9
Ind
k
ISBN 978-602-416-478-2
1. Judul : I. CONTRACEPTION
II. BIRTH CONTROL
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
1
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
2
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
3
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
KATA PENGANTAR
Salam Sehat!
Puji syukur kepada Allah SWT Tuhan Yang Maha Esa karena dari tahun ke
tahun akses masyarakat terhadap pelayanan kesehatan semakin baik,
termasuk kesehatan ibu, anak dan keluarga berencana (KB). KB memiliki
kontribusi yang besar dalam upaya peningkatan kesehatan keluarga dan
merupakan salah satu pilar penting dalam upaya penurunan AKI dan AKB.
Oleh karena itu upaya peningkatan akses dan kualitas pelayanan KB berbasis
bukti harus terus ditingkatkan.
dr.Eni Gustina,MPH
4
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
WHO Indonesia
Dr.N Paranietharan
…………………………………..
UNFPA Indonesia
5
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
…………………………………..
Ketua Pokja KB
…………………………………..
Ketua Umum PB IDI
…………………………………..
…………………………………..
Daftar Isi
Ucapan Terima Kasih.................................................................................................................................... 8
Kelompok Penyusun Panduan ...................................................................................................................... 8
Daftar Singkatan ......................................................................................................................................... 10
Ringkasan Eksekutif.................................................................................................................................... 13
Pengantar ................................................................................................................................................ 13
Metode penyusunan panduan ................................................................................................................ 14
Ringkasan Rekomendasi Yang Telah Ditinjau........................................................................................ 15
Bagian I Pengembangan Kriteria Kelayakan Medis untuk Penggunaan Kontrasepsi edisi Kelima
1.1 Latar Belakang .................................................................................................................................. 30
1.2 Metode .............................................................................................................................................. 32
1.3 Diseminasi dan evaluasi kriteria kelayakan medis untuk penggunaan kontrasepsi, edisi kelima .... 39
Rekomendasi
1.Rekomendasi untuk kontrasepsi hormonal gabungan berdasarkan kelompok usia ........................... 40
2.Rekomendasi untuk kontrasepsi hormonal kombinasi di antara wanita menyusui ............................. 49
3.Rekomendasi untuk Kontrasepsi Hormonal Kombinasi pada wanita pascapersalinan ....................... 54
4.Rekomendasi untuk kombinasi kontrasepsi hormonal di antara wanita dengan gangguan vena
superfisial ................................................................................................................................................ 59
5.Rekomendasi untuk kontrasepsi hormonal gabungan antara wanita dengan dislipidaemia ............... 63
6.Rekomendasi untuk kontrasepsi progestogen saja dan perangkat intrauterin yang melepaskan
levonorgestrel di antara wanita menyusui............................................................................................... 70
7. Rekomendasi mengenai keamanan dari depot medroxyprogesterone acetate subkutan ................. 84
8. Rekomendasi mengenai keamanan dari Sino-Implan (II)................................................................... 91
9. Rekomendasi Penggunaan Pil Kontrasepsi Darurat (PKD), termasuk dengan kondisi Obesitas dan
metode baru Ulipristal Acetate ................................................................................................................ 96
10. Rekomendasi Penggunaan AKDR pada Wanita dengan Risiko Tinggi Infeksi Menular Seksual
(IMS)...................................................................................................................................................... 102
11. Rekomendasi Penggunaan Cincin Vagina Progestin (CVP) .......................................................... 104
12. Rekomendasi Penggunaan Kontrasepsi Hormonal pada wanita risiko tinggi HIV, wanita dengan
HIV, wanita dengan HIV dan dalam terapi antiretroviral (ARV) .......................................................... 108
Bagian II Penggunaan Rekomendasi
2.1 Latar belakang ................................................................................................................................ 126
2.2 Cara Menggunakan Pedoman Ini ................................................................................................... 131
2.3 Penggunaan Kategori Pada Praktik Klinis ...................................................................................... 132
2.4 Implikasi program ............................................................................................................................ 133
2.5 Klien dengan kebutuhan khusus ..................................................................................................... 133
2.6 Ringkasan perubahan dalam buku Kriteria Kelayakan Medis Edisi Kelima ................................... 134
2.7 Tabel Rekomendasi Setiap Metode Kontrasepsi ............................................................................ 138
2.7.1 Kontrasepsi hormonal kombinasi (KHK) ...................................................................................... 140
2.7.2 Kontrasepsi progestin................................................................................................................. 189
2.7.3 Pil Kontrasepsi Darurat .............................................................................................................. 228
2.7.4 Alat Kontrasepsi Dalam Rahim (AKDR) ...................................................................................... 231
2.7.5 AKDR-Cu sebagai kontrasepsi darurat ....................................................................................... 255
2.7.6 Cincin vagina progesteron bagi ibu menyusui ......................................................................... 256
2.7.7 Kontrasepsi Penghalang ............................................................................................................ 258
2.7.8. Metode sadar masa subur ......................................................................................................... 271
2.7.9 Metode amenorea laktasi (MAL) ................................................................................................ 274
2.7.10 Senggama Terputus............................................................................................................... 276
2.7.11 Prosedur vasektomi, tubektomi ................................................................................................. 277
2.7.12 Tabel Ringkasan .................................................................................................................... 297
Tambahan 1: Deklarasi Keminatan ............................................................................................................. 311
Tambahan 2: Tinjauan Sistematik ............................................................................................................... 313
7
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
8
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
(Profamilia, Dominican Republic), Caroline WHO Regional Office for the Americas (Pan
Phiri Chibawe (Ministry of Health, Zambia), American Health Organization) – Suzanne
Roy Jacobstein (EngenderHealth, USA), Helle Serruya
Karro (Tartu University, Estonia), Vinit Sharma
(UNFPA Asia Pacific Regional Office, WHO Regional Office for South-East Asia –
Thailand), Bulbul Sood (Jhpiego, India), Arvind Mathur
Elizabeth Sullivan (University of Sydney,
Australia), Nonkosi Tlale (UNFPA, Lesotho), WHO Regional Office for the Western Pacific
Ilze Viberga (University of Latvia, Latvia), – Wen Chunmei
Eliya Zulu (African Institute for Development
Policy, Kenya). Koordinator Utama
Sekretariat WHO WHO Department of Reproductive Health and
Research – Mary Lyn Gaffield. Theresa Ryle
WHO headquarters menyediakan koordinasi dan bantuan logistik.
9
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Daftar Singkatan
ART antiretroviral therapy PKD emergency contraceptive pill
ARV antiretroviral (medication) (Kontrasepsi Darurat)
s-hCG beta-human chorionic gonadotropin EE ethinyl estradiol
BF breastfeeding E-IUD emergency intrauterine device
BMD bone mineral density EMA European Medicines Agency
BMI body mass index ETG etonogestrel
C continuation FAB fertility awareness-based methods
CD4 cluster of differentiation 4 FDA United States Food and Drug
CDC United States Centers for Disease Administration
Control and Prevention KPP Kelompok Penyusun Panduan
KHK Kontrasepsi Hormonal Kombinasi GRADE Grading Recommendations,
CI coitus interruptus (senggama Assessment, Development and
terputus) Evaluation
KSK Kontrasepsi Suntik Kombinasi GRC Guidelines Review Committee
CIRE Continuous Identification of GSG Guideline Steering Group
Research Evidence HbA1c glycated haemoglobin
KPK Kontrasepsi Pil Kombinasi HDL high-density lipoprotein
CRPD United Nations Convention on the I initiation
Rights of Persons with Disabilities ICPD International Conference on
AKDR-Cu Alat Kontrasepsi Dalam Rahim Population and Development
yang mengandung Tembaga IUD intrauterine device
CVR combined contraceptive vaginal ring LAM lactational amenorrhoea method
(Cincin Vagina Kontrasepsi LDL low-density lipoprotein
Kombinasi) LNG levonorgestrel
CYP3A4 cytochrome P450 3A4 enzyme AKDR-LNG levonorgestrel-releasing
DMPA depot medroxyprogesterone intrauterine device
acetate MEC Medical eligibility criteria for
DMPA-IM depot medroxyprogesterone contraceptive use (WHO publication)
acetate –intramuscular MI myocardial infarction
DMPA-SC depot medroxyprogesterone NA not applicable
acetate –subcutaneous NET-EN norethisterone enanthate
DVT deep vein thrombosis NIH National Institutes of Health (United
10
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
11
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
12
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
13
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
14
2
Informasi lebih lanjut tersedia di situs web kelompok
kerja GRADE:
http://www.gradeworkinggroup.org/index.htm
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
15
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Tabel 1. Topik yang ditinjau untuk kriteria kelayakan medis untuk penggunaan
kontrasepsi (MEC), edisi kelima
PENILAIAN GRADEa
TOPIK REKOMENDASI MEC
TERHADAP KUALITAS BUKTI
< 6 minggu Wanita menyusui <6 minggu pascapersalinan Jangkauan: Rendah hingga
pascapersalinan tidak boleh menggunakan KHK (MEC Kategori sangat rendah
4).
≥ 6 minggu Wanita menyusui ≥ 6 minggu sampai <6 bulan
sampai < 6 bulan pascapersalinan (terutama menyusui)
pascapersalinan umumnya tidak boleh menggunakan KHK
(MEC Kategori 3).
≥ 6 bulan Wanita menyusui ≥ 6 bulan pascapersalinan
pascapersalinan umumnya dapat menggunakan KHK (MEC
Kategori 2).
3. Rekomendasi untuk penggunaan KHK di antara wanita pascapersalinan
<21 hari Wanita yang <21 hari pascapersalinan dan Jangkauan: Rendah hingga
pascapersalinan tidak memiliki faktor risiko lain untuk VTE sangat rendah
tanpa faktor risiko umumnya tidak boleh menggunakan KHK
lain untuk (MEC Kategori 3).
tromboemboli
vena (VTE)
<21 hari Wanita yang <21 hari pascapersalinan dengan
pascapersalinan faktor risiko lain untuk VTE tidak boleh
tanpa faktor risiko menggunakan KHK (MEC Kategori 4).
lain untuk
tromboemboli
vena (VTE)
≥ 21 hari hingga Wanita yang ≥ 21 hari sampai 42 hari
42 hari pascapersalinan tanpa faktor risiko lain untuk
pascapersalinan VTE umumnya dapat menggunakan KHK
tanpa faktor risiko (MEC Kategori 2).
lain untuk VTE
≥ 21 hari hingga Wanita yang ≥ 21 hari sampai 42 hari
42 hari pascapersalinan dengan faktor risiko lain untuk
pascapersalinan VTE umumnya tidak boleh menggunakan KHK
dengan faktor (MEC Kategori 3).
risiko lain untuk
VTE
> 42 hari Wanita yang> 42 hari pascapersalinan dapat
pascapersalinan menggunakan KHK tanpa batasan (MEC
Kategori 1).
16
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
PENILAIAN GRADEa
TOPIK REKOMENDASI MEC
TERHADAP KUALITAS BUKTI
4. Rekomendasi untuk penggunaan KHK di antara wanita dengan gangguan vena superfisial
Varises vena Wanita dengan varises dapat menggunakan Sangat rendah
KHK tanpa batasan (MEC Kategori 1).
Trombosis vena Wanita dengan SVT umumnya dapat
superfisial (SVT) menggunakan KHK (MEC Kategori 2).
a Penilaian GRADE termasuk kategori kualitas yang sangat rendah, rendah, sedang dan tinggi. Ketika rentang
disajikan, rentang mencerminkan penilaian kualitas GRADE di seluruh hasil yang penting dan / atau metode
kontrasepsi. Lihat tabel GRADE spesifik di Bagian I, bagian 1.4: Rekomendasi yang ditinjau (hal. 8–82) untuk hasil
yang dieksplorasi.
17
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
PENILAIAN GRADEA
TOPIK REKOMENDASI MEC
TERHADAP KUALITAS BUKTI
5. Rekomendasi untuk penggunaan KHK di antara wanita dengan dislipidaemia yang diketahui
Dislipidaemia yang Wanita dengan dislipidaemia yang Sangat rendah; ditinjau untuk
diketahui tanpa faktor risiko diketahui tanpa faktor risiko kejelasan seperti yang diminta
kardiovaskular lain yang kardiovaskular yang dikenal lainnya oleh GRC
diketahui umumnya dapat menggunakan KHK
(MEC Kategori 2).
6. Rekomendasi untuk penggunaan kontrasepsi progestogen dan Alat Kontrasepsi Dalam
Rahim mengandung Levonogestrel (AKDR-LNG) di antara wanita menyusui
6a. Penggunaan kontrasepsi progestogen di antara ibu yang menyusui (kontrasepsi
progestogen termasuk pil progestogen, implan dan suntikan)
< 6 minggu Wanita menyusui yang <6 minggu Jangkauan: Rendah hingga
pascapersalinan pascapersalinan umumnya dapat sangat rendah
menggunakan pil progestogen saja
(POPs) dan implan levonorgestrel
(LNG) dan etonogestrel (ETG)
(MEC Kategori 2).
18
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
19
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
PENILAIAN GRADEA
TOPIK REKOMENDASI MEC
TERHADAP KUALITAS BUKTI
9. Rekomendasi untuk pil kontrasepsi darurat (PKDs) - ulipristal asetat (UPA) sebagai metode
baru ditambahkan ke pedoman dan obesitas sebagai kondisi baru untuk penggunaan PKD
Kehamilan Untuk wanita hamil, penggunaan PKD Sangat rendah
tidak berlaku.
Menyusui Wanita menyusui dapat menggunakan
pil kontrasepsi oral kombinasi (KPK)
atau LNG untuk PKD tanpa
pembatasan (MEC Kategori 1).
20
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
PENILAIAN GRADEA
TOPIK REKOMENDASI MEC
TERHADAP KUALITAS BUKTI
10. Intrauterine device (IUD) digunakan untuk wanita dengan peningkatan risiko infeksi menular
seksual (IMS)
Inisiasi IUD Banyak wanita dengan peningkatan Tidak ada bukti baru yang
risiko IMS umumnya dapat menjalani teridentifikasi, sehingga
AKDR-Cu (Cu-IUD) atau inisiasi kualitas bukti tidak dievaluasi
AKDR-LNG (MEC Kategori 2). menggunakan proses GRADE;
Beberapa wanita dengan peningkatan ditinjau untuk kejelasan seperti
risiko (kemungkinan individu yang yang diminta oleh GRC
sangat tinggi) dari IMS umumnya
seharusnya tidak memiliki IUD
dimasukkan sampai pengujian yang
tepat dan pengobatan terjadi (MEC
Kategori 3).
IUD lanjutan Wanita dengan peningkatan risiko IMS
umumnya dapat terus menggunakan
baik AKDR-Cu atau AKDR-LNG (MEC
Kategori 2).
a Penilaian GRADE termasuk kategori kualitas yang sangat rendah, rendah, sedang dan tinggi. Ketika rentang
disajikan, rentang mencerminkan penilaian kualitas GRADE di seluruh hasil yang penting dan / atau metode
kontrasepsi. Lihat tabel GRADE spesifik di Bagian I, bagian 1.4: Rekomendasi yang ditinjau (hal. 8–82) untuk hasil
yang dieksplorasi.
21
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
PENILAIAN GRADEA
TOPIK REKOMENDASI MEC
TERHADAP KUALITAS BUKTI
11. Rekomendasi untuk penggunaan cincin vaginal progesteron - metode baru ditambahkan ke
pedoman
Menyusui dan ≥ 4 minggu Wanita yang aktif menyusui dan Rendah
pascapersalinan ≥ 4 minggu pascapartum dapat
menggunakan cincin vaginal
progesteron tanpa pembatasan
(MEC Kategori 1).
12. Rekomendasi untuk penggunaan kontrasepsi hormonal bagi wanita yang berisiko tinggi
terinfeksi HIV, wanita yang hidup dengan HIV, dan wanita yang hidup dengan HIV
menggunakan terapi antiretroviral (ART)
12a. Wanita yang berisiko Wanita yang berisiko tinggi Jangkauan: Sedang hingga
tinggi terinfeksi HIV tertular HIV dapat menggunakan sangat rendah
metode kontrasepsi hormonal
berikut tanpa pembatasan:
KPKs, gabungan kontrasepsi
suntik (CIC), gabungan patch
dan cincin kontrasepsi, POPs,
POI (DMPA dan NET-EN), dan
implan LNG dan ETG (MEC
Kategori 1)
22
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
23
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
PENILAIAN GRADEa
TOPIK REKOMENDASI MEC
TERHADAP KUALITAS BUKTI
12d. Wanita yang hidup dengan HIV menggunakan terapi antiretroviral (ART)
Nucleoside / nucleotide reverse Wanita yang memakai NRTI
transcriptase inhibitor (NRTI) dapat menggunakan semua
metode kontrasepsi hormonal
tanpa pembatasan: KPK, CIC,
gabungan patch dan cincin
kontrasepsi, POPs, POI (DMPA
dan NET-EN), dan implan LNG
dan ETG (MEC Kategori 1).
24
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
ART: antiretroviral therapy; ARV: antiretroviral (medication); KHK: combined hormonal contraceptive; CIC: combined
injectable contraceptive; KPK: combined oral contraceptive; Cu-IUD: copper-bearing IUD; DMPA: depot
medroxyprogesterone acetate; ETG: etonogestrel; GRADE: Grading Recommendations, Assessment, Development
and Evaluation; GRC: Guidelines Review Committee; IM: intramuscular; IUD: intrauterine device; LNG:
levonorgestrel; NET-EN: norethisterone enanthate; POC: progesterone-only contraceptive; NRTI:
nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitor; NNRTI: non--nucleoside/nucleotide reverse transcriptase
inhibitor; POI: progresterone-only injectable; POP: progesterone-only pill; SC: subcutaneous; SVT: superficial venous
thrombosis; VTE: venous thromboembolism.
a Penilaian GRADE termasuk kategori kualitas yang sangat rendah, rendah, sedang dan tinggi. Ketika rentang
disajikan, rentang mencerminkan penilaian kualitas GRADE di seluruh hasil yang penting dan / atau metode
kontrasepsi. Lihat tabel GRADE spesifik di Bagian I, bagian 1.4: Rekomendasi yang ditinjau (hal. 8–82) untuk hasil
yang dieksplorasi.
25
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
PENILAIAN GRADEA
TOPIK REKOMENDASI MEC
TERHADAP KUALITAS BUKTI
26
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Kategori 1).
disajikan, rentang mencerminkan penilaian kualitas GRADE di seluruh hasil yang penting dan / atau metode
kontrasepsi. Lihat tabel GRADE spesifik di Bagian I, bagian 1.4: Rekomendasi yang ditinjau (hal. 8–82) untuk hasil
yang dieksplorasi.
27
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
28
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Bagian I
Pengembangan Kriteria Kelayakan Medis untuk
penggunaan kontrasepsi edisi kelima
29
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
30
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Kriteria Rekomendasi
Kelayakan Praktis
Medis untuk Terpilih
Penggunaan
Kontrasepsi
Proses untuk memastikan bahwa
Ini adalah pedoman berbasis bukti dan pedoman yang didorong oleh konsensus. Dokumen ini pedoman tetap terkini:
berisi rekomendasi yang dibuat oleh kelompok kerja ahli berdasarkan pada penilaian bukti yang
relevan. Dokumen ini ditinjau dan diperbarui secara tepat waktu. 1. Identifikasi bukti baru yang relevan
segera setelah tersedia melalui
pencarian bibliografi komprehensif
yang sedang berlangsung.
2. Menilai bukti baru secara kritis.
3. Evaluasi bukti baru dengan bukti
sebelumnya.
4. Tentukan apakah bukti yang baru
disintesis cukup untuk menjamin
pembaruan rekomendasi yang ada.
5. Memberikan pembaruan elektronik
di situs web kesehatan reproduksi
WHO
(www.who.int/reproductivehealth)
yang sesuai dan menentukan
kebutuhan untuk mengadakan
kelompok kerja pakar untuk menilai
kembali panduan secara formal.
31
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
32
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
2009.
33
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
34
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
metode kontrasepsi dan / atau formulasi bukti baru, di mana rekomendasi yang ada
metode, berdasarkan relevansi global dan berpotensi tidak konsisten dengan badan
ketersediaannya di beberapa negara. Para bukti yang diperbarui; topik dengan
peserta juga diminta untuk meninjau dua panduan sementara yang dikeluarkan oleh
dokumen panduan sementara yang WHO sejak edisi keempat MEC; metode
dikeluarkan sejak edisi keempat. kontrasepsi yang baru diperkenalkan; atau
Selanjutnya, selama pertemuan ini KPP rekomendasi dari edisi keempat MEC yang
diminta untuk menyampaikan rekomendasi bertekad untuk kurang kejelasan oleh GRC.
saat ini yang diklasifikasikan sebagai Semua rekomendasi yang ada yang tidak
kategori “2/3” dalam edisi keempat, karena termasuk dalam salah satu kategori ini
ulasan sebelumnya oleh GRC mencatat ditegaskan kembali oleh GRC dan
bahwa rekomendasi ini mungkin karenanya tidak ditinjau.
membingungkan pengguna dokumen.
2
Edisi pertama dipublikasikan pada tahun
Dengan demikian, topik diprioritaskan untuk 2012, edisi kedua dipublikasikan pada tahun
ditinjau dan dipertimbangkan oleh KPP 2014
3
pada pertemuan kedua di bulan Maret 2014 Untuk informasi lebih lanjut tentang GRADE,
berdasarkan pada pertemuan satu atau lihat: www.gradeworkinggroup.org/index.htm
lebih dari kriteria berikut: topik yang
diidentifikasi sebagai kontroversial atau
sangat penting di lapangan; topik dengan
35
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Tabel 1.1 Kriteria kelayakan medis untuk penggunaan kontrasepsi, edisi kelima:
pemilihan topik untuk revisi 2014
Topik yang diprioritaskan yang ditinjau oleh Kelompok penyusun panduan (KPP)
menggunakan proses GRADE pada tahun 2014:
1. Topik yang diidentifikasi penting untuk bidang dan / atau topik dengan bukti baru
yang berpotensi tidak konsisten diidentifikasi (6 topik):
• penggunaan kontrasepsi progesteron saja (POC) di kalangan wanita menyusui
• kombinasi penggunaan kontrasepsi hormonal (KHK) di antara ibu yang menyusui
• Penggunaan KHK di antara wanita dengan gangguan vena superfisial
• Penggunaan KHK berdasarkan kelompok usia
• penggunaan kontrasepsi hormonal di antara wanita yang menggunakan terapi antiretroviral
• penggunaan pil kontrasepsi darurat (PKD) di kalangan wanita dengan obesitas (kondisi
baru ditambahkan ke rekomendasi PKD).
2. Panduan sementara yang dikeluarkan oleh WHO sejak edisi keempat MEC (2 topik):
• Penggunaan KHK selama periode postpartum (panduan diperbarui pada 2010)
• penggunaan kontrasepsi hormonal di kalangan wanita yang berisiko tinggi terhadap
penularan HIV dan wanita yang hidup dengan HIV (panduan ditegaskan kembali pada
2012).
4. Rekomendasi yang dikaji oleh KPP untuk kejelasan, seperti yang dipersyaratkan oleh
Komite Tinjauan Pedoman (GRC) (2 topik):
• penggunaan alat kontrasepsi dalam rahim (AKDR) di antara wanita dengan peningkatan
risiko infeksi menular seksual (IMS) (tidak ada bukti baru yang diidentifikasi sejak tinjauan
sistematis tahun 2008)
• Penggunaan KHK di antara wanita dengan dislipidaemia yang diketahui.
Semua rekomendasi lain yang ada dari edisi keempat MEC (sekitar 2000 rekomendasi): a
• ditegaskan kembali oleh KPP pada Maret 2014.
36
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Untuk topik yang diuraikan pada Tabel 1.1, menginformasikan tinjauan sistematis. 4
KPP mengembangkan pertanyaan :Daftar referensi dan kontak langsung
menggunakan format PICO (yaitu dengan para ahli di lapangan juga
pertanyaan dengan populasi tertentu, digunakan untuk mengidentifikasi penelitian
intervensi, pembanding dan hasil) untuk lain, termasuk yang di tekan; tidak ada
melayani sebagai kerangka kerja untuk literatur abu-abu atau abstrak konferensi
tinjauan sistematis dan tabel bukti GRADE. yang dimasukkan dalam ulasan ini. Karena
Untuk menginformasikan rekomendasi heterogenitas desain penelitian, formulasi
MEC, pertanyaan PICO umumnya kontrasepsi dan ukuran hasil, meta-analisis
memandu tinjauan sistematis untuk fokus umumnya tidak dilakukan. Kualitas bukti
pada studi populasi dengan kondisi atau yang disajikan dalam studi individu dalam
karakteristik yang menarik menggunakan tinjauan sistematis dinilai oleh penulis
metode kontrasepsi spesifik dibandingkan ulasan menggunakan sistem Satuan Tugas
dengan populasi yang sama yang tidak Pencegahan Amerika Serikat.5 Profil bukti
menggunakan metode, melaporkan hasil GRADE kemudian disiapkan oleh
keselamatan kritis. Pertanyaan PICO juga metodologi GRADE untuk menilai kualitas
dibuat untuk juga mengidentifikasi bukti bukti yang diringkas dan termasuk kisaran
tidak langsung relevan yang mungkin telah dari perkiraan efek untuk setiap hasil klinis
menyertakan populasi pembanding tanpa dinilai. Profil bukti GRADE disiapkan untuk
kondisi atau karakteristik yang menarik setiap pertanyaan PICO yang ditemukan
menggunakan metode yang sama, atau bukti dan hasil klinis dilaporkan. Tinjauan
melaporkan hasil pengganti. Oleh karena sistematis yang dihasilkan dari proses ini
itu, tinjauan sistematis ini menilai risiko adalah peer-review oleh anggota KPP
keamanan menggunakan metode yang terpilih, dan draft akhir dibuat secara
diberikan di antara wanita dengan kondisi elektronik tersedia untuk semua anggota
medis atau karakteristik tertentu. Sisa dari KPP sebelum konsultasi. Salinan cetak
rekomendasi yang ada ditentukan untuk profil bukti GRADE untuk setiap topik juga
konsisten dengan badan bukti yang diberikan kepada setiap anggota KPP
diterbitkan dan tidak perlu secara resmi selama pertemuan KPP Maret 2014.
ditinjau untuk revisi ini. Tinjauan sistematis tertulis dan disajikan
secara lisan dan profil bukti GRADE
1.2.4 Identifikasi dan sintesis bukti berfungsi sebagai dasar pertimbangan KPP.
Untuk masing-masing topik prioritas yang 1.2.5 Pengambilan keputusan selama
tercantum dalam Tabel 1.1, tinjauan pertemuan Kelompok penyusun
sistematis dilakukan sesuai dengan panduan
pedoman PRISMA untuk menjawab
pertanyaan yang diformat PICO mengenai Selama 9–12 Maret 2014 dan 24-25
hasil keselamatan.4 Tinjauan sistematis September 2014, WHO mengadakan
dapat diakses pada Lampiran 2. Secara serangkaian pertemuan KPP untuk
umum, database PubMed dan Cochrane meninjau kembali bukti untuk topik prioritas
adalah mencari penelitian yang diterbitkan dan, jika perlu, merevisi rekomendasi
dalam bahasa apa pun dalam jurnal peer- khusus dalam MEC. Anggota KPP dan
review hingga 15 Januari 2014, untuk anggota Kelompok Peninjau Peer Eksternal
(yang tidak berpartisipasi dalam pertemuan
ff J, Altman DG; The PRISMA Group. Preferred
reporting items for systematic reviews and meta-
KPP) menyerahkan formulir Pernyataan
analyses: the PRISMA Statement. PLoS Med. Kepentingan kepada Sekretariat WHO: 14
2009;6(6): e1000097. orang menyatakan konflik kepentingan
5
Harris RP, Helfand M, Woolf SH, Lohr KN, 21–35. akademik yang relevan dengan panduan
MEC. Sekretariat WHO dan KPP meninjau
semua deklarasi yang menarik dan, dengan
37
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
pengecualian dua anggota (Dr Glasier dan metode kontrasepsi spesifik untuk wanita
Dr Sitruk-Ware), tidak menemukan konflik dengan kondisi medis atau karakteristik
kepentingan yang cukup untuk menghalangi pribadi, biaya peluang tidak dinilai secara
siapa pun berpartisipasi dalam musyawarah formal selama penyusunan rekomendasi ini
atau pengembangan rekomendasi. Dalam karena biaya dapat bervariasi secara luas di
kasus dua pengecualian, Sekretariat WHO seluruh wilayah yang berbeda.10
dan KPP setuju bahwa konflik kepentingan
mereka yang diungkapkan cukup memadai Sejak publikasi edisi pertama MEC pada
untuk mencegah mereka berpartisipasi tahun 1996, skala 1–4 telah digunakan
dalam musyawarah dan pengembangan untuk mengkategorikan kelayakan medis
rekomendasi yang relevan untuk ulipristal untuk penggunaan kontrasepsi. Kategori-
asetat (Dr Glasier) dan vagina kategori ini sangat dikenal oleh penyedia
progesterone-releasing cincin (Dr Sitruk- layanan kesehatan, organisasi profesional,
Ware). Untuk rincian kepentingan akademis lembaga pelatihan dan kementerian
yang dinyatakan dapat dilihat pada kesehatan sebagai dasar untuk
Lampiran 1. menentukan kelayakan kontrasepsi untuk
wanita dengan kondisi medis atau
KPP mempertimbangkan kualitas karakteristik. Sebagai hasilnya, untuk
keseluruhan dari bukti keamanan, menghindari kebingungan dan
memberikan perhatian khusus pada mempertahankan konsistensi, ditetapkan
kekuatan dan konsistensi data, sesuai bahwa rekomendasi tidak akan didefinisikan
dengan pendekatan GRADE untuk sebagai "kuat" atau "lemah" menurut
peninjauan bukti. Dalam banyak kasus, metodologi GRADE dan sebaliknya akan
kualitas bukti yang berkaitan dengan mempertahankan skala 1-4 yang
masing-masing rekomendasi rendah atau mencerminkan kelayakan untuk
sangat rendah dan hanya membahas penggunaan kontrasepsi.
potensi bahaya yang terkait dengan
6
penggunaan kontrasepsi. Untuk sampai Madden T, Secura GM, Nease RF, Politi MC,
pada penunjukan kategori, dalam rentang Peipert JF. The role of contraceptive attributes in
women’s contraceptive decision making.
1–4, KPP menganggap potensi bahaya ini, Am J Obstet Gynecol. 2015; pii: S0002-
profil bukti GRADE, manfaat mencegah 9378(15)00107–6. [Epub ahead of print]
kehamilan yang tidak diinginkan, serta 7 Hooper DJ. Attitudes, awareness, compliance and
konstruksi GRADE lain dari nilai dan preferences among hormonal contraception users: a
preferensi.pada hasil yang bermanfaat dan global, cross-sectional, self-administered, online
survey. Clin Drug Investig. 2010;30(11):749–63.
merugikan yang berbeda.6,7 8 d’Arcangues CM, Ba-Thike K, Say L. Expanding
38
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
39
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
40
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
patah tulang saat ini atau masa depan (16-29). Penggunaan KHK sedikit
(pascamenopause) (1-3). Risiko penyakit berpengaruh pada BMD pada wanita
kardiovaskular meningkat seiring premenopause (30-44), dan dapat
bertambahnya usia dan bisa juga mempertahankan massa tulang pada
meningkat dengan penggunaan KHK. mereka yang mengalami perimenopause
Dengan tidak adanya kondisi klinis buruk (45-54).
lainnya, KHK dapat digunakan sampai
Kualitas bukti
menopause. (intervention dibanding comparator; outcome)
• Karena heterogenitas desain penelitian,
formulasi kontrasepsi dan hasil Penggunaan KHK rendah
pengukuran meta-analisis tidak dibanding non-
dilakukan. penggunaan KHK;
• KHK tidak melindungi terhadap infeksi risiko fraktur
menular seksual (IMS), termasuk HIV. (langsung):
Jika ada risiko IMS / HIV, disarankan Penggunaan KPK rendah
penggunaan kondom, pria atau wanita dibanding tidak
digunakan pada
yang benar dan konsisten.
remaja; kepadatan
• Penggunaan kontrasepsi sukarela oleh mineral tulang
wanita sangat penting untuk (tidak langsung):
menegakkan hak reproduksi mereka.
Semua wanita memiliki hak atas Penggunaan patch Sangat rendah
informasi kontrasepsi, pendidikan, dan kontrasepsi
konseling yang komprehensif dan gabungan
berdasarkan bukti untuk memastikan dibanding non-
pilihan yang diinformasikan. Pilihan digunakan pada
kontrasepsi wanita dibuat dalam konteks remaja; kepadatan
waktu tertentu, sosial dan budaya; mineral tulang
pilihannya kompleks, multifaktorial dan (tidak langsung):
dapat berubah. Pengambilan keputusan
untuk metode kontrasepsi biasanya
membutuhkan kebutuhan untuk
membuat trade-off di antara metode
yang berbeda, dengan kelebihan dan
kekurangan metode kontrasepsi spesifik
yang bervariasi sesuai dengan keadaan,
persepsi dan interpretasi individu.
Ringkasan bukti
41
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
GRADE table 1 (Pertanyaan 1): Apakah wanita yang menggunakan kombinasi kontrasepsi hormonal (KHK) berisiko lebih
tinggi mengalami fraktur dibandingkan dengan wanita yang tidak menggunakan KHK? (Bukti langsung)
Tipe dan
Jumlah
Luaran Studi Keterbatasan Inkonsistensi Ketidaktepatan Ketidaklangsungan Faktor lain Kualitas Estimasi dampak
(Jumlah
partisipan)
Penggunaan kontrasepsi hormonal kombinasi oral dibanding tidak digunakan
Fraktur 3 penelitian Keterbatasan Inkonsistensi Tidak ada Ketidaklangsungan Tidak ada Rendah 7 penelitian menunjukkan
kohort (n = serius (1 baik, serius ketidaktepatan yang serius (tidak efek tidak ada hubungan antara
128 255); 7 6 cukup, 3 yang serius ada studi yang respons penggunaan KHK dan risiko
studi kasus buruk) secara khusus durasi fraktur, termasuk 1 penelitian
kontrol (n = mengevaluasi yang berkualitas baik (OR 1,05,
84 695 penggunaan KHK diamati 95% CI 0,86-1,29); 3
kasus) selama masa remaja penelitian menemukan
hubungan yang signifikan
secara statistik tetapi lemah
(kisaran perkiraan risiko 1,07–
1,3) a
CI: confidence interval; OR: odds ratio.
a
Enam studi mengevaluasi fraktur apapun, dua studi patah tulang pinggul, dua studi patah tulang lengan.
GRADE table 2 (Pertanyaan 2): Apakah wanita yang menggunakan gabungan kontrasepsi hormonal (KHK) pada peningkatan risiko penurunan kepadatan mineral tulang
dibandingkan dengan wanita yang tidak menggunakan KHK, dengan fokus khusus pada remaja? (Bukti tidak langsung)
Tipe dan
Jumlah Studi
Luaran Keterbatasan Inkonsistensi Ketidaktepatan Ketidaklangsungan Faktor lain Kualitas Estimasi dampak
(Jumlah
partisipan)
42
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Tipe dan
Jumlah Studi
Luaran Keterbatasan Inkonsistensi Ketidaktepatan Ketidaklangsungan Faktor lain Kualitas Estimasi dampak
(Jumlah
partisipan)
43
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
44
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
45
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
46
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
47
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
48
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
2. Rekomendasi untuk
kontrasepsi hormonal
kombinasi di antara wanita Kriteria seleksi untuk tinjauan sistematis
menyusui
Desain Penelitian Uji coba terkontrol
secara acak, studi
Pertanyaan 1: Di antara wanita kohort dan studi
menyusui, apakah inisiasi kombinasi kasus kontrol
kontrasepsi hormonal (KHK) pada <6 Populasi Wanita menyusui
minggu pascapartum memiliki efek Intervensi Penggunaan KHK
negatif pada hasil menyusui atau hasil Comparator Tidak ada
bayi, dibandingkan dengan kontrasepsi kontrasepsi atau
atau kontrasepsi non-hormonal? (Bukti penggunaan
langsung) kontrasepsi non-
hormonal
Outcome Hasil menyusui
Kriteria seleksi untuk tinjauan sistematis (durasi,
eksklusivitas,
Desain Penelitian Uji coba terkontrol suplementasi) Bayi
secara acak, studi hasil
kohort dan studi (pertumbuhan,
kasus kontrol kesehatan,
pembangunan)
Populasi Wanita menyusui
Database PubMed dan
Intervensi Penggunaan KHK
pencarian Cochrane
Comparator Tidak ada
kontrasepsi atau
penggunaan
Rekomendasi
kontrasepsi non-
• Wanita menyusui <6 minggu
hormonal
pascapersalinan tidak boleh
Outcome Hasil menyusui
menggunakan kontrasepsi hormonal
(durasi, eksklusivitas,
gabungan (kontrasepsi oral kombinasi,
suplementasi) Bayi
kombinasi patch kontrasepsi, kombinasi
hasil (pertumbuhan,
cincin vagina kontrasepsi, kontrasepsi
kesehatan,
suntik kombinasi) (MEC Kategori 4).
pembangunan)
• Wanita menyusui ≥ 6 minggu sampai <6
Database PubMed dan
bulan postpartum (terutama menyusui)
pencarian Cochrane
umumnya tidak boleh menggunakan
KHK (MEC Kategori 3).
Pertanyaan 2: Di antara wanita • Wanita menyusui ≥ 6 bulan postpartum
menyusui, apakah inisiasi kombinasi umumnya dapat menggunakan KHK
kontrasepsi hormonal (KHK) pada ≥ 6 (MEC Kategori 2).
minggu pascapartum memiliki efek
negatif pada hasil menyusui atau hasil Keterangan
bayi, dibandingkan dengan kontrasepsi • Karena heterogenitas desain penelitian,
atau kontrasepsi non-hormonal? (Bukti formulasi kontrasepsi dan ukuran hasil,
langsung) meta-analisis tidak dilakukan.
• Kontrasepsi hormonal gabungan (KHK)
tidak melindungi terhadap infeksi
49
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
50
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
GRADE table 1 (Pertanyaan 1): Di antara wanita menyusui, apakah inisiasi kombinasi kontrasepsi hormonal (KHK) pada <6
minggu postpartum memiliki efek negatif pada hasil menyusui atau hasil bayi, dibandingkan tanpa kontrasepsi atau
kontrasepsi non-hormonal? (Bukti langsung)
Tipe dan
Jumlah
Keterbatasa Inkonsiste Ketidaktepata Ketidaklangs
Luaran Studi Faktor lain Kualitas Estimasi dampak
n nsi n ungan
(Jumlah
partisipan)
Pil kontrasepsi oral (kontrasepsi oral kombinasi) dibandingkan pil progestogen yang dimulai pada <6 minggu pascapartum
Melanjutkan 1 RCT (n = Keterbatasa Tidak Terdapat Tidak ada Tidak Rendah Ethinyl estradiol (EE) vs POP (1 RCT):
menyusui 127) n serius (1 dapat ketidaktepata ketidaklangs dapat 64% vs 64%, RR 1.0 (95% CI 0,78-1,3)
cukup) ditentukan n yang serius ungan diaplikasik pada 8 minggu; 44% vs 41%, RR 1.1
(1 studi) an (95% CI 0,71–1,6) pada 6 bulan
Penggunaan 1 RCT (n = Keterbatasa Tidak Terdapat Tidak ada Tidak Rendah EE vs POP (1 RCT): tidak ada perbedaan
suplementas 127) n serius (1 dapat ketidaktepata ketidaklangs dapat pada 8 minggu (data tidak disediakan)
i cukup) ditentukan n yang serius ungan diaplikasik
(1 studi) an
Pertumbuha 1 RCT (n = Keterbatasa Tidak Terdapat Tidak ada Tidak Rendah EE vs POP (1 RCT): tidak ada perbedaan
n bayi 127) n serius (1 dapat ketidaktepata ketidaklangs dapat dalam persen perubahan berat badan (P =
cukup) ditentukan n yang serius ungan diaplikasik 0,56), panjang (P = 0,41), atau lingkar
(1 studi) an kepala (P = 0,79) dari minggu ke 2–8
KPK dimulai pada <6 minggu postpartum vs non-hormonal atau tidak digunakan
Melanjutkan 1 RCT; 2 Keterbatasa Inkonsiste Tidak ada Ketidaklangs Variabilita Sangat 1 RCT menemukan EE KPK terkait
menyusui studi n yang nsi serius ketidaktapata ungan yang s dalam rendah dengan kemungkinan lebih rendah dari
nonrandomi sangat n yang serius serius hasil menyusui lanjutan vs plasebo atau Cu-IUD
sasi (n = serius (1 (formulasi dinilai dan pada 6 bulan (84% vs 91% vs 95%, RR
550) RCT KPK yang durasi 0,92 [95% CI 0,82-1,0] vs plasebo dan
berkualitas lebih tua tindak 0,88 [95% CI 0,79 –0.97] vs IUD) tetapi
cukup; 2 dengan lanjut tidak ada perbedaan pada 12 bulan (61%
penelitian mestranol) vs 59% vs 65%); 1 studi berkualitas buruk
berkualitas dari berbagai KPK tidak menemukan
buruk) perbedaan dalam kelanjutan menyusui
pada 6 minggu; 1 penelitian berkualitas
buruk menemukan inisiasi mestranol pada
2 minggu terkait dengan kemungkinan
rendah vs inisiasi pada 6 minggu (RR
0,40, 95% CI 0,17-0,96) atau tidak
digunakan (RR 0,29, 95% CI 0,13-0,64)
51
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Tipe dan
Jumlah Studi
Luaran Keterbatasan Inkonsistensi Ketidaktepatan Ketidaklangsungan Faktor lain Kualitas Estimasi dampak
(Jumlah
partisipan)
Durasi 1 studi kohort Keterbatasan Tidak dapat Tidak terdapat Ketidaklangsungan Tidak ada Sangat Berbagai KPK (quinestrol, EE
menyusui (n = 696) sangat serius ditentukan (1 ketidaktepatan yang serius rendah atau mestranol) vs no KPK (1
(1 buruk) studi) yang serius (Komponen studi): 2,5 hingga 4,6 vs 5,3
estrogen yang lebih bulan, P = 0,01 untuk quinestrol
tua dari formulasi dan mestranol vs KPK
KPK)
Penggunaan 2 RCT (n = Keterbatasan Tidak ada Terdapat Ketidaklangsungan Variabilitas Rendah 1 RCT berkualitas baik
suplemen 727) serius (1 inkonsistensi ketidaktepatan yang serius (studi dalam ditemukan EE KPK yang
cukup, 1 serius yang serius terbesar [n = 451] durasi dikaitkan dengan peningkatan
buruk) dievaluasi tindak kemungkinan suplementasi
mestranol KPK) lanjut dibandingkan plasebo suntik
(19,4% vs 7,8%, RR 2,5 [95% CI
1,1-5,4]) atau plasebo oral
(19,4% vs 8,0%, RR 2,4 [95% CI
1.0–5.8]) pada hari ke 91; 1
RCT berkualitas rendah
ditemukan KPKO mestranol
yang terkait dengan peningkatan
kemungkinan (12,3% vs 3,4%,
RR 3,6 [95% CI 1,7–8,1]) pada
hari ke 8
Pertumbuhan 3 RCT (n = Keterbatasan Terdapat Tidak ada Ketidaklangsungan Variabilitas Sangat 1 RCT berkualitas baik
bayi 712); 3 studi yang sangat inkonsistensi ketidaktepatan yang serius dalam hasil rendah ditemukan EE KPK terkait
observasional serius (1 RCT serius yang serius (sebagian besar dinilai dan dengan berat badan bayi yang
(n = 100) berkualitas studi dievaluasi durasi lebih rendah pada 6 bulan (7864
baik; 5 mestranol KPK) tindak vs 8333) dan 1 tahun (9938 vs
penelitian lanjut 10 746) vs plasebo; 4 studi
berkualitas berkualitas buruk dari mestranol
buruk) KPK melaporkan hasil yang
bertentangan vs plasebo atau
tanpa KPK (1 penelitian tidak
ada perbedaan, 1 studi
pertumbuhan yang lebih besar
dengan KPK, dan 2 studi kurang
berat badan dengan KPK)
CI: confidence interval; KPK: combined oral contraceptive; EE: ethinyl estradiol; IUD: intrauterine device; POP: progestogen-only pill; RCT: randomized, controlled trial; RR: relative risk.
52
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Referensi
53
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
54
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
55
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Ringkasan Bukti
Kualitas Bukti
(Intervensi dibanding comparator; luaran)
56
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
GRADE table 1 (Pertanyaan 1): Di antara wanita pascamelahirkan, apakah kombinasi penggunaan kontrasepsi hormonal
(KHK) meningkatkan risiko tromboemboli vena (VTE) dibandingkan dengan tidak menggunakan KHK? (Bukti langsung)
Jenis dan
Jumlah
Luaran Studi Keterbatasan Inkonsistensi Ketidaktepatan Tidak langsung Faktor lain Kualitas Estimasi dampak
(Jumlah
subjek)
Penggunaan KHK dibanding tidak digunakan dalam periode postpartum
Venous 1 studi Keterbatasan Tidak dapat Terdapat Tidak ada Tidak ada Sangat VTE (1 studi): rasio rasio 1,3
thromboem kohort serius (1 baik) ditentukan (1 ketidaktepatan ketidaklangsun rendah (95% CI 0,3-5,2) pada minggu ke
bolism (773.017 cukup) serius gan 0–6 untuk penggunaan KHK vs
(VTE) orang- tidak digunakan; insidensi 4,9
tahun) (95% CI 0,6–18) vs 3,5 (95% CI
3,1-3,9) per 1000 orang-tahun
dalam minggu 0–6 dan 0,7 (95%
CI 0,3–1,6) vs 0,3 (95% CI 0,2-
0,5) per 1000 orang-tahun dalam
minggu 7–13
CI: confidence interval.
GRADE table 2 (Pertanyaan 2): Di antara wanita usia reproduksi, apakah wanita pasca melahirkan memiliki peningkatan
risiko tromboemboli vena (VTE) dibandingkan dengan wanita nonpostpartum, yang tidak hamil? (Bukti tidak langsung)
Jenis dan
Jumlah
Luaran Studi Keterbatasan Inkonsistensi Ketidaktepatan Tidak langsung Faktor lain Kualitas Estimasi dampak
(Jumlah
subjek)
6 minggu pertama pascapersalinan vs tidak hamil, tidak pascapersalinan
Venous 4 penelitian Keterbatasan Tidak ada Tidak ada Terdapat Efek durasi- Rendah Setiap VTE (2 penelitian): rasio
thromboem kohort (n=3 serius (1 inkonsistensi ketidaktepatan ketiidak respons dalam 6 tingkat 21,5 (CI tidak tersedia)
bolism 365 650); 1 bagus, 4 serius (arah serius langsungan minggu pertama, dan 22 (95% CI 18-27) dan OR
(VTE) studi kontrol cukup) konsisten; yang serius 1-3 minggu 84 (95% CI 32-223) dan 12 (95%
kasus (285 variabilitas (bukan wanita pertama terkait CI 7,9-18,6)
kasus) dalam yang dengan risiko DVT (1 studi): rasio insidensi 15
besarnya) menggunakan tertinggi, minggu (95% CI 13–18)
KHK vs tidak 0–6 terkait Emboli paru (1 penelitian): rasio
menggunakan dengan risiko insiden 9.2 (95% CI 6.5-13)
KHK) yang lebih tinggi
daripada setelah
minggu 7b
CI: confidence interval; OR: odds ratio.
a
Berdasarkan 5 penelitian, 4 di antaranya melaporkan insidensi per minggu dan 1 di antaranya melaporkan proporsi kejadian VTE per minggu.
b
Berdasarkan 6 studi
57
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
58
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Kualitas Bukti
Wanita dengan vena varises
(intervensi dibanding comparator; luaran)
60
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
GRADE table 1 (Pertanyaan 1): Di antara wanita dengan varises, apakah penggunaan kombinasi kontrasepsi hormonal (KHK)
meningkatkan risiko tromboemboli vena (VTE) atau trombosis vena superfisial (SVT) dibandingkan dengan tidak menggunakan KHK?
(Bukti langsung)
TIpe dan
Jumlah
Luaran Studi Keterbatasan Inkonsistensi Ketidaktepatan Ketidaklangsungan Faktor lain Kualitas Estimasi dampak
(Jumlah
partisipan)
Penggunaan kontrasepsi oral dibanding tidak digunakan pada wanita dengan varises
Trombosi 1 penelitian Keterbatasan Tidak dapat Terdapat Tidak ada Tidak ada Sangat IRR 5,97 pada wanita dengan
s Vena kohort (96 serius (1 ditentukan (1 ketidaktepatan ketidaklangsungan rendah riwayat varises; 4,42 pada
Dalam 335 wanita- baik) studi) serius wanita tanpa riwayat varises
(DVT) tahun)
Trombosi 1 penelitian Keterbatasan Tidak dapat Terdapat Tidak ada Tidak ada Sangat IRR 1,40 pada wanita dengan
s Vena kohort (96 serius (1 ditentukan (1 ketidaktepatan ketidaklangsungan rendah riwayat varises; 2,45 pada
Superfici 335 wanita- baik) studi) serius wanita tanpa riwayat varises
al (SVT) tahun)
Luaran Tipe dan Keterrbatasan Inkonsistensi Ketidaktepatan Ketidaklangsungan Faktor Kualitas Estimasi dampak
Jumlah lain
Studi
(Jumlah
partisipan)
Penggunaan kontrasepsi oral dibanding tidak digunakan pada wanita dengan trombosis vena superfisial
Tromboe 1 studi Keterbatasan Tidak dapat Terdapat Tidak ada Tidak Sangat ATAU 4.0 (95% CI 3.3–4.7) untuk
mboli kasus serius (1 baik) ditentukan (1 ketidaktepatan ketidaklangsungan ada rendah penggunaan OC vs tidak
vena kontrol studi) serius digunakan tanpa riwayat SVT;
(VTE) (1445 ATAU 8.4 untuk penggunaan OC
kasus) vs tidak digunakan dengan
riwayat SVT (berdasarkan OR 5,1
(95% CI 2,8-9,5) untuk tidak
menggunakan OC dan 43,0 (95%
CI 15,5-119,3) penggunaan OC,
referensi tidak ada riwayat SVT /
tidak menggunakan OC)
CI: confidence interval; OC: oral contraceptive; OR: odds ratio.
a
Adjusted for age, BMI, smoking and family history of VTE; similar pattern observed for DVT, DVT + PE, and PE.
61
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Referensi
62
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
63
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
64
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
65
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Kualitas Bukti
66
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
GRADE table 1 (Pertanyaan 1): Di antara wanita dengan dislipidaemia yang diketahui tanpa faktor risiko kardiovaskular
yang dikenal, apakah kombinasi penggunaan kontrasepsi hormonal (KHK) meningkatkan risiko tromboemboli arteri (ATE),
tromboemboli vena (VTE) atau pankreatitis dibandingkan dengan tidak menggunakan KHK?
Tipe dan
Jumlah
Faktor
Luaran Studi Keterrbatasan Inkonsistensi Ketidaktepatan Ketidaklangsungan Kualitas Estimasi dampak
lain
(Jumlah
partisipan)
Penggunaan kontrasepsi oral kombinasi (KPK) vs tidak digunakan pada wanita dengan hiperlipidemia
Infark 1 studi Keterbatasan Tidak dapat Terdapat Tidak ada Tidak ada Sangat OR 7.5 for KPK use vs no KPK
miokard kontrol sangat serius ditentukan (1 ketidaktepatan ketidaklangsungan rendah use, based on OR 24.7 (95% CI
kasus (1 buruk) studi) serius 5.6–108.5) for KPK
(248 use/hyperlipidemia and 3.3 (95%
kasus) CI 1.6–6.8) for
no KPK use/hyperlipidaemia,
reference no KPK use/no
hyperlipidaemia
CI: confidence interval; OR: odds ratio
67
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
GRADE table 2 (Pertanyaan 2): Di antara wanita usia reproduksi yang menggunakan kombinasi hormonal contraception
(KHK), apakah wanita dengan dislipidaemia yang diketahui tanpa faktor risiko kardiovaskular lain yang dikenal pada
peningkatan risiko untuk ATE, VTE atau pankreatitis dibandingkan dengan wanita tanpa dislipidaemia yang diketahui?
(Bukti tidak langsung)
Tipe
dan
Jumlah Faktor
Luaran Keterrbatasan Inkonsistensi Ketidaktepatan Tidak langsung Kualitas Estimasi dampak
Studi lain
(Jumlah
subjek)
Penggunaan kontrasepsi oral kombinasi (KPK) vs tidak digunakan pada wanita dengan hiperlipidemia
Trombosis 1 studi Keterbatasan Tidak dapat Terdapat ketidaklangsungan Tidak Sangat 8.51 vs 6.14 per 10 000 woman-
Vena Dalam kohort sangat serius ditentukan (1 ketidaktepatan yang serius (tidak ada rendah years, IRR
(DVT) dan (n = (1 buruk) studi) serius menggunakan 1.39 (95% CI 1.04–1.85)
Emboli Paru 329 KPK vs tidak
(PE) 995) digunakan)
68
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Referensi
69
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
70
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
71
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
72
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
AKDR-LNG:
Pertumbuhan bayi Sangat
Rendah
≥ 6 minggu pascapersalinan
Luaran menyusui
KPP :
Durasi menyusui Rendah
Kelanjutan menyusui dan Sangat
konsumsi suplemen rendah
73
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
GRADE tabel 1 (Pertanyaan 1): Di antara wanita menyusui (dan bayi mereka), apakah penggunaan kontrasepsi progestin (KP) dan alat kontrasepsi
dalam rahim yang mengandung levonorgestrel (AKDR-LNG)) berdampak pada hasil menyusui atau kesehatan bayi dibandingkan dengan yang
tidak menggunakan KP? (Bukti langsung)
Pertanyaan 2: Di antara wanita menyusui (dan bayi mereka), apakah penggunaan kontrasepsi progestin (KP) dan alat kontrasepsi dalam rahmin
yang mengandung levonorgestrel g (AKDR-LNG) yang diinisiasi hingga 6 minggu pascapersalinan berdampak pada pemberian ASI atau hasil
kesehatan bayi dibandingkan dengan inisiasi setelah 6 minggu postpartum? (Bukti langsung)
Faktor Tipe dan jumlah Keterbatasan Inkonsistensi Ketidaktepatan Ketidaklangsungan Faktor Kualitas Estimasi Dampak
studi (jumlah Lain
partisipan)
Kontrasepsi Pil Progestin (KPP) dibanding Kontrasepsi Pil Kombinasi (KPK) dimulai pada < 6 minggu pascapersalinan
Kelanjutan 1 RCT (n=127) Keterbatasan yang Tidak dapat Ketidaktepatan Tidak ada Tidak Rendah Norethindrone dibanding ethinyl estradiol
menyusui serius (1 ditentukan ( 1 yang serius Ketidaklangsungan Tersedia (EE) KPK (1 RCT): 64% dibanding 64%, RR
sebanding) studi) 0,99 (95% CI 0,76-1,3) pada 8 minggu; 41%
dibanding 44%, RR 0,94 (95% CI 0,63–1,4)
pada 6 bulan
Konsumsi 1 RCT (n=127) Keterbatasan yang Tidak dapat Ketidaktepatan Tidak ada Tidak Rendah Norethindrone dibanding EE KPK (1 RCT):
Suplemen serius (1 ditentukan ( 1 yang serius Ketidaklangsungan Tersedia tidak ada perbedaan pada 8 minggu (data
sebanding) studi) tidak disediakan)
Pertumbuhan 1 RCT (n=127) Keterbatasan yang Tidak dapat Ketidaktepatan Tidak ada Tidak Rendah Norethindrone dibanding EE KPK (1 RCT):
bayi serius (1 ditentukan ( 1 yang serius Ketidaklangsungan Tersedia tidak ada perbedaan persen perubahan berat
sebanding) studi) badan (P = 0,56), panjang (P = 0,41),atau
lingkar kepala (P = 0,79) dari minggu ke-2–8
Konsumsi 1 RCT (n=110) Keterbatasan yang Tidak dapat Ketidaktepatan Tidak ada Tidak Sangat AKDR-LNG 30 mcg / d dibanding AKDR-
Suplemen sangat serius (1 ditentukan ( 1 yang serius Ketidaklangsungan Tersedia Rendah LNG 10 mcg / d dibanding AKDR-Cu (1
buruk) studi) RCT): 197 dibanding 182 dibanding 208 hari
(P> 0,05)
Pertumbuhan 1 RCT (n=110) Keterbatasan yang Tidak dapat Ketidaktepatan Tidak ada Tidak Sangat AKDR-LNG (30 mcg / d atau 10 mcg / d)
bayi sangat serius (1 ditentukan ( 1 yang serius Ketidaklangsungan Tersedia Rendah dibanding AKDR-Cu (1 RCT):tidak ada
buruk) studi) perbedaan selama 12 bulan
74
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Kontrasepsi Pil Progestin (KPP) dibanding Kontrasepsi Pil Kombinasi (KPK) dimulai pada < 6 minggu pascapersalinan
Kelanjutan 3 studi kohort Keterbatasan Tidak dapat Ketidaktepatan Tidak ada Variabilitas Sangat Tidak ada perbedaan yang jelas dalam 2
menyusui (n=617) yang sangat ditentukan ( 1 yang serius Ketidaklangsungan intervensi dan Rendah penelitian; kemudian dalam studi ketiga terjadi
serius (1 adil, 2 studi) luaran penghentian dengan DMPA atau NET-EN
buruk)
Konsumsi 5 studi kohort Keterbatasan Tidak ada Tidak ada Tidak ada Variabilitas Rendah Semua 5 studi menemukan DMPA atau NET-EN
Suplemen (N=1370) yang sangat inkosistensi ketidaktepatan Ketidaklangsungan intervensi dan terkait dengan kemungkinan yang sama atau lebih
erius (1 adil, 4 yang serius yang serius luaran rendah dari pemberian ASI eksklusif
buruk)
Durasi 5 studi kohort Keterbatasan Tidak dapat Tidak ada Tidak ada Tidak ada Rendah Semua 5 penelitian menemukan DMPA tidak ada
menyusui (n=1732) yang sangat ditentukan ( 1 ketidaktepatan Ketidaklangsungan perbedaan atau peningkatan durasi menyusui
serius (1 adil, 4 studi) yang serius dibanding tanpa metode hormonal
buruk)
Pertumbuhan 6 studi kohort Keterbatasan Tidak ada Tidak ada Tidak ada Tidak ada Rendah Tak satu pun dari 5 studi menemukan DMPA atau
bayi (n=4403) yang sangat inkosistensi ketidaktepatan Ketidaklangsungan NET-EN terkait dengan pertumbuhan bayi yang
serius (5 buruk) yang serius yang serius menurun; 1 studi menemukan pengaruh KSP
dengan peningkatan berat badan dalam 3 bulan
75
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Durasi 2 studi Kohort Keterbatasan yang Tidak ada Ketidaktepata Tidak ada Variabilitas Rendah 2 studi menemukan KPP berhubungan dengan
menyusui (n=572) sangat serius (2 inkosistensi n yang serius Ketidaklang intervensi durasi menyusui yang lebih lama dibanding
buruk) yang serius sungan dan luaran pembanding non hormonal
Konsumsi 2 studi kohort Keterbatasan yang Inkosistensi Tidak ada Tidak ada Variabilitas Sangat Rendah 1 studi berkualitas adil menemukan bahwa
Suplemen (n=1000) sangat serius (1 yang serius ketidaktepatan Ketidaklang intervensi norgestrel berhubungan dengan pemberian
adil, 1 buruk) yang serius sungan dan luaran makanan tambahan lebih sering tetapi tidak ada
perbedaan dalam proporsi suplementasi wanita;
1 studi berkualitas buruk menemukan LNG
terkait dengan inisiasi suplementasi yang
terlambat (5,4 dibanding 4,6 bulan PP)
Pertumbuha 1 RCT (n = 20),1 Keterbatasan serius Tidak ada Tidak ada Tidak ada Variabilitas Sangat Rendah 4 penelitian tidak menemukan perbedaan pada
n bayi tidak ada-secara (kualitas studi inkosistensi ketidaktepat Ketidaklangsu intervensi ukuran pertumbuhan bayi; 1 penelitian kecil,
acakpercobaan (n kohort-2 adil, yang serius an yang ngan dan luaran berkualitas buruk, dan tidak diacak menemukan
= 20); 3 studi kualitas studi-3 serius peningkatan yang lebih besar dengan
kohort(n = 1083) buruk) lynestrenol daripada plasebo
Memulai Implan Progestin pada <6 minggu pascapersalinan dibanding kontrasepsi nonhormonal
Kelanjutan 1 non randomized Keterbatasan yang Inkonsistensi Ketidaktepat Tidak ada Variabilitas Sangat Rendah 3 studi melaporkan temuan yang bertentangan
menyusui trial ( (n=273), 3 sangat serius (1 yang serius an yang Ketidaklangsu intervensi mengenai efek implan yang mengandung
studi kohort adil,2 buruk) serius ngan dan luaran progestin pada pengukuran kelanjutan
(n=756) menyusui; 1 studi berkualitas baik tidak
menemukan perbedaan antara implan
nomegestrol diPP 2 bulan dibanding AKDR-Cu
Episode 2 studi kohort Keterbatasan yang Tidak ada Ketidaktepat Tidak ada Variabilitas Sangat Rendah 2 penelitian tidak menemukan perbedaan dalam
Menyusui (n=392) sangat serius (1 inkosistensi an yang Ketidaklangsu intervensi frekuensi menyusui
adil, 1 buruk) yang serius serius ngan dan luaran
Durasi 1 studi kohort (n=80) Keterbatasan yang Tidak dapat Ketidaktepat Tidak ada Tidak ada Sangat Rendah 1 penelitian kohort berkualitas baik tidak
menyusui serius (1 adil) ditentukan ( 1 an yang Ketidaklangsu menemukan perbedaan antara etonogestrel
studi) sangat ngan (ETG) implan pada 28-56 hari PP dibanding
serius AKDR-Cu dalam durasi menyusui
76
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Tipe dan
jumlah studi
Faktor Keterbatasan Inkonsistensi Ketidaktepatan Ketidaklangsungan Faktor Lain Kualitas Estimasi Dampak
(jumlah
partisipan)
Konsumsi 3 studi Keterbatasan Inkonsistensi Ketidaktepatan Tidak ada Variabilitas Sangat 2 studi tidak menemukan perbedaan dalam
Suplemen Kohort yang sangat yang serius yang serius Ketidaklangsungan intervensi Rendah penggunaan suplementasi; 1 studi menemukan
(n=430) serius (1 adil, 2 dan luaran norethindrone terkait dengan kemungkinan
buruk) peningkatan suplementasi pada 3 bulan
Pertumbuha 6 studi Keterbatasan idak ada Tidak ada Tidak ada Variabilitas Rendah 2 kualitas yang adil dan 2 penelitian berkualitas
n bayi kohort yang sangat inkosistensi ketidaktepatan Ketidaklangsungan intervensi buruk tidak menemuka nperbedaan ukuran
(n=870) serius (2 adil,4 yang serius yang serius dan luaran pertumbuhan bayi; 1 studi kualitas buruk
buruk) menemukan LNG terkait dengan lebih banyak
beratmendapatkan dari Cu-AKDR; 1 studi
berkualitas buruk menemukan LNGterkait
dengan penambahan berat badan yang lebih
lambat daripada Cu-AKDR ataumetode
penghalang / tidak ada
Memulai Kontrasepsi Prgestin pada <6 minggu pascapersalinan dibanding kontrasepsi nonhormonal
Kelanjutan 1 studi Keterbatasan Tidak dapat Ketidaktepatan Tidak ada Tidak ada Sangat 1 studi tidak menemukan perbedaan antara
menyusui kohort yang sangat ditentukan ( 1 yang serius Ketidaklangsungan Rendah implan LNG atau KPP sebelum dibuang
(n=319) serius (1 buruk) studi) dibanding kontrasepsi non hormonal dalam
kelanjutan menyusui pada 2-6 minggu PP
Konsumsi 1 studi Keterbatasan Tidak dapat Ketidaktepatan Tidak ada Tidak ada Sangat 1 studi tidak menemukan perbedaan antara
Suplemen kohort yang sangat ditentukan ( 1 yang serius Ketidaklangsungan Rendah implan LNG atau KPP sebelum dibuang
(n=319) serius (1 buruk) studi) dibanding kontrasepsi non hormonal dalam
penggunaan suplementasi pada 2-6 minggu PP
Kotrasepsi progestin non oral dimulai pada <6 minggu pascapersalinan dibanding kontrasepsi nonhormonal
Kelanjutan 2 studi Keterbatasan Inkonsistensi Ketidaktepatan Tidak ada Variabilitas Sangat 1 studi berkualitas baik menemukan pelet
menyusui kohort yang sangat yang serius yang serius Ketidaklangsungan intervensi Rendah progesteron di30-35 hari PP terkait dengan
(n=1092) serius (1 adil, 1 dan luaran kemungkinan menurunmenyusui pada 6 bulan
buruk) (51% dibanding 58%) dan12 bulan (11%
dibanding 18%); 1 penelitian berkualitas buruk
ditemukantidak ada perbedaan antara pelet
progesteron pada 30 atau 60hari dibanding Cu-
AKDR atau injeksi plasebo dalam menyusuitarif
Konsumsi 2 studi Keterbatasan Tidak ada Ketidaktepatan Tidak ada Variabilitas Sangat 2 studi tidak menemukan perbedaan dalam
Suplemen kohort yang sangat inkosistensi yang serius Ketidaklangsungan intervensi Rendah penggunaansuplementasi
(n=1092) serius (1 adil, 1 yang serius dan luaran
buruk)
77
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Tipe dan
jumlah studi
Faktor Keterbatasan Inkonsistensi Ketidaktepatan Ketidaklangsungan Faktor Lain Kualitas Estimasi Dampak
(jumlah
partisipan)
Kontrasepsi Pil Progestin (KPP) dimulai pada >6 minggu pascapersalinan dibanding kontrasepsi non-hormonal
Kelanjutan 1 RCT (n=144) Keterbatasan yang Tidak dapat Ketidaktepatan Tidak ada Tidak ada Sangat Norgestrel pada 6 minggu PP
menyusui sangat serius (1 ditentukan ( 1 yang sangat Ketidaklangsungan Rendah dibanding metode non-hormonal
buruk) studi) serius (1 RCT): tidak ada perbedaan
dalam penghentian menyusui
Durasi 2 studi kohort Keterbatasan yang Tidak ada Tidak ada Tidak ada Variabilitas Rendah 2 penelitian tidak menemukan
menyusui (n=1709) serius (2 adil) inkosistensi ketidaktepatan Ketidaklangsungan intervensi perbedaan dalam durasi
yang serius yang serius menyusui
Konsumsi 1 RCT (n=144); Keterbatasan yang Inkonsistensi Tidak ada Tidak ada Variabilitas Sangat 1 RCT tidak menemukan
Suplemen 1 non- sangat serius (2 yang serius ketidaktepatan Ketidaklangsungan intervensi Rendah perbedaan dalam penggunaan
randomized buruk) yang serius dan luaran suplementasi dan 1 percobaan
trial (n=120) tidak acak menemukan usia rata-
rata lebih rendah pada
suplementasi dengan lynestrenol
dibanding AKDR + placebo (11
dibanding 15 minggu, P tidak
dilaporkan)
Pertumbuhan 1 RCT (n=144); Keterbatasan yang Tidak ada Tidak ada Tidak ada Variabilitas Rendah 4 penelitian tidak menemukan
bayi 3 non- serius (kualitas inkosistensi ketidaktepatan Ketidaklangsungan intervensi perbedaan dalam ukuran
randomized studi kohort-2 yang serius yang serius dan luaran pertumbuhan bayi
studies adil, kualitas studi-
(n=1829) 2 buruk)
Implan progestin atau AKDR mengandung progestin dimulai pada > 6 minggu pascapersalinan dibanding kontrasepsi nonhormonal
Kelanjutan 2 studi kohort Keterbatasan yang Tidak ada Ketidaktepatan Tidak ada Tidak ada Sangat 2 penelitian tidak menemukan
menyusui (n=57) sangat serius (2 inkosistensi yang sangat Ketidaklangsungan Rendah perbedaan dalam tingkat
buruk) yang serius serius menyusui
Durasi 4 studi kohort Keterbatasan yang Tidak ada Tidak ada Tidak ada Variabilitas Rendah 4 penelitian tidak menemukan
menyusui (n=2329) serius (4 adil) inkosistensi ketidaktepatan Ketidaklangsungan luaran perbedaan dalam durasi
yang serius yang serius menyusui
78
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Tipe dan
jumlah studi
Faktor Keterbatasan Inkonsistensi Ketidaktepatan Ketidaklangsungan Faktor Lain Kualitas Estimasi Dampak
(jumlah
partisipan)
Konsumsi 3 studi kohort Keterbatasan Tidak ada Ketidaktepatan Tidak ada Variabilitas Rendah 3 studi tidak menemukan perbedaan dalam
Suplemen (n=549) yang serius (2 inkosistensi yang serius Ketidaklangsungan intervensi penggunaan suplementasi
adil, 1 buruk) yang serius dan luaran
Pertumbuhan 6 studi kohort Keterbatasan Tidak ada Tidak ada Tidak ada Variabilitas Rendah 6 penelitian tidak menemukan perbedaan dalam
bayi (n=2386) yang serius (4 inkosistensi ketidaktepatan Ketidaklangsungan intervensi ukuran pertumbuhan bayi
adil, 2 buruk) yang serius yang serius dan luaran
Kontrasepsi progestin dimulai pada > 6 minggung pascapersalinan dibanding kontrasepsi non-hormonal
Durasi 1 studi kohort Keterbatasan Tidak dapat Ketidaktepatan Tidak ada Tidak ada Sangat DMPA, KPP atau AKDR-LNG dibanding
menyusui (n=34) yang sangat ditentukan (1 yang sangat Ketidaklangsungan Rendah kontrasepsi non hormonal(1 studi kohort): 183
serius (1 buruk) studi) serius dibanding 183 hari (P = 0,38)
Pertumbuhan 1 studi kohort Keterbatasan Tidak dapat Ketidaktepatan Tidak ada Tidak ada Sangat DMPA pada 6 minggu PP dibanding kontrasepsi
bayi (n=140) yang sangat ditentukan (1 yang sangat Ketidaklangsungan Rendah non hormonal(1 studi kohort): tidak ada perbedaan
serius (1 buruk) studi) serius berat badan melalui 26 minggu PP
Implan progestin atau AKDR mengandung progestin dimulai pada > 6 minggu pascapersalinan dibanding kontrasepsi nonhormonal
Kelanjutan 2 studi kohort Keterbatasan Tidak ada Tidak ada Tidak ada Variabilitas Sangat 1 studi berkualitas baik menemukan implan
menyusui (n=788) yang sangat inkosistensi ketidaktepatan Ketidaklangsungan intervensi Rendah elcometrineterkait dengan tingkat menyusui yang
serius (1 adil, 1 yang serius yang serius lebih tinggi pada 3 dan5 bulan (tetapi tidak pada 9
buruk) dan 12 bulan); 1 penelitian berkualitas buruk tidak
menemukan perbedaan antara pelet progesterone
dibanding AKDR-Cu atau plasebo pada 6 atau 13
bulan PP
Durasi 1 studi kohort Keterbatasan Tidak dapat Ketidaktepatan Tidak ada Tidak ada Sangat Implan Nesterone pada 55-60 hari PP dibanding
menyusui (n=200) yang serius (1 ditentukan (1 yang serius Ketidaklangsungan Rendah AKDR-Cu (1 studi kohort): 273 dibanding 263 hari
adil) studi) (NS)
Pertumbuhan 3 studi kohort Keterbatasan Tidak ada Tidak ada Tidak ada Variabilitas Rendah 3 penelitian tidak menemukan perbedaan dalam
bayi (n=988) yang serius (2 inkosistensi ketidaktepatan Ketidaklangsungan intervensi ukuran pertumbuhan bayi
adil, 1 buruk) yang serius yang serius dan luaran
79
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Tipe dan
jumlah
Faktor studi Keterbatasan Inkonsistensi Ketidaktepatan Ketidaklangsungan Faktor Lain Kualitas Estimasi Dampak
(jumlah
partisipan)
Pemasangan kontrasepsi progestin yang lebih awal dibanding yang terlambat
Kelanjutan 1 RCT Keterbatasan Tidak ada Ketidaktepatan Tidak ada Variabilitas Rendah 1 RCT segera menemukan AKDR-LNG
menyusui (n=165) yang serius inkosistensi yang serius Ketidaklangsungan intervensi berhubungan dengan tingkat menyusui
dan 1 atusi (kualitas RCT-2 yang serius dan luaran yang lebih rendah pada 6 bulan
kohort adil, kualitas dibanding inisiasi pada 6–8 minggu PP
(n=35) studi kohort-1 (6% dibanding 24%, P = 0,02); 1 studi
buruk) kohort menemukan implan norethindrone
pada 6 hari PP berhubungan dengan
tingkat yang lebih rendah pada 8 bulan
(57% dibanding 67%); 1 RCT tidak
menemukan perbedaan dalam tingkat
kegagalan laktasi
Durasi 1 RCT (n- Keterbatasan Tidak dapat Ketidaktepatan Tidak ada Tidak ada Sangat Segera LNG-AKDR dibanding 6-8 minggu
menyusui 96) yang serius (1 diterapkan (1 yang sangat Ketidaklangsungan Rendah PP (1 RCT): 5 dibanding8,5 minggu (P =
buruk) studi) serius 0,06)
3 RCT Keterbatasan Inkonsistensi Tidak ada Tidak ada Variabilitas Sangat Efek tidak konsisten pada penggunaan
(n=205) yang serius yang serius ketidaktepatan Ketidaklangsungan intervensi Rendah suplementasi di antara7 studi
dan 4 studi (kualitas RCT- yang serius dan luaran
Konsumsi khort 3adil, kualitas
Suplemen (n=660) studi kohort-1
adil dan -3
buruk)
Pertumbuhan 1 RCT Keterbatasan Tidak ada Ketidaktepatan Tidak ada Variabilitas Rendah 4 penelitian tidak menemukan perbedaan
bayi (n=40) dan yang sangat inkosistensi yang serius Ketidaklangsungan intervensi dalam ukuran pertumbuhan bayi
3 studi serius ( kualitas yang serius dan luaran
kohort RCT-1adil,
(n=543) kualitas studi
kohort-3 buruk)
CI : confidence interval; KPK: kontrasepsi pil kombinasi; AKDR-Cu: alat kontrasepsi dalam rahim- tembaga; EE: etinil estradiol; AKDR-LNG: alat kontrasepsi dalam rahim-
levenorgestrel;KP:kontrasepsi progestin; KPP: kontrasepsi pil progestin; PP: pascapersalinan; RCT: randomized controlled trial; RR: risiko relative
Mengacu pada variabilitas progestin yang dievaluasi, waktu inisiasi KP, ukuran hasil yang dinilai, dan / atau waktu penilaian hasil.
80
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Referensi
1. Quadros PS, Pfau JL, Wagner CK. Distribution of 13. Costa ML, Cecatti JG, Krupa FG, Rehder PM, Sousa
MH, Costa-Paiva L. Progestin-only contraception
progesterone receptor immunoreactivity in the fetal and
neonatal rat forebrain. J Comp Neurol. 2007;504(1):42–
prevents bone loss in postpartum breastfeeding women.
56.
Contraception. 2012;85(4):374–80.
2. Wagner CK. The many faces of progesterone: a role in
adult and developing male brain. Front Neuroendocrinol. 14. Diaz S, Reyes MV, Zepeda A, Gonzalez GB, Lopez JM,
2006;27(3):340–59.
3. Wagner CK. Progesterone receptors and neural Campino C, et al. Norplant((R)) implans and progesterone
development: a gap between bench and bedside? vaginal rings do not affect maternal bone turnover and
Endocrinology. 2008;149(6):2743–9. density during lactation and after weaning. Hum Reprod.
1999;14(10):2499–505.
4. Brito MB, Ferriani RA, Quintana SM, Yazlle ME, Silva de
S· MF, Vieira CS. Safety of the etonogestrel-releasing 15. Espey E, Ogburn T, Leeman L, Singh R, Ostrom K,
implan during the immediate postpartum period: a pilot Schrader R. Effect of progestin compared with combined
study. Contraception. 2009;80(6):519–26. oral contraceptive pills on lactation: a randomized
controlled trial. Obstet Gynecol. 2012;119(1):5-13.
5. Chen BA, Reeves MF, Creinin MD, Schwarz EB.
Postplacental or delayed levonorgestrel intrauterine 16. Gurtcheff SE, Turok DK, Stoddard G, Murphy PA, Gibson
device insertion and breast-feeding duration. M, Jones KP. Lactogenesis after early postpartum use of
Contraception. 2011;84(5):499–504 . the contraceptive implan: a randomized controlled trial.
Obstet Gynecol. 2011;117(5):1114–21.
6. Dahlberg K. Some effects of depo-medroxyprogesterone
acetate (DMPA): observations in the nursing infant
17. Kamal I, Hefnawi F, Ghoneim M, Talaat M, Younis N, Tagui
and in the long-term user. Int J Gynaecol Obstet.
A, et al. Clinical, biochemical, and experimental studies
1982;20(1):43–8.
on lactation. II. Clinical effects of gestagens on lactation.
7. Karim M, Ammar R, el-Mahgoub S, el-Ganzoury B, Fikri Am J Obstet Gynecol. 1969;105(3):324–34.
F, Abdou I. Injected progestogen and lactation. Br Med J.
1971;1(5742):200–3. 18. Pardthaisong T, Yenchit C, Gray R. The long-term
growth and development of children exposed to Depo-
8. Matias SL, Nommsen-Rivers LA, Dewey KG. Determinants Provera during pregnancy or lactation. Contraception.
of exclusive breastfeeding in a kohort of primiparous 1992;45(4):313–24.
periurban peruvian mothers. J Hum Lact. 2012;28(1):45-
54. 19. Zanartu J, Aguilera E, Munoz G, Peliowsky H. Effect of
9. Progestogen-only contraceptives during lactation: I. a long-acting contraceptive progestogen on lactation.
Infant growth. World Health Organization Task force Obstet Gynecol. 1976;47(2):174–6.
for Epidemiological Research on Reproductive Health;
Special Programme of Research, Development and 20. Abdel-Aleem H, Abol-Oyoun el SM, Shaaban MM,
Research Training in Human Reproduction. Contraception. el-Saeed M, Shoukry M, Makhlouf A, et al. The use
1994;50(1):35-53. of nomegestrol acetate subdermal contraceptive
implan, uniplant, during lactation. Contraception.
10. McEwan JA, Joyce DN, Tothill AU, Hawkins DF. Early
experience in contraception with a new progestogen. 1996;54(5):281–6.
Contraception. 1977;16(4):339–50.
21. Abdulla KA, Elwan SI, Salem HS, Shaaban MM. Effect
11. Bahamondes L, Bahamondes MV, Modesto W, Tilley IB, of early postpartum use of the contraceptive implans,
Magalhaes A, Pinto e Silva JL, et al. Effect of hormonal NORPLANT, on the serum levels of immunoglobulins of
contraceptives during breastfeeding on infant’s milk the mothers and their breastfed infants. Contraception.
ingestion and growth. Fertil Steril. 2013;100(2):445-50. 1985;32(3):261–6.
12. Brownell EA, Fernandez ID, Fisher SG, Howard CR,
Ternullo SR, Lawrence RA, et al. The effect of immediate 22. Affandi B, Karmadibrata S, Prihartono J, Lubis F, Samil
postpartum depot medroxyprogesterone on early RS. Effect of Norplant on mothers and infants in the
breastfeeding cessation. Contraception. 2013;87(6):836– postpartum period. Adv Contracept. 1986;2(4):371–80.
43.
23. Baheiraei A, Ardsetani N, Ghazizadeh S. Effects of
81
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
83
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
84
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
(stadium 1 atau 2 WHO) dapat menggunakan memiliki hak untuk kontrasepsi komprehensif
DMPA tanpa pembatasan (MEC Kategori 1). berbasis bukti informasi, pendidikan, dan
• Wanita yang hidup dengan HIV yang memiliki konseling untuk memastikan informasi pilihan.
penyakit klinis HIV berat atau lanjut (stadium Pilihan kontrasepsi wanita dibuat di a waktu
3 atau 4 WHO) dapat menggunakan DMPA tertentu, konteks sosial dan budaya;
tanpa pembatasan (MEC Kategori 1). pilihannya kompleks, multifaktorial dan dapat
berubah. Keputusan-pembuatan untuk
Kegemukan: metode kontrasepsi biasanya membutuhkan
• Wanita dengan indeks massa tubuh (IMT) ≥ perlu membuat trade-off di antara metode
30 kg / m2 dapat menggunakan DMPA tanpa yang berbeda, dengan kelebihan dan
batasan (MEC Kategori 1). kekurangan kontrasepsi spesifik metode
• Remaja putri (menarche sampai <18 tahun) bervariasi sesuai dengan keadaan individu,
dengan IMT ≥ 30 persepsi dan interpretasi.
• kg / m2 umumnya dapat menggunakan
DMPA (MEC Kategori 2). Ringkasan bukti
• Ada bukti untuk kenaikan berat badan
diferensial di antararemaja dengan berat Sebuah uji coba secara acak mengevaluasi
badan normal dan obesitas yang perubahan kepadatan mineral tulang (BMD) di
menggunakan DMPA, tetapi tidak ada antara pengguna DMPA-SK dewasa dan IM
mereka yang menggunakan norethisterone menunjukkan tidak perbedaan pada dua tahun
enanthate (NET-EN). Namun, NET-EN adalah masa tindak lanjut (1). Bukti terbatas dari tiga uji
MEC Kategori 2 karena bukti mengenai efek coba kontrasepsi Tahap 3 dilaporkan tidak
potensial dari NET-EN pada mineral tulang konsisten perbedaan perubahan berat badan
kepadatan di kalangan remaja. atau pola perdarahan menurut untuk usia; remaja
berusia <18 tahun tidak termasuk dalam setiap
Keterangan studi (1-3). Dua studi prospektif, non-komparatif
• Kelompok penyusun panduan menetapkan menunjukkan bahwa wanita dengan
bahwa tidak perubahan ke rekomendasi yang endometriosis diobati dengan DMPA-SK selama
ada untuk DMPA adalah dijamin dengan 6 bulan mengalami kenaikan berat badan yang
dimasukkannya DMPA-SK sebagai metode minimal dan penurunan kepadatan mineral
baru. tulang; efek samping yang serius jarang terjadi
• Bukti yang mengevaluasi penggunaan dan DMPA-SK meningkatkan gejala nyeri yang
DMPA-SK dan terkait dengan kondisi (4, 5). Sebuah studi cross-
over acak melaporkan bahwawanita yang hidup
• DMPA-IM di antara wanita sehat usia
dengan HIV yang ditoleransi dari DMPA-SK dan
reproduktif
bahwa pengalaman efek samping yang serius
• menyarankan profil keamanan yang serupa.
jarang terjadi dan terjadi pada tingkat yang sama
Karena heterogenitas desain studi dan
seperti pada pengguna DMPA-IM (6). Bukti dari
ukuran hasil, meta-analisis itu tidak dilakukan.
tiga uji coba kontrasepsi Fase 3 dan empat
• DMPA-SK tidak melindungi terhadap laporan dari apenelitian kohort prospektif yang
penularan seksual infeksi (IMS), termasuk kecil melaporkan kemanjuran kontrasepsi yang
HIV. Jika ada risiko IMS / HIV, penggunaan serupa, perubahan berat badan, pola perdarahan
kondom yang benar dan konsisten dan efek samping lainnya, termasuk variasi
direkomendasikan. Ketika digunakan dengan dalam sejumlah biomarker, di antara pengguna
benar dan konsisten, kondom menawarkan DMPA-SK yang obesitas dan non-obesitas (1, 3,
salah satu metode paling efektif perlindungan 7–12).
terhadap IMS, termasuk HIV. Kondom wanita DMPA-IM dan DMPA-SK tampaknya setara
efektif dan aman, tetapi tidak digunakan dengan terapi; dua formulasi menunjukkan
secara luas oleh nasional farmakokinetik yang serupa, efek pada tingkat
• program sebagai kondom laki-laki. serum estradiol dan efikasi kontrasepsi yang
• Penggunaan kontrasepsi sukarela oleh tinggi (1). Selain itu, efek yang sama pada
wanita sangat penting untuk menegakkan perubahan berat badan, pola perdarahan dan
hak-hak reproduksi mereka. Semua wanita pengalaman efek samping lainnya telah
85
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
dilaporkan di kalangan pengguna usia reproduksi
yang sehat (1, 3, 13).
Kualitas Bukti
86
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
GRADE Tabel 1 (Pertanyaan 1): Apa keamanan depot medroxyprogesterone acetate (104 mg / 0,65 mL) yang dikirim secara subkutan (DMPA-SK) untuk wanita dengan
kondisi medis atau karakteristik khusus lainnya yang ditetapkan dalam kriteria kelayakan Organisasi Kesehatan Dunia untuk penggunaan kontrasepsi? (Bukti langsung)
Kenaikan 2 studi non- Keterbatasan yang Tidak ada Tidak ada Tidak ada Tidak ada Sangat Tidak ada perubahan
berat badan randomisasi (n=2336) serius (kualitas-1 adil, inkosistensi yang ketidaktepatan Ketidaklangsungan Rendah kenaikan berat badan
1 buruk) serius yang serius terhadap kategori IMT
Perubahan 1 studi dengan data Keterbatasan yang Tidak dapat Tidak ada Tidak ada Tidak ada Sangat Tidak ada perubahan pola
pola dikumpulkan dari 2 serius (1 adil) ditentukan (1 ketidaktepatan Ketidaklangsungan Rendah perdarahan terhadap
perdarahan studi (n=2321) studi) yang serius kategori IMT
Perubahan 1 studi kohort (n=15) Keterbatasan yang Tidak dapat Ketidaktepatan Tidak ada Tidak ada Sangat Tidak ada perubahan
kepadatan sangat serius ( ditentukan (1 yang sangat Ketidaklangsungan Rendah BMD terhadap kategori
mineral tulang kualitas RCT-1adil, studi) serius IMT
kualitas studi kohort-3
buruk)
Penggunaan DMPA-SK oleh wanita dengan perbedaan kelompok usia
Kenaikan 1 studi dengan data Keterbatasan yang Tidak dapat Tidak ada Tidak ada Tidak ada Sangat Tidak ada perubahan
berat badan terkumpul dari 3 studi serius (1 adil) ditentukan (1 ketidaktepatan Ketidaklangsungan Rendah kenaikan berat badan
(n=2321) studi) yang serius terhadap kategori usia
Perubahan 1 studi dengan data Keterbatasan yang Tidak dapat Tidak ada Tidak ada Tidak ada Sangat Tidak ada perubahan pola
pola terkumpul dari 3 studi serius (1 adil) ditentukan (1 ketidaktepatan Ketidaklangsungan Rendah perdarahan terhadap
perdarahan (n=2321) studi) yang serius kategori usia
87
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Tipe dan
jumlah studi
Luaran Keterbatasan Inkonsistensi Ketidaktepatan Ketidaklangsungan Faktor Lain Kualitas Estimasi Dampak
(jumlah
partisipan)
Perubahan 1 RCT Tidak ada Tidak dapat Ketidaktepatan Tidak ada Perubahan BMD tidak Sangat DMPA-SK pada wanita dengan
kepadatan (n=534) keterbatasan ditentukan (1 yang serius Ketidaklangsungan dilaporkan pada kategori Rendah endometriosis
mineral yang serius studi) usia, yakni usia 18-35
tulang tahun
Perubahan 2 studi tidak Keterbatasan Tidak ada Ketidaktepatan Tidak ada Tidak ada kelompok Sangat Kenaikan amenorrhoea 20%
pola terkontrol yang sangat inkosistensi yang serius Ketidaklangsungan pembanding untuk Rendah pada 3 bulan dan 24% pada 6
perdarahan (n=289) serius (1 adil) yang serius wanita tanpa bulan di
endometriosis 1 studi; 1 penelitian melaporkan
35 hari perdarahan atau bercak
dalam 1 90 hari dan 24 di hari
ke-90
DMPA-SK dibanding DMPA-IM pada wanita dengan HIV
Keberhasian 1 RCT (n=357) Keterbatasan Tidak dapat Tidak ada Tidak ada Tidak ada Sangat Tingkat kehamilan 1,1% dengan
kontrasepsi yang serius (1 ditentukan (1 ketidaktepatan Ketidaklangsungan Rendah DMPA-SK dan DMPA-IM
adil) studi) yang serius
1 RCT (n=357) Keterbatasan Tidak dapat Tidak ada Tidak ada Tidak ada Sangat Tidak ada perbedaan dalam
yang serius (1 ditentukan (1 ketidaktepatan Ketidaklangsungan Rendah ketidakteraturan menstruasi,
Perubahan
adil) studi) yang serius perdarahan yang lebih berat
berat badan
BMD: kepadatan mineral tulang; IMT: indeks massa tubuh; DMPA: depot medroxyprogestero asetat; IM: intramuskular; RCT: randomized controlled trial; SK: subkutan
88
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
GRADE Tabel 2 (Pertanyaan 2): Di antara wanita sehat atau di antara populasi umum wanita usia reproduksi, apakah mereka yang menggunakan depot medroxyprogesterone acetate
(104 mg / 0,65 mL) yang dikirim secara subkutan (DMPA-SK) memiliki peningkatan risiko untuk efek samping yang serius atau hasil relevan lainnya dibandingkan dengan mereka yang
menggunakan DMPA yang disampaikan secara intramuskular (DMPA-IM)? (Bukti tidak langsung)
Kenaikan berat 1 studi dengan Keterbatasan yang Tidak dapat Ketidaktepatan Tidak ada Tidak Sangat Pertambahan berat badan rata-rata
badan data terkumpul serius (1 adil) ditentukan (1 yang serius Ketidaklangsungan ada Rendah 4,5 kg dengan DMPA-SK dibanding
dari 3 studi studi) 5,8 kg dengan DMPA-IM pada 36
(n=2321) bulan
Perubahan 1 RCT (n=534) Tidak ada Tidak dapat Ketidaktepatan Tidak ada Tidak Sangat Tidak ada perbedaan dalam tingkat
pola keterbatasan yang ditentukan (1 yang serius Ketidaklangsungan ada Rendah perdarahan intermenstrual atau
perdarahan serius (1 baik) studi) amenorrhoea antara DMPA-SK
dibanding DMPA-IM
DMPA: depot medroxyprogesterone acetate; IM: intramuskular; RCT: randomized controlled trial; SK : subkutan.
89
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Referensi 12. Segall-Gutierrez P, Agarwal R, Ge M, Lopez C, Hernandez
G, Stanczyk FZ. A pilot study examining short-term
1. Kaunitz AM, Darney PD, Ross D, Wolter KD, Speroff L. changes in bone mineral density among class 3 obese
Subcutaneous DMPA vs. intramuscular DMPA: a 2-year users of depot-medroxyprogesterone acetate. Eur J
randomized study of contraceptive efficacy and bone Contracept Reprod Health Care. 2013;18(3):199–205.
mineral density. Contraception. 2009;80(1):7–17.
13. Goldstein J, Cushman M, Badger GJ, Johnson JV. Effect
2. Arias RD, Jain JK, Brucker C, Ross D, Ray A. Changes of depomedroxyprogesterone acetate on coagulation
in bleeding patterns with depot medroxyprogesterone parameter: a pilot study. Fertil Steril. 2007;87(6):1267–
acetate subcutaneous injection 104 mg. Contraception. 70.
2006;74(3):234–8.
3. Westhoff C, Jain JK, Milsom I, Ray A. Changes in
weight with depot medroxyprogesterone acetate
subcutaneous injection 104 mg/0.65 mL.
Contraception. 2007;75(4):261–7.
4. Crosignani PG, Luciano A, Ray A, Bergqvist
A. Subcutaneous depot medroxyprogesterone
acetate versus leuprolide acetate in the
treatment of endometriosis-associated pain.
Hum Reprod. 2006;21(1):248–56.
5. Schlaff WD, Carson SA, Luciano A, Ross D,
Bergqvist A. Subcutaneous injection of depot
medroxyprogesterone acetate compared with
leuprolide acetate in the treatment of endometriosis-
associated pain. Fertil Steril. 2006;85(2):314–25.
6. Polis CB, Nakigozi GF, Nakawooya H, Mondo G,
Makumbi F, Gray RH, et al. Preference for Sayana®
Press versus intramuscular Depo-Provera among HIV-
positive women in Rakai, Uganda: a randomized
crossover trial. Contraception. 2014;89(5):385-95.
7. Jain J, Dutton C, Nicosia A, Wajszczuk C, Bode
FR, Mishell DR, Jr. Pharmacokinetics, ovulation
suppression and return to ovulation following a
lower dose subcutaneous formulation of Depo-
Provera. Contraception. 2004;70(1):11–8.
8. Jain J, Jakimiuk AJ, Bode FR, Ross D, Kaunitz
AM. Contraceptive efficacy and safety of DMPA-
SC. Contraception. 2004;70(4):269–75.
9. Segall-Gutierrez P, Taylor D, Liu X, Stanzcyk F,
Azen S, Mishell DR, Jr. Follicular development and
ovulation in extremely obese women receiving
depomedroxyprogesterone acetate subcutaneously.
Contraception. 2010;81(6):487–95.
10. Segall-Gutierrez P, Du J, Niu C, Ge M, Tilley I, Mizraji K, et
al. Effect of subcutaneous depo-medroxyprogesterone
acetate (DMPA-SC) on serum androgen markers in
normal-weight, obese, and extremely obese women.
Contraception. 2012;86(6):739–45.
11. Segall-Gutierrez P, Xiang AH, Watanabe RM,
Trigo E, Stanczyk FZ, Liu X, et al. Deterioration in
cardiometabolic risk markers in obese women
during depot medroxyprogesterone acetate
use. Contraception. 2012;85(1):36–41.
90
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Kriteria Seleksi untuk Tinjauan Sistematis
8. Rekomendasi mengenai keamanan
dari Sino-Implan (II) Desain Studi Randomized controlled trial, studi
kohort, studi kasus-kontrol
Pertanyaan 1: Apakah implan kontrasepsi Populasi Wanita sehat atau populasi umum
dari wanita usia reproduksi
Sino-implant (II) aman bagi pengguna
Intervensi Penggunaan Sino-implant (II)
dengan kondisi medis atau karakteristik
Komparator Pengguna kontrasepsi non-
tertentu menurut kriteria kelayakan medis
hormonal (yakni baik penggunaan
untuk penggunaan kontrasepsi? (Bukti tanpa metode kontrasepsi atau
langsung) metode non-hormonal seperti
kontrasepsi penghalang, sanggama
Kriteria Seleksi untuk Tinjauan Sistematis terputus, AKDR-Cu,
vasektomi/tubektomi, dll) atau
Desain Studi Randomized controlled trial, studi penggunaan implan lain (Norplant,
kohort, studi kasus-kontrol Jadelle, Implanon/Nexplanon)
Populasi Wanita dengan kondisi medis atau Luaran Efek samping yang serius (yakni
karakteristik tertentu kehamilan ektopik atau
Intervensi Penggunaan Sino-implant (II) penghentian kontrasepsi karena
Komparator Metode selain kontrasepsi kondisi medis) atau luaran yang
hormonal (yakni penggunaan tanpa berhubungan dengan kondisi medis
metode kontrasepsi atau metode (yakni perubahan berat badan,
non-hormonal seperti kontrasepsi tekanan darah, perdarahan vagina)
penghalang, sanggama terputus, Pencarian PubMed dan Cohcrane Library
AKDR-Cu, vasektomi/tubektomi, sumber data
dll) atau penggunaan implan lain
(Norplant, Jadelle, Rekomendasi
Implanon/Nexplanon) • Rekomendasi untuk Sino-implant (II) akan
Luaran Efek samping yang serius (yakni menjadi rekomendasi yang sama untuk
kehamilan ektopik atau implan levonorgestrel lainnya (lihat hal.
penghentian kontrasepsi karena
143–158).
kondisi medis) atau luaran yang
berhubungan dengan kondisi medis
(yakni perubahan berat badan,
Keterangan
tekanan darah, perdarahan vagina) • Meskipun tidak ada bukti langsung
Pencarian PubMed dan Cohcrane Library mengenai Sino-implant (II) di antara wanita
sumber data dengan kondisi medis, penelitian
menunjukkan bahwa keselamatan implan
Pertanyaan 2: Di antara wanita sehat atau di antara wanita yang sehat dibandingkan
di antara populasi umum wanita usia dengan mereka yang tidak menggunakan
reproduksi, apakah mereka yang SI (II). Selain itu, data keamanan dari
menggunakan Sino-implant (II) memiliki penelitian implan levonorgestrel (LNG) lain
peningkatan risiko untuk efek samping di antara wanita dengan kondisi medis
yang serius atau hasil lain yang relevan digunakan karena kesamaan SI (II) dan
dibandingkan dengan mereka yang tidak implan LNG lainnya dalam formulasi
menggunakan Sino-implant ( II)? (Bukti hormon, profil kualitas dan tingkat rilis
tidak langsung) harian. Dengan ini, panel memutuskan
untuk membuat rekomendasi yang sama
untuk SI (II) sebagai implan LNG lainnya.
Karena heterogenitas desain studi dan
ukuran hasil, meta-analisis tidak dilakukan.
• Sino-implant (II) tidak melindungi terhadap
91
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
infeksi menular seksual (IMS), termasuk secara acak (RCT) dan tidak menemukan
HIV. Jika ada risiko IMS / HIV, dianjurkan perbedaan antara pengguna SI (II) dan
penggunaan kondom yang benar dan pengguna SI (I) atau Norplant sehubungan
konsisten. Ketika digunakan dengan benar dengan kejadian efek samping yang serius.
dan konsisten, kondom menawarkan salah acara. Efek serupa pada penanda penyakit
satu metode perlindungan yang paling yang dipilih pada wanita sehat terlihat untuk
efektif terhadap IMS, termasuk HIV. wanita sehat menggunakan SI (II)
Kondom wanita efektif dan aman, tetapi dibandingkan dengan wanita yang
tidak digunakan secara luas seperti menggunakan SI (I) atau Norplant. Tanda-
kondom pria. tanda penyakit ini adalah fungsi hati (3), berat
• Penggunaan kontrasepsi sukarela oleh badan (1, 4-6), tekanan darah (1, 6),
wanita sangat penting untuk menegakkan kepadatan mineral tulang (7), kista ovarium
hak-hak reproduksi mereka. Semua wanita dan mioma jinak (6). Dua penelitian
memiliki hak untuk kontrasepsi memberikan bukti terbatas mengenai
komprehensif berbasis bukti informasi, menorrhagia (1, 8). Studi menunjukkan bahwa
pendidikan, dan konseling untuk SI (II) tidak berbahaya dan mungkin
memastikan pilihan yang diinformasikan. bermanfaat bagi wanita dengan menorrhagia.
Pilihan kontrasepsi wanita dibuat dalam Satu RCT menemukan peningkatan tingkat
konteks waktu tertentu, sosial dan budaya; kehamilan di antara wanita dengan berat 70
pilihannya kompleks, multifaktorial dan kg atau lebih menggunakan SI (II) (9),
dapat berubah. Pengambilan keputusan sementara RCT lain gagal menemukan
untuk metode kontrasepsi biasanya hubungan ini dan juga melaporkan tidak ada
membutuhkan kebutuhan untuk membuat hubungan antara durasi penggunaan, berat
trade-off di antara metode yang berbeda, badan dan kehamilan (3).
dengan kelebihan dan kekurangan
kontrasepsi spesifik. Metode bervariasi Kualitas bukti
sesuai dengan keadaan, persepsi, dan Pengguna dengan kondisi medis atau
interpretasi individu. karakteristik tertentu:
(intervensi lawan pembanding, luaran)
Ringkasan bukti Sino-implant (II) dibanding non- Tidak ada
penggunaan Sino-implant (II); bukti
Tidak ada penelitian yang diidentifikasi yang efek samping serius (langsung):
memberikan bukti langsung pada penggunaan
Sino-implant (II) di antara wanita dengan Wanita sehat atau populasi umum dari
kondisi medis di MEC yang termasuk wanita usia reproduksi
kelompok pembanding. Ketika melihat studi (intervensi lawan pembanding, luaran)
tentang wanita sehat, bukti dari empat Sino-impant (II) dibanding non-penggunaan
Sino-implant (II); berbagai hasil (tidak
penelitian yang membandingkan pengguna SI
langsung):
(II) dengan pengguna implan yang
Kehamilan ektopik Rendah
mengandung LNG lainnya menunjukkan
Kenaikan berat badan Sedang
bahwa SI (II) memiliki profil keamanan yang Kehilangan darah Rendah
sama tanpa perbedaan yang signifikan pada Kepadatan mineral Sangat Rendah
efek samping serius seperti kehamilan ektopik tulang
atau penghentian karena masalah medis (1-3). Tekanan darah Rendah
Efek samping yang Sangat rendah
Ketika menyelidiki efek samping serius pada lain
Kehamilan Sangat Rendah
wanita sehat menggunakan SI (II), tiga artikel
diidentifikasi (1-3). Ketiga artikel ini
melaporkan pada empat uji coba terkontrol
92
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
GRADE Tabel 1 (Pertanyaan 2): Di antara wanita sehat atau di antara populasi umum wanita usia reproduksi, apakah mereka yang menggunakan Sino-implant (II)
memiliki peningkatan risiko untuk efek samping yang serius atau hasil yang relevan lainnya dibandingkan dengan mereka yang tidak menggunakan Sino-implant (II)?
(Bukti tidak langsung)
Tipe dan
jumlah studi Tidak Faktor
Luaran Keterbatasan Inkonsistensi Inpresisi Kualitas Estimasi Dampak
(jumlah Langsung Lain
partisipan)
Kehamilan 4 RCT (24972) Keterbatasan Tidak ada Inpresisi Bukan Tidak Tidak ada Sangat Sangat sedikit kehamilan ektopik dan tidak
ektopik yang serius (4 inkonsistensi yang Langsung Rendah ada perbedaan risiko yang jelas dalam 4
adil) yang serius serius RCT SI (II) vs SI (I) atau Norplant
Kenaikan 3 RCT Keterbatasan Tidak ada Tidak ada Bukan Tidak Tidak ada Sangat Tidak ada perbedaan antara SI (II) dan SI (I)
berat badan (n=4443); 1 yang serius inkonsistensi inpresisi Langsung Rendah atau Norplant dalam kenaikan berat badan di
studi kohort (kualitas RCT-2 yang serius yang 3 studi; berat badan kurang dengan SI (II)
(n=617) adil dan 1 serius daripada kontrol (tidak ada metode atau non-
buruk, kualitas hormonal) dalam 1 penelitian
studi kohort-1
sangat buruk)
Kehilangan 2 RCT (n=389) Keterbatasan Tidak ada Inpresisi Bukan Tidak Tidak ada Sangat Tidak ada perbedaan yang jelas dalam
darah, yang serius (1 inkonsistensi yang Langsung Rendah kehilangan darah atau kadar hemoglobin
perubahan adil, 1 buruk) yang serius serius dengan SI (II) vs SI (I) atau Norplant
hemoglobin
Kepatan 1 studi potong Keterbatasan Tidak dapat Inpresisi Tidak langsung Tidak ada Sangat Tidak ada perbedaan antara SI (II), SI (I) dan
mineral lintang (n=166) yang sangat ditentukan (1 yang yang serius ( Rendah Norplant dalam BMD setelah ≥ 3 tahun
tubuh serius (1 buruk) studi) sangat luaran
(BMD) serius menegah)
Tekanan 1 RCT Keterbatasan Tidak ada Tidak ada Bukan Tidak Variabilitas Rendah 1 RCT menemukan sangat sedikit kasus
darah (n=2297); 1 yang sangat inkonsistensi inpresisi Langsung dalam peningkatan tekanan darah dengan SI (II), SI
studi kohort serius (kualitas yang serius yang pengaruh (I), atau Norplant; 1 penelitian kohort
(n=617) RCT-1 adil, serius pengukura menemukan BP yang lebih tinggi dengan
kualitas studi n tekanan kontrol (tidak ada metode atau non-
kohort-1 sangat darah hormonal) daripada SI (II)
buruk)
Efek 2 RCT Keterbatasan Tidak ada Tidak ada Bukan Tidak Variabilitas Sangat Tidak ada perbedaan antara SI (II) dan SI (I)
samping (n=22672) yang serius (2 inkonsistensi inpresisi Langsung dalam Rendah atau Norplant dalam berbagai efek samping
lain adil) yang serius yang pengukura atau alasan untuk dihapus
serius n luaran
93
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Tipe dan
jumlah studi Tidak Faktor
Luaran Keterbatasan Inkonsistensi Inpresisi Kualitas Estimasi Dampak
(jumlah Langsung Lain
partisipan)
Pengaruh berat badan terhadap keberhasilan kontrasepsi pada pengguna Sino-implant (II)
Kehamilan 2 RCT Keterbatasan Inkonsistensi Inpresisi Bukan Tidak Sangat 1 RCT menemukan tingkat kehamilan
(n=10940) yang serius (2 yang serius yang Tidak ada Rendah yang lebih tinggi pada wanita ≥ 70 kg
adil) serius Langsung daripada wanita <60 kg (tidak
dilaporkan); 1 RCT tidak menemukan
hubungan antara berat badan dan
risiko kehamilan
BMD:kepadatan mineral tulang; RCT: randomized controlled trial; SI (I): Sino-implant (I); SI (II): Sino-implant (II).
94
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
References
1. Qi L, Liu J, Yu L, Ye L, Sun L, Liu K. Multicenter
clinical study of two Sino-subdermal implans.
Chinese J Fam Plann. 2002;79:87–95.
2. Fang K, Guan Y, Fan H, Gao E, Yang D, Xue L, et al.
A multicentre study of CLa Implan and Sino-implant:
expanded application (two-year follow-up). J
Reproduc Contracep. 1997;8:101–10.
3. Fan H, Han L, Jiang J, Wu M, Chen B, Meng F, et
al. A multicenter comparative clinical study of
Sino-
Levonorgestrel-Releasing Implans – No. I and No. II
with Norplant. J Reprod Contracept. 2004;15:101–7.
4. Zhang G, Li Y, Ren L. A comparative study on the
acceptability of China-made subdermal implans. J
Reprod Med. 1998;7(2):12–16.
5. Ni F, Mei F, Bian C, Chai Y, Wang G, Li Y, et al.
Effect of three types of subdermal implans on
female body weight. Chinese J Fam Plann.
1998;5:210–1.
6. Liu X, Mao J, Li Y, Chen X, Wang Z, Jin Y, et al. The
safety of Sino-implant II – 3 years clinical observation.
Reprod Contracept. 2000;20:92–7.
7. Shen H, Han L, Fan H, Gong Q, Zhao J, Tan J, et al.
The effects of long-acting contraceptive implans on
bones of reproductive women. Chinese J Fam Plann.
1998,6:539– 42.
8. Han L, Fan H, Gong Q, Xie Z, Meng F, Hong Y, et al.
The effects of three types of long-acting subcutaneous
implans on menstrual blood loss. Chinese J Fam
Plann. 1998;6:250–3.
9. Xing Q, Guan Y, Yang D, Yang Z, Guan F, Li W, et
al. A multicenter comparative clinical study of two
types of Sino-implant. Chinese J Fam Plann.
2002;79:282–6.
95
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
98
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
GRADE tabel 1 (Pertanyaan 1): Di antara wanita dengan karakteristik tertentu atau kondisi medis, adalah mereka yang menggunakan levonorgestrel (LNG), ulipristal asetat (UPA)
atau kontrasepsi pil kombinasi (KPK) untuk pil kontrasepsi darurat (PKD) pada peningkatan risiko efek samping dibandingkan dengan mereka yang tidak menggunakan bentuk
kontrasepsi darurat ini? (Bukti langsung)
Luaran 1 studi kohort Keterbatasan yang Tidak ada Tidak ada Tidak ada Tidak Sangat Tidak ada perbedaan
Menyusui (n=143); 1 RCT serius (kualitas kohort-1 inkonsistensi inpresisi yang Ketidaklangsungan ada Rendah volume ASI dalam 2
(n=1158) buruk, kualitas RCTT-1 serius penelitian; tidak ada
adil); beberapa luaran perbedaan durasi
berdasarkan laporan laktasi, kembalinya
pribadi yang subjektif menstruasi atau pola
menyusui dalam 1
penelitian
Pertumbuhan 1 studi kohort Keterbatasan yang Tidak ada Tidak ada Tidak ada Tidak Sangat Tidak ada perbedaan
dan sikap bayi (n=143); 1 RCT sangat serius (kualitas inkonsistensi inpresisi yang Ketidaklangsungan ada Rendah pada pertumbuhan dan
(n=1158) kohort-1 buruk, kualitas serius sikap bayi
RCT-1 adil); hasil
luaran buruk
Luaran 2 studi Keterbatasan yang Tidak ada Inpresisi yang Tidak ada Tidak Sangat Tidak ada perbedaan
Kehamilan kohort(n=780) sangat serius (1 adil,1 inkonsistensi serius Ketidaklangsungan ada Rendah risiko dari aborsi spontan
buruk) atau lahir mati,
kehamilan ektopik, atau
komplikasi kehamilan
lainnya
Luaran 2 studi Keterbatasan yang Tidak ada Inpresisi Tidak ada Tidak Sangat Tidak ada
neonatus kohort(n=780) sangat serius (1 inkonsistensi yang serius Ketidaklangsungan ada Rendah perbedaan angka
atau fetus adil, 1 buruk) defek kelahiran atau
pertumbuhan bayi
99
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
GRADE table 2 (Pertanyaan 2): Di antara wanita yang menggunakan levonorgestrel (LNG), ulipristal acetate (UPA) atau gabungan rejimen kontrasepsi oral
(KPK) untuk pil kontrasepsi darurat (PKDs), adalah mereka dengan obesitas pada peningkatan risiko untuk efek samping atau kehamilan dibandingkan dengan
mereka yang tidak mengalami obesitas? (Bukti langsung)
Obesitas (IMT ≥ 30 kg/m2) dibanding overweight (25-30 kg/m2) dibanding normal atau underweight (<25 kg/m2)
Kehamilan 3 kohor dari uji Keterbatasan yang Tidak ada Tidak ada Tidak ada Efek dosis Sedang Obesitas vs normal atau kurus (n =
klinis (n = 4690) serius (2 studi inkonsistens inpresisi Ketidaklangsu diobservasi 2701, 2 penelitian): ATAU 3,6 (95% CI
(dianalisis dengan analisa i yang serius yang serius ngan dalam 1 meta 2,0–6,5) untuk setiap PKD; ATAU 4,4
dalam 2 meta- sekunder dari analisis (tidak (95% CI 2,0-9,4) untuk PKD-LNG dan
analisis yang percobaan klinis dievaluasi oleh OR 2,6 (95% CI 0,89-7,0) untuk PKD-
disertakan dengan yang lainnya) UPAa
2 studi masing- keterbatasan
masing; 1 studi metodologi) Kegemukan vs normal atau kurus (n =
termasuk dalam 2.976, 2 penelitian): ATAU 1,5 (95% CI
kedua analisis) 0,75–
3.0) untuk setiap PKD; 2.1 (95% CI
0,86-4,9) untuk PKD-LNG dan 0,97
(95% CI 0,27–2,8)
untuk PKD-UPAa (n = 2173, 2
penelitian): ATAU 2,1 (95% CI 1,0-4,3)
untuk PKD-UPAb
IMT : Indeks Massa Tubuh; CI: confidence interval; OR: odss ratio
a. Perkiraan disesuaikan untuk kemungkinan konsepsi, hubungan lebih lanjut, usia, waktu dari hubungan seks tanpa kondom hingga perawatan, dan riwayat
kehamilan.
b. Perkiraan disesuaikan untuk tindakan lebih lanjut dari hubungan seksual yang tidak terlindungi, usia, ras, pernah hamil, merokok, dan jam sejak hubungan
seks tanpa kondom (hingga 120 jam) tidak signifikan secara statistik pada anal-yanng univariat.
100
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Referensi between the hormonal emergency
contraception, levonorgestrel (Plan B), and
1. ellaOne® ulipristal acetate. Abbreviated Efavirenz. Infect Dis Obstet Gynecol.
prescribing information (UK). London: HRA 2012;2012:1–4.
8. Glasier A, Cameron ST, Blithe D, Scherrer B,
Pharma UK & Ireland Ltd; 2013
Mathe H, Levy D, et al. Can we identify women
(http://www.ellaone.co.uk/hcp/abbreviated-
at risk of pregnancy despite using emergency
prescribing-information-uk, accessed 23 contraception? Data from randomized trials of
October 2014). ulipristal acetate and levonorgestrel.
2. De Santis M, Cavaliere AF, Straface G, Contraception. 2011;84(4):363–7.
Carducci B, Caruso 9. Moreau C, Trussell J. Results from pooled
A. Failure of the emergency contraceptive Phase III studies of ulipristal acetate for
levonorgestrel and the risk of adverse effects emergency contraception. Contraception.
in pregnancy and on fetal development: an 2012;86(6):673–80.
observational cohort study. Fertil Steril.
2005;84(2):296–9.
3. Polakow-Farkash S, Gilad O, Merlob P,
Stahl B, Yogev Y, Klinger G.
Levonorgestrel used for emergency
contraception during lactation-a
prospective observational cohort study on
maternal and infant safety.
J Matern Fetal Neonatal Med. 2013;26(3):219–
21.
4. Shaaban OM, Hassen SG, Nour SA, Kames
MA, Yones EM. Emergency contraceptive
pills as a backup for lactational amenorrhea
method (LAM) of contraception: a
randomized controlled trial. Contraception.
2013;87(3):363–9.
5. Zhang L, Chen J, Wang Y, Ren F, Yu W,
Cheng L. Pregnancy outcome after
levonorgestrel-only emergency contraception
failure: a prospective cohort study. Hum
Reprod. 2009;24(7):1605-11.
6. Gainer E, Massai R, Lillo S, Reyes V,
Forcelledo Ml, Caviedes R, et al.
Levonorgestrel pharmacokinetics in
plasma and milk of lactating women who
take 1.5 mg for emergency contraception.
Hum Reprod. 2007;22(6):1578–84.
7. Carten ML, Kiser JJ, Kwara A, Mawhinney S,
Cu-Uvin S. Pharmacokinetic interactions
101
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
sementara banyak wanita pada peningkatan
10. Rekomendasi Penggunaan AKDR • risiko IMS umumnya dapat memiliki AKDR yang
pada Wanita dengan Risiko Tinggi dimasukkan, beberapa wanita meningkat risiko
Infeksi Menular Seksual (IMS) (kemungkinan individu yang sangat tinggi) dari
IMS seharusnya secara umum tidak memiliki
Pertanyaan 1: Pada wanita dengan risiko tinggi AKDR yang dimasukkan sampai pengujian dan
IMS, apakah pemasangan AKDR meningkatkan pengobatan yang tepat terjadi.
risiko penyakit radang panggul (PRP) yang • Wanita dengan peningkatan risiko IMS
lebih tinggi dibandingkan dengan yang tidak umumnya dapat terus menggunakan Cu-AKDR
melakukan pemasangan AKDR? atau AKDR-LNG (MEC Kategori 2).
Desain Randomized controlled trial, studi • Komite Kaji Ulang Panduan menyarankan agar
Studi kohort, studi kasus-kontrol rekomendasi ini direvisi untuk mengklarifikasi
Populasi Wanita dengan risiko tinggi IMS rekomendasi Kategori 2/3 dalam edisi keempat
Intervensi Pemasangan AKDR-Cu atau MEC. Namun, karena tidak ada bukti baru
AKDR-LNG yang diidentifikasi untuk memperbarui
Komparator Tidak memasangan AKDR-Cu rekomendasi ini, tidak ada bukti yang dapat
atau AKDR-LNG diambil melalui proses GRADE. Ini ditangani
Luaran PRP oleh Kelompok Penyusun Panduan, yang
Pencarian PubMed dan Cohcrane Library memutuskan bahwa tindakan terbaik adalah
sumber merevisi klarifikasi. Kelompok ini juga
data menyoroti rekomendasi universal untuk dual
perlindungan dengan kondom, terutama bagi
Rekomendasi wanita dengan peningkatan risiko IMS.
• AKDR tidak melindungi terhadap IMS,
• Banyak wanita dengan peningkatan risiko termasuk HIV. Jika ada risiko IMS / HIV,
infeksi menular seksual (IMS) umumnya dapat dianjurkan penggunaan kondom yang benar
menjalani inisiasi AKDR-Cu atau inisiasi AKDR- dan konsisten. Ketika digunakan dengan benar
LNG (MEC Kategori 2). Beberapa wanita dan konsisten, kondom menawarkan salah
dengan peningkatan risiko (kemungkinan satu metode perlindungan yang paling efektif
individu yang sangat tinggi) dari IMS umumnya terhadap IMS, termasuk HIV. Kondom wanita
seharusnya tidak memiliki AKDR dimasukkan efektif dan aman, tetapi tidak digunakan
sampai pengujian yang tepat dan pengobatan secara luas seperti kondom pria.
terjadi (MEC Kategori 3). Penyisipan AKDR • Penggunaan kontrasepsi sukarela oleh wanita
dapat lebih meningkatkan risiko PRP di sangat penting untuk menegakkan hak-hak
kalangan wanita dengan peningkatan risiko reproduksi mereka. Semua wanita memiliki
IMS, meskipun bukti yang terbatas hak untuk kontrasepsi komprehensif berbasis
menunjukkan bahwa risiko ini rendah. Algoritma bukti informasi, pendidikan, dan konseling
saat ini untuk menentukan peningkatan risiko untuk memastikan pilihan yang diinformasikan.
IMS memiliki nilai prediktif yang buruk. Risiko Pilihan kontrasepsi wanita dibuat dalam
IMS bervariasi berdasarkan perilaku individu konteks waktu tertentu, sosial dan budaya;
dan prevalensi IMS lokal. Oleh karena itu, pilihannya kompleks, multifaktorial dan dapat
102
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
berubah. Pengambilan keputusan untuk
metode kontrasepsi biasanya membutuhkan
kebutuhan untuk membuat trade-off di antara
metode yang berbeda, dengan kelebihan dan
kekurangan kontrasepsi spesifik. metode
bervariasi sesuai dengan keadaan, persepsi,
dan interpretasi individu.
Ringkasan bukti
Kualitas Bukti
Referensi
103
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
hasil, meta-analisis tidak dilakukan.
• CVP tidak melindungi terhadap infeksi menular
seksual (IMS), termasuk HIV. Jika ada risiko
11. Rekomendasi Penggunaan Cincin IMS / HIV, dianjurkan penggunaan kondom
Vagina Progestin (CVP) yang benar dan konsisten. Ketika digunakan
dengan benar dan konsisten, kondom
menawarkan salah satu metode yang paling
Pertanyaan 1: Di antara wanita menyusui dan
efektif perlindungan terhadap IMS, termasuk
bayi mereka, apakah penggunaan cincin vagina
HIV. Kondom wanita efektif dan aman, tetapi
progestin (CVP) dibandingkan dengan
tidak digunakan secara luas seperti kondom
kontrasepsi progestogen (KP) mempengaruhi
pria.
kesehatan ibu, kinerja menyusui, pertumbuhan
• Penggunaan kontrasepsi sukarela oleh wanita
bayi atau kesehatan bayi? (Bukti langsung)
sangat penting untuk menegakkan hak-hak
reproduksi mereka. Semua wanita memiliki
Kriteria Seleksi untuk Tinjauan Sistematis
hak atas informasi kontrasepsi, pendidikan,
Desain Randomized controlled trial, studi
dan konseling yang komprehensif dan
Studi kohort, studi kasus-kontrol
berdasarkan bukti untuk memastikan pilihan
KPPulasi Wanita menyusui
yang diinformasikan. Pilihan kontrasepsi
Intervensi CVP
wanita dibuat dalam konteks waktu tertentu,
Komparator Penggunaan diluar KP ( yakni sosial dan budaya; pilihannya kompleks,
penggunaan tanpa metode multifaktorial dan dapat berubah. Pengambilan
kontrasepsi atau metode non- keputusan untuk metode kontrasepsi biasanya
hormonal seperti kondom atau membutuhkan kebutuhan untuk membuat
kontrasepsi penghalang, trade-off di antara metode yang berbeda,
sanggama terputus, AKDR-Cu, dengan kelebihan dan kekurangan metode
vasektomi/tubektomi, dll) kontrasepsi spesifik yang bervariasi sesuai
Luaran Efek samping ibu, kemampuan dengan keadaan, persepsi dan interpretasi
menyusui (yakni durasi laktasi, individu.
suplementasi), kesehatan bayi
(pertumbuhan, perkembangan, Ringkasan bukti
atau efek tambahan kesehatan), Tujuh penelitian kohort prospektif meneliti efek
kehamilan penggunaan CVP pada kesehatan ibu, kinerja
Pencarian PubMed dan Cohcrane Library menyusui, kesehatan bayi dan pertumbuhan bayi,
sumber dibandingkan dengan metode kontrasepsi
data hormonal dan non hormonal lainnya, selama tahun
pertama pascapersalinan atau lebih lama ( 1–7).
Rekomendasi
• Wanita yang menyusui dan ≥ 4 minggu Dari enam penelitian yang mengevaluasi berbagai
pascapersalinan, dapat menggunakan tanpa ukuran kinerja menyusui, tidak ada durasi laktasi
batasan cincin vagina yang mengandung (1, 4, 7), proporsi wanita yang sepenuhnya
progestin (CVP) (MEC Kategori 1). Seorang menyusui (2), jumlah episode menyusui (2, 5), atau
wanita yang menggunakan CVP harus secara waktu pemberian suplemen pengenalan makanan
aktif menyusui (misalnya setidaknya empat (6) berbeda secara signifikan di antara pengguna
episode menyusui per hari) untuk menjaga CVP dibandingkan dengan pengguna KP selama
kemanjuran metode ini. 12 bulan pengamatan.
Kualitas bukti
Kehamilan Rendah
Luaran menyusui Rendah
Berat bayi Rendah
105
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
GRADE Tabel 1 (Pertanyaan 1): Di antara wanita menyusui dan bayi mereka, apakah penggu naan cincin vagina kontrasepsi yang mengandung
progesteron (CVP), dibandingkan dengan metode kontrasepsi progestogen (KP),mempengaruhi kesehatan ibu, kinerja menyusui , pertumbuhan bayi dan
kesehatan bayi? (Bukti langsung)
Tipe dan
jumlah studi Tidak Faktor
Luaran Keterbatasan Inkonsistensi Inpresisi Kualitas Estimasi Dampak
(jumlah Langsung Lain
partisipan)
CVP lawan AKDR, Norplant lawan KPP
Kehamilan 7 studi kohort Keterbatasan Inkonsistensi Inpresisi yang Bukan Tidak Tidak ada Rendah Beberapa kehamilan dan tingkat kehamilan serupa
(n=3397) yang serius (5 yang serius tidak serius Langsung pada wanita menyusui menggunakan CVP dibanding
adil, 2 buruk) AKDR (6 penelitian), Norplant (2 penelitian), atau KPP
(1 studi)
Konsumsi 4 studi kohort Keterbatasan Inkonsistensi Inpresisi yang Bukan Tidak Tidak ada Rendah Tidak ada perbedaan antara CVP dan AKDR (3
Suplemen (n=1129) yang serius (3 yang serius tidak serius Langsung penelitian), Norplant (2 studi), atau KPP (1 studi) dalam
adil, 1 buruk) proporsi menyusui sepenuhnya; 1 studi menemukan
cincin yang terkait dengan episode suplementasi lebih
sedikit dan hari daripada AKDR pada semua periode
follow-up (P <0,001)
Durasi 4 studi kohort Keterbatasan Inkonsistensi Inpresisi yang Bukan Tidak Tidak ada Rendah Tidak ada perbedaan antara CVP dan AKDR (4
menyusui (n=1117) yang serius (2 yang serius tidak serius Langsung penelitian), Norplant (2 studi), atau KPP (1 studi)
adil, 2 buruk)
Episode 2 studi kohort Keterbatasan Inkonsistensi Inpresisi yang Bukan Tidak Tidak ada Rendah Tidak ada perbedaan antara CVP dan AKDR (2
Menyusui (n=2083) yang sangat yang serius tidak serius Langsung penelitian)
serius (2 adil)
Kelanjutan 5 studi kohort Keterbatasan Inkonsistensi Inpresisi yang Bukan Tidak Tidak ada Rendah 4 penelitian menemukan CVP terkait dengan
penggunaan (n=2722) yang sangat yang serius tidak serius Langsung penghentian lebih rendah / penghentian lebih tinggi
serius (3 adil, 2 dibanding AKDR; 1 studi menemukan CVP terkait
buruk) dengan penghentian lebih tinggi / penghentian lebih
rendah
Episode 3 studi kohort Keterbatasan Inkonsistensi Inpresisi yang Bukan Tidak Tidak ada Rendah Tidak ada perbedaan yang jelas antara CVP dibanding
perdarahan (n=2279) yang sangat yang serius tidak serius Langsung AKDR (3 penelitian), Norplant (1 studi), atau KPP (1
serius (1 adil, 2 studi)
buruk)
Kenaikan berat 7 studi kohort Keterbatasan Inkonsistensi Inpresisi yang Bukan Tidak Tidak ada Rendah Tidak ada perbedaan antara cincin dibanding AKDR (7
badan bayi (n=3397) yang serius (5 yang serius tidak serius Langsung studi), Norplant (2 studi), atau KPP (1 studi)
adil, 2 buruk)
106
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Referensi
107
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
108
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Pertanyaan 4: Apakah ada kemungkinan • secara aktif setiap bukti yang muncul. Pada
interaksi antara metoda kontrasepsi hormonal pertemuan tahun 2014, pada konsultasi teknis
dan obat antiretroviral (ARV)? 2012, disepakati bahwa
data epidemiologi tidak menjamin perubahan
pada MEC. Mengingat pentingnya masalah ini,
Kriteria seleksi untuk tinjauan sistematis wanita yang berisiko tinggi terinfeksi HIV harus
diberi tahu bahwa POI mungkin atau tidak
Desain Studi Studi klinis, studi dapat meningkatkan risiko penularan HIV.
observasional, serangkaian Wanita dan pasangan pada risiko tinggi dari
kasus, dan studi farmakokinetik penularan HIV mengingat POI juga harus
Populasi Wanita usia reproduksi diberitahu tentang dan memiliki akses ke
Intervensi Penggunaan kontrasepsi langkah-langkah pencegahan HIV, termasuk
hormonal dan terapi kondom laki-laki dan wanita.
antiretroviral (ART) • Wanita yang berisiko tinggi tertular HIV pada
Komparator Penggunaan kontrasepsi umumnya dapat menggunakan AKDR-LNG
hormonal dan tanpa ART; studi (AKDR-LNG) (MEC Kategori 2).
non-komparatif menilai
perubahan luaran dari waktu ke Keterangan
waktu • Sangat penting bahwa wanita dan pasangan
Luaran Hormon farmakokinetik yang berisiko terinfeksi HIV diberitahu tentang
kontrasepsi, efektivitas dan memiliki akses ke kondom pria dan
kontrasepsi (kehamilan, wanita, dan tindakan lain untuk mencegah dan
ovulasi, aktivitas ovarium, mengurangi risiko infeksi HIV dan infeksi
perdarahan terobosan), menular seksual (IMS), terlepas dari mana
farmakokinetik ARV, ARV bentuk kontrasepsi yang mereka pilih.
efektivitas (pengembangan • Kontrasepsi hormonal, termasuk KPK, CIC,
penyakit HIV, viral load, jumlah POPs, POI, implan progestogen, dan AKDR-
CD4), dan efek samping LNG tidak melindungi terhadap IMS / HIV.
baik dari kontrasepsi hormonal
atau obat ARV. Ringkasan bukti (Pertanyaan 1: Pengambilan
HIV)
12a. Rekomendasi di antara wanita yang
berisiko tinggi terinfeksi HIV: Dua puluh dua studi observasional prospektif telah
• Wanita yang berisiko tinggi tertular HIV dapat menilai risiko penularan HIV di antara wanita yang
menggunakan yang berikut ini metode menggunakan metode kontrasepsi hormonal
kontrasepsi hormonal tanpa pembatasan: pil dibanding risiko penularan HIV pada wanita yang
kontrasepsi oral kombinasi (KPKs), menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal.
kontrasepsi suntik kombinasi (CIC), patch (yaitu kondom, Cu-IUD, penarikan) atau tanpa
kontrasepsi dan cincin, pil progestogen (POP), metode kontrasepsi (2-27).
injeksi progestogen saja (DMPA dan NET-EN),
dan implan levonorgestrel (LNG) dan Kontrasepsi hormonal kombinasi (KHK)
etonogestrel (ETG) (MEC Kategori 1).
• Wanita dengan risiko tinggi HIV yang Delapan studi menilai penggunaan KPK dan
menggunakan injeksi progestogen saja (POI) dianggap "informatif tetapi dengan batasan
harus diberitahu bahwa studi yang tersedia penting" (28). Tujuh dari penelitian ini tidak
tentang hubungan antara kontrasepsi POI dan menemukan hubungan yang signifikan secara
akuisisi HIV memiliki keterbatasan metodologis statistik antara penggunaan KPK dan penularan
yang penting. Menghalangi tafsiran. Beberapa HIV (3, 5-11), meskipun
penelitian menunjukkan bahwa wanita yang satu studi di kalangan pekerja seks di Kenya (12).
menggunakan kontrasepsi POI mungkin
berisiko tinggi terhadap penularan HIV; Kontrasepsi progestin (KP)
penelitian lain belum menemukan hubungan
ini. Dampak kesehatan masyarakat dari Lima penelitian menilai penggunaan suntikan NET-
asosiasi semacam itu akan tergantung pada EN dan dianggap "informatif tetapi dengan batasan
konteks lokal, termasuk tingkat penggunaan penting" (28). Empat dari mereka melaporkan tidak
kontrasepsi suntik, kematian ibu dan ada hubungan yang signifikan secara statistik
prevalensi HIV. Ini harus dipertimbangkan dengan akuisisi HIV (3, 8, 9, 13), sementara yang
ketika mengadaptasi panduan untuk konteks satu melakukan (11).
lokal. Kelompok ahli WHO terus memantau
109
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
digunakan secara luas oleh program nasional
Sembilan penelitian menilai DMPA, atau, jika hasil sebagai kondom pria.
spesifik DMPA tidak tersedia, dinilai suntikan yang • Penggunaan penggunaan kontrasepsi secara
tidak ditentukan; studi ini dianggap "informatif sukarela oleh wanita yang hidup dengan HIV
tetapi dengan batasan penting" (28). Hasilnya yang ingin mencegah kehamilan sangat
dicampur: tiga dari studi penting untuk menegakkan hak reproduksi
menunjukkan peningkatan risiko yang signifikan (5, mereka dan terus menjadi strategi penting
11, 12), satu menunjukkan peningkatan yang untuk mengurangi penularan HIV secara
signifikan dalam risiko menggunakan satu model vertikal. Semua wanita memiliki hak atas
statistik tetapi hubungan ini tidak signifikan secara informasi kontrasepsi, pendidikan, dan
statistik menggunakan model statistik lain (6, 7), konseling yang komprehensif dan berdasarkan
dan lima tidak menunjukkan peningkatan yang bukti untuk memastikan pilihan yang
signifikan dalam risiko (3, 8-10, 13). diinformasikan. Pilihan kontrasepsi wanita
dibuat dalam konteks waktu tertentu, sosial dan
Dua penelitian dinilai implan, salah satunya budaya; pilihannya kompleks, multifaktorial dan
diklasifikasikan sebagai "tidak mungkin untuk dapat berubah. Pengambilan keputusan untuk
menginformasikan pertanyaan utama" (4, 28). Tak metode kontrasepsi biasanya membutuhkan
satu pun dari penelitian ini melaporkan kebutuhan untuk membuat trade-off di antara
peningkatan risiko yang signifikan secara statistik metode yang berbeda, dengan kelebihan dan
dari penularan HIV, tetapi interval kepercayaan kekurangan metode kontrasepsi spesifik yang
lebar (4, 21). bervariasi sesuai dengan keadaan, persepsi dan
interpretasi individu.
Kualitas bukti (Pertanyaan 1: Pengambilan HIV)
Ringkasan bukti (Pertanyaan 2: pengembangan
Untuk KSP (DMPA dan NET- Rendah penyakit; Pertanyaan 3: penularan dari wanita
EN) dan KPP ke pria)
Untuk implan Sangat rendah
Dua tinjauan sistematis yang menyelidiki
Pertanyaan 2 dan 3 menginformasikan
12b. Rekomendasi di antara wanita yang hidup rekomendasi kelayakan kontrasepsi untuk wanita
dengan penyakit klinis tanpa gejala atau ringan yang hidup dengan penyakit klinis tanpa gejala
(stadium 1 atau 2 WHO): atau ringan (stadium 1 atau 2 WHO).
• Wanita yang hidup dengan penyakit klinis
tanpa gejala atau ringan (stadium 1 atau 2 Kontrasepsi Hormonal Kombinasi (KHK)
WHO) dapat menggunakan metode
kontrasepsi hormonal berikut tanpa Dari delapan penelitian yang tersedia, tujuh tidak
pembatasan: gabungan pil kontrasepsi oral menyarankan hubungan antara penggunaan KPK
(KPKs), kontrasepsi suntik kombinasi (CIC), dan perkembangan HIV, yang diukur dengan
patch dan cincin kontrasepsi, pil progestogen jumlah CD4 <200, inisiasi ART, atau mortalitas
(POP), injeksi progestogen saja (DMPA dan (29-35). Satu uji coba terkontrol secara acak
NET-EN), dan implan levonorgestrel (LNG) menemukan peningkatan risiko hasil gabungan
dan etonogestrel (ETG) (Kategori MEC 1). dari penurunan jumlah CD4 atau kematian di
• Wanita yang hidup dengan penyakit klinis antara pengguna KPK bila dibandingkan dengan
tanpa gejala atau ringan (stadium 1 atau 2 pengguna AKDR (Cu-IUD) (36, 37).
WHO) umumnya dapat menggunakan AKDR-
LNG (MEC Kategori 2). Dua studi observasional prospektif secara
• Karena mungkin ada interaksi antara metode langsung menilai efek dari berbagai metode
kontrasepsi hormonal tertentu dengan obat kontrasepsi hormonal pada penularan HIV dari
antiretroviral tertentu (ARV), lihat rekomendasi wanita ke laki-laki dengan mengukur
tentang interaksi obat ART (lihat hal. 72). seroconversion.pada pasangan pria wanita yang
diketahui menggunakan kontrasepsi hormonal.
Keterangan Salah satu studi ini melaporkan perkiraan titik yang
• Kontrasepsi hormonal tidak melindungi tinggi, tetapi tidak signifikan secara statistik untuk
terhadap infeksi menular seksual (IMS), KPKs (5). Studi lain juga tidak menemukan
termasuk HIV. Penggunaan kondom secara hubungan yang signifikan secara statistik untuk
konsisten dan benar, pria atau wanita, sangat KPK (4).
penting untuk pencegahan penularan HIV ke
pasangan seksual yang tidak terinfeksi, dan Studi secara tidak langsung menilai efek dari
untuk perlindungan terhadap IMS lain. berbagai metode kontrasepsi hormonal pada
Femalecondom efektif dan aman, tetapi tidak penularan HIV wanita-ke-laki-laki dengan
110
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
mengukur penularan virus genital sebagai proxy
untuk infektivitas memiliki hasil yang beragam. Catatan: Karena masih ada ketidakpastian yang
Mayoritas penelitian tidak langsung mengukur cukup mengenai cara terbaik untuk mengukur
apakah berbagai metode kontrasepsi hormonal penipisan HIV genital (sehubungan dengan
mempengaruhi viral load HIV plasma tidak metode pengumpulan, RNA dibanding DNA, dan
menemukan efek (38-53). pengukuran DNA dan RNA yang terkait sel
dibanding sel / bebas), penelitian yang
Kontrasepsi Pil Progestin (KPP) menyediakan bukti tidak langsung menilai ukuran
proksi dari transmisi tidak menjalani penilaian
Dari enam penelitian yang tersedia, lima tidak GRADE.
menyarankan hubungan antara penggunaan
kontrasepsi suntik progestogen saja (POI) dan 12c. Rekomendasi di antara wanita yang hidup
pengembangan HIV, yang diukur dengan jumlah dengan penyakit klinis HIV berat atau lanjut
CD4 <200, inisiasi ART, atau mortalitas (31-35). (stadium 3 atau 4 WHO)
Satu uji coba secara acak menemukan • Wanita yang hidup dengan penyakit klinis HIV
peningkatan risiko hasil gabungan dari penurunan berat atau lanjut (stadium 3 atau 4 WHO)
jumlah CD4 atau kematian di antara pengguna dapat menggunakan metode kontrasepsi
kontrasepsi oral (kontrasepsi oral) (KPKs dan hormonal berikut tanpa pembatasan:
POPs) bila dibandingkan dengan pengguna Cu- gabungan
IUD; studi ini, bagaimanapun, memiliki kerugian pil kontrasepsi oral (KPKs), kontrasepsi suntik
yang signifikan untuk menindaklanjuti dan beralih kombinasi (CIC), patch dan cincin kontrasepsi,
metode antar kelompok, membatasi pil khusus preogestogen (POP), injeksi
interpretasinya (36, 37). Satu penelitian tidak progestogen saja (DMPA dan NET-EN), dan
menemukan perbedaan dalam ART inisiasi atau implan levonorgestrel (LNG) dan etonogestrel
jumlah CD4 antara pengguna dan non-pengguna (ETG) (Kategori MEC 1).
AKDR-LNG (54). • Wanita yang hidup dengan penyakit klinis HIV
berat atau lanjut (stadium 3 atau 4 WHO)
Dua studi observasional prospektif secara umumnya tidak boleh memulai penggunaan
langsung menilai efek dari berbagai metode AKDR-LNG (MEC Kategori 3 untuk inisiasi)
kontrasepsi hormonal pada penularan HIV dari sampai penyakitnya membaik menjadi
wanita ke laki-laki dengan mengukur penyakit klinis tanpa gejala atau ringan
seroconversion.Pada pasangan pria wanita yang (stadium 1 atau 2 WHO). Namun, wanita yang
diketahui menggunakan kontrasepsi hormonal. sudah memiliki AKDR-LNG dimasukkan dan
Satu penelitian melaporkan hubungan yang yang mengembangkan penyakit klinis HIV
signifikan secara statistik antara kontrasepsi POI berat atau lanjut tidak perlu dilepas IUD
dan penularan HIV dari wanita ke laki-laki (5), mereka (MEC Kategori 2 untuk kelanjutan).
sementara penelitian lain tidak menemukan Pengguna AKDR-LNG dengan penyakit klinis
hubungan yang signifikan secara statistik antara HIV berat atau lanjut harus dipantau secara
penggunaan DMPA dan penularan HIV wanita-ke- ketat untuk infeksi panggul.
laki-laki (4). Temuan penelitian secara tidak • Karena mungkin ada interaksi antara metode
langsung menilai efek dari berbagai metode kontrasepsi hormonal tertentu dengan obat
kontrasepsi hormonal pada penularan HIV wanita- antiretroviral tertentu (ARV), lihat rekomendasi
ke-laki-laki dengan mengukur viral shedding tentang interaksi obat ART (lihat hal. 72).
genital sebagai proksi infektivitas telah dicampur.
Mayoritas penelitian tidak langsung mengukur Keterangan
apakah berbagai metode kontrasepsi hormonal
mempengaruhi viral load HIV plasma tidak • Kontrasepsi hormonal tidak melindungi
menemukan efek (38-53). terhadap infeksi menular seksual (IMS),
termasuk HIV. Penggunaan kondom secara
Kualitas bukti konsisten dan benar, pria atau wanita, sangat
penting untuk pencegahan penularan HIV ke
Perkembangan penyakit- Rendah pasangan seksual yang tidak terinfeksi, dan
KSP (DMPA dan NET-EN) untuk perlindungan terhadap IMS lain.
dan KP (KHK dan KPP) Kondom wanita efektif dan aman, tetapi tidak
Perkembangan penyakit – Sangat Rendah digunakan secara luas oleh program nasional
AKDR-LNG sebagai kondom pria.
Transmisi penyakit (bukti Sangat Rendah • Penggunaan penggunaan kontrasepsi secara
langsung) – KSP (DMPA sukarela oleh wanita yang hidup dengan HIV
dan NET-EN) dan KP (KHK yang ingin mencegah kehamilan sangat
dan KPP) penting untuk menegakkan hak reproduksi
111
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
mereka dan terus menjadi strategi penting
• untuk mengurangi penularan HIV secara Studi secara tidak langsung menilai efek dari
vertikal. Semua wanita memiliki hak atas berbagai metode kontrasepsi hormonal pada
informasi kontrasepsi, pendidikan, dan penularan HIV wanita-ke-laki-laki dengan
konseling yang komprehensif dan berdasarkan mengukur penularan virus genital sebagai proxy
bukti untuk memastikan pilihan yang untuk infektivitas memiliki hasil yang beragam.
diinformasikan. Pilihan kontrasepsi wanita Mayoritas penelitian tidak langsung mengukur
dibuat dalam konteks waktu tertentu, sosial apakah berbagai metode kontrasepsi hormonal
dan budaya; pilihannya kompleks, mempengaruhi viral load HIV plasma tidak
multifaktorial dan dapat berubah. Pengambilan menemukan efek (38-53).
keputusan untuk metode kontrasepsi biasanya
membutuhkan kebutuhan untuk membuat Kontrasepsi progestogen saja (POC), termasuk
trade-off di antara metode yang berbeda, AKDR-LNG
dengan kelebihan dan kekurangan metode
kontrasepsi spesifik yang bervariasi sesuai Dari enam penelitian yang tersedia, lima tidak
dengan keadaan, persepsi dan interpretasi menyarankan hubungan antara penggunaan
individu. kontrasepsi suntik progestogen saja dan
perkembangan HIV, yang diukur dengan jumlah
Ringkasan bukti (Pertanyaan 2: pengembangan CD4 <200, inisiasi ART, atau mortalitas (31-35).
penyakit; Pertanyaan 3: penularan dari wanita Satu uji coba secara acak menemukan
ke pria) peningkatan risiko hasil gabungan dari penurunan
jumlah CD4 atau kematian di antara pengguna OC
Dua tinjauan sistematis yang menyelidiki (KPK dan POP) bila dibandingkan dengan
Pertanyaan 2 dan 3 menginformasikan pengguna Cu-IUD; studi ini, bagaimanapun,
rekomendasi kelayakan kontrasepsi untuk wanita memiliki kerugian yang signifikan untuk
yang hidup dengan penyakit klinis HIV berat atau menindaklanjuti dan beralih metode antar
lanjut (stadium 3 atau 4 WHO). kelompok, membatasi interpretasinya (36, 37).
Satu penelitian tidak menemukan perbedaan
Semua penelitian yang diidentifikasi tidak dalam inisiasi ART atau jumlah CD4 antara
menyertakan wanita dengan penyakit klinis HIV pengguna dan non-pengguna AKDR-LNG (54).
berat atau lanjut (stadium 3 atau 4 WHO) dari
pendaftaran, meskipun beberapa peserta Dua penelitian observasional prospektif secara
mengalami perkembangan ke penyakit berat atau langsung menilai efek dari berbagai metode
lanjut selama persidangan. kontrasepsi hormonal pada penularan HIV dari
wanita ke laki-laki dengan mengukur
Kontrasepsi hormonal kombinasi (KHK) seroconversion pada pasangan laki-laki wanita
dengan status penggunaan kontrasepsi hormonal
Dari delapan penelitian yang tersedia, tujuh yang diketahui. Salah satu penelitian ini
menunjukkan tidak ada hubungan antara melaporkan hubungan yang signifikan secara
penggunaan KPK dan perkembangan HIV, yang statistik antara kontrasepsi suntik dan penularan
diukur dengan jumlah CD4 <200 sel / mm3, inisiasi HIV dari wanita ke laki-laki (5), sementara
ART, atau mortalitas (29-35). Satu percobaan acak penelitian lain tidak menemukan hubungan yang
menemukan peningkatan risiko a signifikan secara statistik antara penggunaan
hasil gabungan dari penurunan jumlah CD4 atau DMPA dan penularan HIV dari wanita ke laki-laki
kematian di antara pengguna KPK bila (4).
dibandingkan dengan pengguna AKDR (Cu-IUD)
(36, 37). Temuan penelitian secara tidak langsung menilai
efek dari berbagai metode kontrasepsi hormonal
Dua penelitian observasional prospektif langsung pada penularan HIV wanita-ke-laki-laki dengan
menilai efek dari berbagai metode kontrasepsi mengukur viral shedding genital sebagai proksi
hormonal pada penularan HIV dari wanita ke laki- infektivitas telah dicampur. Mayoritas tidak
laki dengan mengukur seroconversion pada langsung studi mengukur apakah berbagai metode
pasangan laki-laki wanita yang diketahui kontrasepsi hormonal mempengaruhi viral load
menggunakan kontrasepsi hormonal. Salah satu HIV plasma tidak menemukan efek (38-53).
penelitian ini melaporkan peningkatan, tetapi tidak
signifikan secara statistik, perkiraan titik untuk
kontrasepsi oral (kontrasepsi oral) (5). Penelitian
lain juga tidak menemukan hubungan yang
signifikan secara statistik untuk kontrasepsi oral
(4).
112
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
• Wanita yang menggunakan obat ARV
113
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
inhibitors (NRTIs)
Integrase inhibitor
Kualitas bukti
Kontrasepsi hormoal + ART Sangat
lawan kontrasepsi hormonal rendah
sendiri
ART yang mengandung Sangat
efavirenz dibandingkan ART rendah
lainnya pada wanita yang
menggunakan kontrasepsi
hormonal:
ART + kontrasepsi hormonal Rendah
lawan ART saja:
114
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
GRADE Tabel 1 (Pertanyaan 1): Apakah penggunaan metode kontrasepsi hormonal tertentu secara langsung meningkatkan risiko penularan HIV pada wanita?
Tipe dan
jumlah studi Tidak Kualitas
Luaran Keterbatasan Inkonsistensi Inpresisi Estimasi Dampak
(jumlah Langsung Keseluruhan
partisipan)
Penggunaan KSP lawan tanpa pengggunaan KSP
Pengambilan 9 studi kohort Keterbatasan Inkonsistensi Inpresisi Bukan Rendah Beberapa kehamilan dan tingkat kehamilan serupa
HIV (n=28219) yang serius yang serius yang tidak Tidak pada wanita menyusui menggunakan PVR vs IUD (6
serius Langsung penelitian), Norplant (2 penelitian), atau POP (1 studi)
Catatan: Untuk semua studi yang diringkas untuk pertanyaan ini, efek didasarkan pada perkiraan risiko yang disesuaikan; Hasil analisis model Cox digunakan ketika metode statistik
yang berbeda disajikan.
Terbatas untuk studi yang diklasifikasikan sebagai "dianggap informatif dengan batasan penting"; sementara semua penelitian ini memiliki keterbatasan atau risiko bias yang penting,
tidak ada penelitian yang memiliki ketiga kelemahan utama - yaitu: (i) tidak ada penyesuaian untuk ukuran penggunaan kondom; (ii) pengukuran yang tidak jelas dari paparan
kontrasepsi hormonal; (iii) interval antar survei (waktu antara kunjungan studi) <6 bulan - dan karena itu diberi peringkat kualitas keseluruhan "rendah" daripada "sangat rendah".
Penjelasan tentang penilaian kualitas untuk setiap studi yang termasuk dalam tabel ini dijelaskan dalam tinjauan sistematis oleh Polis et al., 2014 (28).
b Satu studi (McCoy et al., 2013) estimasi bertingkat untuk KPK (HR 0,78, 95% CI 0,53-1,12) dan POP (HR 0,91, 95% CI 0,49-1,50) (3).
115
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Tipe dan
jumlah studi Tidak
Luaran Keterbatasan Inkonsistensi Inpresisi Kualitas Estimasi Dampak
(jumlah Langsung
partisipan)
Penggunaan kontrasepsi pil lawan tanpa pengggunaan kontrasepsi pil
Mortalitas 6 studi kohort Keterbatasan Inkonsistensi Inpresisi Bukan Rendah Rentang SDM 0,28-1,1 dalam 4 penelitian (tidak
(n=6864) yang serius (1 yang serius yang tidak Tidak ke ada perkiraan menunjukkan perbedaan yang
baik, 3 adil, 2 serius Langsung Sedang signifikan secara statistik) a; 2 <200 sel / mm3
buruk) melaporkan tidak ada kejadian
Perkembangan 5 studi kohort Keterbatasan Inkonsistensi Inpresisi Bukan Rendah HR rentang 0,84-1,3 dalam 4 studi (tidak ada
menjadi AIDS atau (n=6078) yang serius (1 yang serius yang tidak Tidak perkiraan menunjukkan efek yang signifikan
memulai ART baik, 2 adil, 2 serius Langsung secara statistik) a; 1 penelitian melaporkan HR
buruk) 0,61 (95% CI 0,25-1,45) untuk memulai ART dan
HR 0,96 (95% CI 0,52-1,79) untuk
pengembangan ke jumlah CD4 <200 sel / mm3
Mortalitas, 4 studi kohort Keterbatasan Inkonsistensi Inpresisi Bukan Rendah HR berkisar 0,65-1,0 dalam 4 studi (tidak ada
perkembangan (n=6059) yang serius (2 yang serius yang tidak Tidak perkiraan menunjukkan efek yang signifikan
menjadi AIDS atau baik, 2 buruk) serius Langsung secara statistik) a
memulai ART
Penggunaan AKDR-Levonorgestrel lawan tanpa kontrasepsi hormonal
Menggunakan ART 1 studi (n=40) Keterbatasan Tidak dapat Inpresisi Bukan Sangat 43% vs 45%, P = 0,91
yang sangat ditentukan (1 yang Tidak Rendah
serius (1 buruk) studi) sangat Langsung
serius
ART: antiretroviral therapy; CI: confidence interval; DMPA: depot medroxyprogesterone acetate; HR: hazard ratio; KP: kontrasepsi pil; RCT: randomized controlled trial.
a
Includes data from Heffron et al. (2013) on risk with DMPA and OC separately (29).
116
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
GRADE Tabel 3 (Pertanyaan 3): Apakah penggunaan berbagai metode kontrasepsi hormonal meningkatkan risiko penularan HIV dari wanita ke laki-laki?
Penggunaan kontrasepsi hormonal suntik lawan tanpa pengggunaan kontrasepsi hormonal suntik
Transmisi 2 studi kohort Keterbatasan Inkonsistensi Inpresisi Bukan Sangat HR 2.0 (95% CI 1,1–3,6) dan 0,57 (95% CI 0,19–
HIV (n=2635) yang serius (2 yang serius yang Tidak Rendah 1.70) c
adil) sangat Langsung
serius
Penggunaan kontrasepsi hormonal pil lawan tanpa pengggunaan kontrasepsi hormonal pil
Transmisi 2 studi kohort Keterbatasan Tidak ada Inpresisi Bukan Sangat HR 2.1 (95% CI 0,75-5,8) dan 2,5 (95% CI 0,49-13) c
HIV (n=2635) yang serius (2 inkonsistensi yang Tidak Rendah
adil)b yang serius sangat Langsung
serius
person-years (5). b Lutalo et al. (2013) rated fair-quality (4), Heffron et al. (2012) not rated but limitations noted in assessment of condom use and potential for residual confounding
(5).c HR 1.40 (95% CI 0.30–6.49) for injectable and 2.11 (95% CI 0.18–2.5) when adjusted for viral load.
117
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
GRADE Tabel 4 (Pertanyaan 4): Apakah ada kemungkinan interaksi antara metode kontrasepsi hormonal dan obat-obatan ARV?
Tipe dan
jumlah studi Tidak
Luaran Keterbatasan Inkonsistensi Inpresisi Faktor Lain Kualitas Estimasi Dampak
(jumlah Langsung
partisipan)
Penggunaan kontrasepsi hormonal pil lawan tanpa pengggunaan kontrasepsi hormonal + antiretroviral therapy (ART) lawan penggunaan kontrasepsi hormonal saja
Kehamilan 1 non- Keterbatasan Inkonsistensi Inpresisi Bukan Tidak Variabilitas dalam Sangat dalam tingkat kehamilan dengan ART + KPK vs ART
randomized yang serius yang serius yang Langsung kontrasepsi Rendah tanpa ART; 1 penelitian kohort menemukan tingkat
trial (n=336); (kualitas non- serius hormonal kehamilan yang lebih rendah sebelum memulai ART
1 studi randomized trial- vs setelah inisiasi pada wanita pada berbagai
kohort 1 baik, kualitas kontrasepsi hormonal, tetapi perkiraan yang tidak
(n=4531) studi kohort-1 tepat (IRR 3,11 [95% CI 1,55-6,21] vs 5,38 [95% CI
buruk) 2,89-10,00] untuk KPK dan 1,10 [95% CI 0,63-1,94]
vs 1,97 [95% CI 1,28-3,01] untuk suntikan)
Efavirenz (EFV) lawan ART tipe lain pada pengguna kontrasepsi hormonal
Kehamilan 2 studi Keterbatasan Tidak jelas Inpresisi Bukan Tidak Denominator Sangat EFV vs 0% dengan nevirapine (NVP) atau loopinavir
kohort yang serius (2 yang Langsung tidak disediakan Rendah (LPV) / ritonavir (RTV) pada wanita yang
(n=1197) adil) serius dalam 1 studi menggunakan implan LNG; 1 penelitian melaporkan
1 kegagalan dengan EFV vs 7 dengan NVP pada
wanita yang menggunakan berbagai kontrasepsi
hormonal, tetapi denominator tidak jelas
ART + kontrasepsi hormonal lawan ART saja
Efektivitas 3 studi Keterbatasan Tidak ada Inpresisi Bukan Tidak Variabilitas dalam Rendah Tidak ada efek kontrasepsi hormonal pada ukuran
ART kohort yang serius (2 inkonsistensi yang Langsung kontrasepsi kegagalan pengobatan ART dalam 3 penelitian (1
(n=679) adil,1 buruk) yang serius serius hormonal, studi DMPA, 1 studi KPK, dan 1 studi dari keduanya)
rejimen ART, dan
ukuran ART
efektivitas
CI: confidence interval; KPK: combined oral contraceptive; DMPA: depot medroxyprogesterone acetate; IRR: incidence rate ratio.
Catatan: Tabel termasuk bukti dari studi perbandingan yang melaporkan hasil klinis.
118
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
Referensi
22. Martin HL, Jr., Nyange PM, Richardson BA, progression: a multicountry cohort
Lavreys L, Mandaliya K, Jackson DJ, et al. analysis of the MTCT-Plus Initiative. AIDS.
Hormonal contraception, sexually transmitted
diseases, and risk of heterosexual transmission 2009;23 Suppl 1:S69–77.
of human immunodeficiency virus type 1. J 37. Stringer EM, Kaseba C, Levy J, Sinkala
Infect Dis. 1998;178(4):1053–9. M, Goldenberg RL, Chi BH, et al. A
23. Plummer FA, Simonsen JN, Cameron DW,
Ndinya-Achola JO, Kreiss JK, Gakinya MN, et al. randomized trial of the intrauterine
Cofactors in malefemale sexual transmission of contraceptive device vs hormonal
human immunodeficiency virus type 1. J Infect contraception in women who are
Dis. 1991;163(2):233–9.
24. Saracco A, Musicco M, Nicolosi A, Angarano G, infected with the human
Arici C, Gavazzeni G, et al. Man-to-woman immunodeficiency virus. Am J Obstet
sexual transmission of HIV: longitudinal study Gynecol. 2007;197(2):144.e1–8.
of 343 steady partners of infected men. J
38. Stringer EM, Levy J, Sinkala M, Chi
Acquir Immune Defic Syndr. 1993;6(5):497–
502. BH, Matongo I, Chintu N, et al. HIV
25. Sinei SK, Fortney JA, Kigondu CS, Feldblum PJ, disease progression by hormonal
Kuyoh M, Allen MY, et al. Contraceptive use
contraceptive method: secondary
and HIV infection in Kenyan family planning
clinic attenders. Int J STD AIDS. 1996;7(1):65– analysis of a randomized trial. AIDS.
70. 2009;23(11):1377–82.
26. Kilmarx PH, Limpakarnjanarat K, 39. Cejtin HE, Jacobson L, Springer G, Watts
Kaewkungwal J, Srismith R, Saisorn S, DH, Levine A, Greenblatt R, et al. Effect of
Uthaivoravit W, et al. Disease progression hormonal contraceptive use on plasma
and survival with human immunodeficiency HIV-1-RNA levels among HIV-infected
virus type 1 subtype E infection among women. AIDS. 2003;17(11):1702–4.
female sex workers in Thailand. J Infect 40. Richardson BA, Otieno PA, Mbori-Ngacha
Dis. 2000;181(5):1598–606. D, Overbaugh J, Farquhar C, John-
27. Morrison CS, Chen PL, Nankya I, Rinaldi Stewart GC. Hormonal contraception and
HIV-1 disease progression among
A, Van Der Pol B, Ma YR, et al. Hormonal
postpartum Kenyan women. AIDS.
contraceptive use and HIV disease
2007;21(6):749–53.
progression among women in Uganda and
41. Clark RA, Theall KP, Amedee AM,
Zimbabwe. J Acquir Immune Defic Syndr.
Dumestre J, Wenthold L, Kissinger PJ.
2011;57(2):157–64.
Lack of association between genital tract
28. Polis CB, Wawer MJ, Kiwanuka N, HIV-1 RNA shedding and hormonal
Laeyendecker O, Kagaayi J, Lutalo T, et al. contraceptive use in a cohort of
Effect of hormonal contraceptive use on Louisiana women. Sex Transm Dis.
HIV progression in female HIV 2007;34(11):870–2.
seroconverters in Rakai, Uganda. AIDS. 42. Clemetson DB, Moss GB, Willerford
2010;24(12):1937–44. DM, Hensel M, Emonyi W, Holmes
29. Stringer EM, Giganti M, Carter RJ, El-Sadr KK, et al. Detection of HIV DNA in
cervical and vaginal secretions.
W, Abrams EJ, Stringer JS. Hormonal
Prevalence and correlates among
contraception and HIV disease
women in Nairobi, Kenya. JAMA.
120
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
1993;269(22):2860–4. 1997;350(9082):922–7.
43. Graham SM, Masese L, Gitau R, Jalalian- 50. Polis CB, Gray RH, Bwanika JB, Kigozi G,
Lechak Z, Richardson BA, Peshu N, et al. Kiwanuka N, Nalugoda F, et al. Effect of
Antiretroviral adherence and development hormonal contraceptive use before HIV
of drug resistance are the strongest seroconversion on viral load setpoint among
predictors of genital HIV-1 shedding women in Rakai, Uganda. J Acquir Immune
among women initiating treatment. J Infect Defic Syndr. 2011;56(2):125–30.
Dis. 2010;202(10):1538–42. 51. Roccio M, Gardella B, Maserati R, Zara F,
2014;65(1):72–7.
71. Anderson MS, Hanley WD, Moreau AR, Jin B,
Bieberdorf FA, Kost JT, et al. Effect of
raltegravir on estradiol and norgestimate
plasma pharmacokinetics following oral
contraceptive administration in healthy
women. Br J Clin Pharmacol. 2011;71(4):616–
20.
72. Song I, Mark S, Borland J, Chen S, Wajima T,
Peppercorn A, et al. Dolutegravir has no effect
on the pharmacokinetics of methadone or oral
contraceptives with norgestimate and ethinyl
estradiol. Atlanta (GA): 20th Conference on
Retroviruses and Opportunistic Infections; 3–6
March 2013 (http://www.hiv-
druginteractions.org/
data/NewsItem/103_CROI_2013.pdf, accessed
on 18 July 2014).
123
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian I
124
Bagian II
Penggunaan Rekomendasi
125
126
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
127
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
Pelayanan sesuai dengan hak pasien dan hak Faktor yang perlu juga dipertimbangan saat memilih
reproduksi adalah hal yang mendasar bagi kualitas metode kontrasepsi tertentu adalah karakteristik,
pelayanan. Pengembangan norma internasional penyakit tertentu yang mendasari, efek samping
bagi Kriteria Kelayakan Medis dan rekomendasi bagi produk, biaya, ketersediaan, dan preferensi dari
penggunaan kontrasepsi merupakan suatu aspek pasien.
yang dapat meningkatkan kualitas layanan Buku ini tidak merekomendasikan produk atau merk
kesehatan reproduksi. Banyak program tertentu setelah memilih metode kontrasepsi. Buku
perencanaan keluarga telah mencakup skrining, tata ini memberikan panduan klien dengan kondisi
laksana, dan tindak lanjut yang mencerminkan medis, fisiologis atau karakteristik personal yang
standar tinggi dari pelayanan masyarakat dan layak untuk menggunakan metode kontrasepsi
praktik klinik, namun hal tersebut sebaiknya tidak tertentu. Keputusan penggunaan kontrasepsi
dianggap sebagai persyaratan kelayakan untuk tertentu juga harus mempertimbangkan faktor klinis
penggunaan metode kontrasepsi tertentu. Prosedur dan preferensi klien.
yang dimaksud misalnya skrining dan
penatalaksanaan kanker serviks, anemia, dan Masalah kualitas pelayanan dan akses akan
infeksi menular seksual, serta promosi menyusui mempengaruhi penggunaan dan pemilihan
dan berhenti merokok. Prosedur tersebut harus kontrasepsi.
didorong jika mempunyai sumber daya manusia dan
finansial yang memadai. Namun, prosedur tersebut Berikut adalah kriteria layanan relevan yang dapat
bukanlah syarat untuk penerimaan dan penggunaan diberikan secara universal untuk menginisiasi
metode perencanaan keluarga karena prosedur penggunaan seluruh metode kontrasepsi:
tersebut tidak banyak berpengaruh dalam
penentuan kelayakan penggunaan atau kelanjutan • Berikan informasi yang adekuat kepada klien
penggunaan kontrasepsi terterntu. untuk membantu mereka menentukan motode
kontrasepsi. Informasi meliputi:
2.1.2 Pemilihan Kontrasepsi o Keefektivan metode kontrasepsi;
o Cara penggunaan yang tepat;
Buku ini membahas kriteria kelayakan penggunaan o Bagaimana kontrasepsi bekerja;
kontrasepsi yang juga mempertimbangkan masalah o Efek samping yang sering terjadi;
sosial, perilaku dan kriteria non medis lainnya, o Risiko dan keuntungan metode;
terutama aspek pasien. Untuk memberikan pilihan o Tanda dan gejala yang mengharuskan
kontrasepsi kepada klien haruslah menghormati dan kontrol ke klinik;
memenuhi hak asasi manusia sehingga klien dapat o Informasi tentang kesuburan pulih
menentukan pilihan kontrasepsi bagi dirinya. setelah penggunaan kontrasepsi
Pemilihan kontrasepsi diambil atau dibatasi oleh dihentikan;
faktor sosial baik secara langsung maupun tidak o Informasi tentang perlindungan infeksi
langsung, ekonomi dan budaya. Dari sudut pandang menular seksual.
klien, pilihan yang diambil berdasarkan waktu dan
sosiokultural tertentu. Pemilihan ini bersifat Informasi diberikan menggunakan bahasa dan
kompleks, multifaktorial dan dapat berubah. urutan yang mudah dipahami bagi klien.
Pengambilan keputusan terhadap metode • Pada kontrasepsi yang memerlukan
kontrasepsi tertentu didasari oleh kelebihan dan pembedahan, insersi, pemasangan dan
kekurangan berbagai metode dan ini bervariasi pelepasan yang memerlukan tenaga kesehatan
berdasarkan konteks, persepsi dan interpretasi terlatih (misalnya vasektomi, tubektomi, implan,
individu. AKDR, diafragma dan tudung serviks), tenaga
kesehatan tepat dan terlatih dengan peralatan
yang adekuat dan fasilitas terjangkau harus ada.
Selain itu diikuti pula dengan prosedur
pencegahan infeksi yang tepat.
• Peralatan dan persediaan yang memadai dan
sesuai harus dipelihara dan ketersediaan
dipertahankan (misalnya komoditas kontrasepsi
dan persediaan untuk prosedur pencegahan
infeksi).
• Penyedia layanan harus dilengkapi dengan
panduan, kartu klien atau alat skrining lainnya.
128
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
Gambar 2.1 Kondisi yang meningkatkan risiko penyakit tertentu pada wanita akibat
adanya kehamilan yang tidak terencana
• Kanker payudara
• Penyakit kelainan katup jantung berat
• Diabetes: bergantung insulin, dengan • Hepatoma dan kanker hepatoselulaer
nefropati/retinopati/ atau penyakit • Schistosomiasis dengan fibrosis hati
atau penyakit katup jantung lainnya, • Sirosis hepatis berat (dokompensasi)
atau selama >20 tahun
• Penyakit sikel sel
• Kanker endometrium atau ovarium • Infeksi menular seksual b
• Epilepsi • Stroke
• Hipertensi (sistolik >160 mmHg atau • Penyakit lupus eritematosus (SLE)
a • Mutasi trombogenik
diastolik >100 mmHg)
• Tuberkulosis
• HIV (stadium 1-4))b
• Penyakit iskemik jantung
• Penyakit keganasan trofoblastik
a. Buku ini menggunakan mmHg untuk pengukuran tekanan darah. Bila ingin mengkonversi dalam kPa dikali dengan 0,1333
b. Perlindungan ganda sangat dianjurkan untuk pencegahan HIV/AIDS dan infeksi menular seksual jika ada risiko penularan
penyakit tersebut. Pencegahan dapat dilakukan dengan menggunakan kondom disertai dengan metode kontrasepsi lain
atau penggunaan kondom saja secara konsisten dan tepat.
129
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
Tabel 2.1 Persentase wanita yang mengalami kehamilan yang tidak diinginkan selama satu tahun pertama
penggunaan kontrasepsi secara wajar dan juga secara sempurna, serta persentase pengguna kontrasepsi
hingga satu tahun di Amerika Serikat.
% wanita yang
% wanita yang mengalami
menggunakan
kehamilan yang tidak diinginkan
kontrasepsi
pada penggunaan satu tahun
selama satu
pertama
tahun
Penggunaan Penggunaan
Metode
secara wajar1 yang tepat2
Tidak ada metode kontrasepsi4 85 –85
Spermisida5 28 18
42
Metode sadar masa subur 24 –
47
Metode kalender®6 – –5
Metode dua hari®6 – –4
Metode ovulasi6 – –3
Metode suhu basal tubuh – –0.4
Sanggama terputus 22 4
46
Spons – –
36
Wanita multipara 24 –20
Wanita nulipara 12 –9
Kondom7
Wanita 21 5 41
Pria 18 2 43
Diafragma8 12 6 57
Pil kombinasi dan pil progestin 9 0.3 67
Evra patch 9 0.3 67
NuvaRing® 9 0.3 67
Depo-Provera 6 0.2 56
Alat Kontrasepsi Dalam Rahim (AKDR)
Paragard® (copper T) 0.8 0.6 78
Mirena® (LNG) 0.2 0.2 80
Implanon® 0.05 0.05 84
Tubektomi 0.5 0.5 100
Vasektomi 0.15 0.10 100
Kontrasepsi darurat : berupa pil atau pemasangan AKDR-Cu setelah berhubungan seksual tanpa pengaman
untuk menurunkan peluang kehamilan.9
Metode amenorea laktasi: MAL sangat efektif, bersifat sebagai metode kontrasepsi sementara.10
Sumber: Trussell J. Contraceptive efficacy. In: Hatcher RA, Trussell J, Nelson AL, Cates W, Kowal D, Policar M, editors. Contraceptive
technology: twentieth revised edition. New York (NY): Ardent Media; 2011.
130
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
Catatan:
1. Diantara pasangan yang baru menggunakan metode kontrasepsi (tidak harus pertama kalinya), persentase kehamilan yang tidak
diharapkan pada satu tahun pertama penggunaan jika mereka tidak berhenti menggunakan kontrasepsi. Perkiraan peluang kehamilan
pada tahun pertama penggunaan secara wajar spermisida dan diafragma diambil dari National Survey of Family Growth pada tahun 1995
yang dikoreksi karena adanya kasus keguguran yang tidak dilaporkan. Perkiraan metode sadar masa subur, sanggama terputus, kondom
pria, pil dan Depo Provera diambil dari National Survey of Family Growth pada tahun 1995-2002 yang telah dibenahi atas kasus keguguran
yang tidak terlaporkan. Lihat teks untuk perkiraan derivasi metode lainnya. (Trussel 2011)
2. Diantara pasangan yang awal menggunakan kontrasepsi (tidak harus pertama kalinya) dan yang menggunakan secara tepat, persentase
kehamilan yang tidak diharapkan pada satu tahun pertama penggunaan jika mereka tidak berhenti menggunakan kontrasepsi. Lihat teks
untuk perkiraan derivasi metode lainnya. (Trussel 2011)
3. Diantara pasangan yang mencoba menghindari kehamilan, persentase yang terus menggunakan kontrasepsi selama satu tahun.
4. Persentase kehamilan pada kolom 2 dan 3 berdasarkan data dari populasi yang tidak menggunakan kontrasepsi dan wanita yang berhenti
menggunakan kontraspsi karena mengharapkan kehamilan. Dari populasi tersebut sekitar 89% menjadi hamil pada satu tahun pertama.
Perkiraan ini menurun sedikit (sampai 85%) untuk mewakili presentase wanita hamil pada tahun pertama pemakaian kontrasepsi
reversibel pada mereka yang sengaja menghentikan kontrasepsi.
5. Busa, krim, gel, supositoria vagina dan film vagina.
6. Metode ovulasi dan metode dua hari ovulasi didasarkan pada evaluasi lendir serviks. Metode standar hari dengan menghindari hubungan
seksual pada hari ke-8-19 siklus menstruasi. Metode suhu tubuh basal merupakan metode cek ganda digabungkan dengan evaluasi lendir
serviks untuk menentukan masa subur dan evaluasi untuk hari terakhir masa subur.
7. Tanpa spermisida.
8. Dengan krim spermisida atau jeli.
9. Plan B One-Step®, ella® and Next Choice One Dose® merupakan produk untuk kontrasepsi darurat di Amerika Serikat. Plan B One-Step
diminum 72 jam setelah berhubungan seksual tanpa pelindung. Suatu penelitian menunjukkan semua produk di atas efektif digunakan
hingga 120 jam setelah berhubungan seksual. Next Choice One Dose diminum 72 jam setelah berhubungan seksual tanpa pelindung. The
United States Food and Drug Administration mengatakan terdapat 19 merk kontrasepsi oral yang aman dan efektif digunakan sebagai
kontrasepsi darurat. Ogestrel® (one dose is two white pills), Nordette® (one dose is four light-orange pills), Cryselle®, Levora®, Low-
Ogestrel®, Lo/Ovral®, or Quasence® (one dose is four white pills), Jolessa®, Portia®, Seasonale® or Trivora® (one dose is four pink pills),
Seasonique® (one dose is four light-blue-green pills), Enpresse® (one dose is four orange pills), Lessina® (one dose is five pink pills),
Aviane® or LoSeasonique® (one dose is five orange pills), Lutera® or Sronyx® (one dose is five white pills), and Lybrel® (one dose is six
yellow pills).
10. Untuk menjaga efektivitas menghindari kehamilan diperlukan kontrasepsi yang lain saat siklus menstruasi sudah kembali, frekuensi dan
durasi menyusui berkurang, penggunaan botol susu, atau bayi sudah berusia 6 bulan.
131
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
132
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
Tipe Kontrasepsi
Kategori
Kondisi Klarifikasi/bukti
I = Inisiasi C = kelanjutan
Kondisi dikelompokkan menjadi kategori 1, 2, 3, 4
Kategori yang berbeda digunakan sebagai metode
Klarifikasi/bukti berdasarkan
Kondisi penentuan kesuburan serta vasektomi dan
klasifikasi
tubektomi; akan dijelaskan pada topik yang
relevan.
133
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
134
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
135
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
Tabel 2.4 Rangkuman perubahan dari edisi ke-empat ke edisi kelima dari Buku Kriteria Kelayakan Medis
(perubahan ditunjukkan dengan kata-kata bercetak tebal)
136
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
Terapi antiretrovirus
a) Nucleoside reverse I C I C
transcriptase inhibitors (NRTIs)
Abacavir (ABC) 1 1 1 1 1 2/3a 2a 2/3a 2a
Tenofovir (TDF) 1 1 1 1 1 2/3a 2a 2/3a 2a
Zidovudine (AZT) 1 1 1 1 1 2/3a 2a 2/3a 2a
Lamivudine (3TC) 1 1 1 1 1 2/3a 2a 2/3a 2a
Didanosine (DDI) 1 1 1 1 1 2/3a 2a 2/3a 2a
Emtricitabine (FTC) 1 1 1 1 1 2/3a 2a 2/3a 2a
Stavudine (D4T)
b) Non-nucleoside reverse
transcriptase inhibitor (NNRTI)
137
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
Tabel 2.5 Pil Kontrasepsi Darurat (perubahan ditunjukkan dengan kata-kata bercetak tebal)
Tabel 2.6 Cincin Vagina Progestin (perubahan ditunjukkan dengan kata-kata bercetak tebal)
Kondisi Kategori
Kehamilan NA
Menyusui dan ≥ 4 minggu pascapersalinan 1
138
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
139
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
medis dan operatif menemukan bahwa tidak Menunda bukti selanjutnya, KPP menyimpulkan
terdapat kejadian yang tidak diinginkan yang serius bahwa bukti yang tersedia untuk KPK berlaku untuk
dan infeksi yang terkait pada penggunaan metode- kontrasepsi kombinasi P dan CVKK dan maka dari
metode ini pada tiga siklus tindak lanjut itu P dan CVKK harus memiliki kategori yang sama
pascakeguguran (77) dan bukti-bukti yang terbatas dengan KPK. Maka dari itu, kategori yang ditetapkan
pada wanita dengan lesi intraepitel skuamosa harus dianggap sebagai pertimbangan pendahuluan
tingkat rendah menemukan bahwa penggunaan yang paling tesedia, yang akan di evaluasi ulang,
cincin vagina tidak memperburuk kondisi mereka sebagaimana data-data baru akan muncul.
(64).
140
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
141
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
Meskipun risiko tromboemboli vena baik pada wanita yang menyusui dan tidak menyusui sama saja,
penggunaan KHK secara umum tidak direkomendasikan sebelum 6 bulan pascapersalinan pada wanita
yang menyusui.
a) < 21 hari Klarifikasi: Untuk wanita sampai
(i) tanpa faktor risiko 3 3 3 3 dengan 6 minggu pascapersalinan
lainnya untuk dengan faktor-faktor risiko lainnya untuk
tromboemboli vena tromboemboli vena, seperti immobilitas,
(ii) dengan faktor 4 4 4 4 transfusi pada saat persalinan, IMT >
risiko lainnya untuk 30 kg/m2, perdarahan pascapersalinan,
tromboemboli vena segerea setelah seksio sesarea, pre-
b) ≥ 21 sampai 42 hari eklampsia atau merokok, penggunaan
(i) tanpa faktor risiko 2 2 2 2 KHK dapat meningkatkan risiko
lainnya untuk tromboemboli vena.
tromboemboli vena
Bukti Ilmiah: Satu studi memeriksa
(ii) dengan faktor risiko 3 3 3 3 penggunaan KHK pada saat periode
lainnya untuk pascapersalinan dan menemukan
tromboemboli vena bahwa tingkat tromboemboli vena lebih
tinggi pada pengguna KHK
dibandingkan dengan yang bukan
pengguna pada seluruh poin waktu
pascapersalinan. Tingkat berbeda
secara signifikan hanya setelah 13
minggu pascapersalinan, namun jumlah
yang dibutuhkan untuk membahayakan
142
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
143
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
KHK tidak memberikan perlindungan terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat risiko
IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten. Penggunaan kondom yang tepat dan
konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif terhadap IMS, termasuk HIV. Penggunaan kondom
wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan secara luas oleh program nasional seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI ILMIAH
I = inisiasi,
K = kelanjutan
KOK P KCV KIK
† rekomendasi berdasarkan MEC KOK = kontrasepsi oral
edisi kelima, keterangan lebih lanjut kombinasi
terdapat setelah tabel P = kontrasepsi transdermal
* keterangan tambahan setelah kombinasi
table berikut KCV = kontrasepsi kombinasi
cincin vagina
KIK = kontrasepsi injeksi
kombinasi
OBESITAS Bukti ilmiah: Wanita dengan obesitas yang
menggunakan KHK lebih cenderung mengalami
a) BMI >30 kg/m2 VTE daripada yang tidak menggunakan KHK.
2 2 2 2
Risiko absolut VTE pada wanita sehat usia
b) Usia haid < 18 tahun dan
reproduksi terbukti kecil. Bukti terbatas
BMI >30 kg/m2 2 2 2 2 menunjukkan bahwa wanita obesitas yang
menggunakan KHK tidak memiliki risiko Infark
Miokard Akut atau stroke yang lebih tinggi daripada
orang tanpa obesitas (146, 147, 151-156). Bukti
terbatas tidak menunjukkan bahwa wanita dengan
obesitas akan lebih mungkin mengalami
penambahan berat badan setelah 3 siklus
menggunakan CVR atau KHK dibandingkan wanita
dengan berat badan berlebih atau berat badan
normal. Keuntungan ringan yang sama selama 3
bulan dicatat di kelompokKHK dan kelompok CVR
di semua kategori BMI (76). Secara keseluruhan,
bukti menunjukkan bahwa efektivitas kontrasepsi
cukup baik di antara pengguna KHK yang obesitas
(157-172), namun, di antara wanita dengan BMI
sangat tinggi dengan menggunakan KPK, bukti
menunjukkan tidak konsisten (161, 167, 171).
Dalam 1 studi, efektivitas patch dikatakan menurun
di antara wanita yang beratnya> 90 kg (172).
144
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
PENYAKIT KARDIOVASKULAR
FAKTOR RISIKO MULTIPLE UNTUK 3/4 3/4 3/4 3/4 Klarifikasi: Bila seorang wanita
PENYAKIT KARDIOVASKULAR memiliki beberapa faktor risiko utama
ARTERI yang secara bermakna meningkatkan
(misalnya usia yang lebih tua, merokok, risiko penyakit kardiovaskular, maka
diabetes, hipertensi dan dislipidemia) penggunaan KPK, KSK, P atau CVKK
dapat meningkatkan risikonya. Namun,
penambahan kategori sederhana untuk
beberapa faktor risiko tidak meningkat;
Misalnya, kombinasi dari 2 faktor risiko
yang diberikan.
Kategori 2 mungkin tidak memerlukan
kategori yang lebih tinggi
HIPERTENSI
Klasifikasi hipertensi untuk semua kategori berdasarkan pada dugaan tidak adanya faktor risiko penyakit
kardiovaskular. Jika pasien memiliki beberapa faktor risiko, risiko kejadian kardiovaskular meningkat secara
bermakna. Diagnosis hipertensi pada seorang wanita tidak cukup hanya dari sekali pemeriksaan tekanan darah.
a) Riwayat hipertensi, dimana tekanan 3 3 3 3 Klarifikasi: Evaluasi penyebab dan
darah TIDAK DAPAT dievaluasi klasifikasi hipertensi dianjurkan untuk
(termasuk hipertensi pada segera dilakukan
kehamilan)
Bukti Ilmiah: Wanita yang tidak
melakukan pemeriksaan tekanan
darah sebelum memulai penggunaan
KPK meningkatkan risiko kejadian IM
akut dan stroke (26, 32, 33, 173, 174)
145
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
146
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
KHK tidak memberikan perlindungan terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat risiko
IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten. Penggunaan kondom yang tepat dan
konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif terhadap IMS, termasuk HIV. Penggunaan
kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan secara luas oleh program nasional seperti halnya
kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI ILMIAH
I = inisiasi, C = Kelanjutan
KPK P CVKK KSK
† rekomendasi berdasarkan KPK = kontrasepsi pil kombinasi
Buku Kriteria Kelayakan Medis P = kontrasepsi transdermal
edisi kelima, keterangan lebih kombinasi
lanjut terdapat setelah tabel CVKK = cincin vagina kontrasepsi
* keterangan tambahan setelah kombinasi
tabel berikut KSK = kontrasepsi suntik kombinasi
RIWAYAT HIPERTENSI PADA 2 2 2 2 Bukti ilmiah: Wanita yang menggunakan
KEHAMILAN (Tekanan darah KPK yang memiliki riwayat hipertensi pada
saat ini normal) kehamilan memiliki peningkatan risiko IM
dan tromboemboli vena, dibandingkan
dengan pengguna KPK yang tidak memiliki
riwayat hipertensi selama kehamilan. Risiko
absolut IM akut dan tromboemboli vena
pada populasi ini tetap kecil (32, 33, 151,
174, 176, 187-192)
THROMBOSIS VENA DALAM
(TVD)/ EMBOLI PARU (EP)*
a) Riwayat TVD/ EP 4 4 4 4
b) TVD/EP akut 4 4 4 4
c) TVD/EP dengan terapi 4 4 4 4
antikoagulan
d) Riwayat keluarga 2 2 2 2
e) Bedah mayor
i) dengan imobilisasi lama 4 4 4 4
ii) tanpa imobilisasi lama 2 2 2 2
f) Bedah minor tanpa
imobilisasi 1 1 1 1
147
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
KHK tidak memberikan perlindungan terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat
risiko IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten. Penggunaan kondom yang
tepat dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif terhadap IMS, termasuk HIV.
Penggunaan kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan secara luas oleh program nasional
seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI ILMIAH
I = inisiasi, C = Kelanjutan
KPK P CVKK KSK
† rekomendasi berdasarkan KPK = kontrasepsi pil kombinasi
Buku Kriteria Kelayakan Medis P = kontrasepsi transdermal
edisi kelima, keterangan lebih kombinasi
lanjut terdapat setelah tabel CVKK = cincin vagina
* keterangan tambahan setelah kontrasepsi kombinasi
tabel berikut KSK = kontrasepsi suntik
kombinasi
PENYAKIT VENA
SUPERFISIAL †
RIWAYAT PENYAKIT 4 4 4 4
JANTUNG ISKEMIK
STROKE 4 4 4 4
(riwayat kejadian
kardiovaskular)
148
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
KHK tidak memberikan perlindungan terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat
risiko IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten. Penggunaan kondom yang
tepat dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif terhadap IMS, termasuk HIV.
Penggunaan kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan secara luas oleh program nasional
seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI ILMIAH
I = inisiasi, C = Kelanjutan
KPK P CVKK KSK
† rekomendasi berdasarkan KPK = kontrasepsi pil kombinasi
Buku Kriteria Kelayakan Medis P = kontrasepsi transdermal
edisi kelima, keterangan lebih kombinasi
lanjut terdapat setelah tabel CVKK = cincin vagina
* keterangan tambahan setelah kontrasepsi kombinasi
tabel berikut KSK = kontrasepsi suntik
kombinasi
DiSLIPIDEMIA YANG TELAH Klarifikasi: Skrining rutin tidak dianjurkan
DIKETAHUI TANPA FAKTOR 2 2 2 2 karena tingkat kejadian yang jarang dan
RISIKO KARDIOVASKULAR tingginya biaya skrining. Peningkatan
kadar kolesterol total, low-density
lipoprotein (LDL) dan trigliserida, serta
penurunan tingkat high-density lipoprotein
(HDL), dikenal sebagai faktor risiko
penyakit kardiovaskular. Wanita dengan
kelainan lipid genetik yang berat berisiko
lebih tinggi terkena penyakit
kardiovaskular dan mungkin memerlukan
pertimbangan klinis lebih lanjut.
a) Tanpa komplikasi 2 2 2 2
b) Komplikasi (hipertensi
pulmonal, risiko fibrilasi atrial, 4 4 4 4
riwayat endokarditis bakteri
subakut)
149
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
KHK tidak memberikan perlindungan terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat risiko
IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten. Penggunaan kondom yang tepat dan
konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif terhadap IMS, termasuk HIV. Penggunaan
kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan secara luas oleh program nasional seperti halnya
kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI ILMIAH
I = inisiasi, C = Kelanjutan
KPK P CVKK KSK
† rekomendasi berdasarkan KPK = kontrasepsi pil kombinasi
Buku Kriteria Kelayakan Medis P = kontrasepsi transdermal
edisi kelima, keterangan lebih kombinasi
lanjut terdapat setelah tabel CVKK = cincin vagina kontrasepsi
* keterangan tambahan setelah kombinasi
tabel berikut KSK = kontrasepsi suntik
kombinasi
PENYAKIT JANTUNG REMATIK
LUPUS ERIMATOSUS SISTEMIK (SLE)
Pasien dengan SLE mengalami peningkatan risiko penyakit jantung iskemik, stroke dan tromboemboli vena (TEV).
Dalam kriteria kelayakan medis, kategori yang dimasukkan pada keadaan tersebut harus sama untuk wanita dengan
SLE dengan kondisi ini. Untuk semua kategori SLE, klasifikasi didasarkan pada dugaan bahwa tidak ada faktor risiko
penyakit kardiovaskular lainnya; Klasifikasi ini harus dikaitkan dengan adanya faktor risiko tersebut. Bukti ilmiah
menunjukkan bahwa banyak wanita dengan SLE dapat dianggap kandidat yang baik untuk kebanyakan metode
kontrasepsi, termasuk kontrasepsi hormonal (219-236).
KONDISI NEUROLOGI
ii) Dengan aura, pada semua Bukti ilmiah: Di antara wanita dengan
4 4 4 4 4 4 4 4 migrain, keluhan yang disertai dengan aura
usia
memiliki risiko stroke lebih tinggi
dibandingkan dengan tanpa aura (240-242).
Wanita dengan riwayat migrain yang
menggunakan KPK memiliki peningkatan
kejadian stroke iskemik sekitar 2-4 kali
dibandingkan dengan bukan pengguna
dengan riwayat migran (142, 154, 181, 182,
240-246)
150
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
151
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
KHK tidak memberikan perlindungan terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat risiko
IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten. Penggunaan kondom yang tepat dan
konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif terhadap IMS, termasuk HIV. Penggunaan kondom
wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan secara luas oleh program nasional seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI ILMIAH
I = inisiasi, K = kelanjutan
KPK P CVKK KSK
† rekomendasi berdasarkan Buku KPK = kontrasepsi pil kombinasi
Kriteria Kelayakan Medis edisi P = kontrasepsi transdermal
kelima, keterangan lebih lanjut kombinasi
terdapat setelah tabel CVKK = cincin vagina kontrasepsi
* keterangan tambahan setelah kombinasi
table berikut KSK= kontrasepsi suntik kombinasi
PENYAKIT DEPRESI
PENYAKIT DEPRESI 1 1 1 1 Klarifikasi: Klasifikasi ini didasarkan pada data bagi
wanita dengan gangguan depresi. Tidak ada data
tentang gangguan bipolar atau depresi postpartum.
Ada potensi interaksi obat antara obat antidepresan
tertentu dengan kontrasepsi hormonal.
152
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
KHK tidak memberikan perlindungan terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat risiko
IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten. Penggunaan kondom yang tepat dan
konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif terhadap IMS, termasuk HIV. Penggunaan
kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan secara luas oleh program nasional seperti halnya
kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI ILMIAH
I = inisiasi, K = kelanjutan
KPK P KCV KIK
† rekomendasi berdasarkan Buku KPK = kontrasepsi pil kombinasi
Kriteria Kelayakan Medis edisi P = kontrasepsi transdermal
kelima, keterangan lebih lanjut kombinasi
terdapat setelah tabel CVKK = cincin vagina kontrasepsi
* keterangan tambahan setelah kombinasi
table berikut KSK= kontrasepsi suntik kombinasi
ENDOMETRIOSIS 1 1 1 1 Bukti Ilmiah: Tinjauan Cochrane mengidentifikasi
1 uji coba terkontrol secara acak yang
mengevaluasi keefektifan penggunaan KOK
dibandingkan dengan analog gonadotropin-
releasing hormone (GnRH) dalam mengobati
gejala endometriosis. Penggunaan KOK tidak
berhubungan dengan kondisi atau kejadian
perburukan pada wanita dengan endometriosis
(258).
TUMOR JINAK OVARIUM 1 1 1 1
(TERMASUK KISTA)
DISMENOREA BERAT 1 1 1 1 Bukti Ilmiah: Tidak ada peningkatan risiko efek
samping penggunaan KOK pada wanita dengan
dismenorea dibandingkan dengan wanita yang
tidak menggunakan KOK. Beberapa pengguna
KOK mengalami penurunan nyeri dan pendarahan
(259, 260).
EKTROPION SERVIKS* 1 1 1 1
153
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
KHK tidak memberikan perlindungan terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat
risiko IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten. Penggunaan kondom yang
tepat dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif terhadap IMS, termasuk HIV.
Penggunaan kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan secara luas oleh program nasional
seperti halnya kondom pria..
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI ILMIAH
I = inisiasi,
C = Kelanjutan
KPK P CVKK KPK
† rekomendasi berdasarkan KPK = kontrasepsi pil kombinasi
Buku Kriteria Kelayakan Medis P = kontrasepsi transdermal
edisi kelima, keterangan lebih kombinasi
lanjut terdapat setelah tabel CVKK = cincin vagina kontrasepsi
* keterangan tambahan setelah kombinasi
tabel berikut KSK = kontrasepsi suntik
kombinasi
KANKER SERVIKS* 2 2 2 2
(MENUNGGU TERAPI)
PENYAKIT PAYUDARA*
a) Undiagnosed mass 2 2 2 2 Klarifikasi : Evaluasi sebaiknya dilakukan
sedini mungkin.
b) Tumor payudara 1 1 1 1
c) Riwayat kanker pada 1 1 1 1 Bukti ilmiah : wanita dengan gen
keluarga kerentanan kanker payudara (seperti
BRCA1 dan BRCA2) memiliki risiko
terkena kanker payudara lebih tinggi
daripada wanita tanpa gen tersebut. Risiko
terkena kanker payudara juga lebih tinggi
di antara wanita dengan riwayat keluarga
kanker payudara daripada di antara
mereka yang tidak memiliki riwayat
keluarga. Bukti saat ini menunjukkan
bahwa peningkatan risiko kanker payudara
di antara wanita dengan riwayat keluarga
kanker payudara atau gen kerentanan
kanker payudara tidak berhubungan
dengan penggunaan kontrasepsi pil
kombinasi (175, 271-293)
d) Kanker payudara
i. Saat ini 4 4 4 4
ii. Riwayat dan tidak ada ada 3 3 3 3
kejadian rekurensi dalam 5
tahun terakhir
KANKER ENDOMETRIUM* 1 1 1 1
KANKER OVARIUM* 1 1 1 1
MIOMA UTERI*
a) Tanpa distorsi kavum uterus 1 1 1 1
154
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
KHK tidak memberikan perlindungan terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat
risiko IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten. Penggunaan kondom yang
tepat dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif terhadap IMS, termasuk HIV.
Penggunaan kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan secara luas oleh program nasional
seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI ILMIAH
I = inisiasi, C = Kelanjutan
KPK P CVKK KSK
† rekomendasi berdasarkan KPK = kontrasepsi pil kombinasi
Buku Kriteria Kelayakan Medis P = kontrasepsi transdermal
edisi kelima, keterangan lebih kombinasi
lanjut terdapat setelah tabel CVKK = cincin vagina kontrasepsi
* keterangan tambahan setelah kombinasi
tabel berikut KSK = kontrasepsi suntik
kombinasi
PENYAKIT RADANG
PANGGUL (PRP)*
a) Riwayat PRP (diasumsikan
tanpa faktor risiko IMS)
i. dengan kehamilan 1 1 1 1
berikutnya
ii. tanpa kehamilan 1 1 1 1
berikutnya
b) PRP – sekarang 1 1 1 1
IMS
155
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
KHK tidak memberikan perlindungan terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat
risiko IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten. Penggunaan kondom yang
tepat dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif terhadap IMS, termasuk HIV.
Penggunaan kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan secara luas oleh program nasional
seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI ILMIAH
I = inisiasi, C = Kelanjutan
KPK P CVKK KSK
† rekomendasi berdasarkan KPK = kontrasepsi hormonal
Buku Kriteria Kelayakan Medis kombinasi
edisi kelima, keterangan lebih P = kontrasepsi transdermal
lanjut terdapat setelah tabel kombinasi
* keterangan tambahan setelah CVKK = cincin vagina kontrasepsi
tabel berikut kombinasi
KSK = kontrasepsi suntik
kombinasi
INFEKSI LAIN
SCHISTOSOMIASIS
a) Non-komplikasi 1 1 1 1 Bukti ilmiah: Diantara wanita dengan
schistosomiasis non-komplikasi,
penggunaan KPK tidak memiliki efek
samping terhadap fungsi hati (405–411).
b) Fibrosis hati (bila berat, lihat 1 1 1 1
sirosis)
TUBERKULOSIS
a) Non-panggul 1 1 1 1 Klarifikasi: Pada wanita yang
b) Panggul 1 1 1 1 menggunakan rifampisin, lihat keterangan
lebih lanjut setelah tabel, bagian interaksi
obat. Rifampisin dapat menurunkan
efektivitas KPK. Sejauh mana penggunaan
P atau CVKK serupa dengan penggunaan
KPK dalam hal ini masih belum jelas.
MALARIA 1 1 1 1
KONDISI ENDOKRIN
DIABETES
Bukti ilmiah: Perkembangan diabetes
yang tidak tergantung insulin pada wanita
dengan riwayat diabetes gestasional tidak
a) Riwayat penyakit gestational 1 1 1 1 meningkat dengan penggunaan KPK
(412–419). Begitu juga dengan kadar
lipid(420–422).
Bukti ilmiah: Diantara wanita dengan
diabetes yang tergantung atau tidak
tergantung insulin, penggunaan KPK
b) Penyakit non-vaskular memiliki efek yang terbatas pada
i) tidak tergantung insulin 2 2 2 2 kebutuhan insulin harian dan tidak
berpengaruh pada kontrol diabetes jangka
ii) tergantung insulin 2 2 2 2 panjang (contoh: HbA1C level) atau
progresivitas retinopati. Perubahan profil
lipid dan penanda hemostatik terbatas,
serta sebagian besar perubahan masih
dalam batas normal (419, 422–430).
157
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
158
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
KHK tidak memberikan perlindungan terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat
risiko IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten. Penggunaan kondom yang
tepat dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif terhadap IMS, termasuk HIV.
Penggunaan kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan secara luas oleh program nasional
seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI ILMIAH
I = inisiasi, C = Kelanjutan
KPK P CVKK KSK
† rekomendasi berdasarkan KPK = kontrasepsi hormonal
Buku Kriteria Kelayakan kombinasi
Medis edisi kelima, P = kontrasepsi transdermal
keterangan lebih lanjut kombinasi
terdapat setelah tabel CVKK = cincin vagina kontrasepsi
* keterangan tambahan kombinasi
setelah tabel berikut KSK = kontrasepsi suntik kombinasi
KELAINAN TIROID
a) Goiter simpel 1 1 1 1
b) Hipertiroid 1 1 1 1
c) Hipotiroid 1 1 1 1
KONDISI GASTROINTESTINAL
PENYAKIT KANTUNG
EMPEDU*
a). Simtomatik
2 2 2 2
i) diterapi dengan
kolesistektomi
ii) diterapi dengan obat 3 3 3 2
iii) saat ini 3 3 3 2
b) Asimtomatik 2 2 2 2
RIWAYAT KOLESTASIS*
a) Berhubungan dengan 2 2 2 2
kehamilan
b) Berhubungan dengan 3 3 3 2
KPK yang lalu
HEPATITIS VIRUS I C I C I C I C
a) Akut atau kambuh 3/4 2 3/4 2 3/4 2 3 2 Klarifikasi: Kategori harus dinilai
berdasarkan tingkat keparahan kondisi.
b) Pembawa 1 1 1 1 1 1 1 1 Bukti ilmiah: Data menunjukkan bahwa
c) Kronis 1 1 1 1 1 1 1 1 pada wanita dengan hepatitis kronis,
pengunaan KPK tidak meningkatkan
tingkat keparahan fibrosis sirosis, maupun
meningkatkan risiko karsinoma
hepatoseluler (431, 432). Pada wanita
pembawa, penggunaan KPK tidak memicu
gagal hati atau disfungsi yang berat (408,
433, 434). Bukti terbatas pada
penggunaan KPK selama hepatitis yang
aktif (435, 436).
SIROSIS
a) Ringan (terkompensasi) 1 1 1 1
b) Berat (tidak 4 4 4 3
terkompensasi)
159
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
KHK tidak memberikan perlindungan terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat
risiko IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten. Penggunaan kondom yang
tepat dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif terhadap IMS, termasuk HIV.
Penggunaan kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan secara luas oleh program nasional
seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI ILMIAH
I = inisiasi, C = Kelanjutan
KPK P CVKK KSK
† rekomendasi berdasarkan KPK = kontrasepsi hormonal
Buku Kriteria Kelayakan Medis kombinasi
edisi kelima, keterangan lebih P = kontrasepsi transdermal
lanjut terdapat setelah tabel kombinasi
* keterangan tambahan setelah CVKK = cincin vagina kontrasepsi
tabel berikut kombinasi
KSK = kontrasepsi suntik
kombinasi
TUMOR HATI*
a) Jinak
i) fokus hiperplasia noduler 2 2 2 2 Bukti ilmiah: Terdapat bukti yang terbatas
dan langsung bahwa penggunaan
kontrasepsi tidak mempengaruhi
progresivitas maupun berkurangnya lesi
pada hati diantara wanita dengan fokus
hiperplasia noduler (437–439).
ii) adenoma hepatoseluler 4 4 4 3
b) Ganas (hepatoma) 4 4 4 3/4
ANEMIA
TALASEMIA* 1 1 1 1
PENYAKIT SICKLE CELL 2 2 2 2
ANEMIA DEFISIENSI BESI* 1 1 1 1
INTERAKSI OBAT
TERAPI ANTIRETROVIRUS
(ARV) †
a) Nucleoside reverse Bukti ilmiah: NRTI tidak menunjukkan
transcriptase inhibitors (NRTI) adanya risiko interaksi yang berarti dengan
metode kontrasepsi hormonal (440, 441).
Abacavir (ABC) 1 1 1 1
Tenofovir (TDF) 1 1 1 1
Zidovudine (AZT) 1 1 1 1
Lamivudine (3TC) 1 1 1 1
Didanosine (DDI) 1 1 1 1
Emtricitabine (FTC) 1 1 1 1
Stavudine (D4T) 1 1 1 1
160
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
KHK tidak memberikan perlindungan terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat
risiko IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten. Penggunaan kondom yang
tepat dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif terhadap IMS, termasuk HIV.
Penggunaan kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan secara luas oleh program nasional
seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI ILMIAH
I = inisiasi, C = Kelanjutan
161
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
KHK tidak memberikan perlindungan terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat risiko
IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten. Penggunaan kondom yang tepat dan
konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif terhadap IMS, termasuk HIV. Penggunaan
kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan secara luas oleh program nasional seperti halnya
kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI ILMIAH
I = inisiasi, C = Kelanjutan
KPK P CVKK KSK
† rekomendasi berdasarkan KPK = kontrasepsi hormonal
Buku Kriteria Kelayakan Medis kombinasi
edisi kelima, keterangan lebih P = kontrasepsi transdermal
lanjut terdapat setelah tabel kombinasi
* keterangan tambahan setelah CVKK = cincin vagina kontrasepsi
tabel berikut kombinasi
KSK = kontrasepsi suntik
kombinasi
TERAPI ANTIKEJANG
a) Antikejang tertentu (fenitoin, 3 3 3 2 Klarifikasi: Meskipun interaksi antikejang
karbamazepin, barbiturat, tertentu dengan KPK, P, atau CVKK tidak
primidon, topiramat, berbahaya untuk wanita, tetapi memilki
okskarbazepin kecenderungan menurunkan efektivitas
KPK, P, atau CVKK. Penggunaan
kontrasepsi lain sebaiknya disarankan untuk
wanita yang menggunakan obat-obat ini
dalam jangka waktu panjang. Saat
pemilihan KPK, gunakan preparat yang
mengandung etinil estradiol (EE) minimal 30
µg.
162
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
163
Kriteria Kelayakan Medis Untuk Penggunaan Kontrasepsi – Bagian II
KHK tidak memberikan perlindungan terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat
risiko IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten. Penggunaan kondom yang
tepat dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif terhadap IMS, termasuk HIV.
Penggunaan kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan secara luas oleh program nasional
seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI ILMIAH
I = inisiasi, C = Kelanjutan
KPK P CVKK KSK
† rekomendasi berdasarkan KPK = kontrasepsi hormonal
Buku Kriteria Kelayakan Medis kombinasi
edisi kelima, keterangan lebih P = kontrasepsi transdermal
lanjut terdapat setelah tabel kombinasi
* keterangan tambahan setelah CVKK = cincin vagina kontrasepsi
tabel berikut kombinasi
KSK = kontrasepsi suntik
kombinasi
d) Terapi rifampisin atau 3 3 3 2 Klarifikasi: Meskipun interaksi rifampisin
rifabutin atau rifabutin dengan KPK, P, CVKK, atau
KSK tidak berbahaya untuk wanita, tetapi
cenderung menurunkan efektivitas dari
KPK, P, CVKK, atau KSK. Penggunaan
kontrasepsi lain sebaiknya disarankan
untuk wanita yang menggunakan obat-
obat ini dalam waktu panjang. Saat
pemilihan KPK, gunakan preparat yang
mengandung EE minimal 30 µg.
164
REKOMENDASI DITINJAU DARI EDISI KELIMA POLA PERDARAHAN PERVAGINAM
Rekomendasi ini ditinjau berdasarkan persyaratan dari Pola perdarahan menstruasi yang tidak teratur
WHO mengenai pengembangan pedoman, sebagai merupakan hal yang biasa terjadi pada wanita
bagian dari persiapan Kriteria Kelayakan Medis untuk sehat.
Penggunaan Kontrasepsi, edisi kelima. Pertanyaan dari
The Population, Intervention, Comparator, Outcome PERDARAHAN VAGINA YANG TIDAK JELAS
(PICO) yang dikembangkan oleh Guideline
Development Group (KPP) dan pencarian data untuk Tidak ada kondisi yang memperburuk
mendapatkan bukti, yang mengarahkan persiapan perdarahan pervaginam dalam jangka waktu
tinjauan sistematis, digambarkan lebih rinci pada Bagian pendek dikarenakan penggunaan KHK.
I dokumen ini. Selain itu, profil bukti GRADE, penilaian
umum GRADE atas kualitas bukti, rangkuman bukti EKTROPION SERVIKS
yang mendukung rekomendasi dan tambahan komentar
lain dari KPP mengenai berbagai rekomendasi, tersedia Ektropion serviks bukan merupakan faktor risiko
di Bagian I. kanker serviks dan tidak ada larangan dalam
penggunaan KHK.
KOMENTAR TAMBAHAN
KANKER SERVIKS (MENUNGGU
USIA PENGOBATAN)
Usia ≥ 40 tahun: Risiko penyakit kardiovaskular Terdapat beberapa kecemasan bahwa KHK
meningkat seiring usia dan dapat pula meningkat dapat mempengaruhi prognosis dari penyakit
dengan penggunaan kontrasepsi hormonal kombinasi yang sudah ada. Selama menunggu pengobatan,
(KHK). Apabila tidak terdapat kondisi klinis yang wanita dapat menggunakan KHK. Secara umum,
merugikan, KHK dapat digunakan hingga menopause. pengobatan terhadap kondisi ini menjadikan
wanita steril.
RIWAYAT KEHAMILAN EKTOPIK
KELAINAN PADA PAYUDARA
Risiko terjadinya kehamilan ektopik meningkat pada
wanita yang memiliki riwayat ini sebelumnya. KHK Kanker payudara: Kanker payudara merupakan
memberikan perlindungan terhadap kehamilan secara tumor yang sensitif terhadap hormon dan
umum, termasuk kehamilan ektopik. prognosis pada wanita yang memiliki kanker
payudara akan lebih buruk dengan penggunaan
TROMBOSIS VENA DALAM/EMBOLI PARU KHK.
165
PENYAKIT RADANG PANGGUL (PRP)
RIWAYAT KOLESTASIS
TUMOR HEPAR
TALASEMIA
166
Referensi 12. Jick SS, Hernandez RK. Risk of non-fatal venous
thromboembolism in women using oral
1. Effect of different progestagens in low oestrogen oral contraceptives containing drospirenone compared
contraceptives on venous thromboembolic disease. with women using oral contraceptives containing
World Health Organization Collaborative Study of levonorgestrel: case- control study using United
Cardiovascular Disease and Steroid Hormone States claims data. BMJ. 2011;342:d2151.
Contraception. Lancet. 1995;346(8990):1582–8. 13. Jick SS, Kaye JA, Russmann S, Jick H. Risk of
2. Bergendal A, Persson I, Odeberg J, Sundstrom A, nonfatal venous thromboembolism in women using a
Holmstrom M, Schulman S, et al. Association of contraceptive transdermal patch and oral contraceptives
venous thromboembolism with hormonal containing norgestimate and 35 microg of ethinyl
contraception estradiol. Contraception. 2006;73(3):223–8.
and thrombophilic genotypes. Obstet Gynecol. 14. Lidegaard O, Edstrom B, Kreiner S. Oral
2014;124(3):600–9. contraceptives and venous thromboembolism: a five-
3. Bloemenkamp KW, Rosendaal FR, Helmerhorst FM, year national case- control study. Contraception.
Buller HR, Vandenbroucke JP. Enhancement by 2002;65(3):187–96.
factor V Leiden mutation of risk of deep-vein 15. Parkin L, Sharples K, Hernandez RK, Jick SS. Risk
thrombosis associated of venous thromboembolism in users of oral
with oral contraceptives containing a third-generation contraceptives containing drospirenone or
progestagen. Lancet. 1995;346(8990):1593–6. levonorgestrel: nested case- control study based on
4. Dinger J, Assmann A, Mohner S, Minh TD. Risk of UK General Practice Research Database. BMJ.
venous thromboembolism and the use of dienogest- 2011;342:d2139.
and 16. Todd J, Lawrenson R, Farmer RD, Williams TJ,
drospirenone-containing oral contraceptives: results Leydon GM. Venous thromboembolic disease and
from a German case-control study. J Fam Plann combined oral contraceptives: a re-analysis of the
Reprod Health Care. 2010;36(3):123–9. MediPlus database. Hum Reprod. 1999;14(6):1500–
5. Dinger J, Bardenheuer K, Heinemann K. 5.
Cardiovascular and general safety of a 24-day 17. van Hylckama V, Helmerhorst FM, Vandenbroucke
regimen of drospirenone- containing combined oral JP, Doggen CJ, Rosendaal FR. The venous
contraceptives: final results from the international thrombotic risk of oral contraceptives, effects of
active surveillance study of women taking oral oestrogen dose and progestogen type: results of the
contraceptives. Contraception. 2014. 89: 253–63 MEGA case-control study. BMJ. 2009;339:b2921.
6. Dinger JC, Heinemann LA, Kuhl-Habich D. The 18. Vasilakis-Scaramozza C, Jick H. Risk of venous
safety of a drospirenone-containing oral thromboembolism with cyproterone or levonorgestrel
contraceptive: final results from the European Active contraceptives. Lancet. 2001;358(9291):1427–9.
Surveillance Study on oral contraceptives based on 19. Ziller M, Ziller V, Haas G, Rex J, Kostev K. Risk of
142,475 women-years of observation. venous thrombosis in users of hormonal
Contraception. 2007;75(5):344–54. contraceptives in German gynaecological practices:
7. Farmer RD, Lawrenson RA, Thompson CR, a patient database analysis. Arch Gynecol Obstet.
Kennedy JG, Hambleton IR. Population-based study 2014;289(2):413–9.
of risk of venous thromboembolism associated with 20. Lidegaard O, Nielsen LH, Skovlund CW, Skjeldestad
various oral contraceptives. Lancet. FE, Lokkegaard E. Risk of venous thromboembolism
1997;349(9045):83–8. from use of oral contraceptives containing different
8. Farmer RD, Lawrenson RA, Todd JC, Williams TJ, progestogens and oestrogen doses: Danish cohort
MacRae KD, Tyrer F, et al. A comparison of the risks study, 2001–9. BMJ. 2011;343:d6423.
of venous thromboembolic disease in association 21. Dunn N, Thorogood M, Faragher B, de Caestecker
with different combined oral contraceptives. Br J Clin L, MacDonald TM, McCollum C, et al. Oral
Pharmacol. 2000;49(6):580–90. contraceptives and myocardial infarction: results of
9. Herings RM, Urquhart J, Leufkens HG. Venous the MICA case- control study. BMJ.
thromboembolism among new users of different oral 1999;318(7198):1579–83.
contraceptives. Lancet. 1999;354(9173):127–8. 22. Gronich N, Lavi I, Rennert G. Higher risk of venous
10. Jick H, Jick SS, Gurewich V, Myers MW, Vasilakis C. thrombosis associated with drospirenone-containing
Risk of idiopathic cardiovascular death and nonfatal oral contraceptives: a population-based cohort study.
venous thromboembolism in women using oral CMAJ. 2011;183(18):E1319–25.
contraceptives with differing progestagen 23. Heinemann LA, Lewis MA, Thorogood M, Spitzer
components. Lancet. 1995;346(8990):1589–93. WO, Guggenmoos-Holzmann I, Bruppacher R.
11. Jick H, Kaye JA, Vasilakis-Scaramozza C, Jick SS. Case-control study of oral contraceptives and risk of
Risk of venous thromboembolism among users of thromboembolic stroke: results from International
third generation oral contraceptives compared with Study on Oral Contraceptives and Health of Young
users of oral contraceptives with levonorgestrel Women. BMJ. 1997;315(7121):1502–4.
before and after 1995: cohort and case-control 24. Kemmeren JM, Algra A, Grobbee DE. Third
analysis. BMJ. 2000;321(7270):1190–5. generation oral contraceptives and risk of venous
167
thrombosis: meta- analysis. BMJ. Virutamasen P, Tang-Keow P, Konsayreepong R, et
2001;323(7305):131. al. A multicentered pharmacokinetic,
25. Lewis MA. The Transnational Study on Oral pharmacodynamic study of once-a-month injectable
Contraceptives and the Health of Young Women. contraceptives. I. Different doses of HRP112 and of
Methods, results, new analyses and the healthy user Depoprovera. Contraception. 1987;36:441–57.
effect. Hum Reprod Update. 1999;5(6):707–20. 39. World Health Organization Task Force on Long-
26. Lewis MA, Heinemann LA, Spitzer WO, MacRae KD, Acting Systemic Agents for Fertility Regulation. A
Bruppacher R. The use of oral contraceptives and multicentered phase III comparative study of two
the occurrence of acute myocardial infarction in hormonal contraceptive preparations given once-a-
young women. Results from the Transnational Study month by intramuscular injection: I. Contraceptive
on Oral Contraceptives and the Health of Young efficacy and side effects. Contraception.
Women. Contraception. 1997;56:129–40. 1988;37:455–66.
27. Lidegaard O. The influence of thrombotic risk factors 40. Haiba NA, el-Habashy MA, Said SA, Darwish EA,
when oral contraceptives are prescribed. A control- Abdel- Sayed WS, Nayel SE. Clinical evaluation of
only study. Acta Obstet Gynecol Scand. two monthly injectable contraceptives and their
1997;76(3):252–60. effects on some metabolic parameters.
28. Lidegaard O, Kreiner S. Cerebral thrombosis and Contraception. 1989;39:619–32.
oral contraceptives. A case-control study. 41. Kesseru EV, Aydinlik S, Etchepareborda JJ,
Contraception. 1998;57(5):303–14. Kaufmann
29. Lidegaard O, Lokkegaard E, Jensen A, Skovlund J. A multicentered, two-year, phase III clinical trial of
CW, Keiding N. Thrombotic stroke and myocardial norethisterone enanthate 50 mg plus estradiol
infarction with hormonal contraception. N Engl J Med. valerate 5 mg as a monthly injectable contraceptive.
2012;366(24):2257–66. Contraception. 1991;44:589–98.
30. Rosenberg L, Palmer JR, Rao RS, Shapiro S. Low- 42. Meng Y-X, Jiang HY, Chen AJ, Lu FY, Yang H,
dose oral contraceptive use and the risk of Zhang MY, et al. Hemostatic changes in women
myocardial infarction. Arch Intern Med. using a montly injectable contraceptive for one year.
2001;161:1065–70. Contraception. 1990;37:1–20.
31. Tanis BC, van den Bosch MA, Kemmeren JM, Cats 43. Abrams LS, Skee D, Natarajan J, Wong FA,
VM, Helmerhorst FM, Algra A, et al. Oral Lasseter KC. Multiple-dose pharmacokinetics of a
contraceptives and the risk of myocardial infarction. contraceptive patch in healthy women participants.
N Engl J Med. 2001;345:1787–93. Contraception. 2001;64:287–94.
32. World Health Organization. Ischaemic stroke and 44. Audet M-C, Moreau M, Koltun WD, Waldbaum AS,
combined oral contraceptives: results of an Shangold GA, Fisher AC, et al. Evaluation of
international, multicentre, case-control study. WHO contraceptive efficacy and cycle control of a
Collaborative Study on Cardiovascular Disease and transdermal contraceptive patch vs. an oral
Steroid Hromone Contraception. Lancet. contraceptive: a randomized trial. JAMA.
1996;348:498–505. 2001;285:2347–54.
33. World Health Organization. Acute myocardial 45. Boonyarangkul A, Taneepanichskul S. Comparison
infarction and combined oral contraceptives: results of cycle control and side effects between
of an international multicentre case-control study. transdermal contraceptive patch and an oral
WHO Collaborative Study on Cardiovascular contraceptive in women older than 35 years. J Med
Disease and Steroid Hormone Contraception. Lancet. Assoc Thai. 2007;90(9):1715–9.
1997;349:1202–9. 46. Burkman RT. The transdermal contraceptive patch:
34. Yang L, Kuper H, Sandin S, Margolis KL, Chen Z, a new approach to hormonal contraception. Int J
Adami HO, et al. Reproductive history, oral Fertil. 2002;47(2):69–76.
contraceptive use, and the risk of ischemic and 47. Cole JA, Norman H, Doherty M, Walker AM. Venous
hemorrhagic stoke in a cohort study of middle-aged thromboembolism, myocardial infarction, and stroke
Swedish women. Stroke. 2009;40(4):1050–8. among transdermal contraceptive system users.
35. Aedo AR, Landgren BM, Johannisson E, Diczfalusy Obstet Gynecol. 2007;109(2):339–46.
E. Pharmacokinetics and pharmacodynamic 48. Devineni D, Skee D, Vaccaro N, Masserella J,
investigations with monthly injectable contraceptive Janssens L, LaGuardia KD, et al. Pharmacokinetics
preparations. Contraception. 1985;31:453–69. and pharmacodynamics of a transdermal
36. Fotherby K, Benagiano G, Toppozada HK, Abdel- contraceptive patch and an oral contraceptive. J Clin
Rahman A, Navaroli F AB, Ramos-Cordero R, et al. Pharmacol. 2007;47:497–509.
A preliminary pharmacological trial of the montly 49. Dittrich R, Parker L, Rosen JB, Shangold GA,
injectable contraceptive Cycloprovera. Creasy GW, Fisher AC. Transdermal contraception:
Contraception. 1982;25:261–72. evaluation of three transdermal
37. Garza-Flores J. Pharmacokinetics of once-a-month norelgestromin/ethinyl estradiol doses in
injecatable contraceptives. Contraception. a randomized, multicenter, dose-response study. Am J
1994;49:347– 59. Obstet Gynecol. 2002;186:15–20.
38. Garza-Flores J, Rodriguez V, Perez-Palacios G, 50. Helmerhorst FM, Cronje HS, Hedon B, Shangold
168
GA, Fisher AC, Creasy GW. Comparison of efficacy, acceptability and tolerability of the combined
cycle control, compliance and safety in users of a contraceptive ring, NuvaRing, compared with an oral
contraceptive patch vs. an oral contraceptive. Int J contraceptive containing 30 microg of ethinyl
Gynaecol Obstet. 2000;70(suppl 1):78. estradiol and 3 mg of drospirene. Contraception.
51. Jick S, Kaye J, Li L, Jick H. Further results on the 2006;74:451–7.
risk of nonfatal venous thromboembolism in users of 63. Bjarnadottir RI, Tuppurainen M, Killick SR.
the contraceptive transdermal patch compared to Comparison of cycle control with a combined
users of oral contraceptives containing norgestimate contraceptive vaginal
and 35 ug of ethinyl estradiol. Contraception. ring and oral levonorgestrel/ethinyl estradiol. Am J
2007;76:4–7. Obstet Gynecol. 2002;186:389–95.
52. Jick SS, Jick H. Cerebral venous sinus thrombosis in 64. Dieben TO, Roumen FJ, Apter D. Efficacy, cycle
users of four hormonal contraceptives: control, and user acceptibility of a novel combined
levonorgestrel- containing oral contraceptives, contraceptive vaginal ring. Obstet Gynecol.
norgestimate- containing oral contraceptives, 2002;100:585–93.
desogestrel-containing oral contraceptives and the 65. Duijkers I, Killick SR, Bigrigg A, Dieben TO. A
contraceptive patch. Contraception. 2006;74:290–2. comparative study on the effects of a contraceptive
53. Jick SS, Jick H. The contraceptive patch in relation vaginal ring NuvaRing and an oral contraceptive on
to ischemic stroke and acute myocardial infarction. carbohydrate metabolism and adrenal and thyroid
Pharmacotherapy. 2007;27(2):218–20. function. Eur J Contracept Reprod Health Care.
54. Jick SS, Kaye J, Russmaann S, Jick H. Risk of 2004;9:131–40.
nonfatal venous thromboembolism in women using a 66. Duijkers I, Klipping C, Verhoeven CH, Dieben TO.
contraceptive transdermal patch and oral Ovarian function with the contraceptive vaginal ring
contraceptives containing norgestimate and 35 or an oral contraceptive: a randomized study. Hum
microg of ethinyl estradiol. Contraception. Reprod. 2004;19:2668–73.
2006;73:223–8. 67. Elkind-Hirsch KE, Darensbourg C, Ogden B, Ogden
55. Pierson RA, Archer DF, Moreau M, Shangold GA, LF, Hindelang P. Contraceptive vaginal ring use for
Fisher AC, Creasy GW. Ortho Evra versus oral women has less adverse metabolic effets than an
contraceptives: follicular development and ovulation oral contraceptive. Contraception. 2007;76:348–56.
in normal cycles and after an intentional dosing 68. Magnusdottir EM, Bjarnadottir RI, Onundarson PT,
error. Fertil Steril. 2003;80(1):34–42. Gudmundsdóttir BR, Geirsson RT, Magnusdóttir SD,
56. Radowicki S, Skorzeqska K, Szlendak K. Safety et al. The contraceptive vaginal ring (NuvaRing) and
evaluation of a transdermal contraceptive system hemostasis: a comparative study. Contraception.
with an oral contraceptive. Ginekol Pol. 2004;69:461–7.
2005;76:884–9 (in Polish). 69. Massai R, Makarainen L, Kuukankorpi A, Klipping C,
57. Smallwood GH, Meador ML, Lenihan JP, Shangold Duijkers I, Dieben T. The combined contraceptive
GA, Fisher AC, Creasy GW. Efficacy and safety of a vaginal ring (NuvaRing) and bone mineral density in
transdermal contraceptive system. Obstet Gynecol. healthy premenopausal women. Hum Reprod.
2001;98:799–805. 2005;20:2764–8.
58. Urdl W, Apter D, Alperstein A, Koll P, Schonian S, 70. Milsom I, Lete I, Bjertnaes A, Rokstad K, Lindh I,
Bringer J, et al. Contraceptive efficacy, compliance Gruber CJ, et al. Effects on cycle control and
and beyond: factors related to satisfaction with once- bodyweight of the combined contraceptive ring,
weekly transdermal compared with oral NuvaRing, versus an oral contraceptive containing
contraception. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 30 microg ethinyl estradiol and 3 mg drospirenone.
2005;121:202–10. Hum Reprod. 2006;21:2304–11.
59. White T, Ozel B, Jain JK, Stanczyk FZ. Effects of 71. Oddsson K, Leifels-Fischer B, de Melo NR, Wiel-
transdermal and oral contraceptives on estrogen- Masson D, Benedetto C, Verhoeven CH, et al.
sensitive hepatic proteins. Contraception. Efficacy and safety of a contraceptive vaginal ring
2006;74:293– 6. (NuvaRing) compared with a combined oral
60. Zieman M, Guillebaud JG, E W, Shangold GA, contraceptive: a 1-year randomized trial.
Fisher AC, Creasy GW. Contraceptive efficacy and Contraception. 2005;71:176–82.
cycle control with the Ortho Evra/Evra transdermal 72. Sabatini R, Cagiano R. Comparison profiles of cycle
system: the analysis of pooled data. Fertil Steril. control, side effects and sexual satisfaction of three
2002; 77:s13–s8. hormonal contraceptives. Contraception.
61. van den Heuvel MW, van Bragt AJM, Alnabawy 2006;74:220–3.
AKM, Kaptein MCJ. Comparison of ethylestradiol 73. Timmer CJ, Mulders TM. Pharmacokinetics of
pharmacokinetics in three hormonal contraceptive etonogestrel and ethinylestradiol released from a
formulations: the vaginal ring, the transdermal patch combined contraceptive vaginal ring. Clin
and an oral contraceptive. Contraception. Pharmacokinet. 2000;39:233–42.
2005;72:168–74. 74. Tuppurainen M, Klimscheffskij R, Venhola M, Dieben
62. Ahrendt HJ, Nisand I, Bastianelli C, Gómez MA, TO. The combined contraceptive vaginal ring
Gemzell- Danielsson K, Urdl W, et al. Efficacy, (NuvaRing) and lipid metabolism: a comparative
169
study. Contraception. 2004;69:389–94. 91. Berenson AB, Rahman M, Breitkopf CR, Bi LX.
75. Veres S, Miller L, Burington B. A comparison Effects of depot medroxyprogesterone acetate and
between the vaginal ring and oral contraceptives. 20-microgram oral contraceptives on bone mineral
Obstet Gynecol. 2004;104:555–63. density. Obstet Gynecol. 2008;112(4):788–99.
76. O’Connell KJ, Osborne LM, Westoff C. Measured 92. Cromer BA, Bonny AE, Stager M, Lazebnik R, Rome
and reported weight change for women using a E, Ziegler J, et al. Bone mineral density in
vaginal contraceptive ring vs. a low-dose oral adolescent females using injectable or oral
contraceptive. Contraception. 2005;72:323–7. contraceptives: a 24-month prospective study. Fertil
77. Fine PM, Tryggestad J, Meyers NJ, Sangi- Steril. 2008;90(6):2060–7.
Haghpeykar H. Safety and acceptability with the use 93. Burr DB, Yoshikawa T, Teegarden D, Lyle R,
of a contraceptive vaginal ring after surgical or McCabe G, Mccabe LD, et al. Exercise and oral
medical abortion. Contraception. 2007;75:367–71. contraceptive use suppress the normal age-related
78. Vestergaard P, Rejnmark L, Mosekilde L. Fracture increase in bone mass and strength of the femoral
risk in very young women using combined oral neck in women 18–31 years of age. Bone.
contraceptives. Contraception. 2008;78(5):358–64. 2000;27(6):855–63.
79. Vestergaard P, Rejnmark L, Mosekilde L. Oral 94. Cobb KL, Kelsey JL, Sidney S, Ettinger B, Lewis CE.
contraceptive use and risk of fractures. Oral contraceptives and bone mineral density in
Contraception. 2006;73(6):571–6. white and black women in CARDIA. Coronary Risk
80. Vessey M, Mant J, Painter R. Oral contraception and Development in Young Adults. Osteoporos Int.
other factors in relation to hospital referral for 2002;13(11):893–900.
fracture. Findings in a large cohort study. 95. Elgan C, Dykes AK, Samsioe G. Bone mineral
Contraception. 1998;57(4):231–5. density changes in young women: a two year study.
81. Michaelsson K, Baron JA, Farahmand BY, Persson Gynecol Endocrinol. 2004;19(4):169–77.
I, Ljunghall S. Oral-contraceptive use and risk of hip 96. Elgan C, Samsioe G, Dykes AK. Influence of
fracture: a case-control study. Lancet. smoking and oral contraceptives on bone mineral
1999;353(9163):1481–4. density and bone remodeling in young women: a 2-
82. Memon S, Iversen L, Hannaford PC. Is the oral year study. Contraception. 2003;67(6):439–47.
contraceptive pill associated with fracture in later 97. Endrikat J, Mih E, Dusterberg B, Land K, Gerlinger
life? New evidence from the Royal College of C, Schmidt W, et al. A 3–year double-blind,
General Practitioners Oral Contraception Study. randomized, controlled study on the influence of two
Contraception. 2011;84(1):40–7. oral contraceptives containing either 20 microg or 30
83. Meier C, Brauchli YB, Jick SS, Kraenzlin ME, Meier microg ethinylestradiol in combination with
CR. Use of depot medroxyprogesterone acetate and levonorgestrel on bone mineral density.
fracture risk. J Clin Endocrinol Metab. Contraception. 2004;69(3):179–87.
2010;95(11):4909–16. 98. Mazess RB, Barden HS. Bone density in
84. La Vecchia C, Tavani A, Gallus S. Oral premenopausal women: effects of age, dietary
contraceptives and risk of hip fractures. Lancet. intake, physical activity, smoking, and birth-control
1999;354(9175):335–6. pills. Am J Clin Nutr. 1991;53(1):132–42.
85. Cooper C, Hannaford P, Croft P, Kay CR. Oral 99. Nappi C, Di Spiezio SA, Acunzo G, Bifulco G,
contraceptive pill use and fractures in women: a Tommaselli GA, Guida M, et al. Effects of a low-dose
prospective study. Bone. 1993;14(1):41–5. and ultra-low- dose combined oral contraceptive use
86. Barad D, Kooperberg C, Wactawski-Wende J, Liu J, on bone turnover and bone mineral density in young
Hendrix SL, Watts NB. Prior oral contraception and fertile women: a prospective controlled randomized
postmenopausal fracture: a Women’s Health study. Contraception. 2003;67(5):355–9.
Initiative observational cohort study. Fertil Steril. 100. Paoletti AM, Orru M, Lello S, Floris S, Ranuzzi F,
2005;84(2):374– 83. Etzi R, et al. Short-term variations in bone
87. Michaelsson K, Baron JA, Farahmand BY, Ljunghall remodeling markers of an oral contraception
S. Influence of parity and lactation on hip fracture formulation containing 3 mg
risk. Am J Epidemiol. 2001;153(12):1166–72. of drospirenone plus 30 microg of ethinyl estradiol:
88. O’Neill TW, Marsden D, Adams JE, Silman AJ. Risk observational study in young postadolescent women.
factors, falls, and fracture of the distal forearm in Contraception. 2004;70(4):293–8.
Manchester, UK. J Epidemiol Community Health. 101. Recker RR, Davies KM, Hinders SM, Heaney RP,
1996;50(3). 288–92. Stegman MR, Kimmel DB. Bone gain in young adult
89. Mallmin H, Ljunghall S, Persson I, Bergstrom R. Risk women. JAMA. 1992;268(17):2403–8.
factors for fractures of the distal forearm: a 102. Reed SD, Scholes D, LaCroix AZ, Ichikawa LE,
population-based case-control study. Osteoporosis Barlow WE, Ott SM. Longitudinal changes in bone
Int. 1994;4(6):298–304. density in relation to oral contraceptive use.
90. Berenson AB, Radecki CM, Grady JJ, Rickert VI, Contraception. 2003;68(3):177–82.
Thomas A. A prospective, controlled study of the 103. Gambacciani M, Cappagli B, Ciaponi M, Benussi
effects of hormonal contraception on bone mineral C, Genazzani AR. Hormone replacement therapy in
density. Obstet Gynecol. 2001;98(4):576–82. perimenopause: effect of a low dose oral
170
contraceptive preparation on bone quantitative 115. Taechakraichana N, Jaisamrarn U,
ultrasound characteristics. Menopause. Panyakhamlerd K, Chaikittisilpa S, Limpaphayom K.
1999;6(1):43–8. Difference in bone acquisition among hormonally
104. Gambacciani M, Cappagli B, Lazzarini V, Ciaponi treated postmenopausal women with normal and low
M, Fruzzetti F, Genazzani AR. Longitudinal bone mass. J Med Assoc Thai. 2001;84 Suppl
evaluation of perimenopausal bone loss: Effects of 2:S586–S92.
different low dose oral contraceptive preparations on 116. Taechakraichana N, Limpaphayom K, Ninlagarn
bone mineral density. Maturitas. 2006;54(2):176–80. T, Panyakhamlerd K, Chaikittisilpa S, Dusitsin N. A
105. Gambacciani M, Ciaponi M, Cappagli B, Benussi randomized trial of oral contraceptive and hormone
C, Genazzani AR. Longitudinal evaluation of replacement therapy on bone mineral density and
perimenopausal femoral bone loss: effects of a low- coronary heart disease risk factors in
dose oral contraceptive preparation on bone mineral postmenopausal women. Obstet Gynecol.
density and metabolism. Osteoporos Int. 2000;95(1):87–94.
2000;11(6):544–8. 117. Volpe A, Amram A, Cagnacci A, Battaglia C.
106. Sordal T, Grob P, Verhoeven C. Effects on bone Biochemical aspects of hormonal contraception:
mineral density of a monophasic combined oral effects on bone metabolism. Eur J Contracept
contraceptive containing nomegestrol Reprod Health Care. 1997;2(2):123–6.
acetate/17beta-estradiol in comparison to 118. Cohen A, Shane E. Treatment of premenopausal
levonorgestrel/ethinylestradiol. Acta Obstet Gynecol women with low bone mineral density. Curr
Scand. 2012;91(11):1279–85. Osteoporos Rep. 2008;6(1):39–46.
107. Nappi C, Di Spiezio SA, Greco E, Tommaselli 119. Grimes D, Schulz K. Surrogate end points in
GA, Giordano E, Guida M. Effects of an oral clinical research: hazardous to your health. Obstet
contraceptive containing drospirenone on bone Gynecol. 2005;105:1114–8.
turnover and bone mineral density. Obstet Gynecol. 120. Schonau E. The peak bone mass concept: is it
2005;105(1):53–60. still relevant? Pediatric Nephrol. 2004;19:825–31.
108. Gargano V, Massaro M, Morra I, Formisano C, Di 121. Bahamondes L, Bahamondes MV, Modesto W,
CC, Nappi C. Effects of two low-dose combined oral Tilley IB, Magalhaes A, Pinto e Silva JL, et al. Effect
contraceptives containing drospirenone on bone of hormonal contraceptives during breastfeeding on
turnover and bone mineral density in young fertile infant’s milk ingestion and growth. Fertil Steril.
women: a prospective controlled randomized study. 2013;100(2):445–50.
Contraception. 2008;78(1):10–5. 122. Espey E, Ogburn T, Leeman L, Singh R, Ostrom
109. Berenson AB, Breitkopf CR, Grady JJ. Effects of K, Schrader R. Effect of progestin compared with
hormonal contraception on bone mineral density combined oral contraceptive pills on lactation: a
after 24 months of use. Obstet Gynecol. randomized controlled trial. Obstet Gynecol.
2004;103:899–906. 2012;119(1):5–13.
110. Gambacciani M, Ciaponi M, Cappagli B, Benussi 123. Kamal I, Hefnawi F, Ghoneim M, Abdallah M,
C, Genazzani AR. Longitudinal evaluation of Abdel Razek S. Clinical, biochemical, and
perimenopausal femoral bone loss: effects of a low- experimental studies on lactation. V. Clinical effects
dose oral contraceptive preparation on bone mineral of steroids on the initiation of lactation. Am J Obstet
density and metabolism. Osteoporos Int. Gynecol. 1970;108(4):655–8.
2000;11(6):544–8. 124. Kamal I, Hefnawi F, Ghoneim M, Talaat M,
111. Gambacciani M, Spinetti A, Cappagli B, Younis N, Tagui A, et al. Clinical, biochemical, and
Taponeco F, Maffei S, Piaggesi L, et al. Hormone experimental studies on lactation. II. Clinical effects
replacement therapy in perimenopausal women with of gestagens on lactation. Am J Obstet Gynecol.
a low dose oral contraceptive preparation: effects on 1969;105(3):324–34.
bone mineral density and metabolism. Maturitas. 125. Kapp N, Curtis KM. Combined oral contraceptive
1994;19(2):125–31. use among breastfeeding women: a systematic
112. Gambacciani M, Spinetti A, Taponeco F, review. Contraception. 2010;82(1):10–6.
Cappagli B, Piaggesi L, Fioretti P. Longitudinal 126. Koetsawang S, Bhiraleus P, Chiemprajert T.
evaluation of perimenopausal vertebral bone loss: Effects of oral contraceptives on lactation. Fertil
effects of a low-dose oral contraceptive preparation Steril. 1972;23(1):24–8.
on bone mineral density and metabolism. Obstet 127. Jackson E, Curtis KM, Gaffield ME. Risk of
Gynecol. 1994;83(3):392–6. venous thromboembolism during the postpartum
113. Hansen M, Overgaard K, Riis B, Christiansen C. period: a systematic review. Obstet Gynecol.
Potential risk factors for development of 2011;117(3):691– 703.
postmenopausal osteoporosis – examined over a 128. Kamel H, Navi BB, Sriram N, Hovsepian DA,
12-year period. Osteoporos Int. 1991;1(2):95–102. Devereux RB, Elkind MS. Risk of a thrombotic event
114. Shargil AA. Hormone replacement therapy in after the 6-week postpartum period. N Engl J Med.
perimenopausal women with a triphasic 2014;370(14):1307– 15.
contraceptive compound: a three-year prospective 129. Sultan AA, Tata LJ, West J, Fiaschi L, Fleming
study. Int J Fertil. 1985;30(1): 18–20. KM, Nelson-Piercy C, et al. Risk factors for first
171
venous thromboembolism around pregnancy: a contraceptives use and the risk of myocardial
population- based cohort study from the United infarction: a meta- analysis. Contraception.
Kingdom. Blood. 2013;121(19):3953–61. 2003;68(1):11–7.
130. Sultan AA, West J, Tata LJ, Fleming KM, Nelson- 145. Lawson DH, Davidson JF, Jick H. Oral
Piercy C, Grainge MJ. Risk of first venous contraceptive use and venous thromboembolism:
thromboembolism in and around pregnancy: a absence of an effect of smoking. Br Med J.
population-based cohort study. Br J Haematol. 1977;2:729–30.
2012;156(3):366–73. 146. Lidegaard O, Edstrom B, Kreiner S. Oral
131. Tepper NK, Boulet SL, Whiteman MK, Monsour contraceptives and venous thromboembolism. A
M, Marchbanks PA, Hooper WC, et al. Postpartum case-control study. Contraception. 1998;57:291–
venous thromboembolism: incidence and risk 301.
factors. Obstet Gynecol. 2014;123(5):987–96. 147. Nightingale AL, Lawrenson RA, Simpson EL,
132. Petersen JF, Bergholt T, Nielsen AK, Paidas MJ, Williams TJ, MacRae KD, Farmer RD. The effects of
Lokkegaard EC. Combined hormonal contraception age, body mass index, smoking and general health
and risk of venous thromboembolism within the first on the risk of venous thromboembolism in users of
year following pregnancy. Danish nationwide combined oral contraceptives. Eur J Contracept
historical cohort 1995–2009. Thromb Haemost. Reprod Health Care. 2000;5:265–74.
2014;112(1):73–8. 148. Petitti D, Wingerd J, Pellegrin F, Ramcharan S.
133. Jackson E, Glasier A. Return of ovulation and Risk of vascular disease in women. Smoking, oral
menses in postpartum nonlactating women: a contraceptives, noncontraceptive estrogens, and
systematic review. Obstet Gynecol. other factors. JAMA. 1979;242:1150–4.
2011;117(3):657–62. 149. Straneva P, Hinderliter A, Wells E, Lenahan H,
134. Lahteenmaki P. Influence of oral contraceptives Girdler S. Smoking, oral contraceptives, and
on immediate postabortal pituitary-ovarian function. cardiovascular reactivity to stress. Obstet Gynecol.
Acta Obstet Gynecol Scand. 1978;76:1–38. 2000;95:78–83.
135. Lahteenmaki P, Rasi V, Luukkainen T, Myllyä G. 150. Van den bosch MA, Kemmeren JM, Tanis BC,
Coagulation factors in women using oral Mali WP, Helmerhorst FM, Rosendaal FR, et al. The
contraceptives or intrauterine contraceptive devices RATIO study: oral contraceptives and the risk of
immediately after abortion. Am J Obstet Gynecol. peripheral arterial disease in young women. J
1981;141:175–9. Thromb Haemost. 2003;1:439–44.
136. Martin CW, Brown AH, Baird DT. A pilot study of 151. World Health Organization. Venous
the effect of methotrexate or combined oral thromboembolic disease and combined oral
contraceptive on bleeding patterns after induction of contraceptives: results of international multicentre
abortion with mifepristone and a prostaglandin case-control study. Lancet. 1995;346:1575–82.
pessary. Contraception. 1998;58:99–103. 152. Abdollahi M, Cushman M, Rosendaal FR.
137. Niswonger JW, London GD, Anderson GV, Wolfe Obesity: risk of venous thrombosis and the
L. Oral contraceptives during immediate postabortal interaction with coagulation factor levels and oral
period. Obstet Gynecol. 1968;32(3):325–7. contraceptive use. Thromb Haemost.
138. Peterson WF. Contraceptive therapy following 2003;89(3):493–8.
therapeutic abortion. Obstet Gynecol. 153. Pomp ER, le CS, Rosendaal FR, Doggen CJ.
1974;44(6):853–7. Risk of venous thrombosis: obesity and its joint
139. Tang OS, Xu J, Cheng L, Lee SW, Ho PC. The effect with oral contraceptive use and prothrombotic
effect of contraceptive pills on the measured blood mutations. Br J Haematol. 2007;139(2):289–96.
loss in medical termination of pregnancy by 154. Schwartz SM, Petitti DB, Siscovick DS,
mifepristone and misoprostol: a randomized placebo Longstreth WT, Jr., Sidney S, Raghunathan TE, et
controlled trial. Hum Reprod. 2002;17(1):99–102. al. Stroke and use of low-dose oral contraceptives in
140. Tang OS, Gao PP, Cheng L, Lee SW, Ho PC. A young women: a pooled analysis of two US studies.
randomized double-blind placebo-controlled study to Stroke. 1998;29(11):2277– 84.
assess the effect of oral contraceptive pills on the 155. Sidney S, Petitti DB, Soff GA, Cundiff DL, Tolan
outcome of medical abortion with mifepristone and KK, Quesenberry CP, Jr. Venous thromboembolic
misoprostol. Hum Reprod. 1999;14(3):722–5. disease in users of low-estrogen combined estrogen-
141. Gaffield ME, Kapp N, Ravi A. Use of combined progestin oral contraceptives. Contraception.
oral contraceptives post abortion. Contraception. 2004;70(1):3–10.
2009;80(4):355–62. 156. Sidney S, Siscovick DS, Petitti DB, Schwartz SM,
142. Gillum LA, Mamidipudi SK, Johnston SC. Quesenberry CP, Psaty BM, et al. Myocardial
Ischaemic stroke risk with oral contraceptives: a infarction and use of low-dose oral contraceptives: a
meta-analysis. JAMA. 2000;284:72–8. pooled analysis of 2 US studies. Circulation.
143. Jick SS, Walker AM, Stergachis A, Jick H. Oral 1998;98(11):1058– 63.
contraceptives and breast cancer. Br J Cancer.
1989;59:618–21. 157. Brunner Huber LR, Hogue CJ, Stein AD, Drews
144. Khader YS, Rice J, John L, Abueita O. Oral C, Zieman
172
M. Body mass index and risk for oral contraceptive weight: findings in a large cohort study. J Fam Plann
failure: a case-cohort study in South Carolina. Ann Reprod Health Care. 2001;27(2):90–1.
Epidemiol. 2006;16(8):637–43. 171. Westhoff CL, Hait HI, Reape KZ. Body weight
158. Brunner Huber LR, Toth JL. Obesity and oral does not impact pregnancy rates during use of a
contraceptive failure: findings from the 2002 National low- dose extended-regimen 91-day oral
Survey of Family Growth. Am J Epidemiol. contraceptive. Contraception. 2012;85(3):235–9.
2007;166(11):1306–11. 172. Zieman M, Guillebaud J, Weisberg E, Shangold
159. Brunner LR, Hogue CJ. The role of body weight GA, Fisher AC, Creasy GW. Contraceptive efficacy
in oral contraceptive failure: results from the 1995 and cycle control with the Ortho Evra/Evra
national survey of family growth. Ann Epidemiol. transdermal system: the analysis of pooled data.
2005;15(7):492–9. Fertil Steril. 2002;77(2 Suppl 2):S13–8.
160. Burkman RT, Fisher AC, Wan GJ, Barnowski CE, 173. Heinemann LA, Lewis MA, Spitzer WO,
LaGuardia KD. Association between efficacy and Thorogood M, Guggenmoos-Holzmann I,
body weight or body mass index for two low-dose Bruppacher R.
oral contraceptives. Contraception. 2009;79(6):424– Thromboembolic stroke in young women. A European
7. case-control study on oral contraceptives.
161. Dinger J, Minh TD, Buttmann N, Bardenheuer K. Contraception. 1998;57:29–37.
Effectiveness of oral contraceptive pills in a large 174. World Health Organization. Haemorrhagic stroke,
U.S. cohort comparing progestogen and regimen. overall stroke risk, and combined oral
Obstet Gynecol. 2011;117(1):33–40. contraceptives: results of an international,
162. Dinger JC, Cronin M, Mohner S, Schellschmidt I, multicentre, case-control study. WHO Collaborative
Minh TD, Study of Cardiovascular Disease and
Westhoff C. Oral contraceptive effectiveness according Steroid Hormone Contraception. Lancet. 1996;348:505–
to body mass index, weight, age, and other factors. 10.
Am J Obstet Gynecol. 2009;201(3):263 e1–9. 175. Collaborative Group for the Study of Stroke in
163. Holt VL, Cushing-Haugen KL, Daling JR. Body Young Women. Oral contraceptives and stroke in
weight and risk of oral contraceptive failure. Obstet young women: associated risk factors. JAMA.
Gynecol. 2002;99(5 Pt 1):820–7. 1975;231:718–22.
164. Holt VL, Scholes D, Wicklund KG, Cushing- 176. Croft P, Hannaford P. Risk factors for acute
Haugen KL, Daling JR. Body mass index, weight, myocardial infarction in women: evidence from the
and Royal College of General Practitioners’ Oral
oral contraceptive failure risk. Obstet Gynecol. Contraception Study. BMJ. 1989;298:165–8.
2005;105(1):46–52. 177. D’Avanzo B, La Vecchia C, Negri E, Parazzini F,
165. Jick SS, Hagberg KW, Kaye JA, Jick H. The risk Franceschi
of unintended pregnancies in users of the S. Oral contraceptive use and risk of myocardial
contraceptive patch compared to users of oral infarction: an Italian case-control study. J Epidemiol
contraceptives in the UK General Practice Research Community Health. 1994;48:324–8.
Database. Contraception. 2009;80(2):142–51. 178. Dunn NR, Faragher B, Thorogood M, de
166. Kaunitz AM, Portman D, Westhoff CL, Archer DF, Caestecker L, MacDonald TM, McCollum C, et al.
Mishell DR, Jr., Rubin A, et al. Low-dose Risk of myocardial infarction in young female
levonorgestrel and ethinyl estradiol patch and pill: a smokers. Heart (British Cardiac Society).
randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 1999;82:581–3.
2014;23(2 Pt 1):295–303. 179. Hannaford P, Croft P, Kay CR. Oral contraception
167. McNicholas C, Zhao Q, Secura G, Allsworth JE, and stroke: evidence from the Royal College of
Madden T, Peipert JF. Contraceptive failures in General Practitioners’ Oral Contraception Study.
overweight and obese combined hormonal Stroke. 1994;25:935–42.
contraceptive users. Obstet Gynecol. 180. Kemmeren JM, Tanis BC, van den Bosch MA,
2013;121(3):585–92. Bollen EL, Helmerhorst FM, van der Graaf Y, et al.
168. Schramm GA, Schrah G. The efficacy and safety Risk of Arterial Thrombosis in Relation to Oral
of an oral contraceptive containing chlormadinone Contraceptives (RATIO) study: oral contraceptives
acetate: results of a pooled analysis of and the risk of ischemic stroke. Stroke.
noninterventional 2002;33:1202–8.
trials in adult and adolescent women. Contraception. 181. Lidegaard O. Oral contraception and risk of a
2011;84(4):390–401. cerebral thromboembolic attack: results of a case-
169. Urdl W, Apter D, Alperstein A, Koll P, Schonian control study. BMJ. 1993;306(6883):956–63.
S, Bringer J, et al. Contraceptive efficacy, 182. Lidegaard O. Oral contraceptives, pregnancy and
compliance and beyond: factors related to the risk of cerebral thromboembolism: the influence
satisfaction with once-weekly transdermal compared of diabetes, hypertension, migraine and previous
with oral contraception. Eur J Obstet Gynecol thrombotic disease. Br J Obstet Gynaecol.
Reprod Biol. 2005;121(2):202–10. 1995;102(2):153–9.
170. Vessey M. Oral contraceptive failures and body 183. Lubianca JN, Faccin CS, Fuchs FD. Oral
173
contraceptives: a risk factor for uncontrolled blood thrombosis during early use of oral contraceptives in
pressure among hypertensive women. women with inherited clotting defects [comment].
Contraception. 2003;67:19–24. Arch Intern Med. 2000;160:49–52.
184. Narkiewicz K, Graniero GR, D’Este D, Mattarei 197. de Bruijn SF, Stam J, Koopman MM,
M, Vandenbroucke JP. Case-control study of risk of
Zonzin P, Palatini P. Ambulatory blood pressure in mild cerebral sinu thrombosis in oral contraceptive users
hypertensive women taking oral contraceptives: a and in [correction of who are] carriers of heriditary
case- control study. Am J Hypertens. 1995;8:249– prothrombotic conditions. The Cerebral Venous
53. Sinus Thrombosis Study Group. BMJ.
185. Siritho S, Thrift AG, McNeil JJ, You RX, Davis 1998;316:589–92.
SM, Donnan GA, et al. Risk of ischemic stroke 198. Emmerich J, Rosendaal FR, Cattaneo M,
among users of the oral contraceptive pill: The Margaglione M, De Stefano V, Cumming T, et al.
Melbourne Risk Factor Study (MERFS) Group. Combined effect of factor V Leiden and prothrombin
Stroke. 2003;34:1575–80. 20210A on the risk of venous thromboembolism –
186. Lubianca JN, Moreira LB, Gus M, Fuchs FD. pooled analysis of 8 case-control studies including
Stopping oral contraceptives: an effective blood 2310 cases and 3204 controls. Study Group for
pressure-lowering intervention in women with Pooled-Analysis in Venous Thromboembolism.
hypertension. J Hum Hypertens. 2005;19:451–5. Thromb Haemost. 2001;86:809–16.
187. Aberg H, Karlsson L, Melander S. Studies on 199. Gadelha T, Andre C, Juca AA, Nucci M.
toxaemia of pregnancy with special reference to Prothrombin 20210A and oral contraceptive use as
blood pressure. ll. Results after 6–11 years’ follow- risk factors for cerebral venous thrombosis.
up. Upsala J Med Sci. 1978;83:97–102. Cerebrovasc Dis. 2005;19:49–52.
188. Carmichael SM, Taylor MM, Ayers CR. Oral 200. Legnani C, Palareti G, Guazzaloca G, Cosmi B,
contraceptives, hypertension, and toxemia. Obstet Lunghi B, Bernardi F, et al. Venous
Gynecol. 1970;35:371–6. thromboembolism in young women: role of
189. Meinel H, Ihle R, Laschinski M. [Effect of throbophilic mutations and oral contraceptive use.
hormonal contraceptives on blood pressure following Eur Heart J. 2002;23:984–90.
pregnancy- induced hypertension] Zentralblatt fur 201. Martinelli I, Battaglia C, Burgo I, Di Domenico S,
Gynakologie. 1987;109:527–31 (in German). Mannucci PM. Oral contraceptive use, thrombophilia
190. Pritchard JA, Pritchard SA. Blood pressure and their interaction in young women with ischemic
response to estrogen-porgestin oral contraceptive stroke. Haematologica. 2006;91:844–7.
after 202. Martinelli I, Battaglioli T, Bucciarelli P,
pregnancy-induced hypertension. Am J Obstet Gynecol. Passamonti SM, Mannucci PM. Risk factors and
1977;129:733–9. recurrence rate of primary deep vein thrombosis of
191. Sibai BM, Taslimi MM, el-Nazer A, Amon E, the upper extremities. Circulation. 2004;110:566–70.
Mabie BC, Ryan GM. Maternal-perinatal outcome 203. Martinelli I, Sacchi E, Landi G, Taioli E, Duca F,
associated with the syndrome of hemolysis, elevated Mannucci PM. High risk of cerebral-vein thrombosis
liver enzymes, and low platelets in severe in carriers of a prothrombin-gene mutation and in
preeclampsia-eclampsia. Obstet Gynecol. users of oral contraceptives. [comment]. N Engl J Med.
1986;155:501–9. 1998;338:1793–7.
192. Sibai BM, Ramadan MK, Chari RS, Friedman SA. 204. Martinelli I, Taioli E, Bucciarelli P, Akhavan S,
Pregnancies complicated by HELLP syndrome Mannucci PM. Interaction between the G20210A
(hemolysis, elevated liver enzymes, and low mutation of
platelets): subsequent pregnancy outcome and long- the prothrombin gene and oral contraceptive use in deep
term prognosis. Am J Obstet Gynecol. vein thrombosis. Arterioscler Thromb Vasc Biol.
1995;172:125–9. 1999;19:700–3.
193. Anderson BS, Olsen J, Nielsen GL, Steffensen 205. Middeldorp S, Meinardi JR, Koopman MM, van
FH, Sørensen HT, Baech J, et al. Third generation Pampus EC, Hamulyák K, van Der Meer J, et al. A
oral contraceptives and heritable thrombophilia as prospective study of asymptomatic carriers of the
risk factors of non-fatal venous thromboembolism. factor V Leiden mutation to determine the incidence
Thromb Haemost. 1998;79:28–31. of venous thromboembolism. [comment]. Ann Intern
194. Aznar J, Mira Y, Vaya A, Corella D, Ferrando F, Med. 2001;135:322–7.
Villa P, et al. Factor V Leiden and prothrombin 206. Pabinger I, Schneider B. Thrombotic risk of
G20210A mutations in young adults with cryptogenic women with hereditary antithrombin lll-, protein C-
ischemic stroke. Thromb Haemost. 2004;91:1031–4. and protein S-deficiency taking oral contraceptive
195. Bennet L, Odeberg H. Resistance to activated medication. The GTH Study Group on Natural
protein C, highly prevalent amongst users of oral Inhibitors. Thromb Haemost. 1994;71:548–52.
contraceptives with venous thromboembolism. J 207. Pezzini A, Grassi M, Iacoviello L, Del Zotto E,
Intern Med. 1998;244:27–32. Archetti S, Giossi A, et al. Inherited thrombophilia
196. Bloemenkamp KW, Rosendaal FR, Helmerhorst and stratification of ischaemic stroke risk among
FM, Vandenbroucke JP. Higher risk of venous users of oral contraceptives. J Neurol Neurosurg
174
Psychiatry. 2007;78:271–6. cohort of patients with systemic lupus
208. Santamaria A, Mateo J, Oliver A, Menéndez B, erythematosus. J Rheumatol. 2002;29:2531–6.
Souto JC, Borrell M, et al. Risk of thrombosis 220. Schaedel ZE, Dolan G, Powell MC. The use of
associated with oral contraceptives of women from the levonorgestrel-releasing intrauterine system in
97 families with inherited thrombophilia: high risk of the management of menorrhagia in women with
thrombosis in carriers hemostatic disorders. Am J Obstet Gynecol.
of the G20210A mutation of the prothrombin gene. 2005;193:1361–3.
Haematologica. 2001;86:965–71. 221. Sarabi ZS, Chang E, Bobba R, Ibanez D,
209. Slooter AJ, Rosendaal FR, Tanis BC, Kemmeren Gladman D, Urowitz M, et al. Incidence rates of
JM, van der Graaf Y, Algra A. Prothrombotic arterial and
conditions, oral contraceptives, and the risk of venous thrombosis after diagnosis of systemic lupus
ischemic stroke. Journal of Thromb Haemost. erythematosus. Arthritis Rheum. 2005;53:609–12.
2005;3:1213–7. 222. Sanchez-Guerrero J, Uribe AG, Jimenez-Santana
210. Spannagl M, Heinemann LA, Schramm W. Are L, Mestanza-Peralta M, Lara-Reyes P, Seuc AH, et
factor V Leiden carriers who use oral contraceptives al. A trial of contraceptive methods in women with
at extreme risk of venous thromboembolism? Eur J systemic lupus erythematosus. N Engl J Med.
Contracept Reprod Health Care. 2000;5:105–12. 2005;353:2539–49.
211. van Boven HH, Vandenbroucke JP, Briët E, 223. Petri M, Kim MY, Kalunian KC, Grossman J,
Rosendaal FR. Gene-gene and gene-environment Hahn BH, Sammaritano LR, et al. Combined oral
interactions determine risk of thrombosis in families contraceptives in women with systemic lupus
with inherited antithrombin deficiency. Blood. erythematosus. N Engl J Med. 2005;353:2550–8.
1999;94:2590–4. 224. Petri M. Lupus in Baltimore: evidence-based
212. van Vlijmen EF, Brouwer JL, Veeger NJ, Eskes ‘clinical perarls’ from the Hopkins Lupus Cohort.
TK, de Graeff PA, van der Meer J. Oral Lupus. 2005;14:970–3.
contraceptives and the absolute risk of venous 225. Mintz G, Gutierrez G, Delezé M, Rodríguez E.
thromboembolism in women with single or multiple Contraception with progestogens in systemic lupus
thrombophilic defects: results from erythematosus. Contraception. 1984;30:29–38.
a retrospective family cohort study. Arch Intern Med. 226. McDonald J, Stewart J, Urowitz MB, Gladman
2007;167:282–9. DD. Peripheral vascular disease in patients with
213. Vandenbroucke JP, Koster T, Briet E, Reitsma systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis.
PH, Bertina RM, Rosendaal FR. Increased risk of 1992;51:56–60.
venous thrombosis in oral-contraceptive users who 227. McAlindon T, Giannotta L, Taub N, D’Cruz D,
are carriers of factor V Leiden mutation. [comment]. Hughes G. Environmental factors predicting
Lancet. 1994;344:1453–7. nephristis in systemic lupus erythematosus. Ann
214. Vaya AM. Prothrombin G20210A mutation and Rheum Dis. 1993;52:720–4.
oral contraceptive use increase upper-extremity 228. Manzi S, Meilahn EN, Rairie JE, Conte CG,
deep vein thrombotic risk. Thromb Haemost. Medsger TA Jr, Jansen-McWilliams L, et al. Age-
2003;89:452–7. specific incidence rates of myocardial infarction and
215. Oral contraceptives, venous thrombosis, and angina in women with systemic lupus
varicose veins. Royal College of General erythematosus: comparison with the Framingham
Practitioners’ Study. Am J Epidemiol. 1997;145:408–15.
Oral Contraception Study. J R Coll Gen Pract. 229. Jungers P, Dougados M, Pelissier C, Kuttenn F,
1978;28(192):393–9. Tron F, Lesavre P, et al. Influence of oral
216. Roach RE, Lijfering WM, van Hylckama Vlieg A, contraceptive therapy on the activity of systemic
Helmerhorst FM, Rosendaal FR, Cannegieter SC. lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 1982;25:618–
The risk of venous thrombosis in individuals with a 23.
history of superficial vein thrombosis and acquired 230. Julkunen HA, Kaaja R, Friman C. Contraceptive
venous thrombotic risk factors. Blood. practice in women with systemic lupus
2013;122(26):4264–9. erythematosus. Br J Rheumatol. 1993;32:227–30.
217. Tanis BC, van den Bosch MA, Kemmeren JM, 231. Julkunen HA. Oral contraceptives in systemic
Cats VM, Helmerhorst FM, Algra A, et al. Oral lupus erythematosus: side-effects and influence on
contraceptives and the risk of myocardial infarction. the activity of SLE. Scand J Rheumatol.
N Engl J Med. 2001;345(25):1787–93. 1991;20:427–33.
218. Runnebaum B, Grunwald K, Rabe T. The efficacy 232. Esdaile JM, Abrahamowicz M, Grodzicky T, Li Y,
and tolerability of norgestimate/ethinyl estradiol (250 Panaritis C, du Berger R, et al. Traditional
micrograms of norgestimate/35 micrograms of Framingham risk factors fail to fully account for
ethinyl estradiol): results of an open, multicenter accelerated atherosclerosis
study of 59,701 women. Am J Obstet Gynecol. in systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum.
1992;166(6 Pt 2):1963–8. 2001;44:2331–7.
219. Somers E, Magder LS, Petri M. Antiphospholipid 233. Chopra N, Koren S, Greer WL, Fortin PR, Rauch
antibodies and incidence of venous thrombosis in a J, Fortin I, et al. Factor V Leiden, prothrombin gene
175
mutation, and thrombosis risk in patients with 2004;35(7):1574–8.
antiphospholipid antibodies. J Rheumatol. 247. Cromer BA, Smith RD, Blair JM, Dwyer J, Brown
2002;29:1683–8. RT. A prospective study of adolescents who choose
234. Bernatsky S, Ramsey-Goldman R, Gordon C, among levonorgestrel implan (Norplant),
Joseph L, Boivin JF, Rajan R, et al. Factors medroxyprogesterone acetate (Depo-Provera), or
associated with the combined oral contraceptive pill as
abnormal Pap results in systemic lupus erythematosus. contraception. Pediatrics. 1994;94(5):687–94.
Rheumatology (Oxford). 2004;43:1386–9. 248. Deijen JB, Duyn KJ, Jansen WA, Klitsie JW. Use
235. Bernatsky S, Clarke A, Ramsey-Goldman R, of a monophasic, low-dose oral contraceptive in
Joseph L, Boivin JF, Rajan R, et al. Hormonal relation to mental functioning. Contraception.
exposures and breast cancer in a sample of women 1992;46(4):359–67.
with systemic lupus erythematosus. Rheumatology 249. Duke JM, Sibbritt DW, Young AF. Is there an
(Oxford). 2004;43:1178– 81. association between the use of oral contraception
236. Petri M. Musculoskeletal complications of and depressive symptoms in young Australian
systemic lupus erythematosus in the Hopkins Lupus women? Contraception. 2007;75(1):27–31.
Cohort: an update. Arthritis Care Res. 1995;8:137– 250. Gupta N, O’Brien R, Jacobsen LJ, Davis A,
45. Zuckerman A, Supran S, et al. Mood changes in
237. Choojitarom K, Verasertniyom O, adolescents using depo-medroxyprogesterone
Totemchokchyakarn K, Nantiruj K, Sumethkul V, acetate for contraception: a prospective study. Am J
Janwityanujit S. Lupus nephritis and Raynaud’s Obstet Gynecol. 2001;14(2):71–6.
phenomenon are significant risk factors for vascular 251. Herzberg BN, Draper KC, Johnson AL, Nicol GC.
thrombosis in SLE patients with . 2008;27(3):345– Oral contraceptives, depression, and libido. Br Med
51. J. 1971;3(773):495–500.
238. Urowitz MB, Bookman AA, Koehler BE, Gordon 252. Koke SC, Brown EB, Miner CM. Safety and
DA, Smythe HA, Ogryzlo MA. The bimodal mortality efficacy of fluoxetine in patients who receive oral
pattern of systemic lupus erythematosusAm J Med. contraceptive therapy. Am J Obstet Gynecol.
1976;60:221–5. 2002;187:551–5.
239. Wahl DG, Guillemin F, de Maistre E, Perret C, 253. O’Connell K, Davis AR, Kerns J. Oral
Lecompte T, Thibaut G. Risk for venous thrombosis contraceptives: side effects and depression in
related to antiphospholipid antibodies in systemic adolescent girls. Contraception. 2007;75(4):299–
lupus erythematosus – a meta-analysis. Lupus. 304.
1997;6:467– 73. 254. Westoff C, Truman C, Kalmuss D, Cushman L,
240. Carolei A, Marini C, De Matteis G. History of Davidson A, Rulin M, et al. Depressive symptoms
migraine and risk of cerebral ischaemia in young and Depo-Provera. Contraception. 1998;57(4):237–
adults. The Italian National Research Council Study 40.
Group on Stroke in the Young. Lancet. 255. Westoff C, Truman C, Kalmuss D, Cushman L,
1996;347(9014):1503–6. Rulin M, Heartwell S, et al. Depressive symptoms
241. Chang CL, Donaghy M, Poulter N. Migraine and and Norplant contraceptive implans. Contraception.
stroke in young women: case-control study. The 1998;57(4):241– 5.
World Health Organisation Collaborative Study of 256. Young EA, Kornstein SG, Harvey AT, Wisniewski
Cardiovascular Disease and Steroid Hormone SR, Barkin J, Fava M, et al. Influences of hormone-
Contraception. BMJ. 1999;318(7175):13–8. based contraception on depressive symptoms in
242. Tzourio C, Tehindrazanarivelo A, Iglesias S, premenopausal women with major depression.
Alperovitch A, Chedru F, nglejan-Chatillon J, et al. Psychoneuroendocrinology. 32(7):843–53.
Case-control study of migraine and risk of ischaemic 257. Iyer V, Farquhar C, Jepson R. Oral contraceptive
stroke in young women. BMJ. 1995;310(6983):830– pills for heavy menstrual bleeding. Cochrane
3. Database Syst Rev. 2000;(2):CD000154.
243. Oral contraceptives and stroke in young women. 258. Davis L, Kennedy SS, Moore J, Prentice A.
Associated risk factors. JAMA. 1975;231(7):718–22. Modern combined oral contraceptives for pain
244. Etminan M, Takkouche B, Isorna FC, Samii A. associated with endometriosis. Cochrane Database
Risk of ischaemic stroke in people with migraine: Syst Rev. 2007;(3):CD001019.
systematic review and meta-analysis of 259. Hendrix SL, Alexander NJ. Primary dysmenorrhea
observational studies. BMJ. 2005;330(7482):63. treatment with a desogetrel-containing low-dose oral
245. Lidegaard O. Oral contraceptives, pregnancy, contraceptive. Contraception. 2002;66:393–9.
and the risk of cerebral thromboembolism: the 260. Proctor ML, Roberts H, Farquhar CM. Combined
influence of diabetes, hypertension, migraine and oral contraceptive pill (OCP) as treatment for primary
previous thrombotic disease. (Letter). Br J Obstet dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev.
Gynaecol. 1996;103:94. 2001;CD002120.
246. Nightingale AL, Farmer RD. Ischemic stroke in 261. Adewole IF, Oladokun A, Fawole AO, Olawuyi JF,
young women: a nested case-control study using the Adeleye JA. Fertility regulatory methods and
UK General Practice Research Database. Stroke. development of complications after evacuation of
176
complete hydatidiform mole. J Obstet Gynecol. HEBON, and the IBCCS Collaborating Group. J Clin
2000;20:68–9. Oncol. 2007;25(25):3831–6.
262. Berkowitz RS, Goldstein DP, Marean AR, Bernstein 274. Claus EB, Stowe M, Carter D. Oral contraceptives
M. Oral contraceptives and post-molar trophoblastic and the risk of ductal breast carcinoma in situ.
disease. Obstet Gynecol. 1981;58:474–7. Breast Cancer Research and Treatment.
263. Curry SL, Schlaerth JB, Kohorn EI, Boyce JB, Gore 2003;81:129–36.
H, Twiggs LB, et al. Hormonal contraception and 275. Grabrick DM, Hartmann LC, Cerhan JR, Vierkant
trophoblastic sequelae after hydatidiform mole (a PA, Therneau TM, Vachon CM, et al. Risk of breast
Gynecologic Oncology Group Study). Am J Obstet cancer with oral contraceptive use in women with a
Gynecol. 1989;160:805–9. family history of breast cancer [comment]. JAMA.
264. Deicas RE, Miller DS, Rademaker AW, Lurain JR. 2000;284:1791–8.
The role of contraception in the development of 276. Gronwald J, Byrski T, Huzarski T, Cybulski C, Sun
postmolar trophoblastic tumour. Obstet Gynecol. P, Tulman A, et al. Influence of selected lifestyle
1991;78:221–6. factors on breast and ovarian cancer risk in BRCA1
265. Goldberg GL, Cloete K, Bloch B, Wiswedel K, mutation carriers from Poland. Breast Cancer Res
Altaras MM. Medroxyprogesterone acetate in non- Treat. 2006;95:105–9.
metastatic gestational trophoblastic disease. Br J 277. Haile RW, Thomas DC, McGuire V, Felberg A,
Obstet Gynaecol. 1987;94:22–5. John EM, Milne RL, et al. BRCA1 and BRCA2
266. Ho Yuen B, Burch P. Relationship of oral mutation carriers, oral contraceptive use, and breast
contraceptives and the intrauterine contraceptive cancer before age 50. Cancer Epidemiol Biomarkers
devices to the regression of concentration of the Prev. 2006;15(10):1863– 70.
beta subunit of human chorionic gonadotropin and 278. Harris NV, Weiss NS, Francis AM, Polissar L.
invasive complications after molar pregnancy. Am J Breast cancer in relation to patterns of oral
Obstet Gynecol. 1983;145:214–7. contraceptive use. Am J Epidemiol. 1982;116:643–
267. Morrow P, Nakamura R, Schlaerth J, Gaddis O, 51.
Eddy G. The influence of oral contraceptives on the 279. Hennekens CH, Speizer FE, Lipnick RJ, Rosner
postmolar human chorionic gonadotropin regression BA,
curve. Am J Obstet Gynecol. 1985;151:906–14. Bain C, Belanger C, et al. A case-control study of oral
268. Gaffield ME, Kapp N, Curtis KM. Combined oral contraceptive use and breast cancer. J Natl Cancer
contraceptive and intrauterine device use among Inst. 1984;72(1):39–42.
women with gestational trophoblastic disease. 280. Jernstrom H, Loman N, Johannsson OT, Borg A,
Contraception. 2009;80(4):363–71. Olsson H. Impact of teenage oral contraceptive use
269. Eddy GL, Schlaerth JB, Natlick RH, Gaddis O, in a population- based series of early-onset breast
Nakamura RM, Morrow CP. Postmolar trophoblastic cancer cases who have undergone BRCA mutation
disease in women using hormonal contraception with testing. Eur J Cancer. 2005;41:2312–20.
and without estrogen. Obstet Gynecol. 1983;62:736– 281. Marchbanks PA, McDonald JA, Wilson HG,
40. 282. Milne RL, Knight JA, John EM, Dite GS, Folger SG, Mandel MG, Daling JR, et al. Oral
Balbuena R, Ziogas A, et al. Oral contraceptive use contraceptives and the risk of breast cancer. N Engl
and risk of early- onset breast cancer in carriers and J Med. 2002;346:2025–32. in BRCA1 and BRCA2
noncarriers of BRCA1 and BRCA2 mutations. mutation carriers. J Natl Cancer Inst.
Cancer Epidemiol Biomarkers 2002;94(23):1773–9.
270. Smith JS. Cervical cancer and use of hormonal 284. Rosenberg L, Palmer JR, Rao RS, Zauber AG,
conraceptives: a systematic review. Lancet. Stom BL, Warshauer ME, et al. Case-control study
283. Prev. 2005;14(2):350–6. of oral contraceptive use and risk of breast cancer.
Narod S, Dube MP, Klijn J, Lubinski J, Lynch HT, Am J Epidemiol. 1996;143:25–37.
Ghadirian 285. Silvera SAN, Miller AB, Rohan TE. Oral
2003;361:1159–67. P, et al. Oral contraceptive use and risk of breast cancer among
contraceptives and the risk of breast cancer women with a family history of breast cancer: a
prospective cohort study. Cancer Causes Control.
271. Black MM, Barclay THC, Polednak A, Kwon CS, 2005;16:1059–63.
Leis HP, Pilnik S. Family history, oral contraceptive 286. Ursin G, Henderson BE, Haile RW, Pike MC,
useage, and breast cancer. Cancer. 1983;51:2147– Zhou N, Diep A, et al. Does oral contraceptive use
51. increase the risk of breast cancer in women with
272. Brinton LA, Hoover R, Szklo M, Fraumeni JF. Oral BRCA1/BRCA2 mutations more than in other
contraceptives and breast cancer. Int J Epidemiol. women? Cancer Res. 1997;57:3678– 81.
1982;11(4):316–22. 287. Ursin G, Ross RK, Sullivan-Halley J, Hanisch R,
273. Brohet RM, Goldgar DE, Easton DF, Antoniou A, Henderson B, Bernstein L. Use of oral
Andrieu N, Chang-Claude J, et al. Oral contraceptives and risk of breast cancer in young
contraceptives and breast cancer risk in the women. Breast Cancer Res Treat. 1998;50:175–84.
International BRCA1/2 Carrier Cohort Study: a report 288. Gaffield ME, Culwell KR, Ravi A. Oral
from EMBRACE, GENEPSO, GEO- contraceptives and family history of breast cancer.
177
Contraception. 2009;80(4):372–80. 1997;8(1):25–31.
289. The Italian MEGIC Group. Determinants of 303. Cottingham J, Hunter D. Chlamydia trachomatis
cervical Chlamydia trachomatis infection in Italy. and oral contraceptive use: a quantitative review.
Genitourin Med. 1993;69(2):123–5. Genitourin Med. 1992;68(4):209–16.
290. Ackers JP, Lumsden WH, Catterall RD, Coyle R. 304. Chacko M, Lovchik J. Chlamydia trachomatis
Antitrichomonal antibody in the vaginal secretions of infection in sexually active adolescents: prevalence
women infected with T. vaginalis. Br J Ven Dis. and risk factors. Pediatrics. 1984;73(6):836–40.
1975;51(5):319–23. 305. Ceruti M, Canestrelli M, Condemi V, Piantelli G,
291. Acosta-Cazares B, Ruiz-Maya L, Escobedo de la De Paolis P, Amone F, et al. Methods of
Pena J. Prevalence and risk factors for Chlamydia contraception and rates of genital infections. Clin
trachomatis infection in low-income rural and Exp Obstet Gynecol. 1994;21(2):119–23.
suburban populations of Mexico. Sex Transm Dis. 306. Burns DC, Darougar S, Thin RN, Lothian L, Nicol
1996;23(4):283–8. CS. Isolation of Chlamydia from women attending a
292. Addiss DG, Vaughn ML, Holzhueter MA, Bakken clinic for sexually transmitted disease. Br J Ven Dis.
LL, Davis JP. Selective screening for Chlamydia 1975;51(5):314–8.
trachomatis infection in nonurban family planning 307. Bro F, Juul S. Predictors of Chlamydia
clinics in Wisconsin. Fam Plann Perspect. trachomatis infection in women in general practice.
1987;19(6):252–6. Fam Pract. 1990;7(2):138–43.
293. Arya OP, Mallinson H, Goddard AD. 308. Bramley M, Kinghorn G. Do oral contraceptives
Epidemiological and clinical correlates of chlamydial inhibit Trichomonas vaginalis? Sex Transm Dis.
infection of the cervix. Br J Ven Dis. 1981;57(2):118– 1979;6(4):261–3.
24. 309. Bontis J, Vavilis D, Panidis D, Theodoridis T,
294. Green J, de Gonzalez A, Smith JS, Franceschi S, Konstantinidis T, Sidiropoulou A. Detection of
Appleby P, Plummer M, et al. Human papillomavirus Chlamydia trachomatis in asymptomatic women:
infection and use of oral contraceptives. Br J Cancer. relationship to history, contraception, and cervicitis.
2003;88(11):1713–20. Adv Contracept. 1994;10(4):309–15.
295. Gertig DM, Kapiga SH, Shao JF, Hunter DJ. Risk 310. Blum M, Pery J, Kitai E. The link between
factors for sexually transmitted diseases among contraceptive methods and Chlamydia trachomatis
women attending family planning clinics in Dar-es- infection. Adv Contracept. 1988;4(3):233–9.
Salaam, Tanzania. Genitourin Med. 1997;73(1):39– 311. Bhattacharyya MN, Jephcott AE. Diagnosis of
43. gonorrhea in women – Influence of the contraceptive
296. Fraser JJ, Jr., Rettig PJ, Kaplan DW. Prevalence pill. J Am Ven Dis Assoc. 1976;2(3):21–4.
of cervical Chlamydia trachomatis and Neisseria 312. Berger GS, Keith L, Moss W. Prevalence of
gonorrhoeae in female adolescents. Pediatrics. gonorrhoea among women using various methods of
1983;71(3):333–6. contraception. Br J Ven Dis. 1975;51(5):307–9.
297. Fouts AC, Kraus SJ. Trichomonas vaginalis: 313. Barnes RC, Katz BP, Rolfs RT, Batteiger B,
reevaluation of its clinical presentation and Caine V, Jones RB. Quantitative culture of
laboratory diagnosis. J Infect Dis. 1980;141(2):137– endocervical Chlamydia trachomatis. J Clin
43. Microbiol. 1990;28(4):774–80.
298. Fish AN, Fairweather DV, Oriel JD, Ridgway GL. 314. Barbone F, Austin H, Louv WC, Alexander WJ. A
Chlamydia trachomatis infection in a gynaecology follow- up study of methods of contraception, sexual
clinic population: identification of high-risk groups activity, and rates of trichomoniasis, candidiasis, and
and the value of bacterial vaginosis. Am J Obstet Gynecol.
contact tracing. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1990;163(2):510–4.
1989;31(1):67–74. 315. Baeten JM, Nyange PM, Richardson BA, Lavreys
299. Evans DL, Demetriou E, Shalaby H, Waner JL. L, Chohan B, Martin HL, Jr., et al. Hormonal
Detection of Chlamydia trachomatis in adolescent contraception and risk of sexually transmitted
females disease acquisition: results from a prospective study.
using direct immunofluorescence. Clin Pediatr. Am J Obstet Gynecol. 2001;185(2):380–5.
1988;27(5):223–8. 316. Avonts D, Sercu M, Heyerick P, Vandermeeren I,
300. Evans BA, Kell PD, Bond RA, MacRae KD, Meheus A, Piot P. Incidence of uncomplicated
Slomka MJ, Brown DW. Predictors of seropositivity genital infections in women using oral contraception
to herpes simplex virus type 2 in women. Int J STD or an intrauterine device: a prospective study. Sex
AIDS. 2003;14(1):30–6. Transm Dis. 1990;17(1):23–9.
301. Edwards D, Phillips D, Stancombe S. Chlamydia 317. Austin H, Louv WC, Alexander WJ. A case-
trachomatis infection at a family planning clinic. N Z control study of spermicides and gonorrhea. JAMA.
Med J. 1985;98(778):333–5. 1984;251(21):2822–4.
302. Crowley T, Horner P, Hughes A, Berry J, Paul I, 318. Masse R, Laperriere H, Rousseau H, Lefebvre J,
Caul O. Hormonal factors and the laboratory Remis RS. Chlamydia trachomatis cervical infection:
detection of Chlamydia trachomatis in women: prevalence and determinants among women
implications for screening? Int J STD AIDS. presenting for routine gynecologic examination.
178
CMAJ. 1991;145(8):953–61. 333. Hiltunen-Back E, Haikala O, Kautiainen H,
319. Magder LS, Klontz KC, Bush LH, Barnes RC. Paavonen J, Reunala T. A nationwide sentinel clinic
Effect of patient characteristics on performance of an survey of
enzyme immunoassay for detecting cervical Chlamydia trachomatis infection in Finland. Sex Transm
Chlamydia trachomatis infection. J Clin Microbiol. Dis. 2001;28(5):252–8.
1990;28(4):781–4. 334. Hilton AL, Richmond SJ, Milne JD, Hindley F,
320. Magder LS, Harrison HR, Ehret JM, Anderson Clarke SK. Chlamydia A in the female genital tract.
TS, Judson FN. Factors related to genital Chlamydia Br J Ven Dis. 1974;50(1):1–10.
trachomatis and its diagnosis by culture in a sexually 335. Hewitt AB. Oral contraception among special
transmitted disease clinic. Am J Epidemiol. clinic patients. With particular reference to the
1988;128(2):298–308. diagnosis of gonorrhoea. Br J Ven Dis.
321. Macaulay ME, Riordan T, James JM, Leventhall 1970;46(2):106–7.
PA, Morris EM, Neal BR, et al. A prospective study
of genital infections in a family-planning clinic. 2.
Chlamydia infection – the identification of a high-risk 336. Herrmann B, Espinoza F, Villegas RR, Smith GD,
group. Epidemiol Infect. 1990;104(1):55–61. Ramos A, Egger M. Genital chlamydial infection
322. Lycke E, Lowhagen GB, Hallhagen G, among women in Nicaragua: validity of direct
Johannisson G, Ramstedt K. The risk of fluorescent antibody testing, prevalence, risk factors
transmission of genital Chlamydia trachomatis and clinical manifestations. Genitourin Med.
infection is less than that of 1996;72(1):20–6.
genital Neisseria gonorrhoeae infection. Sex Transm 337. Hart G. Factors associated with genital
Dis. 1980;7(1):6–10. chlamydial and gonococcal infection in females.
323. Lowe TL, Kraus SJ. Quantitation of Neisseria Genitourin Med. 1992;68(4):217–20.
gonorrhoeae from women with gonorrhea. J Infect 338. Harrison HR, Costin M, Meder JB, Bownds LM,
Dis. 1976;133(6):621–6. Sim DA, Lewis M, et al. Cervical Chlamydia
324. Louv WC, Austin H, Perlman J, Alexander WJ. trachomatis infection in university women:
Oral contraceptive use and the risk of chlamydial relationship to history, contraception, ectopy, and
and gonococcal infections. Am J Obstet Gynecol. cervicitis. Am J Obstet Gynecol. 1985;153(3):244–
1989;160(2):396–402. 51.
325. Lefevre JC, Averous S, Bauriaud R, Blanc C, 339. Hanna NF, Taylor-Robinson D, Kalodiki-
Bertrand MA, Lareng MB. Lower genital tract Karamanoli M, Harris JR, McFadyen IR. The relation
infections in women: comparison of clinical and between vaginal pH and the microbiological status in
epidemiologic findings with microbiology. Sex vaginitis. Br J Obstet Gynaecol. 1985;92(12):1267–
Transm Dis. 1988;15(2):110–3. 71.
326. Lavreys L, Chohan B, Ashley R, Richardson BA, 340. Handsfield HH, Jasman LL, Roberts PL, Hanson
Corey L, Mandaliya K, et al. Human herpesvirus 8: VW, Kothenbeutel RL, Stamm WE. Criteria for
seroprevalence and correlates in prostitutes in selective screening for Chlamydia trachomatis
Mombasa, Kenya. J Infect Dis. 2003;187(3):359–63. infection in women attending family planning clinics.
327. Kinghorn GR, Waugh MA. Oral contraceptive use JAMA. 1986;255(13):1730–4.
and prevalence of infection with Chlamydia 341. Han Y, Morse DL, Lawrence CE, Murphy D, Hipp
trachomatis in women. Br J Ven Dis. S. Risk profile for Chlamydia infection in women from
1981;57(3):187–90. public health clinics in New York State. J Community
328. Keith L, Berer GS, Moss W. Cervical gonorrhea Health. 1993;18(1):1–9.
in women using different methods of contraception. J 342. Griffiths M, Hindley D. Gonococcal pelvic
Am Ven Dis Assoc. 1976;3(1):17–9. inflammatory disease, oral contraceptives, and
329. Johannisson G, Karamustafa A, Brorson J. cervical mucus. Genitourin Med. 1985;61(1):67.
Influence of copper salts on gonococci. Br J Ven Dis. 343. Ruijs GJ, Kauer FM, van Gijssel PM, Schirm J,
1976;52(3):176– 7. Schroder FP. Direct immunofluorescence for
330. Jick H, Hannan MT, Stergachis A, Heidrich F, Chlamydia trachomatis on urogenital smears for
Perera DR, Rothman KJ. Vaginal spermicides and epidemiological purposes. Eur J Obstet Gynecol
gonorrhea. JAMA. 1982;248(13):1619–21. Reprod Biol. 1988;27(4):289–97.
331. Jaffe LR, Siqueira LM, Diamond SB, Diaz A, 344. Ripa KT, Svensson L, Mardh PA, Westrom L.
Spielsinger NA. Chlamydia trachomatis detection in Chlamydia trachomatis cervicitis in gynecologic
adolescents: outpatients. Obstet Gynecol. 1978;52(6):698–702.
a comparison of direct specimen and tissue culture 345. Reed BD, Huck W, Zazove P. Differentiation of
methods. J Adol Health Care. 1986;7(6):401–4. Gardnerella vaginalis, Candida albicans, and
332. Jacobson DL, Peralta L, Farmer M, Graham NM, Trichomonas vaginalis infections of the vagina. J
Gaydos C, Zenilman J. Relationship of hormonal Fam Pract. 1989;28(6):673– 80.
contraception and cervical ectopy as measured by 346. Rahm VA, Odlind V, Pettersson R. Chlamydia
computerized planimetry to chlamydial infection in trachomatis in sexually active teenage girls. Factors
adolescents. Sex Transm Dis. 2000;27(6):313–9. related to genital chlamydial infection: a prospective
179
study. Genitourin Med. 1991;67(4):317–21. prevalence surveys. Cancer Epidemiol Biomarkers
347. Pereira LH, Embil JA, Haase DA, Manley KM. Prev. 2006;15(11):2148–53.
Cytomegalovirus infection among women attending 362. Tait IA, Rees E, Hobson D, Byng RE, Tweedie
a sexually transmitted disease clinic: association MC. Chlamydial infection of the cervix in contacts of
with clinical symptoms and other sexually men with nongonococcal urethritis. Br J Ven Dis.
transmitted diseases. Am J Epidemiol. 1980;56(1):37– 45.
1990;131(4):683–92. 363. Svensson L, Westrom L, Mardh PA. Chlamydia
348. Park BJ, Stergachis A, Scholes D, Heidrich FE, trachomatis in women attending a gynaecological
Holmes KK, Stamm WE. Contraceptive methods and outpatient clinic with lower genital tract infection. Br J
the risk of Chlamydia trachomatis infection in young Ven Dis. 1981;57(4):259–62.
women. Am J Epidemiol. 1995;142(7):771–8. 364. Staerfelt F, Gundersen TJ, Halsos AM, Barlinn C,
349. Paavonen J, Vesterinen E. Chlamydia Johansen AG, Norregaard KM, et al. A survey of
trachomatis in cervicitis and urethritis in women. genital infections
Scand J Infect Dis Suppl. 1982;32:45–54. in patients attending a clinic for sexually transmitted
350. Oriel JD, Powis PA, Reeve P, Miller A, Nicol CS. diseases. Scand J Infect Dis Suppl. 1983;40:53–7.
Chlamydial infections of the cervix. Br J Ven Dis. 365. Smith JS, Herrero R, Munoz N, Eluf-Neto J,
1974;50(1):11–6. Ngelangel C, Bosch FX, et al. Prevalence and risk
351. Oriel JD, Johnson AL, Barlow D, Thomas BJ, factors for herpes simplex virus type 2 infection
Nayyar K, Reeve P. Infection of the uterine cervix among middle-age women in Brazil and the
with Chlamydia trachomatis. J Infect Dis. Philippines. Sex Transm Dis.
1978;137(4):443–51. 2001;28(4):187–94.
352. Oh MK, Feinstein RA, Soileau EJ, Cloud GA, 366. Shafer MA, Beck A, Blain B, Dole P, Irwin CE, Jr.,
Pass RF. Chlamydia trachomatis cervical infection Sweet R, et al. Chlamydia trachomatis: important
and oral contraceptive use among adolescent girls. J relationships to race, contraception, lower genital
Adol Health Care. 1989;10(5):376–81. tract infection, and Papanicolaou smear. J Pediatr.
353. Nayyar KC, O’Neill JJ, Hambling MH, Waugh MA. 1984;104(1):141–6.
Isolation of Chlamydia trachomatis from women 367. Sessa R, Latino MA, Magliano EM, Nicosia R,
attending a Pustorino R, Santino I, et al. Epidemiology of
clinic for sexually transmitted diseases. Br J Ven Dis. urogenital infections caused by Chlamydia
1976;52(6):396–8. trachomatis and outline of characteristic features of
354. Morrison CS, Bright P, Wong EL, Kwok C, patients at risk. J Med Microbiol. 1994;41(3):168–72.
Yacobson I, Gaydos CA, et al. Hormonal 368. Sellors JW, Karwalajtys TL, Kaczorowski J,
contraceptive use, cervical ectopy, and the Mahony JB, Lytwyn A, Chong S, et al. Incidence,
acquisition of cervical infections. Sex Transm Dis. clearance and
2004;31(9):561–7. predictors of human papillomavirus infection in women.
355. McCormack WM, Reynolds GH. Effect of CMAJ. 2003;168(4):421–5.
menstrual cycle and method of contraception on 369. Schachter J, Stoner E, Moncada J. Screening for
recovery of Neisseria gonorrhoeae. JAMA. chlamydial infections in women attending family
1982;247(9):1292–4. planning clinics. West J Med. 1983;138(3):375–9.
356. Woolfitt JM, Watt L. Chlamydial infection of the 370. Polis CB, Phillips SJ, Curtis KM, Westreich DJ,
urogenital tract in promiscuous and non- Steyn PS, Raymond E, et al. Hormonal
promiscuous women. Br J Ven Dis. 1977;53(2):93–5. contraceptive methods and risk of HIV acquisition in
357. Wolinska WH, Melamed MR. Herpes genitalis in women: a systematic review of epidemiological
women attending Planned Parenthood of New York evidence. Contraception. 2014;90(4):360–90.
City. Acta Cytol. 1970;14(5):239–42. 371. Wand H, Ramjee G. The effects of injectable
358. Winter L, Goldy AS, Baer C. Prevalence and hormonal contraceptives on HIV seroconversion and
epidemiologic correlates of Chlamydia trachomatis in on sexually transmitted infections. AIDS.
rural and urban populations. Sex Transm Dis. 2012;26(3):375–80.
1990;17(1):30–6. 372. Reid SE, Dai JY, Wang J, Sichalwe BN,
359. Winer RL, Lee SK, Hughes JP, Adam DE, Kiviat Akpomiemie G, Cowan FM, et al. Pregnancy,
NB, Koutsky LA. Genital human papillomavirus contraceptive use, and HIV acquisition in HPTN 039:
infection: incidence and risk factors in a cohort of relevance for HIV prevention trials among African
female university students. Am J Epidemiol. women. J Acquir Immune Defic Syndr.
2003;157(3):218–26. 2010;53(5):606–13.
360. Willmott FE, Mair HJ. Genital herpesvirus 373. Myer L, Denny L, Wright TC, Kuhn L. Prospective
infection in women attending a venereal diseases study of hormonal contraception and women’s risk of
clinic. Br J Vener Dis. 1978;54(5):341–3. HIV infection in South Africa. Int J Epidemiol.
361. Vaccarella S, Herrero R, Dai M, Snijders PJ, 2007;36(1):166–74.
Meijer CJ, Thomas JO, et al. Reproductive factors, 374. Morrison CS, Skoler-Karpoff S, Kwok C, Chen
oral contraceptive use, and human papillomavirus PL, van de Wijgert J, Gehret-Plagianos M, et al.
infection: pooled analysis of the IARC HPV Hormonal contraception and the risk of HIV
180
acquisition among women in South Africa. AIDS. hormonal contraceptive method: secondary analysis
2012;26(4):497–504. of a randomized trial. AIDS. 2009;23(11):1377–82.
375. Morrison CS, Richardson BA, Mmiro F, Chipato 388. Stringer EM, Kaseba C, Levy J, Sinkala M,
T, Celentano DD, Luoto J, et al. Hormonal Goldenberg RL, Chi BH, et al. A randomized trial of
contraception and the risk of HIV acquisition. AIDS. the intrauterine contraceptive device vs hormonal
2007;21(1):85–95. contraception in women who are infected with the
376. Morrison CS, Chen PL, Kwok C, Richardson BA, human immunodeficiency virus. Am J Obstet Gynecol.
Chipato T, Mugerwa R, et al. Hormonal 2007;197(2):144–8.
contraception and 389. Lutalo T, Musoke R, Kong X, Makumbi F,
HIV acquisition: reanalysis using marginal structural Serwadda D, Nalugoda F, et al. Effects of hormonal
modeling. AIDS. 2010;24(11):1778–81. contraceptive use on HIV acquisition and
377. McCoy SI, Zheng W, Montgomery ET, Blanchard transmission among HIV- discordant couples. AIDS.
K, van der Straten A, de Bruyn G, et al. Oral and 2013;27 Suppl 1:S27–34.
injectable contraception use and risk of HIV 390. Richardson BA, Otieno PA, Mbori-Ngacha D,
acquisition among women in sub-Saharan Africa. Overbaugh J, Farquhar C, John-Stewart GC.
AIDS. 2013;27(6):1001–9. Hormonal contraception and HIV-1 disease
378. Heffron R, Donnell D, Rees H, Celum C, Mugo N, progression among postpartum Kenyan women.
Were E, et al. Use of hormonal contraceptives and AIDS. 2007;21(6):749–53.
risk of HIV-1 transmission: a prospective cohort 391. Kreiss J, Willerford DM, Hensel M, Emonyi W,
study. Lancet Infect Dis. 2012;12(1):19–26. Plummer F, Ndinya-Achola J, et al. Association
379. Baeten JM, Benki S, Chohan V, Lavreys L, between
McClelland RS, Mandaliya K, et al. Hormonal cervical inflammation and cervical shedding of human
contraceptive use, herpes simplex virus infection, immunodeficiency virus DNA. J Infect Dis.
and risk of HIV-1 acquisition among Kenyan women. 1994;170(6):1597–601.
AIDS. 2007;21(13):1771–7. 392. Graham SM, Masese L, Gitau R, Jalalian-Lechak
380. Stringer EM, Giganti M, Carter RJ, El-Sadr W, Z, Richardson BA, Peshu N, et al. Antiretroviral
Abrams EJ, Stringer JS. Hormonal contraception adherence and development of drug resistance are
and HIV disease progression: a multicountry cohort the strongest predictors of genital HIV-1 shedding
analysis of the MTCT- Plus Initiative. AIDS. 2009;23 among women initiating treatment. J Infect Dis.
Suppl 1:S69–77. 2010;202(10):1538–42.
381. Polis CB, Wawer MJ, Kiwanuka N, Laeyendecker 393. Clemetson DB, Moss GB, Willerford DM, Hensel
O, Kagaayi J, Lutalo T, et al. Effect of hormonal M, Emonyi W, Holmes KK, et al. Detection of HIV
contraceptive use on HIV progression in female HIV DNA in cervical and vaginal secretions. Prevalence
seroconverters in Rakai, Uganda. AIDS. and correlates among women in Nairobi, Kenya.
2010;24(12):1937–44. JAMA. 1993;269(22):2860–4.
382. Morrison CS, Chen PL, Nankya I, Rinaldi A, Van 394. Clark RA, Theall KP, Amedee AM, Dumestre J,
Der Pol B, Ma YR, et al. Hormonal contraceptive use Wenthold L, Kissinger PJ. Lack of association
and HIV disease progression among women in between genital tract HIV-1 RNA shedding and
Uganda and Zimbabwe. J Acquir Immune Defic hormonal contraceptive use in a cohort of Louisiana
Syndr. 2011;57(2):157–64. women. Sex Transm Dis. 2007;34(11):870–2.
383. Kilmarx PH, Limpakarnjanarat K, Kaewkungwal J, 395. Cejtin HE, Jacobson L, Springer G, Watts DH,
Srismith R, Saisorn S, Uthaivoravit W, et al. Disease Levine A, Greenblatt R, et al. Effect of hormonal
progression and survival with human contraceptive use on plasma HIV-1-RNA levels
immunodeficiency virus type 1 subtype E infection among HIV-infected women. AIDS.
among female sex workers in Thailand. J Infect Dis. 2003;17(11):1702–4.
2000;181(5):1598–606. 396. Kovacs A, Wasserman SS, Burns D, Wright DJ,
384. Heffron R, Mugo N, Ngure K, Celum C, Donnell Cohn J, Landay A, et al. Determinants of HIV-1
D, Were E, et al. Hormonal contraceptive use and shedding in the genital tract of women. Lancet.
risk of HIV-1 disease progression. AIDS. 2001;358:1593–601.
2013;27(2):261–7. 397. Kumwenda JJ, Makanani B, Taulo F, Nkhoma C,
385. Allen S, Stephenson R, Weiss H, Karita E, Priddy Kafulafula G, Li Q, et al. Natural history and risk
F, Fuller L, et al. Pregnancy, hormonal contraceptive factors associated with early and established HIV
use, and HIV- related death in Rwanda. J Womens type 1 infection among reproductive-age women in
Health (Larchmt). 2007;16(7):1017–27. Malawi. Clin Infect Dis. 2008;46(12):1913–20.
386. Survival and progression of HIV disease in 398. Lavreys L, Baeten JM, Kreiss JK, Richardson BA,
women attending GUM/HIV clinics in Britain and Chohan BH, Hassan W, et al. Injectable
Ireland. Study Group for the MRC Collaborative contraceptive use and genital ulcer disease during
Study of HIV Infection in Women. Sex Transm Infect. the early phase of HIV-1 infection increase plasma
1999;75(4):247–52. virus load in women. J Infect Dis. 2004;189(2):303–
387. Stringer EM, Levy J, Sinkala M, Chi BH, Matongo 11.
I, Chintu N, et al. HIV disease progression by 399. Morrison CS, Demers K, Kwok C, Bulime S,
181
Rinaldi A, Munjoma M, et al. Plasma and cervical subclinical diabetic women during pregnancy and
viral loads among Ugandan and Zimbabwean during post- partum oral contraceptive steroid
women during acute and early HIV-1 infection. AIDS. treatment. J Clin Endocrinol Metab. 1969;29(6):807–
2010;24(4):573–82. 18.
400. Mostad SB, Overbaugh J, DeVange DM, Welch 413. Kjos SL, Peters RK, Xiang A, Thomas D,
MJ, Chohan B, Mandaliya K, et al. Hormonal Schaefer U, Buchanan TA. Contraception and the
contraception, vitamin A deficiency, and other risk risk of type 2 diabetes mellitus in Latina women with
factors for shedding of HIV-1 infected cells from the prior gestational diabetes mellitus. JAMA.
cervix and vagina. Lancet. 1997;350:922–7. 1998;280(6):533–8.
401. Roccio M, Gardella B, Maserati R, Zara F, 414. Kung AW, Ma JT, Wong VC, Li DF, Ng MM,
Iacobone D, Spinillo A. Low-dose combined oral Wang CC, et al. Glucose and lipid metabolism with
contraceptive and cervicovaginal shedding of human triphasic oral contraceptives in women with history of
immunodeficiency virus. Contraception. gestational diabetes. Contraception.
2011;83(6):564–70. 1987;35(3):257–69.
402. Sagar M, Lavreys L, Baeten JM, Richardson BA, 415. Radberg T, Gustafson A, Skryten A, Karlsson K.
Mandaliya K, Ndinya-Achola JO, et al. Identification Metabolic studies in gestational diabetic women during
of modifiable factors that affect the genetic diversity contraceptive treatment: effects on glucose tolerance
of the transmitted HIV-1 population. AIDS. and fatty acid composition of serum lipids. Gynecol
2004;18(4):615–9. Obstet Invest. 1982;13(1):17–29.
403. Seck K, Samb N, Tempesta S, Mulanga-Kabeya 416. Skouby SO, Andersen O, Saurbrey N, Kuhl C.
C, Henzel D, Sow PS, et al. Prevalence and risk Oral contraception and insulin sensitivity: in vivo
factors of cervicovaginal HIV shedding among HIV-1 assessment in normal women and women with
and HIV-2 infected women in Dakar, Senegal. Sex previous gestational diabetes. J Clin Endocrinol
Transm Infect. 2001;77(3):190–3. Metab. 1987;64(3):519–23.
404. Tanton C, Weiss HA, Le Goff J, Changalucha J, 417. Skouby SO, Molsted-Pedersen L, Kuhl C. Low
Rusizoka M, Baisley K, et al. Correlates of HIV-1 dosage oral contraception in women with previous
genital shedding in Tanzanian women. PLoS One. gestational diabetes. Obstet Gynecol.
2011;6(3):e17480. 1982;59(3):325–8.
405. Tagy AH, Saker ME, Moussa AA, Kolgah A. The 418. Xiang AH, Kawakubo M, Kjos SL, Buchanan TA.
effect of low-dose combined oral contraceptive pills Long- acting injectable progestin contraception and
versus risk of type 2 diabetes in Latino women with prior
injectable contraceptive (Depot Provera) on liver gestational diabetes mellitus. Diabetes Care.
function tests of women with compensated bilharzial 2006;29(3):613–7.
liver fibrosis. Contraception. 2001;64:173–6. 419. Skouby SO, Andersen O, Kuhl C. Oral
406. Sy FS, Osteria TS, Opiniano V, Gler S. Effect of contraceptives and insulin receptor binding in normal
oral contraceptive on liver function tests of women women and those with previous gestational diabetes.
with schistosomiasis in the Philippines. Am J Obstet Gynecol. 1986;155(4):802–7.
Contraception. 1986;34:283–94. 420. Kjos SL, Shoupe D, Douyan S, Friedman RL,
407. Shaaban MM, Ghaneimah SA, Mohamed MA, Bernstein GS, Mestman JH, et al. Effect of low-dose
Abdel-Chani S, Mostafa SA. Effective of oral oral contraceptives on carbohydrate and lipid
contraception on serum bile acid. Int J Gynaecol metabolism in women with recent gestational
Obstet. 1984;22:111–5. diabetes: results of a controlled, randomized,
408. Shaaban MM, Hammad WA, Falthalla MF, prospective study. Am J Obstet Gynecol. 1990;163(6
Ghaneimah SA, El-Sharkawy MM, Salim TH, et al. Pt 1):1822–7.
Effects of oral contraception on liver function tests 421. Radberg T, Gustafson A, Skryten A, Karlsson K.
and serum proteins in women with active Metabolic studies in women with previous
schistosomiasis. Contraception. 1982;26:75–82. gestational diabetes during contraceptive treatment:
409. Gad-el-Mawla N, el-Roubi O, Sabet S, Abdallah effects on serum lipids and high density lipoproteins.
A. Plasma lipids and lipoproteins in bilharzial Acta Endocrinol (Copenh). 1982;101(1):134–9.
females during oral contraceptive therapy. J Egypt 422. Skouby SO, Kuhl C, Molsted-Pedersen L,
Med Assoc. 1972;55:137– 47. Petersen K, Christensen MS. Triphasic oral
410. Gad-el-Mawla N, Abdallah A. Liver function in contraception: metabolic effects in normal women
bilharzial females receiving contraceptive pills. Acta and those with previous gestational diabetes. Am J
Hepato- Splenol. 1969;16:308–10. Obstet Gynecol. 1985;153(5):495–500.
411. el Raghy I, Back DJ, Osman F, Orme ML, 423. Beck P, Arnett DM, Alsever RN, Eaton RP. Effect
Fathalla M. Contraceptive steroid concentrations in of contraceptive steroids on arginine-stimulated
women with early active schistosomiasis: lack of glucagon and insulin secretion in women. ll.
effect of antischistosomal drugs. Contraception. Carbohydrate and lipid phsiology in insulin-
1986;33:373–7. dependent diabetics. Metabolism. 1976;25(1):23–31.
412. Beck P, Wells SA. Comparison of the 424. Diab KM, Zaki MM. Contraception in diabetic
mechanisms underlying carbohydrate intolerance in women: comparative metabolic study of norplant,
182
depot medroxyprogesterone acetate, low dose oral Gastroenterology. 2000;118(3):560–4.
contraceptive pill and CuT380A. J Obstet Gynecol Res. 438. Kapp N, Curtis KM. Hormonal contraceptive use
2000;26(1):17–26. among women with liver tumors: a systematic
425. Garg SK, Chase P, Marshall G, Hoops SL, review. Contraception. 2009;80(4):387–90.
Holmes DL, Jackson WE. Oral contraceptives and 439. D’halluin V, Vilgrain V, Pelletier G, Rocher L,
renal and retinal complications in young women with Belghiti J, Erlinger S, et al. [Natural history of focal
insulin-dependent diabetes mellitus. JAMA. nodular hyperplasia. A retrospective study of 44
1994;271(14):1099–102. cases].
426. Grigoryan OR, Grodnitskaya EE, Andreeva EN, Gastroenterol Clin Biol. 2001;25(11):1008–10 (in
Shestakova MV, Melnichenko GA, Dedov II. French).
Contraception in perimenopausal women with 440. Aweeka FT, Rosenkranz SL, Segal Y, Coombs
diabetes mellitus. Gynecol Endocrinol. RW, Bardeguez A, Thevanayagam L, et al. The
2006;22(4):198–206. impact of sex and contraceptive therapy on the
427. Margolis KL, Adami H-O, Luo J, Ye W, plasma and intracellular pharmacokinetics of
Weiderpass E. A prospective study of oral zidovudine. AIDS. 2006;20(14):1833–41.
contraceptive use and risk of myocardial infarction 441. Kearney BP, Mathias A. Lack of effect of
among Swedish women. Fertil Steril. tenofovir disoproxil fumarate on pharmacokinetics of
2007;88(2):310–6. hormonal contraceptives. Pharmacotherapy.
428. Petersen KR, Skouby SO, Jespersen J. Balance 2009;29(8):924–9.
of coagulation activity with fibrinolysis during use of 442. Stuart GS, Moses A, Corbett A, Phiri G,
oral contraceptives in women with insulin-dependent Kumwenda W, Mkandawire N, et al. Combined oral
diabetes millitus. Int J Fertil. 1995;40(Suppl 2):105–11. contraceptives and antiretroviral PK/PD in Malawian
429. Radberg T, Gustafson A, Skryten A, Karlsson K. women:
Oral contraception in diabetic women. A cross-over pharmacokinetics and pharmacodynamics of a
study on seum and high density lipoprotein (HDL) combined oral contraceptive and a generic combined
lipids and diabetes control during progestogen and formulation antiretroviral in Malawi. J Acquir Immune
combined estrogen/progestogen contraception. Defic Syndr.
Horm Metab Res. 1982;14:61–5. 2011;58(2):e40–3.
430. Petersen KR, Skouby SO, Sidelmann J, 443. Nanda K, Delany-Moretlwe S, Dube K, Lendvay
Jespersen A, Kwok C, Molife L, et al. Nevirapine-based
J. Assessment of endothelial function during oral antiretroviral therapy does not reduce oral
contraception on women with insulin-dependent contraceptive effectiveness. AIDS. 2013;27 Suppl
diabetes mellitus. Metabolism. 1994;43(11):1379– 1:S17–25.
83. 444. Mildvan D, Yarrish R, Marshak A, Hutman HW,
431. Di Martino V, Lebray P, Myers RP, Pannier E, McDonough M, Lamson M, et al. Pharmacokinetic
Paradis V, Charlotte F, et al. Progression of liver interaction between nevirapine and ethinyl
fibrosis in women infected with hepatitis C: long-term estradiol/norethindrone when administered
benefit of estrogen exposure. Hepatology. concurrently to HIV-infected women. J Acquir
2004;40(6):1426–33. Immune Defic Syndr. 2002;29(5):471–7.
432. Libbrecht L, Craninx M, Nevens F, Desmet V, 445. Landolt NK, Phanuphak N, Ubolyam S, Pinyakorn
Roskams T. Predictive value of liver cell dysplasia S, Kriengsinyot R, Ahluwalia J, et al. Efavirenz, in
for development of hepatocellular carcinoma in contrast to nevirapine, is associated with unfavorable
patients with non-cirrhotic and cirrhotic chronic viral progesterone and antiretroviral levels when
hepatitis. Histopathology. 2001;39(1):66–73. coadministered with combined oral contraceptives. J
433. Eisalo A, Konttinen A, Hietala O. Oral Acquir Immune Defic Syndr. 2013;62(5):534–9.
contraceptives after liver disease. Br Med J. 446. Sevinsky H, Eley T, Persson A, Garner D, Yones
1971;3(5774):561–2. C, Nettles R, et al. The effect of efavirenz on the
434. Wang P, Lai Z, Tang J, Xu W, Mi X, Ma F. Safety pharmacokinetics of an oral contraceptive containing
of hormonal steroid contraceptive use for hepatitis B ethinyl estradiol and norgestimate in healthy HIV-
virus carrier women. Pharmacoepidemiol Drug Saf. negative women. Antivir Ther. 2011;16(2):149–56.
2000;9(3):245–6. 447. Carten ML, Kiser JJ, Kwara A, Mawhinney S, Cu-
435. Schweitzer IL, Weiner JM, McPeak CM, Thursby Uvin S. Pharmacokinetic interactions between the
MW. Oral contraceptives in acute viral hepatitis. hormonal emergency contraception, levonorgestrel
JAMA. 1975;233(9):979–80. (Plan B), and Efavirenz. Infect Dis Obstet Gynecol.
436. Kapp N, Tilley IB, Curtis KM. The effects of 2012;2012:137192.
hormonal contraceptive use among women with viral 448. Scholler-Gyure M, Kakuda TN, Woodfall B,
hepatitis or cirrhosis of the liver: a systematic review. Aharchi F, Peeters M, Vandermeulen K, et al. Effect
Contraception. 2009;80(4):381–6. of steady- state etravirine on the pharmacokinetics
437. Mathieu D, Kobeiter H, Maison P, Rahmouni A, and pharmacodynamics of ethinylestradiol and
Cherqui D, Zafrani ES, et al. Oral contraceptive use norethindrone. Contraception. 2009;80(1):44–52.
and focal nodular hyperplasia of the liver. 449. Crauwels HM, van Heeswijk RP, Buelens A,
183
Stevens M, Hoetelmans RM. Lack of an effect of 460. Sabers A, Ohman I, Christensen J, Tomson T.
rilpivirine on the pharmacokinetics of ethinylestradiol Oral contraceptives reduce lamotrigine plasma
and norethindrone in healthy volunteers. Int J Clin levels. Neurology. 2003;61:570–1.
Pharmacol Ther. 2014;52(2):118–28. 461. Sabers A, Buchholt JM, Uldall P, Hansen EL.
450. Sekar VJ, Lefebvre E, Guzman SS, Felicione E, Lamotrigine plasma levels reduced by oral
De Pauw M, Vangeneugden T, et al. contraceptives. Epilepsy Research. 2001;47:151–4.
Pharmacokinetic interaction between ethinyl 462. Reimers A, Helde G, Brodtkorb E. Ethinyl
estradiol, norethindrone and darunavir with low-dose estradiol, not progestogens, reduces lamotrigine
ritonavir in healthy women. Antivir Ther. serum concentrations. Epilepsia. 2005;46(9):1414–7.
2008;13(4):563–9. 463. Contin M, Albani F, Ambrosetto G, Avoni P,
451. Kasserra C, Li J, March B, O’Mara E. Effect of Bisulli F, Riva R, et al. Variation in lamotrigine
vicriviroc with or without ritonavir on oral plasma concentrations with hormonal contraceptive
contraceptive pharmacokinetics: a randomized, monthly cycles in partiens with epilepsy. Epilepsia.
open-label, parallel- group, fixed-sequence 2006;47(9):1573–5.
crossover trial in healthy women. Clin Ther. 464. Christensen J, Petrenaite V, Atterman J, Sidenius
2011;33(10):1503–14. P, Ohman I, Tomson T, et al. Oral contraceptives
452. Vogler MA, Patterson K, Kamemoto L, Park JG, induce lamotrigine metabolism: evidence from a
Watts H, Aweeka F, et al. Contraceptive efficacy of double-blind, placebo-controlled trial. Epilepsia.
oral 2007;48(3):484–9.
and transdermal hormones when co-administered with 465. Bainton R. Interaction between antibiotic therapy
protease inhibitors in HIV-1-infected women: and contraceptive medication. Oral Surg Oral Med
pharmacokinetic results of ACTG trial A5188. J Oral Pathol. 1986;61:453–5.
Acquir Immune Defic Syndr. 2010;55(4):473–82. 466. Bacon JF, Shenfield GM. Pregnancy attributable
453. Atrio J, Stanczyk FZ, Neely M, Cherala G, to interaction between tetracycline and oral
Kovacs A, Mishell DR, Jr. Effect of protease contraceptives. Br Med J. 1980;280:293.
inhibitors on 467. Back DJ, Tjia J, Martin C, Millar E, Mant T,
steady-state pharmacokinetics of oral norethindrone Morrison P, et al. The lack of interaction between
contraception in HIV-infected women. J Acquir temafloxacin and combined oral contraceptive
Immune Defic Syndr. 2014;65(1):72–7. steroids. Contraception. 1991;43:317–23.
454. Song I, Mark S, Borland J, Chen S, Wajima T, 468. Back DJ, Grimmer SF, Orme ML, Proudlove C,
Peppercorn A, et al. Dolutegravir has no effect on Mann RD, Breckenridge AM. Evaluation of the
the pharmacokinetics of methadone or oral Committee on Safety of Medicines yellow card
contraceptives reports on oral contraceptive- drug interactions with
with norgestimate and ethinyl estradiol. Atlanta (GA): anticonvulsants and antibiotics. Br J Clin Pharmacol.
20th Conference on Retroviruses and Opportunistic 1988;25:527–32.
Infections; 3–6 March 2013. 469. Back DJ, Breckenridge AM, MacIver M, Orme
455. Anderson MS, Hanley WD, Moreau AR, Jin B, ML, Rowe PH, Staiger C, et al. The effects of
Bieberdorf FA, Kost JT, et al. Effect of raltegravir on ampicillin on oral contraceptive steroids in women.
estradiol and norgestimate plasma pharmacokinetics Br J Clin Pharmacol. 1982;14:43–8.
following oral contraceptive administration in healthy 470. Bollen M. Use of antibiotics when taking the oral
women. Br J Clin Pharmacol. 2011;71(4):616–20. contraceptive pill. [comment]. Aust Fam Physician.
456. Rosenfeld WE, Doose DR, Walker SA, Nayak 1995;24:928–9.
RK. Effect of topiramate on the pharmacokinetics of 471. Kakouris H, Kovacs GT. Pill failure and nonuse of
an oral contraceptive containing norethindrone and secondary precautions. Br J Fam Plann.
ethinyl estradiol in patients with epilepsy. Epilepsia. 1992;18:41–4.
1997;38:317–23. 472. Joshi JV, Joshi UM, Sankholi GM, Krishna U,
457. Fattore C, Cipolla G, Gatti G, Limido GL, Sturm Mandlekar A, Chowdhury V, et al. A study of
Y, Bernasconi C, et al. Induction of ethinylestradiol interaction of low-dose combination oral
and levonorgestrel metabolism by oxcarbazepine in contraceptive with ampicillin and metronidazole.
healthy women. Epilepsia. 1999;40:783–7. Contraception. 1980;22:643–52.
458. Doose DR, Wang S, Padmanabhan M, Schwabe 473. Hughes BR, Cunliffe WJ. Interactions between
S, Jacobs D, Bialer M. Effects of topiramate or the oral contraceptive pill and antibiotics. [comment].
carbamazepine on the pharmacokinetics of an oral Br J Dermatol. 1990;122:717–8.
contraceptive containing norethindrone and ethinyl 474. Hetenyi G. Possible interactions between
estradiol in healthy obese and nonobese female antibiotics and oral contraceptives. Therapia
subjects. Epilepsia. 2003;44:540–9. Hungarica (English edition). 1989;37:86–9.
459. Back DJ, Bates M, Bowden A, Breckenridge AM, 475. Hempel E, Zorn C, Graf K. [Effect of
Hall MJ, Jones H, et al. The interaction of chemotherapy agents and antibiotics on hormonal
Phenobarbital and other anticonvulsants with oral contraception]. Zeitschrift fur Arztliche Forbildung
contraceptive steroid therapy. Contraception. (Jena). 1978;72:924–6 (in German).
1980;22:495–503. 476. Hempel E, Bohm W, Carol W, Klinger G.
184
[Enzyme induction by drugs and hormonal contraceptive. Antimicrob Agents Chemother.
contraception]. Zentralblatt fur Gynakologie. 1998;42:3266–8.
1973;95:1451–7 (in German). 494. Pillans PI, Sparrow MJ. Pregnancy associated
477. Helms SE, Bredle DL, Zajic J, Jarjoura D, Brodell with a combined oral contraceptive and itraconazole.
RT, Krishnarao I. Oral contraceptive failure rates and [comment]. N Z Med J. 1993;106:436.
oral antibiotics. J Am Acad Dermatol. 1997;36:705– 495. Neely JL, Abate M, Swinker M, D’Angio R. The
10. effect of doxycycline on serum levels of ethinyl
478. Grimmer SF, Allen WL, Back DJ, Breckenridge estradiol, noretindrone, and endogenous
AM, Orme ML, Tjia J. The effect of cotrimoxazole on progesterone. Obstet Gynecol. 1991;77:416–20.
oral contraceptive steroids in women. Contraception. 496. Murphy AA, Zacur HA, Charache P, Burkman RT.
1983;28:53–9. The effect of tetracycline on levels of oral
479. Friedman CI, Huneke AL, Kim MH, Powell J. The contraceptives. Am J Obstet Gynecol. 1991;164:28–
effect of ampicillin on oral contraceptive 33.
effectiveness. Obstet Gynecol. 1980;55:33–7. 497. Maggiolo F, Puricelli G, Dottorini M, Caprioloi S,
480. Donley TG, Smith RF, Roy B. Reduced oral Bianchi W, Suter F. The effects of ciprofloxacin on
contraceptive effectiveness with concurrent antibiotic oral contraceptive steroid treatments. Drugs Exp Clin
use: a protocol for prescribing antibiotics to women Res. 1991;17:451–4.
of childbearing age. Compendium. 1990;11:392–6. 498. London BM, Lookingbill DP. Frequency of
481. DeSano EA Jr, Hurley SC. Possible interactions pregnancy in acne patients taking oral antibiotics
of antihistamines and antibiotics with oral and oral contraceptives. Arch Dermatol.
contraceptive effectiveness. Fertil Steril. 1994;130:392–3.
1982;37:853–4. 499. Lequeux A. [Pregnancy under oral contraceptives
482. de Groot AC, Eshuis H, Stricker BH. [Inefficiency after treatment with tetracycline]. Louvain Medical.
of oral contraception during use of minocycline]. 1980;99:413–4 (in French).
Nederlands Tijedschrift voor Geneeskunde. 500. Kovacs GT, Riddoch G, Duncombe P, Welberry
1990;134:1227–9 (in Dutch). L, Chick P, Weisberg E, et al. Inadvertent
483. Csemiczky G, Alvendal C, Landgren BM. Risk for pregnancies in oral contraceptive users. Med J Aust.
ovulation in women taking a low-dose oral 1989;150:549–51.
contraceptive (Microgynon) when receiving 501. Kakouris H, Kovacs GT. How common are
antibacterial treatment with a fluoroquinoline predisposing factors to pill failure among pill users?
(ofloxacin). Adv Contracept. 1996;12:101–9. Br J Fam Plann. 1994;20:33–5.
484. Cote J. Interaction of griseofulvin and oral 502. Abrams LS, Skee D, Natarajan J, Wong FA.
contraceptives. [comment]. J Am Acad Dermatol. Pharmocokinetic overview of Ortho Evra/Evra. Fertil
1990;22:124–5. Steril. 2002;77(supplement 2):s3–s12.
485. Bromham DR. Knowledge and use of secondary 503. Dogterom P, van den Heuvel MW, Thomsen T.
contraception among patients requesting termination Absence of pharmacokinetic interactions of the
of pregnancy. BMJ. 1993;306:556–7. combined contraceptive vaginal ring NuvaRing with
486. Young LK, Farquhar C, McCowan LM, Roberts oral amoxicillin or doxycycline in two randomized
HE, Taylor J. The contraceptive practices of women trials. Clin Pharmacokinet. 2005;44:429–38.
seeking termination of pregnancy in an Auckland 504. van Puijenbroek EP, Feenstra J, Meyboom RH.
clinic. N Z Med J. 1994;107:189–92. [Pill cycle disturbance in simultaneous use of
487. Wermeling DP, Chandler MH, Sides GD, Collins itraconazole and oral contraceptives]. Ned Tijdschr
D, Muse KN. Dirithromycin increases ethinyl Geneeskd. 1998;142:146–9 (in Dutch).
estradiol clearance without allowing ovulation. 505. Sinofsky FE, Pasquale SA. The effect of
Obstet Gynecol. 1995;86:78– 84. fluconazole on circulating ethinyl estradiol levels in
488. van Dijke CP, Weber JC. Interaction between oral women taking oral contraceptives. Am J Obstet
contraceptives and griseofulvin. Br Med J (Clin Res Gynecol. 1998;178:300–4.
Ed). 1984;288:1125–6. 506. Rieth H, Sauerbrey N. [Interaction studies with
489. Sparrow MJ. Pill method failures in women fluconazole, a new tirazole antifungal drug]. Wiener
seeking abortion – fourteen years experience. N Z Medizinische Wochenschrift. 1989;139:370–4 (in
Med J. 1998;111:386–8. German).
490. Sparrow MJ. Pregnancies in reliable pill takers. N 507. Meyboom RH, van Puijenbroek EP, Vinks MH,
Z Med J. 1989;102:575–7. Lastdrager CJ. Disturbance of sanggama terputus
491. Sparrow MJ. Pill method failures. N Z Med J. bledding during
1987;100:102–5. 515. Wanwimolruk S, Kaewvichit S, Tanthayaphinant
492. Silber TJ. Apparent oral contraceptive failure O, Suwannarach C, Oranratnachai A. Lack of effect
associated with antibiotic administration. J Adol of oral contraceptive use on the pharmacokinetics of
Health Care. 1983;4:287–9. quinine. Br J Clin Pharmacol. 1991;31:179–81.
493. Scholten PC, Droppert RM, Zwinkels MG, 516. McGready R, Stepniewska K, Seaton E, Cho T,
Moesker HL, Nauta JJ, Hoepelman IM. No Cho D, Ginsberg A, et al. Pregnancy and use of oral
interaction between ciprofloxacin and an oral contaceptives reduces the biotransformation of
185
proguanil to cycloguanil. Eur J Clin Pharmacol. rifampicin on norethisterone pharmacokinetics. Eur J
2003;59:553–7. Clin Pharmacol. 1979;15:193–7.
517. Karbwang J, Looareesuwan S, Back DJ, 525. Joshi JV, Joshi UM, Sankholi GM, Gupta K, Rao
Migasana S, Bunnag D. Effect of oral contraceptive AP, Hazari K, et al. A study of interaction of a low-
steroids on the clinical course of malaria infection dose combination oral contraceptive with anti-
and on the pharmacokinetics of mefloquine in Thai tubercular drugs. Contraception. 1980;21:617–29.
women. Bull World Health Organ. 1988;66:763–7. 526. Hirsch A, Tillement JP, Chretien J. Effets
518. Croft AM, Herxheimer A. Adverse effects of the contrariants de la rifampicine sur les contraceptifs
antimalaria drug, mefloquine: due to primary liver oraux: a propos de trois grossesses non desiree
damage with secondary thyroid involvement? BMC chez trois malades. Revue française des maladies
Public Health. 2002;2:6. respiratoires. 1975;2:174–82 (in French).
519. Back DJ, Breckenridge AM, Grimmer SF, Orme 527. Hirsch A. [Letter: Sleeping pills]. La Nouvelle
ML, Purba HS. Pharmacokinetics of oral presse médicale. 1973;2:2957 (in French).
contraceptive steroids following the administration of 528. Kropp R. [Rifampicin and oral contraceptives
the antimalarial drugs primaquine and chloroquine. (author’s transl)]. Praxis der Pneumologie vereinigt
Contraception. 1984;30:289–95. mit Der Tuberkulosearzt. 1974;28:270–2 (in
509. Lunell NO, Pschera H, Zador G, Carlstrom K. German).
Evaluation of the possible interaction of the 529. Szoka PR, Edgren RA. Drug interactions with oral
antifungal triazole SCH 39304 with oral contraceptives: compilation and analysis of an
contraceptives in normal health women. Gynecol adverse experience report database. Fertil Steril.
Obstet Invest. 1991;32:91–7. 1988;49:s31–s8.
510. Kovacs I, Somos P, Hamori M. Examination of 530. Skolnick JL, Stoler BS, Katz DB, Anderson WH.
the potential interaction between ketoconazole Rifampicin, oral contraceptives, and pregnancy.
(Nizoral) and oral contraceptives with special regard JAMA. 1976;236:1382.
to products of low hormone content (Rigevidon, 531. Reimers D, Jezek A. [the simultaneous use of
anteovin). Therapia Hungarica (English edition). rifampicin and other antitubercular agents with oral
1986;34:167–70. contraceptives]. Praxis der Pneumologie vereinigt mit
511. Hilbert J, Messig M, Kuye O. Evaluation of Der Tuberkulosearzt. 1971;25:255–62 (in German).
interaction between fluconazole and an oral 532. Piguet B, Muglioni JF, Chaline G. [Letter: Oral
contraceptive in healthy women. Obstet Gynecol. contraception and rifampicin]. La Nouvelle presse
2001;98:218–23. médicale. 1975;4:115–6 (in French).
512. Devenport MH, Crook D, Wynn V, Lees LJ. 533. Nocke-Finke L, Breuer H, Reimers D. [Effects of
Metabolic effects of low-dose fluconazole in healthy rifampicin on the menstrual cycle and on oestrogen
female users and non-users of oral contraceptives. excretion in patients taking oral contraceptives].
Br J Clin Pharmacol. 1989;27:851–9. Deutsche medizinische Wochenschrift.
513. van Puijenbroek EP, Egberts ACG, Meyboom 1973;98:1521–3 (in German).
RHB, Leufkens HGM. Signalling possible drug-drug 534. Meyer B, Muller F, Wessels P, Maree J. A model
interactions in a spontaneous reporting system: to detect interactions between roxithromycin and oral
delay of sanggama terputus bleeding during contraceptives. Clin Pharmacol Ther. 1990;47:671–
concomitant use of oral contraceptives and 4.
itraconazole. Br J Clin Pharmacol. 1999;47:689–93. 535. LeBel M, Masson E, Guilbert E, Colborn D,
514. Verhoeven CH, van den Heuvel MW, Mulders Paquet F, Allard S, et al. Effects of rifabutin and
TM, Dieben TO. The contraceptive vaginal ring, rifampicin on the pharmacokinetics of ethinylestradiol
NuvaRing, and antimycotic co-medication. and norethindrone. J Clin Pharmacol. 1998;38:1042–
Contraception. 2004;69:129– 32. treatment with 50.
pharmacokinetics and metabolism of
ethinyloestradiol in man. Acta Endocrinol (Copenh).
1977;85:189–97.
522. Barditch-Crovo P, Trapnell CB, Ette E, Zacur HA,
Coresh J, Rocco LE, et al. The effects of rifampicin
and rifabutin on the pharmacokinetics and
pharmacodynamics of a combination oral
contraceptive. Clin Pharmacol Ther. 1999;65:428–
38.
523. Back DJ, Breckenridge AM, Crawford FE, Hall
JM, MacIver M, Orme ML, et al. The effect of
rifampicin on the pharmacokinetics of
ethynylestradiol in women. Contraception.
1980;21:135–43.
524. Back DJ, Breckenridge AM, Crawford FE,
MacIver M, Orme ML, Park BK, et al. The effect of
186
IMPLAN PROGESTERON
2.7.2 Kontrasepsi progestin
Implan Progesteron adalah sebuah jenis kontrasepsi
PIL PROGESTERON (PP) jangka panjang dan reversibel. Berbagai jenis implan
yang dipertimbangkan adalah sebagai berikut:
PP hanya mengandung progesteron dan tidak ada
estrogen. 1. Levonorgestrel (LNG): Implan yang mengadung LNG
adalah Norplant®, Jadelle® and Sino-implant (II)®.
INJEKSI PROGESTERON
a. Norplant® adalah implan 6 batang, tiap batang
Injeksi ini mengandung depot medroxyprogesterone mengandung 36 mg LNG (tidak diproduksi lagi)
acetate (DMPA) dan norethisterone enanthate (NET-
EN). b. Jadelle® adalah implan 2 batang, tiap batang
Ada tiga formulasi yang dipertimbangkan disini: mengandung 75 mg LNG
1. DMPA-IM = 150 mg DMPA diberikan secara c. Sino-implant (II) ® adalah implan 2 batang, tiap
intramuskular batang mengandung 75 mg LNG
2. DMPA-SC = 104 mg DMPA diberikan secara 2. Etonogestrel (ETG): Implan yang mengandung ETG
subkutan adalah Implanon® dan Nexplanon®. Keduanya terdiri
dari batang tunggal yang mengandung 68 mg ETG.
3. NET-EN = 200 mg NET-EN diberikan secara
intramuskular Tidak ada penelitian yang diidentifikasi memberikan bukti
langsung terhadap penggunaan Sino-implant (II) di
Bukti yang sudah terbukti pada kondisi seperti usia, antara wanita dengan kondisi medis di Buku Kriteria
obesitas, endometriosis dan HIV di antara pengguna Kelayakan Medis dan termasuk kelompok pembanding.
DMPA-SC tampak konsisten terhadap rekomendasi Bukti dari 3 penelitian terhadap wanita sehat
yang ada untuk DMPA-IM (1-12). Selanjutnya, DMPA- menunjukkan bahwa Sino-implant (II) memiliki profil
SC dan DMPA-IM tampak setara secara terapeutik, kemanan dan farmakokinetik yang sama dengan implan
dengan profil keamanan yang serupa bila digunakan LNG lainnya, tanpa perbedaan yang signifikan pada efek
oleh wanita sehat (3, 5, 11). Selama menunggu bukti samping yang serius, seperti kehamilan ektopik atau
lebih lanjut. Guideline Development Group (KPP) penghentian karena masalah medis (13-15). Oleh karena
menyimpulkan bahwa bukti yang tersedia untuk DMPA- itu, data keamanan dari penelitian implan LNG di antara
IM berlaku untuk DMPA-SC dan oleh karena itu, DMPA- wanita dengan kondisi medis digunakan karena
SC harus memiliki kategori yang sama seperti DMPA-IM; kemiripannya dengan Sino-implant (II) dan implan LNG
rekomendasi yang ditetapkan harus dipertimbangkan lainnya dalam formulasi hormon, profil kualitas dan
sebagai penilaian terbaik di awal, yang akan dievaluasi tingkat pelepasan harian. KPP memberikan rekomendasi
ulang saat data baru tersedia. yang sama untuk Sino-implant (II) serperti untuk implan
LNG lainnya.
187
KONTRASEPSI PROGESTIN
Kontrasepsi progestin tidak melindungi penularan infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Jika ada risiko
IMS/HIV, penggunaan kondom secara benar dan konsisten direkomendasikan. Ketika digunakan secara benar dan
konsisten, kondom menawarkan salah satu metode yang paling efektif dalam perlindungan terhadap IMS, termasuk
HIV. Kondom wanita efektif dan aman, namun tidak digunakan secara luas oleh program nasional seperti halnya
kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI
I = Indikasi, C = kelanjutan
PP DMPA/NET- LNG/ETG
EN
† Rekomendasi- PP = pil progestin
rekomendasi diulas untuk LNG/ETG = levonorgetrel dan etonogestrel (implan)
Buku Kriteria Kelayakan DMPA = depot medroxyprogesterone acetate (suntik)
Medis edisi kelima, NET-EN = norethisterone enanthate (suntik)
rincian lebih lanjut
setelah tabel berikut
*Komentar tambahan
setelah tabel berikut
KARAKTERISTIK PRIBADI DAN RIWAYAT REPRODUKSI
KEHAMILAN NA NA NA NA = tidak dapat diterapkan
188
Kontrasepsi Progestin
Kontrasepsi progestin tidak melindungi penularan infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Jika ada risiko
IMS/HIV, penggunaan kondom secara benar dan konsisten direkomendasikan. Ketika digunakan secara benar
dan konsisten, kondom menawarkan salah satu metode yang paling efektif dalam perlindungan terhadap IMS,
termasuk HIV. Kondom wanita efektif dan aman, namun tidak digunakan secara luas oleh program nasional
seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI
I = Indikasi, C = kelanjutan
PP DMPA/NET- LNG/ETG
EN
† Rekomendasi- PP = pil progestin
rekomendasi diulas untuk LNG/ETG = levonorgetrel dan etonogestrel (implan)
Buku Kriteria Kelayakan DMPA = depot medroxyprogesterone acetate (suntik)
Medis edisi kelima, NET-EN = norethisterone enanthate (suntik)
rincian lebih lanjut
setelah tabel berikut
*Komentar tambahan
setelah tabel berikut
KARAKTERISTIK PRIBADI DAN RIWAYAT REPRODUKSI
MENYUSUI? Klarifikasi: Ada kekhawatiran secara
teoritis mengenani paparan potensial dari
a) <6 minggu 2 3 2 DMPA/NET-EN terhadap neonatus
pascakeguguran selama 6 minggu pertama
b) ≥6 minggu sampai <6 1 1 1 pascakeguguran. Pada banyak keadaan,
bulan pascakeguguran meskipun demikian, risiko morbiditas dan
(terutama menyusui) mortalitas terkait kehamilan tinggi dan
c) ≥6 bulan 1 1 1 akses terhadap pelayanan terbatas.
pascakeguguran Dalam keadaan tersebut, DMPA/NET
mungkin di antara beberapa metode
secara luas tersedia dan mudah diakses
oleh wanita menyusui segera setelah
melahirkan.
189
PASCAKEGUGURAN Klarifikasi: kontrasepsi progestin dapat
a) Trimester pertama 1 1 1 dimulai segera pascakeguguran.
b) Trimester kedua 1 1 1
c) Segera 1 1 1 Bukti Ilmiah: Bukti terbatas mengusulkan
pascakeguguran septik bahwa tidak ada efek samping yang
merugikan ketika sebuah implan LNG
atau NET-EN dimulai setelah abortus di
trimester pertama (113-116).
KEHAMILAN EKTOPIK 2 1 1
TERAKHIR*
RIWAYAT 1 1 1
PEMBEDAHAN
PANGGUL
MEROKOK
a) Usia <35 tahun 1 1 1
b) Usia ≥35 tahun
i) <15 batang/hari 1 1 1
ii) ≥15 batang/hari 1 1 1
190
KONTRASEPSI PROGESTIN
Kontrasepsi progestin tidak melindungi penularan infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Jika ada risiko
IMS/HIV, penggunaan kondom secara benar dan konsisten direkomendasikan. Ketika digunakan secara benar dan
konsisten, kondom menawarkan salah satu metode yang paling efektif dalam perlindungan terhadap IMS, termasuk
HIV. Kondom wanita efektif dan aman, namun tidak digunakan secara luas oleh program nasional seperti halnya
kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI
I = Indikasi, C = kelanjutan
PP DMPA/NET- LNG/ETG
EN
† Rekomendasi- PP = pil progestin
rekomendasi diulas untuk LNG/ETG = levonorgetrel dan etonogestrel (implan)
Buku Kriteria Kelayakan DMPA = depot medroxyprogesterone acetate (suntik)
Medis NET-EN = norethisterone enanthate (suntik)
edisi kelima, rincian lebih
lanjut setelah tabel berikut
*Komentar tambahan
setelah tabel berikut
OBESITAS Klarifikasi: Ada bukti perbedaan
a) ≥ 30 kg/m2 IMT 1 1 1 peningkatan berat badan di antara remaja
b) Menars <18 tahun dan 1 2 1 berat badan normal dan obesitas yang
≥30 kg/m2 IMT menggunakan DMPA, namun tidak di antara
yang menggunakan NET-EN. Namun, NET-
EN adalah kategori 2 karena bukti
menunjukkan efek potensial dari NET-EN
pada BMD di kalangan remaja (lihat baris:
Usia).
191
PENYAKIT KARDIOVASKULAR
BERBAGAI FAKTOR 2 3 2 Klarifikasi: Bila ada berbagai faktor risiko
RISIKO PADA mayor, risiko penyakit kardiovaskular
PENYAKIT dapat meningkat secara substansial.
KARDIOVASKULAR Beberapa kontrasepsi progestin dapat
ARTERIAL(seperti usia meningkatkan risiko thrombosis,
tua, merokok, diabetes, walaupun peningkatan ini secara
hipertensi dan diketahui substansial kurang dari kombinasi
dislipidemia) kontrasepsi oral (KPK). Efek DMPA dan
NET-EN mungkin bertahan beberapa saat
setelah penghentian.
192
KONTRASEPSI PROGESTIN
Kontrasepsi progestin tidak melindungi penularan infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Jika ada risiko
IMS/HIV, penggunaan kondom secara benar dan konsisten direkomendasikan. Ketika digunakan secara benar dan
konsisten, kondom menawarkan salah satu metode yang paling efektif dalam perlindungan terhadap IMS, termasuk
HIV. Kondom wanita efektif dan aman, namun tidak digunakan secara luas oleh program nasional seperti halnya
kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI
I = Indikasi, C = kelanjutan
PP DMPA/ LNG/ETG
NET-EN
† Rekomendasi- PP = pil progestin
rekomendasi diulas untuk LNG/ETG = levonorgetrel dan etonogestrel (implan)
Buku Kriteria Kelayakan DMPA = depot medroxyprogesterone acetate (suntik)
Medis edisi kelima, rincian NET-EN = norethisterone enanthate (suntik)
lebih lanjut setelah tabel
berikut
*Komentar tambahan
setelah tabel berikut
HIPERTENSI
Untuk semua kategori hipertensi, klasifikasi berdasarkan anggapan tidak adanya faktor risiko penyakit kardiovaskular
yang lain. Ketika ada berbagai faktor risiko, risiko penyakit kardiovaskular dapat meningkat secara substansial.
Pembacaan nilai tekanan darah secara tunggal tidak cukup untuk mengelompokkan wanita sebagai hipertensi.
a) Riwayat hipertensi, 2 2 2 Klarifikasi: Diharapkan pengukuran tekanan
dimana tekanan darah darah dilakukan sebelum memulai
TIDAK dapat dievaluasi menggunakan kontrasepsi progestin.
(termasuk hipertensi Namun, pada beberapa keadaan,
dalam kehamilan) pengukuran tekanan darah tidak tersedia. Di
banyak keadaan, risiko morbiditas dan
mortalitas terkait kehamilan tinggi dan
kontrasepsi progestin termasuk di antara
beberapa metode yang tersedia secara luas.
Dalam keadaan tersebuat, seorang wanita
sebaiknya tidak menolak menggunakan
kontrasepsi progestin hanya karena tekanan
darahnya tidak bisa diukur.
193
d) Penyakit vaskular 2 3 2
RIWAYAT TEKANAN 1 1 1
DARAH TINGGI
SELAMA KEHAMILAN
(dimana tekanan darah
terakhir terukur dan
normal)
194
KONTRASEPSI PROGESTIN
Kontrasepsi progestin tidak melindungi penularan infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Jika ada risiko
IMS/HIV, penggunaan kondom secara benar dan konsisten direkomendasikan. Ketika digunakan secara benar
dan konsisten, kondom menawarkan salah satu metode yang paling efektif dalam perlindungan terhadap IMS,
termasuk HIV. Kondom wanita efektif dan aman, namun tidak digunakan secara luas oleh program nasional
seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI
I = Indikasi, C = kelanjutan
PP DMPA/NET- LNG/ETG
EN
† Rekomendasi-rekomendasi PP = pil progestin
diulas untuk Buku Kriteria LNG/ETG = levonorgetrel dan etonogestrel (implan)
Kelayakan Medis edisi DMPA = depot medroxyprogesterone acetate (suntik)
kelima, rincian lebih lanjut NET-EN = norethisterone enanthate (suntik)
setelah tabel berikut
*Komentar tambahan setelah
tabel berikut
TROMBOSIS VENA DALAM Bukti: Tidak ada bukti langsung pada
(TVD)/EMBOLI PARU (EP)* penggunaan kontrasepsi progestin di
a) Riwayat TVD/EP 2 2 2 anatara wanita TVD/EP dengan terapi
antikoagulan. Meskipun bukti pada
b) TVD/EP akut 3 3 3 risiko trombosis vena dengan
penggunaan kontrasepsi progestin
tidak konsisten pada wanita sehat,
setiap peningkatan risiko kecil secara
substansial kurang dari pada
pengguna KPK. (134-136).
195
MUTASI TROMBOGENIK 2 2 2 Klarifikasi: Skrining rutin tidak tepat
DIKETAHUI (seperti faktor V karena kelangkaan kondisi dan biaya
Leiden; mutasi protrombin; skrining tinggi.
protein S, protein C dan
defisiensi antitrombin)
196
KONTRASEPSI PROGESTIN
Kontrasepsi progestin tidak melindungi penularan infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Jika ada risiko
IMS/HIV, penggunaan kondom secara benar dan konsisten direkomendasikan. Ketika digunakan secara benar dan
konsisten, kondom menawarkan salah satu metode yang paling efektif dalam perlindungan terhadap IMS, termasuk
HIV. Kondom wanita efektif dan aman, namun tidak digunakan secara luas oleh program nasional seperti halnya
kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI
I = Indikasi, C = kelanjutan
PP DMPA/NET- LNG/ETG
EN
† Rekomendasi-rekomendasi PP = pil progestin
diulas untuk Buku Kriteria LNG/ETG = levonorgetrel dan etonogestrel (implan)
Kelayakan Medis edisi kelima, DMPA = depot medroxyprogesterone acetate (suntik)
rincian lebih lanjut setelah tabel NET-EN = norethisterone enanthate (suntik)
berikut
*Komentar tambahan setelah
tabel berikut
KELAINAN VENA
SUPERFISIAL 1 1 1
a) Varises vena 1 1 1
b) Trombosis vena superfisial
RIWAYAT PENYAKIT I C I C
JANTUNG ISKEMIK DAN SAAT
INI* 2 3 3 2 3
STROKE* (RIWAYAT I C I C
KECELAKAAN
SEREBROVASKULAR) 2 3 3 2 3
DISLIPIDEMIA DIKETAHUI Klarifikasi: Skrining rutin tidak tepat
TANPA FAKTOR RISIKO 2 2 2 karena kelangkaan kondisi dan
KARDIOVASKULAR LAINNYA biaya skrining tinggi
YANG DIKETAHUI
a) Tidak komplikasi 1 1 1
b) Kompikasi (hipertensi 1 1 1
pulmoner, risiko atrial fibrilasi,
riwayat endocarditis bakterial
subakut
PENYAKIT REMATIK
LUPUS ERIMATOSUS SISTEMIK (SLE)
Orang dengan SLE meningkatkan risiko penyakit iskemik jantung, stroke dan tromboemboli vena. Penetapan
kategori pada kondisi tersebut dalam Medical egibility criteria for contraceptive use harus sama untuk wanita dengan
SLE, klasifikasi didasarkan pada asumsi bahwa tidak ada faktor risiko penyakit kardiovaskular lainnya; klasifikasi ini
harus dimodifikasi dengan adanya faktor risiko tersebut. Bukti yang ada menunjukkan bahwa banyak wanita dengan
SLE dapat dianggap kandidat yang baik untuk metode kontrasepsi kebanyakan, termasuk kontrasepsi hormonal.
(139-156).
I C
a) Positif (atau tidak diketahui) 3 3 3 3 Bukti Ilmiah: Antibodi antifosfolipid
antibodi antifosfolipid berhubungan dengan tingginya
b) Trombositopenia berat 2 3 2 2 risiko trombosis arteri dan vena (17-
c) Pengobatan imunosupresif 2 2 2 2 159).
d) Bukan salah satu di atas 2 2 2 2
197
KONTRASEPSI PROGESTIN
Kontrasepsi progestin tidak melindungi penularan infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Jika ada risiko
IMS/HIV, penggunaan kondom secara benar dan konsisten direkomendasikan. Ketika digunakan secara benar dan
konsisten, kondom menawarkan salah satu metode yang paling efektif dalam perlindungan terhadap IMS, termasuk
HIV. Kondom wanita efektif dan aman, namun tidak digunakan secara luas oleh program nasional seperti halnya
kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI
I = Indikasi, C = kelanjutan
PP DMPA/ LNG/ETG
NET-EN
† Rekomendasi- PP = pil progestin
rekomendasi diulas LNG/ETG = levonorgetrel dan etonogestrel (implan)
untuk Buku Kriteria DMPA = depot medroxyprogesterone acetate (suntik)
Kelayakan Medis edisi NET-EN = norethisterone enanthate (suntik)
kelima, rincian lebih
lanjut setelah tabel
berikut
*Komentar tambahan
setelah tabel berikut
KONDISI NEUROLOGIS
NYERI KEPALA I C I C I C
a) Non-migrain (ringan 1 1 1 1 1 1 Klarifikasi: Klasifikasi bergantung pada
atau berat) keakuratan diagnosis nyeri kepala berat baik
b) Migrain migrain dan yang bukan Nyeri kepala baru
i) Tanpa aura apapun atau adanya perubahan pada nyeri
Usia <35 tahun 1 2 2 2 2 2 kepala harus dievaluasi. Klasifikasi
Usia ≥35 tahun 1 2 2 2 2 2 diperuntukkan bagi wanita tanpa faktor risiko
ii) Dengan aura, usia 2 3 2 3 2 3 apapun lainnya untuk stroke. Risiko stroke
berapapun meningkat seiring usia, hipertensi dan
merokok.
EPILEPSI 1 1 1 Klarifikasi: Jika wanita memakai
antikonvulsan, lihat bagian terakhir dari tabel
ini, tentang interaksi obat. Antikonvulsan
tertentu menurunkan efektivitas kontrasepsi
progestin.
GANGGUAN DEPRESI
GANGGUAN DEPRESI 1 1 1 Klarifikasi: Klasifikasi ini didasarkan pada
data wanita dengan gangguan depresi
tertentu. Tidak ada data tentang gangguan
bipolar atau depresi pascakeguguran
tersedia. Ada potensi interaksi obat antara
obat depresan tertentu dan kontrasepsi
hormonal.
198
KONTRASEPSI PROGESTIN
Kontrasepsi progestin tidak melindungi penularan infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Jika ada risiko
IMS/HIV, penggunaan kondom secara benar dan konsisten direkomendasikan. Ketika digunakan secara benar dan
konsisten, kondom menawarkan salah satu metode yang paling efektif dalam perlindungan terhadap IMS, termasuk
HIV. Kondom wanita efektif dan aman, namun tidak digunakan secara luas oleh program nasional seperti halnya
kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI
I = Indikasi, C = kelanjutan
PP DMPA/NET- LNG/ETG
EN
† Rekomendasi- PP = pil progestin
rekomendasi diulas LNG/ETG = levonorgetrel dan etonogestrel (implan)
untuk Buku Kriteria DMPA = depot medroxyprogesterone acetate (suntik)
Kelayakan Medis edisi NET-EN = norethisterone enanthate (suntik)
kelima, rincian lebih
lanjut setelah tabel
berikut
*Komentar tambahan
setelah tabel berikut
PERDARAHAN VAGINA Klarifikasi: Jika kehamilan atau kondisi
YANG TIDAK DAPAT patologis mendasari (seperti keganasan
DIJELASKAN* panggul) dicurigai, maka harus dievaluasi
(curiga kondisi serius) dan kategori disesuaikan setelah
dievaluasi.
Sebelum evaluasi 2 2 2
ENDOMETRIOSIS 1 1 1
TUMOR OVARIUM 1 1 1
JINAK (termasuk kista)
DISMENOREA BERAT 1 1 1
PENYAKIT
TROFOBLASTIK
GESTASIONAL
PENYAKIT PAYUDARA*
a) Massa tidak 2 2 2 Klarifikasi: Evaluasi harus dilakukan
terdiagnosa sedini mungkin.
b) Penyakit payudara 1 1 1
jinak
c) Riwayat kanker dalam 1 1 1
keluarga
d) Kanker payudara
i) Saat ini 4 4 4
ii) Masa lalu dan tidak 3 3 3
199
ada bukti penyakit saat
ini selama 5 tahun
KANKER
ENDOMENTRIUM* 1 1 1
KANKER OVARIUM* 1 1 1
200
KONTRASEPSI PROGESTIN
Kontrasepsi progestin tidak melindungi penularan infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Jika ada risiko
IMS/HIV, penggunaan kondom secara benar dan konsisten direkomendasikan. Ketika digunakan secara benar dan
konsisten, kondom menawarkan salah satu metode yang paling efektif dalam perlindungan terhadap IMS, termasuk
HIV. Kondom wanita efektif dan aman, namun tidak digunakan secara luas oleh program nasional seperti halnya
kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI
I = Indikasi, C = kelanjutan
PP DMPA/NET- LNG/ETG
EN
† Rekomendasi- PP = pil progestin
rekomendasi diulas LNG/ETG = levonorgetrel dan etonogestrel (implan)
untuk Buku Kriteria DMPA = depot medroxyprogesterone acetate (suntik)
Kelayakan Medis edisi NET-EN = norethisterone enanthate (suntik)
kelima, rincian lebih
lanjut setelah tabel
berikut
*Komentar tambahan
setelah tabel berikut
MIOMA UTERI*
a) Tanpa adanya torsi 1 1 1
pada kavum uterus
b) Dengan adanya torsi 1 1 1
pada kavum uterus
PENYAKIT INFLAMASI
PANGGUL
a) Riwayat penyakit
radang panggul
sebelumnya (dengan
asumsi tidak ada
faktor risiko IMS)
i. Dengan adanya 1 1 1
rencana kehamilan
ii. Tanpa adanya 1 1 1
rencana kehamilan
b) Terdapat penyakit 1 1 1
radang panggul
INFEKSI MENULAR
SEKSUAL (IMS)
a) Adanya servisitis
dengan secret 1 1 1
purulent atau infeksi
klamidia atau gonore
b) IMS lainnya (tidak 1 1 1
termasuk HIV dan
hepatitis)
c) Vaginitis (termasuk 1 1 1
Trichomonas
vaginalis dan
vaginosis bakterial)
d) Risiko yang 1 1 1 Bukti Ilmiah: Bukti yang ada
meningkat untuk menyebutkan bahwa terdapat peningkatan
terjadi IMS risiko infeksi servisitis klamidia diantara
pemakai DMPA dengan risiko tinggi
terkena IMS.
Untuk IMS lainnya, belum ada bukti yang
menunjukkan tidak adanya hubungan
antara pemakaian DMPA dan
201
meningkatnya risiko kejadian IMS atau
kurangnya data untuk pengambilan
kesimpulan.
Tidak ada bukti pada kontrasepsi
progestins lainnya.
(165-172).
202
KONTRASEPSI PROGESTIN
Kontrasepsi progestin tidak melindungi penularan infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Jika ada risiko
IMS/HIV, penggunaan kondom secara benar dan konsisten direkomendasikan. Ketika digunakan secara benar
dan konsisten, kondom menawarkan salah satu metode yang paling efektif dalam perlindungan terhadap IMS,
termasuk HIV. Kondom wanita efektif dan aman, namun tidak digunakan secara luas oleh program nasional
seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI
I = Indikasi, C = kelanjutan
PP DMPA/ LNG/ETG
NET-EN
† Rekomendasi- PP = pil progestin
rekomendasi diulas LNG/ETG = levonorgetrel dan etonogestrel (implan)
untuk Buku Kriteria DMPA = depot medroxyprogesterone acetate (suntik)
Kelayakan Medis edisi NET-EN = norethisterone enanthate (suntik)
kelima, rincian lebih
lanjut setelah tabel
berikut
*Komentar tambahan
setelah tabel berikut
RISIKO TINGGI HIV 1 1 1 Lihat dibawah untuk
klarifikasi/bukti.
Klarifikasi untuk risiko tinggi HIV:
Bagi wanita dengan risiko tinggi terkena HIV yang memakai kontrasepsi progestin secara IV (POI) sebaiknya
diberitahu bahwa studi yang menunjukkan hubungan penggunaan POI dan terjangkitnya HIV masih memiliki
keterbatasan secara metodologi sehingga membatasi interpretasi. Beberapa studi menunjukkan bahwa wanita
dengan penggunaan POI akan memiliki risiko lebih tinggi untuk terkena HIV; namun studi lain ada yang
mengatakan tidak adanya hubungan. Hubungan ini tergantung kembali pada keadaan sekitar, seperti tingkat
penggunaan kontrasepsi secara IV, mortalitas ibu dan prevalensi HIV. Hal ini harus juga diperhatikan dalam
membuat panduan untuk lokal. Grup ahli WHO terus menerus memantau adanya bukti yang muncul. Pada
pertemuan di tahun 2014, seperti pada pertemuan di tahun 2012, disetujui bahwa data epidemiologi tidak
menjadi landasan perubahan Buku Kriteria Kelayakan Medis. Berdasarkan hal tersebut, wanita dengan risiko
tinggi terkena HIV sebaiknya diedukasi bahwa POI dapat atau tidak dapat meningkatkan risiko terkna HIV.
Wanita dan pasangan dengan risiko tinggi HIV yang merencanakan pemakaian POI harus diedukasi dan harus
memiliki alat pencegahan penularan HIV, seperti kondom pria dan wanita.
203
KONTRASEPSI PROGESTIN
Kontrasepsi progestin tidak melindungi penularan infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Jika ada risiko
IMS/HIV, penggunaan kondom secara benar dan konsisten direkomendasikan. Ketika digunakan secara benar
dan konsisten, kondom menawarkan salah satu metode yang paling efektif dalam perlindungan terhadap IMS,
termasuk HIV. Kondom wanita efektif dan aman, namun tidak digunakan secara luas oleh program nasional
seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI
I = Indikasi, C = kelanjutan
PP DMPA/ LNG/ETG
NET-EN
† Rekomendasi- PP = pil progestin
rekomendasi diulas LNG/ETG = levonorgetrel dan etonogestrel (implan)
untuk Buku Kriteria DMPA = depot medroxyprogesterone acetate (suntik)
Kelayakan Medis edisi NET-EN = norethisterone enanthate (suntik)
kelima, rincian lebih
lanjut setelah tabel
berikut
*Komentar tambahan
setelah tabel berikut
Klarifikasi untuk HIV asimptomatik atau
HIV ASIMPTOMATIK dengan gejala ringan (WHO stadium 1
ATAU GEJALA KLINIS atau 2) dan HIV dengan gejala berat
1 1 1
RINGAN (WHO STAGE atau lanjut (WHO stadium 3 atau 4):
1 ATAU 2) Dikarenakan banyaknya interaksi obat
antara kontrasepsi hormonal dan terapi
HIV GEJALA KLINIS 1 1 1 ARV, lihat pada bagian terakhir pada tabel
BERAT ATAU LANJUT ini, pada bagian interaksi obat.
(WHO STAGE 3 ATAU
4) Bukti Ilmiah untuk HIV asimptomatik
atau gejala ringan (WHO stadium 1 atau
2) dan gejala berat atau lanjut (WHO
stadium 3 atau 4): dari 6 studi yang ada,
lima menunjukkan idak ada hubungan
antara penggunaan POI dan progresivitas
dari HIV, berdasarkan nilai CD4 < 200
sel/mm3, pemakaian terapi antiretroviral
(ART), atau mortalitas (186-190). Satu
penelitian randomisasi memperlihatkan
peningkatan risiko pada penurunan jumlah
CD4 atau kematian pada pemakai
kontrasepsi oral (KPK dan PP) ketika
dibandingkan dengan pemakai AKDR
bahan perunggu (AKDR-Cu); namun studi
ini, terdapat loss to follow up yang
signifikan dan pergantian metode antar
kelompok, sehingga membatasi
interpretasi data (188,191). Satu studi
menunjukkan tidak ada perbedaan pada
pemakaian ART atau angka CD4 antara
pengguna dan bukan pengguna AKDR-
LNG (192). Dua studi prospektif
observasional menilai secara langsung
efek dari berbagai metode kontrasepsi
hormonal pada transmisi HIV dari wanita
ke pria dengan menilai serokonversi pada
pria yang bersama dengan wanita positif
HIV dan diketahui memakai kontrasepsi
hormonal. Satu studi melaporkan bahwa
terdapat hubungan yang signifikan antara
204
pengguna POI dan transmisi HIV dari
wanita ke pria (180), studi lain tidak
menemukan hubungan yang bermakna
antar penggunaan DMPA dan transmisi
HIV dari wanita ke pria (184). Hasil studi
ini secara tidak langsung menilai bahwa
efek dari pemakaian berbagai metode
kontrasepsi hormonal pada transmisi HIV
dari wanita ke pria dengan melihat
produksi virus genital sebagai sumber
infeksi bercampur. Sebagian besar dari
studi indirek yang menilai apakah berbagai
metode kontrasepsi hormonal
mempengaruhi HIV viral load di plasma,
menunjukkan tidak ada efek yang
mempengaruhi (189,193-207).
205
KONTRASEPSI PROGESTIN
Kontrasepsi progestin tidak melindungi penularan infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Jika ada risiko
IMS/HIV, penggunaan kondom secara benar dan konsisten direkomendasikan. Ketika digunakan secara benar dan
konsisten, kondom menawarkan salah satu metode yang paling efektif dalam perlindungan terhadap IMS, termasuk
HIV. Kondom wanita efektif dan aman, namun tidak digunakan secara luas oleh program nasional seperti halnya
kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI
I = Indikasi, C = kelanjutan
PP DMPA/NET- LNG/ETG
EN
† Rekomendasi- PP = pil progestin
rekomendasi diulas LNG/ETG = levonorgetrel dan etonogestrel (implan)
untuk Buku Kriteria DMPA = depot medroxyprogesterone acetate (suntik)
Kelayakan Medis edisi NET-EN = norethisterone enanthate (suntik)
kelima, rincian lebih
lanjut setelah tabel
berikut
*Komentar tambahan
setelah tabel berikut
INFEKSI LAIN
SKISTOSOMIASIS
a) Tanpa komplikasi 1 1 1 Bukti Ilmiah: Diantara wanita dengan
skistosomiasis tanpa komplikasi, bukti
terbatas menunjukkan penggunaan DMPA
tidak mempengaruhi fungsi hati. (208)
KELAINAN ENDOKRIN
DIABETES*
a) Riwayat penyakit 1 1 1 Bukti Ilmiah: pemakaian kontrasepsi
gestasional progestin tidak memiliki efek samping
terhadap serum lipid pada wanita dengan
riwayat Diabetes gestasional pada 2 studi
kecil (209,210). Hanya terdapat bukti yang
terbatas dan inkonsisten mengenai
perkembangan menjadi diabetes yang tidak
bergantung pada Insulin diantara pengguna
kontrasepsi progestin dengan riwayat
b) Penyakit non – Diabetes gestasional. (211-214).
vaskular
I. Tidak ketergantungan 2 2 2 Bukti Ilmiah: Diantara wanita dengan
insulin diabetes baik yang tergantung dan tidak
II. Ketergantungan 2 2 2 tergantung insulin, bukti yang terbatas pada
insulin pemakaian metode kontrasepsi progestine
(PP, DMPA IV, LNG implan) menyarankan
2 2 2 bahwa metode ini memiliki efek minimal pada
c) Nefropati/ retinopati/ kontrol jangka pendek dan jangka panjang
neuropati dari Diabetes (contoh: HbA1c), penanda
206
2 2 2 hemostatis atau Profil lipid. (215-218)
d) Penyakit vaskular
lainnya atau diabetes
> 20 tahun
207
KONTRASEPSI PROGESTIN
Kontrasepsi progestin tidak melindungi penularan infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Jika ada risiko
IMS/HIV, penggunaan kondom secara benar dan konsisten direkomendasikan. Ketika digunakan secara benar
dan konsisten, kondom menawarkan salah satu metode yang paling efektif dalam perlindungan terhadap IMS,
termasuk HIV. Kondom wanita efektif dan aman, namun tidak digunakan secara luas oleh program nasional
seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI
I = Indikasi, C = kelanjutan
PP DMPA/ LNG/ETG
NET-
EN
† Rekomendasi- PP = pil progestin
rekomendasi diulas LNG/ETG = levonorgetrel dan etonogestrel (implan)
untuk Buku Kriteria DMPA = depot medroxyprogesterone acetate (suntik)
Kelayakan Medis edisi NET-EN = norethisterone enanthate (suntik)
kelima, rincian lebih
lanjut setelah tabel
berikut
*Komentar tambahan
setelah tabel berikut
KELAINAN TIROID
a) Goiter simple 1 1 1
b) Hipertiroid 1 1 1
c) Hipotiroid 1 1 1
KELAINAN GASTROINTESTINAL
PENYAKIT KANTUNG
EMPEDU
a) Simtomatik
i. Diobati dengan 2 2 2
kolesistektomi
ii. Diobati dengan medikasi 2 2 2
oral
iii. Sedang terkena 2 2 2
b) Asimtomatik 2 2 2
RIWAYAT
KOLESTASIS*
a) Berhubungan dengan 1 1 1
kehamilan
b) Berhubungan dengan 2 2 2
penggunaan KPK
sebelumnya
HEPATITIS VIRAL
a) Akut atau flare 1 1 1
b) Karier 1 1 1
c) Kronis 1 1 1
SIROSIS
a) Ringan
(terkompensasi) 1 1 1
b) Berat (tidak
terkompensasi) 3 3 3
208
TUMOR HEPAR*
a) Jinak
i. Hiperplasia fokal 2 2 2 Bukti Ilmiah: Hanya terdapat bukti terbatas
nodular bahwa pemakaian kontrasepsi hormonal tidak
mempengaruhi baik pertumbuhan maupun
ii. Adenoma 3 3 regresi dari lesi hepar pada wanita dengan
hepatoseluler hyperplasia fokal nodular. (219-221)
b) Keganasan 3 3 3
(hepatoma)
209
KONTRASEPSI PROGESTIN
Kontrasepsi progestin tidak melindungi penularan infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Jika ada risiko
IMS/HIV, penggunaan kondom secara benar dan konsisten direkomendasikan. Ketika digunakan secara benar dan
konsisten, kondom menawarkan salah satu metode yang paling efektif dalam perlindungan terhadap IMS, termasuk
HIV. Kondom wanita efektif dan aman, namun tidak digunakan secara luas oleh program nasional seperti halnya
kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI
I = Indikasi, C = kelanjutan
PP DMPA/NET- LNG/ETG
EN
† Rekomendasi- PP = pil progestin
rekomendasi diulas LNG/ETG = levonorgetrel dan etonogestrel (implan)
untuk Buku Kriteria DMPA = depot medroxyprogesterone acetate (suntik)
Kelayakan Medis edisi NET-EN = norethisterone enanthate (suntik)
kelima, rincian lebih
lanjut setelah tabel
berikut
*Komentar tambahan
setelah tabel berikut
ANEMIA
THALASEMIA 1 1 1
INTERAKSI OBAT
TERAPI
ANTIRETROVIRAL
(ARV) Bukti Ilmiah: NRTIs tidak menimbulkan risiko
a) Nucleoside interaksi yang signifikan dengan metode
reverse transcriptase kontrasepsi hormonal (230,231)
inhibitors (NRTIs) 1 1 1
Abacavir (ABC) 1 1 1
Tenofovir (TDF) 1 1 1
Zidovudine (AZT) 1 1 1
Lamivudine (3TC) 1 1 1
Didanosine (DDI) 1 1 1
Emtricitabine (FTC) 1 1 1
Stavudin (D4T)
211
KONTRASEPSI PROGESTIN
Kontrasepsi progestin tidak melindungi penularan infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Jika ada risiko
IMS/HIV, penggunaan kondom secara benar dan konsisten direkomendasikan. Ketika digunakan secara benar dan
konsisten, kondom menawarkan salah satu metode yang paling efektif dalam perlindungan terhadap IMS, termasuk
HIV. Kondom wanita efektif dan aman, namun tidak digunakan secara luas oleh program nasional seperti halnya
kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI
I = Indikasi, C = kelanjutan
PP DMPA/NET- LNG/ETG
EN
† Rekomendasi- PP = pil progestin
rekomendasi diulas LNG/ETG = levonorgetrel dan etonogestrel (implan)
untuk Buku Kriteria DMPA = depot medroxyprogesterone acetate (suntik)
Kelayakan Medis edisi NET-EN = norethisterone enanthate (suntik)
kelima, rincian lebih
lanjut setelah tabel
berikut
*Komentar tambahan
setelah tabel berikut
Darunavir-yang 2 DMPA = 1 2
dikuatkan ritonavir NET-EN = 2
(DRV/r)
213
KONTRASEPSI PROGESTIN
Kontrasepsi progestin tidak melindungi penularan infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Jika ada risiko
IMS/HIV, penggunaan kondom secara benar dan konsisten direkomendasikan. Ketika digunakan secara benar dan
konsisten, kondom menawarkan salah satu metode yang paling efektif dalam perlindungan terhadap IMS, termasuk
HIV. Kondom wanita efektif dan aman, namun tidak digunakan secara luas oleh program nasional seperti halnya
kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI
I = Indikasi, C = kelanjutan
PP DMPA/NET- LNG/ETG
EN
† Rekomendasi- PP = pil progestin
rekomendasi diulas LNG/ETG = levonorgetrel dan etonogestrel (implan)
untuk Buku Kriteria DMPA = depot medroxyprogesterone acetate (suntik)
Kelayakan Medis edisi NET-EN = norethisterone enanthate (suntik)
kelima, rincian lebih
lanjut setelah tabel
berikut
*Komentar tambahan
setelah tabel berikut
TERAPI ANTIMIKROBA
a) Antibiotik spektrum 1 1 1
luas
b) Anti jamur 1 1 1
c) Anti parasit 1 1 1
d) Terapi rifampicin atau 3 DMPA = 1 2 Klarifikasi: Walaupun interaksi rifampicin
rifabutin NET-EN = 2 atau rifabutin dengan PP, NET-EN dan
LNG/ETG implan tidak berbahaya, namun
tampaknya dapat menurunkan efektivitas dari
PP, NET-EN dan LNG/ETG implan. Masih
tidak jelas apakah menaikkan dosis dari
progesterone mempunyai efek samping atau
tidak. Penggunaan kontrasepsi lainnya
sebaiknya diedukasikan kepada wanita
dengan pemakaian obat ini dalam waktu
lama. Penggunaan DMPA termasuk dalam
kategori 1 dikarenakan efektivitas tidak
menurun pada penggunaan rifampicin atau
rifabutin.
214
REKOMENDASI UNTUK EDISI KELIMA STROKE
Rekomendasi ini telah melewati review berdasarkan Terdapat pertimbangan terhadap efek hipo-estrogen dan
kebijakan WHO dalam pembuatan pedoman dan turunnya kadar HDL, terutama pada pengguna DMPA
merupakan bagian dari persiapan pembuatan Kriteria dan NET-EN. Namun, efek ini tidak begitu terlalu
Kelayakan Medis dalam Penggunaan Kontrasepsi, edisi diperhatikan pada PP atau LNG/ETG implan. Efek dari
kelima. Kuesioner Populasi, intervesi, komparasi dan DMPA dan NET-EN dapat bertahan beberapa waktu
keluaran (PICO) buatan the Guideline Development setelah pemberhentian pemakaian.
Group (KPP) dan pencarian database dilakukan untuk
mencari bukti, yang mengarah pada pembuatan review SISTEMIK LUPUS ERITEMATOSUS (SLE)
sistematik, pembuatan kesimpulan yang menyanggah
rekomendasi dan poin-poin tambahan dari KPP yang Trombositopenia berat meningkatkan risiko perdarahan.
berhubungan dengan rekomendasi, terdapat pada Bab I. Penggunaan kontrasepsi progestin dapat memiliki efek
Sebagai tambahan, profil bukti GRADE, seluruh pengobatan pada wanita menoragi dengan
penilaian GRADE terhadap kualitas dari bukti dan data trombositopenia berat. Namun, melihat bahwa terjadi
tambahan dari KPP mengenai rekomendasi, terdapat peningkatan jumlah keluarnya darah menstruasi pada
pada Bagian I. penggunaan pertama DMPA dan efek yang belum
menghilang setelah 11 sampai 13 minggu setelah
DATA TAMBAHAN penggunaan, penggunaan metode ini pada wanita
dengan trombositopenia berat dilakukan dengan
KEHAMILAN EKTOPIK SEBELUMNYA pengawasan.
215
KANKER SERVIKS (MENUNGGU PENGOBATAN) TUMOR HEPAR
Ada beberapa pertimbangan bahwa penggunaan Belum ada bukti yang memperlihatkan hubungan antara
kontrasepsi progestin dapat mempengaruhi prognosis penggunaan kontrasepsi hormonal dengan kejadian
dari penyakit ini. Sewaktu menunggu pengobatan, adenoma hepatoselular.
penggunaan kontrasepsi progestin diberbolehkan. Melihat bahwa penggunaan KPK pada wanita sehat
Secara umum, terapi kanker membuat seorang wanita berhubungan dengan timbulnya dan pertumbuhan
steril. adenoma hepatoselular, masih belum diketahui apakah
kontrasepsi hormonal lainnya mempunya efek yang
PENYAKIT PAYUDARA mirip.
KANKER OVARIUM
MIOMA UTERI
DIABETES
RIWAYAT KOLESTASIS
216
References
12. Segall-Gutierrez P,Agarwal R, Ge M, Lopez C, Hernandez
G, Stanczyk FZ. A pilot study examining short-term
1. Arias RD, Jain JK, Brucker C, Ross D, Ray A. Changes
in bleeding patterns with depot medroxyprogesterone changes in bone mineral density among class 3 obese
acetate subcutaneous injection 104 mg. Contraception. users of depot-medroxyprogesterone acetate. Eur J
2006;74(3):234–8. Contracept Reprod Health Care. 2013;18(3):199–205.
2. Crosignani PG, Luciano A, Ray A, Bergqvist A. 13. Fan H, Han L, Jiang J, Wu M, Chen B, Meng F,et al.
Subcutaneous depot medroxyprogesterone A Multicenter Comparative Clinical Study of Sino-
acetate versus leuprolide acetate in the treatment Levonorgestrel-Releasing Implans – No. I and No. II with
of endometriosis-associated pain. Hum Reprod. Norplant. J Reprod Contracept. 2004;15(2):101–7.
2006;21(1):248–56. 14. Fang K, Guan Y, Fan H, Gao E, Yang D, Xue L, et al. A
3. Goldstein J, Cushman M, Badger GJ, Johnson JV. Effect multicentre study of CLa implan and Sino-implant:
of depomedroxyprogesterone acetate on coagulation expanded application (two-year follow-up). Reprod
parameter: a pilot study. Fertil Steril. 2007;87(6):1267– Contracept. 1997;8(2):101–10.
70. 15. Qi L, Liu J, Yu L, Ye L, Sun L, Liu K. Multicenter clinical
4. Jain J, Jakimiuk AJ, Bode FR, Ross D, Kaunitz AM. study of two Sino-subdermal implans. Chinese J Fam
Contraceptive efficacy and safety of DMPA-SC. Plann. 2002;5(79).
Contraception. 2004;70(4):269–75. 16. Lanza LL, McQuay LJ, Rothman KJ, Bone HG, Kaunitz AM,
5. Kaunitz AM, Darney PD, Ross D, Wolter KD, Speroff L. Harel Z, et al. Use of depot medroxyprogesterone acetate
Subcutaneous DMPA vs. intramuscular DMPA: a 2-year contraception and incidence of bone fracture. Obstet
randomized study of contraceptive efficacy and bone Gynecol. 2013;121(3):593–600.
mineral density. Contraception. 2009;80(1):7–17. 17. Bahamondes L, Monteiro-Dantas C, Espejo-Arce X, Dos
6. Polis CB, Nakigozi GF, Nakawooya H, Mondo G, Makumbi Santos Fernandes AM, Lui-Filho JF, Perrotti M, et al. A
F, Gray RH, et al. Preference for Sayana(R) Press versus prospective study of the forearm bone density of users of
intramuscular Depo-Provera among HIV-positive etonorgestrel- and levonorgestrel-releasing contraceptive
women in Rakai, Uganda: a randomized crossover trial. implans. Hum Reprod. 2006;21(2):466–70.
Contraception. 2013;89(5) 385–95. 18. Bahamondes MV, Monteiro I, Castro S, Espejo-Arce X,
7. Schlaff WD, Carson SA, Luciano A, Ross D, Bergqvist A. Bahamondes L. Prospective study of the forearm bone
Subcutaneous injection of depot medroxyprogesterone mineral density of long-term users of the levonorgestrel-
acetate compared with leuprolide acetate in the releasing intrauterine system. Hum Reprod.
treatment of endometriosis-associated pain. Fertil Steril. 2010;25(5):1158–64.
2006;85(2):314–25. 19. Banks E, Berrington A, Casabonne D. Overview of
8. Segall-Gutierrez P,Du J, Niu C, Ge M, Tilley I, Mizraji K, the relationship between use of progestogen-only
et al. Effect of subcutaneous depo-medroxyprogesterone contraceptives and bone mineral density. BJOG.
acetate (DMPA-SC) on serum androgen markers in 2001;108(12):1214–21.
normal-weight, obese, and extremely obese women. 20. Beerthuizen R, van Beek A, Massai R, Makarainen L, Hout
Contraception. 2012;86(6):739–45. J, Bennink HC. Bone mineral density during long-term
9. Segall-Gutierrez P,Taylor D, Liu X, Stanzcyk F, use of the progestagen contraceptive implan Implanon
Azen S, Mishell DR, Jr. Follicular development and compared to a non-hormonal method of contraception.
ovulation in extremely obese women receiving Hum Reprod. 2000;15(1):118–22.
depo-medroxyprogesterone acetate subcutaneously. 21. Beksinska ME, Kleinschmidt I, Smit JA, Farley TM. Bone
Contraception. 2010;81(6):487–95. mineral density in adolescents using norethisterone
10. Segall-Gutierrez P, Xiang AH, Watanabe RM, enanthate, depot-medroxyprogesterone acetate or
Trigo E, Stanczyk FZ, Liu X, et al. Deterioration in combined oral contraceptives for contraception.
cardiometabolic risk markers in obese women during Contraception. 2007;75(6):438–43.
depot medroxyprogesterone acetate use. Contraception. 22. Beksinska ME, Kleinschmidt I, Smit JA, Farley TM. Bone
2012;85(1):36–41. mineral density in a cohort of adolescents during use of
11. Westhoff C, Jain JK, Milsom I, Ray A. Changes in norethisterone enanthate, depot-medroxyprogesterone
weight with depot medroxyprogesterone acetate acetate or combined oral contraceptives and
subcutaneous injection 104 mg/0.65 mL. Contraception. after discontinuation of norethisterone enanthate.
2007;75(4):261–7. Contraception. 2009;79(5):345–9.
23. Berenson AB, Breitkopf CR, Grady JJ. Effects of hormonal
contraception on bone mineral density after 24 months of
use. Obstet Gynecol. 2004;103:899–906.
217
24. Berenson AB, Rahman M, Breitkopf CR, Bi LX. Effects of 505.
depot medroxyprogesterone acetate and 20-microgram 37. Gai L, Zhang J, Zhang H, Gai P, Zhou L, Liu Y. The effect
oral contraceptives on bone mineral density. Obstet of depot medroxyprogesterone acetate (DMPA) on
Gynecol. 2008;112(4):788–99. bone mineral density (BMD) and evaluating changes in
25. Busen NH, Britt RB, Rianon N. Bone mineral density BMD after discontinuation of DMPA in Chinese
in a cohort of adolescent women using depot women of reproductive age. Contraception.
medroxyprogesterone acetate for one to two years. J 2011;83(3):218–22.
Adolesc Health. 2003;32(4):257–9. 38. Harel Z, Johnson CC, Gold MA, Cromer B,
26. Caird LE, Reid-Thomas V, Hannan WJ. Oral progestogen- Peterson E, Burkman R, et al. Recovery of
only contraception may protect against loss of bone bone mineral density in adolescents following
mass in breast-feeding women. Clin Endocrinol (Oxf). the use of depot
1994;41:739–45. medroxyprogesterone acetate contraceptive injections.
Contraception. 2010;81(4):281–91.
27. Clark MK, Sowers M, Levy B, Nichols S. Bone mineral
density loss and recovery during 48 months in first-time 39. Kaunitz AM, Miller PD, Rice VM. Bone mineral
users of depot medroxyprogesterone acetate. Fertil Steril. density in women aged 25–35 years receiving depot
2006;86(5):1466–74. medroxyprogesterone acetate: recovery following
discontinuation. Contraception. 2006;74:90–9.
28. Cromer BA, Lazebnik R, Rome E. Double-
blinded randomized controlled trial of estrogen 40. Kaunitz AM, Arias R, McClung M. Bone density recovery
supplementation in adolescent girls who receive depot after depot medroxyprogesterone acetate injectable
medroxyprogesterone acetate for contraception. Am J contraception use. Contraception. 2008;77(2):67–76.
Obstet Gynecol. 2005;192:42–7. 41. Lappe JM, Stegman MR, Recker RR. The impact of
29. Cromer BA, Blair JM, Mahan JD, Zibners L, Naumovski Z. lifestyle factors on stress fractures in female Army
A prospective comparison of bone density in adolescent recruits. Osteoporos Int. 2001;12:35–42.
girls receiving depot medroxyprogesterone acetate 42. Lara-Torre E, Edwards CP, Perlman S. Bone
(Depo-Provera), levonorgestrel (Norplant), or oral mineral density in adolescent females using depot
contraceptives. J Pediatr. 1996;129(5):671–6. medroxyprogesterone acetate. J Pediatr Adolesc Gynecol.
30. Cromer BA, Bonny AE, Stager M, Lazebnik R, Rome 2004;17:17–21.
E, Ziegler J, et al. Bone mineral density in adolescent 43. Lopez LM, Chen M, Mullins S, Curtis KM, Helmerhorst FM.
females using injectable or oral contraceptives: Steroidal contraceptives and bone fractures in women:
a 24-month prospective study. Fertil Steril. evidence from observational studies. Cochrane Database
2008;90(6):2060–7. Syst Rev. 2012;8:CD009849.
31. Cromer BA, Stager M, Bonny A, Lazebnik R, Rome E, 44. Lopez LM, Grimes DA, Schulz KF, Curtis KM.
Ziegler J, et al. Depot medroxyprogesterone acetate, oral Steroidal contraceptives: effect on bone fractures in
contraceptives and bone mineral density in a cohort of women. Cochrane Database Syst Rev.
adolescent girls. J Adolesc Health. 2004;35(6):434–41. 2011;(7):CD006033.
32. Cundy T, Cornish J, Evans MC. Recovery of bone density 45. Meier C, Brauchli YB, Jick SS, Kraenzlin ME, Meier CR.
in women who stop using medroxyprogesterone acetate. Use of depot medroxyprogesterone acetate and fracture
BMJ Case Rep. 1994;308:247–8. risk. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95(11):4909–16.
33. Cundy T, Ames R, Horne A, Clearwater J, Roberts H, 46. Merki-Feld GS, Neff M, Keller PJ. A 2-year prospective
Gamble G, et al. A randomized controlled trial of estrogen study on the effects of depot medroxyprogesterone
replacement therapy in long-term users of depot acetate on bone mass-response to estrogen and
medroxyprogesterone acetate. J Clin Endocrinol Metab. calcium therapy in individual users. Contraception.
2003;88(1):78–81. 2003;67(2):79–86.
34. Cundy T, Cornish J, Roberts H, Reid IR. Menopausal bone 47. Monteiro-Dantas C, Espejo-Arce X, Lui-Filho JF,
loss in long-term users of depot medroxyprogesterone Fernandes AM, Monteiro I, Bahamondes L. A three-year
acetate contraception. Am J Obstet Gynecol. longitudinal evaluation of the forearm bone density of
2002;186(5):978–83. users of etonogestrel- and levonorgestrel-
releasing contraceptive implans. Reprod Health.
35. Di X, Li Y, Zhang C, Jiang J, Gu S. Effects of
2007;4:11.
levonorgestrel-releasing subdermal contraceptive
implans on bone density and bone metabolism. 48. Naessen T, Olsson SE, Gudmundson J. Differential
Contraception. 1999;60(3):161–6. effects on bone density of progestogen-only methods for
36. Diaz S, Reyes MV, Zepeda A. Norplant((R)) implans contraception in premenopausal women. Contraception.
and progesterone vaginal rings do not affect 1995;52:35–9.
maternal bone turnover and density during lactation
and after weaning. Hum Reprod. 1999;14:2499–
218
60. Zhang MH, Zhang W, Zhang AD, Yang Y, Gai L. Effect of
49. Pitts SA, Feldman HA, Dorale A, Gordon CM. Bone mineral depot medroxyprogesterone acetate on bone mineral
density, fracture, and vitamin D in adolescents and young density in adolescent women. Chin Med J (Engl).
women using depot medroxyprogesterone acetate. J 2013;126(21):4043–7.
Pediatr Adolesc Gynecol. 2012;25(1):23–6.
61. Progestogen-only contraceptives during lactation: I.
50. Sanches L, Marchi NM, Castro S, Juliato CT, Infant growth. World Health Organization Task force
Villarroel M, Bahamondes L. Forearm bone mineral for Epidemiological Research on Reproductive Health;
density in postmenopausal former users of depot Special Programme of Research, Development and
medroxyprogesterone acetate. Contraception. Research Training in Human Reproduction. Contraception.
2008;78(5):365–9. 1994;50(1):35–53.
51. Scholes D, LaCroix AZ, Ichikawa LE, Barlow WE, Ott 62. Abdel-Aleem H, Abol-Oyoun el SM, Shaaban MM,
SM. Injectable hormone contraception and bone el-Saeed M, Shoukry M, Makhlouf A, et al. The use
density: results from a prospective study. Epidemiology. of nomegestrol acetate subdermal contraceptive
2002;13(5):581–7. implan, uniplant, during lactation. Contraception.
52. Scholes D, LaCroix AZ, Ichikawa LE, Barlow WE, 1996;54(5):281–6.
Ott SM. Change in bone mineral density among 63. Abdulla KA, Elwan SI, Salem HS, Shaaban MM. Effect
adolescent women using and discontinuing depot of early postpartum use of the contraceptive implans,
medroxyprogesterone acetate contraception. Arch Pediatr NORPLANT, on the serum levels of immunoglobulins of
Adolesc Med. 2005;159(2):139–44. the mothers and their breastfed infants. Contraception.
53. Tang OS, Tang G, Yip PS, Li B. Further evaluation on 1985;32(3):261–6.
long-term depot-medroxyprogesterone acetate use 64. Affandi B, Karmadibrata S, Prihartono J, Lubis F, Samil
and bone mineral density: a longitudinal cohort study. RS. Effect of Norplant on mothers and infants in the
Contraception. 2000;62(4):161–4. postpartum period. Adv Contracept. 1986;2(4):371–80.
54. Vestergaard P, Rejnmark L, Mosekilde L. The effects of 65. Bahamondes L, Bahamondes MV, Modesto W, Tilley IB,
depot medroxyprogesterone acetate and intrauterine Magalhaes A, Pinto e Silva JL, et al. Effect of hormonal
device use on fracture risk in Danish women. contraceptives during breastfeeding on infant’s milk
Contraception. 2008;78(6):459–64. ingestion and growth. Fertil Steril. 2013;100(2):445–50.
55. Viola AS, Castro S, Marchi NM, Bahamondes MV, Viola 66. Baheiraei A, Ardsetani N, Ghazizadeh S. Effects of
CF, Bahamondes L. Long-term assessment of forearm progestogen-only contraceptives on breast-feeding and
bone mineral density in postmenopausal former users infant growth. Int J Gynaecol Obstet. 2001;74(2):203–5.
of depot medroxyprogesterone acetate. Contraception.
2011;84(2):122–7. 67. Bjarnadottir RI, Gottfredsdottir H, Sigurdardottir K,
Geirsson RT, Dieben TO. Comparative study of the effects
56. Walsh JS, Eastell R, Peel NF. Depot medroxyprogesterone of a progestogen-only pill containing desogestrel and
acetate use after peak bone mass is associated with an intrauterine contraceptive device in lactating women.
increased bone turnover but no decrease in bone mineral BJOG. 2001;108(11):1174–80.
density. Fertil Steril. 2010;93(3):697–701.
68. Brito MB, Ferriani RA, Quintana SM, Yazlle ME, Silva de
57. Wetmore CM, Ichikawa L, LaCroix AZ, Ott SM, Scholes S· MF,Vieira CS. Safety of the etonogestrel-releasing
D. Association between caffeine intake and bone mass implan during the immediate postpartum period: a pilot
among young women: potential effect modification by study. Contraception. 2009;80(6):519–26.
depot medroxyprogesterone acetate use. Osteoporos Int.
2008;19(4):519–27. 69. Brownell EA, Fernandez ID, Fisher SG, Howard CR,
Ternullo SR, Lawrence RA, et al. The effect of immediate
58. Wong AY, Tang LC, Chin RK. Levonorgestrel- postpartum depot medroxyprogesterone on early
releasing intrauterine system (Mirena) and Depot breastfeeding cessation. Contraception. 2013;87(6):836–
medroxyprogesterone acetate (Depoprovera) as long- 43.
term maintenance therapy for patients with moderate
and severe endometriosis: a randomised controlled trial. 70. Chen BA, Reeves MF, Creinin MD, Schwarz EB.
Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2010;50(3):273–9. Postplacental or delayed levonorgestrel intrauterine
device insertion and breast-feeding duration.
59. Yang KY, Kim YS, Ji YI, Jung MH. Changes in bone Contraception. 2011;84(5):499–504.
mineral density of users of the levonorgestrel-
releasing intrauterine system. J Nippon Med Sch. 71. Costa ML, Cecatti JG, Krupa FG, Rehder PM, Sousa
2012;79(3):190–4. MH, Costa-Paiva L. Progestin-only contraception
prevents bone loss in postpartum breastfeeding women.
Contraception. 2012;85(4):374–80.
219
72. Coutinho EM, Athayde C, Dantas C, Hirsch C, Barbosa 83. Halderman LD, Nelson AL. Impact of early postpartum
I. Use of a single implan of elcometrine (ST-1435), a administration of progestin-only hormonal contraceptives
nonorally active progestin, as a long acting contraceptive compared with nonhormonal contraceptives on short-
for postpartum nursing women. Contraception. term breast-feeding patterns. Am J Obstet Gynecol.
1999;59(2):115–22. 2002;186(6):1250–8.
73. Croxatto HB, DÌaz S, Peralta O, Juez G, Casado ME, 84. Hannon PR, Duggan AK, Serwint JR, Vogelhut JW, Witter
Salvatierra AM, et al. Fertility regulation in nursing F, DeAngelis C. The influence of medroxyprogesterone
women. II. Comparative performance of progesterone on the duration of breast-feeding in mothers in an urban
implans versus placebo and copper T.Am J Obstet community. Arch Pediatr Adolesc Med.
Gynecol. 1982;144(2):201–8. 1997;151(5):490–6.
74. Dahlberg K. Some effects of depo-medroxyprogesterone 85. Heikkila M, Luukkainen T. Duration of breast-feeding
acetate (DMPA): observations in the nursing infant and development of children after insertion of a
and in the long-term user. Int J Gynaecol Obstet. levonorgestrel-releasing intrauterine contraceptive
1982;20(1):43–8. device. Contraception. 1982;25(3):279–92.
75. Diaz S, Herreros C, Juez G, Casado ME, Salvatierra AM, 86. Jimenez J, Ochoa M, Soler MP, Portales P. Long-term
Miranda P,et al. Fertility regulation in nursing women: follow-up of children breast-fed by mothers
VII. Influence of NORPLANT levonorgestrel implans receiving depot-medroxyprogesterone acetate.
upon lactation and infant growth. Contraception. Contraception. 1984;30(6):523–33.
1985;32(1):53–74.
87. Kamal I, Hefnawi F, Ghoneim M, Abdallah M, Abdel Razek
76. DÌaz S, Peralta O, Juez G, Herreros C, Casado ME, S. Clinical, biochemical, and experimental studies on
Salvatierra AM, et al. Fertility regulation in nursing lactation. V.Clinical effects of steroids on the initiation of
women. VI. Contraceptive effectiveness of a subdermal lactation. Am J Obstet Gynecol. 1970;108(4):655–8.
progesterone implan. Contraception. 1984;30(4):311–
25. 88. Kamal I, Hefnawi F, Ghoneim M, Talaat M, Younis N, Tagui
A, et al. Clinical, biochemical, and experimental studies
77. Diaz S, Reyes MV, Zepeda A, Gonzalez GB, Lopez JM, on lactation. II. Clinical effects of gestagens on lactation.
Campino C, et al. Norplant((R)) implans and progesterone Am J Obstet Gynecol. 1969;105(3):324–34.
vaginal rings do not affect maternal bone turnover and
density during lactation and after weaning. Hum Reprod. 89. Karim M, Ammar R, el-Mahgoub S, el-Ganzoury B, Fikri
1999;14(10):2499–505. F, Abdou I. Injected progestogen and lactation. Br Med J.
1971;1(5742):200–3.
78. Diaz S, Zepeda A, Maturana X, Reyes MV, Miranda P,
Casado ME, et al. Fertility regulation in nursing women. 90. Massai MR, DÌaz S, Quinteros E, Reyes MV, Herreros
IX. Contraceptive performance, duration of lactation, C, Zepeda A, et al. Contraceptive efficacy and clinical
infant growth, and bleeding patterns during use of performance of Nestorone implans in postpartum
progesterone vaginal rings, progestin-only pills, Norplant women. Contraception. 2001;64(6):369–76.
implans, and Copper T 380-A intrauterine devices. 91. Matias SL. In: Phillips SJ, editor. 2014.
Contraception. 1997;56(4):223–32.
92. Matias SL, Nommsen-Rivers LA, Dewey KG. Determinants
79. Espey E, Ogburn T,Leeman L, Singh R, Ostrom K, of exclusive breastfeeding in a cohort of primiparous
Schrader R. Effect of progestin compared with combined periurban peruvian mothers. J Hum Lact. 2012;28(1):45–
oral contraceptive pills on lactation: a randomized 54.
controlled trial. Obstet Gynecol. 2012;119(1):5–13.
93. McCann MF, Moggia AV, Higgins JE, Potts M, Becker
80. Giner Velazquez J, Cortes Gallegos V, Sotelo Lopez A, C. The effects of a progestin-only oral contraceptive
Bondani G. [Effect of daily oral administration of 0.350 (levonorgestrel 0.03 mg) on breast-feeding.
mg of norethindrone on lactation and on the composition Contraception. 1989;40(6):635–48.
of milk]. Ginecol Obstet Mex. 1976;40(237):31–9.
94. McEwan JA, Joyce DN, Tothill AU, Hawkins DF. Early
81. Guiloff E, Ibarra-Polo A, ZaÒartu J, Toscanini C, Mischler experience in contraception with a new progestogen.
TW, GÛmez-Rogers C. Effect of contraception on Contraception. 1977;16(4):339–50.
lactation. Am J Obstet Gynecol. 1974;118(1):42–5.
95. Moggia AV, Harris GS, Dunson TR, Diaz R, Moggia MS,
82. Gurtcheff SE, Turok DK, Stoddard G, Murphy PA, Gibson Ferrer MA, et al. A comparative study of a progestin-
M, Jones KP. Lactogenesis after early postpartum use of only oral contraceptive versus non-hormonal methods
the contraceptive implan: a randomized controlled trial. in lactating women in Buenos Aires, Argentina.
Obstet Gynecol. 2011;117(5):1114–21. Contraception. 1991;44(1):31–43.
220
96. Pardthaisong T, Yenchit C, Gray R. The long-term 107. Zacharias S, Aguilera E, Assenzo JR, Zanartu J. Effects
growth and development of children exposed to Depo- of hormonal and nonhormonal contraceptives on
Provera during pregnancy or lactation. Contraception. lactation and incidence of pregnancy. Contraception.
1992;45:313–24. 1986;33(3):203–13.
97. Reinprayoon D, Taneepanichskul S, Bunyavejchevin S, 108. Zanartu J, Aguilera E, Munoz G, Peliowsky H. Effect of
Thaithumyanon P, Punnahitananda S, Tosukhowong P, a long-acting contraceptive progestogen on lactation.
et al. Effects of the etonogestrel-releasing contraceptive Obstet Gynecol. 1976;47(2):174–6.
implan (Implanon on parameters of breastfeeding
compared to those of an intrauterine device. 109. Zanartu J, Aguilera E, Munoz-Pinto G. Maintenance of
Contraception. 2000;62:239–46. lactation by means of continuous low-dose progestogen
given post-partum as a contraceptive. Contraception.
98. Schiappacasse V, Diaz S, Zepeda A, Alvarado R, Herreros 1976;13(3):313–8.
C. Health and growth of infants breastfed by Norplant
contraceptive implans users: a six-year follow-up study. 110. Quadros PS, Pfau JL, Wagner CK. Distribution of
Contraception. 2002;66(1):57–65. progesterone receptor immunoreactivity in the fetal and
neonatal rat forebrain. J Comp Neurol. 2007;504(1):42–
99. Seth U, Yadava HS, Agarwal N, Laumas KR, Hingorani 56.
V. Effect of a subdermal silastic implan containing
norethindrone acetate on human lactation. Contraception. 111. Wagner CK. The many faces of progesterone: a role in
1977;16(4):383–98. adult and developing male brain. Front Neuroendocrinol.
2006;27(3):340–59.
100. Shaaban MM. Contraception with progestogens and
progesterone during lactation. J Steroid Biochem Mol 112. Wagner CK. Progesterone receptors and neural
Biol. 1991;40(4–6):705–10. development: a gap between bench and bedside?
Endocrinology. 2008;149(6):2743–9.
101. Shaaban MM, Salem HT, Abdullah KA. Influence of
levonorgestrel contraceptive implans, NORPLANT, 113. Kurunmaki H. Contraception with levonorgestrel-
initiated early postpartum upon lactation and infant releasing subdermal capsules, Norplant, after pregnancy
growth. Contraception. 1985;32(6):623–35. termination. Contraception. 1983;27:473–82.
102. Shaamash AH, Sayed GH, Hussien MM, Shaaban MM. 114. Kurunmaki H, Toivonen J, Lähteenmäki PL, Luukkainen
A comparative study of the levonorgestrel-releasing T. Immediate postabortal contraception with Norplant:
intrauterine system Mirena versus the Copper T380A levonorgestrel, gonadotropin, estradiol, and progesterone
intrauterine device during lactation: breast-feeding levels over two postaboral months and return of fertility
performance, infant growth and infant development. after removal of Norplant capsules. Contraception.
Contraception. 2005;72:346–51. 1984;30:431–42.
103. Shikary ZK, Betrabet SS, Toddywala WS, Patel DM, 115. Lahteenmake P,Toivonen J, Lahteenmaki PL. Postabortal
Datey S, Saxena BN. Pharmacodynamic effects of contraception with norethisterone enanthate injections.
levonorgestrel (LNG) administered either orally or Contraception. 1983;27:553–62.
subdermally to early postpartum lactating mothers on 116. Ortayli N, Bulut A, Sahin T, Sivin I. Immediate postabortal
the urinary levels of follicle stimulating hormone (FSH), contraception with the levonorgestrel intrauterine
luteinizing hormone (LH) and testosterone (T) in their device, Norplant, and traditional methods. Contraception.
breast-fed male infants. Contraception. 1986;34(4):403– 2001;63:309–14.
12.
117. Beksinska ME, Smit JA, Kleinschmidt I, Milford C,
104. Taneepanichskul S, Reinprayoon D, Thaithumyanon Farley TM. Prospective study of weight change in new
P, Praisuwanna P, Tosukhowong P, Dieben T. Effects adolescent users of DMPA, NET-EN, KPKs, nonusers and
of the etonogestrel-releasing implan Implanon and discontinuers of hormonal contraception. Contraception.
a nonmedicated intrauterine device on the growth of 2010;81(1):30–4.
breast-fed infants. Contraception. 2006;73(4):368–71.
118. Bender NM, Segall-Gutierrez P, Najera SO, Stanczyk
105. Tankeyoon M, Dusitsin N, Chalapati S, Koetsawang FZ, Montoro M, Mishell DR, Jr. Effects of progestin-only
S, Saibiang S, Sas M, et al. Effects of hormonal long-acting contraception on metabolic markers in obese
contraceptives on milk volume and infant growth. WHO women. Contraception. 2013;88(3):418–25.
Special Programme of Research, Development and
Research Training in Human Reproduction Task force on 119. Berenson AB, Rahman M. Changes in weight, total fat,
oral contraceptives. Contraception. 1984;30(6):505–22. percent body fat, and central-to-peripheral fat ratio
associated with injectable and oral contraceptive use. Am
106. West CP.The acceptability of a progestagen-only J Obstet Gynecol. 2009;200(3):329–8.
contraceptive during breast-feeding. Contraception.
1983;27(6):563–9.
221
120. Bonny AE, Secic M, Cromer B. Early weight gain 133. Westhoff C, Jain JK, Milsom I, Ray A. Changes in
related to later weight gain in adolescents on depot weight with depot medroxyprogesterone acetate
medroxyprogesterone acetate. Obstet Gynecol. subcutaneous injection 104 mg/0.65 mL. Contraception.
2011;117(4):793–7. 2007;75(4):261–7.
121. Bonny AE, Ziegler J, Harvey R, Debanne SM, Secic 134. World Health Organization. Cardiovascular disease
M, Cromer BA. Weight gain in obese and nonobese and use of oral and injectable progestogen-only
adolescent girls initiating depot medroxyprogesterone, contraceptives and combined injectable contraceptives.
oral contraceptive pills, or no hormonal contraceptive Results of an international, multicenter, case-control
method. Arch Pediatr Adolesc Med. 2006;160(1):40–5. study. Contraception. 1998;57:315–24.
122. Clark MK, Dillon JS, Sowers M, Nichols S. Weight, fat 135. Heinemann LA, Assmann A, DoMinh T, Garbe E. Oral
mass, and central distribution of fat increase when progestogen-only contraceptives and cardiovascular
women use depot-medroxyprogesterone acetate for risk: results from the Transnational Study on Oral
contraception. Int J Obes (Lond). 2005;29(10):1252–8. Contraceptives and the health of Young Women. Eur J
Contracept Reprod Health Care. 1999;4:67–73.
123. Gerlach LS, Saldana SN, Wang Y, Nick TG, Spigarelli MG.
Retrospective review of the relationship between weight 136. Vasilakis C, Jick H, Mar Melero-Montes M. Risk of
change and demographic factors following initial depot idiopathic venous thromboembolism in users of
medroxyprogesterone acetate injection in adolescents. progestogens alone. Lancet. 1999;354:1610–1.
Clin Ther. 2011;33(2):182–7.
137. Sonmezer M, Atabekoglu C, Cengiz B, Dökmeci F,
124. Jain J, Jakimiuk AJ, Bode FR, Ross D, Kaunitz AM. Cengiz SD. Depot-medroxyprogesterone acetate in
Contraceptive efficacy and safety of DMPA-SC. anticoagulated patients with previous hemorrhagic
Contraception. 2004;70(4):269–75. corpus luteum. Eur J Contracept Reprod Health Care.
2005;10:9–14.
125. Kozlowski KJ, Rickert VI, Hendon A, Davis P.Adolescents
and Norplant: preliminary findings of side effects. J 138. Culwell KR, Curtis KM. Use of contraceptive methods by
Adolesc Health. 1995;16(5):373–8. women with current venous thrombosis on anticoagulant
therapy: a systematic review. Contraception.
126. Le YC, Rahman M, Berenson AB. Early weight
2009;80(4):337–45.
gain predicting later weight gain among depot
medroxyprogesterone acetate users. Obstet Gynecol. 139. Somers E, Magder LS, Petri M. Antiphospholipid
2009;114(2 Pt 1):279–84. antibodies and incidence of venous thrombosis in a
cohort of patients with systemic lupus erythematosus. J
127. Leiman G. Depo-medroxyprogesterone acetate as a
Rheumatol. 2002;29:2531–6.
contraceptive agent: its effect on weight and blood
pressure. Am J Obstet Gynecol. 1972;114(1):97–102. 140. Schaedel ZE, Dolan G, Powell MC. The use of the
levonorgestrel-releasing intrauterine system in the
128. Lopez LM, Grimes DA, Chen M, Otterness C, Westhoff
management of menorrhagia in women with hemostatic
C, Edelman A, et al. Hormonal contraceptives for
disorders. Am J Obstet Gynecol. 2005;193:1361–3.
contraception in overweight or obese women. Cochrane
Database Syst Rev. 2013;4:CD008452. 141. Sarabi ZS, Chang E, Bobba R, Ibanez D, Gladman
D, Urowitz M, et al. Incidence rates of arterial and
129. Mangan SA, Larsen PG, Hudson S. Overweight teens
venous thrombosis after diagnosis of systemic lupus
at increased risk for weight gain while using depot
erythematosus. Arthritis Rheum. 2005;53:609–12.
medroxyprogesterone acetate. J Pediatr Adolesc Gynecol.
2002;15(2):79–82. 142. Sanchez-Guerrero J, Uribe AG, Jimenez-Santana L,
Mestanza-Peralta M, Lara-Reyes P, Seuc AH, et al. A trial
130. Nyirati CM, Habash DL, Shaffer LE. Weight and body fat
of contraceptive methods in women with systemic lupus
changes in postpartum depot-medroxyprogesterone
erythematosus. N Engl J Med. 2005;353:2539–49.
acetate users. Contraception. 2013;88(1):169–76.
143. Petri M, Kim MY, Kalunian KC, et al. Combined
131. Pantoja M, Medeiros T, Baccarin MC, Morais SS,
oral contraceptives in women with systemic lupus
Bahamondes L, Fernandes AM. Variations in body mass
erythematosus. N Engl J Med. 2005;353:2550–8.
index of users of depot-medroxyprogesterone acetate as
a contraceptive. Contraception. 2010;81(2):107–11. 144. Petri M. Lupus in Baltimore: evidence-based ‘clinical
perarls’ from the Hopkins Lupus Cohort. Lupus.
132. Risser WL, Gefter LR, Barratt MS, Risser JM. Weight
2005;14:970–3.
change in adolescents who used hormonal contraception.
J Adolesc Health. 1999;24(6):433–6. 145. Petri M. Musculoskeletal complications of systemic lupus
erythematosus in the Hopkins Lupus Cohort: an update.
Arthritis Care Res. 1995;8:137–45.
222
146. Mintz G, Gutierrez G, Delezé M, Rodríguez E. 159. Culwell KR, Curtis KM, del Carmen Cravioto M. Safety of
Contraception with progestogens in systemic lupus contraceptive method use among women with systemic
erythematosus. Contraception. 1984;30:29–38. lupus erythematosus: a systematic review. Obstet
Gynecol. 2009;114(2 Pt 1):341–53.
147. McDonald J, Stewart J, Urowitz MB, Gladman DD.
Peripheral vascular disease in patients with systemic 160. Cromer BA, Blair JM, Mahan JD, Zibners L, Naumovski Z.
lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 1992;51:56–60. A prospective comparison of bone density in adolescent
girls receiving depot medroxyprogesterone acetate
148. McAlindon T, Giannotta L, Taub N, D’Cruz D, Hughes G.
(Depo-Provera), levonorgestrel (Norplant), or oral
Environmental factors predicting nephristis in systemic
contraceptives. J Pediatr. 1996;129(5):671–6.
lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 1993;52:720–4.
161. Gupta N, O’Brien R, Jacobsen LJ, Davis A, Zuckerman
149. Manzi S, Meilahn EN, Rairie JE, Conte CG, Medsger TA
A, Supran S, et al. Mood changes in adolescents using
Jr, Jansen-McWilliams L, et al. Age-specific incidence
depo-medroxyprogesterone acetate for contraception: a
rates of myocardial infarction and angina in women with
prospective study. Am J Obstet Gynecol. 2001;14(2):71–
systemic lupus erythematosus: comparison with the
6.
Framingham Study. Am J Epidemiol. 1997;145:408–15.
162. Westoff C, Truman C. Depressive symptoms and Depo-
150. Jungers P,Dougados M, Pelissier C, Kuttenn F,Tron F,
Provera. Contraception. 1998;57(4):237–40.
Lesavre P,et al. Influence of oral contraceptive therapy
on the activity of systemic lupus erythematosus. Arthritis 163. Westoff C, Truman C, Kalmuss D, Cushman L, Rulin M,
Rheum. 1982;25:618–23. Heartwell S, et al. Depressive symptoms and Norplant
contraceptive implans. Contraception. 1998;57(4):241–
151. Julkunen HA, Kaaja R, Friman C. Contraceptive practice
5.
in women with systemic lupus erythematosus. Br J
Rheumatol. 1993;32:227–30. 164. Smith JS. Cervical cancer and use of hormonal
conraceptives: a systematic review. Lancet.
152. Julkunen HA. Oral contraceptives in systemic lupus
2003;361:1159–67.
erythematosus: side-effects and influence on the activity
of SLE. Scand J Rheumatol. 1991;20:427–33. 165. Baeten JM, Nyange PM, Richardson BA, Lavreys L,
Chohan B, Martin HL, Jr., et al. Hormonal contraception
153. Esdaile JM, Abrahamowicz M, Grodzicky T, Li Y, Panaritis
and risk of sexually transmitted disease acquisition:
C, du Berger R, et al. Traditional Framingham risk factors
results from a prospective study. Am J Obstet Gynecol.
fail to fully account for accelerated atherosclerosis
2001;185(2):380–5.
in systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum.
2001;44:2331–7. 166. Giuliano AR, Papenfuss M, Abrahamsen M, Denman C,
de Zapien JG, Henze JL, et al. Human papillomavirus
154. Chopra N, Koren S, Greer WL, et al. Factor V Leiden,
infection at the United States-Mexico border: implications
prothrombin gene mutation, and thrombosis risk in
for cervical cancer prevention and control. Cancer
patients with antiphospholipid antibodies. J Rheumatol.
Epidemiol Biomarkers Prev. 2001;10(11):1129–36.
2002;29:1683–8.
167. Jacobson DL, Peralta L, Farmer M, Graham NM, Gaydos
155. Bernatsky S, Ramsey-Goldman R, Gordon C, et al. Factors
C, Zenilman J. Relationship of hormonal contraception
associated with abnormal Pap results in systemic lupus
and cervical ectopy as measured by computerized
erythematosus. Rheumatology (Oxford). 2004;43:1386–9.
planimetry to chlamydial infection in adolescents. Sex
156. Bernatsky S, Clarke A, Ramsey-Goldman R, Joseph L, Transm Dis. 2000;27(6):313–9.
Boivin JF, Rajan R, et al. Hormonal exposures and breast
168. Lavreys L, Chohan B, Ashley R, Richardson BA, Corey L,
cancer in a sample of women with systemic lupus
Mandaliya K, et al. Human herpesvirus 8: seroprevalence
erythematosus. Rheumatology (Oxford). 2004;43:1178–
and correlates in prostitutes in Mombasa, Kenya. J Infect
81.
Dis. 2003;187(3):359–63.
157. Choojitarom K, Verasertniyom O, Totemchokchyakarn
169. Morrison CS, Bright P, Wong EL, Kwok C, Yacobson I,
K, Nantiruj K, Sumethkul V, Janwityanujit S. Lupus
Gaydos CA, et al. Hormonal contraceptive use, cervical
nephritis and Raynaud’s phenomenon are significant
ectopy, and the acquisition of cervical infections. Sex
risk factors for vascular thrombosis in SLE patients with
Transm Dis. 2004;31(9):561–7.
positive antiphospholipid antibodies. Clin Rheumatol.
2008;27(3):345–51. 170. Moscicki AB, Hills N, Shiboski S, Powell K, Jay N,
Hanson E, et al. Risks for incident human papillomavirus
158. Wahl DG, Guillemin F, de Maistre E, Perret C, Lecompte
infection and low-grade squamous intraepithelial
T, Thibaut G. Risk for venous thrombosis related
lesion development in young females. JAMA.
to antiphospholipid antibodies in systemic lupus
2001;285(23):2995–3002.
erythematosus – a meta-analysis. Lupus. 1997;6:467–
73.
223
171. Nsofor BI, Bello CS, Ekwempu CC. Sexually transmitted 184. Lutalo T, Musoke R, Kong X, Makumbi F, Serwadda D,
disease among women attending a family planning clinic Nalugoda F,et al. Effects of hormonal contraceptive
in Zaria, Nigeria. Int J Gynaecol Obstet. use on HIV acquisition and transmission among HIV-
1989;28(4):365–7. discordant couples. AIDS. 2013;27 Suppl 1:S27–34.
172. Ruijs GJ, Kauer FM, van Gijssel PM, Schirm J, Schroder 185. Lavreys L, Baeten JM, Martin HL, Jr., Overbaugh
FP. Direct immunofluorescence for Chlamydia J, Mandaliya K, Ndinya-Achola J, et al. Hormonal
trachomatis on urogenital smears for epidemiological contraception and risk of HIV-1 acquisition: results of a
purposes. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 10-year prospective study. AIDS. 2004;18(4):695–7.
1988;27(4):289–97.
186. Kilmarx PH, Limpakarnjanarat K, Kaewkungwal J,
173. Polis CB, Phillips SJ, Curtis KM, Westreich DJ, Steyn Srismith R, Saisorn S, Uthaivoravit W, et al. Disease
PS, Raymond E, et al. Hormonal contraceptive methods progression and survival with human immunodeficiency
and risk of HIV acquisition in women: a systematic virus type 1 subtype E infection among female sex
review of epidemiological evidence. Contraception. workers in Thailand. J Infect Dis. 2000;181(5):1598–606.
2014;90(4):360–90.
187. Allen S, Stephenson R, Weiss H, Karita E, Priddy F, Fuller
174. Kleinschmidt I, Rees H, Delany S, Smith D, Dinat N, Nkala L, et al. Pregnancy, hormonal contraceptive use, and HIV-
B, et al. Injectable progestin contraceptive use and risk related death in Rwanda. J Womens Health (Larchmt).
of HIV infection in a South African family planning cohort. 2007;16(7):1017–27.
Contraception. 2007;75(6):461–7.
188. Stringer EM, Kaseba C, Levy J, Sinkala M,
175. McCoy SI, Zheng W, Montgomery ET, Blanchard K, van Goldenberg RL, Chi BH, et al. A randomized trial of
der Straten A, de Bruyn G, et al. Oral and injectable the intrauterine contraceptive device vs hormonal
contraception use and risk of HIV acquisition among contraception in women who are infected with the
women in sub-Saharan Africa. AIDS. 2013;27(6):1001–9. human immunodeficiency virus. Am J Obstet Gynecol.
2007;197(2):144–8.
176. Morrison CS, Skoler-Karpoff S, Kwok C, Chen PL, van
de Wijgert J, Gehret-Plagianos M, et al. Hormonal 189. Polis CB, Wawer MJ, Kiwanuka N, Laeyendecker O,
contraception and the risk of HIV acquisition among Kagaayi J, Lutalo T, et al. Effect of hormonal contraceptive
women in South Africa. AIDS. 2012;26(4):497–504. use on HIV progression in female HIV seroconverters in
Rakai, Uganda. AIDS. 2010;24(12):1937–44.
177. Myer L, Denny L, Wright TC, Kuhn L. Prospective study of
hormonal contraception and women’s risk of HIV infection 190. Morrison CS, Chen PL, Nankya I, Rinaldi A, Van Der Pol B,
in South Africa. Int J Epidemiol. 2007;36(1):166–74. Ma YR, et al. Hormonal contraceptive use and HIV disease
progression among women in Uganda and Zimbabwe. J
178. Wand H, Ramjee G. The effects of injectable hormonal
Acquir Immune Defic Syndr. 2011;57(2):157–64.
contraceptives on HIV seroconversion and on sexually
transmitted infections. AIDS. 2012;26(3):375–80. 191. Stringer EM, Giganti M, Carter RJ, El-Sadr W, Abrams EJ,
Stringer JS. Hormonal contraception and HIV disease
179. Baeten JM, Benki S, Chohan V, Lavreys L, McClelland RS,
progression: a multicountry cohort analysis of the MTCT-
Mandaliya K, et al. Hormonal contraceptive use, herpes
Plus Initiative. AIDS. 2009;23 Suppl 1:S69–77.
simplex virus infection, and risk of HIV-1 acquisition
among Kenyan women. AIDS. 2007;21(13):1771–7. 192. Heikinheimo O, Lehtovirta P, Suni J, Paavonen J. The
levonorgestrel-releasing intrauterine system (LNG-IUS)
180. Heffron R, Donnell D, Rees H, Celum C, Mugo N, Were E,
in HIV-infected women – effects on bleeding patterns,
et al. Use of hormonal contraceptives and risk of HIV-1
ovarian function and genital shedding of HIV. Human
transmission: a prospective cohort study. Lancet Infect
Reproduction. 2006;21:2857–61.
Dis. 2012;12(1):19–26.
193. Clemetson DB, Moss GB, Willerford DM, Hensel M,
181. Morrison CS, Chen PL, Kwok C, Richardson BA, Chipato
Emonyi W, Holmes KK, et al. Detection of HIV DNA
T, Mugerwa R, et al. Hormonal contraception and
in cervical and vaginal secretions. Prevalence and
HIV acquisition: reanalysis using marginal structural
correlates among women in Nairobi, Kenya. JAMA.
modeling. AIDS. 2010;24(11):1778–81.
1993;269(22):2860–4.
182. Morrison CS, Richardson BA, Mmiro F, Chipato T,
194. Cejtin HE, Jacobson L, Springer G, Watts DH, Levine A,
Celentano DD, Luoto J, et al. Hormonal contraception and
Greenblatt R, et al. Effect of hormonal contraceptive use
the risk of HIV acquisition. AIDS. 2007;21(1):85–95.
on plasma HIV-1-RNA levels among HIV-infected women.
183. Reid SE, Dai JY, Wang J, Sichalwe BN, Akpomiemie G, AIDS. 2003;17(11):1702–4.
Cowan FM, et al. Pregnancy, contraceptive use, and HIV
acquisition in HPTN 039: relevance for HIV prevention
trials among African women. J Acquir Immune Defic
Syndr. 2010;53(5):606–13.
224
195. Clark RA, Theall KP, Amedee AM, Dumestre J, Wenthold 206. Seck K, Samb N, Tempesta S, Mulanga-Kabeya C,
L, Kissinger PJ. Lack of association between genital Henzel D, Sow PS, et al. Prevalence and risk factors of
tract HIV-1 RNA shedding and hormonal contraceptive cervicovaginal HIV shedding among HIV-1 and HIV-2
use in a cohort of Louisiana women. Sex Transm Dis. infected women in Dakar, Senegal. Sex Transm Infect.
2007;34(11):870–2. 2001;77(3):190–3.
196. Richardson BA, Otieno PA, Mbori-Ngacha D, Overbaugh 207. Tanton C, Weiss HA, Le Goff J, Changalucha J, Rusizoka
J, Farquhar C, John-Stewart GC. Hormonal contraception M, Baisley K, et al. Correlates of HIV-1 genital shedding in
and HIV-1 disease progression among postpartum Tanzanian women. PLoS One. 2011;6(3):e17480.
Kenyan women. AIDS. 2007;21(6):749–53.
208. Tagy AH, Saker ME, Moussa AA, Kolgah A. The effect
197. Graham SM, Masese L, Gitau R, Jalalian-Lechak Z, of low-dose combined oral contraceptive pills versus
Richardson BA, Peshu N, et al. Antiretroviral adherence injectable contraceptive (Depot Provera) on liver function
and development of drug resistance are the strongest tests of women with compensated bilharzial liver fibrosis.
predictors of genital HIV-1 shedding among women Contraception. 2001;64:173–6.
initiating treatment. J Infect Dis. 2010;202(10):1538–42.
209. Pyorala T, Vahapassi J, Huhtala M. The effect of
198. Kovacs A, Wasserman SS, Burns D, Wright DJ, Cohn J, lynestrenol and norethindrone on the carbohydrate and
Landay A, et al. Determinants of HIV-1 shedding in the lipid metabolism in subjects with gestational diabetes.
genital tract of women. Lancet. 2001;358:1593–601. Ann Chir Gynaecol. 1979;68(2):69–74.
199. Kreiss J, Willerford DM, Hensel M, Emonyi W, Plummer 210. Radberg T, Gustafson A, Skryten A, Karlsson K. Metabolic
F, Ndinya-Achola J, et al. Association between studies in women with previous gestational diabetes
cervical inflammation and cervical shedding of during contraceptive treatment: effects on serum lipids
human immunodeficiency virus DNA. J Infect Dis. and high density lipoproteins. Acta Endocrinol (Copenh).
1994;170(6):1597–601. 1982;101(1):134–9.
200. Kumwenda JJ, Makanani B, Taulo F, Nkhoma C, 211. Kjos SL, Peters RK, Xiang A, Thomas D, Schaefer U,
Kafulafula G, Li Q, et al. Natural history and risk factors Buchanan TA. Contraception and the risk of type 2
associated with early and established HIV type 1 infection diabetes mellitus in Latina women with prior gestational
among reproductive-age women in Malawi. Clin Infect diabetes mellitus. JAMA. 1998;280(6):533–8.
Dis. 2008;46(12):1913–20.
212. Nelson AL, Le MH, Musherraf Z, Vanberckelaer A.
201. Lavreys L, Baeten JM, Kreiss JK, Richardson BA, Chohan Intermediate-term glucose tolerance in women with
BH, Hassan W, et al. Injectable contraceptive use and a history of gestational diabetes: natural history
genital ulcer disease during the early phase of HIV-1 and potential associations with breastfeeding and
infection increase plasma virus load in women. J Infect contraception. Am J Obstet Gynecol. 2008;198:699.e1–.
Dis. 2004;189(2):303–11. e8.
202. Morrison CS, Demers K, Kwok C, Bulime S, Rinaldi A, 213. Xiang AH, Kawakubo M, Buchanan TA, Kjos SL. A
Munjoma M, et al. Plasma and cervical viral loads among longitudinal study of lipids and blood pressure in
Ugandan and Zimbabwean women during acute and relation to method of contraception in Latino women
early HIV-1 infection. AIDS. 2010;24(4):573–82. with prior gestational diabetes mellitus. Diabetes Care.
2007;30(8):1952–8.
203. Mostad SB, Overbaugh J, DeVange DM, Welch MJ,
Chohan B, Mandaliya K, et al. Hormonal contraception, 214. Xiang AH, Kawakubo M, Kjos SL, Buchanan TA. Long-
vitamin A deficiency, and other risk factors for shedding acting injectable progestin contraception and risk of
of HIV-1 infected cells from the cervix and vagina. type 2 diabetes in Latino women with prior gestational
Lancet. 1997;350:922–7. diabetes mellitus. Diabetes Care. 2006;29(3):613–7.
204. Roccio M, Gardella B, Maserati R, Zara F, Iacobone D, 215. Diab KM, Zaki MM. Contraception in diabetic
Spinillo A. Low-dose combined oral contraceptive and women: comparative metabolic study of norplant,
cervicovaginal shedding of human immunodeficiency depot medroxyprogesterone acetate, low dose oral
virus. Contraception. 2011;83(6):564–70. contraceptive pill and CuT380A. J Obstet Gynecol Res.
2000;26(1):17–26.
205. Sagar M, Lavreys L, Baeten JM, Richardson BA,
Mandaliya K, Ndinya-Achola JO, et al. Identification of 216. Lunt H, Brown LJ. Self-reported changes in capillary
modifiable factors that affect the genetic diversity of the glucose and insulin requirements during the menstrual
transmitted HIV-1 population. AIDS. 2004;18(4):615–9. cycle. Diabet Med. 1995;13:525–30.
225
217. Radberg T,Gustafson A, Skryten A, Karlsson K. Oral 231. Kearney BP, Mathias A. Lack of effect of tenofovir
contraception in diabetic women. A cross-over study disoproxil fumarate on pharmacokinetics of hormonal
on seum and high density lipoprotein (HDL) lipids and contraceptives. Pharmacotherapy. 2009;29(8):924–9.
diabetes control during progestogen and combined
232. Perry SH, Swamy P, Preidis GA, Mwanyumba A, Motsa N,
estrogen/progestogen contraception. Horm Metab Res.
Sarero HN. Implementing the Jadelle implan for women
1982;14:61–5.
living with HIV in a resource-limited setting: concerns
218. Skouby SO, Molsted-Petersen L, Kuhl C, Bennet P. Oral for drug interactions leading to unintended pregnancies.
contraceptives in diabetic womne: metabolic effects of AIDS. 2014;28(5):791–3.
four compounds with different estrogen/progestogen
233. Cohn SE, Park JG, Watts DH, Stek A, Hitti J, Clax
profiles. Fertil Steril. 1986;46:858–64.
PA, et al. Depo-medroxyprogesterone in women on
219. D’halluin V, Vilgrain V, Pelletier G, Rocher L, Belghiti antiretroviral therapy: effective contraception and lack
J, Erlinger S, et al. [Natural history of focal nodular of clinically significant interactions. Clin Pharmacol Ther.
hyperplasia. A retrospective study of 44 cases]. 2007;81(2):222–7.
Gastroenterol Clin Biol. 2001;25(11):1008–10.
234. Nanda K, Amaral E, Hays M, Viscola MA, Mehta N,
220. Mathieu D, Kobeiter H, Maison P, Rahmouni A, Cherqui Bahamondes L. Pharmacokinetic interactions between
D, Zafrani ES, et al. Oral contraceptive use and focal depot medroxyprogesterone acetate and combination
nodular hyperplasia of the liver. Gastroenterology. antiretroviral therapy. Fertil Steril. 2008;90(4):965–71.
2000;118(3):560–4.
235. Sekar VJ, Lefebvre E, Guzman SS, Felicione E, De Pauw
221. Kapp N, Curtis KM. Hormonal contraceptive use M, Vangeneugden T, et al. Pharmacokinetic interaction
among women with liver tumors: a systematic review. between ethinyl estradiol, norethindrone and darunavir
Contraception. 2009;80(4):387–90. with low-dose ritonavir in healthy women. Antivir Ther.
2008;13(4):563–9.
222. Adadevoh BK, Isaacs WA. The effect of megestrol acetate
on sickling. Am J Med Sci. 1973;265:367–70. 236. Kasserra C, Li J, March B, O’Mara E. Effect of vicriviroc
with or without ritonavir on oral contraceptive
223. Barbosa IC, Ladipo OA, Nascimento ML, Athayde C,
pharmacokinetics: a randomized, open-label, parallel-
Hirsch C, Lopes R, et al. Carbohydrate metabolism in
group, fixed-sequence crossover trial in healthy women.
sickle cell patients using subdermal implan containing
Clin Ther. 2011;33(10):1503–14.
nomegesterol acetate (Uniplant). Contraception.
2001;63:263–5. 237. Vogler MA, Patterson K, Kamemoto L, Park JG, Watts
H, Aweeka F, et al. Contraceptive efficacy of oral
224. de Abood M, de Castillo Z, Guerrero F,Espino M, Austin
and transdermal hormones when co-administered
KL. Effects of Depo-Provera or Microgynon on the painful
with protease inhibitors in HIV-1-infected women:
crises of sickle cell anemia patients. Contraception.
pharmacokinetic results of ACTG trial A5188. J Acquir
1997;56:313–6.
Immune Defic Syndr. 2010;55(4):473–82.
225. De Ceulaer K, Gruber C, Hayes R, Serjeant GR.
238. Atrio J, Stanczyk FZ, Neely M, Cherala G, Kovacs
Medroxyprogesterone acetate and homozygous sickle-
A, Mishell DR, Jr. Effect of protease inhibitors on
cell disease. Lancet. 1982;2:229–31.
steady-state pharmacokinetics of oral norethindrone
226. Howard RJ, Lillis C, Tuck SM. Contraceptives, counseling, contraception in HIV-infected women. J Acquir Immune
and pregnancy in women with sickle cell disease. BMJ. Defic Syndr. 2014;65(1):72–7.
1993;306:1735–7.
239. Anderson MS, Hanley WD, Moreau AR, Jin B, Bieberdorf
227. Ladipo OA, Falusi AG, Feldblum PJ, Osotimehin BO, FA, Kost JT, et al. Effect of raltegravir on estradiol and
Otolorin EO, Ojengbede OA. Norplant use by women with norgestimate plasma pharmacokinetics following oral
sickle cell disease. Int J Gynaecol Obstet. 1993;41:85–7. contraceptive administration in healthy women. Br J Clin
Pharmacol. 2011;71(4):616–20.
228. Nascimento ML, Ladipo OA, Coutinho E. Nomogestrol
acetate contraceptive implan use by women with sickle 240. Song I, Mark S, Borland J, Chen S, Wajima T,
cell disease. Clin Pharmacol Ther. 1998;64:433–8. Peppercorn A, et al. Dolutegravir has no effect on the
pharmacokinetics of methadone or oral contraceptives
229. Yoong WC, Tuck SM, Yardumian A. Red cell deformability
with norgestimate and ethinyl estradiol. Atlanta (GA): 20th
in oral contraceptive pill users with sickle cell anaemia.
Br J Haematol. 1999;104:868–70. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections;
3–6 March 2013.
230. Aweeka FT, Rosenkranz SL, Segal Y, Coombs RW,
Bardeguez A, Thevanayagam L, et al. The impact of 241. Odlind V, Olsson SE. Enhanced metabolism of
sex and contraceptive therapy on the plasma and levonorgestrel during phenytoin treatment in a woman
intracellular pharmacokinetics of zidovudine. AIDS. with Norplant implans. Contraception. 1986;33:257–61.
2006;20(14):1833–41.
226
242. Schindlbeck C, Janni W, Friese K. Failure of Implanon
contraception in a patient taking carbamazepine for
epilepsia. Arch Gynecol Obstet. 2006;273(4):255–6.
243. Shane-McWhorter L, Cerven JD, MacFarlane LL, Osborn
C. Enhanced metabolism of levonorgestrel during
phenobarbital treatment and resultant pregnancy.
Pharmacotherapy. 1998;18:1360–4.
244. Reimers A, Helde G, Brodtkorb E. Ethinyl estradiol, not
progestogens, reduces lamotrigine serum concentrations.
Epilepsia. 2005;46(9):1414–
227
2.7.3 Pil Kontrasepsi Darurat
Pil Kontrasepsi Darurat tidak melindungi infeksi menular seksual (IMS) termasuk HIV. Jika terdapat risiko IMS/HIV,
penggunaan kondom secara tepat dan konsisten sangat direkomendasikan. Penggunaan kondom secara tepat
merupakan suatu metode untuk melindungi dari IMS dan HIV. Kondom wanita mempunyai efektivitas yang sama
dengan dengan kondom pria namun kondom wanita belum banyak digunakan.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI DAN BUKTI
KPK LNG UPA†
† rekomendasi ditinjau
pada buku Kriteria
KPK = kontrasepsi pil
Kelayakan Medis edisi
kombinasi
kelima, penjelasan lebih
LNG = levonorgestrel
detail setelah tabel.
UPA = ulipristal acetate
* Penjelasan tambahan
setelah tabel
KEHAMILAN NA NA NA NA = tidak dapat diterapkan
228
PIL KONTRASEPSI DARURAT
Pil Kontrasepsi Darurat tidak melindungi infeksi menular seksual (IMS) termasuk HIV. Jika terdapat risiko
IMS/HIV, penggunaan kondom secara tepat dan konsisten sangat direkomendasikan. Penggunaan kondom
secara tepat merupakan suatu metode untuk melindungi dari IMS dan HIV. Kondom wanita mempunyai
efektivitas yang sama dengan dengan kondom pria namun kondom wanita belum banyak digunakan.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI DAN BUKTI
KPK LNG UPA†
† rekomendasi ditinjau pada
KPK =
buku Kriteria Kelayakan Medis
kontrasepsi pil kombinasi
edisi kelima, penjelasan lebih
LNG =
detail setelah tabel.
Levonorgestrel
* Penjelasan tambahan setelah
UPA = ulipristal acetate
tabel
INDUSER CYP3A4 †
1 1 1 Klarifikasi: Induser ICYP3A4 i yang
(e.g. rifampicin, phenytoin, kuat dapat menurunkan efektivitas Pil
phenobarbital, carbamazepine, Kontrasepsi Darurat.
efavirenz, fosphenytoin,
nevirapine, oxcarbazepine, Bukti Ilmiah: menurut informasi
primidone, rifabutin, St John’s pelabelan, rifampisin menurunkan
wort/hypericum perforatum) kadar UPA hingga 90% atau lebih
yang akan menurunkan efeltivitas Pil
Kontrasepsi Darurat. (1,4)
Penggunaan induser CYP3A4 yang
semakin luas begitu juga dengan
KPK dan LNG Pil Kontrasepsi
Darurat, memiliki jalur metabolik
yang sama dengan UPA. Studi
farmakokinetik menyatakan bahwa
penggunaan efavirens menurunkan
kadar LNG sebesar 56% pada wanita
yang menggunakan LNG pil
kontrasepsi darurat (0,75 mg)
dibanding dengan wanita yang
menggunakan LNG Pil Kontrasepsi
Darurat saja.
PENGULANGAN 1 1 1 Klarifikasi: Pengulangan Pil
PENGGUNAAN Pil Kontrasepsi Kontrasepsi Darurat merupakan
Darurat indikasi bahwa wanita memerlukan
konseling lebih lanjut untuk pemilihan
kontrasepsi. Pengulangan Pil
Kontrasepsi Darurat yang sering
dapat membayakan bagi kondisi
wanita dan diklasifikasikan pada
kategori 2, 3, atau 4 untuk
penggunaan kontrasepsi kombinasi
hormonal atau kontrasepsi progestin.
PEMERKOSAAN* 1 1 1
229
REKOMENDASI YANG DITINJAU PADA EDISI
KELIMA 1. ellaOne® ulipristal acetate. Abbreviated prescribing
information (UK). London: HRA Pharma UK &
Rekomendasi yang ditinjau berdasarkan persyaratan Ireland
Ltd; 2013
dari WHO untuk pengembangan pedoman, sebagai (http://www.ellaone.co.uk/hcp/abbreviated- prescribing-
bagian dari penyusunan buku Kriteria Kelayakan Medis information-uk, accessed 23 October 2014).
Untuk Penggunaan Kontrasepsi edisi kelima. Pernyataan 2. Glasier A, Cameron ST, Blithe D, Scherrer B, Mathe
dikembangkan terkait populasi, intervensi, perbandingan H, Levy D, et al. Can we identify women at risk of
(comparator), keluaran (outcome) (PICO) dengan pregnancy despite using emergency contraception? Data
Guideline Development Group (KPP) dan database from randomized trials of ulipristal acetate and
berdasarkan bukti yang menjadi pedoman dalam levonorgestrel. Contraception. 2011;84(4):363–7.
penyusunan ulasan yang sistematis, seperti yang telah 3. Moreau C, Trussell J. Results from pooled Phase III
diulas pada bab 1 buku ini. Profil bukti GRADE, penilaian studies of ulipristal acetate for emergency contraception.
kualitas bukti berdasarkan GRADE, ringkasan bukti yang Contraception. 2012;86(6):673–80.
mendukung rekomendasi dan pelengkap lainnya dari 4. Full prescribing information: ELLA (ulipristal acetate)
KPP terkait rekomendasi ada pada bab 1. tabelt. Charleston (SC): Afaxys, Inc.; updated June 2014
(http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/
KETERANGAN TAMBAHAN label/2014/022474s004lbl.pdf, accessed 9 March 2015).
5. Carten ML, Kiser JJ, Kwara A, Mawhinney S, Cu-
Riwayat penyakit kardiovaskular yang berat, migrain, Uvin
S. Pharmacokinetic interactions between the
penyakit hepar yang berat (termasuk ikterik) hormonal emergency contraception, levonorgestrel (Plan
B), and Efavirenz. Infect Dis Obstet Gynecol.
Durasi penggunaan Pil Kontrasepsi Darurat lebih sedikit 2012;2012:137192.
dibanding dengan penggunaan KPK atau PP dan to retrieve the evidence, which guided the preparation of
diharapkan mempunyai efek samping yang lebih rendah systematic reviews, are described in greater detail in
bagi kesehatan wanita. Part I
of this document. Additionally, GRADE evidence
profiles, the overall GRADE assessment of the quality of
Pemerkosaan the evidence, summaries of the evidence supporting the
recommendation(s), and other supplementary remarks
Tidak ada pembatasan bagi penggunaan Pil Kontrasepsi from the KPP regarding the recommendations, are
Darurat pada kasus pemerkosaan. available in Part I.
Referensi
230
2.7.4 Alat Kontrasepsi Dalam Rahim (AKDR)
AKDR tidak melindungi dari infeksi menular seksual (IMS) termasuk HIV. Adanya faktor risiko IMS/HIV
penggunaan kondom secara konsisten dan tepat sangat direkomendasikan. Penggunaan kondom yang
tepat dan konsisten merupakan metode efektif mencegah IMS dan HIV. Kondom wanita juga memiliki
efektivitas dan keamanan seperti kondom pria namun penggunaannya dalam program nasional belum
sebanyak kondom pria.
KATEGORI
KONDISI
I = inisiasi, KLARIFIKASI DAN BUKTI
C = kelanjutan
AKDR-Cu AKDR-LNG
† rekomendasi diulas pada
buku Kriteria Kelayakan
Medis edisi kelima, AKDR-Cu = Alat Kontrasepsi Dalam Rahim - Cu
penjelasan lebih detail AKDR-LNG = Alat Kontrasepsi Dalam Rahim - Levonorgestrel (20 μg/24
setelah tabel berikut jam)
* keterangan tambahan
setelah tabel berikut
KARAKTERISTIK PERSONAL DAN RIWAYAT REPRODUKSI
KEHAMILAN 4 4 Klarifikasi: AKDR tidak diindikasikan
pada kehamilan dan sebaiknya tidak
digunakan pada kasus dengan risiko
tinggi infeksi rongga panggul dan abortus
septik.
a) Nulipara 2 2
b) Para 1 1
231
ALAT KONTRASEPSI DALAM RAHIM (AKDR)
AKDR tidak melindungi dari infeksi menular seksual (IMS) termasuk HIV. Adanya faktor risiko IMS/HIV
penggunaan kondom secara konsisten dan tepat sangat direkomendasikan. Penggunaan kondom yang tepat
dan konsisten merupakan metode efektif mencegah IMS dan HIV. Kondom wanita juga memiliki efektivitas
dan keamanan seperti kondom pria namun penggunaannya dalam program nasional belum sebanyak
kondom pria.
KONDISI KATEGORI
KLARIFIKASI DAN BUKTI
I = inisiasi,
C = kelanjutan
AKDR- AKDR-
Cu LNG
† rekomendasi diulas pada
buku kriteria kelayakan AKDR-Cu = alat kontrasepsi dalam rahim - Cu
medis edisi kelima, AKDR-LNG = alat kontrasepsi dalam rahim - levonogestrel (20 μg/24 jam)
penjelasan lebih detail
setelah tabel berikut
* keterangan tambahan
setelah tabel berikut
PASCAKEGUGURAN†
(menyusui atau tidak
menyusui, termasuk seksio
sesaria)
i) menyusui 1 2
ii) tidak menyusui 1 1
232
ALAT KONTRASEPSI DALAM RAHIM (AKDR)
AKDR tidak melindungi dari infeksi menular seksual (IMS) termasuk HIV. Adanya faktor risiko IMS/HIV
penggunaan kondom secara konsisten dan tepat sangat direkomendasikan. Penggunaan kondom yang tepat
dan konsisten merupakan metode efektif mencegah IMS dan HIV. Kondom wanita juga memiliki efektivitas
dan keamanan seperti kondom pria namun penggunaannya dalam program nasional belum sebanyak
kondom pria.
KATEGORI
KONDISI
I = inisiasi, KLARIFIKASI DAN BUKTI ILMIAH
C=kelanjutan
AKD AKDR-
R-Cu LNG
† rekomendasi diulas pada
buku Kriteria Kelayakan Medis
edisi kelima, penjelasan lebih AKDR-Cu = Alat Kontrasepsi Dalam Rahim - Cu
detail setelah tabel berikut AKDR-LNG = Alat Kontrasepsi Dalam Rahim - Levonorgestrel (20 μg/24 jam)
* keterangan tambahan
setelah tabel berikut
PASCAKEGUGURAN*
a) Trimester pertama 1 1 Klarifikasi: Insersi AKDR dapat dilakukan segera
setelah trimester pertama, abortus spontan atau
induksi.
233
ALAT KONTRASEPSI DALAM RAHIM (AKDR)
AKDR tidak melindungi dari infeksi menular seksual (IMS) termasuk HIV. Adanya faktor risiko IMS/HIV
penggunaan kondom secara konsisten dan tepat sangat direkomendasikan. Penggunaan kondom yang
tepat dan konsisten merupakan metode efektif mencegah IMS dan HIV. Kondom wanita juga memiliki
efektivitas dan keamanan seperti kondom pria namun penggunaannya dalam program nasional belum
sebanyak kondom pria.
KATEGORI
KONDISI I = inisiasi, KLARIFIKASI DAN BUKTI
C =kelanjutan
AKDR-Cu AKDR-LNG
† rekomendasi diulas pada buku AKDR-Cu = Alat Kontrasepsi Dalam Rahim - Cu
Kriteria Kelayakan Medis edisi AKDR-LNG = Alat Kontrasepsi Dalam Rahim - Levonorgestrel (20
kelima, penjelasan lebih detail μg/24 jam)
setelah tabel berikut
* keterangan tambahan setelah
tabel berikut
PENYAKIT KARDIOVASKULER
FAKTOR RISIKO MULTIPEL DARI 1 2
PENYAKIT KARDIOVASKULER
(usia, merokok, diabetes, hipertensi
dan dislipidemia)
HIPERTENSI*
Semua kategori hipertensi, klasifikasi didasarkan pada asumsi tidak ada faktor risiko penyakit kardivaskular
lain. Ketika terdapat faktor risiko yang multiple, maka risiko penyakit kardiovaskular meningkat signifikan.
Pemeriksaan tekanan darah satu kali tidak cukup kuat untuk mengatakan seorang wanita mengalami
hipertensi.
a) Riwayat hipertensi, tekanan
1 2
darah TIDAK dapat dievaluasi
(termasuk hipertensi dalam
kehamilan)
d) Penyakit vaskular 1 2
RIWAYAT HIPERTENSI SAAT 1 1
KEHAMILAN (pemeriksaan
tekanan darah saat ini normal)
234
ALAT KONTRASEPSI DALAM RAHIM (AKDR)
AKDR tidak melindungi dari infeksi menular seksual (IMS) termasuk HIV. Adanya faktor risiko IMS/HIV
penggunaan kondom secara konsisten dan tepat sangat direkomendasikan. Penggunaan kondom yang tepat
dan konsisten merupakan metode efektif mencegah IMS dan HIV. Kondom wanita juga memiliki efektivitas dan
keamanan seperti kondom pria namun penggunaannya dalam program nasional belum sebanyak kondom
pria.
KATEGORI
KONDISI I = inisiasi, KLARIFIKASI DAN BUKTI
C=kelanjutan
AKDR- AKDR-
Cu LNG
† rekomendasi diulas pada Buku AKDR-Cu = Alat Kontrasepsi Dalam Rahim - Cu
Kriteria Kelayakan Medis edisi AKDR-LNG = Alat Kontrasepsi Dalam Rahim - Levonorgestrel (20 μg/24
kelima, penjelasan lebih detail jam)
setelah tabel berikut
* keterangan tambahan setelah
tabel berikut
TROMOBOSIS VENA
DALAM (TVD)
/ EMBOLI PARU/EP *
1 2
a) Riwayat TVD/EP
b) Akut TVD/EP 1 3 Bukti Ilmiah: Meskipun kejadian risiko
thrombosis vena karena penggunaan kontrasepsi
pil progesteron tidak konsisten, namun terdapat
sedikit peningkatan yang signifikan dibanding
dengan penggunaan kontrasepsi pil kombinasi
(49-51).
e) Operasi mayor
I. Imobilisasi yang lama 1 2
II. Tanpa imobilisasi yang 1 1
lama
KELAINAN VENA
SUPERFISIALIS
a) Varises vena 1 1
b) Trombosis vena superfisialis 1 1
235
ALAT KONTRASEPSI DALAM RAHIM (AKDR)
AKDR tidak memberikan perlindungan terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat
risiko IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten. Penggunaan kondom yang
tepat dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif terhadap IMS, termasuk HIV.
Penggunaan kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan secara luas oleh program nasional
seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI
I = Inisiasi,
C = kelanjutan
AKDR-
AKDR-Cu
LNG
† rekomendasi berdasarkan buku AKDR-Cu = AKDR mengandung tembaga
Kriteria Kelayakan Medis Edisi Kelima, AKDR-LNG = AKDR-Levonorgestrel (20 g/24 jam)
keterangan lebih lanjut terdapat
setelah tabel
* keterangan tambahan setelah tabel
berikut
RIWAYAT PENYAKIT JANTUNG 1 I C
ISKEMIK DAN SAAT INI* 2 3
STROKE*
(riwayat kecelakaan 1 2
serebrovaskular)
DIKETAHUI DISLIPIDEMIA Klarifikasi: Skrining rutin tidak tepat karena
TANPA FAKTOR RISIKO 1 2 kelangkaan kondisi dan biaya skrining yang
KARDIOVASKULAR LAINNYA tinggi.
PENYAKIT JANTUNG KATUP
a) Tanpa komplikasi 1 1
b) Dengan komplikasi (hipertensi 2 2 Klarifikasi: Antibiotik profilaksis untuk
pulmoner, risiko fibrilasi atrial, mencegah endokarditis disarankan untuk
riwayat endokarditis bakterial diberikan.
subakut)
PENYAKIT REMATIK
236
ALAT KONTRASEPSI DALAM RAHIM (AKDR)
AKDR tidak memberikan perlindungan terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila
terdapat risiko IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten. Penggunaan
kondom yang tepat dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif terhadap IMS,
termasuk HIV. Penggunaan kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan secara luas oleh
program nasional seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI
I = Indikasi,
C = Kelanjutan
AKDR-
AKDR-Cu LNG
† rekomendasi berdasarkan
Buku Kriteria Kelayakan Medis AKDR-Cu = AKDR mengandung tembaga
edisi kelima, keterangan lebih AKDR-LNG = AKDR-Levonorgestrel (20 g/24 jam)
lanjut terdapat setelah tabel
* keterangan tambahan setelah
tabel berikut
2 1 2
c) Pengobatan imunosupresif
d) Bukan salah satu di atas 1 1 2
KONDISI NEUROLOGIS
b) Migrain
i) tanpa aura
usia < 35 tahun 1 2 2
usia > 35 tahun 1 2 2
ii) aura,usia berapapun 1 2 3
EPILEPSI 1 1
GANGGUAN DEPRESI
GANGGUAN DEPRESI 1 1 Klarifikasi: Klasifikasi berdasarkan data dari
wanita dengan gangguan depresi terpilih.
Tidak ada data pada gangguan bipolar atau
depresi pascapersalinan tersedia. Ada
kemungkinan interaksi obat antara obat-
obatan antidepresi tertentu dan kontrasespsi
hormonal.
KELAINAN DAN INFEKSI TRAKTUS REPRODUKSI
POLA PERDARAHAN I C
VAGINA
a) Pola ireguler tanpa 1 1 1
perdarahan hebat
b) Perdarahan hebat atau 2 1 2 Klarifikasi: Perdarahan hebat yang tidak
memanjang (termasuk pola biasa meningkatkan kecurigaan pada kondisi
reguler dan ireguler) mendasar yang serius.
Bukti Ilmiah: Bukti dari penelitian yang
menguji efek terapi dari AKDR-LNG pada
wanita dengan perdarahan hebat atau
memanjang dilaporkan tidak ada peningkatan
efek samping dan ditemukan bahwa AKDR-
LNG berguna dalam terapi menoragia.
237
ALAT KONTRASEPSI DALAM RAHIM (AKDR)
AKDR tidak memberikan perlindungan terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat risiko
IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten. Penggunaan kondom yang tepat dan
konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif terhadap IMS, termasuk HIV. Penggunaan kondom
wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan secara luas oleh program nasional seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI
I = Inisiasi,
C = kelanjutan
AKDR-
Cu AKDR-LNG
† rekomendasi berdasarkan Buku Kriteria AKDR-Cu = AKDR mengandung tembaga
Kelayakan Medis edisi kelima, keterangan AKDR-LNG = AKDR-Levonorgestrel (20 g/24 jam)
lebih lanjut terdapat setelah tabel
* keterangan tambahan setelah tabel
berikut
PERDARAHAN VAGINA YANG TIDAK Klarifikasi: Jika kehamilan atau kondisi
DAPAT DIJELASKAN patologis mendasari (seperti keganasan
(curiga pada kondisi yang serius) I C I C panggul) dicurigai, maka harus dievaluasi
dan kategori disesuaikan setelah dievaluasi.
Sebelum evaluasi 4 2 4 2 AKDR tidak perlu dilepas sebelum evaluasi.
ENDOMETRIOSIS 2 1 Bukti Ilmiah: Penggunaan AKDR-LNG
pada wanita dengan endometriosis
menurunkan dismenorea, nyeri panggul dan
dispareunia (82-86).
TUMOR OVARIUM JINAK 1 1
(termasuk kista)
DISMENOREA BERAT* 2 1
PENYAKIT TROFBLASTIK C Bukti Ilmiah: Bukti terbatas menyarankan
GESTASIONAL wanita yang menggunakan AKDR diikuti
a) Penurunan atau tidak terdeteksinya 3 3 pengosongan uterus akibat kehamilan mola
kadar -hCG tidak meningkatkan risiko berkembang
penyakit trofoblastik pasca mola jika
b) Peningkatan kadar -hCG terus 4 4 dibandingkan dengan wanita yang
menerus atau penyakit keganasan menggunakan metode kontrasepsi lainnya.
EKTROPION SERVIKS 1 1
NEOPLASIA INTRAEPITELIAL 1 2
SERVIKS (NIS)*
KANKER SERVIKS* I C I C
(menunggu terapi) 4 2 4 2
PENYAKIT PAYUDARA*
a) Massa tidak terdiagnosa 1 2
b) Penyakit payudara jinak 1 1
c) Riwayat kanker dalam keluarga 1 1
d) Kanker payudara
i) Saat ini 1 4
ii) Masa lalu dan tidak ada bukti 1 3
penyakit ini selama 5 tahun
KANKER ENDOMETRIUM* I C I C
4 2 4 2
238
ALAT KONTRASEPSI DALAM RAHIM (AKDR)
AKDR tidak memberikan perlindungan terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat risiko
IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten. Penggunaan kondom yang tepat dan
konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif terhadap IMS, termasuk HIV. Penggunaan kondom
wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan secara luas oleh program nasional seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI
I = Indikasi, C = kelanjutan
AKDR-Cu AKDR-LNG
† rekomendasi berdasarkan Buku Kriteria AKDR-Cu = AKDR mengandung tembaga
Kelayakan Medis edisi kelima, keterangan AKDR-LNG = AKDR-Levonorgestrel (20 g/24 jam)
lebih lanjut terdapat setelah tabel
* keterangan tambahan setelah tabel berikut
KANKER OVARIUM* I C I C
3 2 3 2
FIBROID UTERUS Bukti Ilmiah: Pada wanita dengan
a) Tanpa distorsi kavum uterus 1 1 mioma, tidak ada efek samping
b) Dengan distorsi kavum uterus 4 4 kesehatan dengan penggunaan AKDR-
LNG dan terdapat penurunan gejala
dan ukuran dari mioma pada beberapa
wanita (91-97).
KELAINAN ANATOMI*
a) Kavum uterus terdistorsi (kelainan 4 4
uterus apapun baik kongenital atau
didapat yaNg mendistorsi kavum uterus
dengan cara yang tidak sesuai dengan
pemasangan AKDR)
b) Kelainan lainnya (termasuk stenosis 2 2
serviks atau laserasi serviks) yaNg tidak
mendistorsi kavum uterus atau
mengganggu pemasangan AKDR)
PENYAKIT RADANG PANGGUL I C I C
(PRP)*
a) PRP yang lalu (anggap tidak ada
faktor risiko untuk IMS saat ini)
I. Dengan kehamilan berikutnya 1 1 1 1
II. Tanpa kehamilan berikutnya 2 2 2 2
b) PRP-sekarang 4 2 4 2 Klarifikasi untuk kelanjutan: Obati
PRP menggunakan antibiotik yang tepat.
Biasanya tidak diperlukan pencabutan
AKDR jika klien ingin melanjutkan
penggunaannya (lihat publikasi WHO
Rekomendasi praktik terpilih untuk
penggunaan kontrasepsi). Kelanjutan
penggunaan AKDR bergantung pada
pilihan infromasi wanita dan faktor risiko
IMS dan PRP baginya saat ini.
239
ALAT KONTRASEPSI DALAM RAHIM (AKDR)
AKDR tidak memberikan perlindungan terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat
risiko IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten. Penggunaan kondom yang tepat
dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif terhadap IMS, termasuk HIV. Penggunaan
kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan secara luas oleh program nasional seperti halnya
kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI
I = Indikasi, C = kelanjutan
AKDR-Cu AKDR-LNG
† rekomendasi berdasarkan Buku Kriteria AKDR-Cu = AKDR mengandung tembaga
Kelayakan Medis edisi kelima, keterangan AKDR-LNG = AKDR-Levonorgestrel (20 g/24 jam)
lebih lanjut terdapat setelah tabel
* keterangan tambahan setelah tabel
berikut
IMS† I C I C
a) Servisitis purulen atau infeksi 4 2 4 2 Klarifikasi untuk kelanjutan: Obati
klamidia atau gonore saat ini IMS menggunakan antibiotik yang
tepat. Biasanya tidak dibutuhkan
pencabutan AKDR jika klien ingin
melanjutkan penggunaannya.
Kelanjutan penggunaan AKDR
bergantung pada pilihan infromasi
wanita dan faktor risiko IMS dan PRP
baginya saat ini.
240
d) Peningkatan risiko IMS 2/3 2 2/3 2 Klarifikasi: Pemasangan AKDR dapat
lebih lanjut meningkatkan risiko PRP
pada wanita dengan peningkatan risiko
IMS, meskipun bukti terbatas
menunjukkan bahwa risiko ini rendah.
Algoritma terkini dalam menentukan
peningkatan risiko IMS memiliki nilai
prediktif yang buruk. Risiko IMS
bervariasi berdasarkan perilaku individu
dan prevalensi IMS lokal. Oleh karena
itu, sementara banyak wanita dengan
risiko IMS yang meningkat umumnya
terpasang AKDR, beberapa wanita
berisiko tinggi (kemungkinan individu
yang sangat tinggi) IMS umumnya
AKDR tidak terpasang hingga pengujian
dan terapi yang sesuai berlaku.
241
ALAT KONTRASEPSI DALAM RAHIM (AKDR)
AKDR tidak memberikan perlindungan terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat risiko
IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten. Penggunaan kondom yang tepat dan
konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif terhadap IMS, termasuk HIV. Penggunaan kondom
wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan secara luas oleh program nasional seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI
I = Inisiasi, C = Kelanjutan
AKDR-Cu AKDR-LNG
† rekomendasi berdasarkan Buku Kriteria AKDR-Cu = AKDR mengandung tembaga
Kelayakan Medis edisi kelima, keterangan AKDR-LNG = AKDR-Levonorgestrel (20 g/24 jam)
lebih lanjut terdapat setelah tabel
* keterangan tambahan setelah tabel
berikut
HIV/AIDS†
RISIKO TINGGI HIV I C I C Bukti Ilmiah: Di antara wanita yang berisiko
HIV, penggunaan AKDR-Cu tidak
2 2 2 2 meningkatkan risiko penularan HIV (110-120)
PENYAKIT KLINIS HIV 2 2 2 2 Bukti Ilmiah: Di antara pengguna AKDR,
ASIMTOMATIK ATAU RINGAN bukti terbatas menunjukkan tidak adanya
(WHO STADIUM 1 ATAU 2) peningkatakan risiko komplikasi secara
menyeluruh atau komplikasi infeksi ketika
membandingkan wanita yang hidup dengan
HIV dengan wanita yang tidak hidup dengan
HIV. Penggunaan AKDR tidak mempengaruhi
berkembangnya HIV jika dibandingkan
dengan penggunaan kontrasepsi hormonal
pada wanita yang hidup dengan HIV
selanjutnya, penggunaan AKDR di antara
wanita yang hidup dengan HIV tidak terkait
dengan peningkatan risiko transmisi seksual
dari pasangan wanita ke pria (121-128). Satu
penelitian menemukan tidak ada perbedaan
dalam memulai terapi antiretroviral (TAV)
atau jumlah CD4 antara pengguna AKDR-
LNG dengan yang bukan.
PENYAKIT KLINIS HIV BERAT ATAU 3 2 3 2 Klarifikasi untuk kelanjutan: Pengguna
LANJUT (WHO STADIUM 3 ATAU 4) AKDR dengan penyakit klinis HIV berat atau
lanjut harus diawasi secara ketat untuk
infeksi panggul.
Bukti ilmiah: Satu penelitian menemukan
tidak ada perbedaan dalam inisiasi TAR atau
jumlah CD4 antara pengguna AKDR-LNG
dengan yang bukan.
INFEKSI LAINNYA
SKISTOSOMIASIS
a) Tanpa komplikasi 1 1
b) Fibrosis hepar 1 1
(jika berat, lihat sirosis)
TUBERKULOSIS* I C I C
a) Non-panggul 1 1 1 1
b) Panggul 4 3 4 3
MALARIA 1 1
242
ALAT KONTRASEPSI DALAM RAHIM (AKDR)
AKDR tidak memberikan perlindungan terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat
risiko IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten. Penggunaan kondom yang
tepat dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif terhadap IMS, termasuk HIV.
Penggunaan kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan secara luas oleh program nasional
seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI
I = Inisiasi, C = kelanjutan
AKDR-
AKDR-Cu LNG
† rekomendasi berdasarkan Buku AKDR-Cu = AKDR mengandung tembaga
Kriteria Kelayakan Medis edisi AKDR-LNG = AKDR-Levonorgestrel (20 g/24 jam)
kelima, keterangan lebih lanjut
terdapat setelah tabel
* keterangan tambahan setelah
tabel berikut
KONDISI ENDOKRIN
DIABETES
a) Riwayat penyakit gestasional 1 1
b) Penyakit non-vaskular
i) Tidak tergantung insulin 1 2 Bukti Ilmiah: Bukti terbatas dalam
penggunaan AKDR-LNG pada wanita
dengan diabetes tergantung insulin
atau tidak tergantung insulin
menyarankan bahwa metode ini
memiliki sedikit efek dalam kontrol
diabetes jangka pendek atau jangka
panjang (contoh kadar HbA1c),
penanda hemostatik atau profil lemak
(130, 131).
ii) Tergantung insulin 1 2
c) Nefropati/retinopati/neuropati 1 2
d) Penyakit vaskular lainnya atau 1 2
durasi diabetes > 20 tahun
KELAINAN TIROID
a) Struma sederhana 1 1
b) Hipertiroid 1 1
c) Hipotiroid 1 1
KONDISI GASTROINTESTINAL
PENYAKIT KANDUNG EMPEDU
a) Simtomatik
i) Diterapi dengan kolesistektomi 1 2
ii) Diterapi secara medis 1 2
iii) Saat ini 1 2
b) Asimtomatik 1 2
RIWAYAT KOLESTASIS
a) Terkait kehamilan 1 1
b) Terkait KPK yang lalu 1 2
243
ALAT KONTRASEPSI DALAM RAHIM (AKDR)
AKDR tidak memberikan perlindungan terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat
risiko IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten. Penggunaan kondom yang
tepat dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif terhadap IMS, termasuk HIV.
Penggunaan kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan secara luas oleh program nasional
seperti halnya kondom pria.
INTERAKSI OBAT
TERAPI ANTIRETROVIRAL (ART) Klarifikasi:
Tidak ada interaksi yang diketahui
antara ART dan penggunaan AKDR.
a) Nucleoside reverse transcriptase I C I C Namun, penyakit klinis HIV berat
inhibitors (NRTIs) maupun lanjut (WHO stadium 3 atau
Abacavir (ABC) 2/3 2 2/3 2 4) sebagai suatu kondisi yang
Tenofovir (TDF) 2/3 2 2/3 2 diklasifikasikan sebagai kategori 3
untuk inisiasi dan kategori 2 untuk
Zidovudine (AZT) 2/3 2 2/3 2 kelanjutan. Penyakit klinis HIV tanpa
Lamivudine (3TC) 2/3 2 2/3 2 gejala atau ringan (WHO stadium 1
atau 2) diklasifikasikan sebagai
Didanosine (DDI) 2/3 2 2/3 2
kategori 2 untuk inisiasi dan
Emtricitabine (FTC) 2/3 2 2/3 2 kelanjutan.
Stavudine (D4T) 2/3 2 2/3 2
244
ALAT KONTRASEPSI DALAM RAHIM (AKDR)
AKDR tidak memberikan perlindungan terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat
risiko IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten. Penggunaan kondom yang
tepat dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif terhadap IMS, termasuk HIV.
Penggunaan kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan secara luas oleh program nasional
seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI
I = Inisiasi,
C = kelanjutan
AKDR-Cu AKDR-LNG
† rekomendasi berdasarkan Buku Kriteria
Kelayakan Medis edisi kelima, keterangan AKDR-Cu = AKDR mengandung tembaga
lebih lanjut terdapat setelah tabel AKDR-LNG = AKDR-Levonorgestrel (20 g/24 jam)
* keterangan tambahan setelah tabel berikut
b) Non-nucleoside reverse transcriptase I C I C
inhibitors (NNRTIs)
Efavirenz (EFV) 2/3 2 2/3 2
Etravirine (ETR) 2/3 2 2/3 2
Nevirapine (NVP) 2/3 2 2/3 2
Rilpivirine (RPV) 2/3 2 2/3 2
c) Protease inhibitors (PIs)
Ritonavir-boosted atazanavir (ATV/r) 2/3 2 2/3 2
Ritonavir-boosted lopinavir (LPV/r) 2/3 2 2/3 2
Ritonavir-boosted darunavir (DRV/r) 2/3 2 2/3 2
Ritonavir (RTV) 2/3 2 2/3 2
d) Integrase inhibitors
Raltegravir (RAL) 2/3 2 2/3 2
TERAPI ANTIKONVULSAN
a) Antikonvulsan tertentu 1 1 Bukti Ilmiah: Bukti terbatas
(fenitoin, karbamazepine, barbiturat, menyarankan bahwa penggunaan
primidone, topiramat, oxkarbazepine) antikonvulsan tertentu tidak
mengganggu efektivitas kontrasepsi
AKDR-LNG (132).
b) Lamotrigine 1 1 Bukti Ilmiah: Tidak ada interaksi
obat yang dilaporkan pada wanita
epilepsi yang mengonsumsi
lamotriginine dan menggunakan
AKDR-LNG (133).
TERAPI ANTIMIKROBA
a) Antibiotik spektrum luas 1 1
b) Antijamur 1 1
c) Antiparasit 1 1
d) Terapi rifampicin atau rifabutin 1 1 Bukti ilmiah : Satu survei potong
lintang menemukan bahwa rifabutin
tidak berdampak pada keefektivan
AKDR-LNG (132
245
REKOMENDASI YANG DITINJAU UNTUK EDISI
KELIMA Nyeri Kepala
Rekomendasi ini ditinjau sesuai dengan persyaratan Aura merupakan gejala neurologis fokal yang spesifik.
WHO untuk pengembangan pedoman, sebagai bagian Untuk informasi lebih lanjut tentang kriteria diagnostik ini
dari penyusunan Buku Kriteria Kelayakan Medis dan lainnya, lihat: subkomite klasifikasi nyeri kepala dari
Penggunaan Kontrasepsi, edisi kelima. Pertanyaan the international headache society. The international
populasi, intervensi, komparator, hasil (PICO) yang classification of headache disorders, 2nd edition.
dikembangkan oleh Gudeline Development Group (KPP) Cephalalgia. 2004;24(Suppl 1):1–150.14
dan database yang dicari untuk mendapatkan kembali
bukti, yang membimbing penyusunan tinjauan sistematik, Dismenorea berat
dijelaskan secara lebih rinci pada Bagian I dalam
dokumen ini. Selain itu, profil bukti GRADE, penilaian Dismenorea mungkin lebih hebat dengan penggunaan
GRADE secara keseluruhan terhadap kualitas bukti, AKDR-Cu. Penggunaan AKDR-LNG dikaitkan dengan
ringkasan bukti yang mendukung rekomendasi dan berkurangnya dismenorea.
komentar tambahan lainnya dari KPP mengenai
rekomendasi tersebut, tersedia pada Bagian I. Neoplasia intraepithelial serviks (NIS)
Kehamilan Ektopik yang Lalu Kanker payudara: kanker payudara merupakan tumor
yang sensitive terhadap hormon. Kekhawatiran tentang
Risiko absolut kehamilan ektopik luar biasa rendah perkembangan penyakit ini lebih sedikit dengan AKDR-
dikarenakan tingginya efektivitas AKDR. Namun, ketika LNG daripada dengan kontrasepsi pil kombinasi (KPK)
wanita hamil selama penggunaan AKDR, kemungkinan atau kontrasepsi progestin (KP) dosis tinggi.
kehamilan ektopik relatif meningkat.
Kanker endometrium
Hipertensi
Terdapat kekhawatiran mengenai peningkatan risiko
Terdapat kekhawatiran secara teoritis mengenai efek infeksi, perforasi dan perdarahan saat pemasangan.
levonorgestrel (LNG) terhadap lemak. Tidak ada batasan AKDR mungkin perlu dilepas pada saat terapi, namun
untuk AKDR mengandung tembaga (AKDR-Cu) hingga sampai saat itu wanita tersebut berisiko hamil.
AKDR-LNG dapat menjadi terapi yang berguna untuk AKDR mungkin perlu dilepas pada saat terapi, namun
menoragia pada wanita dengan terapi antikoagulan hingga sampai saat itu wanita tersebut berisiko hamil.
kronik.
Mioma Uteri
Riwayat penyakit jantung iskemik dan saat ini
Tanpa distorsi kavum uterus: Wanita dengan perdarahan
Terdapat kekhawatiran secara teoritis mengenai efek hebat atau berkepanjangan harus diberi kategori untuk
LNG terhadap lemak. Tidak ada batasan untuk AKDR- kondisi tersebut.
Cu. Dengan distorsi kavum uterus: Fibroid uterus yang sudah
ada sebelumnya yang mendistorsi kavum uterus
Stroke mungkin tidak sesuai dengan pemasangan dan
penempatan AKDR dengan tepat.
Terdapat kekhawatiran secara teoritis mengenai efek
LNG terhadap lemak. Tidak ada batasan untuk AKDR- Kelainan anatomi
Cu.
246
Kavum uterus terdistorsi: Dengan adanya kelainan
antomi yang mendistorsi rongga rahim, penempatan
AKDR yang tepat mungkin tidak dapat dilakukan.
Tuberkulosis
Riwayat Kolestasis
Tumor hati
247
Referensi
14. Suhonen S, Haukkamaa M, Jakobsson T, Rauramo
I. Clinical performance of a levonorgestrel-releasing
1. Albert A, Carrasco F, Duenas JL, Navarro J. Analisis de las
complicaciones menores surgidas durante el uso de DIU intrauterine system and oral contraceptives in young
con cobre [Analysis of minor complications in copper IUD nulliparous women: a comparative study. Contraception.
wearers]. Clin Invest Ginecol Obstet. 1983;10(1):16–22 2004;69(5):407–12.
(in Spanish). 15. Zhang J, Feldblum PJ, Chi IC, Farr MG. Risk factors
2. Allonen H, Luukkainen T, Nielsen NC, Nygren KG, for copper T IUD expulsion: an epidemiologic analysis.
Pyorala T. Two-year rates for Nova T and Copper T in a Contraception. 1992;46(5):427–33.
comparative study. Contraception. 1980;21(4):321–34. 16. Bonilla Rosales F,Aguilar Zamudio ME, Cazares Montero
3. Allonen H, Luukkainen T, Nielsen NC, Nygren KG, Pyorala Mde L, Hernandez Ortiz ME, Luna Ruiz MA. [Factors
S. Factors affecting the clinical performance of Nova T for expulsion of intrauterine device Tcu380A applied
and Copper T 200. Obstet Gynecol. 1984;64(4):524–9. immediately postpartum and after a delayed period]. Rev
Med Inst Mex Seguro Soc. 2005;43(1):5–10 (in Spanish).
4. Alton TM, Brock GN, Yang D, Wilking DA, Hertweck SP,
Loveless MB. Retrospective review of intrauterine device 17. Brenner PF. A clinical trial of the Delta-T intrauterine
in adolescent and young women. J Pediatr Adolesc device: immediate postpartum insertion. Contraception.
Gynecol. 2012;25(3):195–200. 1983;28(2):135–47.
5. Behringer T, Reeves MF, Rossiter B, Chen BA, Schwarz 18. Celen S, Moroy P, Sucak A, Aktulay A, Danisman N.
EB. Duration of use of a levonorgestrel IUS amongst Clinical outcomes of early postplacental insertion of
nulliparous and adolescent women. Contraception. intrauterine contraceptive devices. Contraception.
2011;84(5):e5–e10. 2004;69(4):279–82.
6. Berenson AB, Tan A, Hirth JM, Wilkinson GS. 19. Chi IC, Wilkens L, Rogers S. Expulsions in immediate
Complications and continuation of intrauterine device use postpartum insertions of Lippes Loop D and Copper
among commercially insured teenagers. Obstet Gynecol. T IUDs and their counterpart Delta devices – an
2013;121(5):951–8. epidemiological analysis. Contraception. 1985;32(2):119–
34.
7. Luukkainen T, Allonen H, Nielsen NC, Nygren KG, Pyorala
T. Five years’ experience of intrauterine contraception 20. Eroglu K, Akkuzu G, Vural G, Dilbaz B, Akin A, Taskin
with the Nova-T and the Copper-T-200. Am J Obstet L, et al. Comparison of efficacy and complications
Gynecol. 1983;147(8):885–92. of IUD insertion in immediate postplacental/early
postpartum period with interval period: 1 year follow-up.
8. Luukkainen T, Nielsen NC, Nygren KG, Pyorala T. Contraception. 2006;74(5):376–81.
Nulliparous women, IUD and pelvic infection. Ann Clin
Res. 1979;11(4):121–4. 21. Kapp N, Curtis KM. Intrauterine device insertion
during the postpartum period: a systematic review.
9. Luukkainen T, Nielsen NC, Nygren KG, Pyorala T, Allonen Contraception. 2009;80(4):327–36.
H. Combined and national experience of postmenstrual
IUD insertions of Nova-T and Copper-T in a randomized 22. Lara R, Sanchez RA, Aznar R. Aplicacion del dispositivo
study. Contraception. 1979;19(1):11–20. intrauterino a traves de la incision de la cesarea
[Application of intrauterine device through the incision of
10. Nygren KG, Nielsen NC, Pyorala T, Allonen H, the cesarean section]. Ginecol Obstet Mex. 1989;57:23–7
Luukkainen T. Intrauterine contraception with Nova-T (in Spanish).
and copper-T-200 during three years. Contraception.
1981;24(5):529–42. 23. Letti Muller AL, Lopes Ramos JG, Martins-Costa
SH, Palma Dias RS, Valerio EG, Hammes LS, et al.
11. Osser S, Gullberg B, Liedholm P,Sjoberg NO. Risk of Transvaginal ultrasonographic assessment of the
pelvic inflammatory disease among intrauterine-device expulsion rate of intrauterine devices inserted in
users irrespective of previous pregnancy. Lancet. the immediate postpartum period: a pilot study.
1980;1(8165):386–8. Contraception. 2005;72(3):192–5.
12. Rasheed SM, Abdelmonem AM. Complications among 24. Mishell DR, Jr., Roy S. Copper intrauterine contraceptive
adolescents using copper intrauterine contraceptive device event rates following insertion 4 to 8 weeks post
devices. Int J Gynaecol Obstet. 2011;115(3):269–72. partum. Am J Obstet Gynecol. 1982;143(1):29–35.
13. Skajaa K, Dorup I, Skajaa T. [Complications caused by 25. Morrison C, Waszak C, Katz K, Diabate F, Mate EM.
intrauterine contraceptive devices]. Ugeskr Laeger. Clinical outcomes of two early postpartum IUD insertion
1990;152(41):3002–6 (in Danish). programs in Africa. Contraception. 1996;53(1):17–21.
248
26. Thiery M, van Kets H, van der Pas H, van Os W, 39. The World Health Organization’s Special Programme of
Dombrowicz N. The ML Cu250; clinical experience in Research Development and Research Training in Human
Belgium and The Netherlands. Br J Obstet Gynaecol. Reproduction. Task Force on Intrauterine Devices for
1982;89(Suppl 4):51–3. Fertility Regulation. IUD insertion following termination of
pregnancy: a clinical trial of the TCu 220C, Lippes loop D,
27. Van Der Pas MT, Delbeke L, Van Dets H. Comparative
and copper 7. Stud Fam Plann. 1983;14:99–108.
performance of two copper-wired IUDs (ML Cu 250 and
T Cu 200: immediate postpartum and interval insertion. 40. The World Health Organization’s Special Programme of
Contracept Deliv Syst. 1980;1(1):27–35. Research Development and Research Training in Human
Reproduction. Task Force on Intrauterine Devices for
28. Welkovic S, Costa LO, Faundes A, de Alencar Ximenes R,
Fertility Regulation. IUD insertion following spontaneous
Costa CF. Post-partum bleeding and infection after post-
abortion: a clinical trial of the TCu 220C, Lippes loop D,
placental IUD insertion. Contraception. 2001;63(3):155–8.
and copper 7. Stud Fam Plann. 1983;14:109–14.
29. Zhou SW, Chi IC. Immediate postpartum IUD insertions in
41. Suvisaari J, Lahteenmaki P. Detailed analysis of
a Chinese hospital – a two year follow-up. Int J Gynaecol
menstrual bleeding patterns after postmensstrual and
Obstet. 1991;35(2):157–64.
postabortal insertion of a copper IUD or a levonorgestrel-
30. Chen BA, Reeves MF, Creinin MD, Schwarz EB. releasing intrauterine system. Contraception.
Postplacental or delayed levonorgestrel intrauterine 1996;54:201–8.
device insertion and breast-feeding duration.
42. Stanwood NL, Grimes DA, Schulz KF. Insertion of an
Contraception. 2011;84(5):499–504.
intrauterine contraceptive device after induced or
31. Brito MB, Ferriani RA, Quintana SM, Yazlle ME, Silva de spontaneous abortion: a review of the evidence. BJOG.
Sá MF, Vieira CS. Safety of the etonogestrel-releasing 2001;108:1168–73.
implan during the immediate postpartum period: a pilot
43. Pakarinen P, Toivonen J, Luukkainen T. Randomized
study. Contraception. 2009;80(6):519–26.
comparison of levonorgestrel- and copper-releasing
32. Gurtcheff SE, Turok DK, Stoddard G, Murphy PA, Gibson intrauterine systems immediately after abortion, with 5
M, Jones KP. Lactogenesis after early postpartum use of years’ follow-up. Contraception. 2003;68:31–4.
the contraceptive implan: a randomized controlled trial.
44. Moussa A. Evaluation of postabortion IUD insertion in
Obstet Gynecol. 2011;117(5):1114–21.
Egyptian women. Contraception. 2001;63:315–7.
33. Bahamondes L, Bahamondes MV, Modesto W, Tilley IB,
45. Gupta I, Devi PK. Studies on immediate post-abortion
Magalhaes A, Pinto e Silva JL, et al. Effect of hormonal
copper ‘T’ device. Indian J Med Res. 1975;63:736–9.
contraceptives during breastfeeding on infant’s milk
ingestion and growth. Fertil Steril. 2013;100(2):445–50. 46. Grimes D, Schulz K, Stanwood N. Immediate postabortal
insertion of intrauterine devices. [update of Cochrane
34. Costa ML, Cecatti JG, Krupa FG, Rehder PM, Sousa
Database Syst Rev. 2000;(2):CD001777]. Cochrane
MH, Costa-Paiva L. Progestin-only contraception
Database Syst Rev. 2002;CD001777.
prevents bone loss in postpartum breastfeeding women.
Contraception. 2012;85(4):374–80. 47. Gillett PG, Lee NH, Yuzpe AA, Cerskus I. A comparison of
the efficacy and acceptability of the Copper-7 intrauterine
35. Shaamash AH, Sayed GH, Hussien MM, Shaaban MM.
device following immediate or delayed insertion
A comparative study of the levonorgestrel-releasing
after first-trimester therapeutic abortion. Fertil Steril.
intrauterine system Mirena versus the Copper T380A
1980;34:121–4.
intrauterine device during lactation: breast-feeding
performance, infant growth and infant development. 48. El Tagy A, Sakr E, Sokal DC, Issa AH. Safety and
Contraception. 2005;72(5):346–51. acceptability of post-abortal IUD insertion and the
importance of counseling. Contraception. 2003;67:229–
36. Zhang PZ. Five years experience with the copper T 200 in
34.
Shanghai - 856 cases. Contraception. 1980;22:561–71.
49. Vasilakis C, Jick H, Mar Melero-Montes M. Risk of
37. Timonen H, Luukkainen T. Immediate postabortion
idiopathic venous thromboembolism in users of
insertion of the copper-T (TCu-200) with eighteen months
progestogens alone. Lancet. 1999;354:1610–1.
follow-up. Contraception. 1974;9:153–60.
50. Heinemann L, Assmann A, DoMinh T, Garbe E. Oral
38. The World Health Organization’s Special Programme
progestogen-only contraceptives and cardiovascular
of Research Development and Research Training in
risk: results from the Transnational Study on Oral
Human Reproduction. Task Force on Intrauterine Devices
Contraceptives and the health of Young Women. Eur J
for Fertility Regulation. The Alza T IPCS 52, a longer
Contracep Repr. 1999;4:67–73.
acting progesterone IUD: safety and efficacy compared
to the TCu220C and multiload 250 in two randomized
multicentre trials. Clin Reprod Fertil. 1983;2:113–28.
249
250
51. World Health Organization. Cardiovascular disease and use of oral and injectable progestogen-only
contraceptives and combined injectable contraceptives. Results of an international, multicenter, case-control study. Contraception.
1998;57:315–24.
52. Kingman CE, Kadir RA, Lee CA, Economides DL. The use of the levonorgestrel-releasing intrauterine system for treatment of
menorrhagia in women with inherited bleeding disorders. BJOG. 2004;111:1425–8.
53. Pisoni CN, Cuadrado MJ, Khamashta MA, Hunt BJ. Treatment of menorrhagia associated with oral anticoagulation: efficacy and
safety of the levonorgestrel releasing intrauterine device (Mirena coil). Lupus. 2006;15:877–80.
54. Schaedel ZE, Dolan G, Powell MC. The use of the levonorgestrel-releasing intrauterine system in the management of menorrhagia
in women with hemostatic disorders. Am J Obstet Gynecol. 2005;193:1361–3.
55. Somers E, Magder LS, Petri M. Antiphospholipid antibodies and incidence of venous thrombosis in a cohort of patients with
systemic lupus erythematosus. J Rheumatol. 2002;29:2531–6.
56. Sarabi ZS, Chang E, Bobba R, al e. Incidence rates of arterial and venous thrombosis after diagnosis of systemic lupus
erythematosus. Arthritis Rheum. 2005;53:609–12.
57. Sanchez-Guerrero J, Uribe AG, Jimenez-Santana L, Mestanza-Peralta M, Lara-Reyes P, Seuc AH, et al. A trial of contraceptive
methods in women with systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2005;353:2539–49.
58. Petri M, Kim MY, Kalunian KC, et al. Combined oral contraceptives in women with systemic lupus erythematosus. N Engl J Med.
2005;353:2550–8.
59. Petri M. Lupus in Baltimore: evidence-based ‘clinical perarls’ from the Hopkins Lupus Cohort. Lupus. 2005;14:970–3.
60. Petri M. Musculoskeletal complications of systemic lupus erythematosus in the Hopkins Lupus Cohort: an update. Arthritis Care Res.
1995;8:137–45.
61. Mintz G, Gutierrez G, Delezé M, Rodríguez E. Contraception with progestogens in systemic lupus erythematosus. Contraception.
1984;30:29–38.
62. McDonald J, Stewart J, Urowitz MB, Gladman DD. Peripheral vascular disease in patients with systemic lupus erythematosus. Ann
Rheum Dis. 1992;51:56–60.
63. McAlindon T, Giannotta L, Taub N, D’Cruz D, Hughes G. Environmental factors predicting nephristis in systemic lupus erythematosus. Ann
Rheum Dis. 1993;52:720–4.
251
64. Manzi S, Meilahn EN, Rairie JE, Conte CG, Medsger TA Jr, Jansen-McWilliams L, et al. Age-specific incidence rates of myocardial
infarction and angina in women with systemic lupus erythematosus: comparison with the Framingham Study. Am J Epidemiol.
1997;145:408–15.
65. Jungers P,Dougados M, Pelissier C, et al. Influence of oral contraceptive therapy on the activity of systemic lupus erythematosus.
Arthritis Rheum. 1982;25:618–23.
66. Julkunen HA, Kaaja R, Friman C. Contraceptive practice in women with systemic lupus erythematosus. Br J Rheumatol.
1993;32:227–30.
67. Julkunen HA. Oral contraceptives in systemic lupus erythematosus: side-effects and influence on the activity of SLE. Scand J
Rheumatol. 1991;20:427–33.
68. Esdaile JM, Abrahamowicz M, Grodzicky T, Li Y, Panaritis C, du Berger R, et al. Traditional Framingham risk factors fail to fully account
for accelerated atherosclerosis
in systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2001;44:2331–7.
69. Chopra N, Koren S, Greer WL, et al. Factor V Leiden, prothrombin gene mutation, and thrombosis risk in patients with
antiphospholipid antibodies. J Rheumatol. 2002;29:1683–8.
70. Bernatsky S, Ramsey-Goldman R, Gordon C, et al. Factors associated with abnormal Pap results in systemic lupus erythematosus.
Rheumatology (Oxford). 2004;43:1386–9.
71. Bernatsky S, Clarke A, Ramsey-Goldman R, Joseph L, Boivin JF, Rajan R, et al. Hormonal exposures and breast cancer in a sample
of women with systemic lupus erythematosus. Rheumatology (Oxford). 2004;43:1178– 81.
72. Wahl DG, Guillemin F, de Maistre E, Perret C, Lecompte T, Thibaut G. Risk for venous thrombosis related
to antiphospholipid antibodies in systemic lupus erythematosus – a meta-analysis. Lupus. 1997;6:467– 73.
73. Choojitarom K, Verasertniyom O, Totemchokchyakarn K, Nantiruj K, Sumethkul V, Janwityanujit S. Lupus nephritis and Raynaud’s
phenomenon are significant
risk factors for vascular thrombosis in SLE patients with positive antiphospholipid antibodies. Clin Rheumatol.
2008;27(3):345–51.
74. Barrington JW, Arunkalaivanan AS, bdel-Fattah M. Comparison between the levonorgestrel intrauterine system (LNG-IUS) and
thermal balloon ablation in the treatment of menorrhagia. Eur J Obstet Gynecol Repr Biol. 2003;108(1):72–4.
75. Gupta B, Mittal S, Misra R, Deka D, Dadhwal V. Levonorgestrel-releasing intrauterine system vs. transcervical endometrial
resection for dysfunctional uterine bleeding. Int J Gynaecol Obstet. 2006;95(3):261–6.
76. Hurskainen R, Teperi J, Rissanen P,Aalto AM, Grenman S, Kivela A, et al. Quality of life and cost-effectiveness of levonorgestrel-
releasing intrauterine system
versus hysterectomy for treatment of menorrhagia: a randomised trial. Lancet. 2001;357(9252):273–7.
77. Istre O, Trolle B. Treatment of menorrhagia with the levonorgestrel intrauterine system versus endometrial resection. Fertil Steril.
2001;76(2):304–9.
78. Koh SC, Singh K. The effect of levonorgestrel-releasing intrauterine system use on menstrual blood loss and the hemostatic,
fibrinolytic/inhibitor systems in women with menorrhagia. J Thromb Haemost. 2007;5(1):133–8.
79. Lethaby AE, Cooke I, Rees M. Progesterone/progestogen releasing intrauterine systems versus either placebo
or any other medication for heavy menstrual bleeding. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD002126.
80. Magalhaes J, Aldrighi JM, de Lima GR. Uterine volume and menstrual patterns in users of the levonorgestrel- releasing intrauterine
system with idiopathic menorrhagia or menorrhagia due to leiomyomas. Contraception. 2007;75(3):193–8.
81. Stewart A, Cummins C, Gold L, Jordan R, Phillips W. The effectiveness of the levonorgestrel-releasing intrauterine system in menorrhagia: a
systematic review. Br J Obstet Gynaecol. 2001;108(1):74–86.
82. Fedele L, Bianchi S, Zanconato G, Portuese A, Raffaelli R. Use of a levonorgestrel-releasing intrauterine device in the treatment of
rectovaginal endometriosis. Fertil Steril. 2001;75(3):485–8.
83. Lockhat FBE. The effect of a levonorgestrel intrauterine system (LNG-IUS) on symptomatic endometriosis. Fertil Steril. 2002;77 Suppl
1:S24.
84. Petta CA, Ferriani RA, Abrao MS, Hassan D, Rosa E Silva JC, Podgaec S, et al. Randomized clinical trial of a levonorgestrel-releasing
intrauterine system and a depot GnRH analogue for the treatment of chronic
pelvic pain in women with endometriosis. Hum Reprod. 2005;20(7):1993–8.
85. Vercellini P,Aimi G, Panazza S, De Giorgi O, Pesole A, Crosignani PG. A levonorgestrel-releasing intrauterine system for the treatment
252
of dysmenorrhea associated with endometriosis: a pilot study. Fertil Steril. 1999;72(3):505–8.
86. Vercellini P, Frontino G, De GO, Aimi G, Zaina B, Crosignani PG. Comparison of a levonorgestrel-releasing intrauterine device
versus expectant management after conservative surgery for symptomatic endometriosis: a pilot study. Fertil Steril.
2003;80(2):305–9.
87. Gaffield ME, Kapp N, Curtis KM. Combined oral contraceptive and intrauterine device use among women with gestational
trophoblastic disease. Contraception. 2009;80(4):363–71.
88. Adewole IF, Oladokun A, Fawole AO, Olawuyi JF, Adeleye JA. Fertility regulatory methods and development of
complications after evacuation of complete hydatidiform mole. J Obstet Gynecol. 2000;20:68–9.
89. Deicas RE, Miller DS, Rademaker AW, Lurain JR. The role of contraception in the development of postmolar
trophoblastic tumour. Obstet Gynecol. 1991;78:221–6.
90. Ho Yuen B, Burch P.Relationship of oral contraceptives and the intrauterine contraceptive devices to the
regression of concentration of the beta subunit of human chorionic gonadotropin and invasive complications after molar
pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1983;145:214–7.
91. Fedele L, Bianchi S, Raffaelli R, Portuese A, Dorta M. Treatment of adenomyosis-associated menorrhagia with a
levonorgestrel-releasing intrauterine device. Fertil Steril. 1997;68:426–9.
92. Grigorieva V, Chen-Mok M, Tarasova M, Mikhailov A. Use of a levonorgestrel-releasing intrauterine system to treat
bledding related to uterine leiomyomas. Fertil Steril. 2003;79:1194–8.
93. Wildemeersch D, Schacht E. The effect on menstrual blood loss in women with uterine fibroids of a novel ‘frameless’
intrauterine levonorgestrel-releasing drug delivery system: a pilot study. Eur J Obstet Gynecol Repr Biol. 2002;102:74–
9.
94. Wildemeersch D, Schacht E, Wildemeersch P.Treatment of primary and secondary dysmenorrhea with a novel
‘frameless’ intrauterine levonorgestrel-releasing drug delivery system: a pilot study. Eur J Contracept Reprod Health
Care. 2001;6:192–8.
95. Wildemeersch D, Schacht E, Wildemeersch P. Contraception and treatment in the perimenopause with a
novel ‘frameless’ intrauterine levonorgestrel- releasing drug delivery system: an extended pilot study.
Contraception. 2002;66:93–9.
96. Wildemeersch D, Schacht E, Wildemeersch P. Performance and acceptability of intrauterine release of
levonorgestrel with a miniature delivery system for hormonal substitution therapy, contraception and treatment in
peri and postmenopausal women. Maturitas. 2003;44:237–45.
97. Mercoria F, De Simone R, Di Spiezio Sardo A, Cerrota G, Bifulco G, Vanacore F, et al. The effect of a levonorgestrel-
releasing intrauterine device in the treatment of myoma- related menorrhagia. Contraception. 2003;67:277–80.
98. Larsson B, Wennergren M. Investigation of a copper- intrauterine device (Cu-IUD) for possible effect on frequency
and healing of pelvic inflammatory disease. Contraception. 1977;15:143–9.
99. Soderberg G, Lindgren S. Influence of an intrauterine device on the course of an acute pelvic inflammatory disease.
Contraception. 1981;24:137–43.
100. Teisala K. Removal of an intrauterine device and the 112. Mann JM, Nzilambi N, Piot P,Bosenge N, Kalala M,
treatment of acute pelvic inflammatory disease. Ann Francis H, et al. HIV infection and associated risk
Med. 1989;21:63–5. factors in female prostitutes in Kinshasa, Zaire. AIDS.
1998;2:249–54.
101. Faundes A, Telles E, Cristofoletti ML, Faundes D, Castro
S, Hardy E. The risk of inadvertent intrauterine device 113. Kapiga SH, Lyamuya EF, Lwihula GK, Hunter DJ. The
insertion in women carriers of endocervical Chlamydia incidence of HIV infection among women using family
trachomatis. Contraception. 1998;58(2):105–9. planning methods in Dar es Salaam, Tanzania. AIDS.
1998;12(1):75–84.
102. Ferraz do Lago R, Simoes JA, Bahamondes L, Camargo
RP, Perrotti M, Monteiro I. Follow-up of users of 114. Kapiga SH, Shao JF, Lwihula GK, Hunter DJ. Risk factors
intrauterine device with and without bacterial vaginosis for HIV infection among women in Dar-es-Salaam,
and other cervicovaginal infections. Contraception. Tanzania. J Acquir Immune Defic Syndr. 1994;7(3):301–9.
2003;68(2):105–9.
115. Martin HL, Jr., Nyange PM, Richardson BA, Lavreys L,
103. Mohllajee AP, Curtis KM, Peterson HB. Does insertion Mandaliya K, Jackson DJ, et al. Hormonal contraception,
and use of an intrauterine device increase the risk sexually transmitted diseases, and risk of heterosexual
of pelvic inflammatory disease among women with transmission of human immunodeficiency virus type 1. J
sexually transmitted infection? A systematic review. Infect Dis. 1998;178(4):1053–9.
253
Contraception. 2006;73(2):145–53.
116. Mati JK, Hunter DJ, Maggwa BN, Tukei PM. Contraceptive
104. Morrison CS, Sekadde-Kigondu C, Miller WC, Weiner use and the risk of HIV infection in Nairobi, Kenya. Int J
DH, Sinei SK. Use of sexually transmitted disease risk Gynaecol Obstet. 1995;48(1):61–7.
assessment algorithms for selection of intrauterine
117. Nicolosi A, Correa Leite ML, Musicco M, Arici C,
device candidates. Contraception. 1999;59(2):97–106.
Gavazzeni G, Lazzarin A. The efficiency of male-to-female
105. Pap-Akeson M, Solheim F,Thorbert G, Akerlund M. and female-to-male sexual transmission of the human
Genital tract infections associated with the intrauterine immunodeficiency virus: a study of 730 stable couples.
contraceptive device can be reduced by inserting the Italian Study Group on HIV Heterosexual Transmission
threads into the uterine cavity. Br J Obstet Gynaecol. [comment]. Epidemiology. 1994;5(6):570–5.
1992;99(8):676–9.
118. Plourde PJ, Plummer FA, Pepin J, Agoki E, Moss G,
106. Sinei SK, Schulz KF, Lamptey PR, Grimes DA, Mati JK, Ombette J, et al. Human immunodeficiency virus type
Rosenthal SM, et al. Preventing IUCD-related pelvic 1 infection in women attending a sexually transmitted
infection: the efficacy of prophylactic doxycycline at diseases clinic in Kenya [comment]. J Infect Dis.
insertion. Br J Obstet Gynaecol. 1990;97(5):412–9. 1992;166(1):86–92.
107. Skjeldestad FE, Halvorsen LE, Kahn H, Nordbo SA, Saake 119. Sinei SK, Fortney JA, Kigondu CS, Feldblum PJ, Kuyoh
K. IUD users in Norway are at low risk for genital C. M, Allen MY, et al. Contraceptive use and HIV infection in
trachomatis infection. Contraception. 1996;54(4):209–12. Kenyan family planning clinic attenders. Int J STD AIDS.
1996;7(1):65–70.
108. Walsh TL, Bernstein GS, Grimes DA, Frezieres R,
Bernstein L, Coulson AH. Effect of prophylactic antibiotics 120. Spence MR, Robbins SM, Polansky M, Schable CA.
on morbidity associated with IUD insertion: results of Seroprevalence of human immunodeficiency virus type
a pilot randomized controlled trial. IUD Study Group. I (HIV-1) antibodies in a family-planning population. Sex
Contraception. 1994;50(4):319–27. Transm Dis. 1991;18(3):143–5.
109. Cropsey KL, Matthews C, Campbel S, Ivey S, Adawadkar 121. Mostad SB, Overbaugh J, DeVange DM, Welch MJ,
S. Long-term, reversible contraception use among high- Chohan B, Mandaliya K, et al. Hormonal contraception,
risk women treated in a university-based gynecology vitamin A deficiency, and other risk factors for shedding
clinic: comparison between IUD and depo-provera. J of HIV-1 infected cells from the cervix and vagina.
Womens Health (Larchmt). 2010;19(2):349–53. Lancet. 1997;350:922–7.
110. Carael M, Van de Perre PH, Lepage PH, Allen S, 122. Sinei SK, Morrison CS, Sekadde-Kigondu C, Allen M,
Nsengumuremyi F, Van Goethem C, et al. Human Kokonya D. Complications of use of intrauterine devices
immunodeficiency virus transmission among among HIV-1 infected women. Lancet. 1998;351:1238–
heterosexual couples in Central Africa. AIDS. 41.
1988;2(3):201–5.
123. Richardson BA, Morrison CS, Sekadde-Kigondu C,
111. European Study Group on Heterosexual Transmission Sinei SK, Overbaugh J, Panteleeff DD, et al. Effect of
of HIV. Comparison of female to male and male to intrauterine device use on cervical shedding of HIV-1
female transmission of HIV in 563 stable couples. BMJ. DNA. AIDS. 1999;13:2091–7
1992;304(6830):809–13.
254
124.Kovacs A, Wasserman SS, Burns D, Wright DJ,
Cohn J, Landay A, et al. Determinants of HIV-
1 shedding in the genital tract of women.
Lancet. 2001;358:1593–601.
125.Morrison CS, Sekadde-Kigondu C, Sinei SK,
Weiner DH, Kwok C, Kokonya D. Is the
intrauterine device appropriate contraception
for HIV-1 infected women? BJOG.
2001;108:784–90.
126.Heikinheimo O, Lehtovirta P, Suni J, Paavonen
J. The levonorgestrel-releasing intrauterine
system (LNG-IUS) in HIV-infected women –
effects on bleeding patterns, ovarian function
and genital shedding of HIV. Hum Reprod.
2006;21:2857–61.
127.Stringer EM, Kaseba C, Levy J, Sinkala M,
Goldenberg RL, Chi BH, et al. A randomized
trial of the intrauterine contraceptive device vs
hormonal contraception in women who are
infected with the
128.human immunodeficiency virus. Am J Obstet
Gynecol. 2007;197:144.e1–8.
129.Lehtovirta P, Paavonen J, Heikinheimo O.
Experience with the levonorgestrel-releasing
intrauterine system among HIV-infected
women. Contraception. 2007;75:37–9.
130.World Health Organization, Task Force for
Epidemiological Research on Reproductive
Health; Special Programme
131.of Research, Development, and Research
Training in Human Reproduction.
Progestogen-only contraceptives during
lactation: II. Infant development.
Contraception. 1994;50(1):55–68.
132.Rogovskaya S, Rivera R, Grimes DA, Chen P-
L, Pierre- Louis B, Prilepskaya V, et al. Effect
of a levonorgestrel intrauterine system on
women with type 1 diabetes: a randomized
trial. Obstet Gynecol. 2005;105:811–5.
133.Grigoryan OR, Grodnitskaya EE, Andreeva EN,
Shestakova MV, Melnichenko GA, Dedov II.
Contraception in perimenopausal women with
diabetes mellitus. Gynecol Endocrinol.
2006;22(4):198–206.
134.Bounds W, Guillebaud J. Observational series
on women using the contraceptive Mirena
concurrently with anti- epileptic and other
enzyme-inducing drugs. J Fam Plann Reprod
Health Care. 2002;28:78–80.
135.Reimers A, Helde G, Brodtkorb E. Ethinyl
estradiol, not progestogens, reduces
lamotrigine serum concentrations. Epilepsia.
2005;46(9):1414–7.
255
2.7.5 AKDR-Cu sebagai kontrasepsi darurat
Penggunaan AKDR-Cu untuk kontrasepsi darurat sangat efektif untuk mencegah kehamilan. Untuk tujuan ini, AKDR-Cu
dapat dimasukkan selama lima hari hubungan seks tanpa kondom. Namun, jika masa subur dapat diprediksi, AKDR dapat
dipasang di luar lima hari setelah hubungan seksual, jika perlu, selama pemasangan tidak dilakukan lebih dari lima hari
setelah ovulasi.
Kriteria kelayakan untuk penyisipan AKDR-Cu secara umum sama untuk pemasangan AKDR-Cu untuk kontrasepsi darurat
(lihat bagian 2.7.4 tentang AKDR, hal. 189-204).
KOMENTAR TAMBAHAN
Perkosaan
AKDR-Cu tidak melindungi terhadap IMS / HIV atau penyakit radang panggul (PRP). Di antara wanita dengan infeksi
klamidia atau gonore, potensi peningkatan risiko PRP dengan pemasangan AKDR harus dihindari.
256
2.7.6 Cincin vagina progesteron bagi ibu menyusui
Cincin vagina progesteron (CVP) merupakan salah satu metode kontrasepsi bagi ibu menyusui yang aktif, yaitu menyusui
setidaknya empat kali sehari. Alat ini terdiri dari cincin fleksibel yang melepaskan progesteron 10 mg / hari. Selama
penggunaan, konsentrasi plasma dapat mencapai rata-rata 20nmol / L, yang sama dengan yang terdeteksi pada fase luteal
rata-rata pada wanita subur normal. CVP dipakai secara kontinyu untuk periode tiga bulan (kira-kira 90 hari) dan dapat
dimulai pada enam minggu setelah persalinan. Penggunaan CVP selama menyusui memerlukan penggantian cincin bekas
dengan cincin baru pada interval tiga bulan (+ dua minggu). Mekanisme tindakan kontrasepsi CVP adalah menekan ovulasi
(1, 2)
Cincin vagina progesteron ( CVP) tidak memberikan perlindungan terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV.
Apabila terdapat risiko IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten. Penggunaan kondom
yang tepat dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif terhadap IMS, termasuk HIV.
Penggunaan kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan secara luas oleh program nasional seperti
halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/BUKTI ILMIAH
† rekomendasi berdasarkan
Buku Kriteria Kelayakan Medis
edisi kelima, keterangan lebih
lanjut terdapat setelah tabel
KEHAMILAN NA NA = tidak dapat diterapkan
MENYUSUI > 4 minggu 1 Klarifikasi: Wanita harus menyusui secara aktif (yaitu
Pascapersalinan† setidaknya 4 kali menyusui per hari) selama penggunaan CVP
untuk menjaga keefektivan.
Rekomendasi ini ditinjau sesuai dengan persyaratan WHO untuk pengembangan pedoman, sebagai bagian dari
penyusunan Kriteria Kelayakan Medis untuk Penggunaan Kontrasepsi, edisi kelima. Pertanyaan populasi, intervensi,
komparator, hasil (PICO) yang dikembangkan oleh Guideline Development Group (KPP) dan database yang dicari untuk
mengambil bukti, yang membimbing penyusunan ulasan sistematis, dijelaskan lebih rinci pada Bagian I dari dokumen ini.
Selain itu, profil bukti GRADE, penilaian GRADE keseluruhan terhadap kualitas bukti, ringkasan bukti yang mendukung
rekomendasi dan ucapan pelengkap lainnya dari KPP mengenai rekomendasi tersebut, tersedia di Bagian I.
257
Referensi
CVR
turnover and density during lactation and after
weaning. Human reproduction (Oxford, England).
1999;14(10):2499–505.
5. Diaz S, Zepeda A, Maturana X, Reyes MV, Miranda
P, Casado ME, et al. Fertility regulation in nursing women.
IX. Contraceptive performance, duration of lactation,
infant growth, and bleeding patterns during use of
progesterone vaginal rings, progestin-only pills, Norplant
implans, and Copper T 380-A intrauterine devices.
Contraception. 1997;56(4):223–32.
6. Massai R, Miranda P, Valdes P, Lavin P, Zepeda
A, Casado ME, et al. Preregistration study on the safety
and contraceptive efficacy of a progesterone-releasing
vaginal ring in Chilean nursing women. Contraception.
1999;60(1):9–14.
7. Shaaban MM. Contraception with progestogens
and progesterone during lactation. J Steroid Biochem Mol
Biol. 1991;40(4–6):705–10.
8. Sivin I, Diaz S, Croxatto HB, Miranda P,Shaaban
M, Sayed EH, et al. Contraceptives for lactating women: a
comparative trial of a progesterone-releasing vaginal
ring and the copper T 380A IUD. Contraception.
1997;55(4):225–32.
9. Chen JH, Wu SC, Shao WQ, Zou MH, Hu J, Cong L,
et al. The comparative trial of TCu 380A IUD and
progesterone- releasing vaginal ring used by
lactating women. Contraception. 1998;57(6):371–9.
258
2.7.7 Kontrasepsi Penghalang
KONTRASEPSI PENGHALANG
Apabila terdapat risiko IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten.
Penggunaan kondom yang tepat dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif
terhadap IMS, termasuk HIV. Penggunaan kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan
secara luas seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/ BUKTI ILMIAH
* keterangan tambahan I = inisiasi, C = kategori
setelah tabel berikut
Kondom Spermisida Diaphragma
Kondom = Kondom lateks pria, kondom polyurethane pria, kondom wanita
Diafragma = diafragma (dengan spermisida), tudung serviks
Wanita dengan kondisi yang membuat kehamilan berisiko tidak dapat diterima harus diberi tahu bahwa
kontrasepsi penghalang untuk pencegahan kehamilan mungkin tidak sesuai bagi mereka yang tidak dapat
menggunakannya secara konsisten dan benar karena tingkat kegagalan yang relatif lebih tinggi.
259
KONTRASEPSI PENGHALANG
Apabila terdapat risiko IMS, termasuk HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan
konsisten. Penggunaan kondom yang tepat dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling
efektif terhadap IMS, termasuk HIV. Penggunaan kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak
digunakan secara luas seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/ BUKTI ILMIAH
* keterangan tambahan setelah I = inisiasi, C = kelanjutan
tabel berikut
Kondom Spermisida Diafragma
Kondom = Kondom lateks pria, kondom polyurethane pria, kondom wanita
Diafragma = diafragma (dengan spermisida), tudung serviks
Wanita dengan kondisi yang membuat kehamilan berisiko tidak dapat diterima harus diberi tahu bahwa
kontrasepsi penghalang untuk pencegahan kehamilan mungkin tidak sesuai bagi mereka yang tidak dapat
menggunakannya secara konsisten dan benar karena tingkat kegagalan yang relatif lebih tinggi.
MEROKOK
a) Usia < 35 tahun 1 1 1
b) Usia > 35 tahun
i) < 15 rokok / hari 1 1 1
ii) ≥ 15 rokok / hari 1 1 1
OBESITAS*
a) IMT > 30 kg/m2 1 1 1
b) Menars sampai < 18 tahun dan 1 1 1
IMT > 30 kg/m2
PENGUKURAN TEKANAN DARAH NA NA NA Klarifikasi: Meskipun pengukuran
TIDAK TERSEDIA tekanan darah diperlukan sebagai
untuk preventif kesehatan yang
baik, namun penggunaannya tidak
depelukan pada penggunaan
kontrasepsi penghalang yang aman
dan efektif. Wanita sebaiknya tidak
menunda penggunaan kontrasepsi
penghalang hanya karena tekanan
darahnya tidak bisa diukur.
PENYAKIT KARDIOVASKULAR
FAKTOR RISIKO MULTIPEL 1 1 1
UNTUK PENYAKIT
KARDIOVASKULAR ARTERI
(misalnya usia yang lebih tua,
merokok, diabetes, hipertensi dan
dislipidemia)
HIPERTENSI
a) Riwayat hipertensi, dimana 1 1 1
tekanan darah TIDAK DAPAT
dievaluasi (termasuk hipertensi
pada kehamilan)
260
b) Hipertensi yang terkontrol 1 1 1
secara adekuat, dimana
tekanan darah dapat
dievaluasi
261
METODE PENGHALANG
Apabila terdapat risiko IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten.
Penggunaan kondom yang tepat dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif
terhadap IMS, termasuk HIV. Penggunaan kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan
secara luas seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/ BUKTI ILMIAH
* keterangan tambahan setelah I = inisiasi, C = kelanjutan
tabel berikut
Kondom Spermisid Diafragma
a
Kondom = Kondom lateks pria, kondom polyurethane pria, kondom wanita
Diafragma = diafragma (dengan spermisida), tudung serviks
Wanita dengan kondisi yang membuat kehamilan berisiko tidak dapat diterima harus diberi tahu bahwa
kontrasepsi penghalang untuk pencegahan kehamilan mungkin tidak sesuai bagi mereka yang tidak dapat
menggunakannya secara konsisten dan benar karena tingkat kegagalan yang relatif lebih tinggi.
c) Peningkatan tekanan darah
(pemeriksaan dilakukan dengan
tepat)
i) sistolik 140–159 or 1 1 1
diastolik 90–99 mm Hg
ii) systolik ≥ 160 or diastolik 1 1 1
≥ 100 mm Hg
d) Vascular disease 1 1 1
RIWAYAT HIPERTENSI PADA 1 1 1
KEHAMILAN
(Tekanan darah saat ini normal)
a) Riwayat TVD/EP 1 1 1
b) TVD/EP akut 1 1 1
c) TVD/ EP dengan terapi 1 1 1
antikoagulan
d) Riwayat keluarga 1 1 1
e) Bedah mayor
i) dengan imobilisasi lama 1 1 1
262
METODE PENGHALANG
Apabila terdapat risiko IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten.
Penggunaan kondom yang tepat dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif
terhadap IMS, termasuk HIV. Penggunaan kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan
secara luas seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI / BUKTI ILMIAH
* keterangan tambahan setelah I = inisiasi, C = kelanjutan
tabel berikut
Kondo Spermisida Diafragma
m
Kondom = Kondom lateks pria, kondom polyurethane pria, kondom wanita
Diafragma = diafragma (dengan spermisida), tudung serviks
Wanita dengan kondisi yang membuat kehamilan berisiko tidak dapat diterima harus diberi tahu bahwa
kontrasepsi penghalang untuk pencegahan kehamilan mungkin tidak sesuai bagi mereka yang tidak dapat
menggunakannya secara konsisten dan benar karena tingkat kegagalan yang relatif lebih tinggi.
a) Varises 1 1 1
b) Trombosis vena superfisial 1 1 1
STROKE 1 1 1
(riwayat kejadian kardiovaskular)
263
METODE PENGHALANG
Apabila terdapat risiko IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten.
Penggunaan kondom yang tepat dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif
terhadap IMS, termasuk HIV. Penggunaan kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan
secara luas seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/ BUKTI ILMIAH
* keterangan tambahan setelah tabel I = inisiasi, C = kelanjutan
berikut
Kondom Spermisida Diafragma
Kondom = Kondom lateks pria, kondom polyurethane pria, kondom wanita
Diafragma = diafragma (dengan spermisida), tudung serviks
Wanita dengan kondisi yang membuat kehamilan berisiko tidak dapat diterima harus diberi tahu bahwa
kontrasepsi penghalang untuk pencegahan kehamilan mungkin tidak sesuai bagi mereka yang tidak dapat
menggunakannya secara konsisten dan benar karena tingkat kegagalan yang relatif lebih tinggi.
KONDISI NEUROLOGIS
NYERI KEPALA
a) Bukan migrain (ringan atau berat) 1 1 1
b) Migrain
i) tanpa aura
usia < 35 tahun 1 1 1
usia > 35 tahun 1 1 1
ii) dengan aura, pada semua usia 1 1 1
EPILEPSI 1 1 1
GANGGUAN DEPRESI
GANGGUAN DEPRESI 1 1 1
264
METODE PENGHALANG
Apabila terdapat risiko IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten.
Penggunaan kondom yang tepat dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif
terhadap IMS, termasuk HIV. Penggunaan kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan
secara luas seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/ BUKTI ILMIAH
* keterangan tambahan setelah tabel I = inisiasi, C = kelanjutan
berikut
Kondom Spermisida Diafragma
Kondom = Kondom lateks pria, kondom polyurethane pria, kondom wanita
Diafragma = diafragma (dengan spermisida), tudung serviks
Wanita dengan kondisi yang membuat kehamilan berisiko tidak dapat diterima harus diberi tahu bahwa
kontrasepsi penghalang untuk pencegahan kehamilan mungkin tidak sesuai bagi mereka yang tidak dapat
menggunakannya secara konsisten dan benar karena tingkat kegagalan yang relatif lebih tinggi.
PENYAKIT TROFOBLASTIK
GESTASIONAL
a) Penurunan atau tidak 1 1 1
terdeteksinya kadar β-hCG
b) Peningkatan kadar β-hCG secara 1 1 1
persisten atau penyakit keganasan
EKTROPION SERVIKS 1 1 1
NEOPLASIA INTRAEPITHELIAL SERVIKS 1 1 1 Klarifikasi: Tudung serviks tidak
(NIS) disarankan untuk digunakan . Tidak
ada larangan pada penggunaan
diafragma
KANKER SERVIKS* (MENUNGGU 1 2 1 Klarifikasi: Tudung serviks tidak
PENGOBATAN) disarankan untuk digunakan. Tidak
ada larangan pada penggunaan
diafragma
PENYAKIT PAYUDARA
a) Massa yang tidak terdiagnosis 1 1 1
b) Penyakit payudara jinak 1 1 1
c) Riwayat keluarga kanker 1 1 1
d) Kanker payudara
i) sekarang 1 1 1
ii) dahulu dan atau tidak ada 1 1 1
bukti dalam 5 tahun terakhir
KANKER ENDOMETRIUM 1 1 1
KANKER OVARIUM 1 1 1
MIOMA UTERI
a) tanpa adanya distorsi pada kavum 1 1 1
uterus
b) adanya distorsi pada kavum 1 1 1
uterus
265
METODE PENGHALANG
Apabila terdapat risiko IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten.
Penggunaan kondom yang tepat dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif
terhadap IMS, termasuk HIV. Penggunaan kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan
secara luas seperti halnya kondom pria
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/ BUKTI ILMIAH
* keterangan tambahan setelah tabel I = inisiasi, C = kelanjutan
berikut
Kondom Spermisida Diafragma
Kondom = Kondom lateks pria, kondom polyurethane pria, kondom wanita
Diafragma = diafragma (dengan spermisida), tudung serviks
Wanita dengan kondisi yang membuat kehamilan berisiko tidak dapat diterima harus diberi tahu bahwa
kontrasepsi penghalang untuk pencegahan kehamilan mungkin tidak sesuai bagi mereka yang tidak dapat
menggunakannya secara konsisten dan benar karena tingkat kegagalan yang relatif lebih tinggi.
ABNORMALITAS ANATOMI 1 1 NA NA = tidak dapat diterapkan
c) Vaginitis (termasuk 1 1 1
Trichomonas vaginalis and
vaginosis bakterialis)
d) Peningkatan risiko IMS 1 1 1
HIV/AIDS
Apabila terdapat risiko IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten.
Penggunaan kondom yang tepat dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif
terhadap IMS, termasuk HIV. Penggunaan kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan
secara luas seperti halnya kondom pria
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI / BUKTI ILMIAH
* keterangan tambahan setelah tabel I = inisiasi, C = kelanjutan
berikut
Kondom Spermisida Diafragma
Kondom = Kondom lateks pria, kondom polyurethane pria, kondom wanita
Diafragma = diafragma (dengan spermisida), tudung serviks
Wanita dengan kondisi yang membuat kehamilan berisiko tidak dapat diterima harus diberi tahu bahwa
kontrasepsi penghalang untuk pencegahan kehamilan mungkin tidak sesuai bagi mereka yang tidak dapat
menggunakannya secara konsisten dan benar karena tingkat kegagalan yang relatif lebih tinggi.
PENYAKIT KLINIS HIV BERAT ATAU 1 3 3
LANJUT ( WHO STADIUM 3 ATAU 4)*
INFEKSI LAINNYA
SCHISTOSOMIASIS
a) Sederhana 1 1 1
b) Fibrosis hepar 1 1 1
TUBERKULOSIS
a) Non-panggul 1 1 1
a) Panggul 1 1 1
MALARIA 1 1 1
RIWAYAT TOXIC SHOCK 1 1 3
SYNDROME*
INFEKSI SALURAN KEMIH* 1 1 2
KONDISI ENDOKRIN
DIABETES
a) Riwayat diabetes gestasionla 1 1 1
b) Penyakit Non-vaskular
i) tidak tergantung-insulin 1 1 1
ii) tergantung-insulin 1 1 1
c) Nefropati/retinopati/ neuropati 1 1 1
d) Penyakit vaskular lain atau 1 1 1
diabetes > 20 tahun
KELAINAN TIROID
a) Goiter simpel 1 1 1
b) Hipertiroid 1 1 1
c) Hipotiroid 1 1 1
267
METODE PENGHALANG
Apabila terdapat risiko IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten.
Penggunaan kondom yang tepat dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif
terhadap IMS, termasuk HIV. Penggunaan kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan
secara luas seperti halnya kondom pria
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI / BUKTI ILMIAH
* keterangan tambahan setalah tabel I = inisiasi, C = kelanjutan
berikut
Kondom Spermisida Diafragma
Kondom = kondom latex pria, kondom polyurethane pria, kondom wanita
Diafragma = diafragma (dengan spermisida), tudung serviks
Wanita dengan kondisi yang membuat kehamilan berisiko tidak dapat diterima harus diberi tahu bahwa
kontrasepsi penghalang untuk pencegahan kehamilan mungkin tidak sesuai bagi mereka yang tidak dapat
menggunakannya secara konsisten dan benar karena tingkat kegagalan yang relatif lebih tinggi.
KONDISI GASTROINTESTINAL
ANEMIA
THALASEMIA 1 1 1
PENYAKIT SICKLE SEL 1 1 1
268
ANEMIA DEFISIENSI ZAT BESI 1 1 1
METODE PENGHALANG
Apabila terdapat risiko IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten.
Penggunaan kondom yang tepat dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif
terhadap IMS, termasuk HIV. Penggunaan kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan
secara luas seperti halnya kondom pria
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI/ BUKTI ILMIAH
* keterangan tambahan setalah tabel I = inisiasi, C = kelanjutan
berikut
Kondom Spermisida Diafragma
Kondom = kondom latex pria, kondom polyurethane pria, kondom wanita
Diafragma = diafragma (dengan spermisida), tudung serviks
Wanita dengan kondisi yang membuat kehamilan berisiko tidak dapat diterima harus diberi tahu bahwa
kontrasepsi penghalang untuk pencegahan kehamilan mungkin tidak sesuai bagi mereka yang tidak dapat
menggunakannya secara konsisten dan benar karena tingkat kegagalan yang relatif lebih tinggi.
INTERAKSI OBAT
269
METODE PENGHALANG
Apabila terdapat risiko IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten.
Penggunaan kondom yang tepat dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif
terhadap IMS, termasuk HIV. Penggunaan kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan
secara luas seperti halnya kondom pria
KONDISI KATEGORI KLARIFIKASI / BUKTI ILMIAH
* keterangan tambahan setalah I = inisiasi, C = kelanjutan
tabel berikut
Kondom Spermisida Diafragma
Kondom = kondom latex pria, kondom polyurethane pria, kondom wanita
Diafragma = diafragma (dengan spermisida), tudung serviks
Wanita dengan kondisi yang membuat kehamilan berisiko tidak dapat diterima harus diberi tahu bahwa
kontrasepsi penghalang untuk pencegahan kehamilan mungkin tidak sesuai bagi mereka yang tidak dapat
menggunakannya secara konsisten dan benar karena tingkat kegagalan yang relatif lebih tinggi.
d) Integrase inhibitors
Raltegravir (RAL) 1 3 3
TERAPI ANTI KEJANG
a) Antikonvulsan tertentu 1 1 1
(fenitoin, karbamazepine,
barbiturat, primidon, topiramat,
okskarbazepin)
b) Lamotrigine 1 1 1
TERAPI ANTIMIKROBA
a) Antibiotik spectrum luas 1 1 1
b) Antijamur 1 1 1
c) Antiparasit 1 1 1
d) Terapi Rifampicin atau 1 1 1
rifabutin
ALERGI LATEKS 3 1 3 Klarifikasi : tidak dapat menggunakan kondom
atau diafragma.
ß-hCG: beta-human chorionic gonadotropin; BMI: body mass index; KPK: kontrasepsi pil kombinasi; PRP: penyakit radang panggul; IMS:
infeksi menular seksual
270
KOMENTAR TAMBAHAN Referensi
271
2.7.8. Metode sadar masa subur Metode berbasis-kalender
Keluarga berencana dengan metode sadar masa subur Metode berbasis-kalender termasuk Metode Ritme Kalender
melibatkan identifikasi dari masa subur pada siklus dan pantang berkala cara Standard Days Method (SDM),
yang menghindari hubungan seksual pada siklus hari ke 8-
menstruasi, baik dengan mengobservasi tanda-tanda
19.
kesuburan seperti lendir serviks dan suhu basal tubuh
(metode berbasis simtom) atau dengan Metode berbasis kalender dapat dikombinasikan dengan
memperhatikan siklus (metode berbasis-kalender). pantang berkala atau kontrasepsi penghalang selama masa
subur. Apabila menggunakan kontrasepsi penghalang, lihat
bagian 2.7.7 pada Kontrasepsi penghalang.
Metode berbasis simtom
Tidak ada kondisi medis yang dapat diperparah dengan
Metode berbasis simtom termasuk metode lendir
penggunaan metode sadar masa subur. Secara umum,
serviks (disebut juga metode ovulasi) dan Metode Dua-
metode-metode ini dapat dilakukan tanpa pertimbangan
Hari, dimana keduanya berdasarkan dari evaluasi
akan pengaruh terhadap kesehatan pada orang yang
lendir serviks dan metode perubahan-suhu, yang
memilihnya, karena itu, kategori rekomendasi 1-4 tidak
merupakan metode cek ganda berdasarkan evaluasi
digunakan untuk metode-metode ini. Namun, terdapat
lendir serviks untuk menentukan hari subur pertama
beberapa kondisi medis yang membuat penggunaan metode
dan evaluasi lendir serviks serta suhu untuk
ini lebih rumit.
menentukan hari subur terakhir.
Kondisi-kondisi ini menganjurkan bahwa (i) penggunaan
metode sadar masa subur sebaiknya ditunda hingga kondisi
telah diperbaiki atau diselesaikan, atau (ii) penggunaan
metode sadar masa subur akan memerlukan konseling
khusus untuk klien dan provider yang lebih terlatih untuk
memastikan penggunaan yang tepat. Perlunya perhatian
atau penundaan pada penggunaan metode sadar masa
subur ini dapat dilihat di tabel untuk masing-masing kondisi
Metode sadar masa subur tidak melindungi dari infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat
risiko IMS/HIV, direkomendasikan penggunaan kondom yang tepat dan konsisten. Penggunaan kondom yang
tepat dan konsisten merupakan salah satu metode perlindungan paling efektif terhadap IMS, termasuk HIV.
Kondom wanita juga efektif dan aman, tetapi tidak digunakan secara luas seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORIa KLARIFIKASI / BUKTI ILMIAH
A (accept) = boleh, C (caution)
= perhatian, D (delay) = tunda
GEJ KAL
* komentar tambahan setalah tabel GEJ = metode berbasis simtom
KAL = metode berbasis-kalender
Wanita dengan kondisi kesehatan yang menjadikan kehamilan suatu risiko berbahaya disarankan bahwa
metode sadar masa subur untuk mencegah kehamilan tidak sesuai untuk mereka karena tingginya tingkat
kegagalan pemakaian.
KARAKTERISTIK PRIBADI DAN RIWAYAT REPRODUKSI
272
Metode kontrasepsi temporer alternatif sebaiknya
METODE BERBASIS KESADARAN FERTILITAS ditawarkan
KOMENTAR
Metode berbasis kesadaran fertilitas tidak memproteksi terhadap TAMBAHAN
infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV.
Apabila terdapat risiko IMS/HIV, penggunaan kondom yang benar dan konsisten disarankan. Ketika digunakan
Menyusui
dengan benar dan konsisten, kondom memberikan salah satu metode paling efektif dari proteksi terhadap IMS,
termasuk HIV. Kondom wanita efektif dan aman, namun tidak digunakan sebanyak kondom pria .
Metode berbasis kesadaran fertilitas pada saat menyusui
KONDISI KATEGORIakemungkinanKLARIFIKASI/
kurang efektif daripada
BUKTI pada saat tidak
ILMIAH
menyusui.
A (accept) = boleh, C (caution)
= perhatian, D (delay) = tunda
< 6 minggu pascapersalinan: Wanita yang menyusui
GEJ KAL
secara eksklusif dan amenorea memiliki kemungkinan
* komentar tambahan setalah tabel GEJ = metode berbasis simtom
yang kecil untuk memiliki fungsi ovarium yang memadai
KAL = metode berbasis-kalender
untuk memproduksi tanda fertilitas yang dapat terdeteksi
MENYUSUI* serta perubahan hormonal pada saat enam minggu
pascapersalinan pertama. Meskipun demikian,
a) < 6 minggu pascapersalinan D D
kemungkinan untuk dimulainya kembali fertilitas
meningkat seiring berjalannya waktu pascapersalinan
b) > 6 minggu C D
dan dengan substitusi air susu ibu oleh makanan
c) Setelah menstruasi mulai C lainnya.
C
PASCASALIN* Setelah menstruasi dimulai: Ketika wanita mengetahui
(pada wanita yang tidak menyusui) tanda-tanda fertilitas (terutama sekresi serviks), dia
a) < 4 minggu D dapat
D menggunakan metode berbasis simtom. Siklus
mentruasi pascapersalinan pertama pada wanita
b) > 4 minggu A menyusui
D bervariasi secara signifikan terkait durasinya.
Dibutuhkan beberapa siklus untuk kembali ke regularitas.
PASCAKEGUGURAN * C D
Ketika dia telah mengalami setidaknya tiga menstruasi
pascapersalinan dan siklusnya teratur kembali, dia dapat
INFEKSI DAN KELAINAN TRAKTUS REPRODUKSI
menggunakan Metode Ritme Kalendar. Ketika dia telah
PERDARAHAN PER VAGINAM D mengalami
D setidaknya empat menstruasi
IREGULER* pascapersalinan dan siklus terbarunya berdurasi 26-32
hari, dia dapat menggunakan Pantang berkala cara
KEPUTIHAN* D A
Standard Days Method (SDM). Sebelum saat ini, metode
penghalang dapat ditawarkan apabila sang wanita
LAINNYA
berencana untuk menggunakan metode berbasis
PENGGUNAAN OBAT-OBATAN C/D kesadaran
C/D fertilitas nantinya.
YANG MEMPENGARUHI
REGULARITAS SIKLUS, HORMON Pascapersalinan
DAN/ATAU TANDA-TANDA
< 4 minggu: Wanita yang tidak menyusui kemungkinan
FERTILITAS*
tidak memiliki fungsi ovarium yang memadai untuk
PENYAKIT YANG membutuhkan metode berbasis kesadaran fertilitas atau
MENINGKATKAN SUHU TUBUH* memiliki tanda fertilitas yang dapat terdeteksi sebelum
empat minggu pascapersalinan. Meskipun risiko
a) Penyakit kronik C A
kehamilannya rendah, suatu metode yang sesuai untuk
b) Penyakit akut D periode
A pascasalin harus ditawarkan.
a Penjelasan lebih lanjut mengenai katergi A, C dan D: ≥ 4 minggu: Wabita yang tidak menyusui memiliki
A (accept) = boleh: Tidak terdapat alasan medis untuk kemungkinan yang lebih tinggi untuk mengalami fungsi
menolak metode sadar masa subur pada kondisi ini. ovarium yang memadai untuk menghasilkan tanda-tanda
C (caution) = perhatian: Metode ini normalnya fertilitas yang dapat terdeteksi dan/atau perubahan
disediakan pada keadaan rutin, namun dengan hormon pada saat ini; kemungkinannya meningkat
persiapan dan peringatan ekstra. Untuk metode sadar secara cepat dengan waktu pascapersalinan. Seorang
masa subur, hal ini biasanya berarti bahwa konseling wanita dapat menggunakan metode berbasis kalender
special kemungkinan dibutuhkan untuk emastikan sesegera mungkin setelah ia mengalami menstruasi
penggunaan metode yang benar oleh wanita pada pascapersalinan dan siklusnya teratur kembali. Seorang
keadaan ini. wanita dapat menggunakan Pantang berkala cara
Standard Days Method (SDM) ketika ia setidaknya
D (delay) = tunda: Penggunaan metode ini harus
memiliki empat menstruasi pascapersalinan dan siklus
ditunda sampai kondisi ini dievalusi atau dibenarkan.
terbarunya berdurasi 26-32 hari. Metode paling sesuai
273
untuk periode pascapersalinan harus ditawarkan
sebelum waktu ini.
Pascakeguguran
274
2.7.9 Metode amenorea laktasi (MAL)
Metode amenorea laktasi (MAL) tidak memproteksi terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV.
Apabila terdapat risiko IMS/HIV, penggunaan kondom yang benar dan konsisten disarankan. Ketika digunakan
dengan benar dan konsisten, kondom memberikan salah satu metode paling efektif dari proteksi terhadap IMS,
termasuk HIV. Kondom wanita efektif dan aman, namun tidak digunakan sebanyak kondom pria .
Wanita dengan kondisi yang membuat kehamilan risiko yang didapat diterima sebaiknya disarankan bahwa MAL
kemungkinan tidak sesuai karena tingkat kegagalannya yang tinggi.
Konsensus Bellagio memberikan dasar ilmiah untuk Apabila bayi negatif HIV atau memiliki status HIV
mendefinisikan kondisi untuk menyusui dapat digunakan yang tidak diketahui:
secara aman dan efektif untuk tujuan jarak kelahiran dan
pedoman program dibentuk. Pedoman-pedoman ini Seorang ibu yang diketahui hidup dengan HIV sebaiknya
meliputi tiga kriteria ini, yang seluruhnya harus dipenuhi hanya memberikan susu formula bayi sebagai makanan
untuk memastikan proteksi adekuat dari kehamilan yang pengganti untuk bayi ketika kondisi spesifik berikut ini
tidak direncanakan. terpenuhi:
1. Air dan sanitasi yang terjamin kebersihannya
1. Amenorea pada tingkat rumah tangga dan komunitas dan
2. Menyusui eksklusif atau hampir eksklusif 2. Ibu atau pengasuh lainnya dapat memberikan
3. Pascapersalinan lebih dari enam bulan susu formula bayi yang memadai untuk
menyokong pertumbuhan dan perkembangan
Indikasi utama untuk menyusui adalah memberikan normal dari bayi
kebutuhan makanan yang ideal untuk bayi dan proteksi 3. Ibu atau pengasuh dapat mempersiapkan secara
terhadap penyakit. Tidak terdapat kondisi medis dimana bersih dan cukup sering sehingga aman dan
penggunaan MAL dibatasi dan tidak terdapat bukti yang membawa risiko yang rendah dari diare dan
terdokumentasi akan dampak negatifnya terhadap malnutrisi,
kesehatan ibu. Meskipun demikian, beberapa kondisi 4. Ibu atau pengasuh dapat memberikan susu
atau hambatan dapat mempengaruhi durasi amenorea, formula secara eksklusif pada enam bulan
sehingga MAL kurang berguna untuk tujuan keluarga pertama
berencana. Hal ini meliputi: 5. Keluarga mendukung pada praktik pemberian
susu formula ini
HIV 6. Ibu atau pengasuh dapat mengakses layanan
kesehatan yang memberikan pelayanan
Menyusui sebaiknya dipromosikan, diproteksi dan di kesehatan anak yang komprehensif.
dukung pada seluruh populasi, untuk seluruh wanita
yang negatif HIV atau memiliki status HIV yang tidak
diketahui. Meskipun demikian, wanita yang hidup dengan
HIV dapat mentransmisikan virus HIV ke anaknya
melalui menyusui. Namun, menyusui terutama menyusui
awal dan eksklusif, merupakan salah satu faktor yang
penting untuk meningkatkan kesintasan anak.
Ibu yang hidup dengan HIV sebaiknya mendapatkan
intervensi ARV yang sesuai dan menyusui bayinya
secara eksklusif untuk enam bulan pertama kehidupan,
mengenalkan makanan komplementer yang sesuai
setelahnya dan melanjutkan menyusui bayinya untuk 12
bulan pertama kehidupan. Menyusui sebaiknya hanya
dihentikan ketika dapat diberikan diet yang adekuat dan
aman tanpa air susu ibu. Ketika ibu memutuskan untuk
menghentikan menyusui, ibu harus berhenti secara
perlahan dalam satu bulan dan bayi sebaiknya diberikan
makanan pengganti yang aman dan adekuat agar
pertumbuhan dan perkembangan yang normal dapat
tercapai.
275
Apabila bayi diketahui positif HIV:
276
2.7.10 Senggama Terputus
Senggama terputus tidak memproteksi terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila
terdapat risiko IMS/HIV, penggunaan kondom yang benar dan konsisten disarankan. Ketika digunakan
dengan benar dan konsisten, kondom memberikan salah satu metode paling efektif dari proteksi terhadap
IMS, termasuk HIV. Kondom wanita efektif dan aman, namun tidak digunakan sebanyak kondom pria .
Wanita dengan kondisi yang membuat kehamilan risiko yang didapat diterima sebaiknya disarankan bahwa
MAL kemungkinan tidak sesuai karena tingkat kegagalannya yang tinggi.
.
Sanggama terputus yang juga diketahui sebagai Beberapa manfaat dari sanggama terputus adalah
penarikan, merupakan metode keluarga metode ini tidak mempengaruhi menyusui apabila
berencana tradisional dimana sang lelaki menarik digunakan dengan benar dan selalu tersedia
penis sepenuhnya dari vagina dan menjauhi dari untuk penggunaan primer dan sebagai metode
genitalia eksterna pasangan wanita, sebelum ia kontrasepsi tambahan. Selain itu, sanggama
ejakulasi. Sanggama terputus mencegah sperma terputus melibatkan tidak adanya penggunaan
dari memasuki vagina wanita, sehingga ekonomis atau penggunaan kimiawi. Tidak
mencegah kontak antara spermatozoa dan ovum. terdapar risiko kesehatan yang berkaitan secara
langsung dengan sanggama terputus.
Metode ini mungkin sesuai untuk pasangan yang:
• Termotivasi secara tinggi dan mampu Laki-laki dan wanita yang berada dalam risiko
menggunakan metode ini secara efektif tinggi infeksi IMS/HIV sebaiknya
• Dengan alasan keagamaan/kepercayaan atau menggunakan kondom pada setiap kali
filosofis untuk tidak menggunakan metode sanggama.
kontrasepsi lainnya;
• Membutuhkan kontrasepsi sesegera mungkin Sanggama terputus mempunyai angka kegagalan
dan telah melakukan hubungan seksual tanpa yang tinggi karena efektivitasnya tergantung dari
metode alternatif yang tersedia kemauan dan kemampuan pasangan untuk
• Membutuhkan metode sementara saat menarik penis sepenuhnya pada setiap
menunggu mulainya digunakan metode yang lain; sanggama.
• Jarang melakukan sanggama
277
2.7.11 Prosedur vasektomi, tubektomi Tidak terdapat kondisi medis yang secara absolut
membatasi eligibilitas seseorang untuk vasektomi,
Mengingat bahwa vasektomi, tubektomi adalah tubektomi, meskipun beberapa kondisi dan keadaan
prosedur pembedahan yang permanen, perawatan akan membutuhkan beberapa tindakan pencegahan,
spesial harus dilakukan untuk memastikan bahwa meliputi hal-hal yang direkomendasikan sebagai
setiap klien membuat pilihan metode kontrasepsi Kategori C (caution), D (delay) or S (special). Untuk
secara sukarela dan sadar penuh. Perhatian khusus beberapa kondisi dan keadaan ini, risiko teoritis atau
harus diberikan pada pasangan muda, wanita risiko yang terbukti dapat melebihi .
nullipara, lelaki yang belum menjadi ayah dan klien
dengan masalah kesehatan mental, termasuk Prosedur vasektomi, tubektomi sebaiknya hanya
kondisi depresi. Seluruh klien harus dikonsultasikan dilakukan oleh penyedia jasa yang terlatih dengan
dengan hati-hati terutama mengenai sifat permanen baik pada keadaan klinis yang sesuai menggunakan
dari metode ini. peralatan dan suplai yang sesuai. Pedoman
pemberian pelayanan yang sesuai, yang meliputi
Metode transervikal dari vasektomi, tubektomi wanita protokol infeksi-pencegahan, sebaiknya diikuti untuk
tidak dibahas pada rekomendasi-rekomendasi ini. memaksimalkan keamanan klien
TUBEKTOMI
Tubektomi tidak memproteksi terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat risiko
IMS/HIV, penggunaan kondom yang benar dan konsisten disarankan. Ketika digunakan dengan benar dan
konsisten, kondom memberikan salah satu metode paling efektif dari proteksi terhadap IMS, termasuk HIV.
Kondom wanita efektif dan aman, namun tidak digunakan sebanyak kondom pria.
KONDISI KATEGORIa KLARIFIKASI/ BUKTI ILMIAH
* komentar tambahan setelah tabel ini A (accept) = boleh,
C (caution) = perhatian ,
D (delay) = tunda,
S (special) = spesial
KEHAMILAN D
USIA MUDA C Klarifikasi: Wanita muda, seperti seluruh wanita
lainnya, sebaiknya diberikan konseling
mengenai sifat permanen dari tubektomi dan
ketersediaan metode alternatif lainnya, jangka
panjang dan metode yang sangat efektif.
278
TUBEKTOMI
Tubektomi tidak memproteksi terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat risiko
IMS/HIV, penggunaan kondom yang benar dan konsisten disarankan. Ketika digunakan dengan benar dan
konsisten, kondom memberikan salah satu metode paling efektif dari proteksi terhadap IMS, termasuk HIV.
Kondom wanita efektif dan aman, namun tidak digunakan sebanyak kondom pria.
KONDISI KATEGORIa KLARIFIKASI/ BUKTI ILMIAH
*komentar tambahan setelah tabel ini A (accept) = boleh,
C (caution) = perhatian ,
D (delay) = tunda,
S (special) = spesial
PASCAMELAHIRKAN*
a) < 7 hari A
7 sampai < 42 hari D
> 42 hari A
b) Preeklamsia / eklamsia
i) preeklamsia ringan A
ii) preeklamsia berat / eklamsia D
Tubektomi tidak memproteksi terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat risiko
IMS/HIV, penggunaan kondom yang benar dan konsisten disarankan. Ketika digunakan dengan benar dan
konsisten, kondom memberikan salah satu metode paling efektif dari proteksi terhadap IMS, termasuk HIV.
Kondom wanita efektif dan aman, namun tidak digunakan sebanyak kondom pria.
KONDISI KATEGORIa KLARIFIKASI/ BUKTI ILMIAH
*komentar tambahan setelah tabel ini A (accept) = boleh,
C (caution) = perhatian ,
D (delay) = tunda,
S (special) = spesial
MEROKOK
a) Usia < 35 tahun A
b) Usia > 35 tahun
i) < 15 rokok/ hari A
ii) > 15 rokok/hari A
OBESITAS Klarifikasi: Prosedur tubektomi dapat lebih sulit .
2 Terdapat peningkatan risiko infeksi dan gangguan
a) IMT > 30 kg/m C
penyembuhan luka.
b) Menars sampai < 18 tahun and IMT C
> 30 kg/m2 Bukti ilmiah : Terdapat peningkatan risiko
komplikasi pada wanita dengan obesitas
yang menjalani tubektomi (20–23).
PENYAKIT KARDIOVASKULAR
FAKTOR RISIKO MULTIPEL UNTUK S
PENYAKIT KARDIOVASKULER
ARTERI*
(seperti usia tua, merokok, diabetes,
hipertensi dan dislipidemia)
HIPERTENSI
Untuk seluruh kategori hipertensi, klasifikasi berdasarkan asumsi bawah tidak ada faktor risiko lainnya untuk
penyakit kardiovaskular. Ketika terdapat faktor risiko multipel, risiko penyakit kardiovaskular dapat meningkat
secara drastis. Satu kali pengukuran tekanan darah tidak cukup untuk mengklasifikasi seorang wanita
mengalami hipertensi.
a) Hipertensi : terkontrol secara adekuat C
b) Peningkatan tekanan darah
(pengukuran dilakukan dengan benar) Klarifikasi: Peningkatan tekanan darah harus
i) sistolik 140–159 atau diastolik 90– C dikontrol sebelum pembedahan. Terdapat
99 mm Hg peningkatan risiko terkait anestesia dan
peningkatan aritmia jantung apabila mengalami
ii) sistolik ≥ 160 or diastolik S hipertensi yang tidak terkontrol. Pemantauan
≥ 100 mm Hg intraoperatif untuk tekanan darah dengan hati-
c) Penyakit vaskular S hati dibutuhkan pada situasi ini.
280
TUBEKTOMI
Tubektomi tidak memproteksi terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat risiko
IMS/HIV, penggunaan kondom yang benar dan konsisten disarankan. Ketika digunakan dengan benar dan
konsisten, kondom memberikan salah satu metode paling efektif dari proteksi terhadap IMS, termasuk HIV.
Kondom wanita efektif dan aman, namun tidak digunakan sebanyak kondom pria.
KONDISI KATEGORIa KLARIFIKASI/ BUKTI ILMIAH
*komentar tambahan setelah tabel ini A (accept) = boleh,
C (caution) = perhatian
D (delay) = tunda,
S (special) = spesial
TROMBOSIS VENA DALAM (TVD)/ Klarifikasi: untuk mengurangi risiko TVD/EP, mobilisasi
EMBOLI PARU (EP) segera diperlukan
a) Riwayat TVD/EP A
b) TVD/EP akut D
c) TVD/EP dan stabil S
dengan terapi
antikoagulan
d) Riwayat keluarga (keluarga A
tingkat pertama)
e) Operasi mayor
i) dengan imobilisasi lama D
ii) tanpa imobilisasi lama A
f) Operasi minor A
tanpa imobilisasi
MUTASI FAKTOR A Klarifikasi :pengecekan rutin tidak tepat dikarenakan
TROMBOGENIK langkanya kondisi dan mahalnya biaya untuk
(contoh: faktor V leiden; pengecekan
mutase protrombin; protein S,
protein C dan defisiensi
antitrombin
KELAINAN VENA SUPERFISIAL
a) Vena varikosa A
b) Trombosis vena superfisial A
RIWAYAT DAN SEDANG
TERKENA PENYAKIT
JANTUNG ISKEMIK
a) Sedang terkena penyakit D
jantung iskemik
b) Riwayat penyakit jantung C
iskemik
STROKE C
(riwayat kecelakaan
serebrovaskular)
DISLIPIDEMIA TANPA A Klarifikasi: pengecekan rutin tidak tepat dikarenakan
ADANYA RISIKO langkanya kondisi dan mahalnya biaya untuk
KARDIOVASKULAR LAIN pengecekan
PENYAKIT KATUP JANTUNG
a) tanpa komplikasi C Klarifikasi: pasien memerlukan antibiotik profilaksis
281
b) komplikasi (hipertensi pulmo, S Klarifikasi: pasien memiliki risiko tinggi terjadi
risiko terjadinya atrial fibrilasi, komplikasi berhubungan dengan anestesi dan
riwayat dengan endocarditis operasi. Pada wanita yang memiliki atrial fibrilasi yang
bakteri subakut) tidak dapat ditangani atau terdapat endokarditis
bakterial subakut, prosedur ini harus ditunda.
282
TUBEKTOMI
Tubektomi tidak memproteksi terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat risiko
IMS/HIV, penggunaan kondom yang benar dan konsisten disarankan. Ketika digunakan dengan benar dan
konsisten, kondom memberikan salah satu metode paling efektif dari proteksi terhadap IMS, termasuk HIV.
Kondom wanita efektif dan aman, namun tidak digunakan sebanyak kondom pria.
KONDISI KATEGORIa KLARIFIKASI/ BUKTI ILMIAH
*komentar tambahan setelah tabel ini A (accept) = boleh,
C (caution) = perhatian
D (delay) = tunda,
S (special) = spesial
PENYAKIT REMATIK
KONDISI NEUROLOGI
NYERI KEPALA
a) Non migrain (ringan atau berat) A
b) Migrain
i) tanpa aura
usia < 35 tahun A
usia > 35 tahun A
ii) dengan aura, tanpa melihat usia A
EPILEPSI C
GANGGUAN DEPRESI
GANGGUAN DEPRESI C
283
PERDARAHAN VAGINA YANG TIDAK BISA
DIJELASKAN
(terdapat kecurigaan kondisi yang serius)
D Klarifikasi: keadaan ini harus dievaluasi
a) Sebelum evaluasi sebelum pemberian kontrasepsi
284
TUBEKTOMI
Tubektomi tidak memproteksi terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat risiko IMS/HIV,
penggunaan kondom yang benar dan konsisten disarankan. Ketika digunakan dengan benar dan konsisten, kondom
memberikan salah satu metode paling efektif dari proteksi terhadap IMS, termasuk HIV. Kondom wanita efektif dan aman,
namun tidak digunakan sebanyak kondom pria.
KELAINAN PAYUDARA
a) massa belum terdiagnosa A
b) kelainan payudara jinak A
c) riwayat kanker pada keluarga A
d) Kanker payudara
i) sekarang C
ii) riwayat dan tidak ada gejala A
keganasan dalam 5 tahun
terakhir
KANKER ENDOMETRIUM* D
KANKER OVARIUM* D
MIOMA UTERUS*
a) tanpa adanya distorsi pada kavum C
uterus
b) Adanya distorsi kavum uterus C
285
TUBEKTOMI
Tubektomi tidak memproteksi terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat risiko IMS/HIV,
penggunaan kondom yang benar dan konsisten disarankan. Ketika digunakan dengan benar dan konsisten, kondom
memberikan salah satu metode paling efektif dari proteksi terhadap IMS, termasuk HIV. Kondom wanita efektif dan aman,
namun tidak digunakan sebanyak kondom pria.
HIV/AIDS
INFEKSI LAINNYA
SKISTOSOMIASIS
a) Tanpa komplikasi A Klarifikasi: fungsi hepar perlu dievaluasi.
b) Fibrosis hepar (jika berat,lihat sirosis) C
286
TUBEKTOMI
Tubektomi tidak memproteksi terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat risiko IMS/HIV,
penggunaan kondom yang benar dan konsisten disarankan. Ketika digunakan dengan benar dan konsisten, kondom
memberikan salah satu metode paling efektif dari proteksi terhadap IMS, termasuk HIV. Kondom wanita efektif dan aman,
namun tidak digunakan sebanyak kondom pria.
KONDISI ENDOKRIN
KELAINAN GASTROINTESTINAL
287
b) Berhubungan dengan pemakaian KPK A
sebelumnya
TUBEKTOMI
Tubektomi tidak memproteksi terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat risiko IMS/HIV,
penggunaan kondom yang benar dan konsisten disarankan. Ketika digunakan dengan benar dan konsisten, kondom
memberikan salah satu metode paling efektif dari proteksi terhadap IMS, termasuk HIV. Kondom wanita efektif dan aman,
namun tidak digunakan sebanyak kondom pria.
ANEMIA
TALASEMIA C
PENYAKIT SICKLE SEL* C
ANEMIA DEFISIENSI BESI Klarifikasi: penyebab penyakit harus
diidentifikasi. Kadar Hb sebelum operasi dan
a) Hb < 7 g/dl D
banyaknya darah yang hilang saat operasi
a) Hb > 7 sampai < 10 g/dl C merupakan faktor penting pada wanita dengan
anemia. Jika perfusi kurang, maka
penyembuhan luka akan lama.
KEADAAN LAIN YANG BERHUBUNGAN DENGAN TUBEKTOMI
288
ii) bronkitis S
iii) emfisema S
iv) infeksi paru S
289
TUBEKTOMI
Tubektomi tidak memproteksi terhadap infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Apabila terdapat risiko
IMS/HIV, penggunaan kondom yang benar dan konsisten disarankan. Ketika digunakan dengan benar dan
konsisten, kondom memberikan salah satu metode paling efektif dari proteksi terhadap IMS, termasuk HIV.
Kondom wanita efektif dan aman, namun tidak digunakan sebanyak kondom pria.
KONDISI KATEGORIa KLARIFIKASI/ BUKTI ILMIAH
*komentar tambahan setelah tabel ini A (accept) = boleh,
C (caution) = perhatian
D (delay) = tunda,
S (special) = spesial
INFEKSI SISTEMIK ATAU D
GASTROENTERITIS*
OPERASI ABDOMEN ATAU PANGGUL C Bukti ilmiah: Wanita dengan riwayat operasi
SEBELUMNYA abdomen atau panggul memiliki risiko lebih
besar terjadinya komplikasi setelah
tubektomi (20, 22, 43-45)
TUBEKTOMI BERSAMAAN DENGAN
OPERASI ABDOMEN
a) Elektif C
b) Darurat (tanpa dilakukan D
konseling)
c) Kondisi terinfeksi D
TUBEKTOMI BERSAMAAN DENGAN A
SECTIO SAESARIA*
290
VASEKTOMI
Vasektomi tidak melindungi dari infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Jika terdapat risiko IMS/HIV,
penggunaan kondom yang benar dan rutin sangat direkomendasikan. Ketika digunakan dengan benar dan
rutin, kondom merupakan salah satu metode yang paling efektif dalam mencegah penularan IMS, termasuk
HIV. Kondom wanita sangat efektif dan aman, namun tidak dipergunakan secara luas seperti halnya kondom
pria.
KONDISI KATEGORIa KLARIFIKASI/ BUKTI ILMIAH
*komentar tambahan setelah tabel ini A (accept) = boleh,
C (caution) = perhatian
D (delay) = tunda,
S (special) = spesial
GANGGUAN DEPRESI C
HIV/AIDS
HIV GEJALA KLINIS BERAT ATAU S Klarifikasi: Prosedur ditunda jika ditemuka
LANJUT (WHO STADIUM 3 ATAU 4)
HIV dengan gejala klinis berat atau lanjut .
KELAINAN ENDOKRIN
291
KONDISI LAINNYA YANG HANYA BERHUBUNGAN DENGAN VASEKTOMI
INFEKSI LOKAL*
292
VASEKTOMI
Vasektomi tidak melindungi dari infeksi menular seksual (IMS), termasuk HIV. Jika terdapat risiko IMS/HIV,
penggunaan kondom yang benar dan rutin sangat direkomendasikan. Ketika digunakan dengan benar dan rutin,
kondom merupakan salah satu metode yang paling efektif dalam mencegah penularan IMS, termasuk HIV. Kondom
wanita sangat efektif dan aman, namun tidak dipergunakan secara luas seperti halnya kondom pria.
KONDISI KATEGORIa KLARIFIKASI/ BUKTI ILMIAH
*komentar tambahan setelah tabel ini A (accept) = boleh,
C (caution) = perhatian
D (delay) = tunda,
S (special) = spesial
KELAINAN KOAGULASI* S
TRAUMA SKROTUM SEBELUMNYA C
INFEKSI SISTEMIK ATAU D
GASTROENTERIRIS *
VARIKOKEL BESAR * C
HIDROKEL BESAR * C
FILIARIASIS; ELEPHANTIASIS * D
MASSA INTRASKROTUM * D
CRYPTOCHIDISM S
HERNIA INGUINALIS * S
a
Penjelasan lebih lanjut mengenai kategori A, C, D dan S:
A = accept = boleh: Tidak ada alasan untuk menunda vasektomi.
C = caution = Tindakan atau prosedur dapat dilakukan dengan prosedur yang ada, namun dengan persiapan dan
pemantauan ekstra.
D = delay = tunda: Tindakan atau prosedur harus ditunda sampai kondisi dievaluasi atau dapat
tertangani. Pilihan kontrasepsi lainnya dapat dipertimbangkan
S = special: Tindakan atau prosedur harus dilakukan oleh ahli bedah dan staf yang berpengalaman
peralatan medis untuk anestesi umum dan peralatan medis penunjang lainnya. Untuk kondisi –
kondisi ini, kapasitas dokter untuk menentukan pilihan prosedur dan anestesi sangat diperlukan.
Metode kontrasepsi lainnya harus dipertimbangkan apabila rujukan diperlukan atau terdapat
penundaan prosedur tindakan.
293
KETERANGAN TAMBAHAN UNTUK TUBEKTOMI PERTIMBANGAN LAIN
<7 hari pasca persalinan: tubektomi dapat dilakukan Terdapat risiko tinggi terhadap komplikasi terkait anestesi
dengan aman segera setelah persalinan. dan pembedahan.
7 hingga <42 hari: Terdapat peningkatan risiko komplikasi Kanker serviks (sedang menunggu penatalaksanaan), kanker
apabila uterus belum involusi sempurna. endometrium, kanker ovarium.
Pre-eklampsia/eklampsia: Terdapat peningkatan risiko Secara umum, tatalaksana membuat wanita steril.
terkait anestesi.
Mioma uteri
Ketuban pecah dalam waktu 24 jam: Terdapat
peningkatan risiko infeksi pasca operasi. Adanya kesulitan dalam mengidentifikasi atau mobilisasi dari
tuba falopii akibat adanya mioma (bergantung pada ukuran
Sepsis perperium, intrapartum atau demam masa nifas: dan lokasi mioma).
Terdapat peningkatan risiko infeksi pasca operasi.
Penyakit inflamasi panggul
Perdarahan antepartum atau pascakeguguran yang
hebat: Wanita dapat mengalami anemia atau Penyakit inflamasi panggul dapat meningkatkan risiko infeksi
ketidakmampuan toleransi akibat kehilangan darah. pascatubektomi dan perlengketan.
Perdarahan hebat pascakeguguran: Wanita dapat Terdapat risiko lebih tinggi terhadap komplikasi terkait
mengalami anemia atau ketidakmampuan toleransi akibat anestesia dan pembedahan.
kehilangan darah.
Hepatitis virus
Trauma hebat jalan lahir (robekan serviks atau vagina
saat persalinan): Wanita dapat mengalami anemia atau Terdapat risiko tinggi terhadap komplikasi terkait anestesi
ketidakmampuan toleransi akibat kehilangan darah. dan pembedahan.
Prosedur dapat menyebabkan rasa nyeri.
Terdapat peningkatan risiko komplikasi pulmoner, kardio,
Perforasi uterus: Terdapat kehilangan darah yang nyata atau neurologi dan peningkatan risiko infeksi luka operasi.
atau kerusakan organ abdomen.
Kelainan koagulasi
Hematometra akut: Wanita dapat mengalami anemia dan
ketidakmampuan toleransi akibat kehilangan darah. Terdapat risiko lebih tinggi terhadap komplikasi hematologi
pada pembedahan.
294
KETERANGAN TAMBAHAN PADA VASEKTOMI
Penurunan mobilitas dari uterus, tuba falopii dan usus dapat
menyebabkan kesulitan tindakan laparoskopi atau Diabetes
minilaparatomi dan peningkatan risiko komplikasi.
Seorang dengan diabetes mengalami risiko infeksi luka
Hernia diafragmatika operasi. Jika terdapat tanda infeksi maka diperlukan
antibiotik.
Saat laparoskopi seorang wanita dapat mengalami akut
kardiorespirasi yang diakibatkan pneumoperitoneum atau Infeksi lokal
posisi Trendelenburg.
Terdapat peningkatan risiko infeksi pasca operasi.
Penyakit ginjal
Kelainan koagulasi
Pembekuan darah dapat terganggu. Terdapat peningkatan
risiko infeksi dan syok hipovolemik. Kondisi kelainan ginjal Kelainan perdarahan menyebabkan risiko peningkatan pasca
dapat menyebabkan anemia, kelainan elektrolit dan operasi seperti hematom yang dapat meningkatkan risiko
abnormalitas dari matabolisme obat dan ekskresi. infeksi.
Terdapat risiko peningkatan infeksi luka operasi dan Terdapat peningkatan risiko infeksi pasca operasi, komplikasi
gangguan penyembuhan luka. dehidrasi
Tidak terdapat risiko komplikasi pada pasien yang stabil. Vas deferens menjadi sulit dan bahkan tidak dapat
diidentifikasi. Prosedur tata laksana varikokel dapat dilakukan
terlebih dahulu sehingga risiko komplikasi vasektomi dapat
diturunkan.
Filariasis; elefantiasis
Massa intraskrotum
Hernia inguinalis
295
References
1. Wilcox LS, Chu SY, Eaker ED, Zeger SL, Peterson HB. Risk factors for regret after tubal sterilization: 5 years of follow-up in
a prospective study. Fertil Steril. 1991;55:927–33.
2. Trussell J, Guilbert E, Hedley A. Sterilization failure, sterilization reversal, and pregnancy after sterilization reversal in
Quebec. Obstet Gynecol. 2003;101:677–84.
3. Thranov I, Kjersgaard AG, Rasmussen OV, Hertz J. Regret among 547 Danish sterilized women. Scand J Soc Med.
1988;16:41–8.
4. Schmidt JE, Hillis SD, Marchbanks PA, Jeng G, Peterson HB. Requesting information about and obtaining reversal
after tubal sterilization: findings from the U.S. Collaborative Review of Sterilization. Fertil Steril. 2000;74:892–8.
5. Ramsay IN, Russell SA. Who requests reversal of female sterilisation? A retrospective study from a Scottish unit. Scot Med
J. 1991;36:44–6.
6. Platz-Christensen JJ, Tronstad SE, Johansson O, Carlsson SA. Evaluation of regret after tubal sterilization. Int J Gynaecol
Obstet. 1992;38:223–6.
7. Marcil-Gratton N. Sterilization regret among women in metropolitan Montreal. Fam Plann Perspect. 1988;20:222–7.
8. Loaiza E. Sterilization regret in the Dominican Republic: looking for quality-of-care issues. Stud Fam Plann.
1995;26:39–48.
9. Leader A, Galan N, George R, Taylor PJ. A comparison of definable traits in women requesting reversal of
sterilization and women satisfied with sterilization. Am J Obstet Gynecol. 1983;145:198–202.
10. Kariminia A, Saunders DM, Chamberlain M. Risk factors for strong regret and subsequent IVF request after having tubal
ligation. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2002;42:526– 9.
11. Jamieson DJ, Kaufman SC, Costello C, Hillis SD, Marchbanks PA, Peterson HB, et al. A comparison of women’s regret after
vasectomy versus tubal sterilization. Obstet Gynecol. 2002;99:1073–9.
12. Hillis SD, Marchbanks PA, Tylor LR, Peterson HB. Poststerilization regret: findings from the United States Collaborative
Review of Sterilization. Obstet Gynecol. 1999;93:889–95.
13. Henshaw SK, Singh S. Sterilization regret among U.S. couples. Fam Plann Perspect. 1986;18:238–40.
14. Hardy E, Bahamondes L, Osis MJ, Costa RG, Faúndes
A. Risk factors for tubal sterilization regret, detectable before surgery. Contraception. 1996;54:159–62.
15. Grubb GS, Peterson HB, Layde PM, Rubin GL. Regret after decision to have a tubal sterilization. Fertil Steril. 1985;44:248–
53.
16. Clarkson SE, Gillett WR. Psychological aspects of female sterilisation – assessment of subsequent regret. N Z Med J.
1985;98:748–50.
17. Boring CC, Rochat RW, Becerra J. Sterilization regret among Puerto Rican women. Fertil Steril. 1988;44:973– 81.
18. Allyn DP, Leton DA, Westcott NA, Hale RW. Presterilization counseling and women’s regret about having been sterilized.
J Reprod Med. 1986;31:1027–32.
19. Abraham S, Jansen R, Fraser IS, Kwok CH. The characteristics, perceptions and personalities of women seeking a
reversal of their tubal sterilization. Med J Aust. 1986;145:4–7.
20. Jamieson DJ, Hillis SD, Duerr A, Marchbanks PA, Costello C, Peterson HB. Complications of interval laparoscopic tubal
sterilization: findings from the United States Collaborative Review of Sterilization. Obstet Gynecol. 2000;96:997–1002.
21. Chi I, Mumford SD, Laufe LE. Technical failures in tubal ring sterilization: incidence, perceived reasons, outcome, and risk
factors. Am J Obstet Gynecol. 1980;138:307–12.
22. Chi I, Kennedy KI. Early readmission following elective laparoscopic sterilization: a brief analysis of a rare event. Am J
Obstet Gynecol. 1984;148:322–7.
23. White MK, Ory HW, Goldenberg LA. A case-control study of uterine perforations documented at laparoscopy. Am J Obstet
Gynecol. 1977;129:623–5.
24. Urowitz MB, Bookman AA, Koehler BE, Gordon DA, Smythe HA, Ogryzlo MA. The bimodal mortality pattern of systemic
lupus erythematosus.
Am J Med. 1976;60:221–5.
296
25. Somers E, Magder LS, Petri M. Antiphospholipid antibodies and incidence of venous thrombosis in a cohort of patients
with systemic lupus erythematosus. Journal of Rheumatology. 2002;29:2531–6.
26. Schaedel ZE, Dolan G, Powell MC. The use of the levonorgestrel-releasing intrauterine system in the management of
menorrhagia in women with hemostatic disorders. American Journal of Obstetrics & Gynecology. 2005;193:1361–3.
27. Sarabi ZS, Chang E, Bobba R, al e. Incidence rates of arterial and venous thrombosis after diagnosis of
systemic lupus erythematosus. Arthritis and Rheumatism. 2005;53:609–12.
28. Sanchez-Guerrero J, Uribe AG, Jimenez-Santana L, Mestanza-Peralta M, Lara-Reyes P,Seuc AH, et al. A trial of
contraceptive methods in women with systemic
lupus erythematosus. New England Journal of Medicine. 2005;353:2539–49
29. Petri M, Kim MY, Kalunian KC, et al. Combined oral contraceptives in women with systemic lupus
erythematosus. New England Journal of Medicine. 2005;353:2550–8.
30. Petri M. Lupus in Baltimore: evidence-based ‘clinical perarls’ from the Hopkins Lupus Cohort. Lupus.
2005;14:970–3.
31. Petri M. Musculoskeletal complications of systemic lupus erythematosus in the Hopkins Lupus Cohort: an
update. Arthritis Care and Research. 1995;8:137–45.
32. Mintz G, Gutierrez G, Delezé M, Rodríguez E. Contraception with progestogens in systemic lupus
erythematosus. Contraception. 1984;30:29–38.
33. McDonald J, Stewart J, Urowitz MB, Gladman DD. Peripheral vascular disease in patients with systemic lupus
erythematosus. Annals of Rheumatic Diseases. 1992;51:56–60.
34. McAlindon T, Giannotta L, Taub N, D’Cruz D, Hughes G. Environmental factors predicting nephristis in
systemic lupus erythematosus. Annals of Rheumatic Diseases. 1993;52:720–4.
35. Manzi S, Meilahn EN, Rairie JE, Conte CG, Medsger TA Jr, Jansen-McWilliams L, et al. Age-specific
incidence rates of myocardial infarction and angina in women with systemic lupus erythematosus: comparison
with the Framingham Study. American Journal of Epidemiology. 1997;145:408–15.
36. Jungers P, Dougados M, Pelissier C, Kuttenn F, Tron F, Lesavre P, et al. Influence of oral contraceptive
therapy on the activity of systemic lupus erythematosus. Arthritis and Rheumatism. 1982;25:618–23.
37. Julkunen HA, Kaaja R, Friman C. Contraceptive practice in women with systemic lupus erythematosus. British
Journal of Rheumatology. 1993;32:227–30.
38. Julkunen HA. Oral contraceptives in systemic lupus erythematosus: side-effects and influence on the activity
of SLE. Scandinavian Journal of Rheumatology. 1991;20:427–33.
39. Esdaile JM, Abrahamowicz M, Grodzicky T, Li Y, Panaritis C, du Berger R, et al. Traditional Framingham risk
factors fail to fully account for accelerated atherosclerosis in systemic lupus erythematosus. Arthritis and
Rheumatism. 2001;44:2331–7.
40. Chopra N, Koren S, Greer WL, et al. Factor V Leiden, prothrombin gene mutation, and thrombosis risk in
patients with antiphospholipid antibodies. Journal of Rheumatology. 2002;29:1683–8.
41. Bernatsky S, Ramsey-Goldman R, Gordon C, et al. Factors associated with abnormal Pap results in systemic
lupus erythematosus. Rheumatology (Oxford). 2004;43:1386–9
42. Bernatsky S, Clarke A, Ramsey-Goldman R, Joseph L, Boivin JF, Rajan R, et al. Hormonal exposures and
breast cancer in a sample of women with systemic lupus erythematosus. Rheumatology (Oxford).
2004;43:1178– 81.24.
43. Baggish MS, Lee WK, Miro SJ, Dacko L, Cohen G. Complications of laparoscopic sterlization. Comparison of
2 methods. Obstet Gynecol. 1979;54:54–9.
44. Chi I, Feldblum PJ, Balogh SA. Previous abdominal surgery as a risk factor in interval laparoscopic
sterilization. Am J Obstet Gynecol. 1983(841):846.
Feldblum PJ, Champion CB, Chi IC, Lamptey P. Technical failures in female sterilization using the tubal ring: a
case-control analysis. Contraception. 1986;34:505–12
297
2.7.12 Tabel Ringkasan
TABEL RINGKASAN
KPK/P/CVKK KSK PP DMPA/NET-EN LNG/ETG/ AKDR-CU AKDR-LNG
IMPLAN
KEHAMILAN NAa NAa NAa NAa NAa NAa NAa
USIA Menars Menars Menars Menars Menars Menars Menars
sampai sampai sampai sampai sampai sampai sampai
< 40=1 < 40=1 < 18=1 < 18=2 < 18=1 < 20=2 < 20=2
> 40=2 > 40=2 18-45=1 18-45=1 18-45=1 > 20=1 > 20=1
> 45=1 > 45=2 > 45=1
PARITAS
a) NuIipara 1 1 1 1 1 2 2
b) Multipara 1 1 1 1 1 1 1
MENYUSUI
a) < 6 minggu pascapersalinan 4 4 2a 3a 2a
b) > 6 minggu sampai < 6 bulan ( terutama 3 3 1 1 1
menyusui)
c) ≥ 6 bulan postpartum 2 2 1 1 1
PASCAPERSALINAN
(wanita tidak menyusui)
a) < 21 hari 1 1 1
i) tanpa faktor risiko lain tromboemboli 3a 3a
vena(TEV)
ii) dengan faktor risiko lain TEV 4a 4a
b) ≥ 21 hari sampai 42 hari 1 1 1
i) tanpa faktor risiko lain TEV 2a 2a
ii) dengan faktor risiko lain TEV 3a 3a
c) > 42 hari 1 1 1 1 1
298
TABEL RINGKASAN
KPK/P/CVKK KSK PP DMPA/NET-EN LNG/ETG / AKDR-CU AKDR-LNG
IMPLAN
PASCAPERSALINAN
(wanita menyusui atau tidak
menyusui, termasuk setelah seksio
sesaria)
a) < 48 jam termasuk insersi 1 bukan BF=1; BF=2
segera setelah plasenta lahir
b) ≥ 48 jam sampai < 4 minggu 3 3
c) ≥ 4 minggu 1 1
d) Sepsis puerperal 4 4
PASCA KEGUGURAN
a) Trimester pertama 1a 1a 1a 1a 1a 1a 1a
b) Trimester kedua 1a 1a 1a 1a 1a 2a 2a
c) Segera pascakeguguran septik 1a 1a 1a 1a 1a 4 4
299
TABEL RINGKASAN
KPK/P/CVKK KSK PP DMPA/NET-EN LNG/ ETG / AKDR-CU AKDR-LNG
IMPLAN
OBESITAS
a) IMT ≥ 30 kg/m2 2 2 1 1 1 1 1
b) Menarse sampai < 18 tahun dan IMT ≥ 30 2 2 1 2a 1 1 1
kg/m2
PENGUKURAN TEKANAN DARAH TIDAK NAa NAa NAa NAa NAa NAa NAa
TERSEDIA
PENYAKIT KARDIOVASKULAR
FAKTOR RISIKO MULTIPEL UNTUK PENYAKIT 3/4a 3/4a 2a 3a 2a 1 2
KARDIOVASKULAR ARTERI
(misalnya usia yang lebih tua, merokok, diabetes,
hipertensi dan dislipidemia)
HIPERTENSI
a)Riwayat hipertensi, dimana tekanan darah 3a 3a 2a 2a 2a 1 2
TIDAK DAPAT dievaluasi (termasuk hipertensi
pada kehamilan)
300
TABEL RINGKASAN
KPK/P/CVKK KSK PP DMPA/NET-EN LNG/ ETG / AKDR-CU AKDR-LNG
IMPLAN
RIWAYAT HIPERTENSI PADA KEHAMILAN 2 2 1 1 1 1 1
(Tekanan darah saat ini normal)
THROMBOSIS VENA DALAM (TVD)/ EMBOLI
PARU (EP)*
a) Riwayat TVD/ EP 4 4 2 2 2 1 2
b) TVD/EP akut 4 4 3 3 3 1 3
c) TVD/EP dengan terapi antikoagulan 4 4 2 2 2 1 2
d) Riwayat keluarga 2 2 1 1 1 1 1
e) Operasi mayor
i) dengan imobilisasi lama 4 4 2 2 2 1 2
301
TABEL RINGKASAN
KPK/P/CV KSK PP DMPA/NET-EN LNG/ ETG AKDR-CU AKDR-LNG
KK /IMPLAN
PENYAKIT VENA
SUPERFISIAL
a) Varises 1 1 1 1 1 1 1
b) Trombosis vena 2a 2a 1 1 1 1 1
superfisial
RIWAYAT PENYAKIT I C I C I C
JANTUNG ISKEMIK
4 4 2 3 3 2 3 1 2 3
STROKE I C I C
(riwayat kejadian
kardiovaskular) 4 4 2 3 3 2 3 1 2
302
TABEL RINGKASAN
KPK/P/CVKK KSK PP DMPA/NET-EN LNG/ ETG AKDR-CU AKDR-LNG
/IMPLAN
PENYAKIT REMATIK
KONDISI NEUROLOGIS
NYERI KEPALA I C I C I C I C I C I C
a) Non migrain ( ringan atau berat) 1a 2a 1a 2a 1a 1a 1a 1a 1a 1a 1a 1a 1a
b) Migrain
i) tanpa aura usia < 35
tahun
2a 3a 2a 3a 1a 2a 2a 2a 2a 2a 1a 2a 2a
usia ≥ 35 tahun 3a 4a 3a 4a 1a 2a 2a 2a 2a 2a 1a 2a 2a
ii) dengan aura (usia 4a 4a 4a 4a 2a 3a 2a 3a 2a 3a 1a 2a 3a
berapapun)
EPILEPSI 1a 1a 1a 1a 1a 1a 1a
Jika sedang dalam pengobatan, lihat INTERAKSI OBAT (bagian akhir tabel)
GANGGUAN DEPRESI
GANGGUAN DEPRESI 1a 1a 1a 1a 1a 1a 1a
303
TABEL RINGKASAN
KPK/P/CVKK KSK PP DMPA/NET-EN LNG/ ETG AKDR-CU AKDR-LNG
/ IMPLAN
KELAINAN DAN INFEKSI SALURAN REPRODUKSI
POLA PERDARAHAN PERVAGINAM I C
a) Pola ireguler tanpa perdarahan hebat 1 1 2 2 2 1 1 1
b) Perdarahan berat atau memanjang (termasuk
pola reguler atau ireguler) 1a 1a 2a 2a 2a 2a 1a 2a
PERDARAHAN PERVAGINAM YANG TIDAK I C I C
DAPAT DIJELASKAN (dicurigai sebagai kondisi
serius)
a) sebelum evaluasi 2a 2a 2a 3a 3a 4a 2a 4a 2a
ENDOMETRIOSIS 1 1 1 1 1 2 1
TUMOR OVARIUM JINAK (TERMASUK KISTA) 1 1 1 1 1 1 1
DISMENOREA BERAT 1 1 1 1 1 2 1
PENYAKIT GESTATIONAL TROFOBLASTIK
EKTROPION SERVIKS 1 1 1 1 1 1 1
NEOPLASIA INTRAEPITHELIAL SERVIKS (NIS) 2 2 1 2 2 1 2
304
TABEL
RINGKASAN
KPK/P/CVKK KSK PP DMPA/NET-EN LNG/ ETG AKDR-IUD AKDR-LNG
/ IMPLAN
KANKER SERVIKS (MENUNGGU I C I C
PENGOBATAN)
2 2 1 2 2 4 2 4 2
PENYAKIT PAYUDARA
a) Massa tidak terdiagnosis 2a 2a 2a 2a 2a 1 2
b) Penyakit payudara jinak 1 1 1 1 1 1 1
c) Riwayat keluarga kanker 1 1 1 1 1 1 1
d) Kanker payudara
i) sekarang 4 4 4 4 4 1 4
ii) sebelumnya dan tidak ada 3 3 3 3 3 1 3
bukti adanya kanker selama 5
tahun terakhir
KANKER ENDOMETRIUM I C I C
1 1 1 1 1 4 2 4 2
KANKER OVARIUM I C I C
1 1 1 1 1 3 2 3 2
MIOMA UTERUS
a) Tanpa distorsi kavum uterus 1 1 1 1 1 1 1
305
TABEL RINGKASAN
KPK/P/CVKK KSK PP DMPA/NET-EN LNG/ ETG AKDR-CU AKDR-LNG
/IMPLAN
ABNORMALITAS ANATOMI
a) Mendistorsi kavum uterus 4 4
b) Tidak mendistorsi kavum 2 2
uterus
PENYAKIT RADANG PANGGUL (PRP)
a) Riwayat PRP (dianggap tanpa
risiko infeksi menular seksual)
I C I C
i) dengan kehamilan berikutnya 1 1 1 1 1 1 1 1 1
ii) tanpa kehamilan berikutnya 1 1 1 1 1 2 2 2 2
b) PRP- sekarang 1 1 1 1 1 4 2a 4 2a
INFEKSI MENULAR SEKSUAL (IMS)
I C I C
a) Servisitis purulenta sekarang 1 1 1 1 1 4 2a 4 2a
atau infeksi klamidia atau gonore
306
TABEL RINGKASAN
KPK/P/CVKK KSK PP DMPA/NET-EN LNG/ ETG / AKDR-CU AKDR-LNG
IMPLAN
HIV/AIDS I C I C
INFEKSI LAINNYA
SCHISTOSOMIASIS
a) Tanpa komplikasi 1 1 1 1 1 1 1
b) Fibrosis hepar 1 1 1 1 1 1 1
TUBERKULOSIS I C I C
a) Non-panggul 1a 1a 1a 1a 1a 1 1 1 1
b) Panggul 1a 1a 1a 1a 1a 4 3 4 3
MALARIA 1 1 1 1 1 1 1
307
TABEL RINGKASAN
KPK/P/CVKK KSK PP DMPA/NET-EN LNG/ ETG AKDR-CU AKDR--LNG
/ IMPLAN
KONDISI ENDOKRIN
DIABETES
a) Riwayat diabetes gestasional 1 1 1 1 1 1 1
b) Penyakit non vaskular
i) tidak bergantung insulin 2 2 2 2 2 1 2
ii) bergantung insulin 2 2 2 2 2 1 2
c) Nefropati/retinopati/ neuropati a a 2 3 2 1 2
3/4 3/4
d) Penyakit vaskular lainnya atau diabetes dengan durasi a a 2 3 2 1 2
3/4 3/4
> 20 tahun
KELAINAN TIROID
a) Goiter sederhana 1 1 1 1 1 1 1
b) Hipertiroid 1 1 1 1 1 1 1
c) Hipotiroid 1 1 1 1 1 1 1
KONDISI GASTROINTESTINAL
308
TABEL RINGKASAN
KPK/P/CVKK KSK PP DMPA/NET-EN LNG/ ETG / AKDR-CU AKDR-LNG
IMPLAN
RIWAYAT KOLESTASIS
a) Terkait kehamilan 2 2 1 1 1 1 1
b) terkait pasca KPK 3 2 2 2 2 1 2
HEPATITIS VIRUS I C I C
a) Akut atau flare a 2 3 2 1 1 1 1 1
3/4
b) Karier 1 1 1 1 1 1 1 1 1
c) Kronik 1 1 1 1 1 1 1 1 1
SIROSIS
a) Ringan (terkompensasi) 1 1 1 1 1 1 1
b) Berat (tidak terkompensasi) 4 3 3 3 3 1 3
TUMOR HEPAR
a) Jinak
i) Hiperplasia noduler fokal 2 2 2 2 2 1 2
ii) adenoma hepatoseluler 4 3 3 3 3 1 3
b) Ganas (hepatoma) 4 3/4 3 3 3 1 3
ANEMIA
Thalasemia 1 1 1 1 1 2 1
Penyakit Sikel Sel 2 2 1 1 1 2 1
Anemia defisiensi besi 1 1 1 1 1 2 1
309
TABEL RINGKASAN
KPK/P/CVKK KSK PP DMPA/NET-EN LNG/ ETG / AKDR-IUD AKDR-LNG
IMPLAN
INTERAKSI OBAT
TERAPI ANTIRETROVIRUS (ARV)
a) Nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) I C I C
Abacavir (ABC) 1 1 1 1 1 2/3a 2a 2/3a 2a
Tenofovir (TDF) 1S 1 1 1 1 2/3a 2a 2/3a 2a
Zidovudine (AZT) 1 1 1 1 1 2/3a 2a 2/3a 2a
Lamivudine (3TC) 1 1 1 1 1 2/3a 2a 2/3a 2a
Didanosine (DDI) 1 1 1 1 1 2/3a 2a 2/3a 2a
Emtricitabine (FTC) 1 1 1 1 1 2/3a 2a 2/3a 2a
Stavudine (D4T) 1 1 1 1 1 2/3a 2a 2/3a 2a
b) Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors
(NNRTIs)
Efavirenz (EFV) 2a 2a 2a DMPA=1, NET-EN=2a 2a 2/3a 2a 2/3a 2a
Etravirine (ETR) 1 1 1 1 1 2/3a 2a 2/3a 2a
Nevirapine (NVP) 2a 2a 2a DMPA=1, NET-EN=2a 2a 2/3a 2a 2/3a 2a
Rilpirivine (RPV) 1 1 1 1 1 2/3a 2a 2/3a 2a
c) Protease inhibitors (PIs)
Ritonavir-boosted atazanavir (ATV/r) 2a 2a 2a DMPA=1, NET-EN=2a 2a 2/3a 2a 2/3a 2a
Ritonavir-boosted lopinavir (LPV/r) 2a 2a 2a DMPA=1, NET-EN=2a 2a 2/3a 2a 2/3a 2a
Ritonavir-boosted darunavir (DRV/r) 2a 2a 2a DMPA=1, NET-EN=2a 2a 2/3a 2a 2/3a 2a
Ritonavir (RTV) 2a 2a 2a DMPA=1, NET-EN=2a 2a 2/3a 2a 2/3a 2a
d) Integrase inhibitors
Raltegravir (RAL) 1 1 1 1 1 2/3a 2a 2/3a 2a
310
TABEL RINGKASAN
KPK/P/CVKK KSK PP DMPA/NET-EN LNG/ ETG AKDR-IUD AKDR-LNG
/ IMPLAN
TERAPI ANTIKONVULSAN
a) Beberapa antikonvulsan 3a 2 3a DMPA=1, NET-EN=2a 2a 1 1
b) Lamotrigine 3a 3 1 1 1 1 1
TERAPI ANTIMIKROBA
a) Antibiotik spectrum luas 1 1 1 1 1 1 1
b) Antijamur 1 1 1 1 1 1
c) Antiparasit 1 1 1 1 1 1 1
d) Terapi Rifampicin atau rifabutin 3a 2a 3a DMPA=1, NET-EN=2a 2a 1 1
a
Lihat table dalam teks untuk klarifikasi terhadap klasifikasi ini
311
dengan HRA Pharma pada penemuan metode
Lampiran baru kontrasepsi darurat (EC). Glasier
merupakan investigator utama dari suatu
penelitian randomized controlled trial yang besar
Tambahan 1: Deklarasi Keminatan yang mempengaruhi penggunaan UPA sebagai
EC di pasar. Glasier tidak diberikan dana sebagai
Dari 58 ahli yang tergabung, 14 mengemukakan pribadi; klinik tempat dia bekerja dan
ketertarikannya terhadap kontrasepsi. Sekretariat mengerjakan penelitian menerima dana ini. Sejak
WHO dan Grup Pengembangan Panduan mereview publikasinya di tahun 2010, Glasier terus aktif dan
seluruh deklarasi dan menenmukan bahwa dua dibayar secara rutin untuk konsultasi kepada
partisipan (Anna Glasier dan Regine Sitrukware) HRA Pharma dalam usahanya untuk
mempunyai konflik kepentingan yang mempengaruhi mendapatkan pengakuan terhadap penggunaan
dalam pembuatan rekomendasi yang berhubungan UPA dan dalam relasi antara keefektifian EC
dengan ulipristal asetat (AG) dan ring vagina pelepas berdasarkan berat badan dari pengguna. Dia juga
progesterone (RSW). dibayar sebagai salah satu anggota Dewan
Pertimbangan Perusahaan dan berpartisipasi
Eliana Amaral menerima US$ 100.000 dari WHO sebagai narasumber atau orang penting dalam
untuk memulai penelitian penggunaan pil kontrasepsi konferensi Internasional mewakili perusahaan
darurat yang mengandung levonogestrel digunakan (maksimal dua kali dalam setahun). Glasier
setelah coitus. memberikan saran ahli pada penggunaan UPA
dan mewakili HRA Pharma pada pertemuan ini.
Jean-Jacques Amy menerima €2.500 pada tahun Dalam hubungannya dengan perusahaan yang
2013 dari Merck Sharpe & Dohme (MSD) untuk memproduksi EC, termasuk UPA, Glasier tidak
mempresentasikan tulisan di symposium ilmiah dan ambil peran dalam diskusi EC dan berat badan
menerima tambahan dana €5.000 dari Himpunan pada pertemuan Maret 2014 dan tidak melibatkan
Kontrasepsi dan Kesehatan Reproduksi Eropa diri di ruang pertemuan pada saat diskusi
(European Society of Contraception and memasukkan UPA kedalam rekomendasi medis
Reproductive Health) untuk menjadi ketua editor pemakaian kontrasepsi (Buku Kriteria Kelayakan
untuk jurnal himpunan. Medis) dan panduan rekomendasi klinis
pemilihan penggunaan kontrasespi (SPR).
Sharon Cameron bekerja pada unit penelitian yang Glasier mempunyai studi independen dari Pfizer
menerima dana dari Pfizer Ltd (United Kingdom) Ltd (United Kingdom) untuk meneliti keberhasilan
untuk menilai keberhasilan penggunaan kontrasepsi dari farmasi memberikan kontrasepsi suntik
suntik secara mandiri dan memulai penelitian yang subkutan. Selain itu, Glasier mempunyai
hasilnya akan diberikan kepada Pengurus Regulasi penelitian independen lainnya diberikan oleh HRA
Obat dan Produk Kesehatan (Medicines and Pharma untuk mendanai penelitian selama tiga
Healthcare Products Regulatory Authority, MHRA, tahun untuk meneliti tentang kontrasepsi.
United Kingdom) untuk mendapatkan izin
penggunaan kontrasepsi suntik secara mandiri. HRA Andy Gray bekerja di CAPRISA, unit yang
Pharma (Perancis) memberikan dan untuk tim peneliti menerima pendanaan untuk pengobatan
Cameron untuk mengadakan penelitian tentang antiretroviral dari Pusat Management Produk
keefektivan dari ulipristal asetat (UPA). Cameron Penelitian Klinis NIH (termasuk produk dari
merupakan konsultan pada Dewan Pendapat Eropa Abbott, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers
dari Exelgyn. Squibb, Gilead, GlaxSmithKline, MSD dan
Roche) dalam penggunaannya di percobaan
Alison Edelman merupakan co-investigator dari tim klinis yang diselenggarakan melalui Grup
peneliti yang dibiayai dari Institut Nasional Kesehatan Percobaan Klinis AIDS dan jaringan percobaan
Amerika Serikat (NIH), the Bill & Melinda Gates kilinis internasional maternal, pediatric, remaja
Foundation dan Himpunan Perencanaan Keluarga AIDS.
(USA). Tim peneliti Edelman bekerja dengan
menerima dana dari MSD dan Bayer Healthcare Phillip Hannaford bekerja di departemen
dalam penelitian untuk melihat kegunaan, keefektivan pendidikan dan sempat menerima dana dari
dan keamaanan dari pil kontrasepsi, kontrasepsi produsen kontrasepsi oral sebagai narasumber
transdermal dan AKDR hormonal. yang berkaitan dengan kontrasepsi, khususnya
kontrasepsi oral.
Anna Glasier merupakan konsultan ahli di HRA
Pharma (Perancis). Suaminya juga sesekali Fransesca Martinez menerima honor €600 dari
memberikan masukan kepada HRA Pharma (sekali Jansen (2013), Teva (2012), bayer (2012) dan
dalam dua tahun), sebagai salah satu anggota dewan S.M.B. (2012) sebagai narasumber mengenai
pertimbangan penelitian dan tidak sering kontrasepsi pada pertemuan ilmiah dimana
berpartisipasi sebagai pembicara atau orang penting perusahaannya terlibat.
yang mewakili perusahaan pada konferensi Olav Meirik menerima US$ 5.000 dari WHO pada
Internasional. Secara spesifik, Glasier bekerja tahun 2013 untuk melakukan survey yang menilai
312
pola penggunaan kontrasepsi pil kombinasi yang Rekomendasi PRAC dan Opini CHMP dapat
mengandung progesterone “generasi ketiga dan diakses oleh umum pada website EMA dan
keempat” dan bekerja sebagai asosiasi peneliti senior menyebabkan perubahan informasi pada produk
dengan Insituto Chileno de Medicina Reprodutiva KHK yang dimasukkan dalam referensi artikel 31
(ICMER). ini.