STUDY KASUS

PRAKTIKUM II IMLTD II UJI SARING MALARIA

DENGAN METODE RAPID TEST
Sabtu, 24 Oktober 2020

Pada hari ini akan dilakukan uji saring Malaria dengan metode rapid test terhadap 6
sampel darah dengan identitas sebagai berikut:

No urut No kantong Goldar

1. 345A1234 A
2. 345B1234 B
3. 345C1234 O
4. 345D1234 A
5. 345E1234 B
6. 345F1234 AB

Kondisi sampel sebagai berikut:

Regensia:
1. Malaria RighSign dengan No Lot: Mal20200516 Expired date 25 Mei 2022

Hasil pemeriksaan sebagai berikut:

 1 2 3 4 5 6

1. Diskusikan hasil pemeriksaan tersebut di atas bersama kelompok

2. Apa kesimpulan hasil dari pemeriksaan tersebut
3. Setiap kelompok mengerjakan semua sampel
 PRAKTIKUM VII
UJI SARING MALARIA METODE IMMUNOCHROMATOGRAPHY ASSAY
Reagensia: Righ Sign

Hari/Tanggal : Sabtu, 24 Oktober 2020

Dosen Pengajar :
1. Francisca Romana Sri SS, A.P.,TTD, SKM.,M.Sc.
2. Dyah Artini, dr., Sp.PK., M.Sc
Pembimbing Praktikum:
1. Francisca Romana Sri SS, A.P.,TTD, SKM.,M.Sc.
2. Faizatul Arofah, A.P.TTD., SKM.
3. Danun, A.P.TTD
4. Ika Herawati

A. Pendahuluan

Malaria merupakan salah satu infeksi menular lewat transfusi darah,

yang disebabkan oleh parasit plasmodium intraseluler yang ditransmisikan
ke manusia melalui nyamuk Anopheles betina. Saat ini, tercatat ada 5
spesies plasmodium yang diketahui dapat menyebabkan malaria pada
manusia, yaitu p. Falciparum, p. Malariae, p. Vivax, p. Ovale, dan p.
Knowlesi.Di antara genus plasmodium, yang menyebabkan infeksi berat
adalah p. falciparum. Uji diagnostic terhadap malaria dengan
menggunakan basic reaksi imunologi antara antigen dan antibodi telah
banyak dikembangkan diantara dengan metode imunokromatografi.

B. Alat dan Bahan

Alat:
1. Lembar kerjja 5. Centrifuge
2. Mikropipet 6.
3. Timer 7. Tabung
4. Tempat limbaha 8.

Bahan:
1. Reagensia
malaria righ
sign
 2. Sampel darah/serum

C. Langkah Kerja

CHECK LIST PENERIMAAN SAMPEL

Jam:
1. Lihatlah apakah pengepakan sampel dalam kondisi yang baik atau
sudah rusak √11.00
2. Lihat label pada sampel apakah sama dengan yang tertera pada
surat pengantar √11.01
Lihat jenis sampel √11.03
3. Lihat volume sampel apakah sesuai dengan kebutuhan pemeriksaan √11.05
4. Lihat kondisi sampel √11.07
5. Lihat apakah ada dokumen yang menyertai √11.09
6. Lihat apakah ada informasi klinis yang menyertai √11.09
 Laboratorium IMLTD Prodi Teknologi Bank Darah (D-3) FKes. Unjani Yogyakarta TBD.LAB-002/AYANI/I/2017
Lembar Kerja Persiapan Sampel

LEMBAR KERJA PERSIAPAN SAMPEL

Identitas Jenis Volume Kondisi Pencatatan Sentrifuga Persiapan Label Pisahkan Cocokan Sampel
Tgl Sampel Sampel Sampel Sampel si Tabung Sampel Sampel EQC
No
Ben Salah Sesua Tid Cu Kura Bai Ti Ad Tid Ya Ti Ya Tid Ya Tid Ya Tidak Coco Tida Ada Tidak
Sampel
ar i ak ku ng k da a ak da ak ak k k
p k k

24/10/ 345A123
2020 4A √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
24/10/ 345B123 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
2020 4A
24/10/ 345C123
2020 4A √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
24/10/ 345D123 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
2020 4A
24/10/ 345E123
2020 4A √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
24/10/ 345F123 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
2020 4A
Dicatat Df
Df D D D D C
oleh :
Df Df Df f Df f Df f f CV V
Dicek Da Da
Da D D
oleh :
Da Da Da Da Da a Da a SZ SZ
 CHECK LIST PERSIAPAN SAMPEL

1. Lihat apakah formulir penerimaan sampel sudah lengkap : Jam :

 Identitas sampe sudah benar √11.10
 Jenis sampel sesuai dengan jenis pemeriksaan yang akan dilakukan √11.10
 Volume sampel sesuai dengan volume yang dibutuhkan untuk
Pemeriksaan √11.11
 Kondisi sampel dengan baik √11.11
2. Catat ke dalam buku penerimaan sampel di laboratorium √11.13
3. Lakukan sentrifugasi √11.15
4. Siapkan tabung-tabung untuk sampel-sampel yang telah disentrifugasi √11.18
5. Beri label masing-masing tabung tersebut sesuai nomor sampel √11.20
6. Pisahkan sampel yang sudah disentrifuge, pastikan bahwa sampel
dipindahkan ke dalam tabung yang benar √11.30
7. Cocokkan kembali nomor sampel dengan lembar kerja pemeriksaan √11.37
8. Siapkan sampel Eksternal Quality Control jika ada √11.40

CHECK LIST PERSIAPAN ALAT

Jam :
1. TIP KUNING
Siapkan tip kuning sesuai dengan yang dibutuhkan untuk pemeriksaan √11.43
2. TIP BIRU
Siapkan tip biru sesuai dengan yang dibutuhkan untuk pemeriksaan √11.43
3. TABUNG REAKSI
Siapkan tabung reaksi sesuai dengan kebutuhan √11.43
4. RAK TABUNG
Siapkan rak tabung sesuai dengan yang dibutuhkan untuk pemeriksaan √11.44
5. MIKROPIPET
1. Siapkan mikropipet sesuai dengan volume yang akan digunakan
untuk pemeriksaan (100 ul) √11.44
2. Perhatikan tangal berakhir kalibrasi mikropipet √11.44
 Laboratorium IMLTD Prodi Teknologi Bank Darah (D-3) TBD.LAB-002/AYANI/I/2020
FKes. Unjani Yogyakarta
Lembar Kerja Persiapan Alat

LEMBAR KERJA PERSIAPAN ALAT

Dapat digunakan
No Tanggal Nama Alat
Ya Tidak
1. 24/10/2020 Mikropipet √
2. 24/10/2020 Tempat Limbah √
3. 24/10/2020 Rak Tabung √
4. 24/10/2020 Tabung √
5. 24/10/2020 Timer √

Dicatat oleh : Df Df Df Df
Dicek oleh : Da Da Da Da

Disahkan oleh:
 CHECK LIST PERSIAPAN REAGENSIA

Jam :
1. Biarkan semua reagensia pada suhu kamar √11.47
2. Lihat tanggal kadaluwarsa reagensia √11.49
3. Lihat nomor lot reagensia √11.50
4. Lihat kelengkapan kit reagensia √11.51
5. Lihat jumlah reagensia apakah cukup untuk melakukan pemeriksaan √11.52
6. Lihat secara visual kualitas reagensia √11.53

LEMBAR KERJA PERSIAPAN REAGENSIA

Kelengkapan Jumlah Kualitas

No Tangg Nama Tgl. Nomor Kit Reagensia Reagensia
al Reagensia Kadaluwarsa Lot Ya Tidak Cukup Tidak Baik Tidak
1. 24/10/ Malaria 25 Mei Mal202 √ √ √
2020 RighSign 2022 00516

Dicatat Df Df Df Df Df Df Df Df
oleh:
Dicek oleh : Da Da Da Da Da Da Da Da

Disahkan oleh :
 Laboratorium IMLTD Prodi Teknologi Bank Darah (D-3) FKes. Unjani TBD.LAB-004/AYANI/I/2020
Yogyakarta
Ceklist Pemeriksaan MALARIA

Cara Kerja :
Jam :
1. Biarkan reagensia pada suhu kamar √11.47
2. Buka kemasan lalu beri identitas sampel pada membran √12.17
3. Teteskan 1 tetes whole blood dengan menggunakan disposable dropper yang
tersedia pada kit atau dengan micropipette (5 ul) ke lubang sampel (S). √12.18
4. Lalu teteskan 3 tetes (180 ul) buffer kedalam lubang Buffer (B) √12.19
5. Tunggu sampai ada warna pada garis (S), baca hasil dalam waktu 10 menit. √12.29
Jangan menginterpretasikan hasil setelah 20 menit

Interpretasi Hasil :

1. Reaktif :
 Jika ada 2 garis (satu garis di area ”C” dan satu garis di area ” Pan”) berarti hasilnya positif
untuk P. vivax, P. ovale dan P. malariae.
 Jika ada 2 garis (satu garis di area ”C” dan satu garis di area ” Pf”) berarti hasilnya positif
untuk P. Falciparum
 Jika ada 3 garis (satu garis di area ”C”, satu garis di area ”Pan” dan satu garis di area ” Pf”)
berarti hasilnya positif untuk P. Falciparum dan campuran malaria yang lain.
2. Non Reaktif : muncul garis pada garis kontrol (C)
3. Invalid :
 Tidak muncul garis pada area ”C”, area ”Pan” dan area ”Pf”
 Muncul garis pada area ”Pan” dan area ”Pf” saja
 Muncul garis pada area ”Pan” saja
 Muncul garis pada area ”Pf” saja
 Laboratorium IMLTD Prodi Teknologi Bank Darah (D-3) FKes. Unjani TBD.LAB-004/AYANI/I/2020
Yogyakarta
Lembar Kerja Pemeriksaan MALARIA

LEMBAR KERJA MALARIA

MALARIA WORKSHEET
Reagensia: RIGH SIGN

Nomor Lot / Lot Number : Mal20200516

Tanggal Kadaluwarsa / Expiry Date: 25 Mei 2022
Asal Sampel/ Original : (Tidak Tertera)

Nomor Sampel Gol. Garis Kontrol

Tgl. Pem No Asal Sampel Sample Number Dar (Validitas) Hasil
Date of Testing No. Original Blood Control Line Result
Type (Validity)

24/10/2020 1 (Tidak Tertera) 345A1234A A VALID REAKTIF

24/10/2020 2 (Tidak Tertera) 345B1234A B VALID REAKTIF
24/10/2020 3 (Tidak Tertera) 345C1234A O VALID REAKTIF
24/10/2020 4 (Tidak Tertera) A VALID NON
345D1234A REAKTIF
24/10/2020 5 (Tidak Tertera) 345E1234A B VALID REAKTIF
24/10/2020 6 (Tidak Tertera) 345F1234A AB INVALID INVALID

Dicatat oleh : Df Df Df Df Df Df Df
Recorded by
Dicek oleh : Da Da Da Da Da Da Da
Checked by
Disahkan oleh :
 D. Hasil dan Kesimpulan

Hasil:
1. 345A1234 Goldar A (Valid) (Reaktif) Hasil pemeriksaan malaria metode Rapid test menunjukkan 3
garis merah pada garis Kontrol (C), garis test (Pan) dan garis test (Pf) maka hasilnya positif untuk P.
Falciparum dan campuran malaria yang lain.
2. 345B1234 Goldar B (Valid) (Reaktif) Hasil pemeriksaan malaria metode Rapid test menunjukkan 2
garis merah pada garis Kontrol (C) dan garis test (Pan) maka hasilnya positif untuk P. vivax, P. ovale
dan P. malariae.
3. 345C1234 Goldar O (Valid) (Reaktif) Hasil pemeriksaan malaria metode Rapid test menunjukkan 3
garis merah pada garis Kontrol (C), garis test (Pan) dan garis test (Pf) maka hasilnya positif untuk P.
Falciparum dan campuran malaria yang lain.
4. 345D1234 Goldar A (Valid) (Non Reaktif) Karena hasil pemeriksaan malaria metode Repid Test
hanya menunjukkan 1 garis mersh pada garis kontrol(C).
5. 345E1234 Goldar B (Valid) (Reaktif) Karena pada terdapat 2 garis merah yang terlihat pada Test
(Pf) dan Control (C) maka hasilnya positif untuk P. Falciparum
6. 345F1234 Goldar AB (Invalid) Hasil pemeriksaan malaria metode Rapid test tidak menunjukkan
garis merah pada garis kontrol (C) sehingga hasil tidak dapat disimpulkan dan dinyatakan invalid
serta harus melakukan pemeriksaan ulang.
Kesimpulan:
• Setelah melakukan validasi reagensia, dari 6 Reagensia yang digunakan untuk pemeriksaan Rapid
Test malaria terdapat 5 reagen yang dinyatakan valid dan 1 reagen yang dinyatakan invalid.
• Setelah melakukan pemeriksaan ditemukan Antigen parasite malaria pada sampel darah dengan no
kantong 345A1234 golongan darah A, 345B1234 golongan darah B, 345C1234 golongan darah O,
dan 345E1234 golongan darah B. Kemudian tidak ditemukan antigen parasite malaria pada sampel
no kantong 345D1234 golongan darah A. Serta terdapat pemeriksaan invalid pada sampel dengan no
kantong 345F1234 golongan darah AB.

E. Diskusi
Tujuan pemeriksaan Malaria dengan metode imunokromatografi adalah guna mendeteksi
keberadaan antigen terhadap malaria di dalam darah pendonor menggunakan reagensia
Malaria Rign Sign dengan No Lot Mal20200516 expiry date 25 Mei 2022.
Keadaan 6 sampel darah dalam keadaan baik, dilengkapi dokumen yang menyertai namun
tidak tertera asal sampel. Sebaiknya, bagian administrasi menghubungi pihak terkait yang
membawa sampel untuk melengkapi dokumen sampel darah.
Validasi eksternal reagensia yang dilakukan menyatakan reagensia tersebut memenuhi
kelengkapan. Kemudian dilakukan validasi internal pada 6 reagen tersebut, ada 5 yang
menyatakan valid dan 1 reagensia yang menyatakan invalid. Hasil invalid terjadi pada
pemeriksaan sampel dengan no kantong 345F1234 golongan darah AB. Jadi perlu dilakukan
pemeriksaan ulang dengan assay yang sama.
Hasil pemeriksaan pada sampel darah 1, 2, 3 dan 5 menyatakan reaktif malaria, sehingga
untuk memastikan kebenaran reaktif nya perlu dilakukan pemeriksaan kembali secara duplo
(induplikat) dengan sampel dan reagen yang sama. Jika hasil pemeriksaan kedua didapatkan
hasil yang reaktif juga maka benar sampel tersebut Reaktif Malaria.
Sampel darah yang dinyatakan reaktif dicatat dalam sebuah laporan atau didokumentasi
untuk dilaporkan kepada kepala UTD atau bagiannya agar menghubungi pendonor atau RS
terkait asal sampel bahwa pendonor reaktif malaria, kemudian darah yang dinyatakan reaktif
tersebut harus dimusnahkan.
 RATING SCALE
PRAKTIK UJI SARING MALARIA METODE IMMUNOCHROMATOGRAPHY
REAGENSIA: Right Sign
Keterangan:
0 : Tidak bisa mengerjakan sama sekali 2. : Bisa mengerjakan 75%
1. : Bisa mengerjakan hanya sebagian 3 : Bisa mengerjakan semuanya

NO ASPEK YANG DINILAI SKOR BOBOT NILAI

I PENILAIAN AFEKTIF
1. Kebersihan dan kerapihan 0 1 2 3 N1 =--------X 10%
10 %
2. Disiplin 0 1 2 3 6
II PENILAIAN PSIKOMOTOR
A. PERSIAPAN
1. Persiapan Alat dan Bahan 0 1 2 3 5% N2 =--------X 5%
2. Kelengkapan 0 1 2 3 6
B. PELAKSANAAN
1. Pencatatan Suhu 0 1 2 3
2. Desinfeksi Meja Kerja 0 1 2 3
3. Validasi reagensia 0 1 2 3
4. Validasi sampel 0 1 2 3
N3=--------X 40%
5. Persiapan checklist dan lembar 0 1 2 3 40 %
33
kerja
6. Pipetasi sampel dan reagensia 0 1 2 3
7. Pembacaan hasil 0 1 2 3
C. HASIL AKHIR
1. Kesimpulan hasil 0 1 2 3
2. Penanganan Sampel dan 0 1 2 3
N4 =--------X 25%
Reagensia akhir 25 %
6
3. Pencatatan, pelaporan, dan 0 1 2 3
dokumentasi hasil pemeriksaan
III PENILAIAN KOGNITIF
1. Pemahaman SOP 0 1 2 3 N5 =--------X 20%
20 %
2. Pemecahan Masalah 0 1 2 3 6
TOTAL NILAI:
Jika nilai kurang dari 80, maka mahasiswa harus meresume materi terkait.

Tanda tangan dosen

………………………………
Catatan :