injeksi ondansetron.
pengembangan produk baru. Salah satu medium disolusi Formula sediaan tersebut terdiri dari ondansetron, asam
yang digunakan adalah larutan bufer fosfat pH 6,8. sitrat monohidrat, natrium sitrat, natrium klorida dan aqua
Apakah bahan-bahan yang tepat digunakan untuk pro injeksi. Apakah fungsi natrium klorida dalam
membuat larutan tersebut? formula di tersebut?
a. Natrium fosfat tribasa dan asam klorida a. Pengkelat d. Peningkat kelarutan
b. Natrium fosfat monobasa dan natrium hidroksida b. Pengatur pH e. Pengatur kekentalan
c. Asam fosfat dan asam klorida c. Pengatur tonisitas
d. Kalium fosfat monobasa dan asam sulfat
e. Asam fosfat dan trietilamin 25. Seorang apoteker pada bagian R&D suatu industri farmasi
akan menggunakan Isopropil palmitat sebagai bahan
19. Seorang apoteker di suatu industry obat tradisional sedang tambahan pada sedian krim. Isopropil palmitat diketahui
melakukan optimasi formula FDT ekstrak daun jambu biji. dapat memodifikasi sifat pembawa atau kondisi kulit
Bahan-bahan yang terdapat dalam formula tersebut adalah sehingga akan meningkatkan penetrasi zat aktif ke dalam
ekstrak daun jambu biji, sodium croscarmallose, manitol, kulit. Apakah fungsi Isopropil palmitat dalam sediaan
magnesium stearat, orange flavor, aerosil dan lactose. krim tersebut?
Apakah fungsi dari sodium croscalmellose dalam formula a. Emulgator d. Emolien
tersebut? b. Buffer e. Surfaktan
a. Bahan pengisi c. Suspending agent
b. Bahan pelicin
c. Bahan pengikat 26. Seorang apoteker yang bekerja di Badan POM melakukan
d. Bahan pemanis inspeksi mendadak di pasar. Dari hasil sidak, diperoleh
e. Bahan penghancur sampel sediaan kosmetik dengan notifikasi yang tidak
jelas. Sampel kosmetik tersebut diencerkan dengan Soy
20. Seorang apoteker bagian produksi suatu industri farmasi Casien Digest Lecithin Polisorbate 20 Broth (SCDLP
akan memproduksi sediaan steril injeksi dengan formula 20 Broth). Apakah jenis pengencer yang digunakan oleh
sebagai berikut: apoteker tersebut?
Vitamin C 2g a. Pengencer organik d. Pengencer inert
Na. Hidrogen Karbonat 0,9 g b. Pengencer penetral e. Pengencer basis
Tiorium 0,012 g c. Pengencer polar
Glukosa 0,2 g
Aqua pro injeksi ad 100 mL 27. Seorang apoteker di bagian R&D suatu industri farmasi
Apakah fungsi glukosa pada formula tersebut? sedang mengembangkan sediaan injeksi haloperidol.
a. Surfaktan d. Cosolvent Formula sediaan tersebut terdiri dari haloperidol
b. Pengisotonis e. Pengatur pH dekanoat, benzil alkohol dan minyak wijen. Apa fungsi
c. Pelarut minyak wijen dalam formula tersebut?
a. Pengawet d. Pembawa
21. Seorang apoteker di bagian R&D sebuah industri farmasi b. Pengatur pH e. Pengatur kekentalan
akan membuat sediaan sirup dengan zat aktif echinaceae c. Pengatur tonisitas
dan Zn pikolinat. Komposisi bahan dalam formula sediaan
3 Wak Kocai Keluarga Cendana Blok C
28. Seorang apoteker di bagian R&D industri farmasi sedang 33. Seorang apoteker di industri obat tradisional sedang
mengembangkan tablet ketokonazol. Formula yang melakukan pengembangan formula herbal terstandar
disusun sebagai berikut : antihipertensi dalam bentuk sediaan kapsul dengan
Ketokonazol            200 mg komposisi bahan-bahan dalam formula sebagai berikut:
Polisorbat 80           5% ekstrak daun seledri, ekstrak daun kumis kucing, ekstrak
PVP k-30                3% biji pala, ekstrak akar manis, ekstrak biji adas pulosari dan
Acdisol                    3% ekstrak kayu secang. Apakah fungsi dari ekstrak kayu
Avicel                      58% secang dalam formula tersebut?
Talk                         1% a. Stabilisator d. Corrigen coloris
Mg. Stearat             2% b. Corrigen odoris e. Corrigen saporis
Bobot Tablet   300 mg c. Solubilizer
Apakah fungsi dari Acdisol dalam formula tersebut?
a. Pengisi d. Lubrikan 34. Seorang apoteker di Industri farmasi sedang melakukan
b. Pengikat e. Glidan pengembangan formula sediaan suspensi albendazol-
c. Penghancur simetikon, dengan formula sebagai berikut:
Albendazol                        40,0 g
29. Seorang apoteker pada bagian R&D suatu industri farmasi Simetikon                          0,24 g
sedang mengoptimasi formula tablet diazepam. Dalam Tween 80                          1,0 g
formula tersebut, terdapat Natrium lauril sulfat sebagai Xanthan gum                    3,0 g
bahan tambahan. Apakah fungsi natrium lauril sulfat Sukrosa                             390,0 g
dari dalam formula tersebut? Sorbitol                             130,0 g
a. Pengikat d. Pengisi Natrium benzoat               4,0 g
b. Penghancur e. Pewarna Kalium sorbat                    4,0 g
c. Pelicin Asam sitrat                        0,6 g
Flavor                                q.s
30. Seorang apoteker di suatu industri farmasi sedang Air                                     ad. 1 L
melakukan optimasi formula sediaan cair sulfamethazine  Apakah fungsi tween 80 dalam formula tersebut?
dengan formula sebagai berikut: a. Flavoring agent d. Thikening agent
R/ Sulfamethazine 10,0 g b. Humectants e. Wetting agent
Carbomer 934 0,5 g c. Preservatif
Sodium lauryl sulfate 0,02 g
Sodium saccharin 0,08 g 35. Seorang apoteker pada bagian produksi industri farmasi
Sugar (sucrose) 40,0 g sedang melakukan pembuatan infus RL 500 mL. Setelah
Methyl sodium hydroxyl benzoate 0,2 g semua larutan bahan bercampur dengan baik, apoteker
Prophyl sodium hydroxyl benzoate 0,02 g menambahkan carbo adsorbent yang telah diaktifkan
Flavor (vanilla and caramel) 1,0 g sebanyak 0,1% dari volume total formula dan mengaduk
Citric acid 0,20 g larutan dengan kuat dalam alat mengaduk. Apakah fungsi
NaOH 1,0 N solution to pH 5,5 10 ml penambahan carboadsorben tersebut?
Purified water ad 100 a. Menghilangkan pyrogen
ml b. Menormalkan pH
c. Menghilangkan bakteri
Apakah fungsi Carbomer 934 dalam formula sediaan cair d. Menormalkan tekanan osmosis
tersebut? e. Menghilangkan partikel asing
a. Suspending agent d. Antifoaming
b. Sequestering agent e. Surfactant Permasalahan dalam Pembuatan Sediaan Farmasi
c. Tonicity agent Sediaan Padat
36. Seorang apoteker di suatu industri farmasi baru sedang
31. Seorang apoteker di suatu Industri Farmasi sedang melakukan uji stabilitas dipercepat dan jangka panjang
mengembangkan formula sediaan gel pereda nyeri tablet Flunarizine 10 mg tablet yang akan digunakan untuk
menggunakan bahan aktif piroksikam dan bahan tambahan terapi pencegahan migrain. Setelah 1 bulan pengujian,
karbomer 934, metil paraben, propil paraben dan propilen tablet Flunarizin tersebut mengalami perubahan warna
glikol. Apakah fungsi dari karbomer 934 pada sediaan dan timbul warna yang tidak rata (terdapat bintik-
gel tersebut? bintik berwarna merah tua). Apakah istilah yang tepat
a. Gelling agent d. Emolient untuk mengambarkan permasalahan ketidakstabilan tablet
b. Humectant e. Pengawet tersebut?
c. Plastisizer a. Capping d. Mottling
b. Chipping e. Sticking
32. Seorang apoteker di suatu industri farmasi sedang c. Laminating
melakukan optimasi formula suspensi rekonstitusi
Ampisilin Trihidrat dengan formula sebagai berikut:: 37. Industri farmasi telah membuat sediaan tablet simvastatin
R/ Ampisilin trihidrat 5,77 % menggunakan metode kempa langsung. Setelah sediaan
    Sukrosa 60 % tablet jadi, apoteker melakukan evaluasi terhadap tablet
    Na alginat 1,5 % yang dihasilkan. Hasil yang didapat pada permukaan tablet
    Na benzoat 0,2 % terdapat warna terang dan gelap, serta distribusi
    Na sitrat 0,125 % warna tablet tidak merata. Apakah kerusakkan yang
    Asam sitrat 0,051 % terjadi pada sediaan tersebut?
    Tween 80 0,08 % a. Sticking d. Capping
Apa fungsi penambahan Na-sitrat dalam formula sediaan b. Mottling e. Crumbling
suspensi tersebut? c. Binding
a. Suspending agent d. Surfactant
b. Buffer system e. Corigent saporis 38. Seorang apoteker di industri farmasi sedang melakukan
c. Wetting agent pengujian terhadap formula produk tablet natrium
diklofenak yang akan dibuat. Pada saat dicetak, tablet
4 Wak Kocai Keluarga Cendana Blok C
terpecah menjadi 2 bagian dan 3 bagian. Apakah nama 44. Suatu industri farmasi mengembangkan sedian tablet
kerusakan pada tablet tersebut? piroxicam 10 mg. Hasil pengujian sifat fisik menunjukkan
a. High friability d. Capping tablet hancur selama 19 menit dan persentase kelarutan zat
b. Mottling e. Low hardness aktif pada waktu 60 menit adalah 96,5%. Jika dilakukan
c. Sticking reformulasi pada sediaan tablet tersebut, apakah bahan
39. Seorang apoteker di industri farmasi melakukan evaluasi tambahan yang harus dievaluasi?
sediaan amoksisilin yang sudah diproduksi. Pada tablet a. Bahan pengisi d. Bahan pewarna
tersebut terjadi kerusakan yang terlihat pada gambar a b. Bahan pelicin e. Bahan penghancur
dan b. c. Bahan pengikat

45. Pada saat produksi, seorang apoteker di bagian QC

industri farmasi melaporkan bahwa tablet simvastatin yang
dihasilkan mempunyai nilai kerapuhan > 1%. Masalah ini
dilaporkan ke bagian R & D yang memutuskan untuk
menambahkan eksipien untuk mengatasi masalah tersebut.
Apakah bahan tambahan yang harus ditingkatkan
konsentrasinya?
a. Bahan pelicin d. Bahan pengisi
Apakah jenis kerusakan yang terjadi pada tablet tersebut? b. Bahan pengikat e. Bahan pewarna
a. Mottling dan bridging c. Bahan penghancur
b. Twinning dan retak
c. Capping dan lamination 46. Seorang apoteker yang bekerja pada bagian quality control
d. Double impression dan triple impression suatu industri farmasi melakukan in process control pada
e. Picking dan sticking saat proses produksi tablet Parasetamol 500 mg. Hasil
pengujian tersebut menyimpulkan bahwa waktu hancur
40. Seorang Apoteker yang bekerja di bagian R&D sebuah tablet sebesar 20 menit. Apakah bahan tambahan dalam
industri farmasi merancang formula tablet lepas lambat formulasi tablet tersebut yang tepat untuk dievaluasi?
ketoprofen dengan matrik HPMC K100M. Hasil disolusi a. Diluent d. Lubricant
menunjukkan bahwa ternyata matriks tersebut b. Glidant e. Disintegrant
menghambat pelepasan ketoprofen secara total, c. Antiadherent
sehingga menyebabkan kadar disolusi obat tersebut
menjadi rendah. Apakah bahan yang tepat ditambahkan 47. Seorang apoteker di bagian R&D industri farmasi sedang
untuk mengatasi permasalahan tersebut? melakukan pengembangan tablet asiklovir dengan metode
a. PVP K-30 d. Gelatin granulasi basah.  Formula yang digunakan sebagai berikut:
b. Pectin e. Tragakan Asiklovir                      800 mg
c. CMC Lackosa                       240 mg
Mikrokristalin selulosa   100 mg
41. Seorang apoteker di industri farmasi sedang melakukan uji Povidon (dalam etanol) 0,2 %
keseragaman bobot tablet kunyah antasida. Formula tablet Sodium starch glycolate 32 mg
terdiri dari zat aktif, laktosum, gelatin, explotab, sucralose Magnesium stearat      8 mg
dan magnesium stearat. Hasil pengujian menunjukkan Tablet yang dihasilkan mengalami capping dan
bahwa variasi bobot tablet sangat besar dan tidak lamination. Apakah bahan yang tepat dievaluasi untuk
seragam. Setelah dilakukan evaluasi, penyebab hal pengembangan formula tablet tersebut?
tersebut adalah laju alir granul yang kurang bagus. a. Lactosa
Apakah bahan yang tepat ditambahkan untuk mengatasi b. Sodium starch glycolate
permasalahan tersebut? c. Microkristalin selulosa
a. Lactosum d. Sucralose d. Magnesium stearat
b. Gelatin e. Magnesium stearat e. Povidon
c. Explotab
48. Seorang apoteker di Bagian R&D suatu industri farmasi
42. Apoteker yang bekerja pada bagian R&D suatu industri sedang menguji granul formula tablet amoksisillin 500 mg
farmasi akan membuat formulasi sediaan antasida yang dan diperoleh sudut diam granul sebesar 500. Untuk
berisi Alumunium Hidroksida, Magnesium hidroksida dan memperbaiki kondisi tersebut perlu dilakukan evaluasi
Simetikon dalam bentuk suspensi. Stabilitas fisik sediaan terhadap bahan tambahan yang digunakan. Apakah bahan
menjadi salah satu pertimbangan penting dalam formulasi tambahan yang harus dievaluasi untuk memperbaiki
sediaan tersebut. Apakah bahan yang yang harus karakterisitk fisik granul tersebut?
ditambahkan untuk meningkatkan stabilitas fisik a. Binders d. Filler
sediaan? b. Diluent e. Glidant
a. Surfaktan d. Buffer c. Disintegrant
b. Wetting agent e. Antioksidan
c. Thickener agent 49. Apoteker di bagian RnD industri farmasi melakukan
sebuah riset untuk mempelajari efek pelicin pada tablet
43. Seorang apoteker yang bekerja pada bagian quality control parasetamol. Tablet dibuat dengan metode granulasi basah
suatu industri farmasi melakukan in process control pada dengan bahan pelicin magnesium stearat dan bahan
saat proses produksi tablet Parasetamol 500 mg. Hasil pengisi laktosa. Pada pengujian, kekerasan tablet semakin
pengujian tersebut menyimpulkan bahwa waktu hancur rendah seiring dengan bertambahnya lama waktu
tablet sebesar 20 menit. Apakah bahan tambahan dalam pencampuran granul dan bahan pelicin. Apakah penyebab
formulasi tablet tersebut yang perlu dievaluasi? dari hal tersebut?
a. Diluent d. Lubricant a. Pencampuran yang terlalu lama menyebabkan
b. Glidant e. Disintegrant segregasi
c. Antiadherent b. Pencampuran yang terlalu lama menyebabkan coating
pada granul
5 Wak Kocai
c. Tekanan kompresi dari punch pada mesin cetak atas
terlalu rendah
d. Adanya uap air yang terperangkap di dalam granul 55.
e. Granul tidak kuat menahan punch atas mesin cetak
tablet
50. Seorang apoteker di industri farmasi sedang melakukan
formulasi tablet Antasida DOEN dengan metode granulasi
basah. Setelah dikempa, tablet tersebut mengalami
laminating. Apakah penyebab dari rusaknya tablet
Antasida DOEN tersebut?
a. Bahan pengikat terlalu banyak
b. Granul terlalu kering
c. Ukuran granul terlalu besar
d. Kecepatan mesin terlalu rendah
e. Kekerasan tablet terlalu tinggi 56.
51. Seorang apoteker di industri farmasi sedang melakukan
formulasi tablet vitamin C dengan metode granulasi
kering. Setelah dikempa, tablet tersebut mengalami
capping. Apakah penyebab dari rusaknya tablet vitamin C
tersebut?
a. Bahan pengikat kering terlalu banyak
b. Kekurangan fines di dalam granul
c. Posisi punch bawah saat ejection terlalu rendah
d. Bahan lubrikan dalam formula terlalu banyak
e. Permukaan punch terlalu datar dan kecepatannya
rendah
52. Seorang apoteker di bagian R&D suatu industri farmasi 57.
sedang melakukan optimasi formula tablet metformin 500
mg yang dibuat dengan metode graulasi basah. Hasil
pengujian granul didapatkan data kadar air granul: 5% dan
waktu alir granul: 7 g/detik. Pada saat dicetak, tablet
mengalami sticking. Apakah penyebab masalah tersebut?
a. Kadar air terlalu tinggi
b. Kecepatan pencetakan tablet terlalu tinggi
c. Kadar air terlalu rendah
d. Ukuran granul tidak rata
e. Kompresibilitas rendah
53. Seorang apoteker di bagian R & D industri farmasi sedang
melakukan pengembangan tablet salut gula multivitamin.
Pada tahap subcoating, diperoleh tablet yang berparit
seperti terlihat pada gambar
58.
Apakah penyebab hal tersebut?
a. Pengeringan lambat dan suhunya rendah
b. Pengeringan terlalu cepat dan suhunya tinggi
c. Penambahan larutan subcoatingnya kurang tiap siklus
d. Penambahan larutan subcoatingnya berlebih tiap
siklus
e. Penyemprotan larutan subcoating tidak merata
54. Apoteker yang bekerja sebagai supervisor produksi sedang
melakukan pengamatan terhadap permasalahan tablet 59.
Glibenklamid yang memiliki bobot yang tidak stabil saat
proses pencetakan tablet. Keseragaman bobot tablet yang
dihasilkan ternyata tidak memenuhi syarat.  Apakah
parameter yang tepat untuk dievaluasi untuk memecahkan
masalah tersebut?
a. Sifat fisika kimia bahan aktif
b. Ukuran partikel granul
c. Kekerasan tablet
d. Sifat fisika kimia bahan tambahan
Keluarga Cendana Blok C
e. Ketebalan tablet
Seorang apoteker di bagian R&D suatu industri farmasi
sedang mengembangkan metode penyalutan pada proses
produksi tablet salut gula multivitamin. Pada saat trial,
proses penyalutan tablet menggunakan panci salut
konvensional, dan menghasilkan tablet salut dengan
warnanya yang tidak rata. Apakah tindakan yang tepat
dilakukan untuk mengatasi permasalahan tersebut?
a. Menambahkan bahan pengikat
b. Menggunakan bahan pewarna yang tidak larut air
c. Mengurangi bobot tablet inti
d. Meningkatkan suhu pengeringan
e. Menambahkan pelarut
Seorang apoteker di Industri farmasi melakukan produksi
sediaan tablet antasida yang dibuat dengan metode
granulasi basah. Agar tampilan tablet lebih menarik, maka
tablet diberi warna hijau dengan aroma mint. Setelah
dilakukan granulasi basah, granul dikeringkan dengan tray
dryer. Hasil yang diperoleh ternyata terjadi migrasi zat
warna sehingga warna granul tidak merata. Bagaimanakah
cara yang tepat untuk mengatasi masalah tersebut?
a. Menganti zat warna dengan yang tidak larut air
b. Menaikkan suhu pengeringan granul
c. Melakukan pengadukan selama proses pengeringan
d. Melakukan pengeringan dalam beberapa tahap
e. Memperkecil ukuran granul yang dikeringkan
Seorang apoteker di bagian R & D industri farmasi sedang
melakukan pengembangan tablet salut gula multivitamin.
Pada tahap subcoating, diperoleh tablet yang saling
bergandengan (twinning) seperti terlihat pada gambar.
Bagaimanakah cara pengatasan permasalahan tersebut?
a. Mengurangi jumlah larutan subcoating yang diberikan
tiap siklus
b. Meningkatkan jumlah larutan subcoating yang
diberikan tiap siklus
c. Meningkatkan suhu pengeringan
d. Menurunkan suhu pengeringan
e. Meningkatkan kecepatan putar coating pan
Seorang apoteker di bagian R & D industri farmasi sedang
mengembangkan formula tablet simvastatin yang
mempunyai kelarutan rendah, bioavaibilitasnya rendah
dan mengalamai first-pass metabolisme. Hasil optimasi
formula dapat meningkatkan kelarutan simvastatin. Akan
tetapi, pengembangan formula tidak berhasil
meningkatkan bioavalibilitas simvastatin akibat first-pass
metabolisme. Apakah sistem penghantaran obat yang tepat
untuk mengatasi masalah tersebut?
a. Nanokristal
b. Micronized
c. Nano suspense
d. Self Nano Emulsi Drug Delivery System
e. Nanoenkapsulasi
Seorang apoterker di bagian R & D industri farmasi
sedang mengembangkan formula tablet parasetamol 500
mg dengan menggunakan pelicin kombinasi Mg stearate
dan talk. Pelicin yang digunakan mempunyai kelemahan,
yaitu dapat menurunkan bioavailabilitas obat.
Bagaimanakah mekanisme bahan pelicin tersebut dapat
menurunkan bioavailabilitas obat? 
a. Meningkatkan daya kohesi
b. Meningkatkan sifat hidrofobik
c. Meningkatkan ikatan ion
6 Wak Kocai
d. Mengubah bentuk garam
e. Mengubah bentuk amorf
60. Seorang apoteker di bagian R & D industri farmasi sedang
mengembangan sediaan tablet ekstrak daun jambu biji.
Ekstrak daun jambu biji yang digunakan dalam bentuk
serbuk dengan bahan pengering laktosa. Hasil pengujian
ditemukan nilai Loss on Drying (LOD) sebesar 10 %.
Apakah permasalahan yang terjadi bila serbuk tersebut
dikempa?
a. Tablet yang dihasilkan memilliki kekerasan yang
sangat tinggi
b. Serbuk tidak mudah dikempa karena lembut/ukuran
partikel kecil
c. Tablet yang dihasilkan akan rapuh dan mudah pecah
d. Serbuk tidak homogen dan tidak kompresibel
e. Serbuk sukar mengalir dan bobot tablet yang
dihasilkan tidak seragam
61. Seorang apoteker di bagian R & D industri farmasi sedang
meracang formula Oral Disintegrating Tablet (ODT)
Natrium diklofenak. Tablet yang dihasilkan mempunyai
kelarutan dan rasa yang belum sesuai dengan spesifikasi
yang diinginkan. Apakah strategi yang tepat digunakan
untuk memperbaiki kelarutan sekaligus rasa pada formula
sediaan tersebut?
a. Dispersi PEG 4000 d. Komplek inklusi
b. Mikronisasi ukuran partikel e. Solubilisasi
c. Penambahan surfaktan
Sediaan Semi Padat
62. Sebuah industri farmasi mengembangkan sediaan gel
natrium diklofenak dengan menggunakan bahan tambahan
metil selulosa, propilen glikol, polisorbat 80, metil
paraben, dan purified water. Ketika dilakukan kontrol
kualitas, gel memiliki daya sebar yang sangat kecil.
Apakah tindakan yang tepat untuk mengatasi
permasalahan tersebut?
a. Meningkatkan konsentrasi metil selulosa
b. Menurunkan konsentrasi metil selulosa
c. Meningkatkan konsentrasi propilen glikol
d. Menurunkan konsentrasi propilen glikol
e. Menurunkan konsentrasi polisorbat 80
63. Seorang apoteker di bagian R&D suatu industri farmasi
sedang mengembangkan sediaan krim Hidrokortison 1%
dengan bahan tambahan paraffin liquid, propilen glikol,
asam stearat, asam benzoate dan sodium sitrat. Hasil uji
freeze thaw menunjukkan terjadi pemisahan fase air dan
fase minyak. Bahan apakah yang perlu ditingkatkan
jumlahnya untuk mengatasi permasalahan tersebut?
a. Paraffin liquid d. Asam Benzoate
b. Propilen Glikol e. Sodium Sitrat
c. Asam Stearat
64. Seorang apoteker pada bagian RnD suatu industri farmasi
sedang mengembangkan sediaan gel Na Diklofenak 1%
kemasan 20 g dengan formula sebagai berikut
 R/  Na Diklofenak 1%
            TEA 2%
            Metil paraben 0,18%
Propil paraben 0,02%
Etanol 16%
Propilen glikol 1,038%
            Karbopol (2% dalam aquades) ad 100%
Ketika dilakukan kontrol kualitas, gel memiliki daya sebar
yang sangat kecil. Apakah tindakan yang tepat dilakukan
untuk mengatasi permasalahan tersebut?
a. Meningkatkan konsentrasi karbopold.
b. Menurunkan konsentrasi TEA
c. Meningkatkan konsentrasi TEA
d. Meningkatkan konsentrasi metil paraben
e. Menurunkan konsentrasi karbopol
Keluarga Cendana Blok C
Sediaan Cair
65. Seorang apoteker di industri farmasi sedang melakukan
optimasi formulasi emulsi minyak ikan yang berfungsi
sebagai suplemen makanan. Emulsi yang terbentuk
mengalami perubahan stabilitas, yaitu terpisah menjadi 2
bagian dan dapat kembali seperti semula Setelah digojok.
Apakah jenis ketidakstablilan yang terjadi pada emulsi
tersebut?
a. Creaming d. Koalesence
b. Inversion e. Breaking
c. Flokulasi
66. Seorang apoteker yang bekerja di RnD suatu industri
farmasi diminta untuk melakukan optimasi formula
sediaan suspensi antasida karena suspensi antasida pada
formula sebelumnya sangat cepat mengendap. Apoteker
tersebut melakukan kajian terkait dengan kecepatan laju
pengendapan berdasarkan hukum Stoke untuk dapat
memperbaiki sifat sediaan tersebut. Apakah langkah yang
tepat untuk mengatasi permasalahan tersebut?
a. Memperbesar ukuran partikel zat aktif
b. Meningkatkan kecepatan putar saat pencampuran
c. Menambahkan agen pengental
d. Menambahkan medium dispers
e. Menambahkan buffer
67. Seorang apoteker di industri farmasi sedang
mengembangkan formula sediaan Azithromycin Dry
Suspension dengan bahan tambahan xanthan
gum, sucralose, kalii sorbat, dan orange flavour. Hasil uji
menunjukkan bahwa terdapat masalah dalam formula
tersebut, yaitu laju sedimentasi suspensi yang cepat
sehingga keseragaman kadar sulit tercapai pada saat akan
digunakan. Apakah tindakan  yang tepat untuk mengatasi
permasalahan tersebut?
a. Meningkatkan konsentrasi xantan gum
b. Menganti kalii sorbas dengan sodium benzoat
c. Menurunkan konsentrasi xantan gum
d. Menghilangkan orange flavor
e. Mengganti sucralose dengan aspartam
68. Seorang apoteker di industri farmasi sedang mengevaluasi
prosedur produksi sediaan suspensi antasida. Hasil
evaluasi menunjukkan bahwa sediaan obat tersebut tidak
memenuhi syarat karena cemaran mikroba dalam sediaan
melebihi ambang batas yang diperbolehkan CPOB.
Apakah titik kritis yang harus dikendalikan untuk
memperbaiki kualitas suspensi antasida tersebut?
a. Suhu ruang produksi
b. Air untuk produksi
c. Kelembaban ruang produksi
d. Udara ruang produksi
e. Debu di ruang produksi
CPOB
69. Suatu industri farmasi akan membuat tablet
metilprednisolon 4 mg. Untuk mengurangi ketergantungan
terhadap satu supplier zat aktif, industri tersebut membeli
metiprednisolon dari supplier yang lain, sehingga perlu
dilakukan revalidasi proses produksi. Dalam
pelaksanaannya, dibentuk komite validasi yang terdiri dari
semua bagian yang terkait dan harus dipimpin oleh
seorang apoteker. Siapakah yang berwenang menjadi
ketua komite tersebut?
a. Kepala Bagian Gudang
b. Kepala Bagian Pemastian Mutu
c. Kepala Bagian Produksi
d. Kepala Bagian Pengawasan Mutu
e. Kepala Bagian Riset and Development
70. Sebuah industri farmasi akan melakukan pemesanan bahan
baku Pseudoephedrine HCl 30 mg untuk memproduksi
7 Wak Kocai
produk obat flu dari importir terdaftar (IT) prekusor
farmasi. Pemesanan bahan baku tersebut harus mematuhi
peraturan perundang-undangan yang berlaku. Siapakah
yang berwenang menanda tangani SP tersebut? 77.
a Apoteker dalam Tim Pengadaan
b Apoteker Penanggung jawab QC
c Apoteker Penanggung jawab Produksi
d Apoteker Penanggung jawab QA
e Apoteker Penanggung jawab Gudang
71. Industri farmasi melakukan pembelian bahan aktif
metoprolol, bahan tambahan, dan bahan pengemas primer 78.
untuk sediaan tablet. Sebelum diterima, apoteker bagian
QC melakukan sampling dan pemeriksaan untuk
memastikan bahan yang diterima telah sesuai dengan
spesifikasi yang ditentukan. Siapakah yang menyetujui
atau menolak bahan awal dan bahan pengemas tersebut?
a. Kepala Bagian Produksi
b. Kepala Gudang
c. Kepala Bagian Pengawasan Mutu 79.
d. Anggota Pengawasan Mutu
e. Kepala Bagian Pemastian Mutu
72. Seorang apoteker di bagian R & D industri farmasi sedang
mengembangkan formula gel dengan zat aktif natrium
diklofenak. Rancangan formula selanjutnya dibuat pada
skala lab scaling up dan trial up. Tahap-tahap ini nantinya
akan digunakan dalam penyusunan master formula.
Apakah bagian di industri farmasi yang harus terlibat
dalam penyusunan tersebut? 80.
a. R&D d. R&D dan QC
b. QC e. R&D, QC dan QA
c. QA
73. Seorang apoteker di bagian produksi suatu industri farmasi
akan melakukan pengisian salep mata gentamisin sulfat
yang telah selesai di produksi ke dalam kemasan tube.
Proses pengisian dilakukan pada kelas ruangan yang
sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan dalam CPOB.
Apakah kelas ruangan yang tepat untuk melakukan proses
pengisian tersebut? 81.
a. Minimal kelas A berlatar belakang A
b. Minimal kelas C berlatar belakang A
c. Minimal kelas A berlatar belakang B
d. Minimal kelas D berlatar belakang B
e. Minimal kelas B berlatar belakang B
74. Sebuah apoteker di industri farmasi sedang menyiapkan
ruang filling untuk produksi injeksi thiamin HCl yang
dibuat secara aseptis berdasarkan CPOB. Apakah jenis
ruang yang tepat untuk melakukan ruangan tersebut?
a. Kelas A latar belakang A
b. Kelas B latar belakang C 82.
c. Kelas A latar belakang B
d. Kelas C latar belakang D
e. Kelas B latarbelakang B
75. Seorang apoteker di suatu industri farmasi akan
melakukan pengisian salep mata steril kloramfenikol 1%
dengan teknik aseptis. Apakah kelas ruangan yang tepat
digunakan untuk melakukan proses tersebut berdasarkan
CPOB?
a. A d. D
b. B e. E
c. C
76. Seorang apoteker di industri farmasi sedang memimpin
proses pengemasan produk tablet vitamin C dalam 83.
kemasan strip. Agar memenuhi aturan CPOB, pengemasan
vitamin C dengan menggunakan blister perlu dilakukan
pada kelas ruang yang tepat. Apakah kelas ruangan yang
tepat untuk proses tersebut?
a. A d. D
Keluarga Cendana Blok C
b. B e. E
c. C
Sebuah industri farmasi melakukan pencucian wadah botol
infus albumin kemasan 250 mL secara aseptis. Apakah
kelas ruangan yang tepat untuk menyimpan wadah botol
infus albumin tersebut?
a. A d. D
b. B e. E
c. C
Seorang apoteker di bagian produksi suatu Industri farmasi
sedang melakukan proses filling serbuk kering seftriakson
1 g ke dalam vial. Berdasarkan aturan CPOB, apakah kelas
ruangan yang tepat untuk melakukan proses tersebut?
a. Kelas A d. Kelas D
b. Kelas B e. Kelas E
c. Kelas C
Seorang apoteker di industri farmasi bertugas memimpin
produksi tablet asetosal 81 mg. Asetosal bersifat
higroskopis sehingga perlu pengaturan kelembaban udara
dalam proses produksinya. Berapakah kelembaban
maksimal (RH) ruangan produksi yang tepat untuk
ditetapkan?
a. 20% d. 50%
b. 30% e. 70%
c. 40%
Seorang apoteker pada bagian kontrol kualitas suatu
industri farmasi akan menguji tingkat kejernihan sediaan
injeksi ranitidin 25 mg/mL dalam vial dan memerlukan
pengaturan intensitas pencahayaan ruangan untuk
pengujian tersebut. Berdasarkan CPOB, berapakah syarat
intensitas pencahayaan ruangan yang harus ditetapkan
oleh apoteker tersebut?
a. 600 lux d. 200 lux
b. 500 lux e. 100 lux
c. 300 lux
Seorang apoteker dibagian produksi akan melakukan
pengemasan sekunder dengan memasukkan kapsul
Gemfibrozil 300 mg kemasan strip ke dalam wadah kotak
kardus (isi 10 strip). Apakah persyaratan ruangan yang
harus dipastikan sebelum melakukan proses pengemasan
tersebut?
a. Sirkulasi udara ruangan > 7 kali
b. Kelembaban udara <50%
c. Tekanan udara ruangan harus positif
d. Kelembaban udara <75%
e. Tekanan udara ruangan harus negatif
Seorang apoteker di Industri farmasi akan memimpin
produksi sediaan tablet yang mengandung progesterone.
Sarana produksi haruslah didesain secara khusus untuk
memenuhi aturan CPOB. Salah satunya adalah kaskade
tekanan udara di area pengemasan untuk mencegah
kontaminasi, baik di ruang pengemasan primer-ruang
antara-ruang pengemasan sekunder -ruang antara dan
luar. Bagaimakah kaskade tekanan udara antar ruang
untuk pengemasan produk tersebut?
a. ++/+/0/++/0
b. ++/+/0/++/0+
c. 0/+/0/+/0
d. ++/+/++/0/+
e. +/0/+/+/0
Seorang apoteker di bagian produksi suatu industri farmasi
akan melakukan produksi tablet CTM. Setelah dilakukan
pengecekan ruangan, partikel yg ≥ 5 um lebih banyak dari
29.000 per meter kubik. Apakah tindakan yang tepat
dilakukan untuk memperbaiki keadaan tersebut?
a. Mengganti filter udara
8 Wak Kocai
b. Mengganti blower
c. Memperbaiki kompresor
d. Memperbaiki selang air
e. Memperbaiki damper
84. Seorang apoteker di industri farmasi akan memilih tipe
gelas untuk digunakan sebagai wadah larutan vitamin C 90.
sebagai supplement makanan. Apakah tipe gelas yang
tepat digunakan?
a. Tipe I d. Tipe IV
b. Tipe II e. Tipe V
c. Tipe III
85. Sebuah industri farmasi akan membuat produk copy tablet
glimepirid 1 mg. Sebelum dibuat dalam skala industri,
apoteker bagian produksi akan melakukan scalling-up
proses produksi produk tersebut dari skala laboratorium ke
dalam skala pilot terlebih dahulu. Berapakah jumlah batch 91.
minimal yang tepat diproduksi dalam skala pilot tersebut?
a. 1 batch d. 4 batch
b. 2 batch e. 5 batch
c. 3 batch
86. Seorang apoteker yang bertugas di bagian pengemasan
suatu industri farmasi memimpin proses line clearance
sebelum dilakukan kegiatan pengemasan produk ruahan
Na Diclofenak 25 mg. Apakah tujuan dari proses tersebut? 92.
a. Mencegah kontaminasi mikroba
b. Mencegah kegagalan pengemasan
c. Mencegah kontaminasi partikel
d. Mencegah kecacatan produk
e. Mencegah campur baur produk
87. Seorang apoteker di bagian produksi suatu industry
farmasi baru saja menerima Mesin mixer yang biasa
digunakan untuk proses tablet Amoxisilin dari bagian
Teknik. Mesin tersebut baru saja diperbaiki karena
mengalami kerusakkan pada bagian motornya. Perbaikan
yang dilakukan adalah penggantian onderdil yang rusak
sehingga saat ini Mixer tersebut sudah dapat beroperasi
kembali. Apakah tindakan yang tepat dilakukan sebelum Validasi
menggunakan mesin tersebut? 93. Seorang apoteker di suatu industri farmasi sedang
a. Melakukan validasi proses pada mesin tersebut
b. Melakukan penyesuaian spesifikasi produk
c. Melakukan kualifikasi mesin secara lengkap
d. Melakukan kualifikasi operasional dan performance
e. Melakuan kalibrasi terhadap mesin mixer tersebut
88. Seorang apoteker di suatu industri farmasi akan
melakukan kualifikasi mesin pencetak tablet. Mesin
tersebut adalah mesin yang baru dibeli dan akan
digunakan untuk produksi tablet nifedipin 10 mg.
kualifikasi mesin tersebut dilakukan secara bertahap.
Bagaimanakah urutan kualifikasi yang tepat dilakukan 94.
untuk mesin tersebut?
a. Kualifikasi operasional– kualifikasi instalasi –
kualifikasi desain– kualifikasi performa
b. Kualifikasi desain – kualifikasi performa– kualifikasi
instalasi– kualifikasi operasional
c. Kualifikasi desain – kualifikasi instalasi – kualifikasi
operasional – kualifikasi performa
d. Kualifikasi instalasi– kualifikasi desain– kualifikasi
operasional – kualifikasi performa
e. Kualifikasi desain – kualifikasi performa– kualifikasi
operasional – kualifikasi instalasi
95.
89. Suatu industri farmasi diperintahkan oleh BPOM untuk
menarik produk tetes hidung di seluruh apotek dan toko
obat karena kesalahan cetak pada label obat pada sampel
produk tersebut (Penarikan Kelas II). Direktur industri
farmasi memerintahkan bagian yang bertanggungjawab
untuk segera membuat surat edaran penarikan produk
(recall) ke semua kantor cabang di indonesia. Apakah
Keluarga Cendana Blok C
bagian di industri farmasi yang bertanggungjawab untuk
melaksanakan tugas tersebut?
a. QA d. Pemasaran
b. QC e. PPIC
c. Produksi
Suatu industri farmasi melaporkan ke BPOM bahwa telah
terjadi penyimpangan pada produk tetes hidung yang
diproduksinya sehingga harus ditarik dari pasaran.
Penyebabnya adalah adanya kesalahan cetak pada label
obat pada produk tersebut. Selanjutnya, industri farmasi
melakukan penarikan produk tersebut. Apakah istilah yang
tepat untuk penarikan produk tersebut?
a. Penarikan kelas I d. Penarikan kelas IV
b. Penarikan kelas II e. Penarikan kelas V
c. Penarikan kelas III
Suatu industri farmasi diperintahkan oleh BPOM untuk
menarik produk tetes hidung di seluruh apotek dan toko
obat karena kesalahan cetak pada label obat pada sampel
produk tersebut. Berapa lamakah batas maksimal
penarikan produk tersebut dari pasaran?
a. 1 x 24 jam d. 7 hari kerja
b. 3 hari kerja e. 10 hari kerja
c. 5 hari kerja
Apoteker yang bertugas pada bagian R&D suatu industri
farmasi sedang mengembangkan sediaan copy tablet
furosemid 20 mg dari sediaan furosemid 40 mg yang
sudah dimiliki oleh industri berdasarkan permintaan
bagian marketing. Agar produk copy tablet furosemid 20
mg tersebut dapat didaftarkan kepada BPOM, sediaan
tersebut harus melalui uji bioekivalensi. Apakah uji
bioekivalensi yang tepat dilakukan oleh apoteker tersebut?
a. Uji absorpsi ex vivo
b. Uji bioavailabilitas in vivo
c. Uji absorpsi in situ
d. Uji dissolusi terbanding
e. Uji absorpsi in vitro
melakukan validasi metode analisis Asiklovir dalam
sediaan krim dengan membuat larutan baku (1, 8 dan 64)
µg/mL. Masing-masing sampel direplikasi sebanyak 6
kali. Rata-rata kadar asiklovir yang terukur adalah 9,54
μg/mL dengan nilai relative standard deviation (RSD)
sebesar 1,40 %. Apakah parameter validasi yang sedang
diuji oleh apoteker tersebut?
a. Akurasi d. Selektivitas
b. Linieritas e. Spesifisitas
c. Presisi  
Seorang apoteker yang bertugas di Divisi R&D suatu
industri farmasi, akan melaksanakan pengembangan
metode analisis vitamin B1 dan B2 dalam sediaan tablet
multivitamin menggunakan metode Spektroflourometri.
Apakah parameter yang merupakan keunggulan dari
penggunaan metode tersebut?
a. Sensitifitas dan linearitas
b. inieritas dan akurasi
c. Sensitifitas dan spesifitas
d. Linieritas dan spesifitas
e. Spesifitas dan akurasi
Seorang apoteker yang bertugas laboratorium BA/BE
suatu industri farmasi sedang melakukan validasi metode
analisa lanzoprasol dalam darah. Apoteker tersebut
menentukan batas kemampuan KCKT untuk menetapkan
kadar lanzoprazol terendah dalam darah dengan presisi
dan akurasi yang dapat diterima. Parameter apakah yang
sedang ditetapkan oleh apoteker tersebut?
a. Linieritas d. LOD
9 Wak Kocai
b. Spesifisitas e. LOQ
c. Robustness
96. Seorang apoteker yang bertugas pada bagian QC suatu
industri farmasi sedang melakukan validasi alat KCKT
untuk pemeriksaan kadar fenilpropanolamin (PPA) dalam
produk tablet obat influenza. Apoteker tersebut
memastikan apakah terdapat puncak lain (peak) yang
dihasilkan oleh eksipien dan pelarut selain peak yang
dihasilkan oleh PPA dalam kromatogram. Parameter
apakah yang sedang dianalisa oleh apoteker tersebut?
a. Linieritas d. Presisi
b. Spesifisitas e. Rentang
c. Akurasi
97. Seorang apoteker di industri farmasi melakukan validasi
metode analisa asetosal untuk analisis kandungan zat aktif
pada produk tablet yang akan diproduksi. Apoteker
menentukan apakah metode analisa yang akan digunakan
dapat menghasilkan kadar yang sangat dekat dengan nilai
sebenarnya. Apakah parameter validasi yang ditetapkan
oleh apoteker tersebut?
a. Akurasi d. Sensitifitas
b. Presisi e. LOD
c. Spesifisitas
98. Seorang apoteker pada divisi R & D industri farmasi
melakukan validasi metode penetapan kadar senyawa
furosemid pada sampel tablet. Apoteker melakukan
penetapan kadar 6 sampel tablet furosemide pada 100%
konsentrasi uji dan menghitung nilai koefisien variasinya.
Apakah parameter validasi yang sedang ditetapkan oleh
apoteker tersebut?
a. Akurasi d. Batas deteksi
b. Presisi e. Selektivitas
c. Linearitas
99. Seorang apoteker pada divisi R & D industri farmasi
sedang melakukan validasi metode pemisahan senyawa
parasetamol dan kafein pada sampel tablet sakit kepala
secara KCKT. Setelah melakukan penetapan resolusi,
analis tersebut mendapat nilai resolusi sebesar 1,0. Apakah
parameter validasi yang sedang ditetapkan oleh apoteker
tersebut?
a. Akurasi d. Selektivitas
b. Presisi e. LOD
c. Linearitas
100. Seorang apoteker pada divisi R & D industri farmasi
sedang melakukan validasi metode penetapan kadar
senyawa ondansentron pada sampel tablet. Apoteker
tersebut membuat kurva kalibrasi baku ondasentron pada
konsentrasi rendah dan melakukan pembacaan kadar
dengan pendekatan standar deviasi. Apakah parameter
validasi yang sedang ditetapkan oleh apoteker tersebut?
a. Akurasi d. LOD
b. Presisi e. LOQ
c. Linearitas
101. Sebuah industri farmasi ingin memproduksi tablet
Pantoprazole 40 mg. Bahan baku yang akan digunakan
adalah Pantoprazole sodium sesquihidrat. Salah satu
parameter penentuan kualitas bahan baku adalah
identifikasi. Metode analisis yang akan digunakan dalam
proses identifikasi harus memenuhi syarat validasi.
Apakah parameter validasi yang harus diukur metode
analisis tersebut valid digunakan dalam proses
identifikasi?
a. Spesifisitas
b. Spesifisitas, akurasi
c. Spesifisitas, akurasi, presisi
d. Spesifisitas, akurasi, presisi, intermediate precision
e. Spesifisitas, akurasi, presisi, intermed precision, LOD
Keluarga Cendana Blok C
102. Seorang apoteker pada bagian QC di Industri farmasi
melakukan validasi metode analisa pengukuran kadar
Ketokonazole dalam krim ketokonazol 2% dengan
menggunakan metode spektrofotometri UV-Vis. Kadar
ketokonazol yang terukur sangat bervariasi dengan nilai
relative standard deviation sebesar 4,5%. Apakah
parameter validasi yang sedang ditetapkan oleh apoteker
tersebut?
a. Presisi d. Spesifisitas
b. Akurasi e. Selektivitas
c. Linieritas
103. Seorang apoteker di industri farmasi sedang melakukan
validasi metode analisis tablet Valsartan dengan metoda
HPLC. Salah satu parameter validasi metode analisis yang
ditetapkan adalah kadar obat yang terukur harus berkisar
antara 85%-110% dari kadar teoritis obat, sesuai yang
ditetapkan dalam Farmakope Indonesia edisi IV.
Parameter apakah yang sedang ditetapkan oleh apoteker
tersebut?
a. Presisi d. Linearitas
b. Akurasi e. Robustness
c. Spesifisitas
Metode Pembuatan Tablet
104. Seorang apoteker di bagian R&D industri farmasi
melakukan optimasi formula sediaan tablet dengan
formula yang berisi Parasetamol, Kafein, Avicel PH 101,
Kolidon CL, kolidon 30 dan PEG 6.000. Bahan-bahan
tersebut dicampur dan dicetak dengan kekuatan kompresi
yang tinggi. Apakah metode pembuatan tablet yang
digunakan oleh apoteker tersebut?
a. Cetak langsung d. Fast melt granulation
b. Granulasi kering e. Foam granulation
c. Granulasi basah
105. Sebuah industri farmasi ingin memproduksi tablet hisap
vitamin C 1.000 mg.  Berdasarkan data  CoA  dan  MSDS,
diperoleh informasi  sifat  fisika-kimia vitamin C sebagai 
berikut: berbentuk  granulat,  sifat kompresibilitasnya 
baik,  mudah  terhidrolisa,  dan  tidak  tahan pemanasan
tinggi. Metode apakah yang tepat digunakan untuk
pembuatan tablet hisap tersebut?
a. Granulasi basah d. Fast melt granulation
b. Granulasi kering e. Foam granulation 
c. Kempa langsung
106. Seorang apoteker di suatu industri farmasi akan
memproduksi tablet teofilin. Formula tablet teofilin
tersebut memiliki daya alir (fluiditas) dan kompaktibilitas
yang rendah, sehingga diperlukan pemilihan metode yang
tepat dalam produksinya hingga menghasilkan tablet
dengan sifat fisik yang baik. Apakah metode yang tepat
digunakan untuk memproduksi tablet teofilin tersebut?
a. Wet granulation d. Foam granulation
b. Dry granulation e. Fluid bed granulation
c. Direct compression
107. Seorang apoteker di bagian R & D industri farmasi sedang
mengembangkan sediaan tablet berisi aspirin 81 mg.
Dalam studi preformulasi, zat aktif ditemukan mengalami
hidrolisis dan campuran antara zat aktif dengan eksipien
tidak memiliki flowability yang sesuai. Apakah metode
yang tepat untuk membuat sediaan tablet aspirin tersebut?
a. Granulasi kering d. Moulding
b. Granulasi basah e. Hot melt extrution
c. Kempa langsung
108. Seorang apoteker yang bertugas di bagian R&D suatu
Industri farmasi merencanakan untuk mengembangkan
Tablet Acetosal 80 mg. Berdasar literatur, asetosal
merupakan kristal berwarna putih, tidak kompresibel,
10 Wak Kocai Keluarga Cendana Blok C
tidak free flowing, terurai oleh air. Apakah metode
pembuatan tablet yang tepat untuk produksi obat tersebut? 115. Suatu industri Farmasi akan memproduksi tablet
a. Wet Granulation d. Fast melt granulation parasetamol sebanyak 175.000 tablet/batch dengan bobot
b. Dry Granulation e. Foam granulation + 600 mg/tablet dan kandungan zat aktif 500 mg/tablet.
c. Direct Compresion Industri farmasi tersebut akan membuat formula tablet
parasetamol dalam 1 hari sebanyak 1 batch yang terdiri
Latihan soal-soal Farmasi Industri/ Pembuatan dan dari 2 lots. Berapa parasetamol yang harus ditimbang
Pengembangan Sediaan Farmasi dalam tiap lots?
(Part-2) a. 175.000 g d. 52.500 g
Produksi b. 105.000 g e. 43.750 g
109. Seorang apoteker akan membuat 12 suppositoria berisi c. 87.500 g
Aminofillin 0,5 g dengan basis lemak coklat. Berat
suppositoria yang akan dibuat adalah 3 g. Nilai tukar 116. Sebuah industri Farmasi akan memproduksi tablet
lemak coklat untuk aminofillin adalah 0,86. Berapa jumlah Natrium diklofenak 50 mg. Berat teoritis tablet adalah 300
lemak coklat yang dibutuhkan untuk pembuatan 12 mg tiap tablet. Bahan pengisi dalam formula sediaan tablet
suppositoria aminofillin tersebut? tersebut adalah 50% dari berat tablet. Satu batch produksi
a. 30,84 g d. 15,00 g direncanakan akan menghasilkan 2.500 tablet. Berapakah
b. 30,00 g e. 6,00 g jumlah bahan pengisi yang dibutuhkan dalam produksi
c. 15,42 g tablet tersebut?
a. 120 gram d. 420 gram
110. Sebuah apoteker di industri farmasi akan membuat sediaan b. 220 gram e. 520 gram
tablet hisap untuk penurun panas dengan formula asetosal c. 375 gram
81 mg, PVP 2 %, talkum 2 %, aerosil 2 %, aspartam 2 %
dan laktosa. Bobot tablet tersebut adalah 250 mg dan satu 117. Seorang apoteker di industri jamu akan memproduksi
bets produksi menghasilkan 3.000 tablet. Berapakah kapsul ekstrak daun jambu biji untuk membantu
jumlah asetosal yang harus ditimbang dalam 1 kali siklus pengobatan diare. Kandungan ekstrak daun jambu biji
produksi? dalam tiap kapsul adalah sebesar 30% dengan bobot
a. 183 g d. 240 g teoritis sebuk jamu sebesar 600 mg/kapsul. Satu batch
b. 210 g e. 243 g produksi menghasilkan 1.000 kapsul. Berapakah jumlah
c. 213 g ekstrak daun jambu biji yang dibutuhkan dalam satu kali
produksi?
111. Seorang apoteker di bagian R & D industri farmasi sedang a. 0,18 gram d. 180 gram
mengembangkan formula obat tetes telinga kemasan botol b. 18 gram e. 210 gram
10 mL untuk pengobatan otitis eksterna. Formula tersebut c. 21 gram
terdiri dari kloramfenikol 5%, Polimiksin B sulfat 10.000
IU, Hidrokortison 0,5%, Benzocaine 1% dan Nipagin 1%. 118. Seorang apoteker di Industri farmasi akan memproduksi
Satu batch produksi 5.000 botol tetes telingga. Berapakah sediaan tablet buflomedil  600 mg. Tiap satu bets produksi
jumlah benzocaine yang tepat ditimbang untuk produksi dibutuhkan total bahan 420 kg dengan bobot teoritis per
sediaan obat tersebut? tablet 700 mg. Berapakah berat buflomedil yang harus
a. 50 mg d. 50 g ditimbang untuk 1 bets produksi?
b. 500 mg e. 500 g a. 265 kg d. 380 kg
c. 5 g b. 360 kg e. 400 kg
c. 378 kg
112. Seorang apoteker di bagian produksi sebuah industri
farmasi akan membuat produk Ovula Metronidazol 500 119. Sebuah industri farmasi mengembangkan tablet
mg. Dalam formulasi, berat 1 ovula adalah 3 g. Satu batch ciprofloksasin 500 mg dengan bobot tablet 650 mg. Salah
produksi akan menghasilkan sebanyak 1.200 ovula. satu bahan tambahan yang digunakan adalah magnesium
Berapakah metronidazole yang tepat ditimbang untuk 1 stearat konsentrasi 1%. Diketahui satu bets produksi
batch produksi sediaan tersebut? menghasilkan 1.000.000 tablet. Berapakah jumlah
a. 0,3 kg d. 6,0 kg magnesium stearat yang harus ditimbang untuk 1 bets
b. 0,6 kg e. 12,0 kg produksi tablet ciprofloksasin tersebut? 
c. 3,0 kg a. 0,50 kg d. 5,00 kg
b. 0,65 kg e. 6,50 kg
113. Seorang perempuan datang ke apotek menyerahkan resep c. 1,00 kg
dokter kepada apoteker sebagai berikut :
R/ Asam salisilat      5% 120. Sebuah industri Farmasi akan memproduksi tablet
     Zink oksida       10% parasetamol 600 mg dengan formula:
     m.f.pulvis ad 150 g PCT 500 mg
Berapakah Jumlah Asam salisilat dan Zink oksida yang Gelatin 10 mg
tepat ditimbang untuk membuat sediaan tersebut? Amylum sativum 30 mg
a. 5 g dan 7,5 g d. 7,5 g dan 10 g Laktosa ad 600 mg
b. 5 g dan 10 g e. 7,5 g dan 15 g Satu batch produksi akan menghasilkan sebanyak 700
c. 5 g dan 15 g tablet. Berapakah jumlah amylum sativum yang tepat
ditimbang untuk produksi tablet parasetamol tersebut?
114. Seorang apoteker pada bagian produksi suatu industri a. 21 g d. 24 g
farmasi sedang mempersiapkan kebutuhan produksi krim b. 22 g e. 25 g
miconazole 2% kemasan tube 10 gr. Tiap satu batch c. 23 g
produksi akan menghasilkan 2.500 tube krim kemasan 10
g. Berapakah jumlah miconazole yang tepat ditimbang 121. Seorang apoteker di industri jamu akan membuat sediaan
untuk satu kali proses produksi krim tersebut? sirup herbal yang mengandung ekstrak meniran.
a. 100 g d. 400 g Konsentrasi ekstrak meniran dalam sirup herbal tersebut
b. 200 g e. 500 g adalah 0,25 % (b/v). Volume bersih sirup tersebut dalam
c. 300 g tiap kemasan botol adalah 60 mL dan volume 1 batch
11 Wak Kocai
produksi adalah 3.000 botol. Berapakah jumlah ekstrak
meniran yang tepat untuk ditimbang dalam 1 kali siklus
produksi?
a. 100 gram d. 300 gram
b. 150 gram e. 450 gram
c. 200 gram
122. Seorang apoteker di industri farmasi akan memimpin
proses produksi tablet kunyah antasida. Formula tablet
tersebut mengandung bahan pengisi sebanyak 40%, terdiri
laktosa dan manitol dengan perbandingan 1:1. Bobot
teoritis tablet yang akan dihasilkan adalah 750 mg tiap
tablet. Berapakah berat teoritis manitol dalam formula
tablet tersebut?
a. 75 mg d. 300 mg
b. 150 mg e. 375 mg
c. 225 mg
123. Suatu Industri farmasi akan membuat sediaan injeksi
ranitidine dengan formula berikut:
R /    Ranitidin HCl                           1,5 g
         Aqua pro injection                    ad 100 ml  c. Freeze drier
Diketahui ekivalensi ranitidin HCl terhadap larutan NaCl
0,9% adalah 0,16  130.
Berapa jumlah NaCl yang dibutuhkan agar larutan menjadi
isotonis dalam satuan gram?
a. 0,26 d. 0,66
b. 0,32 e. 1,22
c. 0,58
124. Industri farmasi membuat sediaan tablet salut asam
mefenamat. Dalam proses produksi dilakukan beberapa
tahapan untuk bisa menjadi produk akhir, mulai dari
proses pencampuran bahan, pembuatan granul, pencetakan
tablet, sampai pengemasan. Apakah produk ruahan pada
proses produksi tersebut?
a. Campuran serbuk d. Tablet setelah salut
b. Granul e. Tablet dalam blister
c. Tablet sebelum disalut
125. Seorang apoteker diindustri farmasi sedanga menyusun
tahapan penyalutan dalam standar prosedur operasi (SPO)
produksi tablet salut gula Epirison HCl (tablet salut gula).
Tahapan penyalutan tersebut harus disusun secara
berurutan agar mudah dipahami oleh personel yang terlibat
dalam proses produksinya. Bagaimanakah tahapan
penyalutan yang tepat dituliskan dalam SPO tersebut?
a. Subcoating-Smooting-coloring-finishing-polishing
b. Subcoating-Smooting-coloring- polishing -finishing
c. Subcoating-coloring-Smooting-finishing-polishing
d. Polishing-Subcoating-Smooting-coloring-finishing
e. Subcoating-Smooting- polishing-finishing-coloring
126. Seorang apoteker di industri farmasi sedang
mempersiapkan standar prosedur operasi (SPO) untuk
proses depirogenisasi alat-alat gelas untuk produksi infus
NaCl 0,9%. Metode yang ditetapkan adalah metode
pemanasan menggunakan oven dengan pengaturan suhu
sebesar 250 °C. Berapakah lama proses depirogenisasi
yang tepat untuk ditetapkan dalam SPO proses
depirogenisasi tersebut?
a. 10 menit d. 60 menit
b. 20 menit e. 120 menit
c. 40 menit
127. Seorang apoteker di bagian produksi suatu industri farmasi
sedang membuat SOP proses penghilangan pyrogen dari
botol vial yang telah dicuci untuk digunakan dalam
produksi sediaan steril injeksi kortison asetat 25 mg/mL
kemasan vial 10 mL. Apoteker menggunakan oven suhu
250 °C dalam proses tersebut. Berapakah waktu minimal
yang tepat digunakan untuk proses tersebut?
a. 5 menit d. 60 menit
Keluarga Cendana Blok C
b. 15 menit e. 120 menit
c. 30 menit
128. Seorang apoteker di industri farmasi akan mensterilkan
larutan obat untuk sediaan injeksi yang tidak stabil pada
suhu yang tinggi dengan menggunakan metode filtrasi
membran. Berapakah ukuran pori membrane yang tepat
digunakan?
a. 0,20 μm d. 2,0 μm
b. 0,45 μm . 4,50 μm
c. 1,00 μm
129. Sebuah Industri Farmasi memproduksi sediaan tablet
ibuprofen dengan metode granulasi basah. Perusahaan
tersebut memberi pewarna FD & C Red 3 yang larut air
pada tablet tersebut untuk tujuan identitas. Salah satu titik
kritis proses pembuatan tablet parasetamol ini adalah
proses pengeringan. Apakah jenis pengering yang tepat
digunakan dalam produksi tablet tersebut?
a. Tray drier d. Fluidized bed drier
b. Vaccum drier e. Spray drier
Seorang apoteker di suatu industri farmasi yang
memproduksi infus NaCl sedang menyiapkan water for
injection (WFI) untuk produk tersebut. Salah satu tahapan
pengolahan air tersebut adalah melalui Water Softener
Filter. Apa fungsi tahapan tersebut?
a. Menghilangkan bakteri
b. Menghilangkan partikel
c. Menghilangkan bau
d. Mengurangi kesadahan air
e. Menghilangkan ion terlarut
131. Suatu industri farmasi akan membuat sediaan tablet
Rosuvastatin 40 mg dalam fasilitas produksi multi-produk.
Bahan aktif yang digunakan memiliki sifat alir yang baik
sehingga digunakan metode kempa langsung. Proses
pembuatan tersebut beresiko menimbulkan pencemaran
silang terhadap produk lain. Apakah langkah pencegahan
yang tepat untuk dilakukan?
a. Mengendalikan suhu ruang produksi
b. Mengendalikan kelembaban nisbi ruang produksi
c. Mengendalikan tekanan ruang produksi
d. Mengendalikan penerangan ruang produksi
e. Mengendalikan pertukaran udara ruang produksi
132. Suatu industri farmasi akan memproduksi sediaan cair
berupa sirup Ondansetron. Apakah jenis air yang tepat
untuk digunakan dalam proses pembuatan sediaan
tersebut?
a. Air umum
b. Air dengan kemurnian tinggi (Highly purified water)
c. Air pasokan (feed water)
d. Air untuk injeksi (water for injection)
e. Air murni (purified water)
133. Seorang apoteker di gudang suatu industri farmasi akan
mengambil bahan baku Cefadroksil untuk kebutuhan
produksi dengan metode FEFO. Dalam gudang tersebut,
terdapat 5 pack bahan baku cefadroksil dengan waktu
kadaluarsa berbeda, yaitu Cefadroksil A (ED:
17/03/2020), Cefadroksil B (ED: 29/09/2021), Cefadroksil
C (ED: 30/5/2020), Cefadroksil D (ED: 12/02/2020) dan
Cefadroksil E (ED: 25/12/2019). Apakah bahan baku yang
tepat diambil dan digunakan terlebih dahulu?
a. Cefadroksil A d. Cefadroksil D
b. Cefadroksil B e. Cefadroksil E
c. Cefadroksil C
134. Suatu industri farmasi baru saja selesai memproduksi
tablet glibenklamid 5 mg yang dikemas dengan strip. Pada
12 Wak Kocai
kemasan, tertulis tanggal kadaluwarsa: Exp. Mei 2020.
Tanggal berapakah batas akhir waktu kadaluwarsa tablet
glibenklamid tersebut?
a. 31 April 2020 d. 31 Mei 2020
b. 1 Mei 2020 e. 1 Juni 2020
c. 15 Mei 2020
135. Seorang apoteker di Industri Farmasi akan melakukan
penetapan kadar pada tablet ibuprofen. Apoteker
melakukan pembuatan larutan induk ibuprofen dengan
konsentrasi 500 ppm sebanyak 100,0 mL. Berapakah berat
ibuprofen yang harus ditimbang untuk membuat larutan
induk tersebut?
a. 5 μg d. 100 μg
b. 10 μg e. 500 μg
c. 50 μg
136. Seorang apoteker di bagian QC melakukan penetapan
kadar Asetosal. Prosedur penetapan mensyaratkan bahwa
asetosal ditimbang secara saksama 500 mg. Berapakah
rentang berat asetosal yang harus ditimbang?
a. 499,5 mg – 500,5 mg d. 500,0 mg – 505,0 mg
b. 499,0 mg – 501,0 mg e. 495,0 mg – 505,0 mg
c. 495,0 mg – 500,0 mg
137. Seorang apoteker yang bekerja di Badan POM akan
melakukan penetapan linieritas validasi metode analisa
deksametason sebagai BKO dalam jamu pegal linu.
Apoteker tersebut menimbang secara seksama serbuk
deksametason standar sebanyak 50,00 mg untuk
pembuatan larutan stok. Berapakah rentang hasil
penimbangan yang memenuhi syarat?
a. 45,00-50,00 mg d. 49,50-50,50 mg
b. 50,00-55,00 mg e. 49,95-50,05 mg
c. 45,00-55,00 mg
138. Seorang apoteker yang bekerja di Badan POM akan
melakukan penetapan linieritas validasi metode analisa
dekstametason sebagai BKO dalam jamu pegal linu.
Apoteker tersebut menimbang secara seksama serbuk
deksametason standar sebanyak 150,00 mg untuk
pembuatan larutan stok. Berapakah rentang hasil
penimbangan yang memenuhi syarat?
a. 149,85-150,00 mg d. 148,50-150,00 mg
b. 150,00-150,15 mg e. 148,50-151,50 mg
c. 149,85-150,15 mg
QC-Uji kualitas Produk / In Process Control
139. Seorang apoteker di bagian QC industri farmasi sedang
melakukan uji kerapuhan tablet Olanzapine 10 mg dengan
bobot teoritis tablet sebesar 90 mg. Berat dari 20 tablet
yang diuji adalah 1.860 mg. Setelah dilakukan pengujian,
berat ke-20 tablet tersebut tinggal 1.825 mg. Berapakah
tingkat kerapuhan tablet tersebut?
a. 1,64 % d. 1,88 %
b. 1,74 % e. 2,26 %
c. 1,85 %   sudut diam granul yang dihasilkan adalah 27,5°. Apakah
140. Seorang apoteker pada bagian kontrol kualitas suatu
industri farmasi sedang melakukan uji kerapuhan tablet
ramipril 10 mg. Hasil penimbangan awal dari 20 tablet
yang digunakan adalah seberat 1,988 g dan bobot tablet
setelah pengujian adalah seberat 1,972 g. Berapakah
tingkat kerapuhan tablet tersebut?
a. 0,70% d. 1,00%
b. 0,80% e. 1,10%
c. 0,90%
141. Seorang apoteker di bagian QC suatu industri farmasi
sedang melakukan uji kerapuhan tablet Na-diklofenak
yang sedang diproduksi. Rata-rata bobot awal dari 20
tablet sebelum diuji adalah 12,125 g dan bobot tablet
Keluarga Cendana Blok C
setelah diuji adalah 11,980 g. Berapakah nilai kerapuhan
tablet tersebut?
a. 1,12% d. 1,57%
b. 1,44% e. 1,77%
c. 1,47%
142. Seorang apoteker di bagian QC industri farmasi sedang
melakukan uji kerapuhan tablet Olanzapine 10 mg dengan
bobot teoritis tablet sebesar 100 mg. Berat dari 20 tablet
yang diuji adalah 2.030 mg. Setelah dilakukan pengujian,
berat ke-20 tablet tersebut tinggal 2.015 mg. Berapakah
tingkat kerapuhan tablet tersebut?
a. 0,644 % d. 1,007 %
b. 0,744 % e. 99,261 %
c. 0,993 %  
143. Seorang apoteker di industri farmasi membuat tablet
captopril 12,5 mg dengan metode granulasi basah. Pada
proses granulasi, dilakukan IPC dengan menimbang tepat
10 g granul basah kemudian dikeringkan pada suhu 70 oC
sampai kering. Berat konstan granul setelah pengeringan
adalah 8,5 g. Berapakah nilai % MC (Mouisture Content)
granul tersebut?
a. 8,50% d. 17,64%
b. 10,00% e. 85,00%
c. 15,00%
144. Seorang apoteker di bagian QC indsutri farmasi akan
melakukan pengujian kadar zat aktif kapsul Cinnarizine 25
mg. Farmakope Indonesia mempersyaratkan range
prosentase kadar zat aktif adalah 90,0 - 110,0 %.
Berapakah range kandungan zat aktif yang dapat diterima
pada hasil pengujian tersebut?
a. (22,5 - 27,5) mg d. (25,0 - 27,5) mg
b. (24,0 - 26,0) mg e. (20,0 - 30,0) mg
c. (22,5 - 25,0) mg  
145. Seorang apoteker di bagian QC suatu industri sedang
melakukan uji sifat fisik granul ibuprofen. Hasil uji
kompresibilitas didapatkan % kompresibilitas granul
ibuprofen sebesar 15%. Bagaimanakah kriteria
kompresibilitas granul ibuprofen tersebut?
a. Istimewa d. Kurang baik
b. Baik e. sangat buruk
c. Sedang
146. Seorang apoteker sedang mengevaluasi data sudut diam
granul clebopride malate. Sudut diam yang diperoleh
sebesar 17 derajat. Bagaimana karakteristik aliran granul
tersebut
a. Sangat mudah mengalir d. Sukar mengalir
b. Mudah mengalir e. Sangat sukar mengalir
c. Mengalir
147. Seorang apoteker pada bagian R&D suatu industri farmasi
sedang menetapkan sifat alir suatu formula sediaan tablet
atenolol 10 mg dengan menggunakan100 granul. Rata-rata
kesimpulan yang tepat terhadap sifat alir granul atenolol
tersebut?
a. Sangat mudah mengalir d. Kurang mengalir
b. Mudah mengalir e. Sulit mengalir
c. Mengalir
148. Seorang apoteker pada bagian QC suatu industri farmasi
sedang melakukan uji kekerasan, uji dissolusi dan uji
waktu hancur tablet simvastatin 5 mg. Data hasil
pengujian adalah rata-rata kekerasan tablet 10,1 kg, rata-
rata waktu hancur tablet 13,5 menit dan 6 tablet yang diuji
memiliki kelarutan diatas 90% pada uji dissolusi. Apakah
kesimpulan yang tepat dari hasil uji kekerasan tablet
tersebut?
a. Kekerasan tablet memenuhi syarat yang dapat
diterima karena memiliki kekerasan 10-20 kg
13 Wak Kocai
b. Kekerasan tablet masih dapat diterima karena
memiliki disolusi dan waktu hancur yang baik
c. Kekerasan tablet tidak dapat diterima walaupun
memiliki disolusi dan waktu hancur yang baik
d. Kekerasan tablet tidak dapat diterima karena memiliki
waktu hancur yang kurang baik
e. Kekerasan tablet masih dapat diterima karena
memiliki laju disolusi yang kurang baik
149. Seorang apoteker di bagian QC suatu industri farmasi
menemukan ketidakseragaman kadar psudoefedrin HCl
setelah proses mixing bahan aktif dan bahan tambahan
dalam pembuatan tablet tersebut. Oleh karena itu, apoteker
tersebut akan mengevaluasi parameter kritis pada proses
mixing. Apakah parameter kritis yang tepat evaluasi?
a. Kecepatan mixing, waktu mixing, dan jumlah bahan
dalam alat
b. Kecepatan mixing, waktu mixing, dan suhu
c. Kecepatan mixing, waktu mixing, dan kecepatan
aliran udara
d. Kecepatan mixing, waktu mixing, dan waktu
pengeringan
e. Kecepatan mixing, waktu mixing, danukuran mesh
150. Seorang apoteker yang bekerja pada bagian QC industri
farmasi akan melakukan kontrol kualitas sediaan kapsul
omeprazol 20 mg sesaat setelah selesai diproduksi.
Apakah jenis pengujian yg tepat dilakukan untuk evaluasi
sediaan?
a. Uji kerapuhan, uji disolusi, uji keseragaman kadar zat
aktif, uji waktu hancur
b. Uji keseragaman bobot, uji disolusi, uji keseragaman
kadar zat aktif, uji waktu hancur
c. Uji keseragaman bobot, uji kerapuhan, uji
keseragaman kadar zat aktif, uji waktu hancur
d. Uji keseragaman bobot, uji disolusi, uji kerapuhan, uji
waktu hancur
e. Uji keseragaman bobot, uji disolusi, uji keseragaman
kadar zat aktif, uji kerapuhan
151. Apoteker di bagian QA sedang melakukan validasi proses
pengeringan granul untuk tablet obat maag dengan berat
900 mg. Apakah parameter yang harus diperhatikan pada
proses validasi tersebut?
a. Ukuran granul, lama pengeringan, kadar air
b. Suhu pengeringan, kadar air granul, lama pengeringan
c. Suhu pengeringan, ukuran granul, kadar air granul
d. Suhu pengeringan, homogenitas bahan aktif, ukuran
granul
e. Lama pengeringan, ukuran granul, kadar air granul
 
152. Seorang apoteker pada bagian QC suatu industri farmasi
sedang menetapkan parameter indeks kompresibilitas (I)
granul suatu formula sediaan tablet atenolol 10 mg dengan
menggunakan100 granul. Volume awal granul adalah 135
mL dan volume akhir setelah 500 kali ketukan alat uji
adalah 121 mL. Berapakah indeks kompresibilitas granul
formula granul atenolol tersebut?
a. 5,57% d. 11,57%
b. 9,37% e. 89,63%
c. 10,37%
153. Seorang apoteker pada bagian QC suatu industri farmasi
akan melakukan uji kekerasan tablet metilprednisolon 8
mg setelah tablet selesai dicetak sesuai dengan prosedur
yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia. Berapakah
jumlah sampel yang tepat digunakan dalam pengujian
tersebut?
a. 5 tablet d. 15 tablet
b. 7 tablet e. 20 tablet
c. 10 tablet
154. Seorang apoteker pada bagian QC suatu industri farmasi
sedang melakukan uji keseragaman kadungan zat aktif
Keluarga Cendana Blok C
Ramipril 10 mg. Jumlah tablet yang digunakan dalam
pengujian tahap pertama adalah 10 tablet. Hasil pengujian
pertama menyimpulkan bahwa tablet belum memenuhi
syarat keseragaman kandungan zat aktif sehingga apoteker
akan melanjutkan pada pengujian tahap kedua. Berapakah
jumlah sampel yang dipersyaratkan dalam pengujian tahap
kedua tersebut?
a. 5 tablet d. 20 tablet
b. 10 tablet e. 30 tablet
c. 15 tablet
155. Pada saat proses produksi, seorang apoteker di QC
melakukan pengujian (IPC) pada kemasan strip untuk
produk kapsul Gemfibrozil 300 mg. Bahan baku penyusun
kemasan strip yang digunakan adalah Polycellonium
(PLM). Apakah uji kemasan yang tepat dilakukan oleh
apoteker tersebut?
a. Uji kontaminasi mikroorganisme
b. Kesesuaian warna dan teks
c. Kebersihan PLM
d. Uji kebocoran
e. Ketebalan PLM dalam satu rol
QC-Uji dissolusi
156. Seorang apoteker di industri farmasi akan melaukan uji
disolusi tablet teofilin secara in vitro. USP-NF telah
menetapkan syarat untuk pengujian produk tablet dengan
menggunakan metode keranjang atau dayung, dan kriteria
penerimaan masing-masing unit tidak kurang dari Q+15%.
Berapakah jumlah tablet yang harus diuji pada pengujian
tersebut?
a. 3 d. 18
b. 6 e. 24
c. 12
157. Seorang apoteker di suatu industri farmasi akan
melakukan uji pelepasan obat pada sediaan losartan
transdermal untuk melihat profil pelepasan obat dari
sediaan tersebut dengan menggunakan alat yang sesuai.
Apakah alat uji disolusi yang tepat digunakan pada
pengujian tersebut?
a. Paddle over disk d. Flow cell
b. Rotating basket e. Reciprocoating disk
c. Paddle
158. Seorang apoteker di industri farmasi sedang melakukan uji
disolusi tablet valsartan. Hasil uji disolusi tahap 1
menghasilkan disolusi 6 buah tablet valsartan adalah
80,50%, 90,00%, 83,25%, 87,50%, 81,25% dan 91,25%.
Apakah tindak lanjut yang tepat dari hasil pengujian
tersebut?
a. Menolak hasil pengujian dan melakukan uji ulang
b. Menambah 3 sampel tablet valsartan untuk diuji lebih
lanjut
c. Menerima hasil uji karena disolusi tablet memenuhi
syarat
d. Melanjutkan pengujian dengan uji disolusi tahap 2
e. Apoteker harus melakukan uji disolusi tahap 2 dan 3
159. Seorang apoteker bagian QC suatu industri farmasi sedang
melakukan uji disolusi tablet ISDN 5 mg menggunakan 6
sampel tablet. Syarat yang ditetapkan farmakope adalah
kadar ISDN terlarut dalam waktu 45 menit adalah ≥ Q+5
(Q= 75 %). Setelah 45 menit, % kelarutan dari 6 Tablet
ISDN tersebut adalah 90,0%; 79,5%; 83,0%,84,5%; 85,0%
dan 81,0%. Apakah tindak lanjut yang tepat dari hasil uji
dissolusi tersebut?
a. Uji disolusi dihentikan karena hasil uji telah
memenuhi kriteria penerimaan
b. Uji dilanjutkan ke tahap ke-2 dengan menggunakan 3
sampel tablet ISDN
c. Uji dilanjutkan ke tahap ke-2 dengan menggunakan 6
sampel tablet ISDN
14 Wak Kocai Keluarga Cendana Blok C
d. Uji dilanjutkan ke tahap ke-3 dengan menggunakan R/  Difenhidramin HCl  150 mg
12 sampel tablet ISDN      Sirupus simpleks      20%
e. Uji dilanjutkan ke tahap ke-3 dengan menggunakan      Gliserin                    20% (b/v)
18 sampel tablet ISDN      Propilenglikol           20%
     Metil Paraben           0,1%
160. Suatu industri farmasi membeli bahan baku paracetamol      Red colour              qs
micronized sebanyak 16 drum dengan kemasan dan nomor      Vanilla essens         qs
batch yang sama. Bahan baku tersebut dianggap homogen      Aquadest             ad. 60 mL
dan hendak dilakukan sampling oleh apoteker yang Bobot jenis gliserin adalah 1,25 g/mL. Berapakah berat
bekerja pada QC. Berapa banyakkah drum yang harus gliserin yang tepat ditimbang pada pembuatan formula
disampling oleh apoteker tersebut? tersebut?
a. 1 d. 4 a. 6,0 g d. 15,0 g
b. 2 e. 5 b. 7,5 g e. 18,0 g
c. 3 c. 12,0 g

R&D-Optimasi Ukuran Tablet 166. Bagian R&D sebuah industri farmasi sedang
161. Seorang apoteker di industri farmasi sedang melakukan mengembangkan sediaan supositoria yang mengandung
optimasi ukuran tablet piroxicam 10 mg. Ukuran tebal asetosal 325 mg/suppo. Basis yang digunakan adalah
tablet yang diinginkan adalah 30 mm. Apoteker tersebut oleum cacao. Cetakan yang digunakan menghasilkan
menetapkan rentang diameter tablet sesuai persyaratan supositoria dengan bobot 2 gram. Diketahui displacement
Farmakope Indonesia untuk pembuatan tablet piroxicam value aspirin terhadap oleum cacao adalah 1,1. Uji coba
dengan berbagai ukuran, sehingga nantinya dapat produksi dilakukan untuk 12 supositoria. Berapakah
ditetapkan satu ukuran tablet piroxicam yang diinginkan. jumlah oleum cacao yang dibutuhkan?
Berapakah rentang diameter tablet piroxicam yang tepat a. 15,50 g d. 22,25 g
ditetapkan? b. 17,45 g e. 25,50 g
a. 20 mm – 70 mm d. 30 mm – 90 mm c. 20,45 g
b. 20 mm – 80 mm e. 40 mm – 90 mm
c. 30 mm – 80 mm 167. Seorang apoteker yang bekerja di bagian R&D suatu
Industri Farmasi sedang melakukan optimasi formula
162. Seorang apoteker di bagian R&D suatu industri bahan sediaan injeksi Morfin HCl 10mg/mL. Formula dibuat
baku farmasi sedang akan membuat bahan baku obat yang sebanyak 1 L dan apoteker menggunakan NaCl sebagai
akan digunakan untuk produksi antiinflamasi non steroid. senyawa pengisotonis. Dari penelitian yang dilakukan,
Apoteker tersebut mereaksikan metanol dengan asam diperoleh data penurunan titik beku Morfin HCl 10
salisilat menggunakan indikator asam sulfat pekat. Apakah mg/mL adalah 0,0015°, sedangkan penurunan titik beku
senyawa obat yang terbentuk dari reaksi tersebut? NaCl 0,9% adalah 0,52°. Berapa jumlah NaCl yang harus
a. Asetosal d. Ibuprofen ditambahkan ke dalam formula tersebut?
b. Metil salisilat e. Parasetamol a. 0,90 gram d. 8,75 gram
c. Natrium Diklofenak b. 1,35 gram e. 9,00 gram
c. 4,50 gram
R&D-bobot Jenis
163. Seorang apoteker di industri farmasi akan menetapkan 168. Seorang apoteker di bagian R&D industri farmasi sedang
bobot jenis formula sirup ibuprofen pada suhu 25 °C mengembangkan sediaan tablet Spironolakton 25 mg
dengan menggunakan piknometer. Hasil perhitungan tablet mg. Sediaan tablet dibuat dengan metode granulasi
menunjukkan kerapatan sirup DHT (ρDHT) adalah 1,755483 basah. Granul yang dihasilkan memiliki rentang distribusi
g/mL, sedangkan kerapatan air (ρair) adalah 0,944164 ukuran granul yang lebar dan apoteker menolak granul
g/mL. Berapakah bobot jenis (d) sirup ibuprofen tersebut? tersebut. Setelah dievaluasi, apoteker memutuskan untuk
a. 0,755483 d. 1,883478 melakukan formasi ulang produk tersebut. Mengapa hasil
b. 0,835623 e. 1,913546 granul tersebut ditolak?
c. 1,859299 a. Menyebabkan tablet rapuh
b. Menyebabkan disolusi tablet tidak baik
R&D-Formulasi c. Meningkatkan kekerasan tablet
164. Seorang apoteker dibagian R&D sedang melakukan d. Menurunkan stabilitas tablet
perancangan sediaan krim tabir surya ekstrak kulit nanas e. Mempengaruhi keragaman bobot
dengan formula sebagai berikut:
Bahan F1 FII FIII R&D-On Going Stability Testing
Ekstrak kulit buah nanas 10% 15% 20% 169. Seorang apoteker di bagian QC suatu industri farmasi
Asam stearate 10 10 10 hendak merancang program on going stability testing
Setil alcohol 1 1 1 tablet simvastatin 10 mg yang memiliki waktu
Propil paraben 0,08 0,08 0,08 kadaluwarsa 4 tahun. Langkah pertama yang dilakukan
Trietanolamin 2 2 2 adalah apoteker menetapkan waktu sampling sampel
Gliserin 10 10 10 produk farmasi untuk diperiksa kualitasnya pada waktu-
Metil paraben 0,1 0,1 0,1 waktu sampling yang telah ditetapkan.  Pada bulan
Akuades ad 100 100 100 keberapakah sampling tablet simvastatin tersebut tepat
dilakukan?
Berapakah ekstrak yang dibutuhkan berturut-turut untuk a. 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 dan 24
masing-masing formula? b. 0, 3, 12, 24, 36, 48, 60, 72 dan 96
a. 10 g; 15 g; 20 g d. 5 g; 15 g; 20 g c. 0, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36 dan 48
b. 10 g; 15 g; 25 g e. 10 g; 15 g; 17,5 g d. 0, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96 dan 120
c. 10 g; 12,5 g; 20 g e. 0, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 dan 72

165. Seorang apoteker di bagian R&D suatu industri farmasi 170. Suatu industri farmasi memproduksi sediaan tablet
akan sedang melakukan optimasi sediaan sirup ofloksasin. Apoteker melakukan uji stabilitas on going
difenhidramin HCl dengan formula sebagai berikut : untuk memantau stabilitasnya selama masa edar dan
15 Wak Kocai Keluarga Cendana Blok C
selanjutnya menentukan kondisi uji yang dipersyaratkan
Badan POM. Bagaimanakah kondisi uji yang tepat pada R&D-Bentuk Sediaan Farmasi
uji stabilitas on going tersebut? 177. Seorang apoteker di bagian R&D suatu industri farmasi
a. Suhu 25 °C, RH 75% d. Suhu 40 °C, RH 80% akan mengembangkan sediaan cair natrium diklofenak
b. Suhu 30 °C, RH 75% e. Suhu 45 °C, RH 75% yang ditujukan untuk merdakan nyeri dan inflamasi pada
c. Suhu 30 °C, RH 70% anak-anak. Natrium diklofenak larut dalam etanol dan
agak sukar larut dalam air. Selain itu, natrium diklofenak
171. Seorang apoteker di industri farmasi akan melakukan on mengalami efek metabolisme lintas pertama di hati
going stability testing pada produk tablet simvastatin 10 sehingga waktu paruhnya cukup pendek. Apakah bentuk
mg yang memiliki waktu kadaluwarsa 4 tahun. Langkah sediaan yang tepat dikembangkan oleh apoteker tersebut?
pertama yang dilakukan adalah mengambil sampel yang b. Sirup d. Larutan/Solusio
akan diperiksa. Apakah istilah untuk sampel yang akan c. Suspensi e. Elixir
diperiksa tersebut? d. Emulsi
a. Sampel bahan baku d. Sampel produk jadi
b. Sampel bahan kemas e. Sampel pertinggal 178. Seorang apoteker di industri farmasi sedang melakukan uji
c. Sampel produk antara stabilitas terhadap suatu bentuk sediaan cair dengan bahan
aktif kaolin. Uji yang dilakukan adalah pengukuran
R&D-Uji Stabilitas yang dipercepat volume sedimentasi, derajat flokulasi, metode reologi dan
172. Seorang apoteker di bagian R&D industri farmasi sedang perubahan ukuran partikel.  Apa sediaan cair  yang sedang
melakukan penetapan waktu kadaluarsa injeksi aminofillin diuji oleh apoteker tersebut?
24 mg/mL melalui uji stabilitas yang dipercepat. Reaksi a. Sirup d. Elixir
degradasi aminofillin tersebut mengikuti kinetika orde b. Emulsi e. Lotio
satu. Berdasarkan hasil perhitungan, waktu paruh teofillin c. Suspensi
pada suhu 25 °C adalah 7 jam. Kapankah obat injeksi
tersebut akan kadaluarsa (t90) pada suhu 25 °C? 179. Seorang apoteker di bagian R&D sebuah industri farmasi
a. 1 jam setelah pengujian d. 4 jam setelah pengujian bertugas membuat formula antibiotik sefadroksil
b. 2 jam setelah pengujian e. 5 jam setelah pengujian (golongan betalaktam) yang akan digunakan untuk
c. 3 jam setelah pengujian mengatasi infeksi penyebab ISPA pada pasien anak.
Apakah bentuk sediaan yang tepat dikembangkan oleh
173. Apoteker di bagian R&D suatu industri farmasi sedang apoteker tersebut?
menghitung waktu paruh degradasi tablet asetosal 100 mg. a. Tablet d. Kapsul
Kinetika degradasi asetosal berdasarkan reaksi hidrolisis b. Suspensi e. Sirup Kering
mengikuti orde nol dengan kecepatan degradasi 1,15 c. Emulsi
mg/bulan. Berapakah waktu paruh tablet asetosal 100 mg
tersebut? 180. Seorang apoteker di bagian R&D suatu industri farmasi
a. 40,75 bulan d. 45,00 bulan akan mengemangkan sediaan obat dengan zat aktif
b. 42,50 bulan e. 52,28 bulan Klorfeniramin maleat (CTM) untuk anak2. Karakteristik
c. 43,48 bulan CTM adalah serbuk hablur, mudah larut dalam air dan
etanol, dan memiliki rasa pahit. Apakah bentuk sediaan
174. Seorang apoteker di bagian QC industri farmasi sedang yang tepat dikembangkan oleh apoteker tersebut?
melakukan penetapan waktu kadaluarsa tablet aspirin a. Solutio d. Emulsi
melalui uji stabilitas yang dipercepat. Reaksi degradasi b. Suspensi e. Tablet effervescent
aspirin tersebut mengikuti kinetika pseudo-first order c. Syrup
(orde satu semu) dengan harga tetapan kecepatan
degradasi (k) sebesar 3 x 10-8 detik-1 pada suhu 25oC. 181. Apoteker yang bekerja pada bagian R&D suatu industri
Berdasarkan hasil pengujian, kapankah tablet aspirin farmasi sedang merancang formula tablet bisacodyl untuk
tersebut akan kadaluarsa (t90)? pengobatan konstipasi. Formula tersebut didesain agar
a. 60,25 hari setelah pengujian tablet hanya dapat melepaskan zat aktif di dalam usus
b. 8,31 hari setelah pengujian sehingga dapat mengoptimalkan efek terapinya. Apakah
c. 40,51 hari setelah pengujian bentuk sediaan yang tepat untuk formula obat tersebut?
d. 4,66 hari setelah pengujian a. Tablet salut gula d. Tablet salut film
e. 24,36 hari setelah pengujian b. Tablet konvensional e. Tablet salut enterik
c. Tablet lepas lambat
175. Seorang apoteker di industri farmasi sedang menetapkan
prosedur uji stabilitas produk kapsul Omeprazol 20 mg 182. Seorang apoteker di industri farmasi sedang melakukan
dengan metode uji stabilitas dipercepat. Salah satu formulasi tablet omeprazol. Sifat dari bahan aktif
prosedur yang ditetapkan adalah lamanya waktu omeprazol yaitu tidak tahan terhadap lingkungan asam dan
pengujian. Berapakah lama waktu pengujian yang tepat memiliki pKa: 4. Apa jenis sediaan tablet yang tepat untuk
ditetapkan untuk prosedur pengujian tersebut? formulasi tablet omeprazol tersebut?
a. ½ bulan d. 9 bulan a. Tablet salut gula d. Tablet salut selaput
b. 3 bulan e. 12 bulan b. Tablet salut enterik e. Tablet salut kempa
c. 6 bulan c. Tablet salut film
176. Seorang apoteker di industri farmasi sedang melakukan uji
stabilitas yang dipercepat (accelerated time) untuk produk 183. Sebuah industri farmasi ingin memproduksi tablet
tablet allopurinol. Tablet tersebut disimpan pada kondisi Pantoprazole 40 mg. Bahan baku obat yang akan
yang ekstrim (suhu 40 °C ± 20 °C, RH 75% ± 5%) dan digunakan adalah Pantoprazole sodium sesquihidrat yang
pengujian akan dilakukan selama 6 bulan. Parameter yang tidak stabil pada pH rendah. Apakah bentuk sediaan tablet
diukur adalah kadar zat aktif dalam tablet. Kapankah yang tepat untuk pengembangan obat tersebut?
waktu yang tepat untuk melakukan pengukuran kadar zat a. Immediate release tablet d. Fast melted tablet
aktif untuk pertama kalinya? b. Film coated tablet e. Sustained release tablet
a. Bulan ke-1 d. Bulan ke-4 c. Enteric coated tablet
b. Bulan ke-2 e. Bulan ke-5
c. Bulan ke-3
16 Wak Kocai Keluarga Cendana Blok C
184. Apoteker yang bekerja pada bagian R&D suatu industri a. Wadah tertutup baik d. Wadah tersegel
farmasi akan mengembangkan sediaan tablet dengan zat b. Wadah tertutup rapat e. Wadah semi tertutup
aktif dimenhidrinat. Salah satu permasalahan aceptabilitas c. Wadah tertutup kedap
dimenhidrinat adalah rasanya yang terlalu pahit. Apakah
jenis sediaan tablet yang tepat dikembangkan oleh 191. Seorang apoteker di bagian R&D suatu industri farmasi
apoteker tersebut? akan menetapkan jenis kemasan untuk produksi salep mata
a. Tablet salut gula d. Tablet buccal Kloramfenikol. Untuk menjaga stabilitas dan sterilitas,
b. Tablet salut film e. Tablet effervescent sediaan tersebut harus dikemas dalam wadah yang tepat.
c. Tablet salut enterik Apakah jenis wadah yang tepat dipilih untuk sediaan obat
  tersebut?
185. Seorang apoteker di industri farmasi sedang merancang a. Wadah tidak tembus cahaya
formula tablet yang mengandung antibiotik Dequalinium b. Wadah tertutup kedap
Bromide untuk pengobatan infeksi lokal pada c. Wadah tertutup baik
tenggorokan. Apakah bentuk sediaan yang tepat d. Wadah terlindung cahaya
dikembangkan untuk antibiotik tersebut? e. Wadah tertutup rapat
a. Tablet bucal d. Tablet salut
b. Tablet effervescent e. Tablet sublingual R&D-Sifat Alir Bahan
c. Tablet hisap 192. Seorang apoteker di bagian R&D suatu industri farmasi
sedang menguji sifat alir dari suspensi metronidazol dan
R&D-BA-BE diperoleh data sebagai berikut:
186. Seorang apoteker di industri farmasi melakukan uji
bioekuivalensi pada tablet fenobarbital dan injeksi
fenobarbital. Data hasil pengujian dapat dilihat seperti
yang tertera pada tabel di bawah ini.

Bentuk Cara AUC (μg/mL

Sediaan Pemberian menit)
Tablet 100 mg Peroral 70
Injeksi 25 mg i.v 75
Berapa bioavailabilitas absolut tablet fenobarbital tersebut
jika dinyatakan dalam persen (%)? Apakah sifat alir suspense metronidazol tersebut
a. 23,33 d. 76,66 a. Dilatan d. Pseoudoplastis
b. 50,00 e. 93,33 b. Newton e. Thistroskopik
c. 66,66 c. Plastis

187. Seorang apoteker di industri farmasi melakukan uji 193. Seorang apoteker di suatu Industri farmasi sedang
bioekuivalensi pada tablet fenobarbital dan injeksi mengevaluasi sifat alir sediaan gel untuk mata dengan
fenobarbital. Data hasil pengujian dapat dilihat seperti basis 0,75 %  Carbopol 940. Hasil evaluasi sifat alir
yang tertera pada tabel di bawah ini. sediaan, menunjukkan reogram dibawah ini

Bentuk Cara AUC (μg/mL

Sediaan Pemberian menit)
Tablet 100mg Peroral 325
Injeksi 100 mg i.v 540
Berapa bioavailabilitas absolut tablet fenobarbital tersebut
jika dinyatakan dalam persen (%)?
a. 25,00 d. 60,19
b. 34,45 e. 82,42
Pertanyaan / Instruksi   :
c. 58,85
Apakah tipe sifat alir sediaan gel tersebut?
a. Plastis d. Newtonian
R&D-Kemasan
b. Pseudoplastis e. Reopeksi
188. Seorang apoteker di bagian R&D suatu industri farmasi
c. Dilatan
sedang mengembangkan kemasan primer dan sekunder
kaplet salut selaput asetilsistein. Apakah indikasi yang
tepat dituliskan pada kemasan obat tersebut? 194. Seorang apoteker di bagian R&D sebuah industri farmasi
a. Untuk meredakan sakit kepala sedang melakukan riset untuk pembuatan krim
b. Untuk meredakan batuk berdahak Clindamycin sebagai obat jerawat. Agar sediaan kream
c. Untuk meredakan flu hanya keluar dari wadah pada saat ditekan, perlu
d. Untuk meredakan sesak nafas ditetapkan sifat alir kream tersebut. Apakah tipe sifat alir
e. Untuk meredakan batuk kering yang tepat ditetapkan untuk sediaan tersebut?
a. Newton d. Dilatan
189. Seorang apoteker di industri farmasi akan memilih warna b. Pseudoplastik e. Plastik antitiksotropi
gelas untuk digunakan sebagai vial injeksi kering c. Plastik
oksitetrasiklin HCl yang tidak stabil terhadap cahaya.
Apakah warna gelas yang tepat digunakan? R&D-BCS dan peningkatan kelarutan obat
195. Seorang Apoteker di industri farmasi sedang
a. Merah d. Kuning opal
b. Hijau zamrud e. Amber mengembangkan tablet glipizid. Hasil studi preformulasi
c. Biru menunjukkan bahwa kelarutan dan disolusi glipizid sangat
rendah, akan tetapi permeabilitas yang baik. Oleh karena
190. Sebuah perusahaan farmasi memproduksi sediaan injeksi itu, diperlukan sebuah teknik untuk meningkatkan
intravena aminofilin 25 mg/mL yang dikemas dalam kelarutan dan disolusinya. Apakah nama golongan yang
ampul. Menurut Farmakope Indonesia Edisi V (2014), tepat untuk obat tersebut menurut sistem BCS?
apakah kategori wadah pengemas primer produk tersebut? a. BCS I d. BCS IV
17 Wak Kocai Keluarga Cendana Blok C
b. BCS II e. BCS V c. Konstipasi
c. BCS III
202. Suatu industri farmasi telah mempunyai produk antasida
196. Seorang apoteker di bagian pendaftaran badan POM dengan zat aktif magnesium hidroksida. Apoteker di
menolak pengajuan keringanan (biowaiver) dari suatu bagian R&D Industri farmasi tersebut selanjutnya
industri farmasi yang mendaftarkan produk obat generik melakukan pengembangan produk untuk mengurangi efek
kapsul zidovudin. Industri farmasi tidak melakukan uji samping allumunium pada produk tersebut dengan
disolusi terbanding karena zidovudin termasuk zat aktif mengkombinasikan zat aktif allumunium hidroksida dan
kelas 1 dalam klasifikasi BCS, yaitu kelarutan dan magnesium hidroksida. Apakah efek samping yang
permeabilitasnya tinggi. Apakah alasan yang tepat untuk dimaksud oleh apoteker tersebut?
menolak pengajuan biowaiver tersebut? a. Mual muntah d. Dispepsia
a. Indeks terapetik sempit b. Diare e. Iritasi lambung
b. Kurva dosis-respon zat aktif curam c. Konstipasi
c. Eksipien produk mempengaruhi bioekuivalensi
d. Zat aktif produk digunakan untuk kondisi serius 203. Suatu industri farmasi menggunakan bahan aktif bentuk
e. Farmakokinetika zat aktif tersebut non linier ester dari kloramphenikol, yaitu kloramphenikol palmitat
dalam bentuk sediaan suspensi, dengan tujuan untuk
197. Seorang apoteker di Industri farmasi sedang menutupi rasa pahit pada kloramphenikol.
mengembangkan formula sediaan sirup dengan bahan aktif Kloramphenikol palmitat merupakan prodrug dan akan
ibuprofen. Ibuprofen memiliki sifat sukar larut dalam air. dilepaskan sebagai kloramphenikol di dalam saluran cerna
Oleh karena itu, untuk meningkatkan kelarutannya, sehingga dapat memberikan efek antibakteri. Apakah
apoteker menambahkan polimer hidrofilik ke dalam reaksi yang dialami obat tersebut dalam saluran
formula. Apakah metode peningkatan kelarutan yang pencernaan?
sedang dikembangkan oleh apoteker tersebut?  a. Oksidasi d. Kondensasi
a. Kosolvensi d. Dispersi padat b. Hidrolisis e. Alkilasi
b. Solubilisasi e. Pembentukan garam c. Reduksi
c. Kompleks inklusi
204. Seorang apoteker di bagian R&D industri farmasi
198. Seorang apoteker yang bertugas pada bagian R&D suatu mengembangkan produk fitofarmaka kapsul kombinasi
industri farmasi sedang melakukan optimasi formula tablet herba seledri (Apium graveolens) dan daun kumis kucing
hidroklortiazida (HCT). HCT adalah senyawa yang sukar (Orthosiphon stamineus Benth.) sebagai penurun tekanan
larut dalam air sehingga apoteker tersebut menambahkan darah. Bagaimanakah mekanisme kerja senyawa aktif
tween 60 dalam formula untuk meningkatkan dalam daun kumis kucing pada produk tersebut?
kelarutannya. Metode apakah yang digunakan apoteker a. Antagonis aldosteron d. Inhibitor ACE
tersebut? b. Beta bloker e. Vasodilator
a. Dispersi padat d. Hidrotrophi c. Diuretik
b. Pembentukan senyawa kompleks e. Solubilisasi
c. Co-kristalisasi QA
205. Seorang apoteker di bagian QA suatu industri farmasi
R&D-HLB Emulgator melakukan penelitian terhadap mutu, keamanan dan efek
199. Apoteker bagian R&D sedang mengembangkan formula samping baru dari produk tablet Aripriprazole Setelah
emulsi ekstrak temulawak sebagai penambah nafsu makan dipasarkan. Produk tersebut merupakan salah satu produk
anak. Apoteker menggunakan emulgator Tween 80 (HLB baru dari Industri farmasi tersebut yang dipasarkan dengan
15) dan Span 80 (HLB 4) dengan perbandingan 5:1. indikasi klinik sebagai antipsikotik setelah dipasarkan.
Berapakah HLB campuran dari emulsi tersebut? Apakah nama bagian QA yang tepat menangani penelitian
a. 10,25 d. 14,75 tersebut?
b. 12,25 e. 16,25 a. Compliance d. Validation and qualification
c. 13,17 b. Pharmacovigilance e. Documentation
c. Training

206. Pada saat audit, apoteker bagian QA suatu industri farmasi

R&D-Basic Science
200. Seorang apoteker di bagian R&D Industri farmasi tersebut
selanjutnya melakukan pengembangan produk antasida
dengan zat aktif kombinasi allumunium hidroksida dan
magnesium hidroksida. Apakah tujuan dari kombinasi zat
aktif tersebut?
a. Meningkatkan efektifitas obat
b. Mempercepat onset obat
c. Mengurangi efek samping obat
d. Memperpanjang waktu paruh obat
e. Memperlama durasi kerja obat
201. Suatu industri farmasi telah mempunyai produk antasida
dengan zat aktif allumunium hidroksida. Apoteker di
bagian R&D Industri farmasi tersebut selanjutnya
melakukan pengembangan produk untuk mengurangi efek
samping allumunium pada produk tersebut dengan
mengkombinasikan zat aktif allumunium hidroksida dan
magnesium hidroksida. Apakah efek samping yang
dimaksud oleh apoteker tersebut?
a. Mual muntah d. Dispepsia
b. Diare e. Iritasi lambung
menemukan bahan baku serbuk INH yang bersifat
higroskopis di gudang penyimpanan bahan baku. Sebagai
Apoteker yang mengetahui resiko tersebut berinisiatif
menyusun dokumen untuk penanganan bahan baku
tersebut agar petugas yang mengerjakan dapat lebih
waspada dan mengetahui cara penanganan bahan baku
tersebut. Apakah dokumen yang harus dibuat oleh
apoteker tersebut?
a. Standard Operating Procedure
b. Quality Manual
c. Working Instruction
d. ite Master File
e. Record and Form
207. Seorang apoteker di bagian QA suatu industri farmasi
menerima laporan dari PBF bahwa terdapat kesalahan
kemasan untuk produk obat yang dikirimkan ke PBF. Pada
kardus karton tertulis sirup obat batuk bronchitin,
sedangkan isi kardus tersebut adalah sirup penurun panas
nufadol. Apakah istilah kesalahan yang terjadi tersebut?
a. Mix up d. Batch Failure
b. Cross Contamination e. Change Control
18 Wak Kocai Keluarga Cendana Blok C
c. Out of Specification c. NaCl

Latihan soal-soal Farmasi Industri/ Pembuatan dan 309.Seorang apoteker di industri farmasi sedang merancang
Pengembangan Sediaan Farmasi formula larutan penyalut, yang terdiri dari air, HPMC,
(Part-3) Propilen Glikol, Titanium Dioxide, FDC Yellow no 2 dan
Bahan dan Fungsi Bahan dalam Pembuatan Sediaan Tween 60, untuk menyalut tablet asam mefenamat.
Farmasi Apakah bahan yang berfungsi sebagai film former dalam
302. Suatu industri farmasi akan memproduksi sediaan gel formula tersebut?
antioksidan dari extrak umbi wortel dengan formula: a. HPMC d. FDC Yellow No. 2
aquapec, TEA, gliserin, metil paraben, extrak wortel, Vit. b. Propilen glikol e. Tween 60
E, dan aqua destillata. Apakah bahan yang berfungsi c. Titanium dioxide
sebagai gelling agent dalam formula tersebut?
a. Aquapec d. Metil paraben 310.Seorang apoteker di bagian R&D industri farmasi
b. TEA e. Vitamin E melakukan optimasi formula sediaan tablet dengan
c. Gliserin formula yang berisi Parasetamol, Kafein, Avicel PH 101,
Kolidon CL, kolidon 30 dan PEG 6.000. Apakah bahan
303.Seorang Apoteker yang bekerja pada bagian R & D suatu tambahan dalam formula tersebut yang berfungsi sebagai
industri farmasi sedang mengembangkan natrium bahan pengisi?
diklofenak dalam sediaan mikroemulsi. Formula sediaan a. Caffeine d. Kollidon CL
tersebut adalah natrium diklofenak, VCO, Tween 80, b. Avicel PH 101 e. PEG 6.000
etanol, propilenglikol, air. Apakah fungsi etanol dalam c. Kollidon 30
formula tersebut?
a. Solven d. Kosurfaktan 311.Seorang apoteker di bagian R&D industri farmasi
b. Kosolven e. Preservatif melakukan optimasi formula sediaan cair ibuprofen
c. Surfaktan dengan bahan-bahan sebagai berikut: Ibuprofen,
Cremophor RH 40, Preservatives dan Purified Water.
304.Sebuah industri farmasi sedang merancang formula larutan Apakah fungsi Cremophor RH 40 dalam formula tersebut?
penyalut, yang terdiri dari air, HPMC, Propilen Glikol, a. Sebagai pengental d. Sebagai antioksidan
Titanium Dioxide, FDC yellow no 2 dan tween 60, untuk b. Sebagai stabilisator e. Sebagai pengawet
menyalut kaplet asam mefenamat. Apakah bahan yang c. Sebagai pelarut
berfungsi sebagai plasticizer dalam formula tersebut?
a. HPMC d. FDC Yellow No. 2 312.Seorang apoteker di bagian R&D industri farmasi
b. Propilen glikol e. Tween 60 melakukan optimasi formula tablet parasetamol 500 mg
c. Titanium dioxide dengan bahan-bahan sebagai berikut: Parasetamol, Avicel
102, Kolidon VA 64, Kolidon CL, Magnesium Stearat dan
305.Sebuah industri farmasi sedang merancang formula Aerosil 200. Berdasarkan formula tersebut, apakah bahan
gentamicin tetes mata, dengan komposisi benzalkonium tambahan yang berfungsi sebagai bahan pengikat?
klorida, HPMC, NaCl, asam sitrat dan sodium a. Avicel 102 d. Magnesium Stearat
metabisulfit. Apakah bahan yang berfungsi sebagai b. Kolidon VA 64 e. Aerosil 200
pengawet dalam formula tersebut? c. Kolidon CL
a. Benzalkonium klorida d. Asam sitrat
b. HPMC e. Sodium metabisulfit 313.Seorang apoteker di bagian R&D industri farmasi
c. NaCl melakukan optimasi formula suspensi Sulfamethoxazole
dan Trimethoprim dengan bahan-bahan sebagai berikut:
306.Sebuah industri farmasi sedang merancang formula tablet Sulfamethoxazole, Trimethoprim, Sucrose, Lutrol F 127,
kunyah antasida, yang terdiri dari zat aktif, laktosum, Water Purified, Vanillin dan Flavor Chocolate. Apakah
gelatin, explotab, sucralose dan magnesium stearat. fungsi Sucrose dalam formula tersebut?
Apakah bahan yang berfungsi sebagai penghancur dalam a. Pemanis dan pelarut
formula tersebut? b. Pemanis dan pensuspensi
a. Lactosum d. Sucralose c. Pemanis dan pengental
b. Gelatin e. Magnesium stearat d. Pemanis dan penstabil
c. Explotab e. Pemanis dan pengawet

314.Sebuah industri farmasi sedang mengembangkan formula

307.Seorang apoteker di industri farmasi melakukan optimasi
sediaan infus Ammonium Klorida 1,5%. Dalam formula
formula sediaan tablet Naproxen 450 mg. Formula tablet
tersebut terdapat bahan tambahan natrium metabisulfit.
yang dioptimasi untuk 1.000 tablet adalah Naproxen:
Apakah fungsi penambahan bahan tersebut?
457,5 g; Kolidon CL:10 g; Kolidon 30: 25 g; Purified
a. Pengisotonis d. Pengawet
Water: 90 mL dan Magnesium Stearat 2,5 g. Berdasarkan
b. Pendapar e. Pewarna
formula tersebut, apakah bahan tambahan yang berfungsi
c. Pemanis
sebagai bahan pengikat?
a. Naproxen d. Kollidon 30
315.Apoteker bagian R&D industri farmasi sedang melakukam
b. Avicel PH 101 e. Magnesium stearat
optimasi formula tablet vitamin B1 100 mg menggunakan
c. Kollidon CL
metode kempa langsung. Eksipien yang digunakan
laktosa, Avicel Ph 102, Aerosil, dan Mg Stearat.
308.Sebuah industri farmasi sedang merancang formula
Sebelum dilakukan pencetakan, apoteker melakukan
gentamicin tetes mata, dengan komposisi benzalkonium
optimasi waktu pencampuran zat aktif dan eksipien untuk
klorida, HPMC, NaCl, asam sitrat dan natrium
memenuhi persyaratan sifat fisik yang sesuai. Apakah sifat
metabisulfit. Apakah bahan yang berfungsi sebagai
fisik tablet yang dimaksud?
antioksidan dalam formula tersebut?
a. Kekerasan d. Keseragaman zat aktif
a. Benzalkonium klorida d. Asam sitrat
b. Keragaman bobot e. Waktu hancur
b. HPMC e. Natrium metabisulfit
c. Kerapuhan
19 Wak Kocai Keluarga Cendana Blok C
316.Sebuah industri farmasi sedang merancang formula tablet 322.Seorang apoteker di suatu industri farmasi sedang
kunyah antasida, yang terdiri dari zat aktif, laktosum, mengembangkan formula sediaan salep epidermis dengan
gelatin, explotab, sucralose dan magnesium stearat. menggunakan bahan tambahan sebagai berikut cera alba,
Apakah bahan yang berfungsi sebagai pemanis dalam cetil alba, gliseril, CMC-Na, propilenglikol. Apakah bahan
formula tersebut? tambahan dalam formula tersebut yang berfungsi sebagai
a. Lactosum d. Sucralose humektan?
b. Gelatin e. Magnesium stearat d. Gliserin d. Cetil alba
c. Explotab e. CMC-Na e. Propilengilkol
f. Cera alba
317.Seorang apoteker di industri farmasi akan memproduksi
sediaan suspensi ibuprofen. Dalam formula suspensi 323.Seorang apoteker di Industri farmasi sedang melakukan
tersebut, terdapat bahan berupa hidroksi propil metil pengembangan formula sediaan suspensi albendazol-
selulosa atau HPMC. Apakah fungsi bahan tersebut? simetikon, dengan formula sebagai berikut:
a. Floculating agent d. Suspending agent Albendazol                        40,0 g
b. Flavouring agent e. Thickening agent Simetikon                          0,24 g
c. Preservative agent Tween 80                          1,0 g
Xanthan gum                    3,0 g
318.Seorang apoteker pada bagian R&D suatu industri Sukrosa                             390,0 g
kosmetik sedang mengembangkan formulasi sediaan Sorbitol                             130,0 g
pelembab kulit dari ekstrak lidah buaya dengan Natrium benzoat               4,0 g
menggunakan basis Hydrophilie petrolatum USP yang Kalium sorbat                    4,0 g
terdiri dari vaselin putih, kolesterol, stearil alkohol dan Asam sitrat                        0,6 g
lilin putih. Basis tersebut diketahui stabil terhadap panas. Flavor                                q.s
Apakah komponen yang dimaksud dalam basis Air                                ad. 1 L
Hydrophilie petrolatum USP tersebut? Apakah fungsi Asam sitrat dalam formula tersebut?
a. Kolesterol dan lilin putih a. Flavor d. Penstabil
b. Stearil alkohol dan lilin putih b. Penguat rasa e. Pensuspensi
c. Kolesterol dan stearil alkohol c. Pemanis
d. Vaselin putih dan kolesterol
e. Lilin putih dan vaselin putih 324.Seorang apoteker di suatu industri farmasi sedang
mengembangkan formula salep hidrokortison. Adapun
319.Seorang apoteker di Industri farmasi sedang melakukan bahan tambahan yang digunakan sebagai basis dalam
pengembangan formula sediaan suspensi albendazol- (%b/b) adalah Kolesterol 3,0; Steril alkohol 3,0; Cera alba
simetikon, dengan formula sebagai berikut: 8,0 dan Vaselin album 86,0. Apakah jenis basis salep yang
Albendazol                        40,0 g terdapat dalam formula tersebut ?
Simetikon                          0,24 g a. Larut air d. Serap
Tween 80                          1,0 g b. Emulsi e. Hidrokarbon
Xanthan gum                    3,0 g c. Larut minyak
Sukrosa                             390,0 g 325.Seorang apoteker di suatu industri farmasi sedang
Sorbitol                             130,0 g melakukan optimasi formula suspensi rekonstitusi
Natrium benzoat               4,0 g Ampisilin Trihidrat dengan formula sebagai berikut::
Kalium sorbat                    4,0 g R/ Ampisilin trihidrat 5,77 %
Asam sitrat                        0,6 g     Sukrosa 60 %
Flavor                                q.s     Na alginat 1,5 %
Air                                     ad. 1 L     Na benzoat 0,2 %
 Apakah fungsi natrium benzoat dan kalium sorbat dalam     Na sitrat 0,125 %
formula tersebut?     Asam sitrat 0,051 %
a. Buffer agent d. Preservatif     Tween 80 0,08 %
b. Sweetener e. Antioxidant Apa fungsi penambahan Na-sitrat dalam formula sediaan
c. Suspending agent suspensi tersebut?
d. Suspending agent d. Surfactant
320.Seorang apoteker di bagian R&D suatu industri farmasi e. Buffer system e. Corigent saporis
sedang mengembangkan formula salep hidrokortison f. Wetting agent
dengan menggunakan basis Hydrophilic ointment USP
yang terdiri dari stearil alkohol, vaselin album, metil 326.Seorang apoteker yang bekerja pada bagian R&D suatu
paraben, propil paraben, natrium lauril sulfat, propilen industri farmasi akan merancang formula sediaan tablet
glikol dan aquadest. Apakah bahan yang berfungsi sebagai lepas lambat verapamil HCl yang kelarutannya tinggi
humektan? menggunakan matriks tidak larut dalam air. Bahan matriks
a. Metil paraben d. Stearil alkohol yang tersedia adalah CMC, Etil selulosa, Galaktomannosa,
b. Natrium lauril sulfat e. Vaselin album Hidroksi etilselulosa dan Na Alginat. Apakah matriks
c. Propilen glikol yang tepat digunakan untuk pembuatan formula sediaan
tersebut?
321.Seorang apoteker di industri farmasi akan memproduksi a. CMC d. Hidroksi etilselulosa
sediaan injeksi lidokain. Formula sediaan tersebut terdiri b. Etil selulosa e. Na. Alginat
dari lidokain hidroklorida, Natrium klorida, Asam klorida, c. Galaktomannosa
Natrium hidroksida dan aqua pro injeksi. Apakah bahan
dalam formula tersebut yang berfungsi sebagai pengatur 327.Seorang apoteker yang bekerja pada bagian R&D suatu
tonisitas sediaan tersebut? industry farmasi akan merancang formula orally
a. Lidokain hidroklorida d. Natrium hidroksida distegrating tablet ketoprofen dengan komposisi bahan
b. Natrium klorida e. Aqua proinjeksi tambahan crospovidon, betasiklodekstrin, manitol,
c. Asam klorida aspartam, mg straeart dan talk. Apakah bahan tambahan
yang berperan sebagai solubilizer dalam formula tersebut?
a. Aspartam d. Manitol
20 Wak Kocai
b. Betasiklodekstrin e. Mg.Stearat
c. Crospovidon
Permasalahan dalam Pembuatan Sediaan Farmasi
328.Seorang Apoteker yang bekerja pada bagian R & D suatu
industri farmasi sedang mengembangkan sediaan
mikroemulsi natrium diklofenak dalam dengan komponen
formula terdiri dari air, minyak, surfaktan dan kosurfaktan.
Mikroemulsi yang dihasilkan terlihat transparan berbeda
dengan emulsi yang tampak keruh. Apakah yang
menyebabkan hasil yang transparan pada sediaan tersebut?
a. Viskositas sediaan kecil
b. Pengaruh dari jenis kosurfaktan
c. Ukuran globul sangat kecil
d. Berat jenis sediaan kecil
e. Zat aktif terlarut dalam fase kontinyu
329.Seorang apoteker di bagian R&D industri farmasi
melakukan optimasi formula tablet parasetamol 500 mg
dengan bahan-bahan sebagai berikut: Parasetamol, Avicel
102, Kolidon VA 64, Kolidon CL, Magnesium Stearat dan
Aerosil 200. Hasil pengujian menunjukkan bahwa tablet
terlalu keras dengan rata-rata kekerasan tablet (n=10)
sebesar (16,7 ± 2,4) Kg. Apakah langkah yang tepat
dilakukan apoteker untuk memperbaiki sifat fisik tablet
tersebut?
a. Menurunkan kadar Avicel PH 102
b. Menurunkan kadar Magnesium stearat
c. Menurunkan kadar Kollidon VA 64
d. Menurunkan kadar Aerosil 200
e. Menurunkan kadar Kolllidon CL
330.Seorang apoteker di bagian R&D industri farmasi
melakukan optimasi formula sediaan tablet dengan
formula yang berisi Parasetamol, Kafein, Avicel PH 101,
Kolidon CL, kolidon 30 dan PEG 6.000. Hasil uji daya alir
(n=3) menunjukkan bahwa waktu alir campuran serbuk
adalah 15,8±3,1 g/detik dengan sudut diam sebesar 36°.
Apakah langkah yang tepat untuk memperbaiki sifat alir
campuran serbuk formula tersebut?
a. Menambah aerosil dalam formula
b. Mengganti Avicel PH 101 dengan aerosol
c. Mengganti Kollidon CL dengan aerosol
d. Mengganti PEG-6000 dengan aerosol
e. Mengganti Kollidon 30 dengan aerosol
331.Seorang apoteker di bagian R&D industri farmasi
melakukan optimasi formula sediaan tablet dengan
formula yang berisi Parasetamol, Kafein, Avicel PH 101,
Kolidon CL, kolidon 30 dan PEG 6.000. Hasil uji daya
hancur (n=3), menunjukkan bahwa waktu hancur tablet
17,5 ± 1,7 menit. Apakah langkah yang tepat dilakukan
apoteker agar waktu hancur memenuhi ketentuan
farmakope?
a. Meningkatkan kadar Caffeine
b. Meningkatkan kadar Kollidon CL
c. Meningkatkan kadar Avicel PH 101
d. Meningkatkan kadar PEG 6000
e. Meningkatkan kadar Kollidon 30
332.Seorang apoteker di suatu industri farmasi menemukan
beberapa tablet parasetamol yang rusak pada saat proses
produksi. Sebagian bahan yang dicetak sebagian melekat
pada dinding matriks. Akibatnya, tablet parasetamol
tersebut sukar didorong keluar dari matriks dan permukaan
tablet menjadi kasar. Apakah nama kerusakkan pada tablet
tersebut?
a. Capping d. Cracking
b. Laminating e. Binding
c. Chipping
333.Seorang apoteker di apotek menerima resep dari seorang
perempuan, usia 17 tahun untuk pengobatan jerawat.
Keluarga Cendana Blok C
Resep tersebut berisi sediaan gel yang berisi Klindamisin
HCl yang harus dicampur dengan vitamin E yang terlebih
dahulu dilarutkan dalam pelarut minyak. Ketika diracik
oleh apoteker, sediaan tersebut menunjukkan adanya
iinkompatibilitas fisik. Apakah tindakan yang tepat
dilakukan untuk mengatasi hal tersebut?
a. Menambahkan alkohol d. Menambahkan basis gel
b. Menambahkan surfaktan e. Menambahkan air
c. Menambahkan preservative
334.Seorang apoteker di bagian R&D suatu industri farmasi
sedang mengembangkan formula tablet asam mefenamat
500 mg. Saat dilakukan pengempaan, ditemukan tablet
yang lengket pada dinding cetakan. Berdasarkan hal
tersebut, apoteker perlu melakukan evaluasi terhadap
bahan tambahan yang digunakan dalam formulasi. Apakah
bahan tambahan yang perlu dievaluasi untuk mengatasi
permasalahan tersebut?
a. Anti adherent d. Disintegrant
b. Binders e. Filler
c. Diluent
335.Suatu industri farmasi membuat beberapa produk obat
generik berlogo (OGB) untuk penyakit hipertensi.
Penandaan dan desain kemasan produk-produk OGB
tersebut telah diatur dengan desain yang sederhana,
sehingga memungkinkan terjadi kemiripan antara produk
satu dengan yang lainnya, dan dapat beresiko
menimbulkan permasalahan. Apakah faktor resiko mutu
yang dapat terjadi karena kondisi tersebut?
a. Ketercampurbauran
b. Kegagalan proses produksi
c. Kontaminasi silang
d. Kesalahan pengujian
e. Pengolahan ulang
336.Seorang apoteker di industri farmasi akan memproduksi
tablet natrium diklofenak dengan eksepien laktosa,
magnesium stearat, talcum, polyvinyl pirrolidone dan
sodium starch glycolate. Salah satu spesifikasi produk
yang diinginkan adalah waktu hancur tablet kurang dari 15
menit. Apakah bahan tambahan yang harus dioptimasi
untuk memenuhi spesifikasi produk tersebut?
a. Laktosa d. Polivinyl pirrolidone
b. Magnesium stearat e. Sodium starch glycolate
c. Talcum
337.Sorang apoteker di industri obat tradisional sengan
mengembangkan formula produk VCO dalam sediaan
emulsi. Pada saat dilakukan pengujian stabilitas, terjadi
pemisahan emulsi selama pengujian yang disebabkan
terjadinya penggabungan fase. Apakah jenis pemisahan
yang menggambarkan ketidakstabilan formula produk
tersebut? kerusakan
a. Creaming d. Koagulasi
b. Inversi e. Sedimentasi
c. Koalesen
338.Seorang apoteker pada bagian R&D suatu industri farmasi
sedang mengembangkan formula sediaan supositoria
untuk pengobatan hemoroid. Sediaan tersebut
mengandung bahan aktif bismuth subnitras dan lidokain
HCl. Bahan aktif tersebut harus dapat dilepaskan pada saat
basis supositoria melelh pada suhu tubuh. Apakah basis
supositoria yang tepat untuk sediaan tersebut?
a. Asam stearat d. Oleum cacao
b. Glisero-gelatin e. Polietilenglikol
c. Hidrogel
Validasi
339.Seorang apoteker yang bertugas pada bagian produksi
suatu industri farmasi menemukan tablet digoksin yang
tertinggal pada mesin striping ketika akan memulai proses
21 Wak Kocai
pengemasan (striping) tablet captopril 25 mg. Apakah
tindakan yang tepat untuk dilakukan oleh bagian produksi
sebelum memulai proses pengemasan tablet captopril
tersebut?
a. Mengecek Standar Operating Prosedur
b. Membuat laporan temuan
c. Melakukan Validasi Cleaning
d. Melakukan Validasi Prospektif
e. Melakukan General cek up
Metode Pembuatan Tablet
340.Seorang apoteker yang bertugas di bagian R&D suatu
sedang mengembangkan Tablet Amoksisilin 500 mg.
Berdasarkan data amoksisilin tidak stabil terhadap panas
dan lembab, tidak kompresibel, tidak free flowing. Apakah
metode pembuatan tablet yang tepat untuk pembuatan
tablet amoksisilin tersebut?
a. Wet Granulation d. Fast melt granulation
b. Dry Granulation e. Foam granulation
c. Direct Compresion
Produksi
341.Seorang apoteker di bagian PPIC suatu industri farmasi
sedang membuat perencanaan proses produksi tablet
herbal daun sirsak 500 mg. Kapasitas mesin dalam
produksi sediaan herbal tersebut tersebut adalah 175.000
tablet/jam. Proses produksi akan dilakukan selama 12
jam/hari menggunakan 2 buah set mesin produksi.
Berapakah perkiraan jumlah tablet herbal daun sirsak
tersebut yang akan dihasilkan dalam 1 hari?
a. 1.500.000 tablet d. 3.600.000 tablet
b. 2.100.000 tablet e 4.800.000 tablet
c. 4.200.000 tablet
342.Seorang perempuan datang ke apotek membawa resep
berisi klobetasol propionate cream 0,025% sebanyak 20 g
dengan penggunaan S u e. Di apotek, tersedia krim
klobetasol propionat 0,05% dalam kemasan tube 5 g.
Berapakah basis krim yang diperlukan untuk membuat
sediaan sesuai resep tersebut?
a. 2,5 g d. 10,0 g
b. 5,0 g e. 15,0 g
c. 7,5 g
343.Industri farmasi memproduksi tablet simvastatin 20 mg
yang diindikasikan untuk obat anti hiperlipidemia. Tablet
tersebut di desain berbentuk bulat pipih. Apoteker
mengecek bagian cetakan yang berfungsi untuk mengatur
bentuk dan ukuran tablet agar sesuai dengan yang
dikehendaki. Apakah bagian mesin tablet yang dicek oleh
apoteker tersebut?
a. Upper punch d. Hopper
b. Lower punch e. Feed shoes
c. Matris (Dies)
344.Seorang apoteker di bagian produksi suatu industri farmasi
akan melakukan proses produksi tablet effervescent
suplemen kalsium. Salah satu persyaratan ruang produksi
yang harus dijaga ketat adalah RH (Relative Humidity).
Pada suhu 27 °C, data yang didapatkan adalah tekanan uap
relatif adalah sebesar 16,02 mmHg dan tekanan uap air
murni adalah sebesar 26,7 mm Hg. Berapakah nilai RH
ruang produksi tersebut?
a. 60% d. 75%
b. 65% e. 80%
c. 70%
345.Seorang apoteker di industri farmasi sedang mengevaluasi
produksi sediaan tablet ibuprofen 400 mg dalam fasilitas
produksi multi-produk. Bahan aktif yang digunakan
memiliki sifat alir yang baik sehingga digunakan metode
kempa langsung. Proses pembuatan tersebut beresiko
Keluarga Cendana Blok C
menimbulkan pencemaran silang terhadap produk lain.
Apakah langkah yang tepat untuk mencegah terjadinya
risiko tersebut?
a. Mengendalikan suhu ruang produksi
b. Mengendalikan kelembaban nisbi ruang produksi
c. Mengendalikan tekanan udara ruang produksi
d. Mengendalikan penerangan ruang produksi
e. Mengendalikan pertukaran udara ruang produksi
346.Seorang apoteker di suatu industri farmasi sedang
memastikan kelengkapan sarana ruang produksi untuk
pembuatan tablet amoksisilin 500 mg. Salah satu alat
yang harus ada dalam ruang produksi adalah manometer
yang dipasang di atas pintu ruangan. Apakah fungsi alat
tersebut?
a. Mengukur kelembaban udara
b. Mengukur jumlah pertukaran udara
c. Mengukur perbedaan tekanan udara
d. Mengukur perbedaan suhu udara
e. Mengukur volume aliran udara
347.Seorang apoteker di Industri farmasi akan memimpin
produksi sediaan tablet untuk obat flu yang berisi
paracetamol, fenilpropanolamin dan CTM. Sarana
produksi haruslah didesain secara khusus untuk memenuhi
aturan CPOB. Salah satunya adalah kaskade tekanan udara
di area pengemasan untuk mencegah kontaminasi, baik di
ruang pengemasan primer-ruang antara-ruang
pengemasan sekunder dan luar. Bagaimakah kaskade
tekanan udara antar ruang untuk pengemasan produk
tersebut?
a. +++/++/+/0 d. +/0/+/0
b. ++/+/0/++ e. ++/+/0/+
c. 0/+/0/+
348.Seorang apoteker di suatu industri farmasi yang
memproduksi infus NaCl sedang menyiapkan water for
injection (WFI) untuk produk tersebut. Salah satu tahapan
pengolahan air tersebut adalah melalui tabung resin.
Apakah fungsi tahapan tersebut?
a. Menghilangkan bakteri
b. Menghilangkan partikel
c. Menghilangkan bau
d. Menghilangkan warna
e. Menghilangkan ion terlarut
349.Seorang apoteker di suatu industri farmasi sedang
melakukan proses granulasi untuk pembuatan Tablet
Parasetamol 500 mg. Selain itu, apoteker juga melakukan
proses pengeringan terhadap granul Asam Mefenamat di
ruang produksi yang sama. Hal tersebut menjadi temuan
saat ada audit di perusahaan. Apakah daftar periksa yang
harus diperbaiki untuk mencegah temuan tersebut terulang
kembali?
a. Inspeksi diri
b. Kesiapan ruangan pencetakan tablet
c. Kesiapan ruang timbang
d. Kesiapan kesiapan jalur pengemasan sekunder
e. Kesiapan area pencampuran serbuk
350.Suatu Industri farmasi ingin memproduksi sediaan injeksi
parenteral yang mengandung antibiotik golongan
streptomisin. Karakteristik antibiotik golongan tersebut,
dapat mengalami degradasi pada suhu di atas 70 derajat
celcius, mudah teroksidasi, dan sangat sensitif terhadap
sinar dengan energi tinggi. Metode sterilisasi apa yang
sesuai untuk sediaan injeksi tersebut?
a. Filtrasi dengan membran
b. Sterilisasi dengan radiasi gamma
c. Sterilisasi dengan autoklaf
d. Sterilisasi dengan sinar UV
e. Sterilisasi dengan gas peroksida
22 Wak Kocai
351.Seorang apoteker di insudtri farmasi akan mensterilkan
larutan obat untuk sediaan injeksi. Senyawa obat dalam
larutan injeksi tersebut diketahui tidak stabil pada suhu
yang tinggi. Apakah metode sterilisasi yang tepat
digunakan oleh apoteker tersebut?
a Filtrasi membran 0,2 d. Oven suhu 40 °C
b Gas etilen oksida e. Oven suhu 50 °C
c Autoclave
Pembuatan Sediaan Farmasi di Apotek
352.Seorang pasien, perempuan, usia 65 tahun, datang ke
apotek dengan membawa resep sebagai berikut:
Keluarga Cendana Blok C
357.Seorang apoteker bagian QC suatu industry farmasi
sedang mengukur konsentrasi bakteri di udara pada ruang
produksi sebelum melakukan proses produksi tablet
ranitidin. Konsentrasi bakteri di udara diukur dengan cara
meletakkan petri berisi media selama periode waktu
tertentu. Jumlah koloni bakteri selanjutnya dihitung
setelah diinkubasi selama satu malam. Apakah metode
yang digunakan oleh apoteker dalam menghitung
konsentrasi bakteri tersebut?
a. Air sampler d. Settle plate
b. Contact plate e. Swabs
c. Pour plate

358.Seorang apoteker di bagian QC industri farmasi sedang

melakukan penetapan waktu kadaluarsa tablet aspirin
melalui uji degradasi yang dipercepat. Hasil analisis data
uji menyimpulkan bahwa aspirin paling stabil tinggi pada
pH 2,5. Reaksi degradasi aspirin tersebut mengikuti
kinetika pseudo-first order dengan harga tetapan kecepatan
Berapakah jumlah Unguentum simplex yang harus degradasi (k) sebesar 5 x 10-7 detik-1 pada suhu 25oC.
ditimbang ? Berdasarkan hasil pengujian, kapankah tablet aspirin
a. 27,0 gram d. 29,1 gram tersebut akan kadaluarsa (t90)?
b. 27,5 gram e. 29,7 gram a. 210 hari setelah pengujian
c. 28,1 gram b. 2,4 hari setelah pengujian
c. 21 hari setelah pengujian
353.Seorang perempuan, usia 28 tahun, datang ke apotek d. 1,6 hari setelah pengujian
membawa resep berisi e. 16 hari setelah pengujian
R/ Calamine    4%
Zinc oxide  3% 359.Seorang apoteker di suatu industri farmasi melakukan
Emulsifying wax 6% beberapa pengujian untuk memastikan produk steril
Arachidis oil 30% injeksi Thiamine HCl tidak mengandung endotoksin
Aqua ad  100% sebelum diriliskan dipasaran. Apakah metode uji yang
m.f. cream  50 g tepat digunakan digunakan? 
S.u.e a. Uji pirogen, gel clot, turbidimetri
Berapakah arachidis oil yang tepat diambil untuk b. Uji kromogenik, uji pirogen, uji turbidimetri
membuat sediaan tersebut? c. Uji gel clot, uji tubidimetri, uji kromogenik
a. 5 mL d. 15 g d. Uji media fill, uji gel clot, uji kromogenik
b. 5 g e. 25 mL e. Uji pirogen, uji turbidimetri, uji bioburden
c. 15 mL
360.Seorang Apoteker yang bekerja di departemen Quality
354.Seorang perempuan datang ke apotek membawa resep Control suatu Industri farmasi melakukan pengujian
berisi klobetasol propionate cream 0,025% sebanyak 20 g terhadap mutu gelas ampul 5 mL. Wadah tersebut akan
dengan penggunaan S u e. Di apotek tersedia krim digunakan sebagai kemasan sediaan steril. Apakah tipe
klobetasol propionat 0,05% dalam kemasan tube 5 g. gelas yang tepat untuk sediaan tersebut?
Berapa jumlah krim klobetasol propionate 0,05% yang a. Tipe 1 dan tipe 2 d. Tipe 1 dan tipe 3
diperlukan untuk membuat resep tersebut?  b. Tipe 2 dan tipe 3 e. Tipe 2 dan tipe 4
a. 0,5 tube d. 2 tube c. Tipe 3 dan tipe 4
b. 1 tube e. 2,5 tube
c. 1,5 tube 361.Seorang apoteker pada bagian produksi sebuah industri
farmasi akan membuat tablet metilprednisolon dengan
355.Seorang pasien, anak-anak,usia 2 tahun, BB 13 kg, dosis 8 mg tiap tabletnya. Dosis metilprednisolon tersebut
menderita demam, batuk, dan pilek. Dokter menghendaki sangat kecil dibandingkan dengan komponen eksipien
pemberian suspensi amoksisilin dengan kekuatan 100 lainnya sehingga penting dilakukan beberapa pengujian
mg/5 mL. Sediaan sirup kering amoksisilin yang tersedia pada produk tersebut. Berdasarkan hal tersebut, apakah
diapotek adalah dengan kekuatan 125 mg/5 mL setelah nama uji yang menjadi titik kritis dan perlu dimonitor
ditambahkan air sebanyak 50 mL. Berapa banyakah secara ketat pada pengujian sediaan metilprednisolon 8 mg
jumlah air yang harus ditambahkan pada sirup kering tersebut?
amoksisilin untuk memperoleh kekuatan 100 mg/5 mL? d. Uji keseragaman bobot
a. 37,5 mL d. 70,0 mL e. Uji kekerasan
b. 50,0 mL e. 75,0 mL f. Uji keseragaman kandungan
c. 62,5 mL g. Uji waktu hancur
h. Uji disolusi
QC
356.Seorang Apoteker di sebuah industri farmasi melakukan 362.Seorang apoteker di bagian QC suatu Industri Farmasi
uji stabilitas sediaan larutan terbutalin sebagai obat akan menguji waktu leleh sediaan suppositoria
gangguan pernafasan. Hasil uji stabilitas sediaan obat parasetamol sebagai persyaratan kualitas sediaan.
tersebut diketahui mengikuti kinetika orde satu dengan Suppositoria tersebut dibuat dengan basis larut air PEG
konstanta kecepatan degradasi (k) sebesar 0,046 hari -1. 6000: PEG 400 dengan perbandingan 3 : 2. Berapakah
Kapankan obat tersebut akan berkurang separuhnya? waktu leleh suppositoria yang baik untuk basis tersebut?
a. 15 hari d. 18 hari a. Kurang dari 15 menit d. Kurang dari 60 menit
b. 16 hari e. 19 hari b. Kurang dari 30 menit e. Kurang dari 120 menit
c. 17 hari c. Kurang dari 45 menit
23 Wak Kocai
363.Seorang apoteker yang bertugas pada bagian QC suatu
industri farmasi sedang mengukur akurasi alat KCKT
dalam rangka validasi penetapan kadar CTM pada produk
tablet obat influenza dengan indikator Simpangan Baku
Relatif (%SBR). Berapakah kriteria penerimaan SBR yang
ditetapkan pada taraf kepercayaan 99,0%?
a. < 0,5 % d. < 2,5 %
b. < 1,0 % e. < 5,0 %
c. < 2,0 %
364.Seorang apoteker pada bagian QC di suatu Industri
farmasi melakukan evaluasi sifat fisik tablet asetosal
dengan menggunakan alat berikut :
Apakah sifat fisik yang diuji oleh apoteker tersebut?
a. Kekerasan d. Kerapuhan
b. Kandungan lembab e. Bobot jenis
c. Organoleptis
365.Seorang apoteker di industri farmasi sedang melakukan uji
stabilitas terhadap suatu bentuk sediaan cair dengan bahan
aktif kaolin. Uji yang dilakukan adalah pengukuran
volume sedimentasi, derajat flokulasi, metode reologi dan
perubahan ukuran partikel.  Apa sediaan cair  yang sedang
diuji oleh apoteker tersebut?
d. Sirup d. Elixir
e. Emulsi e. Lotio
f. Suspensi
R&D
366.Sebuah industri farmasi sedang merancang formula
gentamicin tetes mata yang mengandung benzalkonium
klorida 0,1 %. Formula tersebut dibuat sebanyak 500 mL.
Berapakah jumlah benzalkonium klorida yang dibutuhkan
untuk formula tersebut?
a. 0,1 g d. 0,4 g
b. 0,2 g e. 0,5 g
c. 0,3 g
367.Seorang apoteker di industri farmasi sedang
mengembangkan tablet karvedilol. Senyawa ini diketahui
tidak stabil karena mudah terdegradasi oleh cahaya dan pH
asam, serta memiliki rasa yang tidak enak. Apoteker
mengembangkan sediaan tersebut dengan cara melapisi
karvedilol dengan menggunakan bahan polimer. Apakah
teknik yang digunakan oleh apoteker tersebut?
a. Solid Dispersi d. Enkapsulasi
b. Kokristal e. Emulsifikasi
c. Kompleks inklusi
368.Seorang Apoteker yang bekerja pada bagian R & D suatu
industri farmasi sedang mengembangkan natrium
diklofenak dalam sediaan mikroemulsi. Formula sediaan
tersebut adalah natrium diklofenak, VCO, Tween 80,
etanol, propilenglikol, air. Apakah fungsi surfaktan dan
kosurfaktan dalam formula tersebut?
a. Memperkecil ukuran globul
b. Menurunkan tegangan antar muka miyak-air
c. Menaikkan kelarutan zat aktif
d. Menaikkan vikositas sediaan
e. Menaikkan berat jenis fase pendispersi
Keluarga Cendana Blok C
369.Apoteker yang bekerja di bagian R&D suatu industri
farmasi akan merancang formula tablet lepas lambat
captopril untuk pengobatan hipertensi. Apoteker tersebut
menetapkan komposisi bahan tambahan yang akan
digunakan yang dapat mengatur kinetika pelepasan
captopril ke dalam cairan gastrointestinal. Bagaimanakah
kinetika pelepasan obat yang tepat untuk formula tersebut?
a. Orde nol d. Model Hixson Crowell
b. Orde satu e. Model quadratic
c. Model Higuchi
370.Seorang apoteker di bagian R&D industri farmasi
melakukan optimasi formula suspensi Sulfamethoxazole
dan Trimethoprim dengan bahan-bahan sebagai berikut:
Sulfamethoxazole, Trimethoprim, Sucrose, Lutrol F 127,
Water Purified, Vanillin dan Flavor Chocolate. Apakah
pertimbangan yang tepat digunakan oleh apoteker untuk
membuat sediaan obat tersebut dalam bentuk suspensi?
a. Dosis kotrimoksazol lebih seragam
b. Menghindari efek samping kotrimoksazol
c. Kotrimoksazol tidak larut air
d. Kotrimoksazol suspensi lebih disukai
e. Efek kotrimoksazol lebih cepat
371.Seorang apoteker di bagian R & D suatu industri farmasi
sedang melakukan uji disolusi sediaan patch transdermal
fentanil. Produk tersebut akan diekspor ke negara yang
menggunakan farmakope eropa. Apakah jenis alat uji
disolusi yang tepat digunakan untuk pengujian tersebut?
a. Basket d. Flow-through cell
b. Paddle e. Disk asembly
c. Reciprocating cylinder
372.Seorang apoteker pada bagian R&D suatu industri farmasi
sedang melakukan optimasi formula salep kalamin BP
untuk kemasan 20 gr. Formula sediaan tersebut terdiri
dari:
Kalamin BP 20%
Kresol 2,5%
Lanolin 25%
Zinc okside 12,5%
Berapakah jumlah kresol yang tepat ditimbang oleh
apoteker sesuai dengan formula tersebut?
a. 100 mg d. 1.000 mg
b. 250 mg e. 1.500 mg
c. 500 mg
373.Seorang apoteker di bagian R&D sebuah industry farmasi
sedang merancang protokol uji Bioekivalen in vivo untuk
produk copy tablet furosemid 40 mg yang mempunyai t ½
eliminasi selama 3 jam. Salah satu yang harus ditentukan
dalam protocol tersebut adalah sampling time. Berapakah
waktu sampling minimal untuk uji tersebut?
a. 3 jam d. 12 jam
b. 6 jam e. 15 jam
c. 9 jam
374.Seorang apoteker di bagian R&D suatu industri farmasi
sedang melakukan pengembangan formula tablet asam
mefenamat 500 mg menggunakan granulasi basah. Pada
saat dilakukan uji keragaman sediaan versi Farmakope
Indonesia Edisi V, tablet ternyata tidak memenuhi
keseragaman bobot. Berdasarkan hal tersebut, apoteker
perlu melakukan evaluasi terhadap proses pembuatan
tablet tersebut. Apakah proses yang perlu dievaluasi untuk
mengatasi permasalahan tersebut?
a. Pencampuran d. Pengeringan
b. Pengayakan e. Penyalutan
c. Pengempaan
375.Seorang apoteker di bagian R&D sebuah industri farmasi
bertugas membuat formula antibiotik sefadroksil
(golongan betalaktam) yang akan digunakan untuk
24 Wak Kocai
mengatasi infeksi penyebab ISPA pada pasien anak.
Apakah bentuk sediaan yang tepat dikembangkan oleh
apoteker tersebut?
a. Tablet d. Kapsul
b. Suspensi e. Sirup Kering
c. Emulsi
376.Seorang apoteker di suatu Industri farmasi akan
memproduksi sediaan dry suspension amoksisilin dengan
dosis 125 mg/5 mL. Sediaan tersebut ditujukan kepada
pasien anak-anak. Umumnya sediaan sirup lebih mudah
diterima oleh pasien anak daripada sediaan dry
suspension. Apakah alasan dibuat sediaan tersebut?
a. Untuk menutupi rasa pahit obat
b. Untuk meningkatkan absorbsi obat
c. Untuk mengontrol absorpsi obat
d. Untuk menghindari metabolisme obat
e. Untuk menjaga stabilitas obat
377.Seorang apoteker di bagian R&D suatu industri farmasi
sedang melakukan optimasi sintesis senyawa obat
levocetirizine dari cetirizine. Bahan aktif tersebut terbukti
lebih aman dan lebih poten dibandingkan cetirizine. Kedua
bahan aktif tersebut memiliki target reseptor yang sama.
Apakah titik kritis yang harus dilakukan pada sintesis
bahan aktif tersebut?
a. Pemisahan metabolit aktif
b. Penambahan rantai penghubung dua cincin
c. Pemisahan enantiomer aktif
d. Penambahan gugus samping yang polar
e. Peningkatan rigiditas
378.Apoteker yang bekerja pada bagian R&D suatu industri
farmasi sedang menguji sifat alir formula sediaan suspensi
sulfur sebagai obat jerawat. Formula tersebut mengandung
padatan lebih dari 60%. Hasil pengujian menunjukkan
bahwa viskositas formula meningkat ketika kecepatan
mikser ditingkatkan. Apakah sifat alir formula suspensi
sulfur tersebut?
a. Dilatan d. Pseoudoplastis
b. Newton e. Thistroskopik
c. Plastis
379.Seorang apoteker di industri farmasi sedang
mengembangkan formulasi suspensi kotrimoksazol
dengan menggunakan Avicel 102 sebanyak 3% (b/v)
sebagai suspending agent. Apoteker tersebut mendesain
formula suspensi kotrimoksazol dengan karakteristik
memiliki konsentrasi yang tinggi dalam cairan pembawa,
mudah dituang dan mudah terdispersi saat dikocok.
Apakah sifat alir suspensi kotrimoksazol yang sedang
dikembangkan oleh apoteker tersebut?
a. Plastic d. Tiksotropik
b. Psudoplastic e. Antitiksotropik
c. Dilatan
380.Seorang apoteker di bagian R&D sebuah industri farmasi
bertugas membuat formula antibiotik sefadroksil
(golongan betalaktam) yang akan digunakan untuk
mengatasi infeksi penyebab ISPA pada pasien anak.
Apakah bentuk sediaan yang tepat dikembangkan oleh
apoteker tersebut?
a. Tablet d. Kapsul
b. Suspensi e. Sirup Kering
c. Emulsi
PPIC
381.Seorang apoteker di bagian PPIC suatu Industri farmasi
membuat rencana produksi tablet CTM 4 mg. Rencana
produksi tersebut selanjutnya dituangkan dalam Master
Planning Schedule (MPS) yang masih belum terlalu detail
dan bersifat global. Dalam MPS tersebut, rencana produksi
dibuat untuk jangka waktu tertentu. Berapa lamakah
Keluarga Cendana Blok C
jangka waktu rencana produksi yang tepat dibuat dalam
MPS tersebut?
a. 1-2 minggu d. 3-6 bulan
b. 2-4 minggu e. 6-12 bulan
c. 1-2 bulan
382.Seorang apoteker di bagian PPIC suatu Industri farmasi
membuat rencana produksi tablet CTM 4 mg. Rencana
produksi tersebut selanjutnya dituangkan dalam Master
Planning Schedule (MPS). Data dalam MPS tersebut
sangat dibutuhkan oleh beberapa bagian lain di industri
untuk membuat rencana kerja. Apakah bagian-bagian di
industri farmasi yang membutuhkan data tersebut?
a. Bagian Produksi dan R & D
b. Bagian Produksi dan QC
c. Bagian Produksi dan QA
d. Bagian Produksi dan pemasaran
e. Bagian Produksi dan Purchasing
383.Seorang apoteker di industri farmasi sedang menyiapkan
dokumen untuk mendaftarkan produk tablet salut selaput
clopidogrel 75 mg yang sedang dikembangkannya.
Dokumen tersebut digunakan sebagai persyaratan
registrasi yang berupa hasil pengujian ketersediaan hayati
tablet clopidogrel yang dibandingkan dengan produk tablet
komparator. Apakah dokumen pengujian yang
dipersyaratkan tersebut?
a. Hasil uji keseragaman kandungan
b. Hasil uji bioekivalensi
c. Hasil uji disolusi terbanding
d. Hasil uji klinik
e. Hasil uji waktu hancur
384.Seorang apoteker di suatu industri farmasi menyerahkan
satu bets produk kapsul piroxicam 10 mg (no. bets
012017) ke gudang produk jadi untuk proses distribusi,
setelah sebelumnya melewati proses karantina. Apakah
persyaratan yang harus dipenuhi untuk proses tersebut?
a. Lulus uji disolusi oleh bagian pengawasan mutu
b. Lulus uji stabilitas oleh bagian pengawasan mutu
c. Lulus uji kadar oleh bagian pengawasan mutu
d. Lulus validasi proses oleh bagian pemastian mutu
e. Lulus evaluasi oleh bagian pemastian mutu
385.Seorang apoteker di apotek menyarankan kepada seorang
ibu untuk menggunakan suspensi oral ibuprofen sebagai
analgetik untuk anaknya (usia 10 tahun) yang sedang
mengalami ISPA. Bentuk sediaan tersebut mudah
digunakan untuk pasien anak dan mengalami tahapan fase
biofarmasetika yang lebih singkat. Apakah tahapan
biofarmasetika yang pertama kali dialami oleh sediaan
tersebut?
a. Liberasi d. Distribusi
b. Disolusi e. Eksresi
c. Absorpsi
386.Seorang pasien osteoarthritis (OA), laki-laki, usia 58
tahun, mendapatkan supplement yang berisi glucosamine
sulfat dan chondroitine sulfate. Kedua senyawa ini
memiliki kesamaan mekanisme aksi dalam pengobatan
OA. Manakah istilah di bawah ini yang menggambarkan
persamaan kedua supplement tersebut?
a. Ekivalensi kimia d. Alternatif farmasetik
b. Ekivalensi farmasetik e. Alternatif terapeutik
c. Ekivalensi terapeutik
387.Seorang Apoteker yang bekerja di industri farmasi sedang
mengembangkan obat Diltiazem dalam bentuk sediaan
tablet mukoadhesif untuk memperlama waktu tinggal obat
dilambung dengan menggunakan polimer carbopol.
Apakah yang menyebabkan obat tersebut dapat bertahan
lama di lambung?
a. Polimer membuat tablet mengapung dilambung
25 Wak Kocai Keluarga Cendana Blok C
b. Polimer berikatan dengan mucosa lambung
c. Polimer meningkatkan densitas tablet dan mengendap
di lambung
d. Polimer menyebabkan tablet pecah dilambung
e. pH lambung sesuai dengan polimer yang digunakan