NOMOR SOP MIKRO : POM-06.02/CFM.01/SOP.01.IK.106.

04
TGL. PEMBUATAN : 02 Juli 2018

NO & TGL. REVISI : 02 / 01 Agustus 2019

TGL. EFEKTIF : 01 Agustus 2019

Kepala Balai Besar POM di Surabaya

DISAHKAN OLEH
:

Drs. I Made Bagus Gerametta, Apt.

NAMA SOP MIKRO : PENGELOLAAN SAMPEL PIHAK KETIGA

DASAR HUKUM: KUALIFIKASI PELAKSANA:

1. Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Sesuai Standar Kompetensi Personil Laboratorium.
Konsumen (Lembaran Negara RI Tahun 1999 Nomor 42);
2. Peraturan Pemerintah Nomor 28 Tahun 2004 tentang Keamanan,
Mutu, dan Gizi Pangan (Lembaran Republik Indonesia Tahun 2004
Nomor 107);
3. Peraturan Pemerintah Nomor 32 Tahun 2017 tentang Jenis dan
Tarif atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak yang Berlaku
pada Badan POM (Lembaran Negara RI Tahun 2017 Nomor 198);
4. Peraturan Presiden Nomor 80 tahun 2017 tentang Bahan
Pengawasan Obat dan Makanan (Lembaran Negara RI Tahun
2017 Nomor 180);
5. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 39
Tahun 2013 tentang Standar Pelayanan Publik di Lingkungan
Badan POM (Berita Negara RI Tahun 2017 Nomor 932);
6. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 14
Tahun 2014 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit
PelaksanaTeknis di Lingkungan Badan POM (Berita Negara RI
Tahun 2014 Nomor 1714);
7. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik
Indonesia Nomor 15 Tahun 2016 tentang perubahan atas
Peraturan Kepala Badan POM Nomor 39 Tahun 2013 tentang
Standar Pelayanan Publik di Lingkungan Badan POM (Berita
Negara RI tahun 2016 Nomor 931);
8. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 29
tahun 2017 tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Obat dan
Makanan ke dalam Wilayah Indonesia (Berita Negara RI tahun
2017 Nomor 1842);
9. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 30
tahun 2017 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan
ke Wilayah Indonesia (Berita Negara RI Tahun 2017 Nomor 1843);
10. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 26 tahun
2017 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat
dan Makanan (Berita Negara RI Tahun 2017 Nomor 1745); dan
11. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor
HK.04.1.23.04.16.1852 Tahun 2016 tentang Pedoman Cara
Berlaboratorium yang Baik di Lingkungan Badan Pengawas Obat
dan Makanan.
KETERKAITAN: PERALATAN/PERLENGKAPAN:
POM-06-02/CFM.01/SOP.01 tentang Pelayanan Pengujian 1. Peralatan Laboratorium
2. Alat Tulis Kantor.
3. Printer dan Komputer.
4. Jaringan Internet
PERINGATAN: PENCATATAN DAN PENDATAAN:
Apabila SOP Mikro Pengelolaan Sampel Pihak Ketiga tidak
Disimpan dalam bentuk file elektronik dan/atau file cetakan sebagai bukti
dilaksanakan sesuai prosedur, maka akan mengganggu kinerja Balai
kegiatan dan bahan referensi.
Besar POM di Surabaya.
 STANDAROPERASIONAL PROSEDUR MIKRO
KODE SOP : POM-06.02/CFM.01/SOP.01.IK.106.04

NAMA SOP : PENGELOLAAN SAMPEL PIHAK KETIGA

HALAMAN : 3 dari 6

A. Diagram Alir
 STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR MIKRO
KODE SOP : POM-06.02/CFM.01/SOP.01.IK.106.04

NAMA SOP : PENGELOLAAN SAMPEL PIHAK KETIGA

HALAMAN : 4 dari 6
 STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR MIKRO
KODE SOP : POM-06.02/CFM.01/SOP.01.IK.106.04

NAMA SOP : PENGELOLAAN SAMPEL PIHAK KETIGA

HALAMAN : 5 dari 6
 STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR MIKRO
KODE SOP : POM-06.02/CFM.01/SOP.01.IK.106.04

NAMA SOP : PENGELOLAAN SAMPEL PIHAK KETIGA

HALAMAN : 6 dari 6

B. Deskripsi/PengertianUmum
1. Laporan Pengujian adalah Laporan Hasil Uji yang hanya sebagian parameter uji yang diuji atau tidak ada persyaratan, baik hasilnya memenuhi
syarat maupun tidak memenuhi syarat.
2. Sertifikat Pengujian: Laporan Hasil Uji yang semua parameter uji diuji dan hasilnya memenuhi syarat.
3. CP/LCP adalah Catatan Pengujian/ Lampiran Catatan Pengujian adalah semua data dan lampiran yang diperoleh selama proses pengujian
berlangsung.
4. Pelanggan Pihak ketiga adalah Pelanggan pengujian baik perseorangan maupun perusahaan dalam rangka keperluan ekspor, Bea Cukai atau kasus
dari Kepolisian.

C. Pihak yang Terkait

1. Bidang Informasi dan Komunikasi
2. Bidang Pengujian
3. Bagian Tata Usaha
4. Kepala Balai Besar POM

D. Formulir yang Digunakan

1. Formulir penerimaan sampel.
2. Formulir Kaji Ulang Permintaan
3. Formulir catatan pengujian (CP) dan Lampirannya (LCP).
4. Formulir laporan hasil Uji (LHU).

E. Output yang Dihasilkan

Laporan/Sertifikat Pengujian.